ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由五個(gè)部分組成,即:術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改稀①|(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn) ISO8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語(yǔ),是對(duì)質(zhì)量管理領(lǐng)域所使用的質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的定義和解釋。該標(biāo)準(zhǔn)于1986年6月15日正式頒布,第一版稱之為ISO8402:1987質(zhì)量-術(shù)語(yǔ),1994年其次版修訂為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語(yǔ),并對(duì)其中的一些術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂。 由于質(zhì)量管理領(lǐng)域中使用了大量的一般詞匯,但這些詞匯與一般詞典中所定義的內(nèi)容和含義均有肯定的差異:標(biāo)準(zhǔn)中所采納的術(shù)語(yǔ)只是使用了一般詞匯在某些特定方面或部分的含義和用

2、途。同時(shí),各國(guó)、各地區(qū)對(duì)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的內(nèi)涵和外延的理解也存在著差異。因此,ISO8402術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的目的就在于明確質(zhì)量管理領(lǐng)域中質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的含義,并使其標(biāo)準(zhǔn)化,以便進(jìn)行詳細(xì)的操作。 ISO8402術(shù)語(yǔ)(來(lái)自:.)標(biāo)準(zhǔn)共有67個(gè)辭條,并按規(guī)律關(guān)系的不同分為四類:基本術(shù)語(yǔ)(13條)、與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)(19條)、與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)(16條)、與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)(19條)。具體內(nèi)容見(jiàn)附錄。 ISO8402術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件,是理解和運(yùn)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)系列的前提和條件。 二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改?質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)總的編號(hào)是ISO9000,其總標(biāo)題為質(zhì)量

3、管理和質(zhì)量保證。該標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)分標(biāo)準(zhǔn),其目的是為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩類標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用或如何實(shí)施供應(yīng)指南。 1)ISO9000-1(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第一部分):選擇和使用指南 本標(biāo)準(zhǔn)闡明白與質(zhì)量有關(guān)的基本概念,并為ISO9000族的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用供應(yīng)指南。 2)ISO9000-2(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-其次部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的實(shí)施通用指南 該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施作出的解釋,以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的要求有全都、精確而清晰的理解。三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)都已于1994年7月1日經(jīng)修訂后正式公布。ISO9000-2(目前為1987年版)正在修

4、訂。 3)ISO9000-3(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第三部分):ISO9001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 本標(biāo)準(zhǔn)中的軟件僅指計(jì)算機(jī)軟件。由于計(jì)算機(jī)軟件的開(kāi)發(fā)和維護(hù)過(guò)程不同于其他大多數(shù)工業(yè)產(chǎn)品,因而有必要對(duì)涉及軟件產(chǎn)品的質(zhì)量體系供應(yīng)補(bǔ)充性指南。 4)ISO9000-4(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第四部分):可信性大綱管理指南 可信性包括牢靠性、修理性和可用性?？尚判源缶V是用于管理可信性的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在使用和修理階段,可信性是特殊重要的那些硬件和/或軟件產(chǎn)品,例如用于運(yùn)輸、電力、通訊和信息服務(wù)的產(chǎn)品,主要目的是在從策劃到使用的整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)掌握對(duì)可信性的影響

5、,以便生產(chǎn)出牢靠的和可修理的產(chǎn)品。 三、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)-ISO9001、ISO9002和ISO9003,它們是適應(yīng)于三種不同的合同環(huán)境和要求下質(zhì)量保證的模式。所謂三種合同環(huán)境的差異主要是指供方擔(dān)當(dāng)任務(wù)的多少和供應(yīng)證據(jù)范圍的大小。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別以肯定數(shù)量的質(zhì)量體系要素組成,三種模式是對(duì)供方實(shí)施外部質(zhì)量保證的三種不同程度的要求,體現(xiàn)了供方實(shí)施外部質(zhì)量保證的三種不同程度的技術(shù)和管理力量。 1)ISO9001質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 標(biāo)準(zhǔn)闡述了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量體現(xiàn)要求,包含了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、安裝、服務(wù)各個(gè)階段的20個(gè)質(zhì)量體系要素。用于供方在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)階段的質(zhì)量保證-即當(dāng)需要證明供方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程掌握的力量時(shí)應(yīng)選擇和使用此種模式的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001包括了質(zhì)量保