醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告衛(wèi)生審查及放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收審批工作細(xì)則

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告衛(wèi)生審查及放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收審批工作細(xì)則一、事項名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告衛(wèi)生審查及放射防護(hù)設(shè) 施竣工驗收（1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告衛(wèi)生審查;2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收）二、事項類別：行政許可三、審批對象：全省放射治療、核醫(yī)學(xué)及省級衛(wèi)生計生行政部門核發(fā)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)四、法規(guī)政策依據(jù)：1、中華人民共和國職業(yè)病防治法第九條第一款：國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督 管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依照本法和國務(wù)院確定的職責(zé)，負(fù) 責(zé)全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門

2、在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)職 業(yè)病防治的有關(guān)監(jiān)督管理工作。第八十九條：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制 的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實施。2、放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（國務(wù)院令第449號）第三 條第二款：國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射 性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實施監(jiān)督管理。3、放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號）第十一第一款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政 部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：（一）開展放 射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（二）

3、開展介入放射學(xué) 工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（三）開展X射線影像診斷工作 的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。4、衛(wèi)生部放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2012） 25 號）第三條：縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)放射診療建設(shè)項目的衛(wèi)生審 查。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射治療、核醫(yī)學(xué)建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。地市級衛(wèi)生 行政部門負(fù)責(zé)介入放射學(xué)建設(shè)項目的衛(wèi)生審查?？h區(qū)級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)X射線 影像診斷建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不同類別放射診療建設(shè)項目的衛(wèi) 生審查由具有高類別審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù) 本地區(qū)實際情況，調(diào)整審批權(quán)限。第十一條：衛(wèi)生行政

4、部門受理竣工驗收申請后, 對危害一般類的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時限進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施 竣工驗收；對危害嚴(yán)重類的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時限組織專家對控 制效果評價報告進(jìn)行評審，并進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收。危害一般類的 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評價報告是否需要專家評審由 省級衛(wèi)生行政部門確定。5、屬贛府發(fā)2009 10號文件保留實施的行政許可項目第210項。6、江西省本級行政審批項目目錄（送審三稿）項目編碼19019號。7、江西省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理實施細(xì)則（試行）。五、審批條件：（-）放射診療建設(shè)項目的職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告審核：必須符合

5、衛(wèi)生部放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2012）25號），第五、七、八條規(guī)定的條件。（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收：必須符合衛(wèi)生部放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2012） 25號），第五、十、H條規(guī)定的條件。六、有無審批數(shù)量限制：無七、申請人應(yīng)提交的材料目錄：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告衛(wèi)生審查（1）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核申請表（附件1）;（2）建設(shè)項目設(shè)計圖紙（包括項目環(huán)境平面圖、放射工作場所平面布局圖、 機(jī)房或照射室的平面圖和剖面圖等）；（3）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告及評價機(jī)

6、 構(gòu)組織的專家對預(yù)評價報告的技術(shù)審查意見（評審專家的組成、專家評審意見、 評審意見處理情況及專家組復(fù)核意見等內(nèi)容應(yīng)作為預(yù)評價報告的附件；專家評審 要求修改的，需附評價單位關(guān)于預(yù)評價報告的修改說明，修改說明須加蓋評價單 位公章并經(jīng)專家組組長復(fù)核簽字）。（4）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明（影印件或復(fù)印件）。（5）組織機(jī)構(gòu)代碼，法人身份證復(fù)印件。（6）委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收（1）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收申請表（附件2）；（2）省衛(wèi)生計生委出具的放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告及審核 同意證明材料（復(fù)印件）；（3）放射診療

7、建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告及評價機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證明（復(fù)印件）；（4）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)1年內(nèi)出具的相關(guān)放射診療設(shè)備性能檢測報告. （原件1份）（5）組織機(jī)構(gòu)代碼，法人身份證（復(fù)印件）。八、審批流程1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告衛(wèi)生審查（1）申請單位向委行政服務(wù)中心進(jìn)行咨詢并提出申請，按規(guī)定提交全部材料; 行政服務(wù)中心對申請材料的完整性及是否符合法定形式進(jìn)行審查，出具受理或不 予受理的書面憑證。（3個工作日內(nèi)）（2）受理之日起委行政服務(wù)中心將申辦資料送交委綜合監(jiān)督局。（1個工作日）（3）委綜合監(jiān)督局對報送的資料進(jìn)行審核，提出審核意見并報委領(lǐng)導(dǎo)審批。（8個工作日）（

8、4）委領(lǐng)導(dǎo)作出同意或不同意的審批決定。（5個工作日）2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收（1）建設(shè)單位向委行政服務(wù)中心進(jìn)行咨詢并提出申請，提交第五條規(guī)定的有 關(guān)材料。委行政服務(wù)中心按照有關(guān)規(guī)定對申請資料的完整性及是否符合法定形式 進(jìn)行審核，出具受理或不予受理的書面憑證。（3個工作日）（2）受理之日起委行政服務(wù)中心將申辦資料送交委綜合監(jiān)督局。（1個工作日）（3）省衛(wèi)生計生委委托省衛(wèi)生監(jiān)督所完成職業(yè)病防護(hù)設(shè)施審查驗收：其中， 委綜合監(jiān)督局5個工作日內(nèi)確定現(xiàn)場考核期限和專家組人員名單；省衛(wèi)生監(jiān)督所 于25個工作日內(nèi)組織完成職業(yè)病防護(hù)設(shè)施及其他衛(wèi)生設(shè)施的現(xiàn)場勘察和審查驗 收；省衛(wèi)生監(jiān)督所于

9、現(xiàn)場審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)，將現(xiàn)場評審記錄、專家組技 術(shù)評審意見及有關(guān)資料整理匯總后報送委綜合監(jiān)督局確認(rèn)。（如發(fā)現(xiàn)申報材料存 在問題需要核實補(bǔ)充或需要現(xiàn)場評審的）。（30個工作日）（4）委綜合監(jiān)督局根據(jù)專家評審意見，提出審核意見并報委領(lǐng)導(dǎo)審批。（8 個工作日）（5）委領(lǐng)導(dǎo)作出同意或不同意的審批決定。（5個工作日）九、法定審批時限20個工作日十、承諾審批時限14個工作日十一、變更、延續(xù)、注銷無十二、收費(fèi)情況無十三、承辦部門及聯(lián)系電話委綜合監(jiān)督局電話：，委行政服務(wù)中心電話：十四、監(jiān)督部門及投訴電話駐委監(jiān)察室，委政法食品處十五、申請書及批件格式文本（附電子版）申請書：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職

10、業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告 審核：放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核申請書；（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收：放射診療建設(shè)項 目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收申請書批復(fù)：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告審 核：江西省衛(wèi)生計生委關(guān)于*醫(yī)院建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核 的批復(fù)（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收：江西省衛(wèi)生計生 委關(guān)于*醫(yī)院建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收的批復(fù)放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核申請表項目名稱建設(shè)單位（公章）填表日期項目名稱項目地址項目性質(zhì)新建口 改建口 擴(kuò)建口面積 m2法定代表人身

11、份證號碼項目負(fù)責(zé)人組織機(jī)構(gòu)代碼聯(lián)系人聯(lián)系電話總投資概算（萬元）放射防護(hù)投資概算（萬元）建設(shè)單位地址郵政編碼設(shè)計單位預(yù)評價機(jī)構(gòu)申報材料：1、放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核申請表；2、建設(shè)項目設(shè)計圖紙（包括項目環(huán)境平面圖、放射工作場所平面布局圖、機(jī)房或照射室的平面圖和剖而圖等）（復(fù)印件）:3、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告及評價機(jī)構(gòu)組織的專家對預(yù)評 價報告的技術(shù)審查意見：4、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明（影印件或復(fù)印件）；5、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證復(fù)印件；6、委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明。放射診療建設(shè)項目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收申請表建設(shè)項目名稱建設(shè)單位（公章）填表日期項目名稱項目地址項目性質(zhì)新建口 改建口 擴(kuò)建口面積nV法定代表人身份證號碼項目負(fù)責(zé)人組織機(jī)構(gòu)代碼實際總投資（萬元）其中放射防護(hù)實際投資萬元建設(shè)單位地址郵政編碼建設(shè)項目預(yù)評價審核報告編制機(jī)構(gòu)審核機(jī)關(guān)審核時間審核批準(zhǔn)文號放