走進中藥最細粉

1、明宏藥房明宏藥房 技術(shù)優(yōu)勢-采用超微粉碎技術(shù)將特等中藥粉碎滅菌，使其微粒直徑小于50微米，達到破植物細胞壁和動物細胞膜；療效優(yōu)勢-最細粉中藥破壁（膜）后大大提高了藥物有效成分的溶出度和生物利用率；法規(guī)優(yōu)勢-我司生產(chǎn)的56種單味中藥滅菌最細粉經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，屬法定標準要求打粉配方和 不宜切片需打粉使用的品種； 臨床優(yōu)勢-要求打粉配方品種均屬藥材質(zhì)地堅硬、有效成分難于煎出的品種，只有打粉配方，用藥才合理效，單味中藥滅菌最細粉更能顯示其用藥合法性、合理性和有效性。價格優(yōu)勢-有四川省物價批文。使用最細粉配方可減少用量約2/3，降低患者藥費開支；政策優(yōu)勢-單味中藥滅菌最細粉屬中藥飲片，黨和

2、政府出臺了很多政策振興中醫(yī)藥，鼓勵使用中藥飲片，要求中藥現(xiàn)代化，大力推進使用中藥飲片最新科技成果； 報銷優(yōu)勢-直接服用飲片屬中藥飲片范圍，符合醫(yī) 保和新農(nóng)合中藥飲片報賬規(guī)定；市場優(yōu)勢-資質(zhì)齊，易進院，品種多，常用中藥多，使用科室廣，中西醫(yī)皆宜，藥效好，易接收，易上量；使用優(yōu)勢-用量小，易攜帶，易貯藏，易服用（方便、快捷、沖服或藥汁兌服皆宜); 當中藥最細粉單用時，按處方量或標示量用開水沖服，一般將2050ml開水將最細粉調(diào)勻，待開水在4050時直接服用，若單用袋泡飲片，按袋泡茶的使用方法執(zhí)行。當中藥最細粉復方使用時，將其他藥物煎成湯劑，最細粉分次兌入湯劑使用，若使用袋泡最細粉時可與諸藥同煎。

3、生產(chǎn)工藝是：特等原藥材采購原藥材檢驗合格后入庫凈制切片炮炙粗粉碎超微粉碎滅菌半成品檢驗分裝成品檢驗入庫銷售。說明：、采購：按特等要求深入產(chǎn)地采購無蟲蛀、霉變、優(yōu)質(zhì)原藥材，沒有農(nóng)藥、重金屬污染，產(chǎn)地粗加工合理，種植及采挖等諸多環(huán)節(jié)符合GAP要求。 、檢驗：原藥材運到公司存放在待驗區(qū)，按法定標準檢驗合格后入原藥材庫。 、凈制：按藥材情況分別選用揀選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、泡洗等方法達到質(zhì)量標準。 、切片：將凈制后的原藥材軟化后按標準規(guī)定切片干燥。、炮炙：按標準規(guī)定的炮炙方法炮炙成為合格品。、粗粉碎：將合格的炮制品用大功率（10kw）的粉碎機粉 碎過80目篩網(wǎng)形成粗粉。、超微粉碎：將粗粉

4、轉(zhuǎn)運到30萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行超音速氣流高頻震動粉碎過400目篩網(wǎng)，使微粒直徑小于50um，達到破植物細胞壁和動物細胞膜。、滅菌：將超微粉碎的最細粉用法定方法進行滅菌。、半成品檢驗：將滅菌后的最細粉按標準檢驗微生物限度及含量等項目應合格。、分裝：按包裝指令規(guī)定在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)稱量分裝、旋蓋封口、貼標、打件、寄庫。、成品檢驗：按該品種質(zhì)量標準檢驗應合格方能入庫銷售。、銷售：業(yè)務員將產(chǎn)品按照規(guī)定銷售到經(jīng)營和使用單位，實現(xiàn)產(chǎn)品使用價值。最細粉優(yōu)點：因破細胞壁（膜）大大提高有效成分的吸收度和生物利用率，減少服用量約2/3，節(jié)約資源和降低了患者費用，且無菌和小包裝化，運輸、攜帶、服用均帶來了方便。缺點：全

5、草類、礦石類等大量藥物不宜使用最細粉配方使用，在用法和用量上還沒有確切依據(jù)，因此我司物價報批的396個品種中三十多個品種在使用上有法定依據(jù)，其他品種可向醫(yī)院或藥廠制劑提供原粉使用。免煎顆粒屬單味中藥提取后加賦形劑制粒而成，優(yōu)點是服用、運輸、攜帶方便，缺點是沒有實現(xiàn)配方諸藥同煎時成分相互作用和反應，能否達到湯劑療效缺乏依據(jù)和驗證，且礦石類和含揮發(fā)性藥材的單味藥有效成分提取率有多高值得研究。直接服用飲片特指某些特殊生產(chǎn)加工的藥材按標準加工后滅菌符合微生物限度要求，供直接服用。全國有近20家直接服用飲片生產(chǎn)企業(yè)，如：粗粉袋泡茶、銀花、菊花滅菌后泡服茶等，目前最細粉類直接服用飲片國內(nèi)僅此瀘州百草堂一家

6、生產(chǎn)。最細粉（直接服用飲片）和中成藥區(qū)別在于最細粉屬中藥飲片，中藥飲片國家不實施批準文號和效期管理，標簽可以不標識功能主治、用法用量等，但必須標明產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期等；中成藥國家實施批準文號和效期管理，必須標明功能主治、用法用量、規(guī)格及注意，不需標明原藥材產(chǎn)地。藥典收載中藥飲片療效確切穩(wěn)定，我司生產(chǎn)的最細粉均為藥材質(zhì)地堅硬，有效成分難于煎出，且為藥典要求必須打粉服用的品種，通過超微粉碎破細胞壁，大大提高了飲片有效成分的溶出度和生物利用率，在用藥上更合法、合理、有效。優(yōu)勢很大。最細粉不貴，物有所值。首先原藥材采購時為特等（重金屬和農(nóng)藥殘留量必須達標），比一般普通飲片貴20%以上；其次最細粉原藥

7、材凈制（去泥沙、表皮、頭足、須節(jié)、干燥）損耗20%，粗粉碎損15%，超微粉碎損10%，包材比普通飲片多耗5%，則最細粉直接成本比飲片成本貴70%；再次最細粉采用最新超音速氣流粉碎，其設備昂貴，技術(shù)先進，故其價格比普通飲片貴2-3倍屬正常，然而最細粉用量比普通飲片減少3倍以上，因此，兩者效價比相似，但更方便、快捷、療效可靠，故物有所值。從粉碎工程來講，廣義的超微粉碎技術(shù)是指制備和使用微粉及其相關(guān)技術(shù)，包括微粉的制備工藝技術(shù)、分級技術(shù)、分離技術(shù)、干燥技術(shù)、輸送、混合、均化技術(shù)、粉體表面改性技術(shù)、粒子復合技術(shù)、檢測技術(shù)、制造及儲運過程中的安全技術(shù)、包裝、運輸及應用技術(shù)等。超微粉碎技術(shù)可分為微米技術(shù)、

8、亞微米技術(shù)及納米技術(shù)。中藥粉碎通常以細度（粒徑）作為評價粉碎效果的標準。中藥有效成分在體內(nèi)的吸收過程 中藥材分植物藥、動物藥和礦物藥三大類。除礦物藥外，動、植物藥的主要藥效成分通常存在于細胞內(nèi)與細胞簡質(zhì)，且以細胞內(nèi)為主。 植物中藥材除有效成分外，還含大量的其他成分，如蛋白質(zhì)、脂肪、淀粉、樹脂、黏液質(zhì)、果膠及構(gòu)材物質(zhì)，如纖維素等。對于以普通方法粉碎、以粉末形式入藥的中藥，其有效成分大多數(shù)被包裹在未被擊破細胞內(nèi)，藥物粉粒進入胃腸道后，由于細胞內(nèi)有效成分一般比無效成分的分子量小得多，因而可透過細胞壁，逐漸釋放出來，再轉(zhuǎn)移或溶解到胃腸液中，由小腸吸收。當藥物粒子較粗時，細胞往往幾個或數(shù)十個聚集在一起，

9、細胞內(nèi)的有效成分要穿過多個細胞壁才能釋放出來，因而藥物的釋放速度很慢；由于藥物在體內(nèi)的停留時間有限，在極低釋藥速度的情況下藥物有效成分的吸收量也極低；同時由于粒子較粗，吸附在小腸壁上的量也較少，吸收量亦較少。另一方面，因為藥物粒度大，混合的均勻度偏低，不同性狀的藥物成分會因細度、細胞膨脹速度、從細胞壁的遷出速度、對腸壁吸附性等的差異，造成吸收速度和程度的不同，從而影響復方藥物的療效。 植物藥材經(jīng)超微粉碎后，絕大多數(shù)細胞的細胞壁破裂，細胞內(nèi)的有效成分不需要通過細胞壁屏障而直接和給藥部位接觸。由于粉碎藥物粒徑小，比表面積極大，極易吸附在小腸壁上被小腸壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度；另一方面，

10、微粉與給藥部位接觸面積大，延長了藥物在體內(nèi)的滯留時間，藥物的吸收量也顯著增加。 動物類中藥有效成分大多以大分子形式存在于細胞中。提取前，動物藥一般都采用組織搗碎機進行絞碎處理，其目的亦是破壞細胞膜，提高有效成分的提取率。通常情況下，細胞破碎的越細，提取效果越好。 礦物類中藥，無細胞結(jié)構(gòu)，藥物的溶出速度與藥物的粒徑大小成反比，與表面積成正比，因此，藥物粒子越小，其比表面積越大，溶解速度也越大，吸收速度越快，生物利用度越高。全粉末入藥，保留了中藥的屬性和功能中藥強調(diào)配伍，以復方應用是其特點。中藥復方中所含的多種有效成分，能夠針對影響機體的多種因素，通過多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點，對機體進行整合調(diào)節(jié)作用

11、，以適應機體病變的多樣性和復雜性特點。以微粉形式入藥，保留了處方全組分及其藥效學物質(zhì)基礎，保持了中藥的屬性和功能主治。體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治，整體治療的特點，較好的處理了中藥研究開發(fā)過程中現(xiàn)代科學技術(shù)應用與繼承傳統(tǒng)中藥固有特性的關(guān)系問題。 傳統(tǒng)粉碎方法的發(fā)展和中藥現(xiàn)代化的需要 中藥傳統(tǒng)的粉碎采用切、搗、碾、磨、篩等方法，手段落后，設備陳舊，效率低，水平低。引入超微粉碎技術(shù)，是對傳統(tǒng)中藥粉碎方法的發(fā)展，也是中藥現(xiàn)代化的必然要求。 不是。中藥粉碎成納米級極細粉會破壞藥物的大分子結(jié)構(gòu)，如甾體、酮、酚類因過細機械粉碎斷鍵，改變物質(zhì)成分。只有在100微米內(nèi)粉碎既能破細胞壁或膜，又不讓物質(zhì)成分改變，因此微米中

12、藥（微粉）能保證既破細胞壁又不改變單味中藥原汁原味，真是恰到好處。 最細粉優(yōu)點：因破細胞壁（膜）大大提高有效成分的吸收度和生物利用率，減少服用量約2/3，節(jié)約資源和降低了患者費用，且無菌和小包裝化，運輸、攜帶、服用均帶來了方便。缺點：全草類、礦石類等大量藥物不宜使用最細粉配方使用，在用法和用量上還沒有確切依據(jù)，因此我司物價報批的396個品種中三十多個品種在使用上有法定依據(jù)，其他品種可向醫(yī)院或藥廠制劑提供原粉使用。免煎顆粒屬單味中藥提取后加賦形劑制粒而成，優(yōu)點是服用、運輸、攜帶方便，缺點是沒有實現(xiàn)配方諸藥同煎時成分相互作用和反應，能否達到湯劑療效缺乏依據(jù)和驗證，且礦石類和含揮發(fā)性藥材的單味藥有效

13、成分提取率有多高值得研究。功能主治研粉用量：39g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內(nèi)動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。研粉用量：一次12g包裝規(guī)格：1g/袋（青貝）、3g/袋（爐貝）功能主治：清熱潤肺，化痰止咳，散結(jié)消癰。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，痰中帶血，瘰疬，乳癰，肺癰。研粉用量：39g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：益氣活血，通脈

14、平喘。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風偏癱，倦怠氣喘。研粉用量：11.5g包裝規(guī)格：1g/袋功能主治：祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風，疥癬。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：息風鎮(zhèn)痙，通絡止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風內(nèi)動，痙攣抽搐，小兒驚風，中風口，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。研粉用量：一次2g，一日2次包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷。研粉用量：一次13g包裝規(guī)格：2g/袋（8

15、0頭）、3g/袋（20頭）功能主治：散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。研粉用量：13g包裝規(guī)格：2g/袋功能主治：破血通經(jīng)，逐瘀消癥。用于血瘀經(jīng)閉，癥瘕痞塊，中風偏癱，跌撲損傷。研粉用量：310g包裝規(guī)格：2g/袋（野生）、3g/袋（家種）功能主治：息風止痙，平抑肝陽，祛風通絡。用于小兒驚風，癲癇抽搐，破傷風，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風濕痹痛。研粉用量：35g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：息風鎮(zhèn)痙，通絡止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風內(nèi)動，痙攣抽搐，小兒驚風，中風口，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬，蛇蟲咬傷。研粉用量：36g包裝規(guī)

16、格：1g/袋（一等）、3g/袋（二等）功能主治：補氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消渴，口燥咽干。研粉用量：一次1.53g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。研粉用量：612g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨，化濁降脂。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。研粉用量：36g包裝規(guī)格：30g/袋功能主治：解表散寒，祛風止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。 治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。研粉用量：612g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：活血行氣，祛風止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。 研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3