
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1、散劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、學(xué)習(xí)散劑的制備方法及均勻度檢查方法。2、學(xué)習(xí)含有共熔組分散劑的配置。二、實(shí)驗(yàn)原理1、概念:散劑是一種或多種藥物經(jīng)粉碎、均勻混合而成的枯燥粉末 狀劑型,供內(nèi)服或外用。2、要求:內(nèi)服散劑的粉末細(xì)度應(yīng)通過 56 號(hào)篩 80100目,兒科 和外用散劑應(yīng)通過 7 號(hào)篩 120目。3、散劑的制備工藝流程:藥料準(zhǔn)備粉碎過篩混合分劑 量質(zhì)檢包裝。附: 1混合是制備散劑的重要環(huán)節(jié)。混合方法有研磨混合法、攪 拌混合法、 過篩混合法三種, 其中研磨混合法在藥房制劑及調(diào)劑中常 用。2研磨混合時(shí),處方中藥物密度相差懸殊時(shí),一般將密度小 者先放入乳缽內(nèi),再加密度大者等量研勻。4、特殊散劑的制備1
2、含毒性藥物的散劑處方中含毒性藥物時(shí),因劑量小,稱取費(fèi)時(shí),服用也容易損耗,應(yīng) 在毒性藥物中添加一定比例的賦形劑制成稀釋散即倍散 ,以利臨 時(shí)配方用。為顯示稀釋倍數(shù),一般參加著色劑2含低共熔成分的散劑兩種或兩種以上藥物按一定比例時(shí), 室溫條件下, 有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或 液化現(xiàn)象,這種現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象?;旌洗祟愃幬飼r(shí)是否發(fā)生低共熔主要取決于兩點(diǎn): a、混合物的比 例量:越接近最低共熔點(diǎn)的比例,越容易發(fā)生低共熔。 b、混合時(shí)的 室溫:室溫高于低共熔點(diǎn)時(shí)一般就會(huì)發(fā)生低共熔。對(duì)于可形成低共熔混合物的散劑, 是否采用低共熔法制備, 應(yīng)根據(jù) 低共熔后對(duì)藥理作用的影響, 以及處方中所含其他固體成分的多少而 定,一般
3、有一下幾種情況:a、藥物形成低共熔物后,假設(shè)藥理作用 改變,如藥理作用增強(qiáng)那么宜采用低共熔法 ;如藥理作用減弱那么應(yīng)防止 采用低共熔法, 可分別先用其他組分稀釋低共熔組分后再進(jìn)行混合制 備散劑,以免影響療效。b、藥物形成低共熔物后,假設(shè)藥理作用無(wú) 變化,可先將兩種藥物同研至液化,再與其它固體組分混勻 ;或先分 別用固體組分稀釋低共熔組分,再輕研混勻。 c、如處方中含有揮發(fā) 油或其它足以溶解低共熔組分的液體時(shí), 可先將低共熔組分溶解, 然 后采用噴霧法或一般的混合方法與其它固體組分混勻。附:配置時(shí)常見的可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有樟腦、簿荷腦、麝香 草酚、苯酚、水合氯醛及水楊酸芐酯等。3含液體藥物的
4、散劑4眼用散劑三、實(shí)驗(yàn)儀器1、益元散的制備電子稱、瓷研缽、稱量勺、稱量紙2、養(yǎng)陰生機(jī)散的制備電子稱、玻璃研缽、瓷研缽、稱量勺、稱量紙 四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容一益元散的制備及均勻度檢查 1、處方分析1處方:滑石6g:色淺量大組分、礦物藥甘草1g:植物草藥朱砂0.3g:主分硫化汞、色深量少組分、礦物藥2性狀:本品為淡紅色粉末,具甘草的甜味,手捻有潤(rùn)滑感。3功能主治:清熱解暑,除煩渴,利小便。主治伏暑吐瀉,口渴多汗,小便不利。4用法用量:每服6g,日服兩次,溫開水送下。2、制法1取滑石1/2量,甘草全量同放入乳缽中研勻,清楚于稱量紙上。2取朱砂與剩余的1/2量滑石用打底套色法研勻,然后再與上述兩味混合物混勻,
5、即得。如圖:3、均勻度鑒別將益元散少量放在光滑的白紙的一端,將紙折疊壓平藥粉面,在光 亮處觀察,外表色澤均勻,無(wú)斑紋,無(wú)紅色,即表示混合均勻,假 設(shè)有色斑或條紋那么說明尚未混合均勻。亦可用放大鏡檢查是否有閃 爍光澤的組分,假設(shè)有那么說明結(jié)晶性藥物為粉碎完全。二含低共熔性藥物“養(yǎng)陰生肌散的制備1、處方分析1處方:人工牛黃0.16g:貴重藥龍膽草粉末0.63g、黃柏粉末0.63g、黃連粉末0.63g、甘草粉末0.63g:植物藥?kù)咽?.13g:礦物藥、主含硫酸鈣,類白色青黛0.94g、薄荷冰0.63g、冰片0.63g2性狀:本品為綠色粉末,有薄荷的氣味,口嘗味苦而涼。3功能主治:清熱解毒。用于濕熱
6、性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎。4用法:取適量撒在口腔潰瘍處。一日 34次 2、制法1將黃連、黃柏、龍膽草、甘草置瓷乳缽中研勻。2取青黛少許置玻璃乳缽內(nèi)研勻,將冰片、薄荷冰放入玻璃乳缽 輕研,研勻后完全液化將剩余青黛、人工牛黃、石膏,順序參加, 每加一味藥都要充分研勻。3將黃連等四味藥混合散劑參加,研至顏色均勻,裝袋即得五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1、 益元散制備得淡粉色粉末且在光亮處鑒別外表色澤均勻、無(wú)斑紋、無(wú)紅色。2、養(yǎng)陰生肌散制備得墨綠色接近黑色粉末。六、實(shí)驗(yàn)討論1、稱量準(zhǔn)確,且看仔細(xì)藥粉里面是否摻雜其它固體。2、研磨朱砂之前,需要先放入少量的滑石飽和瓷研缽,防止浪費(fèi)量 少的朱砂。3、研磨要均勻尤其是研磨黃連
7、、黃柏、龍膽草與甘草是要用力研磨, 而研磨薄荷冰與冰片時(shí)要輕研磨且完全液化。七、思考題1、打底套色法及等量遞增法如何操作?1打底套色法:處方中有量少、色深的藥粉時(shí)采用此法。即先將量少色深的藥粉放入瓷研缽中在放入量少色深的藥粉之前, 先用量多藥粉飽和瓷研缽內(nèi)外表作為根底,即是打底;然后將量多 色淺的藥粉逐漸分次參加瓷研缽中,輕研混勻,即是套色。2等量遞增法:處方中藥物比例量相差懸殊時(shí)采用此法。 即先取量小的組分及等量的量大組分,同時(shí)置于混合器中混合均勻, 再參加與等量的量大組分混勻, 如此倍量增加直至加完全部量大組分 為止,亦稱配研法。2、實(shí)驗(yàn)中共熔組分是哪些?記錄養(yǎng)陰生肌散制備過程中的現(xiàn)象與結(jié) 果。1實(shí)驗(yàn)中共熔組分是薄荷冰與冰片。2現(xiàn)象:龍膽草、黃柏、黃連與甘草混合研勻呈現(xiàn)棕黃色;薄荷 冰與冰片混合研勻發(fā)生低共熔現(xiàn)象, 液體呈現(xiàn)墨綠色; 逐漸添加藥粉 使顏色逐漸加深且混合物從液體到潮濕到逐漸枯燥, 直至成為混合均 勻的粉末。結(jié)果:制備養(yǎng)陰生肌散得墨綠色接近黑色粉末。3、散劑處方中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí),應(yīng)如 何配置?根據(jù)液體組分的性質(zhì)、 用量及處方中其它固體組分量的多少來(lái)處理。1一般可用處方中其它固體組分吸收液體組分后混勻;
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