過程FMEA控制程序

1、過程FMEA控制程序目的: 預(yù)先評價發(fā)展過程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果，找到避免或減少這些潛在失效的對策措施，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。范圍: 應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的質(zhì)量問題對工序過程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。職責(zé): 31 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織過程FMEA，制訂相應(yīng)對策措施。 32 技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門參與PFMEA分析，并承擔(dān)對策措施中的相應(yīng)責(zé)任。 33 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對策措施的實施。 34 技術(shù)部負(fù)責(zé)PFMEA對策的審批。工作程序:41 分析項目提出 411 技術(shù)部應(yīng)對新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計、工藝及影響質(zhì)量要求的普通變差進行風(fēng)險分析，對高風(fēng)

2、險的過程列為PFMEA項目，并提出PFMEA計劃報技術(shù)部批準(zhǔn)。 412 技術(shù)部、生產(chǎn)車間或其他部門負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗和生產(chǎn)中擔(dān)心的問題提交技術(shù)部列為PFMEA項目，報技術(shù)部審批。 42 技術(shù)部在審批PFMEA時應(yīng)明確PFMEA責(zé)任人、責(zé)任部門、核心小組人員及關(guān)鍵日期。 421 PFMEA核心小組由設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、銷售及在過程中有關(guān)的部門代表組成，核心小組由責(zé)任工程師任組長，負(fù)責(zé)編制PFMEA分析表及項目分析活動。 43 項目分析的內(nèi)容與要求 核心小組按以下內(nèi)容展開分析: 分析過程動機或要求簡要說明該工藝過程或工序的目的；描述潛在失效模式簡要說明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下道工序的過程要求或設(shè)

3、計意圖所表現(xiàn)缺陷；描述失效后果按失效后果對產(chǎn)品性能、加工工藝性能的影響來描述，并按失效后果評價準(zhǔn)則 110級 嚴(yán)重度來定量評估；分析失效原因?qū)撛谑У陌l(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來簡要描述，同時按 可能失效率 對失效起因用發(fā)生頻率 110級 失效頻度評價準(zhǔn)則來定量評估；分析現(xiàn)行過程控制針對潛在失效起因描述現(xiàn)行過程控制方法，并按 110級 不易探測度評價準(zhǔn)則來定量評估；計算風(fēng)險順序數(shù)RPN嚴(yán)重度（S）頻度（O）不易探測度（D）。 44 對策建議 441 核心小組成員應(yīng)集思廣益，按RPN值的大小提出糾正預(yù)防措施及建議，所有建議措施的目的都是為了減少RPN值。 442 對策建議要突出對過程特性

4、的控制，明確過程的關(guān)鍵點，以及對關(guān)鍵點的過程能力與過程性能的統(tǒng)計方法。 44 所有的對策措施都應(yīng)該將實施的責(zé)任分解落實到相應(yīng)部門，并明確預(yù)計完成日期（此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前）。44 對失效的根本起因不詳，核心小組應(yīng)建議有關(guān)部門通過檢測、設(shè)計等方法來確定起因，檢驗組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測過程，并提出本項的改進措施報PFMEA核心小組。 44 對失效后果可能會危及操作工人或系統(tǒng)安全的，核心小組應(yīng)優(yōu)先提出糾正預(yù)防措施或保護措施。 44 對策措施由核心小組責(zé)任工程師填糾正預(yù)防措施計劃表報技術(shù)部批準(zhǔn)，批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)任部門，付諸實施。 45 對策措施的實施 451 承擔(dān)PFMEA的責(zé)任部門,在接到糾正預(yù)防措施

5、計劃表后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行，在實施過程中應(yīng)按要求如實填寫記錄，對實施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時向技術(shù)部反映。 452 技術(shù)部應(yīng)指定專人對執(zhí)行建議措施的責(zé)任部門進行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)，及時處理責(zé)任部門的反饋信息，確保糾正預(yù)防措施在關(guān)鍵日期完成。 53 責(zé)任部門及責(zé)任人在建議項目試驗完成后，應(yīng)在糾正預(yù)防措施計劃表中填寫實際措施，有關(guān)工藝參數(shù)、進程效果和存在問題，對糾正后的嚴(yán)重度、頻度、不易探測度及風(fēng)險順序進行初評估，連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報送技術(shù)部進行驗證、歸檔。 46 技術(shù)部應(yīng)對所完成的PFMEA進行驗證，并重新測算風(fēng)險順序數(shù)，填寫潛在失效模式和后果分析表，提交核心小組評審驗證。 47 核心小組對完成的PFMEA項目按表進行跟蹤驗證，對已獲效果的項目，其糾正后的實施措施、工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程，按技術(shù)文件和資料控制程序執(zhí)行，對不足部分應(yīng)再次進行失效分析，直到RPN達到要求。相關(guān)文件: 51 QS/TSB214012002糾正和預(yù)防措施控制程序 52 QS/TSB209012002工藝和環(huán)境控制程序 53 QS/TSB216012002質(zhì)量記錄控制程序 54 QS/TSB205022002技術(shù)文件和資料控