廣東省藥品采購(gòu)方案解讀與行業(yè)分析報(bào)告

1、2013招標(biāo)政策分析Mr. Li2013.06 Hangzhou熱點(diǎn)政策 兩會(huì)醫(yī)藥政策建議 三醫(yī)聯(lián)動(dòng) 國(guó)稅77號(hào)令與醫(yī)藥流通稽查 一致性評(píng)價(jià) 熱點(diǎn)招標(biāo)政策 二次議價(jià) 帶量采購(gòu) 評(píng)價(jià)體系 基藥非基藥招標(biāo)銜接 一、兩會(huì)醫(yī)藥呼聲（一）關(guān)于醫(yī)療體制重點(diǎn)改革 首先是落實(shí)“管辦分開(kāi)”就是兩權(quán)分開(kāi)； 要明確落實(shí)“醫(yī)藥分開(kāi)”不是收費(fèi)平移； 要消除社會(huì)資本準(zhǔn)入醫(yī)療領(lǐng)域的“玻璃門(mén)”障礙（二）醫(yī)保政策取向統(tǒng)一 新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)“三保合一”，先合并運(yùn)作方式更相近的城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合,再統(tǒng)籌城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)。簡(jiǎn)化、合并醫(yī)保各種目錄，歸統(tǒng)一口管理，由該部門(mén)承擔(dān)醫(yī)保資金的籌資和支付

2、管理責(zé)任。（三）關(guān)于促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和審批建議加快專(zhuān)利到期、臨床費(fèi)用高的專(zhuān)利藥的仿制藥注冊(cè)審批速度建議對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥的給予評(píng)審綠色通道的政策支持建議創(chuàng)新中藥上市后直接調(diào)整進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄建議希望在美國(guó)已經(jīng)上市的產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)申報(bào)的時(shí)候簡(jiǎn)化它審批的程序,設(shè)立單獨(dú)通道,加快審批速度。用經(jīng)濟(jì)政策給予兒科用藥6個(gè)月的市場(chǎng)保護(hù)期,對(duì)涉及治療兒童罕見(jiàn)病的藥品給予50%稅收優(yōu)惠等措施。建議擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物藥品上市后,納入國(guó)家醫(yī)保、新農(nóng)合目錄。建議第一,評(píng)審中心的人員要增加；第二,引入機(jī)制推進(jìn)仿制藥的快速審批,同時(shí),在省或者高新區(qū)建立初級(jí)審批機(jī)制。（四）抨擊“二次議價(jià)”（五）民族藥納入中藥大品

3、種二次開(kāi)發(fā)（六）呼吁促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展2009-20112012-20152020醫(yī)改目標(biāo)醫(yī)改目標(biāo)?；颈；緩?qiáng)基層強(qiáng)基層建機(jī)制建機(jī)制進(jìn)一步深化改革進(jìn)一步深化改革基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平等發(fā)達(dá)國(guó)家水平醫(yī)療醫(yī)療醫(yī)院藥品利潤(rùn)醫(yī)院藥品利潤(rùn)60%全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)醫(yī)藥分開(kāi)醫(yī)藥分開(kāi)醫(yī)保醫(yī)保覆蓋率覆蓋率95%患者自付患者自付35.5%衛(wèi)生費(fèi)用占衛(wèi)生費(fèi)用占GDP 5.1%覆蓋率98%患者自付30%占占GDP6%覆蓋全民覆蓋全民患者自付患者自付30%以下以下占占GDP 6.5%7%醫(yī)藥醫(yī)藥百

4、強(qiáng)集中度百?gòu)?qiáng)集中度42%百?gòu)?qiáng)集中度百?gòu)?qiáng)集中度50%百?gòu)?qiáng)集中度百?gòu)?qiáng)集中度60%以上以上總目標(biāo)總目標(biāo)2020年前我們的衛(wèi)生水平在世界年前我們的衛(wèi)生水平在世界50%以下，以下，2020年后要達(dá)到世年后要達(dá)到世界界50%以?xún)?nèi)，即中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平以?xún)?nèi)，即中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平二、醫(yī)改愿景與三醫(yī)聯(lián)動(dòng) 2013年廣東省藥品采購(gòu)方案解讀 基藥部分基藥招標(biāo)交易流程一、關(guān)于招標(biāo)目錄1、掛網(wǎng)目錄及周期：目錄：國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)基本藥物目錄，未列入的劑型、規(guī)格納入非基本藥物掛牌交易。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時(shí)報(bào)名。2、較高質(zhì)量層次品種：可以選擇報(bào)名參加基本藥物或非基本藥物交易如選擇參加基本藥物交易將視為普通GMP

5、層次品種3、低價(jià)藥品目錄 ：在基本藥物目錄范圍內(nèi)，以各劑型規(guī)格最小包裝作為代表品，以物價(jià)主管部門(mén)制定的代表品最新最高零售價(jià)為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，計(jì)算出日平均使用費(fèi)用西藥及生物制品1元、中成藥1.5元的品種 二、關(guān)于入市價(jià)有2個(gè)廠家以上的規(guī)格品種：取各省市基藥平均中標(biāo)價(jià)格與廣東2012年基本藥物中標(biāo)價(jià)格的均值中標(biāo)價(jià)格的均值獨(dú)家規(guī)格品種：取各省市和廣東采購(gòu)價(jià)最低價(jià)最低價(jià)出廠/口岸價(jià)和市場(chǎng)零售價(jià)格：高于該值的，該值即為入市價(jià)低于該值的，由省物價(jià)局提供入市價(jià)計(jì)算方法無(wú)各省中標(biāo)價(jià)和廣東基藥中標(biāo)價(jià)的品種進(jìn)行差比價(jià)差比價(jià)：同生產(chǎn)企業(yè)/同通用名/同劑型/其他含量規(guī)格的品種有入市價(jià)，以最小規(guī)格為代表品，差比價(jià)計(jì)算無(wú)同生產(chǎn)

6、企業(yè)的，以同質(zhì)量層次/同通用名/同劑型/不同生產(chǎn)企業(yè)其他含量規(guī)格的品種的最高限價(jià)差比價(jià)計(jì)算廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外政府定價(jià)品種：計(jì)算的入市價(jià)與廣東省價(jià)格主管部門(mén)最新公布的最高零售價(jià)扣除順加差率后的價(jià)格不同的，以低值作為入市價(jià)最小零售包裝的最高零售價(jià)格為40元以下的藥品不扣除順加差率無(wú)法制定入市價(jià)的品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià) 低價(jià)藥品目錄品種：以廣東省價(jià)格主管部門(mén)最新公布的最高零售價(jià)扣除順價(jià)率后作為入市價(jià)首次入市價(jià)有外省基藥中標(biāo)價(jià)和廣東2012中標(biāo)價(jià)的(p1+p2+p30)/30=p均（P均+p廣2012）/2=p入無(wú)外省基藥中標(biāo)價(jià)和廣

7、東2012中標(biāo)價(jià)的同廠其他規(guī)格有入市價(jià)的按差比價(jià)折算同廠無(wú)其他規(guī)格的取不同廠代表數(shù)最多的規(guī)格取其最高入市價(jià)折算（比如：1g 13家，0.5g8家，則取1g)后續(xù)入市價(jià)根據(jù)外省中標(biāo)價(jià)變化調(diào)整三、關(guān)于中標(biāo)零售價(jià)管理基藥在基層和試點(diǎn)縣零差率基藥在縣以上二三級(jí)購(gòu)銷(xiāo)差率 按輪定價(jià) 政策性調(diào)價(jià) 零售價(jià)上漲的，按前后零售價(jià)增比上調(diào)入市價(jià)，交易價(jià)不變 零售價(jià)下跌的，按零差率及購(gòu)銷(xiāo)差率扣除后，和入市價(jià)取低值，交易價(jià)不變。四、關(guān)于報(bào)價(jià) 報(bào)價(jià)共分三次，在一天內(nèi)完成，第一次不報(bào)價(jià)的不能參加后續(xù)報(bào)價(jià)。每次報(bào)價(jià)結(jié)束后，交易平臺(tái)自動(dòng)提示每個(gè)廠家的報(bào)價(jià)名次（只能看到本廠家的名次），修改報(bào)價(jià)時(shí)要求后一次報(bào)價(jià)比前一次低，如不修改

8、則不需再次報(bào)價(jià)。具體報(bào)價(jià)要求另行通知。五、關(guān)于基藥雙信封評(píng)標(biāo)（公布意見(jiàn)稿） 技術(shù)標(biāo)滿(mǎn)分10分 商務(wù)標(biāo)段價(jià)格分滿(mǎn)分90分 結(jié)果分為兩者綜合分 （四）采用“雙信封”評(píng)審制度，即經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)10分（詳見(jiàn)附件2），由交易平臺(tái)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動(dòng)計(jì)分。根據(jù)同組各品規(guī)的報(bào)價(jià)情況計(jì)算價(jià)格分（價(jià)格分=90同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià)），加上前一標(biāo)段經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分，選最高分為交易品種，綜合得分相同的取價(jià)低者，如綜合得分和報(bào)價(jià)均相同的由工作機(jī)構(gòu)在管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下隨機(jī)抽取確定。技術(shù)標(biāo)體系序號(hào)評(píng)價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值11 1GMP資質(zhì)認(rèn)證情況2 2獲得2010版GMP認(rèn)證的藥品3分2 2基本

9、藥物臨床覆蓋率3 3以該產(chǎn)品2012年廣東省基本藥物集中采購(gòu)實(shí)際采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)為依據(jù)300個(gè)以上4分100300個(gè)（含300）3分100個(gè)以下（含100）2分3 3出廠價(jià)格備案4 4以在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨價(jià)（出廠價(jià)或口岸價(jià)）備案的時(shí)間為依據(jù)20112012年連續(xù)兩年3分僅2011年1.5分僅2012年1.5分從未備案0分六、關(guān)于量?jī)r(jià)掛鉤與聯(lián)合采購(gòu)量?jī)r(jià)掛鉤： 生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)公布的采購(gòu)量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，取綜合得分最高的中標(biāo)聯(lián)合采購(gòu)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格，不能直接選擇生產(chǎn)廠家。 兩種聯(lián)合采購(gòu)方式，由醫(yī)院自主選擇 第一條 臨床必須的急救藥品、罕見(jiàn)病種用藥、管制藥品且在網(wǎng)上未掛牌

10、交易的品種，可由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接議價(jià)采購(gòu)，并通過(guò)交易系統(tǒng)進(jìn)行備案。 可以?xún)r(jià)格替補(bǔ) 可以層次替補(bǔ)七、關(guān)于配送（公布意見(jiàn)稿）供應(yīng)基層醫(yī)院：按每個(gè)縣（市、區(qū)）指定配送商，不限名額；供應(yīng)縣及縣以上醫(yī)院：按地級(jí)市指定配送商，不限名額。醫(yī)院選商業(yè)：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)共同制定；可采取搖珠的方式確定；結(jié)算：從收票之日起最長(zhǎng)不超過(guò)天，逾期未支付，將按結(jié)算服務(wù)協(xié)議書(shū)有關(guān)條款處理，相關(guān)利息等費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；第十七條 配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)貨、結(jié)算及開(kāi)具發(fā)票。第十八條 配送企業(yè)要保證所選擇的配送區(qū)域所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送。第十九條 對(duì)某一具體掛牌交

11、易品種，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)配送企業(yè)配送。第二十條 供貨關(guān)系一旦確認(rèn)，在交易過(guò)程中原則上不允許變更，第二單元 非基藥部分非基藥招標(biāo)交易流程制定入市價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主遴選并議價(jià)1.制定入市價(jià)2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選品規(guī)并填報(bào)采購(gòu)數(shù)量3.生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)制定入市價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主遴選并議價(jià)不競(jìng)價(jià)、不議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主遴選低價(jià)/臨床必須/采購(gòu)困難品種醫(yī)保品種非醫(yī)保品種“聯(lián)合采購(gòu)，網(wǎng)上競(jìng)價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤”品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議價(jià)采購(gòu)品種92%8%一、關(guān)于目錄品種分析 從政府的制定依據(jù)來(lái)看主要是對(duì)單品用量大的醫(yī)保產(chǎn)品實(shí)施打壓，對(duì)非醫(yī)保和低價(jià)藥采取逐步放開(kāi)管制。1、非醫(yī)保類(lèi)2、醫(yī)保品種 A 聯(lián)合競(jìng)價(jià)類(lèi) 單個(gè)品種2012

12、年網(wǎng)上采購(gòu)金額達(dá)到500萬(wàn)元以上的品規(guī)，擴(kuò)展到整個(gè)通用名 在2012年采購(gòu)醫(yī)保品種規(guī)格8800多個(gè)，采購(gòu)額312億元 采購(gòu)金額500萬(wàn)元以上的品規(guī)有1300多個(gè)，按通用名計(jì)是684個(gè)，684個(gè)通用名擴(kuò)展到有采購(gòu)的8800個(gè)醫(yī)保品種中的品規(guī)數(shù)是4600個(gè)；占有采購(gòu)品規(guī)數(shù)的52%，采購(gòu)金額是290億元，占采購(gòu)金額92% B 自主議價(jià)類(lèi)3、低價(jià)藥二、關(guān)于層次劃分政府定價(jià)品種非政府定價(jià)品種層次劃分僅針對(duì)非基藥醫(yī)保目錄品種GMP專(zhuān)利原研單獨(dú)定價(jià)（含差別定價(jià)）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）GMP三、關(guān)于劑型規(guī)格劃分 劑型合并： “劑型”均為合并后的劑型，按規(guī)格分為不同競(jìng)價(jià)分組四、關(guān)于入市價(jià)醫(yī)保與非醫(yī)保品種 非獨(dú)家

13、品規(guī)： 計(jì)算1：全國(guó)各省平均中標(biāo)價(jià)、廣東2009年非基藥中標(biāo)價(jià)，取低值 計(jì)算2：政府定價(jià)最高零售價(jià)/醫(yī)院順加差率 計(jì)算原則：計(jì)算1和計(jì)算2結(jié)果，兩者取低值。 獨(dú)家品規(guī)：取全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)格 PS:出廠（口岸）價(jià)格供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品交易時(shí)參考。 低價(jià)藥、必需藥、難采藥 政府定價(jià)最高零售價(jià)/醫(yī)院順加差率作為入市價(jià)； 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種不設(shè)入市價(jià)。 五、關(guān)于醫(yī)保品種的量?jī)r(jià)掛鉤與聯(lián)合采購(gòu)量?jī)r(jià)掛鉤： 生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)公布的采購(gòu)量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，競(jìng)價(jià)，三輪報(bào)價(jià)（每輪報(bào)價(jià)結(jié)束后可看到本企業(yè)的排名），報(bào)價(jià)最低中標(biāo)聯(lián)合采購(gòu)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格，不能直接選擇生產(chǎn)廠家。 兩種聯(lián)合采購(gòu)方式，由醫(yī)院自主選擇生產(chǎn)

14、企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)上填報(bào)的需求量組織生產(chǎn)，保證供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用交易品種時(shí)：原則上應(yīng)將原填報(bào)數(shù)量使用完。如原計(jì)劃使用期限未到，但原填報(bào)數(shù)量已使用完，則重新按網(wǎng)上競(jìng)價(jià)流程操作；原計(jì)劃使用期限已到，原填報(bào)數(shù)量使用達(dá)到80%以上，可以重新網(wǎng)上競(jìng)價(jià)原填報(bào)數(shù)量使用未達(dá)到80%的應(yīng)繼續(xù)使用，直到原填報(bào)數(shù)量使用完成或?qū)嶋H期限達(dá)到原計(jì)劃期限的1.5時(shí)，可以重新進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)使用情況，提前3個(gè)月在系統(tǒng)上填報(bào)交易需求系統(tǒng)每月統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的各品規(guī)使用數(shù)量如某品規(guī)填報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)不到初次填報(bào)數(shù)量的50%，則該品規(guī)當(dāng)月不進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可順延原交易品種；待下個(gè)月填報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到初次填報(bào)數(shù)量

15、的50%時(shí)，則進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)如連續(xù)兩個(gè)月都未達(dá)到數(shù)量要求，則不論填報(bào)數(shù)量多少均進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)（考慮到部分專(zhuān)科醫(yī)院的特殊需求）六、關(guān)于采購(gòu)與配送供應(yīng)縣及縣以上醫(yī)院：按地級(jí)市指定配送商，不限名額七、非醫(yī)保的自由遴選1、由醫(yī)院自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)； 2、在入市價(jià)之下，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)進(jìn)行議價(jià)， 實(shí)行網(wǎng)上交易。 規(guī)則總結(jié) 從以上分析看出：廣東的采購(gòu)方案幾乎涉及和考慮了招標(biāo)當(dāng)中大多重點(diǎn)問(wèn)題，此方案的亮點(diǎn)在于：基藥與非基藥的采購(gòu)銜接與上下聯(lián)動(dòng)、最低限價(jià) 、渴望建立全省最大的政府買(mǎi)辦平臺(tái)來(lái)動(dòng)態(tài)解決帶量采購(gòu)模式、迫使醫(yī)院隱藏廠牌選品種欲切斷中間利益鏈、雙信封融合、配送全覆蓋、資金托管與改善醫(yī)院回款等等 比重慶模式單方面強(qiáng)調(diào)電子平臺(tái)功能要復(fù)雜苛刻的多 該模式對(duì)GMP普藥打擊較大，同時(shí)對(duì)非基藥的醫(yī)院勾標(biāo)設(shè)置了難點(diǎn)。 縱觀全國(guó)各省體系研究，全國(guó)其他省份會(huì)更多關(guān)注其帶量采購(gòu)模式的實(shí)現(xiàn)，評(píng)價(jià)體系則不會(huì)全部照搬。趨勢(shì)分析廣東“轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制”是政策信號(hào)，而體現(xiàn)質(zhì)量的少數(shù)人打分不是市場(chǎng)機(jī)制，因此降價(jià)是主導(dǎo)趨勢(shì)。民生問(wèn)題的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)不會(huì)因