(速碧林)那屈肝素鈣注射液使用注意事項

1、 (一一) 適應癥適應癥1 在外科手術中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病。 治療已形成的深靜脈血栓。 聯合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療。 在血液透析中預防體外循環(huán)中的血凝塊形成。-說明書-靜脈血栓栓塞癥抗凝治療微循環(huán)血栓防治專家共識 妊娠婦女推薦使用妊娠婦女推薦使用LMWH 來治療和預防靜脈血栓栓塞。產前來治療和預防靜脈血栓栓塞。產前24h 停用停用LMWH，產后可恢，產后可恢復之前的抗凝方案。復之前的抗凝方案。 LMWLMW肝素不通過胎盤，不會引起胎兒的抗凝。肝素不通過胎盤，不會引起胎兒的抗凝。 在預防和治療中，那屈肝素應通過皮下注射

2、給藥。在血透中，通過血管內注射給藥。不能在預防和治療中，那屈肝素應通過皮下注射給藥。在血透中，通過血管內注射給藥。不能用于肌肉注射。用于肌肉注射。腫瘤合并急性肺栓塞腫瘤合并急性肺栓塞 活動性腫瘤是VTE復發(fā)的重要危險因素。腫瘤患者發(fā)生急性肺栓塞后應接受長期抗凝治療。 建議給予建議給予VTE合并腫瘤患者至少合并腫瘤患者至少36個月的低分子肝素治療。個月的低分子肝素治療。6個月后給予何種治療方案尚不明確，建議只要腫瘤仍處于活動期，即應長期給予低分子量肝素或華法林治療。 大部分患者可長期應用華法林，腫瘤患者長期應用低分子量肝素更為安全。大部分患者可長期應用華法林，腫瘤患者長期應用低分子量肝素更為安全

3、。妊娠急性肺栓塞的治療妊娠急性肺栓塞的治療 無休克或持續(xù)性低血壓的妊娠患者，推薦進行低分子量肝素抗凝治療。也可使用普通肝素，但長期應用可能導致骨質疏松。-急性肺栓塞診斷與治療中國專家共識(2015)肝素和低分子量肝素的治療性應用. UPTODATE.專題最后更新日期： 2017-02-2肝素誘導的血小板減少癥的臨床表現和診斷肝素誘導的血小板減少癥的臨床表現和診斷. . UPTODATE.專題最后更新日期：專題最后更新日期： 2017-07-26血小板減少癥血小板減少癥影響骨代謝的藥物.UPTODATE.專題最后更新日期： 2017-08-03. ( (二二) ) 禁忌癥禁忌癥1 1 1. 那屈

4、肝素禁用于下列情況：那屈肝素禁用于下列情況： 對那屈肝素或那屈肝素注射液中任何賦形劑過敏。 有使用那屈肝素發(fā)生血小板減少的病史。 與止血異常有關的活動性出血或出血風險的增加，不是由肝素引起的彌散性血管內凝血除外。 可能引起出血的器質性損傷(如活動的消化性潰瘍)。 出血性腦血管意外。 急性感染性心內膜炎。 接受血栓栓塞疾病、不穩(wěn)定心絞痛以及非Q波心肌梗塞治療的嚴重腎功能損害(肌酐清除率小于30 ml/min)的患者。 糖尿病視網膜病變者2。腦動脈瘤患者2。 活動性肺結核3。-說明書-uptodate-藥理學 2. 一般不適宜在下列情況中使用本藥：一般不適宜在下列情況中使用本藥： 嚴重的腎功能損害

5、。 出血性腦血管意外。 未控制的高血壓。 -說明書 (三三) 初始劑量：初始劑量： 1. 預防性治療預防性治療 中度血栓栓塞形成危險的手術：中度血栓栓塞形成危險的手術：0.3ml，qd，大約在術前2小時進行第一次注射。 高度血栓栓塞形成危險的手術：高度血栓栓塞形成危險的手術：髖關節(jié)和膝關節(jié)手術。 治療持續(xù)時間：依據血栓栓塞形成危險度來選擇抗凝治療時間。治療持續(xù)時間：依據血栓栓塞形成危險度來選擇抗凝治療時間。對于普外手術，肝素的平對于普外手術，肝素的平均使用時間小于均使用時間小于10天。天。 在正常情況下使用時，預防劑量的那屈肝素并不影響活化部分凝血活酶時間，因此治療中在正常情況下使用時，預防劑

6、量的那屈肝素并不影響活化部分凝血活酶時間，因此治療中監(jiān)測該項指標沒有意義，也無需監(jiān)測抗凝血因子監(jiān)測該項指標沒有意義，也無需監(jiān)測抗凝血因子Xa的活性。的活性。-說明書體重(kg)從術前到術后第三天每日每次用量從第四天起每日每次用量700.4ml0.6ml 2. 治療性用藥治療性用藥 對已形成的深靜脈栓塞的治療：對已形成的深靜脈栓塞的治療：q12h。 治療持續(xù)時間：那屈肝素的使用時間治療持續(xù)時間：那屈肝素的使用時間一般不應超過一般不應超過10天天。包括用。包括用Vit K制劑平衡的時間。除制劑平衡的時間。除非禁忌，口服抗凝藥物應盡早使用。非禁忌，口服抗凝藥物應盡早使用。-說明書體重(kg)每次用量

7、體重(kg)每次用量40490.4ml80890.8ml50590.5ml90990.9ml60690.6ml1001.0ml70790.7ml 治療不穩(wěn)定性心絞痛和非治療不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心機梗塞：波性心機梗塞：q12h；聯用阿司匹林(推薦劑推薦劑量：在量：在160325mg的的)。-說明書體重(kg)注射劑量初始的一次性靜脈推注皮下注射(每12小時)500.4ml0.4ml50590.5ml0.5ml60690.6ml0.6ml70790.7ml0.7ml80890.8ml0.8ml90990.9ml0.9ml1001.0ml1.0ml (四四) 腎功能損害：腎功能損害： 已知那屈肝

8、素主要通過腎臟排泄，故腎臟損害患者可增加那屈肝素暴露程度。腎功能損害程度血栓栓塞癥的預防治療血栓栓塞癥，不穩(wěn)定心絞痛和非Q波心肌梗塞輕度腎功能損害(肌酐清除率50ml/min)不需要減少劑量中度腎功能損害(30ml/min肌酐清除率50ml/min)處方醫(yī)生認為劑量減少是合適的，該劑量應減少25%33%嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率30ml/min)應將藥物劑量減低25%33%禁用 (五五) 監(jiān)測頻率：監(jiān)測頻率： 由于存在發(fā)生肝素誘導血小板減少癥的可能，在使用那屈肝素的治療過程中，應全程監(jiān)測血小板計數。在下列情況下該診斷需要被考慮： 血小板減少癥血小板減少癥 任何有意義的血小板數量下降任何有意

9、義的血小板數量下降(達到基礎值的達到基礎值的3050%) 在治療中，原來的血栓情況繼續(xù)惡化在治療中，原來的血栓情況繼續(xù)惡化 彌散性血管內凝血彌散性血管內凝血 在這種情況下那屈肝素治療必須被停止。-說明書-靜脈血栓栓塞癥抗凝治療微循環(huán)血栓防治專家共識，2017血小板計數血小板計數50109/L的患者不推薦使用抗凝藥物，血小板計數為的患者不推薦使用抗凝藥物，血小板計數為50100109/L謹慎使用。謹慎使用。 1. 無肝素相關血小板減少癥史的患者無肝素相關血小板減少癥史的患者 治療前測定血小板計數，然后每星期兩次，持續(xù)21天。此后，對于需要延長肝素治療時間的病例，每星期測定血小板計數，直到治療結束

10、。 2. 有肝素相關血小板減少癥史的患者有肝素相關血小板減少癥史的患者 從第一天起就要加強臨床和實驗室監(jiān)測(至少每天測定一次血小板數量)，盡可能將治療時間縮短，如有必要，立即開始抗維生素K治療。-說明書與普通肝素比，低分子肝素發(fā)生大出血和肝素誘導血小板減少癥的風險較低。與普通肝素比，低分子肝素發(fā)生大出血和肝素誘導血小板減少癥的風險較低。 (六六) 藥物相互作用藥物相互作用1-2 1. 不建議同以下藥物聯合使用不建議同以下藥物聯合使用 (1) 乙酰水楊酸乙酰水楊酸(包括其衍生物和其他水楊酸制劑包括其衍生物和其他水楊酸制劑)： 結果：乙酰水楊酸以解熱鎮(zhèn)痛劑量解熱鎮(zhèn)痛劑量與本藥合用，有潛在出血風險。

11、 機制：水楊酸抑制血小板功能和對胃十二指腸黏膜的侵蝕作用。機制：水楊酸抑制血小板功能和對胃十二指腸黏膜的侵蝕作用。 處理：此類藥物不可與本藥合用，如需使用可使用非水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥。 (2) 非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥(全身性全身性)： 結果：合用可增加出血風險。 機制：非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥可抑制血小板功能和對胃十二指腸黏膜的侵蝕作用。機制：非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥可抑制血小板功能和對胃十二指腸黏膜的侵蝕作用。 處理：此類藥物不可與本藥合用。若必須合用，應加強臨床監(jiān)測。 (3) 右旋糖酐右旋糖酐40(胃腸外途徑胃腸外途徑)、噻氯匹啶：、噻氯匹啶： 結果：合用可增加出血風險。 機制：以上藥物可抑制血小板功能。-uptodate2. 同以下藥物聯合使用時要特別注意同以下藥物聯合使用時要特別注意(1) 皮質類固醇皮質類固醇(糖皮質激素，全身性用藥糖皮質激素，全身性用藥)：結果：合用(尤其是大劑量或治療時間超過10日以上時)可增加出血風險。處理：合用時應調整劑量并加強監(jiān)測。(2) 當乙酰水楊酸以當乙酰水楊酸以抗血小板劑量抗血小板劑量(治療不穩(wěn)定性心絞痛、非治療不穩(wěn)定性心絞痛、非Q波性心肌梗死波性心肌梗死)與本藥合用與本藥合用結果：有潛在的出血危險性。處理：常規(guī)臨床監(jiān)測。-uptodate出血和魚精蛋白逆轉出血和魚精蛋白逆轉魚精蛋白魚精蛋白1mg