食品留樣管理方案

1、精品文檔食品檢品留樣管理方案1 目的建立檢品留樣管理制度， 以確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。 為處理檢驗(yàn)糾紛，檢驗(yàn)差錯(cuò)，檢驗(yàn)事故而進(jìn)行復(fù)驗(yàn)裁決提供原始檢品。2 適用范圍本方案適用于本所食品檢驗(yàn)工作。3 管理內(nèi)容3.1 編制留樣作業(yè)指導(dǎo)書為保證留樣工作的有序進(jìn)行， 必須依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 ( 試行 ) 的規(guī)定，編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。其內(nèi)容包括：適用范圍、依據(jù)文件、工作程序 ( 包括留樣的制備、留樣的保存、留樣的調(diào)用和留樣的處理 ) 、注意事項(xiàng)及相關(guān)記錄。3.2 留樣室的要求環(huán)境要求：為保證留樣室的最佳環(huán)境，留樣室應(yīng)有避光措施，避免陽光直接照射。應(yīng)避開腐蝕性氣體污染，要

2、與實(shí)驗(yàn)區(qū)分開。另外，溫濕度是控制藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，一般溫度應(yīng)在 1030之間，需冷藏的樣品應(yīng)控制在 20以下。相對(duì)濕度應(yīng)控制在 45% 75%之間，以避免樣品受環(huán)境影響發(fā)生變質(zhì)，給復(fù)驗(yàn)帶來不確定的后果。設(shè)施要求：留樣室的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合樣品規(guī)定的貯存條件，要設(shè)有防火、防水、防曬、防盜、防潮、防蟲、防鼠、防塵和降溫通風(fēng)設(shè)施。必須配備消防器材，電路設(shè)計(jì)要合理。應(yīng)安裝防盜門窗和通風(fēng)裝置。另外，要嚴(yán)格控制留樣室的溫度和濕度，應(yīng)配備溫度濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，如：空調(diào)、除濕機(jī)，并有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施如溫濕度計(jì)等。1歡迎下載精品文檔3.3 留樣的制備抽樣性質(zhì)的檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)在抽樣現(xiàn)場(chǎng)制取留樣，并粘貼封條，同時(shí)在蓋有抽樣

3、機(jī)構(gòu)公章的封條上，雙方代表簽字確認(rèn)。委托檢驗(yàn)，應(yīng)在委托檢驗(yàn)合同或協(xié)議書上寫清是否留樣、 檢畢是否退回以及保留期限或不予留樣； 如需留樣，留樣的制備在樣品收驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，委托方和被委托方雙方在封條上簽字確認(rèn)。對(duì)于易腐敗、霉變、揮發(fā)及開封后無保留價(jià)值的檢品，在檢驗(yàn)卡上注明情況后可以不留樣。為確保樣品在實(shí)驗(yàn)室自始至終不發(fā)生混淆及實(shí)現(xiàn)樣品的可追溯性，同一個(gè)檢品的留樣與供檢驗(yàn)用的樣品同一標(biāo)識(shí)， 留樣在狀態(tài)欄中選擇或標(biāo)注“留樣”。3.4 留樣的存放根據(jù)各留樣檢品的貯存條件、 理化性質(zhì)，分門別類存放于不同的庫(kù)室或柜架。對(duì)一些要求在冷處保存的檢品須放置冰箱內(nèi)。 對(duì)質(zhì)量性狀不穩(wěn)定、易氧化分解或近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問

4、題的檢品要重點(diǎn)監(jiān)控。留樣室應(yīng)由專人管理，要求留樣保管人員定期檢查、清點(diǎn)檢品，在保管期間不能遺失、損毀，簽封應(yīng)保持原始，避免蟲蛀、鼠咬。室內(nèi)不許存放與留樣無關(guān)的物品。做好留樣室溫度、濕度監(jiān)控，每日上午、下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行記錄。 如溫濕度超出范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施并予以記錄。留樣必須有兩份樣保存，每份樣的數(shù)量不得少于一次全檢用量。做好留樣登記，留樣登記應(yīng)記錄檢品名稱、編號(hào)、數(shù)量和留樣日期等信息。剩余檢品在留足留樣后，可以退回供樣單位，退回時(shí)，供樣單位應(yīng)持有介紹信，業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人核實(shí)數(shù)量， 領(lǐng)取人簽收后方可退回。3.5 留樣的調(diào)用。2歡迎下載精品文檔因重復(fù)檢驗(yàn)、 客戶申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)、 仲裁檢驗(yàn)及比對(duì)試驗(yàn)等工作需要調(diào)用留樣時(shí)，應(yīng)由使用人或科室填寫“調(diào)用留樣申請(qǐng)表”，闡明原因用途，科主任同意，業(yè)務(wù)科主任審批， 分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后， 方可調(diào)用留樣。3.6 留樣的處理留樣期滿后， 仍在有效期內(nèi)的樣品可通知供樣單位，如供樣方要求退回，可按規(guī)定辦理退樣手續(xù)，退回供樣單位；已超過有效期或供樣單位不要求退回的樣品，由保管人列出清單，經(jīng)業(yè)務(wù)科主任審查，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，統(tǒng)一進(jìn)行處理，并登記處理方法、日期，處理人簽字存檔。對(duì)已經(jīng)過期失效的檢