M-MS-008-1倉(cāng)儲(chǔ)帳卡管理規(guī)程

1、部門(mén)：供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)部編號(hào)：M-MS-008-1起草:日期：類(lèi)別：管理標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)儲(chǔ)陸卡管理規(guī)程審核：日期：版次：批準(zhǔn)：日期：替代：生效日期：貝碼：第1頁(yè)，共13頁(yè)頒發(fā)部門(mén)：分發(fā)部門(mén)：1.目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立倉(cāng)儲(chǔ)原輔料、包裝材料、半成品、成品等帳卡管理規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)物料、半成品、成品的控制，防止出現(xiàn)差錯(cuò)。22 .依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）第四十二條。23 .范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于原輔料、包裝材料、半成品、成品等物品倉(cāng)儲(chǔ)帳卡的管理。24 .責(zé)任：供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)部倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。25 .正文:25.1. 本標(biāo)準(zhǔn)中的帳卡包括：25.1.1. 進(jìn)廠物料總帳進(jìn)廠物料

2、分類(lèi)帳庫(kù)存物料貨位卡25.1.2. 成品入庫(kù)總帳庫(kù)存成品貨位卡25.1.3. 不合格物料臺(tái)帳25.2. 物料（原輔料、包裝材料）進(jìn)廠后，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)對(duì)照訂貨合同進(jìn)行驗(yàn)收，檢查物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量等是否與訂貨合同相符，檢查物料包裝容器外觀有無(wú)污染、破損等異常現(xiàn)象。檢查驗(yàn)收不符合要求時(shí)，應(yīng)予拒收。25.3. 物料接收后，在倉(cāng)庫(kù)緩沖區(qū)清潔外包裝后，將物料轉(zhuǎn)移至待驗(yàn)區(qū)，分別在進(jìn)廠物料總帳和進(jìn)廠物料分類(lèi)帳上登記進(jìn)廠編號(hào)、到貨日期、物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、供貨單位、件數(shù)、單位、數(shù)量、檢查驗(yàn)收結(jié)果等。25.4. 庫(kù)房管理員填寫(xiě)請(qǐng)檢單，通知QA倉(cāng)庫(kù)檢查員取樣。25.5. QC根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單及合格證

3、或不合格證。25.5.1. 若檢驗(yàn)合格，庫(kù)房管理員將物料待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志更換為合格證，并將物料移至合格區(qū)指定貨位，登記進(jìn)廠物料分類(lèi)帳和庫(kù)存物料貨位卡。25.5.2. 若檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格，倉(cāng)庫(kù)管理員將物料待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志更換為不編號(hào)：M-MS-008-1倉(cāng)儲(chǔ)吸卡管理規(guī)程類(lèi)別：管理標(biāo)準(zhǔn)部門(mén)：供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)部貝碼：第2頁(yè)，共13頁(yè)合格證，并將物料移至不合格區(qū)指定貨位，隔離存放，登記不合格物料臺(tái)帳25.6. 成品入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)登記成品入庫(kù)總帳和庫(kù)存成品貨位卡。25.7. 物料、成品發(fā)放或出庫(kù)，應(yīng)及時(shí)在各種帳卡上登記，保證帳卡物相符。25.8. 帳卡的管理：25.8.1. 倉(cāng)儲(chǔ)物品帳卡應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理、登記，帳卡登記

4、應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確，以保證帳卡物相符。25.8.2. 各種帳目應(yīng)保存在庫(kù)房辦公室，專柜加鎖保管；貨位卡應(yīng)掛在貨垛或貨架的明顯位置。25.8.3. 帳卡的登記應(yīng)遵守原始記錄填寫(xiě)的一般要求。必須用不易褪色的筆填寫(xiě)，填寫(xiě)時(shí)應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，帳卡應(yīng)保持整潔，不得撕毀或任意涂改，需更改時(shí)，將原數(shù)據(jù)或內(nèi)容用一條細(xì)線劃掉，原數(shù)據(jù)應(yīng)仍可辨認(rèn)，在原數(shù)據(jù)上方記錄正確的數(shù)據(jù)并簽名。25.8.4. 庫(kù)存物品的收發(fā)、保管應(yīng)實(shí)行二人復(fù)核，日清月結(jié)。若發(fā)現(xiàn)帳卡物不符，應(yīng)向供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理報(bào)告，經(jīng)調(diào)查后做出處理決定，不得擅自改動(dòng)。25.8.5. 成品帳卡至少應(yīng)保存至有效期后一年；原輔料、包裝材料帳卡至少應(yīng)保存至使用該批物

5、料的成品有效期后一年。26 .附則：26.1. 本標(biāo)準(zhǔn)附圖0幅，附表10張。26.2. 需要引用本標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)文件登記：進(jìn)廠物料總賬第頁(yè)年編R品名批號(hào)供貨單位進(jìn)貨數(shù)量檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)結(jié)果收貨人采購(gòu)人備注月日規(guī)格件數(shù)單位總量取樣報(bào)告進(jìn)廠物料分類(lèi)帳原料名稱規(guī)格單位計(jì)劃價(jià)格日期編碼批號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)來(lái)源去向收入量發(fā)出量結(jié)存數(shù)量金額庫(kù)管員備注成品入庫(kù)總帳日期產(chǎn)品名稱批號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)結(jié)果來(lái)源去向收入發(fā)出結(jié)存收貨人備注件數(shù)總量件數(shù)總量件數(shù)總量原輔材料盤(pán)存報(bào)告單年月日原輔料名稱單位期初存量期初在制領(lǐng)用回收完工生產(chǎn)耗用損耗其中在制交庫(kù)退庫(kù)期末存量備注原輔料明細(xì)表品名編P供應(yīng)商制造商規(guī)格批號(hào)數(shù)量單價(jià)購(gòu)進(jìn)日期后效期復(fù)驗(yàn)周期采購(gòu)人收貨人取樣人取樣數(shù)量取樣日期檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào)檢驗(yàn)人檢驗(yàn)日期去向數(shù)量日期單位物料貨位卡貨位號(hào):編號(hào)包裝檢驗(yàn)單號(hào)品名單位儲(chǔ)存條件批號(hào)規(guī)格日期來(lái)源去向收入發(fā)出結(jié)存簽字成品貨位卡產(chǎn)品名稱：編號(hào):年來(lái)源去向收入發(fā)出現(xiàn)存庫(kù)管員備注月日件數(shù)量件數(shù)量件數(shù)量待驗(yàn)編號(hào)品名批號(hào)數(shù)量件數(shù)簽名日期4#月日取樣證編號(hào)品名批號(hào)數(shù)量件數(shù)取樣件數(shù)取樣者取樣日期年月日請(qǐng)檢單編號(hào)品名批號(hào)數(shù)量件數(shù)來(lái)源檢驗(yàn)?zāi)康恼?qǐng)檢部門(mén)簽名日期年月日備注合格編號(hào)品名批號(hào)數(shù)量件數(shù)檢驗(yàn)單號(hào)簽名日期年月日裝