品質(zhì)管理表格內(nèi)部質(zhì)量審核程序

1、1目的適用于定期與不定期的進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核程序，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是 否符合質(zhì)量體系的要求，采取糾正和預(yù)防措施，確保質(zhì)量審核的有效運(yùn)行。2范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的管理（包括供方的記錄）。3.職責(zé)3.1 ISO推委會(huì)：負(fù)責(zé)編制“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”“內(nèi)審日程安排”3.2管理者代表：審批內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、委派內(nèi)部質(zhì)量審核員、審批質(zhì)量審核結(jié)果。3.3內(nèi)部質(zhì)量審核員：負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的執(zhí)行及糾正和預(yù)防措施執(zhí)行的驗(yàn)證。3.4各部門：配合內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核及負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核中不符合項(xiàng)目 的原因分析及糾正和預(yù)防。4.定義4. 1質(zhì)量審核：是指確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及

2、這 些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng) 的、獨(dú)立的檢查。5.作業(yè)內(nèi)容5.1流程圖（見附件一）。5.2計(jì)劃及籌備。5.2.1由ISO推委會(huì)于每年12月份制定下一年度之“_年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”（見附件二），交管理者代表審批，并根據(jù)質(zhì)量審核活動(dòng)的實(shí) 際情況和重要性來安排日程計(jì)劃，但每年必須有二次全面的內(nèi)部質(zhì)量 審核，各部門被審核內(nèi)容需包括09001:2000中適用的全部要素及 客戶的特殊要求。特殊情況（如發(fā)生重大不符合或客戶抱怨）發(fā)生時(shí), 管理者代表可安排追加內(nèi)部質(zhì)量審核頻次或范圍。5.2.2每次質(zhì)量審核計(jì)劃安排。5.2.2.1按二年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”在每次質(zhì)量審核前，審核組

3、長(zhǎng) 須作成內(nèi)部質(zhì)量審核日程安排表，此安排表需包括質(zhì)量審核日期、 目的、范圍、內(nèi)審員姓名、質(zhì)量審核內(nèi)容等項(xiàng)目審核計(jì)劃應(yīng)包括公 司所有的班次。5.2.2.2公司管理者代表從培訓(xùn)檔案中選擇質(zhì)量審核員， 其中質(zhì)量審核小組 組長(zhǎng)應(yīng)優(yōu)先安排有質(zhì)量審核經(jīng)驗(yàn)者擔(dān)任。5.2.2.3內(nèi)審員必須獨(dú)立于被審核部門，且對(duì)被質(zhì)量審核部門運(yùn)作的一般知 識(shí)有一定了解。5.2.2.4內(nèi)審員資格應(yīng)符合人力資源管理程序規(guī)定。5.2.3通知被審核部門 通知被審核部門負(fù)責(zé)人，并要求作好相應(yīng)的準(zhǔn)備。5.2.4質(zhì)量審核依據(jù) 在執(zhí)行質(zhì)量審核前，內(nèi)審員須有充分準(zhǔn)備，對(duì)被審核部門的內(nèi)部運(yùn) 作有一定的了解，內(nèi)審員應(yīng)在審核前翻閱與該部門相關(guān)的文件，

4、包 括：A 質(zhì)量手冊(cè)B 程序文件C 該部門內(nèi)部管理工作文件D 作業(yè)指導(dǎo)書等E 以往內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告、質(zhì)量審核報(bào)告FISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)G 客戶要求H 適用的法律法規(guī)5.2.5質(zhì)量審核檢查表A 按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；B 必要時(shí)，依據(jù)5.2.4之要求制訂內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 。各部門 需密切配合。5.3執(zhí)行質(zhì)量審核5.3.1質(zhì)量審核首次會(huì)議：由質(zhì)量審核組長(zhǎng)主持， 被審核部門代表及質(zhì)量審核員參加，說明質(zhì) 量審核的目的、范圍及參加質(zhì)量審核人員、日程安排等內(nèi)容，會(huì)議 應(yīng)作會(huì)議記錄。5.3.2現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核5.3.2.1內(nèi)審員按檢查表要求，通過審閱文件、面談、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)情況的 觀察

5、等多種方式尋找客觀證據(jù)。5.3.2.2整個(gè)調(diào)查過程應(yīng)由被質(zhì)量審核部門主管或指定代表陪同內(nèi)審員進(jìn) 行，部門代表的責(zé)任為：A 解釋本部門運(yùn)作情況；B 對(duì)內(nèi)審員有疑問的地方進(jìn)行說明；C 確認(rèn)內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)及提出的證據(jù)。5.3.2.3在審核的過程中應(yīng)驗(yàn)證本次審核計(jì)劃與實(shí)際審核活動(dòng)的一致性。5.3.2.4在審核（要素8.2.2）內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)應(yīng)對(duì)上一次的審核活動(dòng)進(jìn)行 驗(yàn)證以確保上次所有不符合已跟蹤并關(guān)閉。5.3.3“不符合”記錄A.發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)，內(nèi)審員應(yīng)向被審核咅門代表說明；B全部檢查事項(xiàng)及發(fā)現(xiàn)不符合證據(jù)均做適當(dāng)記錄如：人、事、物、地 點(diǎn)、時(shí)間等。5.3.4在每天審核結(jié)束后，審核組要組織內(nèi)部審

6、核組會(huì)議，以便互相交流審核情況。5.3.5質(zhì)量審核末次會(huì)議 由質(zhì)量審核組組長(zhǎng)主持，內(nèi)審員及被審核部門代表參加，介紹質(zhì)量審核情況，確認(rèn)所發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)作書面的會(huì)議記錄。5.4質(zhì)量審核結(jié)果5.4.1由內(nèi)審員根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果寫出“不符合項(xiàng)報(bào)告”的“不符合事實(shí)”欄交由責(zé)任部門，填寫不符合原因分析、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃完成期限，并于3日內(nèi)交回內(nèi)審員。542由質(zhì)量審核組組長(zhǎng)根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”（見附件三）形成書面的內(nèi)部 質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告,由管理者代表審批后發(fā)放至各部門主管及內(nèi)審員。5.4.3內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告應(yīng)結(jié)合前次審核對(duì)本次審核作出總結(jié)及提出改 進(jìn)建議。5.5糾正和預(yù)防措施執(zhí)行及驗(yàn)證。5.5.1所有

7、糾正和預(yù)防措施均須由相應(yīng)內(nèi)審員驗(yàn)證其有效性。5.5.2“不符合項(xiàng)報(bào)告”于糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證工作完畢后由管理者代表審批，并 發(fā)放不符合項(xiàng)一覽表給相關(guān)部門，正本由文控中心保管。5.5.3糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證中，實(shí)施結(jié)果失效時(shí)，應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程 序執(zhí)行，直到缺點(diǎn)得以改善良好為止。5.6內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告與“不符合項(xiàng)報(bào)告”要作為管理評(píng)審輸入資料。（參見 管理評(píng)審程序 ）5.7應(yīng)保存審核年度計(jì)劃、日程安排、起始和末次會(huì)議記錄、審核記錄和總結(jié)報(bào)告，保存期限為3年。（參見質(zhì)量記錄管理程序）6相關(guān)文件6.1ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)6 . 2人力資源管理程序6.3糾正與預(yù)防措施程序6.4質(zhì)量記錄管理程序

8、6.5管理評(píng)審程序7使用表單7.1 _年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表(FM-100-010-A)7.2不符合項(xiàng)報(bào)告(FM-100-009-B)7.3內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表(FM-100-011-A)附件一內(nèi)部質(zhì)量審核程序流程圖責(zé)任單位或控制流程相關(guān)文件使用表格描述管理者代表管理者代表審核安排，核I ISO 推委會(huì)、管理者代表O O 推委會(huì)審核I IS SO O 推委會(huì)人力資源管理程序ISO90ISO9001:200001:2000標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不合格纟糾正口預(yù)防措施糾正和預(yù)防措質(zhì)量審核組質(zhì)量質(zhì)量記錄發(fā)放審核組、被審核部門負(fù)責(zé)人管理者代表,內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表。糾正和預(yù)防與預(yù)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表根據(jù)實(shí)際情況制訂

9、年度質(zhì)量審核計(jì)劃 依據(jù)年度計(jì)劃或臨 時(shí)具體安排活動(dòng)，并核定內(nèi)審員資 格。根據(jù) 5.2.45.2.4 制訂內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表適時(shí)下達(dá)審核通知，以便有充分的不符合項(xiàng)準(zhǔn)備。報(bào)告質(zhì)量審核小組按計(jì)劃程序執(zhí)行審核：記錄審核和現(xiàn)場(chǎng)審不符合項(xiàng)核。報(bào)告記錄審核結(jié)果并確認(rèn)。質(zhì)量審核組，防措施程填寫不符合項(xiàng)報(bào)告各相關(guān)責(zé)任序并簽名確認(rèn)。部門填寫審核總結(jié)報(bào)告并送批準(zhǔn)。內(nèi)審員，管理質(zhì)量記制訂糾正和預(yù)防措者代表錄管理程施。序文控中心執(zhí)行糾正和預(yù)防措施并驗(yàn)證其效果。按規(guī)定期限保存內(nèi)審資料。附件_ 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表評(píng)審月份評(píng)審部門123456789101112備注:制表：FM-100-010-A審核:保存期限：3年部門主管/組長(zhǎng)簽名:日期:崇基公司內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告不符合編號(hào)：日期：審核人員被審核部門不符合事實(shí):不符合程序或其他文件：_不符合： 09001:200009001:2000 或其他要求： _不合格類型（劃V）: A A、體系性不合格；口 B B、實(shí)施性不合格；口 C C、效果性不合格。審核員簽名：部門主管