質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全體系

1、.質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系管理體系.第一章第一章 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系概論理體系概論v一、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展一、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展v二、實施管理體系標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義二、實施管理體系標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義.一、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展一、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展1 1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展1.1 ISO90001.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：由族標(biāo)準(zhǔn)：由ISO/TC176ISO/TC176技術(shù)委技術(shù)委員會制定的全部標(biāo)準(zhǔn)。員會制定的全部標(biāo)準(zhǔn)。1.2 ISO90001.2 ISO9000族

2、標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生：族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生：1.2.1 1.2.1 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景。標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景。1.2.2 1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生與發(fā)展過程：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生與發(fā)展過程：v19871987年由年由ISO/TC176ISO/TC176技術(shù)委員會依據(jù)技術(shù)委員會依據(jù)BS5750BS5750制定了制定了8787版的版的90009000系列標(biāo)準(zhǔn)。系列標(biāo)準(zhǔn)。.1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展展vISOISO規(guī)定：其所制定的標(biāo)準(zhǔn)每隔規(guī)定：其所制定的標(biāo)準(zhǔn)每隔5 5年應(yīng)進年應(yīng)進行一次修訂。行一次修訂。v19941994年發(fā)布了年發(fā)布了9494版的版的90009000族標(biāo)準(zhǔn)，是族標(biāo)準(zhǔn)，是8787版版90009

3、000標(biāo)準(zhǔn)的過渡，與標(biāo)準(zhǔn)的過渡，與8787版標(biāo)準(zhǔn)相比：版標(biāo)準(zhǔn)相比：引入了過程的概念。引入了過程的概念。v20002000年對年對9494版標(biāo)準(zhǔn)進行了全面的修訂，版標(biāo)準(zhǔn)進行了全面的修訂，全面引入了過程方法在內(nèi)的全面引入了過程方法在內(nèi)的8 8項管理原項管理原則。則。.1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展展v20082008年對年對20002000版的版的90009000族標(biāo)準(zhǔn)進行了再族標(biāo)準(zhǔn)進行了再次修訂，目的是使次修訂，目的是使20002000版的版的90009000標(biāo)準(zhǔn)表標(biāo)準(zhǔn)表述更清楚，同時進一步增強與述更清楚，同時進一步增強與ISO24000ISO24000標(biāo)準(zhǔn)的相容性

4、。標(biāo)準(zhǔn)的相容性。.2、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展展2.1 ISO240002.1 ISO24000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景。標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景。2.2 ISO240002.2 ISO24000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展：標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展：v19921992年，世界上首個環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)：年，世界上首個環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)：BS7750BS7750誕生于英國誕生于英國 . .v19931993年年7 7月月1010日，歐共體以（日，歐共體以（EECEEC）NO.1836/93NO.1836/93指令正式公布指令正式公布工業(yè)企業(yè)自愿參工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境管理和環(huán)境審核聯(lián)合體系的規(guī)則加環(huán)境管理和環(huán)境審核聯(lián)合體

5、系的規(guī)則，簡稱簡稱環(huán)境管理審核規(guī)劃環(huán)境管理審核規(guī)劃（簡稱（簡稱EMASEMAS），）， .2、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展展v19931993年年6 6月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了ISO/TC207ISO/TC207環(huán)境管理技術(shù)委員會，正式環(huán)境管理技術(shù)委員會，正式開展環(huán)境管理工具及體系方面的國際標(biāo)開展環(huán)境管理工具及體系方面的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。準(zhǔn)化工作。19961996年年1010月頒布了月頒布了9696版的版的ISO14001ISO14001標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。v于于20042004年年1111月月1515日發(fā)布了日發(fā)布了ISO14001:2004ISO140

6、01:2004版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn).3、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展產(chǎn)生與發(fā)展3.13.1職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景。職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景。3.23.2職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展：職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展： ISOISO在在19951995年上半年成立了由中、美、英、年上半年成立了由中、美、英、法、德、日、澳、加、瑞士、瑞典以及法、德、日、澳、加、瑞士、瑞典以及ILOILO（國際勞工組織）和（國際勞工組織）和WHO(WHO(世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織) )代表代表組成的特別工作組準(zhǔn)備著手起草國際標(biāo)準(zhǔn)。組成的特別工作組準(zhǔn)備著手

7、起草國際標(biāo)準(zhǔn)。 .3、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展產(chǎn)生與發(fā)展v19961996年年9 9月月5 5至至6 6日召開了職業(yè)健康安全日召開了職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)化研討會，討論是否將職管理體系標(biāo)準(zhǔn)化研討會，討論是否將職業(yè)健康安全管理體系納入業(yè)健康安全管理體系納入ISOISO的發(fā)展標(biāo)的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)中，結(jié)果會上各方意見分歧較大。準(zhǔn)中，結(jié)果會上各方意見分歧較大。v19971997年年1 1月召開的月召開的TMB(TMB(技術(shù)管理局技術(shù)管理局) )會議會議上做出決定上做出決定,ISO,ISO目前暫不在職業(yè)健康安目前暫不在職業(yè)健康安全管理體系領(lǐng)域開展工作。全管理體系領(lǐng)域開展

8、工作。.3、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展產(chǎn)生與發(fā)展v亞太地區(qū)職業(yè)健康安全組織亞太地區(qū)職業(yè)健康安全組織(APOSHO)(APOSHO)在在19981998年的第年的第1414次年會上建議，各成員組次年會上建議，各成員組織參照織參照ISO14000ISO14000和和APOSHO1000(APOSHO1000(草案草案) )開開發(fā)本國的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)本國的標(biāo)準(zhǔn) 。v歐、大、亞、非一些國家標(biāo)準(zhǔn)化組織及歐、大、亞、非一些國家標(biāo)準(zhǔn)化組織及認(rèn)證機構(gòu)共同參與制定了：認(rèn)證機構(gòu)共同參與制定了：“Occupational Health and Safety Occupational H

9、ealth and Safety Assessment Series (OHSAS18000)Assessment Series (OHSAS18000)”。 .3、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展產(chǎn)生與發(fā)展v19981998年年8 8月，中國勞動保護科學(xué)技術(shù)學(xué)會提出月，中國勞動保護科學(xué)技術(shù)學(xué)會提出了職業(yè)健康安全管理體系試行標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)一了職業(yè)健康安全管理體系試行標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)一些企業(yè)的要求進行了試點實施。些企業(yè)的要求進行了試點實施。v19991999年年1010月原國家經(jīng)貿(mào)委頒布了職業(yè)健康安月原國家經(jīng)貿(mào)委頒布了職業(yè)健康安全管理體系試行標(biāo)準(zhǔn)，并在國內(nèi)試點實施。全管理體

10、系試行標(biāo)準(zhǔn)，并在國內(nèi)試點實施。v20012001年年1212月我國正式頒布了國家標(biāo)準(zhǔn)月我國正式頒布了國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T28001-2001GB/T28001-2001職業(yè)健康安全管理體系職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范規(guī)范 .二、實施管理體系標(biāo)準(zhǔn)的作用和二、實施管理體系標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義意義1 1、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘；、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘；2 2、有利于提高組織實現(xiàn)目標(biāo)的能力；、有利于提高組織實現(xiàn)目標(biāo)的能力；3 3、有利于組織的持續(xù)改進和增強相關(guān)方的滿意；、有利于組織的持續(xù)改進和增強相關(guān)方的滿意；4.4.有利于提高人們的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安有利于提高人們的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健

11、康安全意識和組織的遵法、守法意識，有利于法全意識和組織的遵法、守法意識，有利于法規(guī)的貫徹實施；規(guī)的貫徹實施；5 5、實施、實施ISO 9000ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。.第二節(jié)第二節(jié) 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ) v一、八項質(zhì)量管理管理原則一、八項質(zhì)量管理管理原則v二、質(zhì)量管理基礎(chǔ)二、質(zhì)量管理基礎(chǔ)v三、質(zhì)量管理原則與質(zhì)量管理基礎(chǔ)在環(huán)三、質(zhì)量管理原則與質(zhì)量管理基礎(chǔ)在環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系中的應(yīng)用境與職業(yè)健康安全管理體系中的應(yīng)用.八項質(zhì)量管理管理原則八項質(zhì)量管理管理原則v一、以顧客為關(guān)注焦點一、以顧客為關(guān)注焦點v二、領(lǐng)導(dǎo)作用二、領(lǐng)導(dǎo)作用

12、v三、全員參與三、全員參與v四、過程方法四、過程方法v五、管理的系統(tǒng)方法五、管理的系統(tǒng)方法v六、持續(xù)改進六、持續(xù)改進v七、基于事實的決策方法七、基于事實的決策方法v八、與供方互利的關(guān)系八、與供方互利的關(guān)系.原則1：以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。因此組織依存于顧客。因此, ,組織應(yīng)當(dāng)組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求理解顧客當(dāng)前和未來的需求, ,滿足顧客滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。要求并爭取超越顧客期望。.原則原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織

13、目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。.原則原則3 全員參與全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。帶來收益。.原則原則4 過程方法過程方法將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。可以更高效地得到期望的結(jié)果。.原則原則5 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理理解和管理, ,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。有效性和效率。.原則原則6

14、持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。目標(biāo)。.原則原則7 基于事實的決策方法基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上的。的基礎(chǔ)之上的。.原則原則8 與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。.二、質(zhì)量管理基礎(chǔ)二、質(zhì)量管理基礎(chǔ)一）質(zhì)量管理體系說明一）質(zhì)量管理體系說明二）質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求二）質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求三）質(zhì)量管理體系方法三）質(zhì)量管理體系方法四）過程方法四）過程方法五

15、）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)五）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)六六) ) 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用.二、質(zhì)量管理基礎(chǔ)二、質(zhì)量管理基礎(chǔ)七七) ) 文件文件八八) ) 質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系評價九九) ) 持續(xù)改進持續(xù)改進十十) ) 統(tǒng)計技術(shù)的作用統(tǒng)計技術(shù)的作用十一十一) ) 質(zhì)量管理體系和其它管理體系質(zhì)量管理體系和其它管理體系 的關(guān)注點的關(guān)注點十二十二) ) 質(zhì)量管理體系與卓越模式之間質(zhì)量管理體系與卓越模式之間 的關(guān)系的關(guān)系.質(zhì)量管理體系理論說明v組織所提供的產(chǎn)品是否被接受是由顧客決定組織所提供的產(chǎn)品是否被接受是由顧客決定 ，顧客要求產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有滿足其需求和期望的顧客要

16、求產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有滿足其需求和期望的特性，組織都希望能提供顧客滿意的產(chǎn)品。特性，組織都希望能提供顧客滿意的產(chǎn)品。v顧客的要求由顧客以合同方式規(guī)定或由組織顧客的要求由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，這些自己確定。在組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，這些要求通過產(chǎn)品規(guī)范來表述。要求通過產(chǎn)品規(guī)范來表述。v質(zhì)量管理體系的目的是幫助組織增強顧客滿質(zhì)量管理體系的目的是幫助組織增強顧客滿意。意。v每個組織面臨的顧客期望和需求是不斷變化每個組織面臨的顧客期望和需求是不斷變化的、這將促使組織持續(xù)改進其產(chǎn)品、過程。的、這將促使組織持續(xù)改進其產(chǎn)品、過程。 .質(zhì)量管理體系理論說明v質(zhì)量管理體系方法是質(zhì)量管

17、理體系方法是“管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法”在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用的結(jié)果。它包括在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用的結(jié)果。它包括了建立質(zhì)量管理體系的邏輯步驟和方法，了建立質(zhì)量管理體系的邏輯步驟和方法，鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定滿足顧客鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定滿足顧客要求的實現(xiàn)過程，并使其受控，以實現(xiàn)要求的實現(xiàn)過程，并使其受控，以實現(xiàn)并提供顧客能接受的產(chǎn)品。并提供顧客能接受的產(chǎn)品。.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求含含 義義1.1.是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。要求。2.2.質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿質(zhì)

18、量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力和有效性等調(diào)性、自我完善能力和有效性等。 1 1對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求。時也包括與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求。2 2產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、時間的、功能的、感觀的、行為的、時間的、功能的和人體功效方面的有關(guān)要求。和人體功效方面的有關(guān)要求。目目 的的 1.1.證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，或客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，或2.2.

19、通過體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進通過體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進而增強顧客滿意。而增強顧客滿意。驗收產(chǎn)品并滿足顧客要求。驗收產(chǎn)品并滿足顧客要求。適用范適用范圍圍通用的要求，適用于各種類型、不同通用的要求，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。適用于特定產(chǎn)品。適用于特定產(chǎn)品。表達(dá)形表達(dá)形式式GBGBT 19001T 19001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議，有時技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議，有時反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中。反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中。要求的要求的提出提出GBGBT 19001T 19001標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)?？捎深櫩鸵?guī)定；或由組織通過預(yù)

20、測顧客要可由顧客規(guī)定；或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定；也可由法律法規(guī)規(guī)定。求來規(guī)定；也可由法律法規(guī)規(guī)定。相互關(guān)相互關(guān)系系質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充.質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法 v實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)的邏輯步驟和運作實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)的邏輯步驟和運作程序，它包括：程序，它包括： 1)1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望。確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望。 2)2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 3)3)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)。確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程

21、和職責(zé)。 4)4)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源。確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源。 5)5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。 6)6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。效率。 7)7)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。 8)8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。.過程方法過程方法 v系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程之間的相互作用，稱為“過

22、程方法過程方法”。 v過程方法的實施步驟：過程方法的實施步驟：v確定過程確定過程（確定組織的宗旨、確定組織的方針和目（確定組織的宗旨、確定組織的方針和目標(biāo)標(biāo) 、確定組織中的過程、確定組織中的過程 、確定過程的順序、確定過程的順序 、確定、確定過程所有者過程所有者 、確定過程文件、確定過程文件 ）。）。v過程的策劃過程的策劃 （策劃過程中的活動、監(jiān)視和測量的需（策劃過程中的活動、監(jiān)視和測量的需求求 、所需的資源、所需的資源 、根據(jù)既定目標(biāo)來驗證過程）；、根據(jù)既定目標(biāo)來驗證過程）；v過程的實施和測量過程的實施和測量 ；v過程的分析；過程的分析； v過程的改進。過程的改進。.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方

23、針和質(zhì)量目標(biāo) v1、質(zhì)量方針：質(zhì)量方針：由組織最高管理者正式發(fā)布的由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。v2 2、質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的。所追求的目的。v3 3、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系：v 1)1)方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。v 2)2)目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。v 3)3)方針與目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在持方針與目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在持續(xù)改進方面與質(zhì)量方針相一致。續(xù)改進方

24、面與質(zhì)量方針相一致。.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用作用 v創(chuàng)造一個員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的創(chuàng)造一個員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境是最高管理者的核心作用。環(huán)境是最高管理者的核心作用。.最高管理者作用的體現(xiàn)v1)1)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)( (領(lǐng)導(dǎo)作領(lǐng)導(dǎo)作用用) )。v2)2)通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)( (全員參與和全員參與和領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用) )。v3)3)確保整個組織關(guān)注顧客要求確保整個組

25、織關(guān)注顧客要求( (以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點) )。v4)4)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)( (過程方法過程方法) )。v5)5)確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)( (管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法) )。v6)6)確保獲得必要的資源確保獲得必要的資源( (領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用) )。v7)7)定期評審質(zhì)量管理體系定期評審質(zhì)量管理體系( (持續(xù)改進持續(xù)改進) )。v8)8)決定對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施決定對質(zhì)量方針和

26、質(zhì)量目標(biāo)的措施( (基于事實的決基于事實的決策方法策方法) )。v9)9)決定改進質(zhì)量管理體系的措施決定改進質(zhì)量管理體系的措施( (持續(xù)改進持續(xù)改進) )。.文件文件 （2.7）1 1、文件是信息及其承載媒介。、文件是信息及其承載媒介。2 2、質(zhì)量管理體系通常應(yīng)用的幾種類型的文件：、質(zhì)量管理體系通常應(yīng)用的幾種類型的文件： 1)1)質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 2)2)質(zhì)量計劃：質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 3)

27、3)規(guī)范：規(guī)范：闡明要求的文件。闡明要求的文件。 4)4)指南：指南：闡明推薦的方法或建議的文件。闡明推薦的方法或建議的文件。 5)5)形成文件的程序：形成文件的程序：提供能始終如一完成的信息的文提供能始終如一完成的信息的文件。件。 6)6)作業(yè)指導(dǎo)書：作業(yè)指導(dǎo)書：為某項活動的具體操作提供幫助指導(dǎo)為某項活動的具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的文件。信息的文件。 7)7)表格：表格：規(guī)定收集或報告必要的信息的要求的文件。規(guī)定收集或報告必要的信息的要求的文件。 8)8)記錄：記錄：為完成的活動或取得的結(jié)果提供證據(jù)的文件。為完成的活動或取得的結(jié)果提供證據(jù)的文件。.3、文件的作用、文件的作用 v文件的價值表現(xiàn)

28、為文件的作用和使用文件所文件的價值表現(xiàn)為文件的作用和使用文件所產(chǎn)生的效果：產(chǎn)生的效果：v 1)1)文件的根本作用在于：溝通意圖，統(tǒng)一文件的根本作用在于：溝通意圖，統(tǒng)一行動。行動。v 2)2)文件的具體作用在于：文件的具體作用在于：v a a、滿足顧客要求和質(zhì)量改進。、滿足顧客要求和質(zhì)量改進。v b b、提供適宜的培訓(xùn)。、提供適宜的培訓(xùn)。v c c、重復(fù)性和可追溯性、重復(fù)性和可追溯性v d d、提供客觀證據(jù)。、提供客觀證據(jù)。v e e、評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適、評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。宜性。.4、質(zhì)量管理體系活動中對文件的、質(zhì)量管理體系活動中對文件的基本要求基本要求v1)1

29、)應(yīng)建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，應(yīng)建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是一個文件系統(tǒng)。而不是一個文件系統(tǒng)。v2)2)組織文件的多少和詳略程度取決于組組織文件的多少和詳略程度取決于組織的具體情況：織的具體情況：（見下頁）v3)3)文件使用可以呈各種表現(xiàn)形式：如紙文件使用可以呈各種表現(xiàn)形式：如紙張、磁盤、錄像、標(biāo)樣等。張、磁盤、錄像、標(biāo)樣等。.組織文件的多少和詳略程度取決于：組織文件的多少和詳略程度取決于：va、組織的類型和規(guī)模。vb、過程的復(fù)雜性和相互作用。vc、產(chǎn)品的復(fù)雜性。vd、顧客要求的不同。ve、適用的法規(guī)要求。vf、經(jīng)證實的人員能力的不同。vg、需要證實滿足質(zhì)量管理體系要求的程度。

30、.質(zhì)量管理體系評價（質(zhì)量管理體系評價（2.8） v質(zhì)量管理體系評價的方式有：v質(zhì)量管理體系過程的評價；v質(zhì)量管理體系審核；v質(zhì)量管理體系評審；v質(zhì)量管理體系自我評價等 。.1、質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系過程的評價（2.8.1）v對于每個被評價的過程，通常就以下四個基本問題進行評價：v 1)過程是否已被識別和適當(dāng)規(guī)定?v 2)職責(zé)是否予以分配?v 3)程序是否被實施和保持?v 4)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?.質(zhì)量管理體系審核（質(zhì)量管理體系審核（2.8.2） v管理體系審核是通過審核的方式對體系覆蓋的過程進行評價進而判定管理體系符合性和有效性的活動。對體系覆蓋過程的評價可采用

31、過程評價的方法進行。v對管理體系的評價內(nèi)容見第六章第三節(jié)管理體系有效性評價。.質(zhì)量管理體系評審質(zhì)量管理體系評審 （2.8.3）含義含義評價的內(nèi)容評價的內(nèi)容適宜適宜性性管理體系適應(yīng)管理體系適應(yīng)環(huán)境變化環(huán)境變化的控制能的控制能力力管理體系對組織的內(nèi)外部變化（包括組織的顧客要管理體系對組織的內(nèi)外部變化（包括組織的顧客要求、法規(guī)要求、組織追求、組織的活動、產(chǎn)品、求、法規(guī)要求、組織追求、組織的活動、產(chǎn)品、過程、資源、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等）的適宜過程、資源、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等）的適宜性。性。有效有效性性管理體系實現(xiàn)管理體系實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)預(yù)期目標(biāo)的能力的能力包括：產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、相關(guān)方滿意情況、重要包括：

32、產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、相關(guān)方滿意情況、重要環(huán)境因素控制的結(jié)果、重點危險源控制的結(jié)果、環(huán)境因素控制的結(jié)果、重點危險源控制的結(jié)果、法律法規(guī)的遵守情況、過程控制效果、環(huán)境及法律法規(guī)的遵守情況、過程控制效果、環(huán)境及職業(yè)健康安全績效、組織應(yīng)對和解決緊急情況職業(yè)健康安全績效、組織應(yīng)對和解決緊急情況和突發(fā)事件的能力和效果等。和突發(fā)事件的能力和效果等。充分充分性性管理體系全面管理體系全面滿足管理滿足管理要求的能要求的能力和本領(lǐng)力和本領(lǐng)包括組織對過程、環(huán)境因素、危險源識別和控制的包括組織對過程、環(huán)境因素、危險源識別和控制的充分性、對法律法規(guī)識別和遵守的充分性、組充分性、對法律法規(guī)識別和遵守的充分性、組織機構(gòu)的健全性

33、、職責(zé)與權(quán)限明確的充分性、織機構(gòu)的健全性、職責(zé)與權(quán)限明確的充分性、資源配置的充分性等。資源配置的充分性等。.自我評定（自我評定（2.8.4） v它是組織參照質(zhì)量管理體系或卓越模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面、系統(tǒng)的評審。v自我評定方法可為組織提供一種對其業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度進行總體評價的方法 。 .自我評定自我評定vGBT 19004給出了依據(jù)其每個主條款，將其分為五個等級來評價質(zhì)量管理體系完善程度的兩種自我評定方式：v一種是個人評價方式 。v另一種方式可稱為小組評估 .持續(xù)改進持續(xù)改進 （2.9）v1 1、改進和持續(xù)改進的概念、改進和持續(xù)改進的概念v持續(xù)改進是指：增強滿足要求的能力

34、的循環(huán)活動。持續(xù)改進的對象是質(zhì)量管理體系的有效性。.2、持續(xù)改進的基本活動、步驟和、持續(xù)改進的基本活動、步驟和方法方法v1)分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域。v2)確定改進目標(biāo)。v3)尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)。v4)評價這些解決辦法并作出選擇。v5)實施選定的解決辦法。v6)測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)。v7)正式采納更改。.統(tǒng)計技術(shù)的作用（統(tǒng)計技術(shù)的作用（2.10） v1 1、統(tǒng)計技術(shù)的作用：、統(tǒng)計技術(shù)的作用：v 1)尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存問題。v 2)提高解決問題的有效性和組織的工作效率。v 3)利用相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析作出決策。v 4)持續(xù)改進。.統(tǒng)計技

35、術(shù)的作用（統(tǒng)計技術(shù)的作用（2.10）v2 2、統(tǒng)計技術(shù)的使用：、統(tǒng)計技術(shù)的使用：vISO/TR10017：2003ISO9001：2000的統(tǒng)計技術(shù)指南給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。 .質(zhì)量管理體系與其他管理體系的質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點（關(guān)注點（2.11）v組織的管理體系由多個部分構(gòu)成。組織的管理體系由多個部分構(gòu)成。v每一部分管理體系都有自己的目標(biāo)，這每一部分管理體系都有自己的目標(biāo)，這些目標(biāo)構(gòu)成了組織總的管理目標(biāo)。些目標(biāo)構(gòu)成了組織總的管理目標(biāo)。v各個部分的管理體系存在著共同的要素，各個部分的管理體系存在著共同的要素，為管理體系的整合提供了基礎(chǔ)。為管理體系的整合提供了基礎(chǔ)。v

36、（詳見（詳見GB/T19000-2008GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)2.112.11條款）條款） .質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系關(guān)系 （2.12）v質(zhì)量管理體系方法和卓越模式遵循相同的質(zhì)量管理原則，能使組織：v 1)識別其強項和弱項。v 2)對照通用模式進行評價的規(guī)定。v 3)為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)。v 4)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。.質(zhì)量管理體系方法和卓越模式的質(zhì)量管理體系方法和卓越模式的區(qū)別在于其應(yīng)用范圍不同區(qū)別在于其應(yīng)用范圍不同v對質(zhì)量管理體系的評價依據(jù)是相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn) 。是一種定性的評價方式。v卓越模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織業(yè)績相比較的基礎(chǔ)，是一種水

37、平比較的模式。是一種定量的評價方式。 .三、質(zhì)量管理原則與質(zhì)量管理基三、質(zhì)量管理原則與質(zhì)量管理基礎(chǔ)在環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體礎(chǔ)在環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系中的應(yīng)用系中的應(yīng)用 v三個管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都強調(diào)：v領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、系統(tǒng)的管理方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法；v方針目標(biāo)的作用、文件的作用、對體系的評價、與其它管理體系的相容性。 .三個管理體系的不同點三個管理體系的不同點v（1）在質(zhì)量管理活動中強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點，而在環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系強調(diào)的是關(guān)注受其環(huán)境因素或危險源所帶來的風(fēng)險影響的相關(guān)方的感受。.三個管理體系的不同點三個管理體系的不同點v（2）在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中明確提

38、出了“過程方法”的要求，而在環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)中雖沒有明確提出此項要求，但組織在對重要環(huán)境因素和不可容許的風(fēng)險所對應(yīng)的危險源進行管理時仍然是通過活動來實施的，對這些活動進行管理時仍可采過程方法加以實現(xiàn)，對過程進行管理時仍然可以采用PDCA的方法。 .三個管理體系的不同點三個管理體系的不同點v（3）在質(zhì)量管理活動中強調(diào)“互利的供方關(guān)系”，而在環(huán)境與職業(yè)健康安全管理中強調(diào)組織應(yīng)對可能對其環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理造成影響的相關(guān)方施加影響，在對相關(guān)方管理的過程中仍然可以遵照互利的原則。.三個管理體系的不同點三個管理體系的不同點v（4）環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系要求與環(huán)境要求、職業(yè)

39、健康安全要求也有著區(qū)別與聯(lián)系。下表給出了它們之間的區(qū)別與聯(lián)系：.體系要求與環(huán)境、職業(yè)健康安全要求的區(qū)別于聯(lián)系體系要求與環(huán)境、職業(yè)健康安全要求的區(qū)別于聯(lián)系管理體系要求管理體系要求環(huán)境要求、職業(yè)健康安全要求環(huán)境要求、職業(yè)健康安全要求含含 義義1.針對管理體系固有特性提出的要求。2.管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力和有效性等。 1環(huán)境要求是為保護和改善環(huán)境，解決環(huán)境問題，并考慮了不同階段的社會經(jīng)濟條件和科學(xué)技術(shù)水平提出的具體要求；2職業(yè)健康安全要求是針對不同的危險因素和不同的使用環(huán)境等所作的具體要求。目目 的的 證實組織有能力實現(xiàn)所確定的方針、目標(biāo)1、環(huán)境要求

40、是進行環(huán)境評價、環(huán)境驗收、環(huán)境日常監(jiān)督和環(huán)境檢測時判定的依據(jù)。2、職業(yè)健康安全要求是進行安全評價、安全驗收和進行安全檢測時判定的依據(jù)。 性性 質(zhì)質(zhì)志愿采用強制要求適適 用用范范 圍圍通用的要求，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 根據(jù)組織建立的時間、所處場所、特定的污染物、污染物的去向等具體確定適用的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)；根據(jù)組織所處的行業(yè)、具體的危害因素等具體確定。要求的要求的提出提出管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 由法律法規(guī)、技術(shù)性規(guī)章、技術(shù)規(guī)程等規(guī)定；由組織具體識別并確定其適宜性。相互關(guān)相互關(guān)系系 管理體系要求本身不規(guī)定對環(huán)境的要求和職業(yè)健康安全的要求，但它是對環(huán)境的要求和職業(yè)健康安全的要求的補充。.W

41、WW.CQM.COM.CN第二章第二章 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求.第一節(jié)第一節(jié) GB/T19001-2008GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要要 求求的理解的理解引言引言理解要點：理解要點：v本部分對制定標(biāo)準(zhǔn)的目的、遵循的基本原則、本部分對制定標(biāo)準(zhǔn)的目的、遵循的基本原則、原理及標(biāo)準(zhǔn)的使用等作出了描述。原理及標(biāo)準(zhǔn)的使用等作出了描述。v采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織一項戰(zhàn)略性的決采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織一項戰(zhàn)略性的決策，最高管理者應(yīng)給與充分的理解和重視。策，最高管理者應(yīng)給與充分的理解和重視。vQMSQMS的設(shè)計和實施應(yīng)考慮

42、的設(shè)計和實施應(yīng)考慮6 6個方面的因素；個方面的因素；vGB/T19001-2008GB/T19001-2008的目的不是為了統(tǒng)一的目的不是為了統(tǒng)一QMSQMS的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)或文件，應(yīng)結(jié)合實際建立和實施或文件，應(yīng)結(jié)合實際建立和實施QMSQMS，并應(yīng)適當(dāng)，并應(yīng)適當(dāng)?shù)奈募?。的文件化?v標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)中的QMSQMS要求是對產(chǎn)品要求的補充。要求是對產(chǎn)品要求的補充。v標(biāo)準(zhǔn)可作為內(nèi)外部評價組織滿足顧客、法律法標(biāo)準(zhǔn)可作為內(nèi)外部評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求能力的依據(jù)；規(guī)和組織自身要求能力的依據(jù)；v八項質(zhì)量管理原則作為理解和實施質(zhì)量管理體八項質(zhì)量管理原則作為理解和實施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)；系標(biāo)準(zhǔn)的

43、基礎(chǔ)；v鼓勵組織在建立和實施鼓勵組織在建立和實施QMSQMS及改進其有效性時及改進其有效性時采用過程方法。采用過程方法。強調(diào)以下方面的重要性：強調(diào)以下方面的重要性： v 理解和滿足要求理解和滿足要求 ; ;v從增值角度考慮需要的過程從增值角度考慮需要的過程; ;v獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果; ;v基于客觀的測量，持續(xù)改進過程基于客觀的測量，持續(xù)改進過程. .v本標(biāo)準(zhǔn)與本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19004GB/T19004兩個標(biāo)準(zhǔn)互為補充，但也兩個標(biāo)準(zhǔn)互為補充，但也可單獨使用可單獨使用;GB/T9001;GB/T9001可用于組織內(nèi)部或外部，可用于組織內(nèi)部或外部，GB/T1900

44、4GB/T19004不用于認(rèn)證目的、法律法規(guī)或合同不用于認(rèn)證目的、法律法規(guī)或合同目的。目的。v強調(diào)了本標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系的相容性。強調(diào)了本標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系的相容性。 .1.1.范圍范圍1.11.1總則總則理解要點：理解要點：v標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及適用范圍：標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及適用范圍：v規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，未說明應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法；規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，未說明應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法；v適用于需證實能力、期望持續(xù)改進、保證滿足要求適用于需證實能力、期望持續(xù)改進、保證滿足要求的組織的組織. .v可以促進組織遵守適用的法律法規(guī)?？梢源龠M組織遵守適用的法律法規(guī)。 v質(zhì)量管理體系中的質(zhì)量管理體系中的“產(chǎn)品產(chǎn)品”是指預(yù)期提供

45、給顧客的是指預(yù)期提供給顧客的產(chǎn)品或顧客所要求的產(chǎn)品。產(chǎn)品或顧客所要求的產(chǎn)品。.1.2 1.2 應(yīng)用應(yīng)用理解要點：理解要點：vGB/T19001GB/T1900120082008具有廣泛的實用性，可在規(guī)定具有廣泛的實用性，可在規(guī)定條件下刪減。條件下刪減。v刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7 7章的任何條款；章的任何條款；v刪減取決于是否影響組織的能力和責(zé)任，否則不刪減取決于是否影響組織的能力和責(zé)任，否則不能聲稱組織的能聲稱組織的QMS符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。；符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。；v 舉例：舉例： .2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)v理解要點：理解要點：v應(yīng)及時了解引用標(biāo)準(zhǔn)的修訂信息，關(guān)注引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時了解引用

46、標(biāo)準(zhǔn)的修訂信息，關(guān)注引用標(biāo)準(zhǔn)的變化。的變化。 .3 3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解要點：理解要點：v采用采用GB/T19000-2008 GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和基礎(chǔ)和術(shù)語術(shù)語中的術(shù)語和定義；中的術(shù)語和定義；v標(biāo)準(zhǔn)中所指的產(chǎn)品包括有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)中所指的產(chǎn)品包括有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品。 .4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1 4.1 總要求總要求理解要點：理解要點： v本標(biāo)準(zhǔn)所要求建立的質(zhì)量管理體系是一個文件化的體本標(biāo)準(zhǔn)所要求建立的質(zhì)量管理體系是一個文件化的體系，編制相關(guān)文件，并加以實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)系，編制相關(guān)文件，并加以實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量

47、管理體系的有效性量管理體系的有效性 ；v標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中a)-f)a)-f)規(guī)定了建立質(zhì)量管理體系的基本步驟，體規(guī)定了建立質(zhì)量管理體系的基本步驟，體現(xiàn)了過程方法、管理的系統(tǒng)方法的原則和現(xiàn)了過程方法、管理的系統(tǒng)方法的原則和PDCAPDCA控制的控制的模式。模式。 .建立質(zhì)量管理體系基本步驟包括：建立質(zhì)量管理體系基本步驟包括：v識別和確定所涉及的所有過程，包括產(chǎn)品實識別和確定所涉及的所有過程，包括產(chǎn)品實現(xiàn)及現(xiàn)及QMS實施的有關(guān)過程，以及過程之間的實施的有關(guān)過程，以及過程之間的相互作用；相互作用；v識別和確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用、識別和確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用、接口及活動、過程之間的排列

48、順序；接口及活動、過程之間的排列順序；.v對外包過程進行控制：對外包過程進行控制：v外包過程是由外部其他組織實施的過程；外包過程是由外部其他組織實施的過程；v應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合要求的所有外包過程應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合要求的所有外包過程 ( (不限于構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分的過程外包不限于構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分的過程外包) )； v應(yīng)確保對外包過程實施控制，應(yīng)確保對外包過程實施控制，控制按標(biāo)控制按標(biāo)“7.47.4采購采購”進行控制進行控制 ；v控制的類型和程度應(yīng)考慮其對組織所提供控制的類型和程度應(yīng)考慮其對組織所提供產(chǎn)品的符合性影響，及其由外部組織分擔(dān)產(chǎn)品的符合性影響，及其由外部組織分擔(dān)的程度。的程度。 .4.

49、2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 總則總則理解要點：理解要點：v文件是文件是QMSQMS運行的依據(jù)：運行的依據(jù)：vQMSQMS文件包括文件包括: :v形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； v質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 ;vGB/T19001GB/T19001規(guī)定的應(yīng)形成文件的程序和記錄規(guī)定的應(yīng)形成文件的程序和記錄(6(6個程序、個程序、約約2222個記錄）個記錄） ; v過程策劃、運行和控制所需要的文件和記錄；過程策劃、運行和控制所需要的文件和記錄；v文件的多少和詳略程度取決于組織的規(guī)模和活動文件的多少和詳略程度取決于組織的規(guī)模和活動的類型、過程的復(fù)雜程度、人員

50、能力。的類型、過程的復(fù)雜程度、人員能力。v注意文件不同的媒介形式。注意文件不同的媒介形式。 .4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊理解要點：理解要點：v應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ；v質(zhì)量手冊的內(nèi)容：質(zhì)量手冊的內(nèi)容：v質(zhì)量管理體系范圍質(zhì)量管理體系范圍 ，包括刪減的條款及其，包括刪減的條款及其正當(dāng)理由的描述；正當(dāng)理由的描述；v包含程序文件，也可以引用程序文件；包含程序文件，也可以引用程序文件；v質(zhì)量手冊的表述方式取決于組織的結(jié)構(gòu)和運作的質(zhì)量手冊的表述方式取決于組織的結(jié)構(gòu)和運作的需要。需要。 .4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制v目的：確保與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的各場所使目

51、的：確保與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的各場所使 用文件的有效性。用文件的有效性。v編制文件控制程序；編制文件控制程序；v文件控制的主要內(nèi)容：文件控制的主要內(nèi)容：v文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的充文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性；分性與適宜性；v必要時對文件進行評審，根據(jù)需要定期評必要時對文件進行評審，根據(jù)需要定期評審、更新，并再次得到批準(zhǔn)。審、更新，并再次得到批準(zhǔn)。v識別文件的更改及修訂狀態(tài)；識別文件的更改及修訂狀態(tài)； .v控制文件發(fā)放，確保在使用處能夠得到適控制文件發(fā)放，確保在使用處能夠得到適用文件的有關(guān)版本；用文件的有關(guān)版本；v文件應(yīng)字跡清晰，易于識別文件應(yīng)字跡清晰，易于識別

52、 ；v識別與識別與QMSQMS策劃和運作有關(guān)的外來文件，建策劃和運作有關(guān)的外來文件，建立獲取渠道，及時跟蹤、收集有效版本，立獲取渠道，及時跟蹤、收集有效版本，控制其發(fā)放；控制其發(fā)放；v及時收回、銷毀作廢文件，需保留的作廢及時收回、銷毀作廢文件，需保留的作廢文件，應(yīng)加以標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。文件，應(yīng)加以標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。 v 記錄是特殊類型的文件。記錄是特殊類型的文件。 .4.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制理解要點：理解要點：v記錄記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。的證據(jù)的文件。v記錄的作用：記錄的作用：v建立記錄控制的文件化程序建立記錄

53、控制的文件化程序 ；v記錄控制內(nèi)容包括記錄控制內(nèi)容包括8 8個方面：個方面： 標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留、處置、易標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留、處置、易于識別和檢索。于識別和檢索。 .5.5.管理職責(zé)管理職責(zé)理解要點：理解要點：v對最高管理者的職責(zé)要求共對最高管理者的職責(zé)要求共9 9項：項：5.15.1管理承諾管理承諾理解要點：理解要點：v最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人個人或一組人; ;v最高管理者應(yīng)作出承諾并提供證據(jù)最高管理者應(yīng)作出承諾并提供證據(jù): :傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求重要性；傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求重要性；制

54、定出質(zhì)量方針；制定出質(zhì)量方針； 建立質(zhì)量目標(biāo)；建立質(zhì)量目標(biāo)； 管理評審；管理評審； 確保提供所需的資源。確保提供所需的資源。 . 5.25.2以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點理解要點：理解要點：v將滿足顧客要求并不斷提高顧客滿意度作為追求的將滿足顧客要求并不斷提高顧客滿意度作為追求的目標(biāo)；目標(biāo)；v確定質(zhì)量體系和過程，使各級員工理解，并有效管確定質(zhì)量體系和過程，使各級員工理解，并有效管理和改進；理和改進；v把測量顧客滿意作為組織績效方法和數(shù)據(jù)的來源。把測量顧客滿意作為組織績效方法和數(shù)據(jù)的來源。 .5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針理解要點：理解要點：v定義：定義：由組織的最高管理者正式發(fā)布的的關(guān)于

55、由組織的最高管理者正式發(fā)布的的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。質(zhì)量方面的全部意圖和方向。v質(zhì)量方針只是組織方針之一質(zhì)量方針只是組織方針之一 ；v內(nèi)容應(yīng)包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系內(nèi)容應(yīng)包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾；的承諾；v在組織內(nèi)溝通，使各級人員所理解；在組織內(nèi)溝通，使各級人員所理解；v質(zhì)量方針的評審作為管理評審的重要內(nèi)容；質(zhì)量方針的評審作為管理評審的重要內(nèi)容；v質(zhì)量方針應(yīng)形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)形成文件。 .5.4 5.4 策劃策劃5.4.1 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)理解要點：理解要點：v管理體系的目的是建立并實現(xiàn)方針和目標(biāo)；管理體系的目的是建立并實現(xiàn)方針和目標(biāo)；v確保在質(zhì)

56、量方針給定的框架下、在相關(guān)職能和層確保在質(zhì)量方針給定的框架下、在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；次上建立質(zhì)量目標(biāo)；v質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （產(chǎn)品質(zhì)量特性（產(chǎn)品質(zhì)量特性 、產(chǎn)品質(zhì)量水平特性、產(chǎn)品質(zhì)量水平特性 ） v質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量（定性，定量）；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量（定性，定量）；v目標(biāo)具有時效性目標(biāo)具有時效性 。.5.4.2 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃理解要點：理解要點：v質(zhì)量策劃的定義：質(zhì)量策劃的定義：v質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)

57、質(zhì)量目標(biāo)。必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。v質(zhì)量管理體系策劃與其他策劃的關(guān)系；質(zhì)量管理體系策劃與其他策劃的關(guān)系；v最高管理者對質(zhì)量管理體系的策劃中的職責(zé)；最高管理者對質(zhì)量管理體系的策劃中的職責(zé)；v對質(zhì)量管理體系進行策劃對質(zhì)量管理體系進行策劃 ；v對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃 ，確保質(zhì)，確保質(zhì)量管理體系的整體有效性。量管理體系的整體有效性。 .5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限理解要點：理解要點：v職責(zé)和權(quán)限的確定和溝通，是職責(zé)和權(quán)限的確定和溝通，是QMSQMS有效實施的基有效實施的基本保證。本保證。v

58、最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保： v組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定; ; v組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到溝通組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到溝通 . .5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表理解要點：理解要點：v最高管理者應(yīng)在最高管理者應(yīng)在本組織本組織內(nèi)部管理層中指定一名成內(nèi)部管理層中指定一名成員，作為管理者代表。員，作為管理者代表。v管理者代表應(yīng)有能力和權(quán)限管理者代表應(yīng)有能力和權(quán)限; ;v可以是專職或也可以是兼職可以是專職或也可以是兼職 ; ; v管理者代表應(yīng)承擔(dān)三個方面的職責(zé)和權(quán)限管理者代表應(yīng)承擔(dān)三個方面的職責(zé)和權(quán)限.v管代還可就管代還可就QMSQMS有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)

59、絡(luò)。有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。 .5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通理解要點：理解要點：v溝通的目的：促使信息的交流和利用溝通的目的：促使信息的交流和利用, ,增強理解增強理解和協(xié)調(diào)行動和協(xié)調(diào)行動v溝通內(nèi)容：組織溝通內(nèi)容：組織QMSQMS有效性的信息；有效性的信息；v不同層次、采用不同的溝通方式；不同層次、采用不同的溝通方式；v應(yīng)注意溝通方式的有效性。應(yīng)注意溝通方式的有效性。 .5.65.6管理評審管理評審.1總則總則理解要點：理解要點：v評審評審指為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適指為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適 宜性、充分性和有效性所進行的活動。宜性、充分性和有效性所進行

60、的活動。v管理評審目的：確保質(zhì)量管理體系的管理評審目的：確保質(zhì)量管理體系的適宜性適宜性、充分性充分性和和有效性有效性。v管理評審是最高管理者的職責(zé)管理評審是最高管理者的職責(zé) ；v應(yīng)按策劃的時間間隔進行應(yīng)按策劃的時間間隔進行 ，情況發(fā)生變化時，情況發(fā)生變化時，應(yīng)及時進行管理評審應(yīng)及時進行管理評審 ；v管理評審可以采用任何方式進行管理評審可以采用任何方式進行 ；v應(yīng)形成記錄并加以保持。應(yīng)形成記錄并加以保持。 .5.6.2 5.6.2 評審輸入評審輸入理解要點：理解要點：v評審輸入為評審輸入為QMSQMS的評價提供信息，為確定的評價提供信息，為確定QMSQMS的持的持續(xù)改進提供決策的依據(jù)。續(xù)改進提供