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文檔簡(jiǎn)介
1、中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑31第一頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑32v 崩解劑含義、原理:吸水、膨脹崩解劑含義、原理:吸水、膨脹v崩解劑加入方法:內(nèi)加法含義(崩解劑加入方法:內(nèi)加法含義(制粒時(shí)制粒時(shí)加入,加入,顆粒內(nèi)顆粒內(nèi)部)、部)、 外加法含義(外加法含義(壓片時(shí)壓片時(shí)加入,加入,顆粒間顆粒間)、內(nèi)外加法)、內(nèi)外加法v崩解劑加入方法崩解速率(外加法崩解劑加入方法崩解速率(外加法 內(nèi)外加法內(nèi)外加法 內(nèi)加法)、內(nèi)加法)、 溶出速率(內(nèi)外加法溶出速率(內(nèi)外加法 內(nèi)加法內(nèi)加法 外加法)比較外加法)比較v 表面活性劑做輔助崩解劑的加入方法表面活性劑做輔助崩解劑的加入方法3 3:溶于:溶于黏合劑黏合劑,混合
2、,混合崩解劑崩解劑加入,加入, 制成制成醇溶液醇溶液噴入噴入v常用崩解劑種類(lèi)、最常用的崩解劑:干淀粉常用崩解劑種類(lèi)、最常用的崩解劑:干淀粉v干淀粉使用干淀粉使用3 3:用于不溶、微溶,不用于易溶(高黏度凝膠層),控制用量:用于不溶、微溶,不用于易溶(高黏度凝膠層),控制用量v表面活性劑作用表面活性劑作用2 2:改善潤(rùn)濕性,加速:改善潤(rùn)濕性,加速(ji s)(ji s)崩解崩解 常用品種:常用品種:SDSSDS、Tween-80Tween-80 使用方法:與淀粉合用于疏水性藥物使用方法:與淀粉合用于疏水性藥物v潤(rùn)滑劑作用潤(rùn)滑劑作用3 3:助流、抗黏著、潤(rùn)滑:助流、抗黏著、潤(rùn)滑 粒度要求:極細(xì)粉粒
3、度要求:極細(xì)粉v 常用潤(rùn)滑劑種類(lèi)常用潤(rùn)滑劑種類(lèi)v 潤(rùn)滑劑加入方法潤(rùn)滑劑加入方法3 3:直接直接加入,與加入,與細(xì)粉細(xì)粉混合加入,制成混合加入,制成混懸、乳濁液混懸、乳濁液噴入噴入v硬脂酸鎂特點(diǎn)硬脂酸鎂特點(diǎn)2 2:疏水性(影響崩解、溶出度、硬度)、:疏水性(影響崩解、溶出度、硬度)、 堿性(乙酰水楊酸、抗生素、有機(jī)堿鹽)堿性(乙酰水楊酸、抗生素、有機(jī)堿鹽)v 滑石粉特點(diǎn):質(zhì)重易分離滑石粉特點(diǎn):質(zhì)重易分離v液狀石蠟使用:合用滑石粉液狀石蠟使用:合用滑石粉v微粉硅膠用途微粉硅膠用途2 2:粉末直接壓片,改善潤(rùn)濕性:粉末直接壓片,改善潤(rùn)濕性vSDSSDS特點(diǎn)、使用:水溶性,改善潤(rùn)濕性特點(diǎn)、使用:水溶性
4、,改善潤(rùn)濕性vPEGPEG特點(diǎn)、使用:水溶性,用于溶液片、泡騰片、分散片特點(diǎn)、使用:水溶性,用于溶液片、泡騰片、分散片 第二頁(yè),共三十一頁(yè)。LOGO中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑33第三頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑34制粒時(shí)加制粒時(shí)加入入(jir)壓片時(shí)壓片時(shí)加入加入第四頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑35第五頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑36第六頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑37 ( (四四) ) 崩解劑崩解劑 (1) (1) 干淀粉干淀粉 v 最常用最常用的崩解劑,含水量的崩解劑,含水量8%8%以下,吸水膨脹以下,吸水膨脹v 用于用于不溶性藥物或微溶性藥物不溶性藥物或微溶性藥物、 因?yàn)?/p>
5、會(huì)出現(xiàn)因?yàn)闀?huì)出現(xiàn)高黏度凝膠層高黏度凝膠層,不適用于易溶性藥物不適用于易溶性藥物v 采用內(nèi)加法、外加法或內(nèi)外加法,用量:采用內(nèi)加法、外加法或內(nèi)外加法,用量:5 5-20-20v 用量不宜太多用量不宜太多,因其壓縮成型性不好。,因其壓縮成型性不好。 (2) CMS-Na(2) CMS-Na、HPSHPS、L-HPCL-HPC、CCNaCCNa、PVPP/CPUPPVPP/CPUP(3) (3) 泡騰崩解劑泡騰崩解劑 v 制備防水,泡騰片專(zhuān)用制備防水,泡騰片專(zhuān)用(4) (4) 表面活性劑表面活性劑 v 改善片劑改善片劑(pin j)(pin j)潤(rùn)濕性潤(rùn)濕性,使水易于滲入,加速片劑崩解,使水易于滲入
6、,加速片劑崩解v 常用:常用:SDSSDS、Tween-80Tween-80v 與淀粉合用于疏水性藥物與淀粉合用于疏水性藥物第七頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑38 ( (五五) ) 潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑 v 潤(rùn)滑劑作用潤(rùn)滑劑作用: 助流助流作用,增加顆粒的流動(dòng)性,改善顆粒的填充狀態(tài)作用,增加顆粒的流動(dòng)性,改善顆粒的填充狀態(tài)(zhungti)(zhungti); 抗黏著抗黏著作用,降低顆?;蚱瑒┡c沖模壁間黏附作用;作用,降低顆粒或片劑與沖模壁間黏附作用; 潤(rùn)滑潤(rùn)滑作用,降低顆粒間及顆粒與沖頭和??妆陂g的摩擦力,改善力的作用,降低顆粒間及顆粒與沖頭和模孔壁間的摩擦力,改善力的傳遞和分布。傳遞和分布。v
7、 潤(rùn)滑劑必須是過(guò)九號(hào)篩的潤(rùn)滑劑必須是過(guò)九號(hào)篩的極細(xì)粉極細(xì)粉v 潤(rùn)滑劑的加入方法:潤(rùn)滑劑的加入方法: 直接加入直接加入待壓的顆粒中,此法不能保證混合均勻;待壓的顆粒中,此法不能保證混合均勻; 與顆粒與顆粒中的中的細(xì)粉細(xì)粉(60(60目篩目篩) ) 混合后,再加入干顆粒混合后,再加入干顆粒中;中; 將潤(rùn)滑劑將潤(rùn)滑劑溶溶于適宜的溶劑中或制成于適宜的溶劑中或制成混懸、乳濁液混懸、乳濁液,噴噴入顆粒中混勻后入顆粒中混勻后揮去溶劑,液體潤(rùn)滑劑常用此法。揮去溶劑,液體潤(rùn)滑劑常用此法。第八頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑39 ( (五五) ) 潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑 1. 1. v 疏水性疏水性潤(rùn)滑劑,影響片劑潤(rùn)滑劑
8、,影響片劑崩解、藥物溶出度、硬度崩解、藥物溶出度、硬度v 堿性堿性物質(zhì),不宜與乙酰水楊酸、抗生素、有機(jī)堿鹽等藥物配伍物質(zhì),不宜與乙酰水楊酸、抗生素、有機(jī)堿鹽等藥物配伍 2. 2.:質(zhì)重易分離質(zhì)重易分離 3. 3.液狀石蠟:液狀石蠟:與滑石粉合用與滑石粉合用(hyng)(hyng) 4. 4.:用作:用作粉末直接壓片;改善片劑潤(rùn)濕性粉末直接壓片;改善片劑潤(rùn)濕性 5.SDS 5.SDS:水溶性,:水溶性,改善片劑潤(rùn)濕性改善片劑潤(rùn)濕性 6.PEG 6.PEG:水溶性水溶性,用于溶液片、泡騰片、分散片,用于溶液片、泡騰片、分散片 7. 7.氫化植物油氫化植物油 第九頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑3
9、10v 崩解劑含義、原理:吸水、膨脹崩解劑含義、原理:吸水、膨脹v 崩解劑加入方法:內(nèi)加法含義(制粒時(shí)加入,顆粒內(nèi)部)、崩解劑加入方法:內(nèi)加法含義(制粒時(shí)加入,顆粒內(nèi)部)、 外加法含義(壓片時(shí)加入,顆粒間)、內(nèi)外加法外加法含義(壓片時(shí)加入,顆粒間)、內(nèi)外加法v崩解劑加入方法崩解速率(外加法崩解劑加入方法崩解速率(外加法 內(nèi)外加法內(nèi)外加法 內(nèi)加法)、內(nèi)加法)、 溶出速率(內(nèi)外加法溶出速率(內(nèi)外加法 內(nèi)加法內(nèi)加法 外加法)比較外加法)比較v表面活性劑做輔助崩解劑的加入方法:溶于黏合劑,混合崩解劑加入,表面活性劑做輔助崩解劑的加入方法:溶于黏合劑,混合崩解劑加入, 制成醇溶液噴入制成醇溶液噴入v 常
10、用崩解劑種類(lèi)、最常用的崩解劑:干淀粉常用崩解劑種類(lèi)、最常用的崩解劑:干淀粉v 干淀粉使用:用于不溶、微溶,不用于易溶(高黏度凝膠層),控制用量干淀粉使用:用于不溶、微溶,不用于易溶(高黏度凝膠層),控制用量v 表面活性劑作用:改善潤(rùn)濕性,加速崩解,常用品種:表面活性劑作用:改善潤(rùn)濕性,加速崩解,常用品種:SDSSDS、Tween-80Tween-80, 使用方法:與淀粉合用于疏水性藥物使用方法:與淀粉合用于疏水性藥物v潤(rùn)滑劑作用:助流、抗黏著、潤(rùn)滑,粒度要求:極細(xì)粉潤(rùn)滑劑作用:助流、抗黏著、潤(rùn)滑,粒度要求:極細(xì)粉v 常用潤(rùn)滑劑種類(lèi)常用潤(rùn)滑劑種類(lèi)v潤(rùn)滑劑加入方法:直接加入,與細(xì)粉混合加入,制成混
11、懸、乳濁液噴入潤(rùn)滑劑加入方法:直接加入,與細(xì)粉混合加入,制成混懸、乳濁液噴入v 硬脂酸鎂特點(diǎn):疏水性(影響崩解、溶出度、硬度)、堿性(乙酰水楊酸、抗生素、硬脂酸鎂特點(diǎn):疏水性(影響崩解、溶出度、硬度)、堿性(乙酰水楊酸、抗生素、有機(jī)堿鹽)有機(jī)堿鹽)v 滑石粉特點(diǎn):質(zhì)重易分離滑石粉特點(diǎn):質(zhì)重易分離v 液狀石蠟使用:與滑石粉合用液狀石蠟使用:與滑石粉合用v 微粉硅膠用途:用作粉末微粉硅膠用途:用作粉末(fnm)(fnm)直接壓片;改善片劑潤(rùn)濕性直接壓片;改善片劑潤(rùn)濕性vSDSSDS特點(diǎn)、使用:水溶性,改善片劑潤(rùn)濕性特點(diǎn)、使用:水溶性,改善片劑潤(rùn)濕性v PEGPEG特點(diǎn)、使用:水溶性,用于溶液片、泡
12、騰片、分散片特點(diǎn)、使用:水溶性,用于溶液片、泡騰片、分散片 第十頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑311()第十一頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑3v 片劑制備方法片劑制備方法v 制粒目的制粒目的4 4:流動(dòng)性、可壓性流動(dòng)性、可壓性(避免松片、片重差異超限),(避免松片、片重差異超限), 排除空氣排除空氣(避免松片、頂裂),(避免松片、頂裂),避免含量不均避免含量不均、分層、花斑,、分層、花斑, 防止粉末飛揚(yáng)防止粉末飛揚(yáng)、黏沖、拉模、黏沖、拉模v片劑生產(chǎn)工藝流程片劑生產(chǎn)工藝流程v片劑原料粉末粒度片劑原料粉末粒度(l d)(l d)要求要求2 2:80-10080-100目,難溶、毒性、貴重、
13、有色更細(xì)目,難溶、毒性、貴重、有色更細(xì)v傳統(tǒng)濕法制粒步驟組成:制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥傳統(tǒng)濕法制粒步驟組成:制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥v濕顆粒要求:密實(shí)、少細(xì)粉、整齊無(wú)長(zhǎng)條濕顆粒要求:密實(shí)、少細(xì)粉、整齊無(wú)長(zhǎng)條v 顆粒質(zhì)量與黏合劑、潤(rùn)濕劑關(guān)系:長(zhǎng)條、濕,粉末、干顆粒質(zhì)量與黏合劑、潤(rùn)濕劑關(guān)系:長(zhǎng)條、濕,粉末、干v單次制粒含義:通過(guò)篩網(wǎng)一次單次制粒含義:通過(guò)篩網(wǎng)一次v多多( (復(fù)復(fù)) )次制粒用途次制粒用途2 2:有色軟材,改善顆粒質(zhì)量;:有色軟材,改善顆粒質(zhì)量; 操作:粗操作:粗(8-10(8-10目目) )篩網(wǎng)通過(guò)篩網(wǎng)通過(guò)1-21-2次次細(xì)細(xì)(12-14(12-14目目) )篩網(wǎng)通過(guò)篩網(wǎng)通
14、過(guò)1 1次次v 濕顆粒干燥要求濕顆粒干燥要求6 6:立即,溫度(:立即,溫度(50-6050-60,濕熱穩(wěn)定、結(jié)晶水),濕熱穩(wěn)定、結(jié)晶水), 逐漸升溫,勤翻動(dòng),厚度(逐漸升溫,勤翻動(dòng),厚度(2cm2cm),控制含水量),控制含水量v整粒常用篩網(wǎng):整粒常用篩網(wǎng):12-2012-20目目v 加入揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)方法加入揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)方法2 2:加在:加在細(xì)粒細(xì)粒中混勻,中混勻,乙醇乙醇溶解噴入溶解噴入v 加入潤(rùn)滑劑方法:篩入干顆?;靹蚣尤霛?rùn)滑劑方法:篩入干顆粒混勻12第十二頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑313第十三頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑314第十四頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)
15、-片劑315片劑生產(chǎn)片劑生產(chǎn)(shngchn)工藝流程工藝流程原原輔輔料料粉粉碎碎填充填充(tinchng)劑劑黏合劑黏合劑崩解劑崩解劑(內(nèi)加內(nèi)加)流化流化(li hu)噴霧制噴霧制粒粒包衣包衣包裝材料包裝材料潤(rùn)濕劑潤(rùn)濕劑黏合劑黏合劑制軟材制軟材濕法制粒濕法制粒干燥干燥潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑崩解劑崩解劑(外加外加)揮發(fā)性成分揮發(fā)性成分內(nèi)包裝內(nèi)包裝材材 料料黏合劑黏合劑過(guò)過(guò)篩篩干干混混干干壓壓制制粒粒整整粒粒總總混混壓壓片片分分裝裝包包裝裝第十五頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑316 ( (一一) ) 原、輔料的準(zhǔn)備和處理原、輔料的準(zhǔn)備和處理 v 原、輔料應(yīng)經(jīng)粉碎、過(guò)篩或干燥等加工處理。粉末過(guò)原、輔料應(yīng)
16、經(jīng)粉碎、過(guò)篩或干燥等加工處理。粉末過(guò)80-10080-100目篩目篩。v 難溶性、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品、有色原、輔料難溶性、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品、有色原、輔料應(yīng)更細(xì)些應(yīng)更細(xì)些v 混合均勻混合均勻,避免壓片時(shí)出現(xiàn),避免壓片時(shí)出現(xiàn)裂片裂片(li pin)(li pin)、黏沖、花斑、黏沖、花斑現(xiàn)象?,F(xiàn)象。v 貯藏時(shí)易貯藏時(shí)易受潮受潮的原、輔料需的原、輔料需干燥干燥后再粉碎過(guò)篩。后再粉碎過(guò)篩。 第十六頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑317第十七頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑318 ( (二二) ) 制顆粒制顆粒 (3)(3)濕顆粒干燥濕顆粒干燥v 濕顆粒制成后應(yīng)濕顆粒制成后應(yīng)立即干燥立
17、即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。,以免結(jié)塊或受壓變形。v 干燥溫度:干燥溫度:50-6050-60; 對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥物可縮短加熱時(shí)間,溫度對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥物可縮短加熱時(shí)間,溫度:80-10080-100。v 含結(jié)晶水的藥物含結(jié)晶水的藥物干燥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),溫度不宜過(guò)高,干燥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),溫度不宜過(guò)高, 否則會(huì)因失去否則會(huì)因失去(shq)(shq)結(jié)晶水使顆粒松脆而影響壓片及片劑的崩解。結(jié)晶水使顆粒松脆而影響壓片及片劑的崩解。v 干燥溫度要干燥溫度要逐漸升溫逐漸升溫, 以免顆粒表面干燥后結(jié)一層硬膜而影響內(nèi)部水分蒸發(fā)。以免顆粒表面干燥后結(jié)一層硬膜而影響內(nèi)部水分蒸發(fā)。v 箱式干燥時(shí)還應(yīng)箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng)勤
18、翻動(dòng),厚度厚度不宜超過(guò)不宜超過(guò)2cm2cm。v 顆粒的干燥程度要適當(dāng),顆粒的干燥程度要適當(dāng),控制含水量控制含水量, 含水量太多易黏沖,含水量太少不易壓片。含水量太多易黏沖,含水量太少不易壓片。第十八頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑319 ( (三三) ) 壓片壓片 1.1.干顆粒的預(yù)處理干顆粒的預(yù)處理(1) (1) v 部分濕顆粒干燥過(guò)程中會(huì)黏連結(jié)塊,因此過(guò)篩整粒,使顆粒均勻,便于壓片。整粒常用部分濕顆粒干燥過(guò)程中會(huì)黏連結(jié)塊,因此過(guò)篩整粒,使顆粒均勻,便于壓片。整粒常用篩網(wǎng):篩網(wǎng):12-2012-20目目。(2) (2) v 揮發(fā)油可揮發(fā)油可加在加在潤(rùn)滑劑與顆?;旌虾蠛Y出的部分潤(rùn)滑劑與顆粒混
19、合后篩出的部分細(xì)粒中細(xì)粒中,或加入直接從干顆粒中篩出的部,或加入直接從干顆粒中篩出的部分細(xì)分,再與全部干顆?;靹颉7旨?xì)分,再與全部干顆粒混勻。v 若若揮發(fā)性藥物為固體或量較少揮發(fā)性藥物為固體或量較少,可用適量,可用適量乙醇溶解乙醇溶解,或與其他成分混勻研磨共溶后,或與其他成分混勻研磨共溶后噴噴入干顆粒入干顆粒中,混勻后,中,混勻后,密封密封數(shù)小時(shí),使揮發(fā)性藥物滲入顆粒。數(shù)小時(shí),使揮發(fā)性藥物滲入顆粒。(3) (3) v 潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑常在整粒后用常在整粒后用細(xì)篩篩入干顆粒細(xì)篩篩入干顆粒中混勻。中混勻。v 崩解劑崩解劑應(yīng)先干燥過(guò)篩,再加入到干顆粒中應(yīng)先干燥過(guò)篩,再加入到干顆粒中( (外加外加(wij
20、i)(wiji)法法) )充分混勻,也可將崩解劑充分混勻,也可將崩解劑和潤(rùn)滑劑與干顆粒同時(shí)加入到混合器中,一起進(jìn)行總混合。和潤(rùn)滑劑與干顆粒同時(shí)加入到混合器中,一起進(jìn)行總混合。v 然后抽樣檢查,測(cè)定主藥含量,計(jì)算片重。然后抽樣檢查,測(cè)定主藥含量,計(jì)算片重。第十九頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑320v片劑制備方法片劑制備方法v 制粒目的制粒目的4 4:流動(dòng)性、可壓性(避免松片、片重差異超限),:流動(dòng)性、可壓性(避免松片、片重差異超限), 排除空氣(避免松片、頂裂),避免含量不均、分層、花斑,排除空氣(避免松片、頂裂),避免含量不均、分層、花斑, 防止防止(fngzh)(fngzh)粉末飛揚(yáng)、黏
21、沖、拉模粉末飛揚(yáng)、黏沖、拉模v 片劑生產(chǎn)工藝流程片劑生產(chǎn)工藝流程v 片劑原料粉末粒度要求:片劑原料粉末粒度要求:80-10080-100目,難溶、毒性、貴重、有色更細(xì)目,難溶、毒性、貴重、有色更細(xì)v傳統(tǒng)濕法制粒步驟組成:制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥傳統(tǒng)濕法制粒步驟組成:制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥v濕顆粒要求:密實(shí)、少細(xì)粉、整齊無(wú)長(zhǎng)條濕顆粒要求:密實(shí)、少細(xì)粉、整齊無(wú)長(zhǎng)條v 顆粒質(zhì)量與黏合劑、潤(rùn)濕劑關(guān)系:長(zhǎng)條、濕,粉末、干顆粒質(zhì)量與黏合劑、潤(rùn)濕劑關(guān)系:長(zhǎng)條、濕,粉末、干v單次制粒含義:通過(guò)篩網(wǎng)一次單次制粒含義:通過(guò)篩網(wǎng)一次v 多多( (復(fù)復(fù)) )次制粒用途:有色軟材,潤(rùn)濕劑、黏合劑,改善顆粒質(zhì)量
22、;次制粒用途:有色軟材,潤(rùn)濕劑、黏合劑,改善顆粒質(zhì)量; 操作:粗操作:粗(8-10(8-10目目) )篩網(wǎng)通過(guò)篩網(wǎng)通過(guò)1-21-2次次細(xì)細(xì)(12-14(12-14目目) )篩網(wǎng)通過(guò)篩網(wǎng)通過(guò)1 1次次v濕顆粒干燥要求濕顆粒干燥要求6 6:立即,溫度(:立即,溫度(50-6050-60,濕熱穩(wěn)定、結(jié)晶水),濕熱穩(wěn)定、結(jié)晶水), 逐漸升溫,勤翻動(dòng),厚度(逐漸升溫,勤翻動(dòng),厚度(2cm2cm),控制含水量),控制含水量v 整粒常用篩網(wǎng):整粒常用篩網(wǎng):12-2012-20目目v加入揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)方法加入揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)方法2 2:加在細(xì)粒、細(xì)粉中再混勻,乙醇溶解噴入:加在細(xì)粒、細(xì)粉中再混勻,乙醇溶
23、解噴入v加入潤(rùn)滑劑方法:篩入干顆?;靹蚣尤霛?rùn)滑劑方法:篩入干顆粒混勻第二十頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑321v 片重計(jì)算方法:片重計(jì)算方法:v 單沖壓片機(jī)基本結(jié)構(gòu)及作用(片重調(diào)節(jié)器:控制片重;單沖壓片機(jī)基本結(jié)構(gòu)及作用(片重調(diào)節(jié)器:控制片重; 壓力調(diào)節(jié)器:控制松緊壓力調(diào)節(jié)器:控制松緊(sngjn)(sngjn)、硬度;、硬度; 出片調(diào)節(jié)器:推片)、出片調(diào)節(jié)器:推片)、 壓片過(guò)程壓片過(guò)程)()(實(shí)實(shí)測(cè)測(cè)量量顆顆粒粒中中主主藥藥的的百百分分含含量量標(biāo)標(biāo)示示量量每每片片主主藥藥含含量量片片重重 壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒片重第二十一頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑322 ( (四四) )
24、壓片壓片 2.2.片重計(jì)算片重計(jì)算v 片重計(jì)算主要有兩種方法片重計(jì)算主要有兩種方法(fngf)(fngf):(1)(1)根據(jù)顆粒中主藥的含量,按下式計(jì)算:根據(jù)顆粒中主藥的含量,按下式計(jì)算:v 此式未考慮制粒過(guò)程中主藥的損耗量此式未考慮制粒過(guò)程中主藥的損耗量(2)(2)根據(jù)顆粒重量計(jì)算片重,按下式計(jì)算:根據(jù)顆粒重量計(jì)算片重,按下式計(jì)算:)()(實(shí)實(shí)測(cè)測(cè)量量顆顆粒粒中中主主藥藥的的百百分分含含量量標(biāo)標(biāo)示示量量每每片片主主藥藥含含量量片片重重 壓壓片片數(shù)數(shù)壓壓片片前前加加入入的的輔輔料料量量干干顆顆粒粒片片重重 每壓一片所需顆粒每壓一片所需顆粒(kl)的重量的重量第二十二頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)
25、-片劑323第二十三頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑324第二十四頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑325第二十五頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑326第二十六頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑327第二十七頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑328v片重計(jì)算方法:片重計(jì)算方法:v 單沖壓片機(jī)基本單沖壓片機(jī)基本(jbn)(jbn)結(jié)構(gòu)及作用(片重調(diào)節(jié)器:控制片重;結(jié)構(gòu)及作用(片重調(diào)節(jié)器:控制片重; 壓力調(diào)節(jié)器:控制松緊、硬度;壓力調(diào)節(jié)器:控制松緊、硬度; 出片調(diào)節(jié)器:推片)、出片調(diào)節(jié)器:推片)、 壓片過(guò)程壓片過(guò)程)()(實(shí)實(shí)測(cè)測(cè)量量顆顆粒粒中中主主藥藥的的百百分分含含量量標(biāo)標(biāo)示示量量每每片片主主藥藥含含量量片片重重 壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒片重第二十八頁(yè),共三十一頁(yè)。中職藥劑專(zhuān)業(yè)-片劑329v 干法制粒壓片含義干法制粒壓片含義v空白顆粒壓片法空白顆粒壓片法v 粉末直接壓片含義粉末直接壓片含義v 粉末直接壓片輔料條件粉末直接壓片輔料條件4 4v 粉末直接壓片常用輔料粉末直接壓片常用輔料v 常用潤(rùn)滑劑種類(lèi)常用潤(rùn)滑劑種類(lèi)v 直接壓片結(jié)晶藥物種類(lèi)直接壓片結(jié)晶藥物種類(lèi)v 片劑包衣片劑包衣(bo y)(b
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