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文檔簡介
1、XX公司早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第1頁共4頁1.目的預(yù)先評價發(fā)展過程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果,找到避免或減少這些潛在失效的對策措施,最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。2 .范圍應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改,以及由普通變差引起的質(zhì)量問題對工序過程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。3 .職責(zé)3-1技術(shù)部負責(zé)組FME程制訂相應(yīng)對策措施。3 2技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)PFMEA析,并承擔(dān)對策措施中的相應(yīng)責(zé)任。33生產(chǎn)車間負責(zé)對策措施的實施。34技術(shù)部負責(zé)FMEAt策的審批。4 .工作程序41分析項目提由41-1技術(shù)部應(yīng)對新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計、工藝及影響質(zhì)量
2、要求的普通委差進行風(fēng)險分析,對高風(fēng)險的過程FMEAm,并提PFMEAh劃報技術(shù)部批準。41-2技術(shù)部、生產(chǎn)車間或其他部門負責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗和生產(chǎn)中擔(dān)心的問題裝交技術(shù)部列PFMEAJ目,報技術(shù)部審批。42技術(shù)部在審鈍乂£的應(yīng)明確FMEAT任人、責(zé)任部門、核心小組人員及XX公司戶口口.早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第2頁共4頁關(guān)鍵日期。421PFMEA心小組由設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、銷售及在過程中有關(guān)的部門代表組成,核心小組由責(zé)任工程師任組長,掰FME粉析表及項目分析活動。43項目分析的內(nèi)容與要求核心小組按以下內(nèi)容展開分析分析過程動機或要求一一簡要說明該工藝過程或
3、工序的目的;描述潛在失效模式一一簡要說明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下道工序的過程要求或設(shè)計意圖所表現(xiàn)缺陷;描述失效后果一一按失效后果對產(chǎn)城£能:藝性能的影響來描述,并按失效后果評價泄賄10r嚴重度來定量評估;分析失效原因一一對潛在失效的發(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來簡要描述同日t按可能失效率失效起因用發(fā)生獅普1殿'失效頻度評價準則來定量評估;分析現(xiàn)行過程控制一一針對潛在失效起因描述現(xiàn)行過程控制方法,并按"110T不易探測度評價準則來定量評估;計算風(fēng)險順JWN嚴重度S)X頻度OQx不易探測圉)(44對策建議441核心小組成員應(yīng)集思廣益RP殖的大小提由糾正預(yù)防措施及
4、建議,所有建議措施的目的都是為1W值。442對策建議要突生對過程特性的控制,明確過程的關(guān)鍵點,以及對關(guān)XX公司戶口口.早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第3頁共4頁鍵點的過程能力與過程性能的統(tǒng)計方法443所有的對策措施都應(yīng)該將實施的責(zé)任分解落實至懈!耐訛完成日期(此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前)444對失效的根本起因核誦小組應(yīng)建議有關(guān)部門通過榴測W方法來確定起因,檢驗組應(yīng)詳細記錄檢測過程,并提由本項的PFME施報心小組。445對失效后果可能會危及操作工人或系纜犯錯m應(yīng)優(yōu)先提由糾正預(yù)防措施或保護措施。446對策措施由核心小組責(zé)任工O明觀防措施計劃媵技術(shù)部批準,批準件傳遞到各責(zé)
5、任部門,付諸實施。45對策措施的實施451承FMEAJ責(zé)任部在接到糾正預(yù)防措施計劃表后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴格執(zhí)行,在實施過程中應(yīng)按要求如實填寫記錄,對實施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時向技術(shù)部反映。452技術(shù)部應(yīng)指定專人對執(zhí)行建議措施的責(zé)任部門進行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào),1時處理責(zé)任部門的反饋信息,確保糾正預(yù)防措施在關(guān)鍵日期完成。453責(zé)任部門及責(zé)任人在建議項目試驗完成后,應(yīng)在糾正預(yù)防措施計劃表中填寫實際措施,有關(guān)工藝參數(shù)、進程效果和存在問題,對糾正后的嚴重度、頻度、不易探測度及風(fēng)險順序進行初評估,連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報送技術(shù)部進行驗證、歸檔。XX公司早P方:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00過程FMEA控制程序第4頁共4頁46技術(shù)部應(yīng)對所完成FME建行驗證,并重新測算風(fēng)險順序數(shù),填寫潛在失效模式和后果分析表,提交核心小組評審驗證。47核心小組對完懈FME項目按表進行跟蹤驗證,對已獲效果的項目,其糾正后的實施措施、工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程,按技術(shù)文件和5 QS/TSB2140120025 QS/TSB2090120025 QS/TSB2160420025 QS/TSB205022002資料控制程序執(zhí)行,對不足部分應(yīng)再次進行失效爾PNdi瘞求。糾正和預(yù)防措施控制程序工藝和環(huán)境
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