解讀貝達(dá)藥業(yè)IPO從創(chuàng)新藥向仿制藥轉(zhuǎn)型

1、解讀貝達(dá)藥業(yè)IPO：從創(chuàng)新藥向仿制藥轉(zhuǎn)型 觀點(diǎn)  作者：疑夕 來(lái)源：新浪博客  2014-07-04  0評(píng)論浙江貝達(dá)藥業(yè)馬上就要IPO了，作為中國(guó)名氣最大的創(chuàng)新藥公司，這支股票注定會(huì)非常熱門(mén)。昨天網(wǎng)友艷花高樹(shù)寫(xiě)了一篇評(píng)論，與我的看法基本一致，貝達(dá)的前景不是完全樂(lè)觀。貝達(dá)的第一個(gè)1.1類IND是2005年，第二個(gè)1.1類IND卻是2014年，中間相差了整整9年，難怪網(wǎng)友要說(shuō)它青黃不接了。如果一家化學(xué)藥企業(yè)9年沒(méi)有產(chǎn)品更新，那是肯定有沒(méi)前途的，何況新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)非常大，做了還不一定成功。貝達(dá)不會(huì)不清楚這一點(diǎn)，雖然很難開(kāi)口說(shuō)自己更

2、想做仿制藥，但實(shí)際行動(dòng)已經(jīng)告訴我們，貝達(dá)要轉(zhuǎn)型做仿制藥了。此次IPO計(jì)劃募集11億，其中4億用于買(mǎi)設(shè)備、做新藥，另外4億是用于建廠區(qū)生產(chǎn)?？颂婺?、纈沙坦、氯法拉濱、氨氯地平、苯丁酸鈉，剩下的用于管理、營(yíng)銷以及與Amgen的合作，可以說(shuō)一半的資金用于仿制藥和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。目前貝達(dá)的pipeline中1類新藥有6個(gè)，仿制藥則有16個(gè)，五年內(nèi)不會(huì)有1類新藥上市?？偟母杏X(jué)就是?？颂婺崽∏桑腿缤O(píng)果砸到牛頓腦袋，它的成功很難復(fù)制出來(lái)，貝達(dá)研發(fā)?？颂婺釋W(xué)到的經(jīng)驗(yàn)派不上用場(chǎng)。新藥中進(jìn)度最快的是c-Met抑制劑，這個(gè)靶點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)比較大，而且落后于和記黃埔/阿斯利康共同開(kāi)發(fā)的沃利替尼。GLP-1類似物雖然是長(zhǎng)效的，

3、但國(guó)外一周注射一次的已經(jīng)上市，而且國(guó)內(nèi)浙江華陽(yáng)、河北常山等已經(jīng)申報(bào)me-too，貝達(dá)并不占優(yōu)。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B風(fēng)險(xiǎn)更大，能不能做成還很難說(shuō)，起碼是七八年以后的事了。貝達(dá)藥業(yè)pipeline 分類靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)度預(yù)計(jì)上市時(shí)間?？颂婺峄?.1EGFR抑制劑非小細(xì)胞肺癌已上市2011（me-too）氨氯地平化藥6鈣離子通道拮抗劑高血壓2009申報(bào)2014（第N家）氯法拉濱化藥3.1核苷類抗癌藥急性淋巴細(xì)胞白血病NDA (2013)2015（首仿）苯丁酸鈉化藥3.1苯乙酸前藥高氨血癥免臨床2015（首仿）帕妥木單抗進(jìn)口Anti-EG

4、FR單抗結(jié)直腸癌IND (2013)2017（進(jìn)口）纈沙坦化藥6Ang II受體拮抗劑高血壓2013申報(bào)2018（第N家）BPI-9016化藥1.1c-Met抑制劑肺癌、胃癌IND (2014)2019（me-too）吡非尼酮化藥3.1NA特發(fā)性肺纖維化IND (2011)2019（第N家）BPI-3016化藥1.1長(zhǎng)效GLP-1類似物II型糖尿病IND (2015)2020（me-too）BPI-2009C化藥1.6EGFR抑制劑銀屑病IND (2014)2020（新適應(yīng)癥）伏立諾他化藥3.1HDAC抑制劑皮膚T細(xì)胞淋巴瘤IND&#

5、160;(2014)2020（第N家）BPI-7000化藥1.1PARP-1抑制劑乳腺癌IND (2015)2021（me-too）BPI-5014B化藥1.1NA腎衰致貧血臨床前2021+（me-too?）阿比特龍化藥3.1CYP17抑制劑前列腺癌臨床前2020+（第N家）替西羅莫司化藥3.1mTOR抑制劑腎細(xì)胞癌臨床前2020+（第N家）來(lái)那度胺化藥3.1NA腎細(xì)胞癌臨床前2020+（第N家）替莫唑胺化藥6烷化劑腦膠質(zhì)瘤實(shí)驗(yàn)室2020+（第N家）阿那曲唑化藥6芳香化酶抑制劑乳腺癌實(shí)驗(yàn)室2020+（第N家）AS-3201化藥3.1醛糖還原酶抑制劑糖尿病神經(jīng)病變臨床前2020+（首仿

6、）阿托伐他汀化藥6HMG-CoA還原酶抑制劑高血脂實(shí)驗(yàn)室2020+（第N家）纈沙坦/氨氯地平化藥6NA高血壓實(shí)驗(yàn)室2020+（第N家）西那卡塞化藥3.1擬鈣劑甲狀旁腺功能亢進(jìn)臨床前2020+（第N家）目前貝達(dá)的仿制藥研發(fā)能力還非常有限，畢竟公司做研發(fā)的才100多人，比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齊魯?shù)确轮扑幋罄校脖炔簧先A威、漢康等新興的仿制藥研發(fā)力量。纈沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、來(lái)那度胺等心血管、腫瘤大品種都排在N家之后，能拿到首仿的就苯丁酸鈉和氯法拉濱，苯丁酸鈉是罕見(jiàn)病用藥，市場(chǎng)非常有限，氯法拉濱市場(chǎng)不大不小，但要從齊魯手里搶市場(chǎng)，而且利潤(rùn)要分給山西普德藥業(yè)。貝達(dá)與Amgen搞的

7、合資公司我不太清楚，但這個(gè)藥注定是天價(jià)，政府不會(huì)給太多的扶持，貝達(dá)也只算是個(gè)代理，我覺(jué)得賺不到太多。未來(lái)5年貝達(dá)很難找到一個(gè)新的金礦，主要營(yíng)業(yè)收入害得依靠?？颂婺?。一個(gè)突出的問(wèn)題是，吉非替尼和厄洛替尼的專利在2016年就到期了，大量仿制藥廠家已經(jīng)磨刀霍霍，包括實(shí)力非常強(qiáng)大的恒瑞、豪森、齊魯、石藥、正大天晴、海正、羅欣、科倫。如果讓我在12000元的?？颂婺崤c4000元的厄洛替尼之間選擇的話，我會(huì)選擇后者，雖然沒(méi)有證據(jù)表明厄洛替尼療效更好。國(guó)內(nèi)EGFR抑制劑2008-2013年銷售額（單位：億元） 上市時(shí)間200820092010201120122013?？颂婺?011年NANANA0

8、.603.074.75吉非替尼2004年7.898.019.1310.6612.55NA厄洛替尼2006年5.165.695.966.618.31NA2013年?？颂婺岬匿N售額年增漲率是54%，2014、2015兩年維持50%的年增長(zhǎng)率比較吃力，以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期銷售狂飆，后面速度就很慢了。個(gè)人預(yù)計(jì)埃克替尼2015年的銷售額達(dá)到7-9億，然后會(huì)進(jìn)入平臺(tái)期，每年大概產(chǎn)生3-4億的凈利潤(rùn)，貝達(dá)公司的總市值大約150億。如果政府利好政策，貝達(dá)藥業(yè)受益將非常大，去年僅浙江地區(qū)的銷售額就有8000萬(wàn)，可惜在其他省份沒(méi)有這種待遇。另外貝達(dá)現(xiàn)在需要一些仿制藥來(lái)擴(kuò)充實(shí)力，但品種都困在排隊(duì)長(zhǎng)龍中，如果國(guó)家能加快仿制藥審批，讓貝達(dá)有機(jī)會(huì)在市場(chǎng)瓜分完畢前