貿(mào)易便捷化便捷貿(mào)e網(wǎng)與辦理藥物(藥品與醫(yī)療器材)暨含藥

1、文庫文庫1 貿(mào)易便捷化 便捷貿(mào)e網(wǎng)與辦理藥物 (藥品與醫(yī)療器材) 暨含藥化妝品通關(guān)時應(yīng)注意之事項 報告人 藥政處王亮欽 096/11/21 (02)2321-0151轉(zhuǎn)703,704,487文庫文庫2衛(wèi)生署(藥政處的部分)貨品號列輸入規(guī)定輸出規(guī)定 藥品(西藥) 06 30 12 33 13 34 19 38 29 96 802(503) 806(503/504) 810(503) 811(522) 812(522) 813(522) 503(許可證) 522(管管局) 801(523) 804(523) 523(許可證) 524(同意文件) 522(管管局) 醫(yī)療器材 30 50 33 54

2、38 56 40 90 48815(504) 803(504) 504(許可證) 524(同意文件) 含藥化粧品 3334507(許可證) 文庫文庫3申報時應(yīng)注意事項統(tǒng)一編號 務(wù)必填寫正確之許可證或同意文件之所有人之統(tǒng)一編號。請?zhí)顚懰幬?(即藥品或醫(yī)療器材) 、含藥化妝品許可證之所有人之統(tǒng)一編號或前述相關(guān)之同意函之受文者之統(tǒng)一編號。型號與規(guī)格 請務(wù)必據(jù)實填寫 文庫文庫4申報時應(yīng)注意事項數(shù)量與單位 請務(wù)必依核發(fā)之同意函上所刊載之內(nèi)容填寫，無須再換算，例如：1.Inhalation powder 10 capsule/pouch 核準(zhǔn) 4400 pouch= 請?zhí)顚?4400 BAG2. Fxxx

3、xxx 80mcg/cap 50錠/罐 核準(zhǔn) 300罐 = 請?zhí)顚?300 JAR3. 心電圖系統(tǒng) 核準(zhǔn)10臺 = 請?zhí)顚?10 SET4.Kit xxxxxxx 核準(zhǔn) 150盒 = 請?zhí)顚?150 BOX5.脊隨液引流套件組及附件 核準(zhǔn)20 EA = 請?zhí)顚?20 EAC 文庫文庫5申報時應(yīng)注意事項6.Exuxxxxx 1mg blister, 30 blisters/carton 核準(zhǔn) 48 carton = 請?zhí)顚?48 CTN7.bulk prophylactic condoms 核準(zhǔn)1000 Gross = 請?zhí)顚?1000 GRO8. Vxxxxxx 1 Blister pack

4、contains 36 tablets 核準(zhǔn) 90 Blister pack = 請?zhí)顚?90 PAC9. Qxxxxx 6 Box/Case 核準(zhǔn) 50 Case = 請?zhí)顚?50 CAS10. Zxxxxx 40 mg 40mg/placebo titration cards 核準(zhǔn) 20 Blisters = 請?zhí)顚?20 PCE文庫文庫6申報時應(yīng)注意事項簽審文件編號1.請依許可證或同意文件上刊載填寫 若無相關(guān)簽審文件編號，則請洽衛(wèi)生署藥政處， 電話： (02) 2321-0151轉(zhuǎn) 703 或 704 或 (02)2394-9136 2.許可證授權(quán)使用者， 則請依相關(guān)授權(quán)備查同意文件上所

5、刊載之簽審文件編號而填寫。 3.序號目前還未核給，煩請暫填0號，自明年起 ，一案多項貨品之案件，將給多序號，而非給多簽審文件編號。有效期限是指許可證或同意文件上的有效日期，必須確認(rèn)進口時文件仍在有效期內(nèi)。 文庫文庫7申報時應(yīng)注意事項生產(chǎn)國別是指進口產(chǎn)品的生產(chǎn)國別，必須與許可證或同意文件上所刊載的製造廠國別相同。 輸出入貨品分類號列1.請依實際對應(yīng)填寫。2.另外衛(wèi)生署透過委辦計劃 ，已將所有進口的藥品、醫(yī)療器材及含藥化妝品許可證 的CCC號列 對應(yīng)出來。即將置於各許可證之基本資料中，請自行上網(wǎng)查詢。3.產(chǎn)品若可對應(yīng)到1個以上的號列，亦將其所有的對應(yīng)號列一一列出。文庫文庫8其他應(yīng)注意事項以專案方式進口之藥物，如： 執(zhí)行臨床試驗用的藥品或醫(yī)療器材 、 進口供製造醫(yī)療器材使用之原物料等案件，如數(shù)量尚未使用完畢，仍須繼續(xù)使用者，請於衛(wèi)生署實施 貿(mào)易便捷化之至少14天前，將最後核銷後之剩餘量傳真至本署藥政處(02)2397-1548, (02)2396-8159)，以為系統(tǒng)設(shè)定及單證比對之用，減少比對錯誤率。藥檢局核發(fā)之專案，可由本處代登打資料，以產(chǎn)生簽審文件編號。文庫文庫9系統(tǒng)故障 作業(yè)阻礙1.將依本署備援計劃，啟動備援機制。2.若是系統(tǒng)連線問題，可促請衛(wèi)生署相關(guān)人員向海關(guān)提出啟動備援機制，改採人工書面通關(guān)。3.如果已確定所傳之報關(guān)資料無誤，但仍被判定不準(zhǔn)者，請於上班時間 (週一至週五 8