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1、XXXX有限公司質(zhì)量控制文件利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)機(jī)密等級(jí)秘 密檢討周期2年管 理 員存檔日期分 發(fā) 號(hào)生效日期XXXX有限公司質(zhì)量控制文件文件名稱(chēng): 利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)頁(yè) 次:共 13頁(yè) 第 1頁(yè)版 本:A文件編號(hào):KLW-SOP0300100制 定 人:審 核 人:批 準(zhǔn) 人:起草日期: 年 月 日審核日期: 年 月 日批準(zhǔn)日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日1.目的 規(guī)范利樂(lè)生產(chǎn)線無(wú)菌灌裝作業(yè),確保利樂(lè)無(wú)菌灌裝產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,并使其設(shè)備得以良好運(yùn)行和維護(hù)。2.范圍 適用于XXXX有限公司利樂(lè)包生產(chǎn)線。3.職責(zé) 本規(guī)范由生產(chǎn)車(chē)間執(zhí)行,品控部負(fù)責(zé)監(jiān)督。4.流程4.1衛(wèi)生要求4.1.

2、1人員衛(wèi)生要求4.1.1.1健康要求a)車(chē)間內(nèi)的所有工作人員必須每年接受衛(wèi)生防疫部門(mén)的健康檢查,取得其簽發(fā)的健康證后,方可參加或繼續(xù)工作。b)凡感染或接觸過(guò)傳染性疾病的人員不得參加工作,如:痢疾、傷寒、病毒性肝炎及消化道傳染?。ㄓ懈篂a、嘔吐癥狀的病癥)、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等。c) 生產(chǎn)人員勤理發(fā)、勤洗澡、勤剪指甲、勤換洗衣物。4.1.1.2著裝要求a)所有進(jìn)入工作區(qū)的人員應(yīng)穿著全套整潔的工作服,包括制服和工作帽及工作靴或工作鞋。b)制服應(yīng)能達(dá)到覆蓋全身的目的,為了避免污染,不能裸露胳膊。c)制服上不能有其它裝飾物或工卡,如胸針等,工作服里面穿自己的衣服,但這些衣物不能帶有領(lǐng)帶、

3、飾針等可能卷入或落入產(chǎn)品機(jī)器設(shè)備和產(chǎn)品中的物件。d)車(chē)間內(nèi)的工作人員要及時(shí)更換已被污染的工作服。e)干凈的工作服要保存在清潔衛(wèi)生的地方,并與使用過(guò)的工作服分開(kāi)存放。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共13頁(yè) 第2 頁(yè)f)工作服不應(yīng)穿出工作區(qū),必要時(shí)更換自己的衣服出工作區(qū)。g)在工作區(qū)的工作人員使用的工作帽應(yīng)將頭發(fā)全部覆蓋。h)每一個(gè)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和原料包材貯存區(qū)的人(包括參觀人員)應(yīng)穿著制定服裝及工作靴或工作鞋,并在入口的消毒池內(nèi)進(jìn)工作鞋消毒后和手清洗消毒后方可進(jìn)入這些區(qū)域。 i)工作靴或工作鞋應(yīng)保持清潔干凈,并不應(yīng)在工作區(qū)外穿著。j)工作服的口袋

4、內(nèi)不能存放與工作無(wú)關(guān)的個(gè)人物品,如:口香糖、打火機(jī)、雜志、報(bào)紙等。筆、剪刀等一些必要工具必須裝入工作服的褲兜里,以免物品在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)不小心掉落,從而可能污染產(chǎn)品或破壞設(shè)備,上衣兜內(nèi)不允許放任何物品。k)在直接接觸原料的崗位,如配料工,工作時(shí)應(yīng)戴口罩,在直接接觸包裝材料之前要用75%的酒精對(duì)手進(jìn)行徹底的清洗、消毒。4.1.1.3裝飾要求a)長(zhǎng)發(fā)應(yīng)當(dāng)梳起,盤(pán)在工作帽內(nèi)。不可在工作區(qū)內(nèi)佩戴假發(fā)。b)指甲干凈,不得留長(zhǎng)指甲,不涂指甲油,不戴假指甲。 c)在工作區(qū)內(nèi)的工作人員不應(yīng)佩戴手表、工卡及各種首飾,如項(xiàng)鏈、耳環(huán)、頭飾、戒指等,并且不能在工作帽上佩戴裝飾物。4.1.1.4個(gè)人行為規(guī)范a)每次進(jìn)入

5、工作區(qū)時(shí)如更衣或進(jìn)餐后,從更衣室或衛(wèi)生間返回時(shí)都應(yīng)徹底清洗消毒雙手,在接觸無(wú)菌包裝的包材時(shí),應(yīng)徹底用75%的酒精仔細(xì)擦拭雙手。b)每次完成不衛(wèi)生的工作(清理垃圾、處理廢料、清洗設(shè)備等)后,應(yīng)徹底洗手消毒。c)洗手的同時(shí),小臂和指甲也應(yīng)同樣徹底清洗、消毒、清洗時(shí)間不少于30秒。d)咳嗽和打噴嚏時(shí)應(yīng)當(dāng)用手掩住口鼻,然后徹底洗手消毒。e)車(chē)間里的工作人員要至少三天洗一次澡,并保證頭發(fā)和貼身衣物是干凈的。f)不允許在工作區(qū)里隨地吐痰。g)在工作區(qū)內(nèi)不許做修指甲、梳頭、挖耳朵等不衛(wèi)生的動(dòng)作。h)非工作區(qū)內(nèi)的工作人員,如外來(lái)供應(yīng)商、施工人員、參觀人員等,要佩戴明確的標(biāo)志才可進(jìn)入工作區(qū)內(nèi)。i)對(duì)配料工、灌裝

6、工制服,設(shè)備及操作人員的雙手等要定期進(jìn)行微生物檢查,以保證清潔效果。環(huán)境衛(wèi)生要求文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共13頁(yè) 第 3頁(yè)隨時(shí)保持工作區(qū)環(huán)境的整齊,干凈衛(wèi)生是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求。a)工作區(qū)內(nèi)的地面要保持平整,破損處要及時(shí)維修。b)隨時(shí)保持下水系統(tǒng)的暢通,并確認(rèn)下水道蓋已經(jīng)蓋好。c)隨時(shí)在不影響生產(chǎn)的情況下打掃工作區(qū)的墻壁和天花板,以保持其平整干凈,照明燈、時(shí)鐘、標(biāo)示牌要以硬連接方式掛在墻壁及天花板上。d)車(chē)間入口處均設(shè)有消毒池或消毒槽,池內(nèi)或槽內(nèi)消毒劑要隨時(shí)保持清潔并保持在沒(méi)及腳踝的深度,消毒劑為200ppM濃度的氯水溶液,進(jìn)入車(chē)

7、間人員需在消毒池停留30s對(duì)鞋靴消毒。e)及時(shí)檢查照明設(shè)備,故障要及時(shí)通知維修,隨時(shí)保持車(chē)間環(huán)境整潔,車(chē)間內(nèi)要有良好的照明。f)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)出口保持必要的開(kāi)啟程度,要以人員及貨物進(jìn)出時(shí)所需的最小寬度為宜,平時(shí)這些區(qū)域的門(mén)窗隨時(shí)關(guān)閉,以保證車(chē)間環(huán)境整潔。g)無(wú)菌灌裝間的紫外滅菌燈,在停機(jī)無(wú)人員工作時(shí)保持開(kāi)啟狀態(tài)。h)所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面、以防表面被污染或污染設(shè)備表面及地面衛(wèi)生。同時(shí)這些貨物要避免放在有可能滴落冷凝水的管道或設(shè)備部件等下方。貨品堆放時(shí)應(yīng)保證貨品與墻壁間有50厘米以上的間隙。i)托板要保持干燥清潔,廢品產(chǎn)生的碎屑要及時(shí)清理,潮濕托板要用紙板墊住避免直接接觸貨品。

8、j)生產(chǎn)過(guò)程中要避免大面積的沖洗工作,必要時(shí)也要盡可能放低噴頭,近距離沖洗,以減少水滴四濺,保持周?chē)h(huán)境干燥。k)腐蝕性廢料在傾倒時(shí)要經(jīng)稀釋中和處理。l)在生產(chǎn)區(qū)域的任何切割、焊接、打磨以及相關(guān)工作都有交叉污染的危險(xiǎn),所有這些工作必須經(jīng)過(guò)當(dāng)班主任的許可,并及時(shí)與操作現(xiàn)場(chǎng)隔離,完成工作后,要清除所有碎屑和污染。m)工作區(qū)的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構(gòu)、管路等要保持清潔、無(wú)塵土、無(wú)積水,任何碎屑和濺灑的液體要立即清洗干凈,垃圾桶要加蓋,廢料垃圾要及時(shí)處理,移至遠(yuǎn)離工作區(qū)域25米以上的指定堆放地。n)所有的清掃工具,如掃帚、簸箕、拖布等在使用后要及時(shí)放回指定地點(diǎn),并按順序擺放。o)原料包材

9、貯存區(qū)要保持干燥,無(wú)積水、無(wú)堆積塵土。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共13頁(yè) 第4頁(yè)p)可重復(fù)使用或繼續(xù)使用的物料要保存在干凈干燥的地方,并作明確的標(biāo)識(shí)。q)所有的原料、包材及成品都要遵守“先進(jìn)先出”的原則。r)原料領(lǐng)用時(shí),要仔細(xì)檢查來(lái)料是否損壞,有無(wú)如鼠類(lèi)、昆蟲(chóng)、異味等的污染跡象,檢查結(jié)果必須記錄在案。s)生產(chǎn)區(qū)出現(xiàn)油污時(shí)要用洗潔精或設(shè)備清洗后排出的稀堿潑灑在地面上用拖布仔細(xì)擦洗。t)對(duì)地面、墻面的水銹要及時(shí)戴上防護(hù)耐腐蝕橡膠手套,用抹布或拖布蘸上除銹劑或稀硝酸擦拭干凈并用清水沖洗一遍。u)對(duì)車(chē)間的各種死角如設(shè)備底座、抽料泵下、墻角、下水

10、道口一定要定期清掃,以免出現(xiàn)微生物的繁衍。v)灌裝間至少每半小時(shí)進(jìn)行一次噴霧消毒。4.1.3設(shè)備衛(wèi)生a)生產(chǎn)結(jié)束及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修、清理衛(wèi)生,使其保持良好的狀態(tài)。b)每次生產(chǎn)結(jié)束,所使用過(guò)的設(shè)備、管道及各種用具均應(yīng)進(jìn)行清洗消毒。c)已清洗合格的設(shè)備、器具蓋上蓋子或在指定的位置加以防護(hù),避免再次污染。d)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所用潤(rùn)滑油不得滴漏以免污染到食品。e)設(shè)備加潤(rùn)滑油或拆卸維修時(shí),需在設(shè)備周?chē)亯|廢紙板,完畢后及時(shí)清理,防止?jié)櫥图捌渌畚镌斐晌廴尽?.2清洗規(guī)程4.2.1CIP清洗:定位清洗,對(duì)于描述一個(gè)清洗消毒系統(tǒng),該系統(tǒng)不要拆卸任何設(shè)備零件,將洗滌劑、消毒劑和水等溶液輸入到設(shè)備中(或用噴淋球噴淋

11、)在設(shè)備中進(jìn)行循環(huán)。4.2.1.1配料系統(tǒng)在如下情況做CIP清洗。a)每個(gè)批次生產(chǎn)結(jié)束后。b)調(diào)配缸每調(diào)配6缸后。c)設(shè)備維修造成缸或管道污染時(shí)。d)更換品種(口味)時(shí)。e)連續(xù)生產(chǎn)18-24小時(shí)。f)清洗完成后24小時(shí)未生產(chǎn)時(shí).文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共13頁(yè) 第5頁(yè)化糖鍋、配料罐的清洗程序序號(hào)介質(zhì)濃度()溫度()時(shí)間(min)1熱水60708-102堿液2.02.5808525-303清水10208-104酸液1.52.0707515-205清水10208-106熱水909510至PH中性4.2.1.2UHT系統(tǒng)的清洗規(guī)定:a)每

12、個(gè)批次生產(chǎn)結(jié)束后做CIP清洗。b)設(shè)備故障導(dǎo)致無(wú)菌系統(tǒng)被破壞時(shí)做CIP清洗。c)CIP 清洗完成后24-48小時(shí)內(nèi),需做CIP清洗;大于48小時(shí),做CIP清洗。d)連續(xù)生產(chǎn)18-24小時(shí)需做CIP清洗。在以下情況UHT可做AIC清洗:AIC清洗即執(zhí)行CIP清洗的前三步。a)在允許的生產(chǎn)時(shí)間內(nèi)轉(zhuǎn)換品種時(shí)。b)灌裝機(jī)因故障不能正常生產(chǎn)時(shí)。 管式殺菌機(jī)CIP步驟序號(hào)介質(zhì)濃度()溫度()時(shí)間(min)1水85±28-102堿液85±230-403水85±214-164酸液80±220-305水90±215至PH中性備注:濃堿濃度25%-35%,濃酸濃度

13、30-40%。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共 13頁(yè) 第 6頁(yè) 4.2.1.3灌裝系統(tǒng)的清洗程序序號(hào)介質(zhì)濃度()溫度()時(shí)間(min)1水80±25-82堿液85±225-303水85±28-104酸液75±215-205水20±210至PH中性a)如果清洗后酸堿濃度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,則需重新進(jìn)行CIP。b)連續(xù)生產(chǎn)20-24小時(shí)做全程CIP。c)d)生產(chǎn)過(guò)程中停機(jī),清洗規(guī)定為:未進(jìn)料停機(jī):停機(jī)時(shí)間4h,熱水清洗停機(jī)時(shí)間6h,AIC清洗; 進(jìn)料后停機(jī):停機(jī)時(shí)間45min,AIC清洗停機(jī)時(shí)間2

14、h,全程CIP; 充填過(guò)程中充填機(jī)無(wú)菌環(huán)境被破壞:生產(chǎn)時(shí)間30min,熱水沖洗生產(chǎn)時(shí)間30min,AIC清洗生產(chǎn)時(shí)間5h,全程CIP清洗e)升溫后,超過(guò)45min不能開(kāi)機(jī)充填,必須重新升溫。下灌注管清洗程序頻次:下灌注管在每次灌裝機(jī)生產(chǎn)結(jié)束后,在CIP清洗之前拆下清洗。清洗程序1、從機(jī)器上取下下灌注管,注意銷(xiāo)子等零件不要丟失。2 、將灌注管浸泡到濃度為2.0-2.5%,溫度為40-50的稀堿溶液中,浸泡20分鐘以上(在清洗槽內(nèi)必須有足夠的堿液浸過(guò)灌注管表面,注意禁止將管加熱器的溫度探頭接觸清洗液)。3、在20分鐘后,放掉堿液注入清水,將灌注管的各部件拆開(kāi)逐一進(jìn)行清洗,部件表面用干凈毛巾進(jìn)行擦洗

15、,內(nèi)壁用毛刷進(jìn)行刷洗。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)LL-SOP0300900頁(yè) 次共 13頁(yè) 第7頁(yè)4、清洗時(shí)要特別小心,尤其不能磕碰浮筒,以免造成變形或泄漏。洗刷內(nèi)壁時(shí)動(dòng)作要輕緩,避免刷桿刮碰灌注管內(nèi)壁,以免造成刮痕,死角一定要擦洗干凈。5、清洗完畢后用常溫水沖洗干凈,用PH試紙檢測(cè)無(wú)堿液殘留。6、將各部件進(jìn)行正確的組裝(尤其注意蝴蝶閥不能安反)。7、檢查表面清洗干凈,內(nèi)壁光滑。8、檢查零部件完整后,把下灌注管放入濃度為3540%的雙氧水筒內(nèi)浸泡,并蓋好蓋子(雙氧水要將灌注管全部浸泡在內(nèi))。9、安裝灌注管前檢查各密封圈,必要時(shí)更換,然后進(jìn)行安裝。備注:雙氧水筒中的雙氧水

16、每周至少更換1次,隨時(shí)檢查浸泡桶內(nèi)雙氧水濃度,不合格或用量不夠時(shí),隨時(shí)更換或添加。4.2.2 COP清洗:外部清洗,指對(duì)須清潔的設(shè)備的表面進(jìn)行清消毒的過(guò)程。對(duì)于關(guān)鍵部位需用75%酒精擦拭,重點(diǎn)為:接紙臺(tái)、紙倉(cāng)、滾輪、PP條小白輪、無(wú)菌倉(cāng)等。手工清洗設(shè)備的清洗范圍:配料間所有做CIP清洗不到的彎管、引管、蝶閥、L閥、取樣閥、過(guò)濾器(濾網(wǎng))、采樣勺、標(biāo)尺、鋼盆、回料桶等。頻次:每班清洗清洗程序4.2.3.1將被清洗部件放入濃度為2.0-2.5%,溫度為40-50的堿液中浸泡15分鐘,然后用毛刷將表面徹底刷洗干凈,必要時(shí)用清潔球擦洗。4.2.3.2用30-40的溫水將被清洗部件內(nèi)外的殘留物料沖洗掉,

17、再用手巾將部件內(nèi)外刷洗干凈(尤其注意死角的清理)。4.2.3.3用清水將被清洗部件徹底沖洗至無(wú)任何殘留物及污漬,并用PH試紙測(cè)試為中性時(shí)為止。4.2.3.4將所有清洗過(guò)的部件放入250-300PPM的消毒液中浸泡5分鐘。4.2.3.5取出部件后用清水將其內(nèi)外殘留的消毒液沖凈(至少1分鐘),直至無(wú)明顯消毒劑味為止。4.2.3.6將相應(yīng)部件裝回原位,并將記錄記入工作報(bào)表中。4.2.3.7若清洗橡膠管或塑料管,必須檢查有無(wú)破損處,如有破損必須及時(shí)修理或更換。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共 13頁(yè) 第8頁(yè)4.2.3.8所有手工清洗的部件要隨時(shí)檢查

18、,若在規(guī)定清洗周期內(nèi)發(fā)現(xiàn)已污染嚴(yán)重時(shí)必須隨時(shí)執(zhí)行本程序。清洗效果評(píng)價(jià):清洗后的設(shè)備內(nèi)外無(wú)上次生產(chǎn)遺留的奶液、結(jié)垢、油污、香料氣味,設(shè)備表面光潔、無(wú)落灰、見(jiàn)本色。對(duì)完成清洗的設(shè)備要進(jìn)行感官檢查,并且做涂抹實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。具體涂抹點(diǎn)和頻次見(jiàn)生產(chǎn)線衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控表。4.3過(guò)程控制配料規(guī)程原料質(zhì)量控制4.3.1.1.1配料用水的控制所有用于調(diào)配的水均應(yīng)是經(jīng)過(guò)處理的軟化水。配料水的要求:a)感官指標(biāo):清亮透明、無(wú)沉淀、無(wú)渾濁、無(wú)異味。b)PH值5.87.0。c)電導(dǎo)率50s/cmd)微生物指標(biāo)符合要求。4.3.1.1.2原料:依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)。感官:氣味、滋味、色澤。微生物:快速測(cè)定法、必要時(shí)做微生

19、物培養(yǎng)。各種原料應(yīng)具有本身的特征,無(wú)霉變、結(jié)塊、受潮、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。4.3.1.2領(lǐng)料過(guò)程控制4.3.1.2.1車(chē)間領(lǐng)料時(shí)領(lǐng)料工和庫(kù)房發(fā)料人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品配料單對(duì)原料的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。原料在投料前,品控根據(jù)產(chǎn)品配料單逐一核對(duì)各種原料,確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行調(diào)配。4.3.1.2.3對(duì)于有外包裝的原料,如白糖等記錄生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家,并確認(rèn)在保質(zhì)期內(nèi)。4.3.1.2.4原料進(jìn)入車(chē)間后需做好防護(hù)工作,防止受潮、污染,要標(biāo)識(shí)清楚,避免出現(xiàn)差錯(cuò)。4.3.1.2.5生產(chǎn)結(jié)束后,剩余物料不得在車(chē)間暫存。配料系統(tǒng)各設(shè)備必須CIP清洗并作好清洗記錄。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-

20、SOP0300100頁(yè) 次共13頁(yè)第9頁(yè)配料過(guò)程控制4.3.2.1檢查配料系統(tǒng)是否干凈、管道、化糖缸、調(diào)配缸等是否有殘留的水、酸、堿,各種儀器儀表是否正常。4.3.2.2確認(rèn)原料準(zhǔn)確無(wú)誤后,開(kāi)始調(diào)配。4.3.2.3應(yīng)嚴(yán)格按照工藝要求進(jìn)行配料。注意各種原料的溶解溫度、保溫時(shí)間、冷卻溫度等。糖液、穩(wěn)定劑溶解后進(jìn)行缸盆測(cè)試,要求料液均勻一致,無(wú)肉眼可見(jiàn)的顆粒。4.3.2.4定容: 在定容前應(yīng)先將液位管內(nèi)的料放掉再進(jìn)行準(zhǔn)確定容,定容時(shí)關(guān)閉攪拌,定容完成后開(kāi)啟攪拌。4.3.2.5半成品的取樣: 定容后至少攪拌15分鐘以上,取樣進(jìn)行檢測(cè)。注意取樣的準(zhǔn)確性,用從取樣閥流出的料液反復(fù)沖洗取樣杯3次,再進(jìn)行取樣

21、。4.3.2.6對(duì)半成品樣品進(jìn)行檢測(cè)。a)理化指標(biāo):符合該產(chǎn)品的指標(biāo)要求。對(duì)于不合格的半成品需進(jìn)行調(diào)整確認(rèn)所有指標(biāo)都符合要求時(shí)方可通知供料。b)感官指標(biāo):具有本產(chǎn)品特有的氣味、滋味、色澤。c)微生物指標(biāo):留樣做微生物檢測(cè)(抽檢)。4.3.2.7配料過(guò)程的要求:a)確保打糖過(guò)濾器已安裝適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾網(wǎng),并且過(guò)濾網(wǎng)完好無(wú)破損。b)在進(jìn)行過(guò)程中要用足量配料水頂凈溶解容器及管道內(nèi)的料液。c)在進(jìn)料前30分鐘加入香精,香精加入配料罐后要用足量配料水沖洗香精桶,確保所有香精被轉(zhuǎn)移至配料缸。d)在進(jìn)行過(guò)程中檢查管道閥門(mén)有無(wú)泄漏。e)進(jìn)料完畢后應(yīng)關(guān)閉相關(guān)的閥門(mén),避免出現(xiàn)差錯(cuò)。f)各配料罐需做好準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)寫(xiě)明物料的

22、狀態(tài)。g)每一罐半成品必須進(jìn)行口感品嘗。h)檢測(cè)合格后,檢查供料管道有無(wú)泄漏,過(guò)濾網(wǎng)安裝正確,準(zhǔn)備向UHT供料。i)配好的料液若不能正常灌裝,放置時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)需采取相應(yīng)措施降低料液溫度。在灌裝前要進(jìn)行理化和感官檢測(cè)。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共13頁(yè)第10頁(yè)4.3.3 UHT工段質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)4.3.3.1檢查UHT各管路及均質(zhì)機(jī)、保持管連接是否正確。 4.3.3.2確認(rèn)設(shè)備已進(jìn)行清洗,檢查清洗效果(涂抹實(shí)驗(yàn)),確認(rèn)殺菌溫度、時(shí)間符合工藝要求。4.3.3.3生產(chǎn)中熱水溫度和殺菌溫度8。4.3.3.4檢查UHT管路有無(wú)漏,特別是滅菌后的管路。4

23、.3.3.5監(jiān)控均質(zhì)機(jī)壓力是否符合要求。4.3.3.6監(jiān)控均質(zhì)機(jī)是否漏料,冷卻水壓力是否穩(wěn)定。4.3.3.7管式殺菌機(jī)持熱管壓力5.5bar。灌裝工段質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)1、 檢查H2O2的濃度是否符合要求,不在此范圍(30%-50%)排放。2、 生產(chǎn)過(guò)程中每4小時(shí)檢測(cè)一次H2O2的濃度,當(dāng)H2O2濃度大于45%或小于35%時(shí)每?jī)尚r(shí)檢測(cè)一次。3、每周一更換新的H2O2。4、開(kāi)機(jī)后檢查包裝的密封性。檢查橫封狀態(tài)、縱封狀態(tài)。5、UHT料液無(wú)菌輸送系統(tǒng)保持正壓。6、蒸汽質(zhì)量良好保證蒸汽障溫度135-145()。7、蒸汽壓力:170-200(kpa)。8、產(chǎn)品壓力:0.5-3.5(bar),一般情況:1.0-

24、1.2(bar)。9、無(wú)菌空氣壓力:25-35(Kpa)。10、無(wú)菌空氣質(zhì)量:(有無(wú)油、水)。11.無(wú)菌室保持正壓:20-35mm水柱。12、氣刀溫度:125-135()。13、雙氧水溫度:70-80()!14、雙氧水消耗量:0.7-1.2(L/h)。15、雙氧水?dāng)D壓滾筒壓力:3.0(bar)。16、包材在雙氧水中浸泡時(shí)間:6.5-7.0(S)。17、雙氧水滾筒上有無(wú)結(jié)晶體(結(jié)晶體能磁破PE膜)。18、雙氧水槽液位探測(cè)器是否短接。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)KLW-SOP0300100頁(yè) 次共13頁(yè)第11頁(yè)19、雙氧水PH值:2-4;灌裝間環(huán)境溫度:15-30()。20、

25、管封溫度:280()。21、SA壓力:2-3.5(Kpa) SA溫度:190()。22、扣勾橫封液壓壓力:9.2-10.2(MP)。23、橫封功率(包材不同功率不同):700-600W。24、橫封冷卻水流量:0.8(L/分鐘)。25、橫封冷卻水壓力:0.3-0.45(Mpa)。26、橫封夾爪加熱器間隙大小,平行度。27、TS壓力:2-4(Kpa)。28、調(diào)節(jié)閥(I/P)轉(zhuǎn)換器清洗時(shí)3.0(bar)。29、利樂(lè)包四頂角有無(wú)滲透,橫封有無(wú)滲透(滲透實(shí)驗(yàn)、電導(dǎo)實(shí)驗(yàn))。30、正常驗(yàn)包、規(guī)范驗(yàn)包(每機(jī)連續(xù)2包)。31、成品包包材內(nèi)表面有無(wú)劃痕。32、包材圖案是否正確,有無(wú)異常。33、日期打印是否清楚,完

26、整。34、做好日保養(yǎng)。35、評(píng)價(jià)油墨質(zhì)量效果(用手能否擦起)。36、開(kāi)機(jī)樣注意理化檢測(cè)和感官評(píng)定,開(kāi)機(jī)每機(jī)做12包滲透。37、換罐樣注意理化檢測(cè)和感官評(píng)定。38、暫停、停機(jī)后起機(jī)、關(guān)機(jī)注意理化指標(biāo)和感官評(píng)定。39、料液循環(huán)時(shí)間長(zhǎng)進(jìn)行感官評(píng)定。40、生產(chǎn)中灌裝機(jī)不正常,注意降流量和配料間料液的配置(不要多配料),杜絕上個(gè)周期CIP料液在下個(gè)周期用。41、不合格產(chǎn)品必須卡住,不能放過(guò)一包不合格產(chǎn)品,能現(xiàn)場(chǎng)處理則立即處理, 不能現(xiàn)場(chǎng)處理標(biāo)識(shí)清楚隔離產(chǎn)品,做好隔離產(chǎn)品記錄,并及時(shí)跟蹤處理。成品包質(zhì)量要求:理化指標(biāo)符合要求。凈容量符合要求:平均凈容量必須大于標(biāo)識(shí)容量。對(duì)于250ml產(chǎn)品,個(gè)別允許短缺量9ml。容量檢測(cè)采用容量瓶測(cè)量與比重法相結(jié)合的方式。文 件 名 稱(chēng)利樂(lè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊(cè)文 件 編 號(hào)LL-SOP0300900頁(yè) 次共13頁(yè)第12頁(yè)密封性能良好、密封完整。日期和批次打印正確、清楚、完整,包體文字圖案清晰正確,無(wú)錯(cuò)版現(xiàn)象。4.3.4.5成品包吸管完

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