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文檔簡介

1、強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力內(nèi)審檢查表審核組長:*組員:*審核日期:*內(nèi)容提示檢查項目及內(nèi)容檢查方式1 1.職責1.1.是否任命了質(zhì)量負責人并賦予其相應的職詢問、查任和資源責和權(quán)限?是否履行了相應的職責?命書2.2.文件和2.2.是否有文件化的程序確保認證標志的妥善查義件記錄保管和使用?該文件是否能確保變更的獲查現(xiàn)場證產(chǎn)品經(jīng)認證機構(gòu)確認后,再加貼強制性查現(xiàn)場認證標志?查義件3.3.是否配備了滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合標準要求產(chǎn)查標準品的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備?查義件4.4.是否建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試查記錄驗、儲存等必備的環(huán)境條件?查義件1.1.是否建立并保持了文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件

2、?2.2.產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范是否不低于該產(chǎn)品的國家標準要求?3.3.是否建立并保持了文件化的文件和資料的檢查記錄控制程序?4 4 . .文件發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性?文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別?在使用處是否能獲得相應義件的有效版本?5 5 . .是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標識、 儲存、保管和處理程序?內(nèi)容提示檢查項目及內(nèi)容檢查方式檢查記錄3.3.關(guān)鍵材料的采購/驗證4 4.生產(chǎn)過程控制5 5 例行檢驗和確認檢驗1,1,是否制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理的程序?是否按文件要求對供應商進行選擇、評定和日常管理,并保存相關(guān)記錄?2 2 . .是否建立

3、并保持了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序及定期確認檢驗程序?是否按文件要求對關(guān)鍵元器件和材料進行檢驗/驗證,并保存相關(guān)記錄?3 3 . .若關(guān)鍵元器件和材料的檢驗由供應商完成,是否對其提出了明確的檢驗要求,并保存供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)?1.1.是否對關(guān)鍵工序進行識別?關(guān)鍵工序操作人員是否具備相應能力?查義件、記錄查義件、記錄查義件、記錄查記錄查義件查義件查記錄查記錄查義件查記錄2 2. .對需要宥義件規(guī)定才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序,是否制定了作業(yè)指導書?3 3. .是否建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度?4 4. .是否在生產(chǎn)的適當階段按規(guī)定的要求對在制品進行檢查/檢驗?是否按要求

4、實施了例行檢驗和確認檢驗?1 1. .是否制定并保持了滿足認證實施規(guī)則要求的例行檢驗和確認檢驗程序?2 2. .是否已按程序正確實施了例行檢驗和確認檢驗并保存相應記錄?內(nèi)容提示檢查項目及內(nèi)容檢查方式檢查記錄6 6 檢驗試驗儀器設(shè)備7.7.不合格品的控制8.8.內(nèi)部質(zhì)量審核1 1. .是否制定檢驗試驗儀器設(shè)備操作規(guī)程并按規(guī)程要求準確使用儀器設(shè)備?2 2. .檢驗和試驗設(shè)備是否定期進行校準或檢定并可溯源至國家或國際基準?是否保存了檢驗和試驗設(shè)備的校準記錄?3 3. .檢驗和試驗設(shè)備是否帶有表明其校準狀態(tài)的識別標志?4 4. .是否規(guī)定了例行檢驗和確認檢驗設(shè)備功能失效時所采取的措施并保存相關(guān)記錄?1

5、 1. .是否建立了不合格品控制程序?其中是否包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施?是否按文件要求對不合格品進行控制?2 2. .經(jīng)返修、返工的產(chǎn)品是否重新進行檢測?3 3. .是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄?1 1. .是否建立了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否保存內(nèi)審的記錄?2 2. .是否保存顧客投訴及采取糾正措施的記錄并作為內(nèi)審的信息輸入?3 3.是否進行了過程審核和產(chǎn)品審核?查義件、檢驗員操作查記錄查標識查義件、記錄查試驗現(xiàn)場查義件、記錄查記錄查記錄查義件、記錄查記錄內(nèi)容提示檢查項目及內(nèi)容檢查方式檢查記錄9 9.產(chǎn)品一1.1.是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵兀器件和材料、結(jié)構(gòu)等查義件致性因素的變更控制程序?查記錄10.10.包2.2.查綜合部是否對產(chǎn)品一致性進行控制。查記錄裝、搬運3.3.查品管部是否對產(chǎn)品一致性進行控制。查義件和儲存4.4.變更控制程序是否包括認證產(chǎn)品變更前向查義件、記認證機構(gòu)申報并獲得批準的內(nèi)容?錄1.1.成品的包裝和加貼標志過程(包括所用材查倉庫現(xiàn)料)是否符合標

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