硬件內(nèi)審檢查表

1、.硬件內(nèi)審檢查表受審核部門： 審核員： 審核時(shí)間：審核要素審核子條款審核方法審核材料或活動(dòng)審核記錄審核結(jié)果5.1人員5.1.1審查材料1、 查人員一覽表，關(guān)鍵崗位人員是否有任命文件，聘用人員是否勞動(dòng)合同，2、 關(guān)鍵崗位如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格5.1.2審查材料1、所有抽樣、檢測、授權(quán)簽字人的能力證明及技能確認(rèn)的記錄如上崗培訓(xùn)、考核記錄、上崗證書5.1.3審查材料1、 人員培訓(xùn)程序2、 人員年度培訓(xùn)計(jì)劃3、 人員培訓(xùn)記錄包括檢測技術(shù)、法規(guī)、體系培訓(xùn)5.1.4審查材料1、培訓(xùn)中人員的監(jiān)督規(guī)定及其記錄5.1.5審查材料1、 人員技術(shù)檔案是否進(jìn)行了管理，如保持更新2、 人員技術(shù)檔案是

2、否包括資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷材料5.1.6審查材料1、授權(quán)簽字人是否具體工程師以上職稱，有本專業(yè)領(lǐng)域工作證明、培訓(xùn)證明、工作經(jīng)歷5.1.7審查材料和詢問1、 授權(quán)簽字人的任職條件規(guī)定是否滿足要求2、 是否熟悉業(yè)務(wù)5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1現(xiàn)場查看1、對照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)X設(shè)施和環(huán)境條件是否符合要求5.2.2審查材料1、 相關(guān)程序文件及標(biāo)準(zhǔn)2、 核查配備的監(jiān)控設(shè)施和監(jiān)控記錄5.2. 3審查材料現(xiàn)場查看1、 安全作業(yè)程序的完整性2、 是否有安全控制措施，是否配備相關(guān)安全設(shè)備、檢查記錄3、 是否有應(yīng)急措施、配備應(yīng)急設(shè)施、檢查記錄5.2.4審查材料現(xiàn)場查看1、 環(huán)境保護(hù)程序的完整性2、 是否配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)

3、施3、 對三廢是否有處理記錄4、 是否有應(yīng)急措施、配備應(yīng)急設(shè)施、檢查記錄5.2. 5審查材料1、區(qū)域間是否有不利影響，是否有效隔離5.2.6審查材料現(xiàn)場查看1、 檢查是否有限制進(jìn)入的標(biāo)識2、 是否有對進(jìn)入環(huán)境受控的規(guī)定3、 是否有相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理文件規(guī)定4、 檢查記錄5.3檢測方法5.3.1審查材料1、 檢驗(yàn)方選擇法的控制程序2、 檢查標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的發(fā)放記錄3、 抽查報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)是否使用的適宜4、 對于標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)X的是否有作業(yè)指導(dǎo)書補(bǔ)充5.3.2審查材料1、 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效2、 標(biāo)準(zhǔn)變更是否報(bào)發(fā)證部門確認(rèn)3、 對新的標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行了確認(rèn)4、 方法變化是否有重新確認(rèn)5、 有無作廢標(biāo)準(zhǔn)在使用6

4、、 是否有新項(xiàng)目的程序規(guī)定5.3.3審查材料1、 現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)方法的有效性2、 是否方便人員取閱5.3.4審查材料1、查資質(zhì)認(rèn)定證書是否采用了國際標(biāo)準(zhǔn)，是否翻譯為中文5.3.5審查材料1、 是否制定了非標(biāo)準(zhǔn)的方法2、 非標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行了確認(rèn)和驗(yàn)證5.3.6審查材料1、 是否有允許偏離的程序2、 是否有客戶委托檢測合同5.3.7審查材料1、 是否有數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換的程序及其有效性2、 抽查檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄是否按規(guī)定進(jìn)行了計(jì)算及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換3、 是否有專人進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)維護(hù)和數(shù)據(jù)保護(hù)4、 計(jì)算機(jī)應(yīng)用文件的管理是否符合要求5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1審查材料1、儀器設(shè)備管理程序2、設(shè)備一覽表及設(shè)備能力分析3、儀

5、器設(shè)備的采購、驗(yàn)收使用、維修、保養(yǎng)、報(bào)廢、標(biāo)識等相關(guān)記錄。4、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄5.4.2審查材料1、儀器設(shè)備管理程序2、儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收使用、維修、保養(yǎng)、報(bào)廢、標(biāo)識等相關(guān)記錄。5.4.3審查材料1、 是否有租用、借用和使用外部設(shè)備.2、 租用、借用和使用外部設(shè)備的相關(guān)記錄。5.4.4審查材料1、 儀器設(shè)備操作、使用和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書2、 操作人員培訓(xùn)記錄及上崗證書3、 重要設(shè)備授權(quán)人員操作的文件4、 相關(guān)文件的發(fā)放記錄。5.4.5審查材料抽查30%的設(shè)備檔案，檢查其材料內(nèi)容是否有以下材料：a)設(shè)備及其軟件的識別.b)制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識.c)對設(shè)備是否符合規(guī)X的

6、核查.d)當(dāng)前的處所（如果適用）.e)制造商的使用說明書或其存放地點(diǎn).f)所有檢定或校準(zhǔn)報(bào)告和證書及其有效期。g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù).h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修.5.4.6現(xiàn)場查看1、檢查有無超檢定周期使用的儀器設(shè)備。2、設(shè)備是否有三標(biāo)識及其規(guī)X性5.4.7審查材料1、檢查是否有脫離實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，返回后是否有檢查記錄5.4.8審查材料1、是否有期間核查的指導(dǎo)書、核查計(jì)劃、記錄和評價(jià)5.4.9審查材料1、抽查校準(zhǔn)證書是否有校正因子，是否在記錄中得到使用，對數(shù)據(jù)的修正5.4.10審查材料1、是否有未經(jīng)定型的設(shè)備，是否有相關(guān)的證明文件5.5量值溯源5.5.1審查材料現(xiàn)場查看1、

7、實(shí)驗(yàn)室是否制定了設(shè)備檢定或校準(zhǔn)、確認(rèn)的總體要求.5.5.2審查材料1、是否有不以能溯源到國家基準(zhǔn)的設(shè)備。是否有比對、能力驗(yàn)證的確認(rèn)計(jì)劃和記錄評價(jià)5.5.3審查材料1、 計(jì)量器具檢定計(jì)劃2、 抽查30%的設(shè)備，是否在有效期內(nèi)。對于校準(zhǔn)證書是否有確認(rèn)記錄3、 暫停使用的儀器是否進(jìn)行了封存或標(biāo)識。5.5.4審查材料1、 是否有參考標(biāo)準(zhǔn)及其檔案.2、 參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計(jì)劃.3、 參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定或校準(zhǔn)證書4、 參考標(biāo)準(zhǔn)的使用記錄5.5.5現(xiàn)場查看1、 是否使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有無證書2、 有無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表5.5.6審查材料1、 程序文件對標(biāo)準(zhǔn)期間核查的規(guī)定2、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查的計(jì)劃、記錄和評價(jià)5.5.7現(xiàn)場查看

8、1、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的持續(xù)有效性2、 有無誤用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況及補(bǔ)救處理措施5.6抽樣及樣品管理5.6.1審查材料1、抽樣及樣品管理程序是否完整，是否覆蓋了抽樣、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和清理5.6.2審查材料1、 是否有抽樣及抽樣計(jì)劃、抽樣記錄2、 樣品的制備記錄3、 樣品的流轉(zhuǎn)、處理記錄是否符合程序的規(guī)定5.6.35.6.4審查材料1、抽查抽樣記錄10份，檢查記錄信息的完整性，填寫的規(guī)X性，如有偏離是否有詳細(xì)說明5.6.5審查材料1、 檢查委托檢驗(yàn)協(xié)議10份，樣品的接收記錄填寫是否符合要求，異常情況是否有說明2、 詢問接樣人發(fā)現(xiàn)樣品不適合時(shí)如何處理3、 收樣記錄是否詳細(xì)4、 樣品的存

9、放區(qū)域是否符合樣品的標(biāo)識5.6.6審查材料1、 樣品標(biāo)識的填寫完整性，唯一性標(biāo)識與流轉(zhuǎn)單是否一致2、 樣品狀態(tài)是否與檢驗(yàn)狀態(tài)一致5.6.7審查材料現(xiàn)場檢查1、 樣品保管條件是否符合要求2、 樣品登記內(nèi)容是否齊全3、 抽查10份樣品的標(biāo)識及保管條件的符合性4、 樣品流轉(zhuǎn)是否有相關(guān)人員的簽名5.7質(zhì)量控制5.7.1審查材料1、 質(zhì)量結(jié)果控制程序的完整性2、 在標(biāo)準(zhǔn)更新、人員交替、設(shè)備變化等情況下的監(jiān)控記錄3、 年度質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施和評價(jià)情況5.7.2審查材料1、是否有質(zhì)量控制結(jié)果的分析5.8結(jié)果報(bào)告5.8.15.8.25.8.35.8.45.8.5審查材料1、 檢驗(yàn)報(bào)告的管理程序是否完整2、 抽查30份檢驗(yàn)報(bào)告，覆蓋所有類別和參數(shù)，檢查報(bào)告的規(guī)X性、結(jié)論的準(zhǔn)確性3、 報(bào)告內(nèi)容是否滿足準(zhǔn)則的要求4、 是否使用法定計(jì)量單位5、 報(bào)告對檢驗(yàn)方法的偏離是否有說明6、 報(bào)告結(jié)論是否準(zhǔn)確7、 需要時(shí)是否有不確定度的信息8、 需要時(shí)是否有分包的信息9、