醫(yī)用外科口罩說明書

1、9醫(yī)用外科口罩說明書品名：醫(yī)用外科口罩【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩【型號規(guī)格】平面耳掛式（17.5cm×9.5cm）【注冊人名稱】河間市萊弗爾醫(yī)療器械XX【注冊人住所】XX省XX市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【注冊人聯(lián)系方式生產(chǎn)企業(yè)名稱】河間市萊弗爾醫(yī)療器械XX【生產(chǎn)企業(yè)住所】XX省XX市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【生產(chǎn)地址】XX省XX市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式售后服務(wù)單位】河間市萊弗爾醫(yī)療器械XX【生產(chǎn)許可證編號】【注冊證編號】【技術(shù)要求編號】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號】YY0469-2011【

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及原材料】口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體分為三層結(jié)構(gòu)，內(nèi)外兩層為非織造布（聚丙烯），中間為高熔聚丙稀熔噴布，鼻夾由可塑性材料制成，口罩帶由松緊帶制成，以非無菌形式提供?！具m用X圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障?！局饕阅堋?、 口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于 95%。2、 口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。3、口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2。4、微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌100不得檢出不得檢出不得檢出不

3、得檢出不得檢出5、尺寸：17.5 cm×9.5 cm、14.5 cm×9 cm、12 cm×8.5 cm，長×寬，允差±5%【禁忌癥】對本產(chǎn)品原材料過敏者慎用?！咀⒁馐马?xiàng)、警示及提示性說明】1、 使用前應(yīng)參見使用說明；2、 一次性使用，用后銷毀；3、 包裝如有破損或超過有效期，禁止使用；4、 有效期兩年；5、 產(chǎn)品XX后應(yīng)盡快使用；6、 產(chǎn)品使用后應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。7、 產(chǎn)品不適宜用于存在呼吸道傳染等風(fēng)險的環(huán)境中。8、 由于不同環(huán)境顆粒物濃度不同或使用方式不用,如口罩破損、臟污應(yīng)及時更換。建議使用時間不超過8小時。9、 本產(chǎn)品僅供應(yīng)急使用

4、?！景惭b說明】不適用?！臼褂谜f明】1、 使用前檢查包裝是否完好，并對包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行確認(rèn)，并在有效期內(nèi)使用。2、 使用時，打開包裝，佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必須洗手；口罩有顏色的一面向外，有鼻夾的一邊向上；把口罩帶繞在耳朵上，使口罩緊貼面部；口罩應(yīng)完全覆蓋口鼻和下巴；把鼻夾沿鼻梁兩側(cè)按緊，使口罩緊貼面部。佩戴口罩時，避免手部觸摸口罩內(nèi)側(cè)，以防降低保護(hù)作用；若必須觸摸口罩，在觸摸前后都要徹底洗手。摘下口罩時，應(yīng)盡量避免觸摸口罩外面部分。3、 該產(chǎn)品為一次性使用，內(nèi)裝的任何物品不得重復(fù)使用，用后銷毀?！揪S護(hù)保養(yǎng)方法】避免日曬,保持干燥、無菌、通風(fēng)、防潮、防火?！緝Υ鏃l件、方法】儲存環(huán)境濕度不超過80%，溫度-1040，無腐蝕性氣體，陰涼、通風(fēng)、潔凈的環(huán)境。【生產(chǎn)日期】見包裝袋【生產(chǎn)批號】見包裝袋【失效日期】見包裝袋【使用期限】兩年應(yīng)急