環(huán)境監(jiān)測站LIMS項目設計

1、附件一：LIMS技術要求*市環(huán)境監(jiān)測中心站LIMS系統(tǒng)由以下幾個部分組成：（1）系統(tǒng)管理（2）試驗室數(shù)據(jù)管理（3）試驗室資源管理（4）質(zhì)量管理和限制每個功能模塊滿意以下技術要求。1.1 系統(tǒng)管理1、 用戶管理LIMS用戶采納樹型結(jié)構來維護，按部門建立用戶分類，分類下面建立登錄用戶，每個用戶有登錄名和姓名組成。登錄名是唯一性的，姓名作為電子簽名自動記錄在LIMS每一步操作過程中。授權用戶可以隨時增加、刪除、修改用戶信息。2、 權限管理系統(tǒng)按人員角色來管理權限，一個角色關聯(lián)了一套操作權限。用戶關聯(lián)角色，不同角色具有不同操作權限。權限分為數(shù)據(jù)權限和操作權限。3、 數(shù)據(jù)清除輸入數(shù)據(jù)清除范圍，選擇清除對

2、象，系統(tǒng)就自動從當前數(shù)據(jù)庫中將指定數(shù)據(jù)刪除掉。4、 數(shù)據(jù)復原從備份數(shù)據(jù)庫中將指定時間范圍內(nèi)的指定數(shù)據(jù)重新導入到當前數(shù)據(jù)庫中。5、 數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)可采納自動和手動備份方式，自動設置按日、周、月等日期進行備份，備份介質(zhì)可以是光盤或移動硬盤。6、 日志管理系統(tǒng)自動記錄每個用戶訪問LIMS系統(tǒng)的日志信息，并可以被授權用戶進行檢索。日志信息包括用戶名、登錄模塊、登錄及退出時間、從哪臺計算機進行登錄（計算機名稱及IP地址）等。1.2 試驗室數(shù)據(jù)管理依據(jù)ISO/IEC 17025規(guī)范中的樣品管理要求來設計工作流，以樣品檢測過程為主線，包括項目管理、生成采樣任務、樣品登記、樣品分發(fā)、分析檢驗、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)審核

3、、生成報告、留樣、埋怨處理等方面。 基礎信息維護1、客戶信息依據(jù)不同監(jiān)測任務類別分類管理客戶信息。 維護托付客戶信息庫，授權用戶可以新建、刪除、修改客戶信息。維護客戶檔案信息，并可關聯(lián)到監(jiān)測報告書中。2、分析方法將分析方法按不同監(jiān)測標準建立分類，每個分類下面建立對應的分析方法。分析方法的詳細內(nèi)容可用WORD、EXCEL、PDF等格式的文件來保存，并且可干脆在LIMS系統(tǒng)進行閱讀和維護。3、監(jiān)測項目分監(jiān)測項目隨意進行分類，可以按樣品類型、環(huán)境要素或監(jiān)測標準等方式來劃分，每一個分類下建立監(jiān)測項目。授權用戶可隨時增加、刪除或修改監(jiān)測項目及項目參數(shù)。設置監(jiān)測項目屬性，如監(jiān)測標準、原始記錄單模板等信息。

4、4、 監(jiān)測標準依據(jù)不同樣品類型建立監(jiān)測標準，授權用戶可隨時增建、刪除或修改監(jiān)測標準。任務管理監(jiān)測任務按不同監(jiān)測目的進行分類管理，用戶可自定義任務類別，如常規(guī)監(jiān)測、監(jiān)督監(jiān)測、竣工驗收監(jiān)測、市場托付監(jiān)測等。自定義任務管理流程，不同類別任務對應不同工作流程，包括項目接洽、項目登記、編制監(jiān)測方案、生成合同、生成任務單、采樣、交接樣、樣品登記、分析檢測、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)處理、編制報告、報告審核、報告簽發(fā)、留樣管理等環(huán)節(jié)。對須要的現(xiàn)場采樣的監(jiān)測任務進行登記和支配，生成采樣任務單。采樣完成后，可登記采樣信息。樣品管理實現(xiàn)從樣品安排到分析結(jié)束的全過程監(jiān)測。依據(jù)編號規(guī)則確定樣品分析號（唯一性標識）、樣品領取信息。

5、在樣品登記時，系統(tǒng)可以添加質(zhì)控的樣品，形成樣品交接單。樣品編碼支持條形碼技術。預設分析權限，樣品自動安排給分析人員，并可人工指定。分析樣品在流轉(zhuǎn)過程中有不同狀態(tài)，每個狀態(tài)采納不同圖標進行標識，并自動記錄每個過程的相關信息?？勺詣犹崾静缓细駱悠?。可增加或刪除項目。可生成復測樣品。可修改歷史樣品信息。需記錄留樣信息。數(shù)據(jù)輸入不同工作崗位人員具有不同分析權限，登錄到LIMS系統(tǒng)后，系統(tǒng)將自動列出當前用戶授權范圍內(nèi)的分析樣品及項目。1、手工輸入數(shù)據(jù)可按樣品、項目等多種方式輸入分析數(shù)據(jù)。2、自動輸入數(shù)據(jù)由自動化分析儀器生成的數(shù)據(jù)需自動進入到原始記錄單，通過計算和修約后，生成分析結(jié)果。其它標準格式的數(shù)據(jù)可

6、導入系統(tǒng)。3、原始記錄單可敏捷設計原始記錄單格式。原始記錄單記錄每個分析數(shù)據(jù)的全部關聯(lián)信息，如樣品名稱、取樣時間、取樣點、分析方法、分析儀器、分析人員、分析時間、審核人員、審核時間等。應具有自動引用標準溶液、標準曲線、計量器具基礎信息等功能。應具有自動計算、修約、換算等功能。平行樣分析應具有自動推斷重復性和在線性等功能。應具有自動推斷數(shù)據(jù)是否超標、質(zhì)量等級等功能。數(shù)據(jù)審核可敏捷設置不同類型樣品的數(shù)據(jù)審核級別和不同工作崗位的審核權限。進入數(shù)據(jù)審核界面后，系統(tǒng)應自動顯示當前登錄用戶須要審核的樣品清單?？梢罁?jù)分析項目原始記錄單信息完成分析項目的逐一審核?？删軐彉悠?，并提示分析人員重新分析；被拒審的樣

7、品采納特別標記進行標識。可修改分析數(shù)據(jù)，并自動保留修改之前的原始數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)查詢可按客戶、項目、任務、樣品、方法等多種方式閱讀歷史分析數(shù)據(jù)。不同狀態(tài)的數(shù)據(jù)需用不同底色來表示。設置了質(zhì)量等級參數(shù)的樣品可自動顯示其等級狀況。需將不合格數(shù)據(jù)采納特別顏色進行標識?？砷喿x歷史數(shù)據(jù)改變趨勢圖。可閱讀圖譜數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)工作站產(chǎn)生的圖譜可進入到LIMS數(shù)據(jù)庫中，并在數(shù)據(jù)溯源時進行顯示。用戶可自定義條件進行數(shù)據(jù)組合查詢。可閱讀質(zhì)量波動及合格率統(tǒng)計數(shù)據(jù)。費用查詢：查詢一段時間內(nèi)的全部監(jiān)測費用；單項查詢采樣、分析費用。質(zhì)控查詢：查詢一段時間內(nèi)質(zhì)控樣的數(shù)量及項目數(shù)據(jù)；按項目統(tǒng)計一段時間質(zhì)控樣數(shù)量；按項目繪制限制圖。報表處理

8、可敏捷設置不同類型的分析報告及質(zhì)量報表模板，包括：檢測報告單、原始記錄單、合格率統(tǒng)計表、質(zhì)量埋怨記錄單等。建立報告單中的分析項目和分析結(jié)果的動態(tài)關聯(lián)，只要分析數(shù)據(jù)生成了，并完成了相應的質(zhì)量審核過程，自動形成定制化的分析報告或報表。報告管理具備生成、審核、簽發(fā)、發(fā)送等功能。報告可通過E-mail進行發(fā)送。 數(shù)據(jù)WEB發(fā)布數(shù)據(jù)發(fā)布具有閱讀歷史數(shù)據(jù)、分析報告（表）、組合查詢等功能。數(shù)據(jù)訪問同樣須要授權，發(fā)布內(nèi)容可以在LIMS系統(tǒng)中進行設置。1.3 試驗室資源管理對影響分析數(shù)據(jù)和質(zhì)量的關鍵因素進行嚴格管理和限制，使之符合試驗室標準化管理規(guī)范要求，達到提高分析人員素養(yǎng)、提高設備利用率、限制和降低試驗成本

9、、完善試驗室質(zhì)量管理體系之目的。 人員管理人員基本信息維護。人員培訓支配維護。人員檔案信息維護，包括獎懲記錄、上崗資質(zhì)、培訓進修記錄、考核記錄、工作經(jīng)驗、受教化狀況等。 儀器管理儀器基本信息維護。定義自動化分析儀器數(shù)據(jù)接口參數(shù)。儀器檔案信息維護，包括供應商信息、安裝調(diào)試信息、操作規(guī)程、備件信息、維護修理記錄及校驗記錄等。設備運行過程管理功能，記錄如運行記錄、運行時間、運行狀態(tài)等信息，并可以進行多種條件組合統(tǒng)計。儀器選購及修理支配維護。計量器具定期檢定管理。假如某一個計量器具的檢定期已到，但還沒有進行檢定，系統(tǒng)將提前肯定時間提示用戶。計量器具發(fā)放管理。儀器管理同數(shù)據(jù)管理是關聯(lián)的，當分析人員輸入分

10、析數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)將自動推斷分析項目對應的分析儀器是否處于正常狀態(tài)，是否完成定期檢定了；若不是，將提示分析人員。自動化儀器可和原始記錄單關聯(lián)在一起，由自動化分析儀器生成的數(shù)據(jù)可自動進入到原始記錄單中。維護計量器具的數(shù)據(jù)補正表。在原始記錄單中輸入數(shù)據(jù)時，自動計算出補正值（支持內(nèi)差法）和補正結(jié)果。 材料管理維護試驗室全部試驗材料的庫存信息。支持條形碼技術管理各種試劑材料。試劑材料出入庫管理。自動報警超標庫存。試劑材料領用及發(fā)放管理。標準溶液管理；維護配置標準溶液的原始記錄信息。標準曲線管理；維護制作標準曲線的原始記錄信息；依據(jù)標準數(shù)據(jù)自動計算出回來系數(shù)、相關系數(shù)、截距及曲線方程式；若原始記錄單關聯(lián)了標

11、準曲線，在輸入標準曲線編號后，將自動調(diào)用上述數(shù)據(jù)參和計算。材料成本統(tǒng)計。 文件（含內(nèi)部、外部、情報資料、圖書等）管理將不同類型文件進行分類管理。建立文件書目，關聯(lián)不同格式的文件內(nèi)容，如DOC、XLS、PDF及圖像等。文件受控管理，包括文件建立、審核、審批及銷毀等全過程。分析方法、儀器操作規(guī)程、質(zhì)量記錄及質(zhì)量體系管理。文件借閱管理。文件修訂管理。文件發(fā)放管理。 成本管理分析成本管理：依據(jù)每個測試項目的費用，系統(tǒng)能自動計算和統(tǒng)計任何一段時期內(nèi)各個項目的成本。選購成本管理：對試驗室成本進行核算，包括：試劑、玻璃容器、儀器設備、原始記錄、雜品等費用。1.4 質(zhì)量管理和限制1、統(tǒng)計圖形。趨勢關聯(lián)圖：將隨意點位的項目組合在一個窗口中進行相關顯示，視察關聯(lián)項目數(shù)據(jù)改變的趨勢及相關性。質(zhì)量限制圖：顯示分析項目在質(zhì)量限制范圍內(nèi)的波動狀況。質(zhì)量分布圖：反映質(zhì)量分布狀態(tài)及質(zhì)量數(shù)據(jù)離散程度。2、數(shù)據(jù)統(tǒng)計質(zhì)量波動統(tǒng)計用來統(tǒng)計一段時間范圍內(nèi)指定采樣點各個項目數(shù)據(jù)的最大值、最小值、平均值及標準偏差等。合格率統(tǒng)計用來統(tǒng)計一段時間范圍內(nèi)指定采樣點合格次數(shù)、不合格次數(shù)、總次數(shù)及合格率。3、工作量統(tǒng)計統(tǒng)計一段時間范圍內(nèi)時工作人員的分析次數(shù)。4、質(zhì)控管理質(zhì)量部人員在登記樣品時，會通過加入標準