索凡替尼藥物競爭格局分析報告.docx

1、索凡替尼藥物競爭格局分析報告目錄1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點競爭格局>4、中國注冊申報>5、臨床試驗信息>r6、全球上市批準>r7、醫(yī)藥專利信息Ar8、市場信息>L導出日期:2022-02-23發(fā)明申謂00.20.40.60.8I發(fā)明申請（100%：I公稅標題當前第一申誦（專利權）人公開日專利類型1CN113876715A一種索凡替尼固體分散體及其片劑以及它們的制備方法和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有跟公司2022-01-04發(fā)明申請市場信息增長本 和記黃墻醫(yī)藥（蘇拇）有18公可10 T2021和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）械公司企業(yè)2021單位：萬元點擊查

2、看更多數(shù)據(jù)和記黃埔侄藥（蘇州）有18公可增長本0.512071單位：萬企業(yè)2021和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司0.46點擊查看更多數(shù)據(jù)掃瑪關汪公眾號掃瑪關汪公眾號掃碼使用個人版4曜序掃碼了解更多詳情務物名稱中文名稱研發(fā)代碼其余名稱創(chuàng)新類型全球最高研發(fā)狀態(tài)工藝技術劑型第藥途徑特殊審批專利號EphMRA分類號原研企業(yè)是否國內(nèi)豚研企業(yè)與研發(fā)隘業(yè)surufatinib素凡替尼HMPL-012HMPL-012、suofantini、surufatinib, VEGFR-1, 2, 3 and FGFR 1 inhibitor （oral, cancer）, Hutchison, anticancer a

3、gents, Hutchison, sulfatinib 、Sulanda. kinase inhibitors （cancer）, Hutchison. HMPL012. HMPL 012創(chuàng)新藥已上市（首次上市：神經(jīng)內(nèi)分泌胖癡中國2021 ）Capsule formulation （膠霸削）Immuno-oncolosy （腫席免疫）Oral formication （ 口版制劑）Small molecule therapeutic （小分子治療藥） Tablet formulation （臼服片拘）片劑.膠顧內(nèi)服Fast Track （快速通道） Orphan Drug （孤兒藥） Pri

4、ority Review （優(yōu)先申評）W0-2011060746Hutchison Medlpharma Enterprises Ltd （和記黃埔）是Hutchison Medipharma Enterprises Ltd （和記黃埔）CSF-1 antagonist （ CSF-1 ）全稱:CSF-1 antagonist （ CSF-1 ） 簡稱：CSF-1中文：65落刺激因子1拮擠劑別名：CSF-1. MCSF, colony stimulating factor 1. Macrophage colony-stimulating factor. M-CSF 詳情:FGF1 recept

5、or antagonist （ FGFR1 ）全稱：FGF1 receptor antagonist （ FGFR1 ）簡禰:FGFR1中文：成纖維細胞生長因子受體1拮抗劑別名：FGFR1, BFGFR. CD331、CEK. FGFBR, FGFR-R FLG. FLT-2、FLT2、HBGFR, HH2、HRTFDS. KAL2、N-SAM. OGD. bFGF-R-1, ECC L. fibroblast growth factor receptor 1詳情:VEGF-1 receptor antagonist （ VEGFR1 ）全稱:VEGF-1 receptor antagonis

6、t （ VEGFR1 ）簡稱：VEGFR1中文：血管內(nèi)皮生長因子受體1拮抗劑別名:VEGFR1. FLT1、FLT、FLT-1. VEGFR-k VEGFR1、fms related tyrosine kinase 1詳情:VEGF-2 receptor antagonist （ VEGFR2 ）全稱：VEGF-2 receptor antagonist （ VEGFR2 ） 簡稱：VEGFR2中文：血管內(nèi)皮生長因子受體2捂抗劑另!名：VEGFR2、KDR、CD309. FLK1、VEGFR、VEGFR-2, Kinase Insert domain recepto 詳怕:VEGF-3 rec

7、eptor antagonist （ VEGFR3 ）: VEGF-3 receptor antagonist （ VEGFR3 ）簡稱:VEGFR3中文:血管內(nèi)皮生長因子受體3拮抗劑別名：FLT4、FLT41、LMPH1A、PCL、VEGFR3、FLT-4. VEGFR-3、fms related tyrosine kinase 4 詳情：適應癥Advanced solid tumor （晚期實體痛）Biliary cancer （ gsgjffl ）Ewing sarcoma （尤文肉糊）Lymphoma （淋色痛）Medullary thyroid cancer （甲狀腺80樣Jg ）

8、Metastatic lung cancer （轉移桂添建） Neuroendocrine tumor （神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤） Osteosarcoma （ &肉痼）Pancreatic endocrine tumor （.歐腺內(nèi)分泌腫癌） Rhabdomyosarcoma （橫紋肌肉筋）Small intestine cancer （ <h腸SB ）Soft tissue sarcoma （軟婦汝肉麻）Solid tumor （實體瘤）治療領域ATC分類Cancer （腫痛）L01XE （抗耕的藥和免疫機郵節(jié)藥抗腫痛藥，其它抗腫痛藥物生白激酵抑制劑）化學名稱CA5登記號130867

9、2-74-3噂結構研發(fā)魅 上市時間輔2020-12-30日期國家/地區(qū)遇應癥神經(jīng)內(nèi)分泌。瞬最高研發(fā)狀態(tài)適應癥地區(qū)最高研發(fā)階段.琰內(nèi)分泌腫瘤中國巳上市神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中國已上市中國臨床三期甲狀腺樣僚中國臨床二期轉移性84檢全球臨床二朋4煬癌全球臨床二期場實體癌中國臨床二明癌癥中國臨床一期實體瘤中國臨床一期橫紋肌肉瘤中國臨床前元文肉密中國臨床前軟蛆織肉痛中國臨床前骨肉癌中國臨床前淋巴技中國臨J床前積極研發(fā)詳情適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)誑度測5!內(nèi)分泌腫瘤中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)B±市(2021-06-24)藥物發(fā)現(xiàn)

10、臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申清上市已上市(2021-06-24)中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd6±市(2020-12-藥物發(fā)現(xiàn)臨昧前臨床一期(2014-10-臨床二期臨床三期(2015-12-申請上市(2019-11-已上市(2020-12-(和云黃埔)30)31 )11 )11 )30)美國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd申調上市(2020-12-藥物發(fā)現(xiàn)(2015-01-臨床前臨床一朗臨床二期(2018-07-臨床三期申清上市(2020-12-神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(和記黃埔)28)27)23)

11、28)日本Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd臨床二期(2021-06-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-03-臨床一期(2021-09-臨床二期(2021-06-(和記黃埔)06)03)15)06 )酬Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd臨床二期(2019-08-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2019-07-臨床一期臨床二期(2019-08-(和記黃埔)13)30)13)中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd臨床三期(2018-07-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2017-01-臨床三期( 20

12、18-07-一一(和記黃瑞)10)09)10)膽管怒美國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)1£床二期(2018-07-23)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期(2018-07-23)1適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度歐洲Hutchison Medlpharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)砌二期(2021-03-24)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020 05-26)臨床一期臨床二期(2021-03-24)美國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二期(2021-03-24

13、)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2019-10-W)臨床一期臨床二期(2021-0324)中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二期(2020-01-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2019-09-20)臨床一期臨床二期(2020-01-13)，J炳®歐洲Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃瑞)砌二期 (2019-08-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-10-08)臨床一期臨床二期(2019-08-13)轉移性肺席歐洲Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二

14、期(2019-08-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-10-08)臨床一朗臨床二期(2019-08-13)甲狀腺泌樣癌中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二期(2016 02*01 )藥物發(fā)現(xiàn)(2015-11-24)臨床前臨床一期臨床二期(2016-02-01 )中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨昧_期(2018-12-21 )藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2018-11-29)臨床一期(2018-12-21 ) 實體捆澳大利亞Hutchison Medipharm a Enterprises

15、Ltd(和記黃埔)臨床前(2020-05-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-05-26) 美國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)砌前(2020 05-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-05-26) 僚癥美國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)做一期(2015-10-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期(2015-10-13) 中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床一期(2010-04-28)藥物發(fā)現(xiàn)(2008-08-06)臨床前臨床一期(2010-0

16、4-28) 冒肉癌中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和云黃埔)做前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 軟組織肉籍中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)砌前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 淋巴癌中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 尤文肉!®中國Hutchison Medipharm a Enterprises

17、 Ltd(和記黃埔)蹣前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 橫紋航肉癌中國Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨昧前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) m閡極研發(fā)詳例該條件哲無相關故據(jù)語應癥國宗/地區(qū)I研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)遂度全球同靶點競爭格局（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)敬據(jù)庫） 藥物發(fā)現(xiàn) 臨次 臨床一期 臨床二期 嶼床三期 提交上市甲謂 已上市 研究終止 iff究曾停 無后場進展報道 對外投權藥品數(shù)量 拒絕上市申請增長率3001250-200-150-100-VFGFR2VFGFR2V

18、FGFR1CSF-1VFGFR3FGFR】I ve點藥物發(fā)現(xiàn)臨床前格床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申謂已上市VEGFR210421242411120VEGFR1614091311219CSF-1620110183212VEGFR311006106012FGFR1390314408I藥品名稱藥品名稱陽點全球最高研發(fā)階段surufatinib和記黃埔CSF-1 % FGFR1、VEGFR1. VEGFR2、VEGFR3已上市ramucirumabVEGFR2、VEGFA、VEGFC、VEGFD已上市axftinlbBCR、CD79、CSF-1. PDGFR、PTK、ABL1. VEGFR、VE

19、GFR1、VEGFR2、VEGFR3巳上市rantbizumab blesfmllarGene Techno Scienc e Co LtdVEGFR. VEGFR1. VEGFR25±市vandetamb阿斯利康EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET. SRC、TEK. VEGFR、VEGFR2已上市cabozantimb伊克塞利克斯制藥公司AXL、FLT3、c-Mct. KIT、c-Met. RTK、RET、TEK、TRKB、TYRO3、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、VE GFR35±市fruquintinib和記黃埔VEGFRk VEGFR2、VEGF

20、R3已上市nintedanib勃林格股恪翰CSF-1. FGFR. FGFR1. FGFR2、FGFR3. FLT3. LCK. LYN. PDGFRa. PDGFR. POGFRB. SRC. VE GFR、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市plitidepsinPharmaMar SAEEF1A2. VEGFR16±市molgramostim foUow-o n biologicBlau Pharmaceutical sCSF1、CD116巳上市中國注冊申報（數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號藥品名稱歹企業(yè)承辦日期CYHB2100147規(guī)替尼膠卷和記黃

21、埔醫(yī)藥（上海）有娘公司2021-01-21CXHS2000028素凡替尼膠察和記黃埔醫(yī)藥（上海）有娘公司2020-09-19CXHL2000014素凡替尼膠囊和記黃域醫(yī)務（上海）有限公司2020 01-16CXHS1900034鋼替尼K#和記黃埔客藥（蘇州神公司、和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司2019-11-13CXHL19000I4家凡替尼膠髭和記黃埔醫(yī)藥（上海）有浪公司2019-03-05CXHB1500022素凡替尼膠震和記黃埔醫(yī)藥（上海府限公司2015 03 07CXHB1500021索凡咨尼和記黃埔醫(yī)藥（上海砌 公司2015 03 07CXHB1500023規(guī)替尼和記黃埔醫(yī)藥（上海同娘

22、公司2015-03-07CXHB1100227素凡替尼膠察和記黃埔醫(yī)藥（上海腐限公司2011-12-26CXHB1100067素凡替尼膠囊和記黃埔醫(yī)藥（上海房眼公司2011 04 06同靶點藥品分析，考）府曜公司（64.29%，考）府曜公司（64.29%10記黃埔魘巧（上海）看阻公司z和記密斜（蘇州）有曜公司（7.14%）/ CSF-1 (7.95%)OGFR1 (13.41%)VEGFR3 (21.17%：受理號藥品名稱生產(chǎn)企Ik I承辦曰期CYHS2200318瑞戈非尼片上海創(chuàng)浴制藥有限公司2022 02-15CYHS2200292璃均E尼片北京雙鷺藥業(yè)股份有阪公司2022 02 14CY

23、HS2200279乙橫SgfBiS尼布磁官齊曾制藥有陰公司2022-02-14CYHS2200280乙睇sefgis尼布磁囊齊8!制藥有限公司2022 02-14CYHS2200235培哇帕尼片石藥集團改意藥業(yè)有限公司2022-01-29CXHL2200064鹽酸安羅替尼膠費正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CXHL2200065鹽酸安羅替尼膠正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CXHL2200066鹽酸安羅替尼膠囊正大天睛藥業(yè)集團股份有限公司2022-01-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科倫藥物研究院有PH公司、湖南科倫制藥有限公司2022-01-28CY

24、HS2200167甲苯磺酸索拉非尼片四川科倫藥物研究院有陰公司、湖南科倫制藥有限公司2022-01-24I臨床試驗信息（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試圾數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫） 全球臨床湘理階段分析1試嶗技記號藥品名稱試瞼階段登記日期NCT05171439surufatinib2期臨床2021-12-29NCT05106777surufatinib2期臨琢2021-11 04NCTO5O13515surgical treatment surufatinib臨床階段不明2021-08-19NCT04922658surufatinib surufatinib plus vinorelbine

25、2期臨床2021 06-10NCT04910854surufatinib2期臨床2021-06-02NCT04169672surufatinib surufatinib plus toripalimab2期臨床2019-11-20NCT03873532surufatinib3期臨床2019-03-13NCT03627520surufatinib期臨床2018-08-13NCT03483259surufatinib1期臨床2018-03-30NCT02966821surufatinib2期臨床2016-11-17NCT02614495surufatinib2期臨床2015-11-25NCT025

26、89821surufatinib3期臨昧2015-10-28NCT02588170surufatinib3期臨床2015-10-27NCT02320409surufatinib期臨床2014-12-19NCT02267967surufatinib期臨床2014-10-202陰E (59.09%)點擊查看更多數(shù)據(jù)適應癥4期IS床13期臨床2期臨床1期臨床0期臨床 I臨昧酚段不明合計淋巴痼1816276045201781790實體瘤64179372029640晚期實體雄019421207319曜內(nèi)分泌腫痼62113335029295困管癌51411649047287飲坦熾肉輜21210544023

27、207骨肉瘤1106940014175船肌肉密23423206930625360481尤文肉瘤0223230359甲狀臆樣瘤2210103251適應癥4期臨床3期£床2期臨床I 1期臨床0期臨床1臨床階段不明合計1轉哄礎01750824點擊查看更多數(shù)據(jù)中國臨床試驗試驗分期分析登記號試致題目藥品名稱適應癥試堂狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床脈首次公示日期CTR20 21163 1評價素凡晉尼聯(lián)合軸瑜普利單抗對比F0LFIR作為晚期神線內(nèi)分泌 癌二線治療的療效和安全性的隨仇、開放、多中心m期臨床研究家凡晉尼晚期神經(jīng)內(nèi)他癌進行中III期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司隙腫瘤醫(yī)院2021-07-

28、09CTR20191865評價索凡苗尼單藥或聯(lián)合特瑞普利申抗J臺療晚期實體拙崽者的療效 和安全榭）開放、單加 多中心II期I臨床研究晚期實體癌進行中II期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司北京腫癌醫(yī)院 、賣旦大學附 腳腫瘤醫(yī)院2019 09-20CTR20 18194 5評價案凡召尼對比卡培他浜H治療膽道僚患者療效和安全性的隨 弧開放、多中心的川即就研究索凡瞥尼進行中川期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司中國人民解放 軍總醫(yī)院第五 醫(yī)學如2018-10-24CTR20 18093 3單中心、開放、單劑量的臨床試驗.研究中國男性潮1志慝者口服300 mS/100pCi 14C索凡含尼混忌液后體內(nèi)的物

29、質平衡猊晉尼健質人物質平衡研究已完成嘲和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司蘇州大學附履 第一醫(yī)院2018-06-27CTR20131072研究兩個不同生產(chǎn)廠家的案凡藥尼膠覆在中國男性輪康受試者體內(nèi) 藥代動力朝相對生獅IJ用度的臨床試臉家凡吝尼不適用，生物利用度 研究選取堂成男性受已豌其他和記黃境醫(yī) 藥（上海） 有限公司上海市徐匚區(qū) 中心醫(yī)院2018 03-12CTR20 16057 2評價素凡智尼二線*陽不能手術切除或轉移性膽道!0忠者療效和安 全性的單宵、多中心、開放性II期臨床研究殂角尼9iiB®已完成II期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司軍事醫(yī)學科學 浣附廈307醫(yī) 院2016-0

30、8-22CTR20 15082 4評價索R替尼治療晚期甲狀嬲晴佯懋和峨成治性分化型甲狀腺癌的 療效*0$全性的多中心.開放的II期I踮研究甲狀森恩已完成II期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司北京協(xié)和醫(yī)院 、炬旦大學附 回腫瘤醫(yī)院2015-12 01CTR20150760評價素凡替尼治療晚期晾腺神綬內(nèi)分$必痛患者的療效和安全性的 隨機、雙吉、安慰劑對照、多中心m期臨床研究索凡擋尼晚期非瞰神經(jīng)內(nèi)分進行中III期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司中國人民解放 軍第307醫(yī)院2015-11-20CTR20 15073 7評價索凡替尼治療晚感魄ft神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的療效和安全性的隨 機,雙耳安慰劑對照.多中心II嘲臨床研究誑替尼晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌 席進行中III期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 硼公司中國人民解放 軍第307醫(yī)院2015-11-20CTR20131070HMPL-012的最大耐受劑量（MTD ）和安全性；考察在人體內(nèi)的 藥代動力學