反滲透法純化水系統(tǒng)使用、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程

1、河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第1頁共9頁實施日期2014年09月01日文件項目:1 .目的2 .范圍3 .職責4 .工作內(nèi)容和控制方法5 .相關/支持性文件6 . 記錄7 .附錄8 .變更歷史9 .頒發(fā)部門、分發(fā)部門起草人審核人審核人審核人批準人部門生產(chǎn)管理負 責人質(zhì)量管理負 責人簽名日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第2頁共9頁實施

2、日期2014年09月01日1 .目 的：建立反滲透法純化水制備系統(tǒng)標準操作規(guī)程。2 .職 責：生產(chǎn)部起草，生產(chǎn)部長審核，質(zhì)量部批準純化水制備組負責規(guī)程的實施。3 .適用范圍：本公司制水崗位操作者。4 .內(nèi) 容：按開工準備與自檢規(guī)程進行開工前準備。4.1 工藝流程飲用水f機械過濾器f活性炭過濾器f精密過濾器f一級反滲透f二級反滲透f 純化水貯罐f紫外滅菌器f精密過濾器f純水泵f用水點f回純化水貯罐。4.1.1 機械過濾器的操作打開“總進水”閥門，開啟電磁閥進水，使原水進入原水箱，達到正常水位時，啟 動加壓泵。打開原水流量控制閥，流量控制在3.8T/h。反洗：緩慢打開“上污”閥，“反洗”閥。水從底

3、部進入，當“上污”閥向外溢水時，逐漸增加流量，保持一定反洗強度。水由下而上沖洗10分鐘，至出水清晰透明，目視無可見異物。關閉“上污”閥，“反洗”閥。每日班前正洗一次，每班每小時觀察出水一次，發(fā)現(xiàn)水質(zhì)達不到水質(zhì)要求時，立即 停止，進行反洗。正洗：打開“下污”閥，“正洗”閥，關閉“反洗”閥，“上污”閥。飲用水由上往下沖洗10分鐘至水澄清時，用潔凈三角瓶取水樣100ml,檢查水樣， 目視無可見異物，進入活性炭過濾器。注意：A、“正洗”閥，“進水”閥為同一閥門。8、清洗時間可根據(jù)排污口出水澄清情況適當增減，以出水澄清，目測無異物為限。配反洗時無跑砂現(xiàn)象。D、機械過濾器必須每天反洗一次，運行時壓力控制在

4、0.04-0.06Mpa。運行：打開“出水”閥，關閉“下污”閥，進行活性碳過濾器的操作。4.1.2 .活性炭過濾器操作反洗：河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第3頁共9頁實施日期2014年09月01日過濾器有異?，F(xiàn)象時,過濾器應進行反洗。緩慢打開濾器“上污”閥，“反洗”閥，當“上污”閥向外溢水時逐漸增加流量， 并保持一定的反沖強度。水由下面上沖洗10分鐘，至出水清晰透明，目視無可見異物。關閉“上污”閥，“反洗”閥。正洗：打開“下污”閥，“正洗”閥。水由上而下沖洗10分鐘，至出水清晰透明，取水樣

5、100ml，對水樣進行檢驗，目視 無可見異物。運行：打開“出水”閥，關閉“下污”閥，投入正常運行，進行精密過濾器的操作。 注意：A、“正洗”閥，“進水”閥為同一閥門。8、清洗時間以排污口出水澄清為限。C、活性炭過濾器一般三天反洗一次。D、運行時壓力應控制在0.04-0.06Mpa。4.1.3 精密過濾器的操作：當活性碳過濾器運行操作結(jié)束后，向精密過濾器進水，當精密過濾器的壓力達到 0.05MPa以上時，打開精濾排氣閥排氣。當排氣閥有水外溢時，打開多級泵排氣閥，關 閉精濾排氣閥。當多級泵排氣閥有水外溢時，打開反滲透主機濃、淡水清洗閥，關閉多 吸泵排氣閥。完成各級放氣工作后，即可進行反滲透主機的操

6、作。 反滲透組件的操作4.1.4 一級反滲透的操作：開啟“濃水調(diào)節(jié)閥”，開啟“濃、淡”水清洗閥，微開“泵后節(jié)流”閥。啟動一級多級泵，低壓清洗1015分鐘，關閉濃淡水清洗閥，緩慢調(diào)整濃淡水調(diào) 節(jié)閥，一級產(chǎn)水進入一級淡水箱。在開啟一級多級泵時，阻垢泵自動開啟，向給水加入一定劑量的阻垢劑。4.1.5 二級反滲透的操作：河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第4頁共9頁實施日期2014年09月01日當一級淡水箱的水位上升到正常水位時，打開淡水泵進水閥，開啟高壓泵泵后節(jié)流閥，開啟濃淡水清洗閥，開啟淡水泵，二

7、級高壓泵，清洗10-15分鐘，關閉濃淡水清洗 閥；開啟氫氧化鈉泵自行加藥；開啟紫外滅菌。二級反滲透進入正常產(chǎn)水的狀態(tài)，往純 化水箱進水。注意：反滲透膜（RO）進水條件如不符合以下標準，將導致膜組元件的永久性不可 恢復的污染和損壞。最小進水壓力：0.05MPa。最小供水流量：2噸/小時。水溫4-45 （設備生產(chǎn)能力是在原水溫度25情況下設定的，進水溫度高于或低 于這個溫度，其生產(chǎn)能力會有一定程度的變化）。PH范圍：49注意：調(diào)節(jié)好二級反滲透的進出水壓力，防止二級膜超壓。4.2 純化水制水后處理操作操作前確認系統(tǒng)已清潔、檢查清潔合格證，如果是連續(xù)生產(chǎn)中則該項不用執(zhí)行。4.2.1 該系統(tǒng)第一次運行前

8、，應檢查貯罐所屬空氣呼吸器是否有合格證，每三個月 更換一次。將罐底排放閥，泵前排水閥、清洗球進水閥等關閉，將泵前閥、總回流閥、呼吸器 閥等打開。將合格的純化水注入貯罐內(nèi)，待貯罐內(nèi)液位達到正常水位時，啟動純水泵進水閥， 微開純水泵出水閥，開啟純化水泵且轉(zhuǎn)向正常，全開純水出水閥，正常供水，并啟動紫 外滅菌燈，及時記錄。4.2.3 本系統(tǒng)一旦啟用如無特殊情況或停產(chǎn)，循環(huán)泵應24小時不間斷運行，保持純 化水使終處于循環(huán)狀態(tài)。4.2.4 停機操作：停二級高壓泵、淡水泵、一級高壓泵、原水泵，關閉活性炭過濾器、清洗閥、出水 閥、機械過濾器清洗閥、出水閥。4.2.5 藥劑加入量：河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱

9、反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第5頁共9頁實施日期2014年09月01日阻垢劑：加入量以每噸水5-10克阻垢劑。系統(tǒng)運行注意事項：反滲透設備或更換新組件，必須低壓沖洗，使膜保護液從濃水和產(chǎn)水中排掉，防止 進入純水箱。反滲透的進水溫度為535,最佳溫度為2428反滲透裝置一旦投運，每天至少運行1小時。運行中注意產(chǎn)水、用水、回水補充水之間的平衡，以盡量減少純水箱的液位波動。4.3 控制系統(tǒng)：原水箱：實現(xiàn)自控，當液位高時，電磁閥自行關閉，液位低時，電磁閥打開。原水增壓泵：原水增壓泵與原水箱、淡水箱成聯(lián)動。當原水箱水位低時，原

10、水泵關 閉，當?shù)涓咚粫r，原水泵關閉，預處理系統(tǒng)一級反滲透停止工作。淡水箱：淡水箱水位低時，淡水泵關閉；當?shù)渌桓邥r，預處理系統(tǒng)及前級反 滲透停止工作。淡水泵：當?shù)涮幱诘臀粫r，淡水泵關閉；當純水箱處于高位時，淡水泵關閉。純化水箱：當純水箱處于低位時，純水泵關閉，當純水泵處于高位時，淡水泵關閉。加藥計量泵：一級計量泵與一級多級泵聯(lián)動。4.4 制水過程的監(jiān)控4.4.1 純化水日常生產(chǎn)時，每2小時由制水工序在照樣口取樣，抽樣檢查電導率、 氯化物、酸堿度。4.4.2 用電導儀檢查純化水的電導率W3us/cm（20） 純化水酸堿度的檢查方法：取本品10ml,加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另

11、取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。4.4.3 總送、回水口每天取樣檢測一次電導率、酸堿度。4.4.4 每天崗位操作人員填寫請驗單遞交QC,對純化水進行檢測，其結(jié)果符合中 國藥典2010年版（二部）純化水標準。每年填寫請驗單遞交QC,對純化水源（飲用水）進行檢測，應符合本公司內(nèi)控標準。4.5 生產(chǎn)結(jié)束按一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程規(guī)程對崗位區(qū)域進行清潔，并標明狀態(tài)標志。河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第6頁共9頁實施日期2014年09月01日按設備清潔規(guī)程對各設備進行清潔。準確、及時

12、、真實地填寫操作記錄（包括各種工藝參數(shù)、自檢和抽檢測試結(jié)果、異 常情況采取的措施和結(jié)果等等），一切文件與記錄必須妥善保管。4.6 清潔規(guī)程過濾器：4.6.1 多介質(zhì)過濾器：4.6.1.1. 清洗過濾器：工作一段時間后由于大量懸浮物的截留使過濾器進出水壓差 逐漸增大，當此壓差三0.08MPa時，須對過濾器進行反洗，時間約10分鐘，一般每三 個月清洗一次。4.6.1.2. 換活性碳：活性碳經(jīng)過一段時間后（使用壽命約為半年）吸附量達到飽和。 此時應更換活性碳，方法是打開上下孔，對活性碳進行全部更換。4.6.1.3. 過濾器的消毒滅菌：過濾器工作一段時間后，一般為一周，防止微生物的 滋生和污染，需用1

13、%濃度的氫氧化鈉溶液清洗30分鐘。最后用純化水沖洗15分鐘， 至出水電導率等于進水電導率。1.1.2.1. 反滲透裝置的清洗：RO系統(tǒng)經(jīng)長期運行，在膜面上會積累膠體、金屬氧化物、細菌有機物、水垢等物 質(zhì)，從而造成產(chǎn)水量比初始或上次清洗后降低1020%,或脫鹽率下降10%,這時RO 系統(tǒng)必須清洗，一般每一個月清洗一次，清洗步驟按下列進行：a、按規(guī)定的清洗劑配方，在清洗水箱中配制清洗液，將其攪勻待用。b、開啟RO裝置的清洗閥，濃水閥和回流閥，關閉高壓泵出水閥，啟動清洗泵， 按規(guī)定流量、壓力（約0.20.3MPa）和溫度（40）清洗12小時，初始12分鐘排 出的清洗液排入地溝，以保證清洗液的濃度。c

14、、清潔完畢后，將清洗水箱殘液排完，注入符合RO裝置進水指標的水，以清洗 相同條件進行沖洗。或用預處理的低壓沖洗條件來沖洗。丁沖洗完畢后，按規(guī)定的運行方式進行低壓沖洗和高壓運行，最初產(chǎn)水排入地溝，河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第7頁共9頁實施日期2014年09月01日到出水指標合格后進入RO水箱。每月中旬的第一個周日，對原水箱、中間水箱、純化水儲罐、輸送管道清洗、消毒。4.7 清潔劑、消毒劑的配制：1% 的洗潔精溶液100ml的洗潔精加純化水配至10000ml混勻75%的乙醇溶液7895ml

15、的95%乙醇加純化水配至10000ml混勻4.8 原水箱的清潔、消毒4.8.1. 配制清潔劑和消毒劑，準備清洗工具。4.8.2. 排空原水箱中的余水，用1%的洗潔精溶液浸潤清潔抹布，擰干清潔抹布后（不滴液） 擦洗內(nèi)壁兩遍，罐蓋朝內(nèi)側(cè)和難擦洗的地方應擦洗四遍，最后用清水浸潤清潔抹布擦洗 內(nèi)壁及灌蓋內(nèi)側(cè)兩遍。4.8.3. 用75%的乙醇溶液浸潤清潔抹布，擰干清潔抹布后（不滴液）擦洗內(nèi)壁、罐蓋內(nèi)側(cè)， 全部消毒一遍，最后原水沖洗30分鐘。4.8.4. 原水箱經(jīng)清潔消毒后，以目視方法檢測合格，處于待運行準備狀態(tài)。4.8.5. 中間水箱的清潔、消毒4.8.6. 排空中間水箱中的余水，用1%的洗潔精溶液浸潤

16、清潔抹布，擰干清潔抹布后（不 滴液）擦洗內(nèi)壁兩遍，罐蓋朝內(nèi)側(cè)和難擦洗的地方應擦洗四遍，最后用清水浸潤清潔抹 布擦洗內(nèi)壁及灌蓋內(nèi)側(cè)兩遍。4.8.7. 用75%的乙醇溶液浸潤清潔抹布，擰干清潔抹布后（不滴液），擦洗內(nèi)壁、罐蓋內(nèi)側(cè)， 全部消毒一遍，最后用純化水沖洗30分鐘。4.8.8. 中間水箱經(jīng)清潔消毒后，以目視方法檢測合格，處于待運行準備狀態(tài)。4.8.9. 純水儲罐和輸送管道的清潔4.8.10. 打開噴淋球管道閥門，用純水輸送泵循環(huán)清洗純化水儲罐20分鐘后排空儲罐。4.9.1 清潔周期：每一周對純化水進行80度熱水循環(huán)消毒，停產(chǎn)開工后、或純化水出現(xiàn) 異常情況時進行消毒。4.9.2 純化水存水至罐體積三分之一量時，關閉進水閥、車間送水閥門，打開巴氏消毒器 閥門，打開水循環(huán)泵，使儲罐和巴氏消毒罐循環(huán)，開啟加熱器水溫保持在80度左 右，循環(huán)30分鐘后，完成對儲罐的消毒河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號/修訂次01/00頁 碼第8頁共9頁實施日期2014年09月01日4.9.3三分之一儲罐達到80度后，開啟送水閥，各用水點排出熱水一分鐘后關閉，使熱 水在管道和各用水點，當回水溫度達到80，記時循環(huán)30分鐘，排出熱水，消