2.1-特殊過程確認(rèn)-okppt課件

1、特殊過程確認(rèn)特殊過程確認(rèn)特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進(jìn)行驗證的過程術(shù)語：確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定術(shù)語： 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服 務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求見4.2.4）； e) 再確認(rèn)。 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提

2、供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，（原因） 致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服 務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，（后果） 組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。（控制措施）過程確認(rèn)的原因 機械零部件加工中的鑄造機械零部件加工中的鑄造 造船業(yè)中的焊接造船業(yè)中的焊接 軋鋼業(yè)的司爐軋鋼業(yè)的司爐 建筑中的隱蔽工程建筑中的隱蔽工程 染整業(yè)的染色染整業(yè)的染色 賓館服務(wù)中的大堂接待賓館服務(wù)中的大堂接待 演唱會演出演唱會演出例：通常需要確認(rèn)的過程并非絕對） 涂裝烤漆、噴塑、電泳） 缸蓋鑄造 散件試裝散件銷售服務(wù)確認(rèn)） 耐久試驗、路試 無法經(jīng)濟的檢測不可能100%檢測） 車架焊接 無法有效檢測強度、夾雜等）公司通常的特殊過程

3、 后果： 涂裝烤漆、噴塑、電泳）顏色在加工完成后體現(xiàn)、附著力在使用后體現(xiàn) 缸蓋鑄造鑄造缺陷在后續(xù)加工時體現(xiàn) 車架焊接焊接缺陷在后續(xù)加工、使用時體現(xiàn) 散件試裝散件銷售服務(wù)確認(rèn)）客戶裝配后體現(xiàn)可裝配性 耐久試驗、路試客戶使用后體現(xiàn)公司所承諾的耐久性、可靠性 公司通常的特殊過程 通過事先對過程策劃進(jìn)行科學(xué)性、適宜性進(jìn)行確認(rèn)，以彌補事后檢驗功能的不足 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力科學(xué)性、適宜性）。 破壞性實驗； 涂裝：色板、鹽霧試驗、百格法 壓鑄：刨切 焊接：刨切、拉力試驗 型式試驗； 耐久試驗、路試 模仿/演練； 散件試裝 包括在售后三包解析時的統(tǒng)計分析結(jié)果確認(rèn)目的： 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些

4、過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求見4.2.4）； e) 再確認(rèn)。確認(rèn)工作實施的要求： 過程：:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動 料人、機、法、環(huán)產(chǎn)品 設(shè)備、人員為最不穩(wěn)定的因素單列 生產(chǎn)環(huán)境對公司產(chǎn)品質(zhì)量影響不明顯，暫不考慮確認(rèn)內(nèi)容 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定）； b)使用特定的方法和程序； c)記錄的要求見4.2.4）； d)再確認(rèn) 。轉(zhuǎn)化： 可能為一種方法； 或幾種方法的組合程序 對

5、產(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性影響程度準(zhǔn)則解析 設(shè)備的認(rèn)可：滿足產(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性的能力 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備、工、模、夾具 一是能夠達(dá)到工藝要求的能力如工藝設(shè)定烘烤溫度為8005 ，設(shè)備能力為最高800 。X） 二是否在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)穩(wěn)定性/精度設(shè)備溫度控制精度5 。X）設(shè)備的認(rèn)可公司通常做法：u目的：評價設(shè)備工藝能力及穩(wěn)定性u評審準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率u評審方法或程序：認(rèn)可的工藝、鑒定合格的人員；按設(shè)備操作流程/規(guī)程：啟動、運行、停頓、恢復(fù)-連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品u評審結(jié)論批準(zhǔn)）：u1、產(chǎn)品能持續(xù)達(dá)到所接受的穩(wěn)定的合格率是不斷變化的）。適宜、充沛、有效u2、合格率低，設(shè)備能力不足，維護、更新設(shè)備。（是設(shè)備維護

6、保養(yǎng)計劃的輸入之一；設(shè)備大修、預(yù)防性維護、精度檢查是對其的預(yù)防措施）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 鑒定：證實滿足規(guī)定要求 的能力 才干：經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 鑒定方法/方式： 考核一次性、長期績效） 試用短期持續(xù)考核） 鑒定內(nèi)容：專業(yè)知識、生產(chǎn)工藝、操作技能人員資格的鑒定 考核 普通焊工點焊工序、輔助部件焊接工序正式成為關(guān)鍵部位立管焊接人員；不同焊接材料處理- 噴漆手對不同現(xiàn)狀產(chǎn)品、不同油漆的操作 試用：新進(jìn)資格技工公司通常做法：u目的：評價人員操作、作業(yè)能力u評審準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率焊接、噴漆產(chǎn)品多批次檢測、持續(xù)考核）u評審方法：經(jīng)認(rèn)可的工藝、經(jīng)認(rèn)可的設(shè)備，連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品u評審結(jié)論：

7、u1、能按工藝要求、使用認(rèn)可的設(shè)備-u2、合格率較低，-培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗u壓鑄工？u普通工序焊工？為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 設(shè)備 人員 工藝為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則工藝作業(yè)過程要求確認(rèn) 確定工藝路線根據(jù)經(jīng)驗、參考同行業(yè)） 確定設(shè)備 確定人員有經(jīng)驗、能力的） 確定工藝參數(shù) 確定參數(shù)容差 試制確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量：工藝可靠性及穩(wěn)定性、工藝參數(shù)及容差準(zhǔn)確性） 調(diào)整工藝包括參數(shù)及容差） 定型確認(rèn)工藝流程、工藝參數(shù)及容差）新產(chǎn)品工藝確定 噴漆小樣確認(rèn) 壓鑄、注塑新產(chǎn)品試制試模、試料） 焊接樣件試制 散件發(fā)運試裝 成車綜合檢測6000Km路試?yán)?設(shè)備、人員變化 調(diào)整工藝 調(diào)整工藝參數(shù)或參數(shù)容差 試制確認(rèn)

8、調(diào)整工藝包括參數(shù)及容差） 定型確認(rèn)產(chǎn)品工藝調(diào)整：一 產(chǎn)品質(zhì)量惡化 原材料變化/設(shè)備老化/人員能力下降 調(diào)整工藝 調(diào)整工藝參數(shù)或參數(shù)容差 試制確認(rèn) 調(diào)整工藝包括參數(shù)及容差） 定型確認(rèn)產(chǎn)品工藝調(diào)整：二 實際上： 原材料、設(shè)備、工裝調(diào)整，人員技能變化都有可能引發(fā)工藝的變化 設(shè)備、工裝的老化如烤箱保溫能力降低-提高加熱溫度、改變裝箱方式；焊機焊融能力降低-提高電流；壓鑄機壓力不足-提高壓射力） 設(shè)備、工裝大修等重大變化，可結(jié)合設(shè)備驗收與過程確認(rèn)一并進(jìn)行產(chǎn)品工藝調(diào)整：二續(xù) 工藝確認(rèn)比生產(chǎn)過程監(jiān)控、工藝紀(jì)律檢查在內(nèi)容、項目上更復(fù)雜 參數(shù)容差的確認(rèn) 不易檢驗的質(zhì)量特性，確認(rèn)后多不作為日常生產(chǎn)檢驗項目 可結(jié)合工藝紀(jì)律檢查、工序能力確認(rèn)進(jìn)行過程確認(rèn) 4.2.4記錄的控制 ：為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。 培訓(xùn)教案為符合要求而建立的記錄） 特殊過程控制所需要c) 使用特定的方法和程序 ） 確認(rèn)實施過程及結(jié)果(為質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄) 記錄包括紙質(zhì)、電媒記錄的要求 （見4.2.4）； 影響產(chǎn)品特性的各種因素發(fā)生變化： 資