實(shí)驗(yàn)室生物安全和職業(yè)暴露簡介

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全簡介周剛主要內(nèi)容n一、實(shí)驗(yàn)室生物安全概論n二、實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)n三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理n四、艾滋病職業(yè)暴露預(yù)防和處理一、實(shí)驗(yàn)室生物安全概論與致病微生物打交道就存在安全問題n1976年英國某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高5倍n1978年英國報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來自一Q熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生6例雇員和1例參觀者感染Q熱n1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通人群高出 7倍n1992年美國報(bào)告因工作感染愛滋病的人員13例，其中有1例是實(shí)驗(yàn)室工作者，12例是臨床醫(yī)生或護(hù)士n1993年國內(nèi)某醫(yī)院報(bào)告225名醫(yī)院工作人員HB

2、V檢測結(jié)果，醫(yī)生護(hù)士、食堂工作人員、檢驗(yàn)人員、其中檢驗(yàn)人員感染率最高，陽性率為81.2%。多為主觀估計(jì)錯(cuò)誤及操作失誤引發(fā)什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全n是指當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對是指當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對象含有象含有致病的微生物及其毒素致病的微生物及其毒素時(shí)，通過時(shí)，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取程等方面采取綜合措施綜合措施，確保，確保實(shí)驗(yàn)室工實(shí)驗(yàn)室工作人員作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保周圍環(huán)周圍環(huán)境境不受其污染。不受其污染

3、。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)目的n保護(hù)操作者n保護(hù)環(huán)境n保護(hù)被操作對象生物安全實(shí)驗(yàn)室n生物安全實(shí)驗(yàn)室 biosafety laboratory ：通過防護(hù)屏障和配套管理措施配套管理措施，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 。包括主實(shí)驗(yàn)室及其輔助用房。 防護(hù)屏障是通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建造，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、個(gè)人防護(hù)裝備等實(shí)現(xiàn)的。管理措施是建立實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理制度等 實(shí)驗(yàn)室生物安全的重點(diǎn)任務(wù)是實(shí)驗(yàn)室感染的控制，對周圍環(huán)境影響的控制以及對感染性材料的管理控制。生物安全實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)成n硬件： 一級(jí)防護(hù)屏障 二級(jí)防護(hù)屏障n軟件： 管理機(jī)構(gòu) 規(guī)章制度 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 良好的行為習(xí)慣

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室一級(jí)防護(hù)屏障一級(jí)防護(hù)屏障 primary barrier 是通過個(gè)人防護(hù)裝備、生物安全柜、負(fù)壓罩等實(shí)現(xiàn)的操作者和被操作對象之間的隔離。n一級(jí)防護(hù)包括兩方面內(nèi)容：一級(jí)防護(hù)包括兩方面內(nèi)容：n（1）生物安全柜）生物安全柜 (biological safety cabinet, BSC)和類似的設(shè)備等和類似的設(shè)備等n（2）個(gè)人防護(hù)裝備）個(gè)人防護(hù)裝備 (personal生物安全柜生物安全柜 biosafety cabinet 防止操作過程中含有危害性或未知生物防止操作過程中含有危害性或未知生物氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。核心是：高效濾器（核心是：高效濾器（H

5、EPA)和風(fēng)機(jī)和風(fēng)機(jī) 生物安全柜的作用n主要的保護(hù)屏障，防止生物有害氣溶膠主要的保護(hù)屏障，防止生物有害氣溶膠逃逸逃逸. .n保護(hù)操作人員保護(hù)操作人員- -負(fù)壓負(fù)壓n保護(hù)周邊環(huán)境保護(hù)周邊環(huán)境-HEPA -HEPA n可以保護(hù)樣品可以保護(hù)樣品- -層流層流生物安全柜分級(jí)生物安全柜分級(jí)nI級(jí)生物安全柜 -保護(hù)工作人員和環(huán)境nII級(jí)生物安全柜 -保護(hù)工作人員、環(huán)境和試樣（產(chǎn)品）nIII級(jí)生物安全柜 -采用手套箱更嚴(yán)格地保護(hù)工作人員、環(huán)境和試樣（產(chǎn)品）Class II Class II 生物安全柜的分類生物安全柜的分類n A型生物安全柜型生物安全柜II級(jí)級(jí)n1. A1型生物安全柜型生物安全柜n 70%柜

6、內(nèi)循環(huán)，30%空氣排出，工作窗口流速為0.38m/sn2.A2型生物安全柜型生物安全柜n 70%柜內(nèi)循環(huán)，30%空氣排至室外，工作窗口流速為0.51m/snB B型生物安全柜型生物安全柜IIII級(jí)級(jí)B1B1型生物安全柜型生物安全柜 30%柜內(nèi)循環(huán)，70%空氣排出,工作窗口流速為0.51m/sIIII級(jí)級(jí)B2B2型生物安全柜型生物安全柜 100%空氣排出,工作窗口流速為0.51m/s安全柜的選擇安全柜的選擇nA類:用于不涉及有害化學(xué)品的日常的微生物實(shí)驗(yàn)nB類:適用于操作放射性核素和揮發(fā)性化學(xué)品n選選A類類還是還是B類類生物安全柜的生物安全柜的關(guān)鍵關(guān)鍵：不是不是生物因素，而是操作人員是否會(huì)用到揮生

7、物因素，而是操作人員是否會(huì)用到揮發(fā)性的有害物質(zhì)或放射性物質(zhì)發(fā)性的有害物質(zhì)或放射性物質(zhì)II級(jí)生物安全柜內(nèi)的準(zhǔn)備工作 n在開始工作之前，準(zhǔn)備一張?zhí)貏e的活動(dòng)所需的材料檢查清單，在生物安全柜內(nèi)的放置必要的材料。因?yàn)榘踩竦臍饽环雷o(hù)屏障是很脆弱的，做好充分的準(zhǔn)備是為了在正式工作時(shí)減少手臂穿越氣幕的運(yùn)動(dòng)次數(shù)。n操作者手臂橫向快速地進(jìn)出安全柜會(huì)干擾氣幕，并損害安全柜所提供的局部防護(hù)屏障。手臂垂直于安全柜的操作口，進(jìn)出時(shí)緩慢的移動(dòng)，將減少這種危險(xiǎn)。n房間其他人員的活動(dòng)（例如，迅速運(yùn)動(dòng)，開、關(guān)房間門等）也同樣可以干擾安全柜的空氣保護(hù)屏障。n在開始工作之前，操作者應(yīng)該調(diào)整凳子高度，使自己的臉在前操作口之上。n在手

8、臂放進(jìn)安全柜內(nèi)大約一分鐘之后，才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。這樣可以使安全柜穩(wěn)定，并且能讓氣流“清掃”掉手和臂表面的微生物污染物。n當(dāng)操作者的胳膊橫放在前面的格柵上的時(shí)候，房間空氣可能直接流動(dòng)到安全柜的工作區(qū)域，而不是通過前面的格柵進(jìn)風(fēng)。輕微地提高胳膊會(huì)緩和這個(gè)問題。n前面的格柵絕對不能讓研究記錄、廢棄的塑料包裝和吸液裝置等阻擋。n所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵4英寸里面的工作面上進(jìn)行。 工作前的凈化n在開始工作之前要讓安全柜的風(fēng)機(jī)至少運(yùn)行3-5分鐘使安全柜內(nèi)的空氣進(jìn)行凈化。n安全柜的工作臺(tái)面、內(nèi)壁（不包括送風(fēng)濾器擴(kuò)散板）和觀察窗的內(nèi)表面用消毒劑擦拭。n再用無菌蒸餾水進(jìn)行擦拭以清除殘余的消毒劑。 n放到安

9、全柜的容器和材料的表面應(yīng)該以70%的乙醇擦拭，以減少將環(huán)境的雜菌帶到安全柜內(nèi)。n定期的對孵箱和冰箱進(jìn)行消毒生物安全柜內(nèi)部材料的放置n在安全柜的工作臺(tái)面上可以放一塊塑料襯底的能吸水的毛巾。n所有的材料應(yīng)該放在離安全柜前面的格柵和后面工作臺(tái)面的邊緣盡可能遠(yuǎn)的位置。n容易產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備（例如，旋轉(zhuǎn)攪拌器，臺(tái)式離心機(jī)）應(yīng)該靠近安全柜的后部放置。n操作時(shí)的動(dòng)作應(yīng)該從工作臺(tái)面的清潔區(qū)到污染區(qū)。安全柜內(nèi)材料的放置潔凈培養(yǎng)物（左邊）可以進(jìn)行接種（中心）；用過的污染吸管放在淺的平底盤里，而其它污染的材料可以放在生物危害包（右邊）中。這安排對于習(xí)慣于左手操作的人要顛倒過來。 潔凈污染II級(jí)生物安全柜內(nèi)的操作 n

10、在生物安全柜內(nèi)所進(jìn)行的許多普通過程可能產(chǎn)生噴濺或氣溶膠。應(yīng)該始終采用良好的微生物學(xué)技術(shù)，減少噴濺和氣溶膠產(chǎn)生。nII級(jí)生物安全柜的設(shè)計(jì)可以使水平方向噴出的孢子在14英寸的傳播距離以內(nèi)被安全柜向下流動(dòng)的氣流所俘獲。 因此，保持干凈的材料離開產(chǎn)生氣溶膠的活動(dòng)至少1英尺以外將會(huì)減少交叉污染的可能性。個(gè)人防護(hù)裝備 (Personal Protective Equipment, PPE) 定義：定義： 是指用于防止工作人員受到物理、化學(xué)和生物等是指用于防止工作人員受到物理、化學(xué)和生物等 有害因子傷害的器材和用品。有害因子傷害的器材和用品。 用途：用途： 在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，這些器材和用品主要是保在生物安

11、全實(shí)驗(yàn)室中，這些器材和用品主要是保 護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于暴露于生物危害物質(zhì)（氣溶膠、護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于暴露于生物危害物質(zhì)（氣溶膠、 噴濺物以及意外接種等）危險(xiǎn)的一種物理屏障。噴濺物以及意外接種等）危險(xiǎn)的一種物理屏障。 個(gè)人防護(hù)裝備防護(hù)部位防護(hù)部位 ： 1 1、眼睛、眼睛、 2 2、頭面部、頭面部、 3 3、呼吸道、呼吸道 4 4、軀體、軀體、 5 5、手、足、手、足 6 6、耳（聽力）、耳（聽力） 個(gè)人防護(hù)裝備裝備包括：裝備包括： 1 1、眼鏡安全鏡、護(hù)目鏡、緊急洗眼裝置）、眼鏡安全鏡、護(hù)目鏡、緊急洗眼裝置） 2 2、口罩、面罩、防毒面具、口罩、面罩、防毒面具 3 3、帽子、帽子 4 4、防護(hù)衣、防護(hù)衣

12、( (實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、圍裙圍裙) ) 5 5、手套、手套 6 6、鞋套等。、鞋套等。、聽力保護(hù)器、聽力保護(hù)器 n二級(jí)防護(hù)屏障 secondary barrier ：是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級(jí)隔離 生物安全實(shí)驗(yàn)室二級(jí)防護(hù)屏障n實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)n通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) n給水排水n電氣和控制系統(tǒng)n二級(jí)隔離的防護(hù)能力取決于實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和定向氣流 n一般按照實(shí)驗(yàn)因子污染的概率把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染和污染三個(gè)區(qū) 實(shí)驗(yàn)室分區(qū)的概念n清潔區(qū)：是指在正常情況下不可能有實(shí)驗(yàn)因子清潔區(qū)：是指在正常情況下不可能有實(shí)驗(yàn)因子的污染的區(qū)域。的污染的區(qū)域。n半污染區(qū)：是指在正常情況下只

13、有輕微污染可半污染區(qū)：是指在正常情況下只有輕微污染可能的區(qū)域。此區(qū)的功能是大量的準(zhǔn)備工作能的區(qū)域。此區(qū)的功能是大量的準(zhǔn)備工作, 例例如培養(yǎng)基、細(xì)胞、制劑的配制、低溫冰箱的放如培養(yǎng)基、細(xì)胞、制劑的配制、低溫冰箱的放置等。在此工作的人員要做好個(gè)人防護(hù)置等。在此工作的人員要做好個(gè)人防護(hù), 如穿如穿上一層防護(hù)服、戴口罩和手套等。上一層防護(hù)服、戴口罩和手套等。n污染區(qū)：是指操作實(shí)驗(yàn)因子的地方污染區(qū)：是指操作實(shí)驗(yàn)因子的地方 (BSL-3中中心實(shí)驗(yàn)室心實(shí)驗(yàn)室), 在操作過程中一定會(huì)有污染的區(qū)域在操作過程中一定會(huì)有污染的區(qū)域, 有潛在嚴(yán)重污染的可能。有潛在嚴(yán)重污染的可能。微生物危害等級(jí)分類n中國醫(yī)學(xué)微生物菌種

14、保藏管理辦法（1985年，衛(wèi)生部批準(zhǔn)實(shí)施）n實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求n病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 n與國外危害等級(jí)排序相反微生物危害等級(jí)(GB 19489GB 19489)nGB 19489-2004GB 19489-2004實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求 （20042004年年1010月月1 1日實(shí)施）日實(shí)施）n分級(jí)依據(jù)n微生物的致病性；傳播方式和宿主范圍；具有的有效預(yù)防措施；具有的有效治療措施n分級(jí)n危害等級(jí)危害等級(jí)I （低個(gè)體危害，低群體危害）n危害等級(jí)危害等級(jí) (中等個(gè)體危害，有限群體危害)n危害等級(jí)危害等級(jí) III （高個(gè)體危害，低群體危害）n危害等級(jí)危害等級(jí) (

15、高個(gè)體危害，高群體危害)微生物危害程度分級(jí)n危險(xiǎn)等級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)I （低個(gè)體危害，低群體危害） ：不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子 。n危險(xiǎn)等級(jí)危險(xiǎn)等級(jí) (中等個(gè)體危害，有限群體危害) ：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限 。微生物危害程度分級(jí)n危險(xiǎn)等級(jí)危險(xiǎn)等級(jí) III （高個(gè)體危害，低群體危害）：能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 n危險(xiǎn)等級(jí)危險(xiǎn)等級(jí) (高個(gè)體

16、危害，高群體危害)：能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。微生物危害等級(jí)(國務(wù)院條例國務(wù)院條例)n病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 n分級(jí)依據(jù)n病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度n將病原微生物分為四類n一類是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物n二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物 微生物危害等級(jí)(國務(wù)院條例國務(wù)院條例)n三類是指能夠引起人

17、類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物n四類是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物n第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物 n各種病原微生物的危害等級(jí)分類參見衛(wèi)生部病原微生物名錄 生物安全分級(jí)n根據(jù)所操作的生物因子的危害程度根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全防和采取的防護(hù)措施，將生物安全防護(hù)水平護(hù)水平(biosafety level(biosafety level，BSL)BSL)分分為為4 4級(jí)，級(jí)，級(jí)防護(hù)水平最低，級(jí)防護(hù)水平最低，級(jí)防級(jí)防護(hù)水平最

18、高。護(hù)水平最高。以以BSL-1BSL-1、BSL-2BSL-2、BSL-3BSL-3、BSL-4BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。物安全防護(hù)水平。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室分級(jí)分級(jí)處理對象處理對象危險(xiǎn)等危險(xiǎn)等級(jí)級(jí)BSL-1對人體和環(huán)境危害較低，不會(huì)引發(fā)健康成人疾病 級(jí)四類BSL-2對人體和環(huán)境有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子級(jí)三類BSL-3主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有預(yù)防治療措施 級(jí)二類BSL-4對人體有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的微生物。尚無預(yù)防治療措施 級(jí)一類BSL-1實(shí)驗(yàn)室n實(shí)

19、驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。n應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處?？谔帯在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)置掛衣裝置，可將在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)置掛衣裝置，可將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。n實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面易清潔、實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。BSL-1實(shí)驗(yàn)室n實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。實(shí)驗(yàn)室

20、臺(tái)柜和座椅應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。n實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜等和擺放應(yīng)便于清潔，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜等和擺放應(yīng)便于清潔，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。n實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。備和物品。n應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并不妨礙逃生和急救。不妨礙逃生和急救。n實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。如果利用機(jī)械通風(fēng)，實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。如果利用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。應(yīng)避免交叉污染。BSL-1實(shí)驗(yàn)

21、室n如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。的紗窗。n實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。n若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30內(nèi)設(shè)內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。n若操作有毒、刺激、放射性揮發(fā)物質(zhì)，若操作有毒、刺激、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。壓排風(fēng)柜。BSL-1實(shí)驗(yàn)室n若使用高毒性、放射性物質(zhì)，應(yīng)配備相若使用高毒性、放射性物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備，應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防

22、護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。n若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。要求。n應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。n應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。BSL-1實(shí)驗(yàn)室n應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵接點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報(bào)警裝置。關(guān)鍵接點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報(bào)警裝置。n供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不漏水，下水應(yīng)

23、設(shè)防回供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不漏水，下水應(yīng)設(shè)防回流設(shè)計(jì)。流設(shè)計(jì)。n應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。故處理器材、急救器材等。n應(yīng)配備使用的通訊設(shè)備。應(yīng)配備使用的通訊設(shè)備。n必要時(shí)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。必要時(shí)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。BSL-2實(shí)驗(yàn)室nBSL-2實(shí)驗(yàn)室除滿足實(shí)驗(yàn)室除滿足BSL1實(shí)驗(yàn)室的要求外；實(shí)驗(yàn)室的要求外；應(yīng)具備以下要求：應(yīng)具備以下要求：n實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措

24、施。措施。n實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。n應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。n應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其它適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備，所配備的消毒設(shè)備菌器或其它適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備，所配備的消毒設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室n應(yīng)在操作病原微生物的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全應(yīng)在操作病原微生物的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。柜。n應(yīng)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如應(yīng)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備果生物安

25、全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生通風(fēng)換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)物安全柜，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。系統(tǒng)的管道排出。n應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí)，重要設(shè)備（如：應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí)，重要設(shè)備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應(yīng)配置備用電培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應(yīng)配置備用電源。源。污 染 區(qū)半 污 染 區(qū)血 清 庫清 潔 區(qū)污染區(qū)樣品受理區(qū)或采血區(qū)清潔區(qū)緩沖區(qū)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)【艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室】平面圖BSL-2入口標(biāo)識(shí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本原生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本原則則n一、科學(xué)合理

26、的原則一、科學(xué)合理的原則n二、安全首位的原則二、安全首位的原則n安全是修造實(shí)驗(yàn)室的直接目的，建造中安全是修造實(shí)驗(yàn)室的直接目的，建造中一切不利安全的設(shè)計(jì)都應(yīng)取締一切不利安全的設(shè)計(jì)都應(yīng)取締, 一切與生一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安全物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安全的要求。例如的要求。例如: 凈化要求要服從安全，使凈化要求要服從安全，使用方便服從安全，節(jié)約服從安全，人性用方便服從安全，節(jié)約服從安全，人性化服從安全?；陌踩Ｈ?、軟件在先的原則三、軟件在先的原則n修造實(shí)驗(yàn)室前做好對擬從事的病原微生修造實(shí)驗(yàn)室前做好對擬從事的病原微生物和研究內(nèi)容的危險(xiǎn)評(píng)估物和研究內(nèi)容的危險(xiǎn)評(píng)估, 一定要有科

27、一定要有科學(xué)、合理的總體的設(shè)計(jì)和概念設(shè)計(jì)。在學(xué)、合理的總體的設(shè)計(jì)和概念設(shè)計(jì)。在此基礎(chǔ)上要根據(jù)操作過程的梗概進(jìn)行平此基礎(chǔ)上要根據(jù)操作過程的梗概進(jìn)行平面布局工藝設(shè)計(jì)面布局工藝設(shè)計(jì), 然后再進(jìn)行空調(diào)通風(fēng)然后再進(jìn)行空調(diào)通風(fēng)和電控等的具體設(shè)計(jì)。和電控等的具體設(shè)計(jì)。四、管理嚴(yán)格的原則四、管理嚴(yán)格的原則n一定要按照國務(wù)院發(fā)布的一定要按照國務(wù)院發(fā)布的病原微生物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例進(jìn)行管理。進(jìn)行管理。這個(gè)條例對致病微生物的管理原則是：這個(gè)條例對致病微生物的管理原則是：n病原微生物是分類管理。病原微生物是分類管理。 n實(shí)驗(yàn)室是分級(jí)管理。實(shí)驗(yàn)室是分級(jí)管理。n高致病微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活

28、動(dòng)審批制度。高致病微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批制度。n領(lǐng)導(dǎo)、單位、專家三結(jié)合領(lǐng)導(dǎo)、單位、專家三結(jié)合 五、遠(yuǎn)離病原的原則五、遠(yuǎn)離病原的原則n修建實(shí)驗(yàn)室是為了研究致病微生物和高修建實(shí)驗(yàn)室是為了研究致病微生物和高致病微生物致病微生物, 必要的實(shí)驗(yàn)必須在實(shí)驗(yàn)室必要的實(shí)驗(yàn)必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。但是內(nèi)進(jìn)行。但是, 非必要的時(shí)候盡可能少非必要的時(shí)候盡可能少接觸病原體或少進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。接觸病原體或少進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。n例如，能在半污染區(qū)做的不進(jìn)污染區(qū)；例如，能在半污染區(qū)做的不進(jìn)污染區(qū)；能在清潔區(qū)做的不進(jìn)半污染區(qū)能在清潔區(qū)做的不進(jìn)半污染區(qū); 進(jìn)實(shí)驗(yàn)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室室2 人能完成不用人能完成不用3人人; 無關(guān)人員不進(jìn)實(shí)無關(guān)人員不進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。

29、驗(yàn)室。六、預(yù)防為主的原則六、預(yù)防為主的原則n從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng), 對實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)采對實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)采取預(yù)防為主的原則，要把握三個(gè)環(huán)節(jié)取預(yù)防為主的原則，要把握三個(gè)環(huán)節(jié), 即即:n1實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過對安全柜、排風(fēng)過濾器和高實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過對安全柜、排風(fēng)過濾器和高壓蒸汽滅菌器的生物和物理的檢測壓蒸汽滅菌器的生物和物理的檢測, 確保達(dá)到確保達(dá)到零泄漏。零泄漏。n2. 通過對實(shí)驗(yàn)過程的安全監(jiān)測通過對實(shí)驗(yàn)過程的安全監(jiān)測, 發(fā)現(xiàn)問題要及發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取預(yù)防和改進(jìn)措施。時(shí)采取預(yù)防和改進(jìn)措施。n3. 發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆，要及時(shí)采取隔發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆，要及時(shí)采取隔離治療措施離治療措施,

30、 以防止出現(xiàn)二代病例。以防止出現(xiàn)二代病例。七、使用方便的原則七、使用方便的原則n實(shí)驗(yàn)室建造在保證安全的前提下，應(yīng)考實(shí)驗(yàn)室建造在保證安全的前提下，應(yīng)考慮工作過程中活動(dòng)合理方便的問題。所慮工作過程中活動(dòng)合理方便的問題。所以在制定方案時(shí)應(yīng)該征求使用人的意見。以在制定方案時(shí)應(yīng)該征求使用人的意見。二、實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)n中國的生物安全相關(guān)標(biāo)中國的生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)lGB19489實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求生物安全通用要求，2008年年12月月26日，日，第二版，第二版，2009年年7月月1日施行。日施行。l國

31、家衛(wèi)生部的國家衛(wèi)生部的微生微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)生物安全通用準(zhǔn)則則，2003年年8月月1日，日，第一版第一版n國家的法律法規(guī)國家的法律法規(guī)l中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法（20042004年年8 8月月2828日日 修訂版）修訂版）n第二十二條、第二十六條、第六章第二十二條、第二十六條、第六章 監(jiān)監(jiān)督管理督管理n國務(wù)院國務(wù)院424號(hào)令號(hào)令l病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004年年11月月5日）日）n醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（2003年6月4日國務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議通過，二三年六月十六日公布實(shí)行）

32、n生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（GB 503462011） n人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄原國家衛(wèi)生部原國家衛(wèi)生部2006年年1月月11日頒布并實(shí)施日頒布并實(shí)施n可感染人類的致病性病原微生物菌（毒）種可感染人類的致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定原衛(wèi)生部第原衛(wèi)生部第45號(hào)令號(hào)令中華人民共和國傳染病防治中華人民共和國傳染病防治法法n在第二十二條中，對與病原微生物有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室和從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位的生物安全管理作了規(guī)定，要求這些單位應(yīng)有符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，對傳染

33、病病原體樣本按照規(guī)定的措施實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散。 中華人民共和國傳染病防治中華人民共和國傳染病防治法法n在第二十六條中規(guī)定了對病原微生物菌（毒）種的管理，要求國家建立傳染病菌種、毒種庫。對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實(shí)行分類管理，建立健全嚴(yán)格的管理制度。對可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本，確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的，須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體辦法由國務(wù)院制定。 中華人民共和國傳染病防治中華人民共和國傳染病防治法法n在第五十三條中對與生物安全有關(guān)衛(wèi)生

34、監(jiān)督作了明確規(guī)定，包括監(jiān)督管理者的職責(zé)和管理范圍。其中，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作監(jiān)督檢查，檢查監(jiān)督涉及與生物安全有關(guān)的有對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織對傳染病防治重大事項(xiàng)的處理。中華人民共和國傳染病防治中華人民共和國傳染病防治法法n在第五十四條規(guī)定中明確了監(jiān)督檢查的權(quán)力。縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場調(diào)查取證，查閱或者復(fù)制有關(guān)的資料和采集樣本。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、

35、阻撓。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例第一章總則對條例的編制目的、適用對象、實(shí)驗(yàn)室和病原微生物的定義、管理者作規(guī)定。第二章規(guī)定了病原微生物的分類和管理的要求，對病原微生物的危害程度進(jìn)行了分類，對病原微生物的采集、運(yùn)輸、包裝、保藏等管理作了明確的規(guī)定。 其中對病原微生物的危害程度的分類規(guī)定第一類為危害程度最高，第四類為危害程度最低，且把第一類和第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物，這一點(diǎn)與WHO、歐盟、美國、加拿大等不一致，應(yīng)引起注意。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例M第三章規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和管理，規(guī)定了病原微生物實(shí)驗(yàn)室的

36、生物安全等級(jí)，規(guī)定了條 新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定，規(guī)定三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可和不同生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)范圍和活動(dòng)條件，規(guī)定了不同生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的管理職責(zé)和權(quán)限以及責(zé)任人，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的三廢處理和生物安全專家委員會(huì)的組成等。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例M第四章規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室感染控制，規(guī)定了對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的管理要求，實(shí)驗(yàn)室工作人員的醫(yī)學(xué)監(jiān)督，發(fā)生實(shí)驗(yàn)室泄漏和感染事故時(shí)的報(bào)告、處置和控制等。M第五章對監(jiān)督管理的職責(zé)、范圍和權(quán)力作了規(guī)定，明確了縣、省和國家各級(jí)衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門對

37、病原微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督、檢查和處理的職責(zé)，同時(shí)也接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例M第六章是法律責(zé)任，對違反本條例的各種病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的單位和當(dāng)事人的行為應(yīng)追究其責(zé)任，造成嚴(yán)重后果的還追究其刑事責(zé)任；對各級(jí)衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理不到位，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并接受相應(yīng)的處理，造成嚴(yán)重后果的還追究其刑事責(zé)任。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例n該條例的實(shí)施是n國家立法第一次，世界上也是少有的n規(guī)定國家對病原微生物按危害嚴(yán)重程度分類管理 n根據(jù)不同的生物安全水平要求對實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理 n明確各部門職責(zé)n衛(wèi)生

38、部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例n加大了對實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的責(zé)任n撤職、刑事責(zé)任n有關(guān)工作以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)強(qiáng)制認(rèn)可n國家認(rèn)可委管理機(jī)關(guān)及其職責(zé)n1. 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門國務(wù)院衛(wèi)生主管部門 主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作，n2. 國務(wù)院獸醫(yī)主管部門國務(wù)院獸醫(yī)主管部門 主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作，n3. 國務(wù)院其他有關(guān)部門國務(wù)院其他有關(guān)部門 在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的生物安全管理工作，n4. 縣級(jí)以上地方人民政府縣級(jí)以上地方人民政府 及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的生物安全管理工作，n5. 實(shí)

39、驗(yàn)室的設(shè)立單位實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位 及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全管理制度，檢查、維護(hù)檢查、維護(hù)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例n第一章總則中明確表述了醫(yī)療廢物的定義，醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。另外，明確了各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門在醫(yī)療廢物過程中的職責(zé)。 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求 GB19489-2004 LaboratoriesGeneral requirements for biosafety

40、 （2004.4.5 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布發(fā)布， 2004.10.1實(shí)施）實(shí)施）實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求GB19489-2008（2008.12.26 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布發(fā)布， 2009.7.1實(shí)施）實(shí)施） 主要參考主要參考 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊安全手冊 第三版第三版,2004,2004 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求u該通用準(zhǔn)則是

41、在參考了WHO、美國、加拿大和衛(wèi)生部的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國的實(shí)際情況編寫而成的，內(nèi)容主要包括：實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)屏障和水平分級(jí)、生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、生物安全實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)、生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)、管理要求、事故處理、感染性樣品的標(biāo)志和運(yùn)輸、廢物處理、生物安全柜的性能、分類、選擇和使用、化學(xué)品安全、放射品安全、實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求主要內(nèi)容主要內(nèi)容 1.范圍范圍 2.術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制 4.實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí) 5. 實(shí)驗(yàn)室

42、設(shè)計(jì)原則及基本要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求 6.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求 7.管理要求（含管理要求（含23項(xiàng)）項(xiàng)）實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求n主要變化主要變化n刪除刪除n部份術(shù)語和定義部份術(shù)語和定義n危害程度分級(jí)危害程度分級(jí)n2004版第版第3、12、13、14、15、17章章n增加增加n新的術(shù)語和定義新的術(shù)語和定義n設(shè)施的自動(dòng)化設(shè)施的自動(dòng)化n從事無脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室的要求從事無脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室的要求n管理要求管理要求n附錄附錄A、B、C實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求n條款的強(qiáng)制性：n除3.1.10（風(fēng)險(xiǎn)控制）、 6.3.1.5（BSL-3

43、實(shí)驗(yàn)室布局）、 6.3.10.4、 6.3.10.5（溫濕度）、 6.5.1.4和 6.5.1.9 （動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）外， 其余均為強(qiáng)制性條款均為強(qiáng)制性條款。生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范n建設(shè)部2004年8月3日批準(zhǔn)被確立為強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，自2004年9月1日起開始實(shí)施，并于2011年進(jìn)行了修訂.n規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求；實(shí)驗(yàn)室的的基本技術(shù)指標(biāo)要求；對作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)要求；還規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室的給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置的原則；最

44、后對施工、檢測和驗(yàn)收的原則、方法做了必要的規(guī)定。 三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理病原微生物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理病原微生物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理n指實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位建立的為保障實(shí)驗(yàn)室指實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位建立的為保障實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理體系。生物安全的管理體系。n組織機(jī)構(gòu)建設(shè)：成立生物安全委員會(huì)，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)建設(shè)：成立生物安全委員會(huì)，設(shè)立管理辦公室，建立安全監(jiān)督員隊(duì)伍；管理辦公室，建立安全監(jiān)督員隊(duì)伍；n制定管理體系文件：用于控制實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的各制定管理體系文件：用于控制實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，保證安全的要求；個(gè)環(huán)節(jié)，保證安全的要求；n生物安全管理：監(jiān)督、培訓(xùn)、關(guān)鍵點(diǎn)的控制、生物安全管理：監(jiān)督、培訓(xùn)、關(guān)鍵點(diǎn)的

45、控制、個(gè)人防護(hù)、健康監(jiān)護(hù)個(gè)人防護(hù)、健康監(jiān)護(hù) 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu) n我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)行法人負(fù)責(zé)我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)行法人負(fù)責(zé)制及實(shí)驗(yàn)室主任和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人責(zé)任制制及實(shí)驗(yàn)室主任和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人責(zé)任制n設(shè)立生物安全實(shí)驗(yàn)室單位的最高管理者設(shè)立生物安全實(shí)驗(yàn)室單位的最高管理者組織成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作生物安全的管理工作n明確一名生物安全負(fù)責(zé)人明確一名生物安全負(fù)責(zé)人n任命實(shí)驗(yàn)室主任任命實(shí)驗(yàn)室主任n實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。 最高管理者（法定代表人）最高管理者（法定代表人）生物安全委員會(huì)生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室主任

46、實(shí)驗(yàn)室主任( (生物安全生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人) )項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人生生 物物 安安 全全 防防 護(hù)護(hù) 實(shí)實(shí) 驗(yàn)驗(yàn) 室室相關(guān)職能科室相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室后勤保障部門后勤保障部門安全監(jiān)督員安全監(jiān)督員安全管理體系組織結(jié)構(gòu)安全管理體系組織結(jié)構(gòu)框圖框圖 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)n最高管理者：最高管理者：n為單位法定代表人，對實(shí)驗(yàn)室生物安為單位法定代表人，對實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)全負(fù)總責(zé)n負(fù)責(zé)建立生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系負(fù)責(zé)建立生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系n組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作室生物安全的管理工作n批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全管理手冊。批準(zhǔn)和發(fā)布生物

47、安全管理手冊。 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)n生物安全委員會(huì)生物安全委員會(huì) n由各方面專家組成，人員構(gòu)成中應(yīng)包由各方面專家組成，人員構(gòu)成中應(yīng)包括外單位的專家。一般設(shè)置一個(gè)辦公括外單位的專家。一般設(shè)置一個(gè)辦公室負(fù)責(zé)具體運(yùn)作。室負(fù)責(zé)具體運(yùn)作。n是實(shí)驗(yàn)室生物安全的決策機(jī)構(gòu)是實(shí)驗(yàn)室生物安全的決策機(jī)構(gòu)n職責(zé)一般包括：組織管理體系的建立；職責(zé)一般包括：組織管理體系的建立；組織危害評(píng)估；批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的開展；組織危害評(píng)估；批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的開展；組織安全檢查等組織安全檢查等組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu) n生物安全負(fù)責(zé)人生物安全負(fù)責(zé)人 n單位法人（或授權(quán)）單位法人（或授權(quán)）n一般應(yīng)由具有副高級(jí)以上技術(shù)職稱，熟悉實(shí)驗(yàn)室生一般應(yīng)由具有副高級(jí)以

48、上技術(shù)職稱，熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的人員擔(dān)物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的人員擔(dān)任任n負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫宣貫n決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員，任命實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員，任命實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（實(shí)驗(yàn)室主任、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、安全員等）（實(shí)驗(yàn)室主任、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、安全員等） 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 安全責(zé)任人安全責(zé)任人組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)n監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的

49、執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)n定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)裝備的維護(hù)保養(yǎng)n負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)報(bào)告會(huì)報(bào)告組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu) n項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（實(shí)驗(yàn)室專管共用）（實(shí)驗(yàn)室專管共用） n項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是某個(gè)具體檢測或研究項(xiàng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是某個(gè)具體檢測或研究項(xiàng)目的總負(fù)責(zé)人目的總負(fù)責(zé)人n負(fù)責(zé)向生物安全委員會(huì)提交所開展項(xiàng)負(fù)責(zé)向生物安全委員會(huì)提交所開展項(xiàng)目的目的“危害評(píng)估報(bào)告危害評(píng)估報(bào)告”和和“操作規(guī)操作規(guī)程程”，在獲準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)

50、施，在獲準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施n在實(shí)驗(yàn)室實(shí)行開放共享時(shí)必須實(shí)行項(xiàng)在實(shí)驗(yàn)室實(shí)行開放共享時(shí)必須實(shí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制度目負(fù)責(zé)人制度組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu) n安全監(jiān)督員安全監(jiān)督員 n可以專職或兼職，必須有足夠的權(quán)力可以專職或兼職，必須有足夠的權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施n發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正n對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全委員會(huì)報(bào)告任報(bào)告或直接向生物安全委員會(huì)報(bào)告n可以參照質(zhì)量管理體系中實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量可以參照質(zhì)量管理體系中實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員的

51、工作模式開展工作監(jiān)督員的工作模式開展工作生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件 n是保證實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理和技術(shù)滿是保證實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理和技術(shù)滿足要求文件足要求文件n實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件形成后，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件形成后，應(yīng)通過有效文件或在正式場合宣布生效，應(yīng)通過有效文件或在正式場合宣布生效，有效的宣貫并要求本單位涉及生物安全有效的宣貫并要求本單位涉及生物安全的所有部門和人員遵照執(zhí)行。的所有部門和人員遵照執(zhí)行。 生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件n第一層：生物安全管理手冊第一層：生物安全管理手冊n第二層：程序文件第二層：程序文件

52、n第三層：作業(yè)指導(dǎo)書，安全手冊，危害第三層：作業(yè)指導(dǎo)書，安全手冊，危害評(píng)估報(bào)告，方法標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估報(bào)告，方法標(biāo)準(zhǔn)n第四層：安全數(shù)據(jù)單，第四層：安全數(shù)據(jù)單，安全安全、技術(shù)記錄、技術(shù)記錄 生物安全管理手冊生物安全管理手冊 符合符合GB 19489GB 19489和和病原微生物實(shí)驗(yàn)室病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物生物安全管理?xiàng)l例安全管理?xiàng)l例的要求；是對生物安全管理體的要求；是對生物安全管理體系的總體描述；是指導(dǎo)本單位生物安全各項(xiàng)活系的總體描述；是指導(dǎo)本單位生物安全各項(xiàng)活動(dòng)的依據(jù)。動(dòng)的依據(jù)。n實(shí)驗(yàn)室概況；規(guī)定生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室概況；規(guī)定生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)；編制生物安全管理手冊的目的、編制依據(jù)、適編制生

53、物安全管理手冊的目的、編制依據(jù)、適用范圍并對手冊的發(fā)布、修訂和更新做出規(guī)定；用范圍并對手冊的發(fā)布、修訂和更新做出規(guī)定；遵守國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的承諾。遵守國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的承諾。生物安全管理手冊生物安全管理手冊n管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)；管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)；人員和部門職責(zé)；安全檢查制度；預(yù)防、人員和部門職責(zé)；安全檢查制度；預(yù)防、糾正、改進(jìn)措施；環(huán)境控制；事故報(bào)告糾正、改進(jìn)措施；環(huán)境控制；事故報(bào)告的規(guī)定等的規(guī)定等n技術(shù)要求：包括危害評(píng)估、健康監(jiān)護(hù)、技術(shù)要求：包括危害評(píng)估、健康監(jiān)護(hù)、人員培訓(xùn)、安全工作行為、各種應(yīng)急預(yù)人員培訓(xùn)、安全工作行為、各種應(yīng)急預(yù)案、樣本運(yùn)送、廢棄物處置等案、樣本

54、運(yùn)送、廢棄物處置等程序文件程序文件n程序文件是程序文件是手冊手冊的支持性文件，是的支持性文件，是為了進(jìn)行或完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑為了進(jìn)行或完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑（或方法）。（或方法）。程序文件程序文件責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系系文件控制程序文件控制程序計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序制程序管理評(píng)審程序管理評(píng)審程序管理體系改進(jìn)程序管理體系改進(jìn)程序采購服務(wù)與供給程序采購服務(wù)與供給程序內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核程序預(yù)防措施程序預(yù)防措施程序糾正措施程序糾正措施程序記錄控制程序記錄控制程序人員培訓(xùn)管理程序人員培訓(xùn)管理程序程序文件程序文件n采樣控制程序采樣控制程序n設(shè)施與環(huán)境條件控制程

55、設(shè)施與環(huán)境條件控制程序序n實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理程序程序n員工健康監(jiān)護(hù)程序員工健康監(jiān)護(hù)程序n危害評(píng)估程序危害評(píng)估程序n生物安全檢查程序生物安全檢查程序n項(xiàng)目生物安全審核程序項(xiàng)目生物安全審核程序n應(yīng)急程序應(yīng)急程序n實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌程序?qū)嶒?yàn)室消毒滅菌程序n實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備的個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、使用和維護(hù)程序選擇、使用和維護(hù)程序n生物安全實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)生物安全實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入程序入程序n操作有害材料的安全行操作有害材料的安全行為的程序?yàn)榈某绦騨菌（毒）種管理程序菌（毒）種管理程序n樣品管理程序樣品管理程序n廢棄物處理程序廢棄物處理程序n設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序n實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批程序?qū)?/p>

56、驗(yàn)活動(dòng)審批程序作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書n作業(yè)指導(dǎo)書是具體作業(yè)的指導(dǎo)文件，由作業(yè)指導(dǎo)書是具體作業(yè)的指導(dǎo)文件，由具體評(píng)估執(zhí)行人員使用。具體評(píng)估執(zhí)行人員使用。n生物安全實(shí)驗(yàn)室一般包括下列幾類：生物安全實(shí)驗(yàn)室一般包括下列幾類： 危害評(píng)估報(bào)告危害評(píng)估報(bào)告 安全手冊安全手冊 操作規(guī)程（設(shè)備、方法）操作規(guī)程（設(shè)備、方法） 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)危害評(píng)估報(bào)告危害評(píng)估報(bào)告一、概論一、概論n生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物播途徑

57、、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療？實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療？二、個(gè)論二、個(gè)論n具體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（病原分離、培養(yǎng)、生化鑒定，免疫學(xué)具體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（病原分離、培養(yǎng)、生化鑒定，免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)，分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等）存在的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)，分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等）存在的風(fēng)險(xiǎn)n針對風(fēng)險(xiǎn)采取的防范措施（設(shè)施、設(shè)備、針對風(fēng)險(xiǎn)采取的防范措施（設(shè)施、設(shè)備、PPEPPE等）等）n意外事故處理措施意外事故處理措施三、參考資料（來源、量化）三、參考資料（來源、量化）安全手冊安全手冊 n實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)至少每年對安全手冊評(píng)審和更實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)至少每年對安全手冊評(píng)審和更新。新。 n實(shí)驗(yàn)室安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨

58、時(shí)可用。實(shí)驗(yàn)室安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。n手冊應(yīng)針對實(shí)驗(yàn)室的需要，主要包括但不限于手冊應(yīng)針對實(shí)驗(yàn)室的需要，主要包括但不限于以下幾方面：以下幾方面：n生物危險(xiǎn)生物危險(xiǎn) n消防、電氣、化學(xué)品、輻射安全消防、電氣、化學(xué)品、輻射安全n危險(xiǎn)廢物處理和處置危險(xiǎn)廢物處理和處置n緊急情況從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程的詳細(xì)說明緊急情況從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程的詳細(xì)說明記錄記錄 n包括安全記錄和技術(shù)記錄包括安全記錄和技術(shù)記錄n一般根據(jù)需要和使用的方便設(shè)計(jì)成表格一般根據(jù)需要和使用的方便設(shè)計(jì)成表格形式形式（高致病實(shí)驗(yàn)室要求無人值守、自動(dòng)記錄）（高致病實(shí)驗(yàn)室要求無人值守、自動(dòng)記錄）n是管理體系運(yùn)行滿足要求的是管理體系

59、運(yùn)行滿足要求的證據(jù)證據(jù) 生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理n管理原則管理原則 科學(xué)合理科學(xué)合理 安全首位安全首位 軟件在先軟件在先 管理嚴(yán)格管理嚴(yán)格 遠(yuǎn)離病原遠(yuǎn)離病原 預(yù)防為主預(yù)防為主 使用方便使用方便 厲行節(jié)約厲行節(jié)約 n傳染性和致病性再強(qiáng)的病原微生物傳染性和致病性再強(qiáng)的病原微生物, , 只只要它不和人體接觸，感染就不會(huì)發(fā)生；要它不和人體接觸，感染就不會(huì)發(fā)生；n隔離、過濾、消毒滅菌和采用個(gè)人方式隔離、過濾、消毒滅菌和采用個(gè)人方式措施均是有效生物安全防護(hù)手段；措施均是有效生物安全防護(hù)手段；n在實(shí)驗(yàn)前對設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢測，在實(shí)驗(yàn)前對設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢測，在實(shí)驗(yàn)過程中進(jìn)行安全監(jiān)測，在實(shí)

60、驗(yàn)后在實(shí)驗(yàn)過程中進(jìn)行安全監(jiān)測，在實(shí)驗(yàn)后對人員實(shí)施健康檢測、對環(huán)境進(jìn)行泄漏對人員實(shí)施健康檢測、對環(huán)境進(jìn)行泄漏檢測和消毒效果監(jiān)測。檢測和消毒效果監(jiān)測。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理n要點(diǎn)要點(diǎn)n生物危害性評(píng)估生物危害性評(píng)估 n準(zhǔn)入管理準(zhǔn)入管理n設(shè)施設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)設(shè)施設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)n健康監(jiān)護(hù)健康監(jiān)護(hù)n生物安全工作檢查生物安全工作檢查n實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理n實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)n菌毒種及陽性標(biāo)本管理菌毒種及陽性標(biāo)本管理n消毒滅菌與廢棄物處置消毒滅菌與廢棄物處置n意外暴露的處置意外暴露的處置n其它其它生物危害性評(píng)估生物危害性評(píng)估 n生物安全操作的核心是危害評(píng)