IATF16949-15文件控制程序（含烏龜圖）

1、標(biāo)題文件控制程序編號SAW-QP-15版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實(shí)施日期10/03/20頁 數(shù)9/9過 程 分 析 工 作 表 （ 烏 龜 圖 ）輸 入 （要求是什么？）新產(chǎn)品開發(fā)、內(nèi)部需求、產(chǎn)品/過程更改、顧客投訴、糾正預(yù)防措施改進(jìn)。文件和資料控制要求過 程 填寫COP或過程名稱文件控制過程如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù)）文件和資料的控制程序質(zhì)量記錄控制程序使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測量/評估）所有部門使用的管理文件和資料均為有效版本；所有文件均有現(xiàn)行狀態(tài)標(biāo)識使用什么方式進(jìn)行 （材料/設(shè)備/裝置）內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、資料柜輸 出 （將要交付的是什么？）所有文件和資料的編制

2、、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、貯存、發(fā)放、使用、修改/更改、處置得到有效的控制由誰進(jìn)行？ （能力/技能/知識/培訓(xùn)）1、 文管中心2、 技術(shù)部3、 各相關(guān)部門 1 目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了文件控制的職責(zé)和程序內(nèi)容，以確保與ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范相關(guān)的文件都得到有效控制2 范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量文件、管理文件、技術(shù)文件、外來文件的控制。3 定義3.1 質(zhì)量文件質(zhì)量手冊、程序文件和業(yè)務(wù)計(jì)劃等。3.2 管理文件管理規(guī)定等管理性質(zhì)的文件。3.3 技術(shù)文件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)圖紙等技術(shù)文件及相關(guān)的記錄表格。3.4 外來文件有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的工程

3、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、技術(shù)要求、圖紙等技術(shù)資料以及其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來管理文件和技術(shù)文件。4 職責(zé)4.1質(zhì)量手冊由管理者代表主持制定，并授權(quán)品管部牽頭組織各有關(guān)部門起草，經(jīng)匯總成文后提交由管理者代表審核，由文管中心進(jìn)行編號，最終由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4.2程序文件由承擔(dān)該項(xiàng)職能的有關(guān)部門起草，由該部門主管審核后，提交管理者代表批準(zhǔn)，由文管中心進(jìn)行編號并受控發(fā)行。4.3管理文件由各相關(guān)職能部門起草，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，由分管副總經(jīng)理或廠長批準(zhǔn)發(fā)布。4.4加工用圖及工藝標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部編寫、文管中心歸檔、發(fā)放，回收，并保存所有記錄。4.5作業(yè)指導(dǎo)書由各相關(guān)的生產(chǎn)部門起草，經(jīng)部門主管、技術(shù)主管審核，主管廠

4、長批準(zhǔn)后由文管中心受控發(fā)布。對于檢測設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書，必須注明校準(zhǔn)頻次；4.6技術(shù)部負(fù)責(zé)對顧客提供的所有工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、技術(shù)圖紙等外來文件和資料及時(shí)評審，并確認(rèn)后由文管中心歸檔、發(fā)放、回收并保存所有記錄。4.7文管中心負(fù)責(zé)對質(zhì)量文件、管理文件、技術(shù)文件之檢驗(yàn)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)以外的外來文件進(jìn)行歸檔、發(fā)放、回收并保存所有記錄。5 程序內(nèi)容5.1 新文件的制定、評審、批準(zhǔn)發(fā)布5.1.1 新文件制定的時(shí)機(jī)：a、新產(chǎn)品開發(fā)；b、內(nèi)部需求；c產(chǎn)品/過程更改；d、顧客投訴；e糾正預(yù)防措施改進(jìn)。5.1.2 新文件制定時(shí)由文件編制部門填寫文件更改申請單，經(jīng)編制部門主管審核，各相關(guān)部門評審會簽后，

5、報(bào)主管廠長批準(zhǔn)由文管中心受控發(fā)布。由于經(jīng)營環(huán)境變化等情況發(fā)生，必要時(shí)應(yīng)對質(zhì)量手冊進(jìn)行評審，確定其是否需要修改或換版。程序文件和其它文件必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行評審，確定其是否需要修改或換版。5.1.3顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等技術(shù)文件和資料的更改生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)根據(jù)顧客要求時(shí)間進(jìn)度進(jìn)行更改，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)評審，并及時(shí)分發(fā)，確保正確實(shí)施；實(shí)施時(shí)必須包括對所有適當(dāng)文件的更新；當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這此些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（如，控制計(jì)劃、FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。5.2現(xiàn)有文件的修訂5.2.1現(xiàn)有文件如需修訂，則由文件原編寫部門按修訂需求進(jìn)行編寫，需指定其

6、他部門審批會簽后、連同獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料、填寫文件更改申請單并注明文件發(fā)放范圍，由文管中心進(jìn)行歸檔，根據(jù)發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放并保存相關(guān)記錄。5.2.2文件修訂后應(yīng)標(biāo)明相應(yīng)的修訂狀態(tài)；應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。5.3文件的發(fā)放和回收5.3.1質(zhì)量文件、管理文件、技術(shù)文件及部分外來文件由文管中心統(tǒng)一發(fā)放，文管中心應(yīng)根據(jù)編寫部門規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放至相關(guān)部門，并保存發(fā)放記錄。5.3.2文件的使用部門應(yīng)及時(shí)回收失效或作廢文件，交文管中心統(tǒng)一處理（如銷毀等），并做好回收記錄。5.3.3回收的作廢文件如需保留,應(yīng)在該文件上加蓋 “保留資料”章后方可保留。5.3.4 文件發(fā)放回收流程見附頁三

7、。5.4文件的標(biāo)識5.4.1文件發(fā)放前應(yīng)按附件一的要求予以統(tǒng)一標(biāo)識。5.4.2文件分受控和非受控兩種，內(nèi)部發(fā)放的受控文件在發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋紅色 “受控”章。非受控文件不蓋章，本公司不加控制。文件形式有電子版和打印版，以打印版為主控版。5.4.3涉及顧客有特殊特性要求的文件，應(yīng)以顧客的特殊特性標(biāo)識符予以標(biāo)識。5.4.4各相關(guān)部門應(yīng)記錄并保存每次在生產(chǎn)中實(shí)施更新/更改的日期，實(shí)施必須包括對所有適用文件的更新/更改。5.5文件的使用5.5.1對ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范有效運(yùn)行起重要作用的各部門的工作場所應(yīng)得到并使用正確有效版本的受控文件。5.5.2文件持有者必需保持文件整潔、清晰，不得在

8、文件上涂改或作任何標(biāo)記，并防止遺失或流轉(zhuǎn)到外單位。5.5.3受控文件一般不得復(fù)印，如確需復(fù)印，須經(jīng)文件中心同意并做好登記。5.5.4當(dāng)文件嚴(yán)重破損影響使用時(shí)，使用部門應(yīng)到文管中心進(jìn)行更換，交回舊文件，補(bǔ)發(fā)新文件，按原發(fā)號發(fā)放，破損文件由文管中心銷毀。5.5.5使用部門若發(fā)生文件遺失，應(yīng)寫出書面補(bǔ)發(fā)文件報(bào)告，經(jīng)文件發(fā)放部門同意后補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)文件使用原編號。5.5.6記錄表格的使用見記錄控制程序。5.6文件的保存5.6.1文管中心保存文件的原稿，各相關(guān)部門保存發(fā)放到該部門的文件。5.6.2文件保存應(yīng)有適宜的環(huán)境，注意防潮、防霉、防毒等，并注意保密。5.6.3文管中心應(yīng)編制 受控文件一覽表、受控文件發(fā)

9、放/回收一覽表 和外來文件一覽表，并隨文件的變動及時(shí)修正更改 “一覽表”，每月底對“一覽表”進(jìn)行更新。5.6.4技術(shù)部應(yīng)編制技術(shù)圖紙目錄，并保持最新狀態(tài)。5.6.5電子文件控制按上述辦法執(zhí)行。5.6.6文件控制作業(yè)流程見附件二。6 記錄方式6.1 文管中心保存 文件更改申請單、受控文件發(fā)放/回收一覽表、受控文件一覽表和外來文件一覽表等文件記錄。7 相關(guān)文件7.1 質(zhì)量記錄控制程序7.2 信息系統(tǒng)管理程序8 記錄表式8.1 文件更改申請單8.2 受控文件一覽表8.3 受控文件發(fā)放/回收一覽表8.4 外來文件一覽表8.5 技術(shù)圖紙目錄附件一:文件標(biāo)識編號原則和受控編號規(guī)定1. 質(zhì)量文件SAW/QM

10、 XXA/0：質(zhì)量手冊；SAW/QP XX A/0：程序文件SAW公司代號 Q 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； M質(zhì)量手冊、 P程序文件 XX流水號 A：版本號，0：修改次數(shù)2. 管理文件 SAW/QW AAAXXXX A/0：W管理文件 ：AAA部門代號： XXXX文件流水號 3. 技術(shù)文件 QJ/ Z E XXXXXXXXXXX A/0 J技術(shù)文件； Z質(zhì)量管理體系文件 ； E：技術(shù)文件分類代碼（E=A產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ；E=B檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；E=C操作規(guī)程；E=D工藝規(guī)程 ） ； XXX部門代號； XXXX年、月各兩位數(shù)； XXXX文件流水碼 4. 外來文件WG、J、TXXXWG外來管理文件 WJ外來技術(shù)文件WT外來技術(shù)圖紙 XXX文件流水號5. 記錄表格Q G. J /ZJ XXX XX G管理文件 J技術(shù)文件Z質(zhì)量管理體系文件 XXX部門代號 XX記錄流水號6. 部門代號 01總經(jīng)理 02管理者代表 03管理部 04生產(chǎn)部 05業(yè)務(wù)部 06廠長 07財(cái)務(wù)部031人事部 032文控中心 033采購課 034管理部035加工課二期 036技術(shù)部二期 040鑄