新版GSP藥店崗位職責(zé)

1、新版GSP藥店崗位職責(zé)崗位職責(zé)（一）目的明確各級人員的質(zhì)量管理責(zé)任，加強質(zhì)量管理工作的力度，確保店內(nèi)質(zhì)量管理體系正常有效運行。（二）適用范圍適用于各級人員的質(zhì)量管理。（三）內(nèi)容一、企業(yè)負責(zé)人1、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費者用藥的安全、有效，及時、方便；2、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理，組織本企業(yè)員工認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強企業(yè)質(zhì)量管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；4、定期召開質(zhì)量管理工作

2、會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項；5、督促質(zhì)量管理工作的落實，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進；8、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況9、負責(zé)組織藥店員工每年健康體檢。二、質(zhì)管負責(zé)人1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、負責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；4、負責(zé)對所采購藥品合法性的審核；5、負責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等

3、環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；7、負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8、負責(zé)對不合格藥品的確認及處理；9、負責(zé)假劣藥品的報告；10、負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；11、開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；12、負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護；13、負責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；14、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；15、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。三、采購員1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進藥品質(zhì)量；2、對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；

4、3、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經(jīng)營；5、負責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案；6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；7、負責(zé)索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料；8、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；9、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息。10、自覺接受質(zhì)量負責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識；11、及時收集分析

5、企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。四、驗收員1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；2、負責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；3、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；4、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個小時內(nèi)完成驗收；5、應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；6、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7、驗收外用藥

6、品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；8、驗收進口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；9、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；10、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；11、規(guī)范填寫驗收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、營業(yè)員：1、認真執(zhí)行藥品管

7、理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品；2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗；3、每年定期進行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗；4、營業(yè)時應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務(wù)；5、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客；6、認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；7、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)

8、量負責(zé)人；8、負責(zé)對陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序；9、對效期不足6個月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責(zé)人；10、對缺貨藥品要認真登記，及時向采購員傳遞信息；11、負責(zé)營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔；12、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品；13、為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。六、處方審核、調(diào)配職責(zé)：1、執(zhí)業(yè)藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職；遵守職業(yè)道德，忠于職守，佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗；2、執(zhí)業(yè)藥師必須具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品知識，掌握最新醫(yī)藥信息，負責(zé)對非處方藥的咨詢，幫助消費者進行自我藥療，并能為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)；3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對門店內(nèi)的處方藥和非處方藥的陳列進行監(jiān)督指導(dǎo)；4、負責(zé)對處方的完整性、正確性進行審核，并在處方上簽字；5、負責(zé)對處方的藥品名稱、規(guī)格，用藥劑量，用