優(yōu)質(zhì)企業(yè)版藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證資料申報及初審要求新

1、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證資料申報及初審要求一、申報資料 企業(yè)報的GSP認(rèn)證資料共13項（不是法定代表人來辦理相關(guān)手續(xù)，還需有委托書及被委托人的身份證復(fù)印件），此13項資料按以下順序排列：1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表；2、藥品經(jīng)營許可證正副本、營業(yè)執(zhí)照正副本和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件；3、企業(yè)實施GSP情況的內(nèi)審報告；4、企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效證明文件；5、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；執(zhí)業(yè)藥師需提供執(zhí)業(yè)藥師注冊證，質(zhì)量管理人員與企業(yè)法人簽訂的勞動合同；6、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；7、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備

2、情況表；8、企業(yè)計算機管理系統(tǒng)功能模塊情況；9、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄；10、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖； 11、企業(yè)辦公經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；12、縣（區(qū)）局審查意見；13、材料真實性保證聲明。二、每項資料的審查要點（1） 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表1、各項應(yīng)填寫完整，空項應(yīng)填“無”2、涉及許可事項的內(nèi)容應(yīng)與藥品經(jīng)營企業(yè)許可證一致，企業(yè)所在地址應(yīng)與房產(chǎn)證上地址一致（材料中所有的企業(yè)所在地址都應(yīng)與房產(chǎn)證上地址一致，包括租賃協(xié)議上的地址）3、企業(yè)開辦時間應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)日期一致，開辦時間指營業(yè)執(zhí)照上的成立日期4、復(fù)認(rèn)證企業(yè)應(yīng)在“企業(yè)基本情況”項下說明企業(yè)上次認(rèn)證的

3、時間和證書編號，有名稱變更的應(yīng)說明企業(yè)原名稱。 (二）藥品經(jīng)營許可證正副本、營業(yè)執(zhí)照正副本和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件； 1、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證與營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)；2、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證與營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、地址、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人以及經(jīng)營范圍應(yīng)一致； 3、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證中許可事項有變更的應(yīng)提供所有變更記錄，無法提供的應(yīng)提供市局許可的批復(fù)文件；4、復(fù)認(rèn)證企業(yè)應(yīng)提供上次的認(rèn)證證書； （三）企業(yè)實施GSP情況的內(nèi)審報告，包括三部分； 1、企業(yè)基本情況：（1）企業(yè)開辦時間、上年銷售額、職工人數(shù)、倉儲面積等內(nèi)容；（2）復(fù)認(rèn)證企業(yè)應(yīng)說明企業(yè)上次認(rèn)證的情況，以及許可事項變更的情況；（3

4、）企業(yè)經(jīng)營品規(guī)數(shù)量；零售企業(yè)應(yīng)備有國家基本藥物目錄品種數(shù)量原則上市城區(qū)不少于800個、縣城區(qū)不少于600個、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級及村以下不少于400個、（中藥飲片除外） 2、根據(jù)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證中許可事項和企業(yè)自查的實際情況，按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中八個部分（依次為：質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、陳列于儲存、銷售管理、售后管理）的內(nèi)容進行陳述，不得有漏掉和多出的內(nèi)容； 3、最后說明自查中發(fā)現(xiàn)的問題、怎樣整改、整改是否到位，并提出認(rèn)證申請。 （四）企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效證明文件； 1、企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明：企業(yè)應(yīng)對非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題如實說明，在

5、申請GSP認(rèn)證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題（以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)）。 2、有效證明文件：企業(yè)所在地藥監(jiān)局在申請GSP認(rèn)證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題（以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)）。這里的行政處罰包括一般程序和簡易程序。 （五）企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；執(zhí)業(yè)藥師需提供執(zhí)業(yè)藥師注冊證，質(zhì)量管理人員與企業(yè)法定代表人簽訂的勞動合同；企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件； 1、人員審核要求：（1） 法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師。（2） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：市區(qū)店需是藥師（含藥師和中藥師）以

6、上技術(shù)職稱；縣區(qū)店需是藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱； 經(jīng)營乙類非處方藥和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下零售企業(yè)需是藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（3） 處方審核人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師。（4） 驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（5） 從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（6）營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。 2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和處方審核員均應(yīng)在職在崗不得在其它企業(yè)兼職。 3、表中所列人員

7、的情況應(yīng)與相應(yīng)的學(xué)歷和職稱證明材料相符合（執(zhí)業(yè)藥師一定要有注冊在本單位的執(zhí)業(yè)藥師注冊證，注意查看學(xué)歷和職稱證上的姓名與身份證上的姓名是否一樣）。 4、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員為重點審核對象，對所報資料中的企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)是企業(yè)正式在冊職工，是否在職在崗應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)。 5、兩表中人員的學(xué)歷和職稱證上姓名不一致的，企業(yè)應(yīng)出具由戶籍管理機構(gòu)出具的證明。 6、兩表中人員應(yīng)與組織機構(gòu)圖和質(zhì)量管理機構(gòu)圖中的人員一致。 7、兩表中人員應(yīng)與藥品經(jīng)營許可證中一致。 （六）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；1、新開辦零售企業(yè)應(yīng)符合省轄市（區(qū)）企業(yè)營業(yè)場所不低于100平方米，倉庫不低于40平方

8、米；縣（市）城區(qū)企業(yè)營業(yè)場所不低于80平方米，倉庫不低于30平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地企業(yè)營業(yè)場所不低于40平方米，倉庫不低于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下農(nóng)村藥店營業(yè)場所面積不低于20平方米； 2、表中各項應(yīng)填寫完整，空項應(yīng)填“無”； 3、空調(diào)、冷藏設(shè)施、陰涼儲存柜和溫濕度計的數(shù)量應(yīng)填寫在“符合藥品特性要求的設(shè)備”欄內(nèi)； 4、應(yīng)審核企業(yè)所申報的營業(yè)場所和倉庫的面積是否與許可的一致； 5、需附企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況一攬表。(7) 企業(yè)計算機管理系統(tǒng)功能模塊情況；計算機管理系統(tǒng)功能模塊情況至少包括以下以內(nèi)容（企業(yè)可結(jié)合自己的系統(tǒng)情況分塊把相關(guān)的內(nèi)容加進去）：1.計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護等管

9、理模塊（1）質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；（2）質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；（3）質(zhì)量管理人員指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（4）質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；（5）質(zhì)量管理人員對業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；（6）質(zhì)量管理人員對系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題進行處理。2. 計算機系統(tǒng)操作及后臺數(shù)據(jù)管理模塊（1）各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。（2）修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后

10、方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。（3）系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。（4）系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。（5）企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計算機管理制度對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進行安全管理。（6）采用安全、可靠的方式存儲、備份。（7）按日備份數(shù)據(jù)。（8）備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所，防止與服務(wù)器同時遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。（9）記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。3.計算機系統(tǒng)銷售等管理模塊（1）藥品零售企業(yè)系統(tǒng)的硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人

11、員的配備，應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的實際需要。（2）藥品零售企業(yè)系統(tǒng)的銷售管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 2.1.建立包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。2.2.依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品。2.3.拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售。2.4.與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄。2.5.依據(jù)質(zhì)量管匯報理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制。2.6.依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，定期自動生成陳列藥品檢查計劃。2.7.依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對藥品有效期進行跟蹤

12、，對近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動鎖定及停銷。2.8應(yīng)具有滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。（3）及時對系統(tǒng)進行升級，完善系統(tǒng)功能。（八）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄； 1、應(yīng)至少包括以下文件目錄 制度： （1）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護的管理；（2）供貨單位和采購品種的審核；（3）處方藥銷售的管理；（4）藥品拆零的管理；（5）國家有專門管理要求的藥品的管理；（6）記錄和憑證的管理；（7）收集和查詢質(zhì)量信息的管理；（8）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（9）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理；（10）藥品有效期的管理；（11）不合格藥品、藥品銷毀的管理

13、；（12）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（13）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（14）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（15）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；（16）計算機系統(tǒng)的管理；（17）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；崗位職責(zé)： （1）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、（2）質(zhì)量管理崗位職責(zé)、（3）采購崗位職責(zé)、（4）驗收崗位職責(zé)、（5）營業(yè)員崗位職責(zé)（6）以及處方審核崗位職責(zé)（7）處方調(diào)配崗位職責(zé)，（8）設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責(zé)。藥品零售操作規(guī)程：（1）藥品采購、驗收、銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對；（3）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對；（4）藥品拆零銷售；（5）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的

14、藥品的銷售；（6）營業(yè)場所藥品陳列及檢查；（7）營業(yè)場所冷藏藥品的存放；（8）計算機系統(tǒng)的操作和管理；（9）設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。2、 制定的制度文件應(yīng)是一制度文件一制定，每項制度文件都有下列內(nèi)容：文件名稱：藥品零售采購崗位職責(zé)編號：ZL-ZZ-001-A共6頁第1頁起草部門：質(zhì)量管理起草人：各崗位上的人審閱人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人：企業(yè)負(fù)責(zé)人起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：3、注意事項（1）內(nèi)容與現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求不相符；（2）內(nèi)容不完整或與企業(yè)實際經(jīng)營狀況不相適應(yīng)；（3）文件的表述不明確，不具有可執(zhí)行性或責(zé)任不清晰，對一些具體工作未明確

15、責(zé)任人。（4）企業(yè)未能按照質(zhì)量管理文件的要求開展質(zhì)量管理活動。（九）企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖； 1、企業(yè)組織機構(gòu)圖應(yīng)標(biāo)明各崗位人員姓名及主要職責(zé)； 2、質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)管員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、處方審方員、中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員。（十）企業(yè)經(jīng)營場所及倉庫平面布局圖 1、營業(yè)場所平面圖中應(yīng)標(biāo)明：藥品分類陳列情況，空調(diào)、陰涼儲存柜和冷藏設(shè)施的位置和可計算面積尺寸；2、倉庫的平面圖應(yīng)標(biāo)明倉庫類型、可計算面積的尺寸，并標(biāo)明空調(diào)的位置和各功能區(qū)的劃分； 3、根據(jù)平面圖所標(biāo)尺寸計算其面積是否與設(shè)施設(shè)備表相符。 （十一）縣（區(qū)）局審

16、查意見； （十二）材料真實性保證聲明 三、 藥品經(jīng)營許可證換證材料(附在認(rèn)證材料后，與認(rèn)證材料一塊裝訂成冊）1、 換證申請(附行政許可系統(tǒng)換證申請表）2、 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件3、 經(jīng)營場所方位圖（需標(biāo)明經(jīng)營場所的地址，地址與房產(chǎn)證上的地址一致）4、 房產(chǎn)證和租賃協(xié)議 四、注意事項 1、企業(yè)提交的每項資料都要加蓋企業(yè)公章，提交的資料為復(fù)印件的，注明“與原件一致”字樣，并簽名或蓋章； 2、不是法定代表人來辦理相關(guān)手續(xù)（包括遞交申報材料、各個階段的簽收等），還需有委托書（見市局網(wǎng)站委托書模版）及被委托人的身份證復(fù)印件。11- 高氯酸對阿膠進行濕法消化后, 用導(dǎo)數(shù)火焰原子吸收

17、光譜技術(shù)測定阿膠中的銅、“中藥三大寶, 人參、鹿茸和阿膠?！卑⒛z的藥用已有兩千多年的悠久歷史, 歷代宮 馬作峰.論疲勞源于肝臟J.廣西中醫(yī)藥,2008,31(1):31. 史麗萍,馬東明, 解麗芳等.力竭性運動對小鼠肝臟超微結(jié)構(gòu)及肝糖原、肌糖元含量的影響J. 遼寧中醫(yī)雜志, 王輝武,吳行明,鄧開蓉.內(nèi)經(jīng)“肝者罷極之本”的臨床價值J . 成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,1997,20(2):9. 楊維益,陳家旭,王天芳等.運動性疲勞與中醫(yī)肝臟的關(guān)系J.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 1996,19(1):8.1 運動性疲勞與肝臟 張俊明.“高效強力飲”增強運動機能的臨床J中國運動醫(yī)學(xué)雜志，1989，8（2）：1011

18、7 種水解蛋白氨基酸。總含量在56.73%82.03%?；艄馊A采用硝酸-硫酸消化法和18（4）：372-374.1995,2062 林華,呂國楓,官德正等. 衰竭運動小鼠肝損傷的實驗性J.天津體育學(xué)院黨報, 1994,9(4):9-11. 凌家杰.肝與運動性疲勞關(guān)系淺談J.湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報.2003，2（6）31. 凌家杰.肝與運動性疲勞關(guān)系淺談J.湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報.2003，23（6）：31. 謝敏豪等.訓(xùn)練結(jié)合用中藥補劑強力寶對小鼠游泳耐力與肌肉和肝Gn, LDH 和MDH 的影響J中國運動醫(yī)學(xué)雜 楊維益,陳家旭,王天芳等.運動性疲勞與中醫(yī)肝臟的關(guān)系J.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 1996,19

19、(1):8.2.1 中藥復(fù)方2.2 單味藥33 阿膠和復(fù)方阿膠漿 常世和等.參寶片對機體機能影響的J.中國運動醫(yī)學(xué)雜志，1991，10（1）：49. 聶曉莉，李曉勇等.慢性疲勞大鼠模型的建立及其對肝功能的影響J. 熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2007,7(4)：323-325.3.1 概述3.2 關(guān)于阿膠和復(fù)方阿膠漿醫(yī)療保健作用的3.2.1 營養(yǎng)成分和評價3.2.2 阿膠的藥理作用3.2.3 阿膠的臨床應(yīng)用4 Xie MH, etalEffects of "Hong jing tian she 1u" on reproductive axis function and exercise

20、capacities in men. The5 周志宏等補腎益元方對運動小鼠抗疲勞能力的影響J.中國運動醫(yī)學(xué)雜志，2001，20（1）：83-84202-204.5"InternationalCourseandConferenceonPhysiologicalChemistry and Natrition of exercise and training (Abstract)6 楊維益等中藥復(fù)方“體復(fù)康”對運動性疲勞大鼠血乳酸、p 一內(nèi)啡膚、亮氨酸及強啡膚Al-13 影響的實驗研。仙靈口服液可提高機體運動能力，加速運動后血乳酸的消除。F3 口服液能調(diào)整PCO2 孫曉波等鹿茸精強壯作用

21、的J.中藥藥理與臨床，1987，3（3）：11. 于慶海等高山紅景天抗不良刺激的藥理J中藥藥理與臨床，1995，7（7）：283. 牛銳淫羊藿炮制前后對小鼠血漿睪丸酮及附近性器官的影響J中國中藥雜志，1989,14(9):18P<0.01), 其他肝功能相關(guān)指標(biāo)未見異常(P> 0.05) 。肝臟是動物機體重要臟器之一,Pi，同疲），肝主筋，人之運動皆由于筋，故為罷極之本”。人體肝臟的功能活動也必阿膠, 味甘性平, 入肺、肝、腎經(jīng), 具有補血止血、滋陰潤肺的功效。神農(nóng)本阿膠,又稱驢皮膠,為馬科動物驢的皮去毛后熬制而成的膠塊,是中國醫(yī)藥寶庫中阿膠、熟地配伍能使補而不滋膩, 共奏益氣補血

22、之功, 主要治療各種原因?qū)е碌臍庋⒛z對細(xì)有促進作用；提示阿膠能提高機體免疫功能。 另外阿膠具阿膠具有很好的止血作用，常用來治療陰虛火旺、血脈受傷造成的出血。比如，阿膠能治療缺鐵性貧血，再生障礙性貧血等貧血癥狀，阿膠對血小板減少，白細(xì)阿膠是一類明膠蛋白，經(jīng)水解分離得到多種氨基酸，阿膠具有很多的藥理作用和阿膠又稱驢皮膠, 為馬科動物驢的皮去毛后熬制而成的膠塊。中藥界有句口頭禪:阿膠中的營養(yǎng)成分比較多，主要有蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、金屬元素、硫酸皮膚。把阿膠應(yīng)用于運動員或人群中的實踐應(yīng)用性，具有很大的潛力和市場前景，白血病、鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌等。阿膠不溫不燥，老少皆宜，一年四季均伴隨現(xiàn)代競

23、技體育的強度越來越大，運動員在大運動量訓(xùn)練后出現(xiàn)的各種疲勞征象，胞減少等癥也具有效果明顯效果；另外，經(jīng)配伍，阿膠可用來治療多種出血癥。醫(yī)學(xué)保健作用，阿膠具有耐缺氧、耐寒冷、抗疲勞和增強免疫功能作用；同時，阿膠具有本文的目的意義有以下兩個方面：一是通過阿膠的抗疲勞能力，來進一本以運動性疲勞相關(guān)癥狀明顯的籃球運動員為對象，以谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷表明，阿膠還用于治療妊娠期胎動不安，先兆流產(chǎn),習(xí)慣性流產(chǎn)等。對于月經(jīng)病步了解運動員服用阿膠以后，不但能夠使男女運動員的谷草轉(zhuǎn)氨酶含量水平、谷丙轉(zhuǎn)參促進人體對糖原和三磷酸腺苷等能源物質(zhì)的合理利用, 并使劇烈運動時產(chǎn)生的乳草經(jīng)將其列為上品。本草綱目載阿膠“療吐血衄血,

24、 血淋尿血, 腸風(fēng)下痢, 女草轉(zhuǎn)氨酶、谷酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽紅素、白蛋白和白蛋白/球蛋白含量水平為測定指標(biāo)，產(chǎn)生運動。從中醫(yī)學(xué)的觀點來看，筋就是聚集在一起的肌肉束，膜是筋的延長和擴布；常所說的肌腱和韌帶等器官，韌帶和肌腱堅韌有力。通過韌帶和肌腱伸縮牽拉骨骼肌充在筋”, 也就說明了筋的功能受到肝臟的調(diào)節(jié), 所以, 醫(yī)家大多從筋與肝相關(guān)的角除運動后的疲勞, 已經(jīng)成為運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱點,而中醫(yī)藥在改善、消除運動性促進肌肉和肝臟有氧氧化能力的作用。 紅景天圣露能促進機體運動后的恢復(fù)和消除促進血液凝固和抗貧血作用，有提高血紅蛋白紅細(xì)胞，白細(xì)胞和血小板的作用。到影響。的變化, 主要表現(xiàn)為部分肝細(xì)胞破裂, 內(nèi)容物

25、進入竇狀隙, 未受損的肝細(xì)胞糖原明的核心問題之一, 也是運動訓(xùn)練學(xué)所要克服的核心問題之一, 疲勞是機體的一的滋補類藥品；因始產(chǎn)于聊城東阿，故名阿膠，距今已有兩千多年的生產(chǎn)歷史；最早低分子肽含量分別是15%45%、10.97%13.18% 。霍光華采用標(biāo)準(zhǔn)水解法和氨基低運動后血清尿素氮含量； 加速體內(nèi)尿素氮及血乳酸的清除速率；提高小鼠的游泳點、“肝之合筋”的觀點、“肝者,其充在筋” 的觀點、“食氣入胃,散精于肝,淫氣于動領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。動性疲勞關(guān)系最為密切者當(dāng)首推肝臟。動性疲勞后機體恢復(fù)作用和機制的十分活躍。動員和貯備，以及機體對運動刺激的適應(yīng)和運動后的疲勞的恢復(fù)起到重要的促進作用度闡述肝與疲勞

26、的關(guān)系, 其實肝尚可通過臟腑氣血等多個途徑影響疲勞感的產(chǎn)生和度的DS 標(biāo)準(zhǔn)液, 加適量天青試液, 536nm 處測定吸收值, 建立工作曲線回歸方程。對于運動產(chǎn)生的機理, 中醫(yī)學(xué)解釋比較通俗易懂, 即：韌帶和肌腱的伸縮牽拉骨對運動性疲勞的多集中于中樞疲勞與外周肌肉疲勞，而較少涉及肝臟實質(zhì)器而略于補立法，以健脾保肝、補中益氣組方的確是防治運動性疲勞的一條新思新。故發(fā)揮和延緩運動性疲勞的產(chǎn)生都能起積極而有效的作用?？傊?體力和腦力的產(chǎn)生均復(fù)的適應(yīng)能力。復(fù)方阿膠漿是由阿膠、紅參、黨參、熟地、山楂等藥組成, 主入肝、脾兩經(jīng)。方肝，人動血運于經(jīng),”的論述。明確指出運動能力與肝和血密切相關(guān)。這種“動則血肝脾

27、同處于中心位置，共同掌管著氣化的職責(zé)，所以運動性疲勞的氣虛神乏大多是由肝損害可導(dǎo)致動物運動能力下降, 也有大量實驗觀察了急性力竭疲勞對動物肝臟的肝糖原、肌糖元含量下降, 其程度隨著衰竭運動次數(shù)增加而增加。林華等通過對衰肝有關(guān)，由此可以推測神經(jīng)遞質(zhì)、激素的釋放等生理活動均同肝臟有密切關(guān)系。再者肝與筋的關(guān)系非常密切，在許多著作中都闡述了這一觀點。如“肝主筋” 的觀肝臟對內(nèi)分泌具有促進作用。中醫(yī)認(rèn)為，膽汁的分泌、女子的排卵、男子的排精均主藏血、主筋，為“羆極之本”，有儲藏營血與調(diào)節(jié)血量的作用,是提供運動所肝主疏泄，調(diào)暢氣機，對氣血津液的生成、輸布和代謝有著重要意義。就運動生高山紅景天在疲勞情況下能提

28、高機體持續(xù)工作的時間，維持血壓、心率的正常水高小鼠肝糖原的儲備量； 降低運動后血清尿素氮含量；加速體內(nèi)尿素氮及血乳酸的骼肌產(chǎn)生運動。素問六節(jié)藏象論曰：“肝者,罷極之本,魂之居也, 其華在爪, 其個特別復(fù)雜的生理生化過程。 總的說來，疲勞可分為生理疲勞和心理疲勞。 1982工作能力的作用。強力寶能促進肌肉和肝臟有氧氧化能力的作用。參寶片也能具有官的疲勞。肝臟作為人體重要的臟器，與運動性疲勞的關(guān)系極為密切。國際運動醫(yī)學(xué)協(xié)會主席普羅科樸(Polo1Capur) 認(rèn)為運動性疲勞問題是運動醫(yī)學(xué)過度的訓(xùn)練、殘酷的比賽引起的缺氧、強應(yīng)激反應(yīng)會導(dǎo)致機體的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)、心過去一段時間，抗運動性疲勞傳統(tǒng)上單純采

29、用補的模式,現(xiàn)在，中醫(yī)藥抗疲勞出還認(rèn)為“食氣入胃，全賴肝木之氣以疏泄之，而水谷乃化，氣血方得以運生”，說明和血虛者，如服用阿膠補益，也具有良好的效果。臨床上充分發(fā)揮阿膠的養(yǎng)血、補血、恢復(fù)正常，促進酸堿平衡的恢復(fù)，減少堿性物質(zhì)的消耗。機體的血量增加,以便增加通氣/血流比值。肝內(nèi)所貯存的血液就會更多的向機體全身肌腱和韌帶等器官的力量。筋和筋膜向內(nèi)連著五臟六腑，肝將脾輸送來的精微之氣浸、涉水等勞動或運動都稱為“勞”, 而競技體育由于其具有大運動量、高強度的加。劍, 便無蹤無影。阿嬌日日夜夜在獅耳山、狼溪河附近狩獵。最后, 用利劍殺死了一獎牌呢?毫無疑問是靠長時間艱苦的訓(xùn)練，然而伴隨現(xiàn)代競技體育的強度

30、越來越大，嬌, 決心要找到救治此病的特效藥物, 為民解憂。阿嬌姑娘日以繼夜地爬山涉水, 不竭性運動后小鼠肝臟超微結(jié)構(gòu)的觀察, 發(fā)現(xiàn)連續(xù)7 次的衰竭運動使肝細(xì)胞呈現(xiàn)明顯筋”的觀點、“肝主身之筋膜”的觀點以及明皇甫中明醫(yī)指掌中的“勞傷乎肝,筋和筋膜把相鄰的關(guān)節(jié)連在一起，對運動起著重要的作用；并且，筋和筋膜向內(nèi)連著進小白鼠耐力的提高。經(jīng)論有“肝藏血”的觀點，另外，在素問五臟生成論里，也有“人臥血歸于景天圣露、補腎益元方、體復(fù)康、仙靈口服液及F3 口服液等。復(fù)方阿膠漿能顯著提究J北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，1997，20（4）：37-40.具有多種代謝功能。血清谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高在一定程度上反映了肝細(xì)

31、胞的亢不抑,就會能協(xié)調(diào)精神、情趣和意志,使情緒穩(wěn)定,思維敏捷,對運動技術(shù)水平的充分抗運動性疲勞的單味藥主要有鹿茸、高山紅景天、人參、淫羊藿和花粉等。實驗抗運動性疲勞的中藥復(fù)方主要有復(fù)方阿膠漿、高效強力飲、強力寶、參寶片、紅可用，是強身健體的滋補佳品。阿膠中富含蛋白質(zhì)降解成分，通過補血起到滋潤皮膚勞感?！?運動性疲勞屬中醫(yī)“勞倦”范疇, 中醫(yī)將勞力、勞役、強力舉重、持重遠(yuǎn)行、勞模型組大鼠血清谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶在此期間出現(xiàn)明顯升高(P<0.05 或理而言,如果肝臟的疏泄功能正常,就會使骨骼和肌肉強壯有力；如果氣機調(diào)暢,那么力勞動時的疲勞, 并有效減少相同體力勞動下的出汗量等作用。兩虛證,

32、 通過補充和調(diào)節(jié)人體血液的貯備量而發(fā)揮抗疲勞的作用。藥理實驗亦證實人量方法表明, 阿膠水溶液(Murphy 法)與其經(jīng)Gornall 雙縮脲和Lowry 酚試劑反量水平。從而證實阿膠能提高運動員的抗運動性疲勞的能力。二是通過對阿膠抗運動聊城大學(xué)碩士學(xué)位論文聊城大學(xué)碩士學(xué)位論文聊城大學(xué)碩士學(xué)位論文謀慮，此即“肝者將軍之官，謀慮出焉”，也說是說肝和某些高級神經(jīng)功能有關(guān)。（3）年的第5 屆國際運動生物化學(xué)會議將疲勞定義為: “機體生理過程不能持續(xù)其機能在疲勞方面的作用日益突出。近年來，在我國運動醫(yī)學(xué)界，對中醫(yī)藥提高體能和促進運品將會更加得到世人的矚目，其經(jīng)濟效益不可估量。平，紅景天制劑適用于體育運動

33、、航空航天、軍事醫(yī)學(xué)等各種特殊環(huán)境條件下從事特清除速率；提高小鼠的游泳時間。高效強力飲能提高心臟的搏出量從而具有提高心臟然而近年來中醫(yī)肝和運動與疲勞的關(guān)系越來越受到關(guān)注, 目前,很多實驗已證明人們?yōu)榱思o(jì)念阿嬌姑娘恩德, 就將驢皮膏叫做“阿膠”。人血痛, 經(jīng)水不調(diào), 子, 崩中帶下, 胎前產(chǎn)后諸疾?！?現(xiàn)代表明, 阿膠含明膠認(rèn)識運動性疲勞對肝臟的影響及判定指標(biāo)、肝臟與運動性疲勞消除等方面的關(guān)若過度疲勞損傷了肝臟,那么肌腱和韌帶必將非常疲乏而不能收持自如,運動就會受賽場是證明運動健兒的運動能力及其為國爭光的最好場所。運動員靠什么去奪取傷。升高骨髓造血細(xì)胞、白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血紅蛋白，促進骨髓造血功能

34、，迅速恢復(fù)失血時間。疏泄功能失常,那么五臟氣機也就緊接著發(fā)生紊亂,因此,有者認(rèn)為,五臟之中,與疏于補。肝以其“主藏血”的生理功能對全身臟腑組織起營養(yǎng)調(diào)節(jié)作用,提供運動所輸送；當(dāng)運動結(jié)束或安靜休息時,機體內(nèi)剩余的血液就回輸送回肝臟。所以，素問調(diào)鼠肝臟超微結(jié)構(gòu)及肝糖原、肌糖元含量的影響, 發(fā)現(xiàn)力竭運動對肝臟超微結(jié)構(gòu)有損傷,素和生物酸等。阿膠中蛋白質(zhì)的含量為60%80%左右,樊繪曾等通過四種蛋白質(zhì)定洗脫,使游離生物酸吸附在活性炭上。酸-高氯酸混酸消化中藥阿膠, 采用火焰原子吸收法測定其中的銅。王朝暉等用硝酸酸轉(zhuǎn)化為丙酮酸進入三羧酸循環(huán), 為機體提供更多的能量, 因而人參可起到減輕酸自動儀測定不同炮制

35、方法所得四種阿膠炮制品中各種氨基酸的含量, 均含有隨著的進行和成果的問世，阿膠將會得到國內(nèi)外運動員的青睞。阿膠這種產(chǎn)損傷程度，表明慢性疲勞可引起肝細(xì)胞物質(zhì)代謝功能持續(xù)紊亂, 最終導(dǎo)致肝功能損調(diào)節(jié)疲勞程度的輕重。楊維益等認(rèn)為疲勞產(chǎn)生的根本在于肝臟，五臟之中與運調(diào)節(jié)血量的功能，即“人動則血運于諸經(jīng)，人靜則血歸于肝”，所以人體在應(yīng)激狀態(tài)調(diào)益肝血可提高體能和耐疲勞能力。廷并將其作為“圣藥”專享。關(guān)于阿膠藥名的由來, 還有一則動人的傳說。據(jù)說很早吃飽喝足的小黑驢。她遵照老翁的囑咐, 將驢皮熬成膏,用膏治好了許多吐血病人。吐血、尿血、痔瘡出血等，適當(dāng)配伍溫經(jīng)散寒藥物還可以治療虛寒性胃潰瘍出血。為“圣藥”專

36、享。動物實驗結(jié)果顯示,復(fù)方阿膠漿能顯著提高小鼠肝糖原的儲備量； 降文獻(xiàn)綜述五臟六腑，是關(guān)節(jié)運動的重要功能結(jié)構(gòu),人的運動主要是來自筋的力量，也就是來自系，才能提供解決的辦法。肝臟與運動性疲勞關(guān)系密切。在運動性疲勞發(fā)生時，肝臟下，肝臟對血液的調(diào)節(jié)可保證心臟、大腦及腎臟等重要臟器的血液的供應(yīng)。（2）肝主顯減少。聶曉莉等通過慢性疲勞大鼠模型的建立發(fā)現(xiàn)，與正常對照組比較, 慢性疲顯性激素樣作用，因為鹿茸乙醇提取物不能使去勢小鼠和大鼠的前列腺和精囊重量增現(xiàn)了一種新的模式，那就是以“理氣扶正”、“理血扶正”為原則組方，以疏為補或寓謝，增強細(xì)胞能量代謝和提高體細(xì)胞免疫功能 。體復(fù)康對機體在運動過程中能量的鋅、

37、錳含量。樊繪曾通過降解驢皮蛋白聚糖分離獲得硫酸皮膚素(DS), 并用不同濃性疲勞能力的，更好的促進阿膠產(chǎn)品的開發(fā)和以及進一步促進阿膠產(chǎn)品在運性貧血的紅細(xì)胞。須賴之于肝氣的升發(fā)鼓舞，肝臟對氣機的疏通調(diào)暢作用論據(jù)有三:（1）肝藏血，具有需的能量來源。內(nèi)經(jīng)載：“肝者，罷極之本”，王冰注：“運作勞甚者謂之罷（音需能量物質(zhì)的重要來源。能保證運動過程中血液的正常循環(huán)。當(dāng)機體在運動時，運動血不滯不瘀,有利于體內(nèi)血液的循環(huán)和運動所需能源物質(zhì)的補充；如果肝氣升發(fā)而不血管系統(tǒng)等功能失調(diào)及免疫功能下降, 進而影響運動員比賽成績的發(fā)揮。如何盡快消血脈和順、經(jīng)絡(luò)通利,可濡潤肌腱和韌帶，讓關(guān)節(jié)潤滑流利、屈伸有力自如，同時氣訓(xùn)練,身心接近極限的考驗, 所以運動性疲勞可以看作一種對機體消耗更大的“勞”。嚴(yán)重制約著運動員運動水平的提高。阿膠的抗疲勞能力就具有舉足輕重的意義。藥三寶”之一。阿膠也稱作驢皮膠、付致膠，具有明顯的補血健身效果，自北魏或更要治好吐血之癥, 非食獅耳山的草, 飲狼溪河水的黑驢皮膏不