IATF16949認證最基本的要求——必須提交的審核證據(jù)

1、IATF16949認證最基本的要求一一必須提交的審核證據(jù)一階段審核?顧客資料：包括汽車顧客清單（業(yè)務(wù)10/15）、汽車顧客特殊要求清單（研發(fā)）、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審（采購和品質(zhì)協(xié)議書）、連續(xù)12個月的訂單；（資材10/16）?體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單（工程/生產(chǎn)/SQE/研發(fā)10/16）;（品質(zhì)手冊）?內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核；如年度計劃、審核計劃、審核報告等（品保10月底）?管理評審：評審計劃、評審報告等；（11月初）?過程績效指標(biāo)：連續(xù)12個月（

2、部分認證機構(gòu)要求最近3年數(shù)據(jù)）的績效指標(biāo)統(tǒng)計及趨勢，包括業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo)；（10月18之前）?與顧客有關(guān)的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料（匯總表、登記表、8D報告（單獨做車載履歷SQE課10/20）/PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費（資材10月18日）等）、顧客滿意度評價（資材11月初）；?與供方有關(guān)的績效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢（IQC不良率IQC/10月18日）、超額運費（采購10月18日）等；?汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（IEE802.3AB）顧客圖紙、APQP資料（研發(fā)10月16日）、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。（10月底）二階段審核?管理層?公司內(nèi)外部

3、環(huán)境因素分析：SWOT分析（競爭對手、行業(yè)標(biāo)桿等）、宏觀因素分析（政治、經(jīng)濟、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等）；?企業(yè)風(fēng)險分析：產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務(wù)、設(shè)計、制造、供應(yīng)、行業(yè)等；?公司戰(zhàn)略：未來35年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標(biāo)展開；（資材10月20）?年度業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標(biāo)達成結(jié)果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務(wù)計劃包括每個顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本（品保/財務(wù)）、質(zhì)量目標(biāo)、

4、經(jīng)營性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。（資材10月15）?管理評審：管理評審計劃一各部門匯報資料匯總一管理評審會議簽到一管理評審報告一持續(xù)改進計劃一實施結(jié)果；?內(nèi)部審核：?體系審核：內(nèi)部審核實施計劃一審核實施記錄一體系審核報告-不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）一不符合項分布表一首/末次會議簽到表；?過程審核：過程審核年度計劃一過程審核實施計劃一審核實施記錄一過程審核報告一不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）一不符合匯總表一首/末次會議簽到表；?產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計劃一產(chǎn)品審核實施計劃一實施記錄（含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告）一產(chǎn)品審核報告；?生產(chǎn)?生產(chǎn)計劃

5、：客戶訂單/銷售計劃一制造可行性評審一生產(chǎn)計劃一生產(chǎn)指令一生產(chǎn)統(tǒng)計；包括產(chǎn)能分析；?生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產(chǎn)不負責(zé)則由質(zhì)量負責(zé)）；?生產(chǎn)過程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄（設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等）；?現(xiàn)場管理：區(qū)域劃分（生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產(chǎn)品標(biāo)識、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔；?設(shè)備?臺帳一設(shè)備卡一年度保養(yǎng)計劃一保養(yǎng)記錄一日常點檢記錄一維修記錄一績效指標(biāo)統(tǒng)計OEEMTTRMTBF;滿足預(yù)測性維修要求；（工程10月20）?新設(shè)備或大修后一設(shè)備驗收記錄一臺賬一設(shè)備履歷；（工程10月20）

6、?設(shè)備標(biāo)識：環(huán)境保護設(shè)備/安全防護設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識（待修、停用、正常等）；?特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。（管理課10月16日，氣壓表檢定10月20日）?工裝?新工裝：開發(fā)計劃一工裝設(shè)計（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）一采購訂單/自制計劃一驗收單（檢驗記錄等）一臺帳（研發(fā)/工程10月20日）?日常管理：臺帳一庫存定期檢查記錄一維修記錄一定期精度檢查報告報一工裝履歷一廢申請單（要填上處置記錄）（工程10月20日）?工裝標(biāo)識：編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識（待修、停用、正常、報廢等）；注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復(fù)利用的物流器

7、具等。?質(zhì)量?新的原料或新零件一樣品報告（公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等；供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等）；?常規(guī)采購的產(chǎn)品一報檢單一進貨檢驗記錄；?生產(chǎn)過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質(zhì)量不負責(zé)則由生產(chǎn)負責(zé)）、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄（自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等）、成品檢驗記錄（檢驗記錄單、報告書）、標(biāo)識（現(xiàn)場要有即可）、顧客來料檢驗記錄；（品保/生產(chǎn)10月20日）?退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表一匯總一8D報告一變更通知單+文件更改通知單一相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由營銷

8、或質(zhì)量提供！（SQE10月20日）?不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表一定期的不合格優(yōu)先減免計劃一糾正/預(yù)防措施驗證記錄一變更通知單+文件更改通知單一相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；?針對重大不合格項目一糾正/預(yù)防措施驗證記錄一變更通知單+文件更改通知單一相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；?監(jiān)視和測量裝置：臺帳一校準(zhǔn)/檢定計劃一校準(zhǔn)/檢定記錄（內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等）一有效期標(biāo)識一試用前的校正記錄一試驗設(shè)備的日常點檢記錄一定期巡查記錄；該類裝置包含產(chǎn)品白檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)

9、控過程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報告；品保10月20）?實驗室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表一樣品標(biāo)識卡；實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）；?試驗樣品登記一試驗原始記錄一試驗報告一試驗樣品處理記錄等；?技術(shù)?新品開發(fā)：每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料；關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等；?所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。?過程驗證：工藝驗證記錄（CMK、PPKMSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等）；?設(shè)計更改：申請單一變更前的評審一變更

10、方案一變更記錄一變更后的評審一技術(shù)通知單/文件更改通知單一相關(guān)文件修訂（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等）一變更履歷；?技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單一文件歸檔記錄一復(fù)印分發(fā)記錄一修訂記錄一修訂后的收發(fā)記錄一借閱記錄；外來文件清單（與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)）一文件歸檔記錄一復(fù)印分發(fā)記錄一有效性檢查及更新記錄一借閱記錄；?營銷?市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等；?顧客檔案：顧客清單一顧客特殊要求清單；?合同管理（包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等）一合同評審表；?訂單管理：顧客訂單/銷售計劃一可制造性評審記錄

11、一月度訂單登記一發(fā)貨計劃一訂單執(zhí)行跟蹤記錄一發(fā)貨記錄一銷售業(yè)績統(tǒng)計；?退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表一匯總一8D報告一變更通知單+文件更改通知單一相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由質(zhì)量或營銷提供！?滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測評（內(nèi)部評價）一顧客滿意度評價報告；?顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）一文件歸檔記錄一復(fù)印分發(fā)記錄一更新記錄一修訂后的收發(fā)記錄一借閱記錄；?采購?供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單一供應(yīng)商資料（基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件（含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等）、

12、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復(fù)印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等）；?供方評價：供方開發(fā)計劃一資料收集一潛在供方清單一評審計劃一供應(yīng)商評審記錄一可接受供應(yīng)商清單一采購協(xié)議（新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等）；?樣件管理：新品開發(fā)一技術(shù)文件簽訂和發(fā)放（各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）一OTS送樣一樣件認可一PPAP提交（必要時）一PPAP認可（必要時）一量采；?變更管理：更新后的文件一文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）一零件更改后送樣送樣一樣件認可一PPAP提交一PPAP認可一量采切換；?采購管理：物料需求計劃一采購計劃一采購訂單一報檢單一進貨檢驗

13、記錄一入庫單一供應(yīng)商業(yè)績評定?不合格控制：不合格處置單一處置記錄（退貨、挑選等）一供方整改一整改驗證記錄一供應(yīng)商業(yè)績考核供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單（標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）一文件歸檔記錄一復(fù)印分發(fā)記錄一更新記錄一修訂后的收發(fā)記錄供方貝t產(chǎn)8.5.3管理方法同客戶財產(chǎn)管理體系開發(fā)二方審核供方開發(fā)計量校準(zhǔn)等服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)納入采購管理采購流程1、收集供方檔案資料2、準(zhǔn)入評價3、納入合格供方清單名錄4、下采購單5、定期績效監(jiān)視和再評價6、體系開發(fā)7、二方審核（二方審核計劃風(fēng)險評定、二方審核檢查表、問題點清單及改善跟蹤；二方審核員應(yīng)滿足7.2.4要求）8、供方開發(fā)9、計量、外部實

14、驗室和返工服務(wù)等應(yīng)納入供方管理。8.4采購1、合格供應(yīng)商清單，是否包括儀器校準(zhǔn)的供應(yīng)商；對此供應(yīng)商的準(zhǔn)入評價和再評價？2、合格供應(yīng)商檔案資料；3、供應(yīng)商準(zhǔn)入評價；4、選擇和準(zhǔn)入供應(yīng)商信息，形成合格供應(yīng)商名錄清單；5、下采購訂單6、供應(yīng)商的定期考評月度；7、根據(jù)考評信息的再評價信息；8、供應(yīng)商的現(xiàn)場評價，評價后的整改資料的再驗證；9、供應(yīng)商體系開發(fā)；10、二方審核的符合性，二方審核員的能力能否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.2.4的要求；11、供方開發(fā)；12、供方管理的業(yè)績績效。?倉庫?賬卡物一致、標(biāo)識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等?相關(guān)方財產(chǎn)

15、管理（硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關(guān)方財產(chǎn)清單一到貨通知一檢查記錄一產(chǎn)權(quán)標(biāo)識一入庫管理一出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄一定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄一損壞記錄（如有）一報告相關(guān)方的記錄（如有）；具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行；污染控制（異物管理）?人力資源?培訓(xùn)：培訓(xùn)需求（各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等）一年度培訓(xùn)計劃一月度培訓(xùn)計劃一培訓(xùn)記錄（簽到表、培訓(xùn)記錄）一培訓(xùn)效果評價；?人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂

16、崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。?滿意度評價：員工滿意度調(diào)查一員工滿意度調(diào)查匯總分析一改進措施及驗證；心理因素反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則和道德準(zhǔn)則、舉報升級政策；?文控/記錄?受控文件清單（管理性清單）一文件審批一分發(fā)記錄一修訂記錄一修訂后的收發(fā)記錄一借閱記錄；?記錄清單（含規(guī)定的保存周期）一分發(fā)記錄一修訂記錄一修訂后的收發(fā)記錄；說明：1、管理性文件包括手冊、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。?財務(wù)?成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本；?收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，

17、核算內(nèi)部損失。?收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。形成質(zhì)量成本分析報告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢IATF16949變化點說明：1、 采用ISO9001:2015高階結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。2、 IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)由顧客特殊要求、汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)和ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成；其脫離了ISO,成為汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3、突出以客戶要求為導(dǎo)向，將部分CSR融入到標(biāo)準(zhǔn)之中。4、 在舊版標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上更為完善，詳細描述了如何操作，如：過程審核、產(chǎn)品審核、供應(yīng)商審核等條款要求更。5、 實施IATF16949:2016的目的：持續(xù)改進、強調(diào)缺陷預(yù)防（突出體系缺陷預(yù)防的重要性）、減少變差和浪費。6、 適用范圍

18、的變化：增加了嵌入式產(chǎn)品管理的要求；適用于顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件的組織現(xiàn)場，售后市場的零件不在管控范圍之內(nèi)（可能按照或不按照OEM規(guī)范進行生產(chǎn)）。7、 術(shù)語和定義有增加，包括：生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件、售后市場零件、權(quán)衡曲線、DFSS等。8、 汽車供應(yīng)鏈包括從銷售商到原料供應(yīng)商，還包括散件市場/售后服務(wù)提供商、零售商和物流供應(yīng)商。9、 IATF16949:2016只允許刪減以下2個條款：8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計的輸入和8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計的輸出。10、標(biāo)準(zhǔn)主要變化點：1）強調(diào)安全件的管理：DFMEA/PFMEA/CP除正常批準(zhǔn)外還需針對產(chǎn)品安全的特殊批準(zhǔn)；反應(yīng)計劃中需明確職責(zé)（含最商管理者

19、）及其升級過程、信息流的定義和顧客通知。2）公司責(zé)任：應(yīng)明確反賄賂方針，員工行為規(guī)范，道德準(zhǔn)則升級政策（舉報政策）；各過程需確定過程擁有者。3）風(fēng)險分析和預(yù)防措施：風(fēng)險分析中應(yīng)包括對產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核問題、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴/抱怨、報廢和返工的經(jīng)驗教訓(xùn)；預(yù)防措施需與潛在問題的嚴重程度相適應(yīng)。4）應(yīng)急計劃：需對所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識別和評價相關(guān)的內(nèi)部外部風(fēng)險，輸出不能滿足顧客要求的應(yīng)急計劃（以前只針對關(guān)鍵設(shè)備進行管理）；需要采用多方論證法對應(yīng)急計劃定期進行評審和更新，至少每年一次。5）基礎(chǔ)設(shè)施和作業(yè)環(huán)境：制造可行性評估和產(chǎn)能策劃評價應(yīng)輸入管理評審；通過ISO45001（職業(yè)健康安

20、全國際標(biāo)準(zhǔn)）體系認證時，可證明其滿足IATF16949中作業(yè)環(huán)境的要求。6）MSA:強調(diào)MSA研究需要一定的專業(yè)知識和技能培訓(xùn)的人員才能勝任。7）校準(zhǔn)/驗證記錄：強調(diào)證明所有量具、測量和試驗設(shè)備需提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求和顧客規(guī)定要求的記錄。8）內(nèi)部實驗室：包括執(zhí)行所要求檢驗/試3/校準(zhǔn)服務(wù)的能力的所有檢驗、試驗設(shè)備（包括生產(chǎn)現(xiàn)場、客戶端的檢驗設(shè)備設(shè)施），不能只局限于某個實驗室房間內(nèi)的設(shè)備。9）外部實驗室：必須通過ISO17025認證。10）內(nèi)部審核員能力：強調(diào)內(nèi)審員能力，包括具備風(fēng)險的思維模式、過程方法、理解適用的顧客特殊要求、理解適用的核心工具、理解ISO9001和IATF16949的要求。11）第二方審核員能力：能符合CSR要求、過程方法、風(fēng)險思維、ISO9001和IATF16949、過程審核能力、核心工具的使用