頭孢類抗生素市場(chǎng)發(fā)展分析報(bào)告

1、1、頭孢類抗生素產(chǎn)品概述2、頭孢類抗生素總體趨勢(shì)3、頭孢類抗生素的分類與分代4、頭孢類抗生素作用特點(diǎn)5、二代頭孢基藥代表頭孢呋辛市場(chǎng)情況6、三代頭孢基藥代表頭孢曲松市場(chǎng)情況7、中國(guó)上市頭孢藥物分布8、頭孢類藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)趨勢(shì)8.1 市場(chǎng)規(guī)模和增長(zhǎng)率8.2 用藥趨勢(shì)8.2.1 口服與注射8.2.2 各代趨勢(shì)9、頭孢類藥品種品牌分析9.1 銷售額領(lǐng)先通用名品種9.2 銷售額領(lǐng)先品牌品種10、影響抗感染藥物市場(chǎng)發(fā)展的因素分析10.1 促進(jìn)抗感染藥物市場(chǎng)需求因素10.2 抑制抗感染藥物市場(chǎng)擴(kuò)張的因素分析10.2.1 合理用藥抑制抗感染藥的擴(kuò)張10.2.2 國(guó)家政策管制日益嚴(yán)格1、頭孢類抗生素產(chǎn)品概述

2、抗生素是微生物的代謝產(chǎn)物，是由真菌、細(xì)菌或其他生物在繁殖過(guò)程中所產(chǎn)生的一類具有殺滅或抑制微生物生長(zhǎng)的物質(zhì)，也可用人工合成的方法制造，用很小的劑量就能抑制或殺滅病原微生物。抗生素的種類已達(dá)幾千種，在臨床上常用的亦有幾百種，主要是從微生物的培養(yǎng)液中提取的或者用合成、半合成方法制造，主要有文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案以下幾種分氨基糖甙類、四環(huán)素類、氯類：B-內(nèi)酰胺類（主要包括青霉素類與頭孢菌素類等）霉素類、大環(huán)內(nèi)脂類等幾類。頭孢菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素，第一個(gè)頭孢菌素在20世紀(jì)60年代問(wèn)世，目前上市品種已達(dá)60余種。產(chǎn)量占世界上抗生素產(chǎn)量的60%以上。頭孢菌素與青霉素相比具有抗菌譜較廣，耐青霉素

3、酶，療效高、毒性低，過(guò)敏反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，在抗感染治療中占有十分重要的地位。頭孢菌素已從第一代發(fā)展到第四代，其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴(kuò)大和增強(qiáng)。需要指出的是，代的劃分主要是根據(jù)產(chǎn)品問(wèn)世年代的先后和藥理性能的不同。這種分類并不表示第四代產(chǎn)品就比三代產(chǎn)品好，一、二代產(chǎn)品就屬于淘汰產(chǎn)品，而是各有不同用途。2、頭孢類抗生素總體趨勢(shì)2008年，全國(guó)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥總金額已達(dá)到533億元，同比上一年增長(zhǎng)了24.7%，而其中頭孢菌素類藥物增長(zhǎng)最為迅速，其銷售額占購(gòu)藥總金額13.18%，增長(zhǎng)率仍高達(dá)27.01%。2009年全球藥品市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)約7%，銷售額達(dá)到8370億美元。而且，在未來(lái)的5年，仍將以

4、5-8%的速度增長(zhǎng)，銷售額有望達(dá)到11000億美元。2009年全球抗感染藥品市場(chǎng)銷售額為370億美元。而其中頭孢類抗生素占23.5%，據(jù)各類抗感染藥物之首。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年中國(guó)藥品市場(chǎng)總額達(dá)到了4000多億元，而其中抗感染類藥物是使用量和金額最大，占23.71%，在我國(guó)15大類藥物中居于首位?？垢腥绢愃幬锏?個(gè)小類中，市場(chǎng)份額最大的是頭孢類抗生素，占了50%以上，5年平均增長(zhǎng)率為25.36%。頭孢類抗生素類藥物不論在全球，還是在國(guó)內(nèi)都占據(jù)重要的地位。國(guó)家衛(wèi)生部新公布的2009年國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備部分）中，抗微生物藥有33個(gè)品種，占205個(gè)化學(xué)藥品和生物制品總數(shù)的48.78%。

5、在這33個(gè)藥物中，頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松占據(jù)了四席，分別是臨床常用藥物中第一代至第三代頭孢類抗生素中的代表性品種，也是抗菌譜廣、腎臟毒性較低的藥物。其中，頭孢呋辛和頭孢曲松還具有對(duì)B-內(nèi)酰胺酶較高的穩(wěn)定性、體內(nèi)分布廣、血漿半衰期長(zhǎng)、組織穿透力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，在臨床治療上療效確切、使用方便，從而被廣泛用于由抗敏感細(xì)菌引起的各類感染性疾病，是臨床使用中的主流品種，有著較好的市場(chǎng)前景。在公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱等諸多因素影響下，抗感染類藥物一直是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中的領(lǐng)軍品種。作為抗細(xì)菌類藥物主要品種的頭孢類抗生素制劑，已占據(jù)了抗感染類藥物市場(chǎng)的半壁江山。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)信息部研究報(bào)告數(shù)據(jù)

6、顯示：2008年，我國(guó)抗感染類原料藥總產(chǎn)量達(dá)到99，952噸，同比上年增長(zhǎng)了4.92%，占24大類化學(xué)原料藥總產(chǎn)量的17.55%；其中頭孢類抗生素已達(dá)10，032噸，同比上年增長(zhǎng)了21.92%，占抗感染類原料藥總產(chǎn)量的10.04%。在我國(guó)抗生素產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展形勢(shì)下，國(guó)產(chǎn)頭孢類抗生素產(chǎn)業(yè)形成了三大方陣：第一方陣是以頭孢氨芐、頭孢曲松和頭孢拉定為代表的基礎(chǔ)藥物，每一種原料藥的年產(chǎn)量已超過(guò)2000多噸，不但是外貿(mào)出口中增長(zhǎng)率較高的品種，其制劑也是社區(qū)用藥和第三終端用藥的骨干品種。第二方陣的品種年產(chǎn)量為300700多噸，主要品種是頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢他啶、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢呋

7、辛鈉。第三方陣是年產(chǎn)量300噸以下的頭孢類抗生素原料藥和“小頭孢”類品種，這一方陣中的品種較多，而且在制造方面具有一定的技術(shù)壁壘，屬于生產(chǎn)規(guī)模小、終端產(chǎn)品附加值較高的藥物，也是近幾年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥中居于前列的臨床處方藥物。近兩年，國(guó)家為了進(jìn)一步規(guī)范抗生素類藥品市場(chǎng)，加強(qiáng)宏觀調(diào)控管理，政府先后出臺(tái)了國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和國(guó)家基本藥物目錄，結(jié)合政策性價(jià)格調(diào)整，抗生素市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度保持在一個(gè)適度的水平上。與此同時(shí)，按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律逐漸淘汰了一批副作用較大的藥物，也使療效較好的新品種的潛能得到合理的釋放與應(yīng)用。在國(guó)家基本藥物目錄中，頭孢類抗生素占據(jù)了四

8、席，分別是頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松，涵蓋了抗菌譜廣、作用機(jī)制差異化的第一至第三代的頭孢類抗生素。尤其是頭孢呋辛和頭孢曲松，在2008年國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥金額處于領(lǐng)先的地位，而且在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)仍有著較好的市場(chǎng)前景。3、頭孢類抗生素的分類與分代分代：頭孢菌素根據(jù)開發(fā)年代和抗菌性能，可分為如下：第一代頭孢菌素：開發(fā)年代為19621970年，代表藥物頭孢唑（cefazolin,先鋒5號(hào)）；第二代頭孢菌素：開發(fā)年代為19701976年，代表藥物頭孢呋辛（Cefuroxime,頭孢呋肟）；第三代頭孢菌素：開發(fā)年代為19771984年，代表藥物為頭孢噻肟(Cefotaxime)；

9、第四代頭孢菌素：開發(fā)年代為1985現(xiàn)在，代表藥物頭孢吡肟(Cefpime)。頭霉素類(Cephamycins),具有頭孢菌素母核，并在7位C原子上有一個(gè)反式甲氧基，主要品種有頭孢西丁、頭孢美唑和頭孢替坦；氧頭孢類(Oxacephems),結(jié)構(gòu)類似于頭孢菌素，母核中的S原子為0原子所代，并在7位C上也有反式甲氧基，代表藥物有拉氧頭孢、氟氧頭孢。碳頭孢類(Cabbacephems)是指頭孢烯母核中S原子為甲烯基所取代的一類合成抗生素。本類藥物的抗菌性能類似頭孢菌素，抗酶性能較強(qiáng)，代表藥是氯碳頭孢在行業(yè)內(nèi)，還有“大頭孢與小頭孢”之分，即頭孢曲松、頭孢唑啉、頭孢哌酮頭孢噻肟、頭孢拉啶、頭孢氨芐等目前市

10、場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)放大成熟，成為頭孢產(chǎn)品的“大宗量”產(chǎn)品，而像頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢米諾等小規(guī)模品種年產(chǎn)不足10噸，價(jià)格在5000-8000元，甚至萬(wàn)元以上，目前多數(shù)原料來(lái)自進(jìn)口，被業(yè)內(nèi)稱之為“小頭孢”。小頭孢是未來(lái)企業(yè)提高產(chǎn)品附加值的具有發(fā)展?jié)摿Φ母?jìng)爭(zhēng)力品種。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)專業(yè)制劑生產(chǎn)企業(yè)“大頭孢”的銷售金額都在億元以上，這些產(chǎn)品的主要銷售渠道在大型醫(yī)藥商業(yè)機(jī)構(gòu)的銷售網(wǎng)絡(luò)下流通；而“小頭孢”的銷售渠道還是走專業(yè)經(jīng)銷商或有一定特區(qū)域優(yōu)勢(shì)的經(jīng)銷商代理。業(yè)內(nèi)還有一種看法，即大宗量頭孢已成為市場(chǎng)主流產(chǎn)品，利潤(rùn)率低，但規(guī)模大中等規(guī)模的頭孢類產(chǎn)品如頭孢他啶、頭孢呋辛(酯/鈉)開始出現(xiàn)降價(jià)的同時(shí)上規(guī)模的趨勢(shì)；小

11、規(guī)模頭孢品種可以說(shuō)雖然價(jià)格利潤(rùn)高，但是只能在高端城市醫(yī)院使用，因此銷售規(guī)模小。在頭孢類抗生素臨床應(yīng)用十分普遍的情況下，這些小頭孢很難看出誰(shuí)能作為主流產(chǎn)品，發(fā)展到頭孢曲松的規(guī)模。有些臨床專家還認(rèn)為，這些小頭孢品種從研發(fā)角度考慮是在篩選過(guò)程中被衍生化的產(chǎn)物，與主流產(chǎn)品在本質(zhì)上沒有更突出的優(yōu)勢(shì)，只能說(shuō)是從知識(shí)產(chǎn)權(quán)角度看不算是完全仿制藥品，這也是造成小頭孢中難成大器的因素之一。4、頭孢類抗生素作用特點(diǎn)第一代頭孢菌素的特點(diǎn)是：對(duì)革蘭陽(yáng)性菌包括對(duì)青霉素敏感和耐藥的金葡菌(耐甲氧西林金葡菌除外)的抗菌作用強(qiáng)于第二代和第三代；對(duì)金葡菌產(chǎn)生的B內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性優(yōu)于第二代和第三代；對(duì)革蘭陰性菌的作用不及二代、更不

12、及三代；對(duì)革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的B內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定；對(duì)銅綠假單胞菌、耐藥腸桿菌和厭氧菌無(wú)效；某些品種對(duì)腎臟有一定的毒性。概括來(lái)說(shuō)，第一代對(duì)除腸球菌屬、MRSA和表皮葡萄球菌屬以外的多數(shù)G+球菌有抗菌活性，對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌和奇異變形桿菌也有抗菌活性。第二代頭孢菌素的特點(diǎn)是：抗酶性能強(qiáng)一些革蘭陰性菌（如大腸桿菌、奇異變形桿菌等）易對(duì)第一代頭孢菌素耐藥。第二代頭孢菌素對(duì)這些耐藥菌株常有較強(qiáng)活性，尤其對(duì)流感嗜血桿菌、腸桿菌屬和吲哚陽(yáng)性變形桿菌的抗菌活性更強(qiáng)；第二代頭孢霉類對(duì)某些G+桿菌尤其是對(duì)厭氧菌包括脆弱擬桿菌具有顯著的抗菌活性。注射用第二代頭孢菌素對(duì)陽(yáng)性球菌（包括產(chǎn)酶耐藥金葡菌）的作用與第一代

13、相似或略差，但比第三代強(qiáng)；對(duì)假單胞屬（銅綠假單胞菌）、不動(dòng)桿菌、沙雷桿菌、糞鏈球菌等無(wú)效；腎臟毒性比第一代頭孢菌素低。第三代的主要特點(diǎn)是：對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌效能普遍低于第一代（個(gè)別品種相近），對(duì)革蘭陰性菌的作用較第二代頭孢菌素更為優(yōu)越。抗菌譜擴(kuò)大對(duì)銅綠假單胞菌、沙雷桿菌、不動(dòng)桿菌、消化球菌、以及部分脆弱擬桿菌有效。對(duì)于糞鏈球菌、難辨梭狀芽胞桿菌等無(wú)效。耐酶性能強(qiáng)對(duì)第一代或第二代頭孢菌素耐藥的一些革蘭陰性菌株，第三代頭孢菌素?？捎行А＝M織穿透力強(qiáng)，體內(nèi)分布廣?？稍诟鹘M織、體腔、體液中達(dá)到有效濃度；對(duì)腎臟基本無(wú)毒性。第四代頭孢類抗生素與丨類B內(nèi)酰胺酶親和力低，即對(duì)I類B內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對(duì)產(chǎn)B類酶的革

14、蘭陰性桿菌屬桿菌、沙雷氏菌屬、摩根桿菌。銅綠假單胞菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)腸桿菌屬的作用超過(guò)頭孢他定等第三代頭孢菌素，對(duì)銅綠假單胞菌的作用與頭孢他定相似或稍差。文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案表1國(guó)內(nèi)已上市的一至四代頭抱類抗生素藥物序號(hào)*品名*備注戸序號(hào)心品各屮序號(hào)屮品宕屮1門I代口哄列斟扣II饞.23頭她田麻III知2PI代門跌抱美吐衛(wèi)肛代小24p頭抱地P秦III代小3PI代盧曲II係25P頭詛地尼*蠟4戸I代-15頭斑丙烯*II憐26III代丿5Pi代門16II冷27+III代屮6PI代門17決胞特鈿1站弋心28P屈抱米諾匸III代*7PI代門18撰潮也鄭II【代心29P拉氧喏斑III代*8盧II代盧羸頭

15、斑曲松*II!代丿30頭姒區(qū)胺*III代丿9P跌抱西丁衛(wèi)n代百II冷31PIV代10代門I咲32沁1稱IV船1卻II代口2曲II【代*33頭舉區(qū)羅IV代申5、二代頭抱基藥代一頭抱咲辛市場(chǎng)情況頭抱咲辛屬于第二代廣譜頭抱類抗生素類藥物，頭抱咲辛鈉用于生產(chǎn)注射劑，頭抱咲辛酯用于生產(chǎn)口服制劑。隨著頭抱咲辛在世界頭抱類抗生素市場(chǎng)的良好表現(xiàn)，頭抱咲辛原料藥及其側(cè)鏈中間體的市場(chǎng)需求也表現(xiàn)得相當(dāng)可觀，已成為國(guó)際原料藥市場(chǎng)中的暢銷品種。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)頭抱咲辛鈉原料藥生產(chǎn)廠有24家。國(guó)產(chǎn)頭抱咲辛鈉原料藥的主要生產(chǎn)企業(yè)是廣東立國(guó)制藥有限公司、華北制藥集團(tuán)、浙江永寧制藥廠、齊魯安替

16、制藥有限公司、廣州白云山制藥總廠、珠海聯(lián)邦制藥有限公司和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)，其中華北制藥和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的頭抱咲辛原料藥產(chǎn)量占據(jù)了總體市場(chǎng)的46.21%和27.08%，從而帶動(dòng)了國(guó)產(chǎn)粉針劑市場(chǎng)的增長(zhǎng)。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)信息部研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2007年全國(guó)頭抱咲辛鈉產(chǎn)量為249噸，2008年產(chǎn)量達(dá)到了340多噸，同比上年增長(zhǎng)了36.55%,廣東立國(guó)制藥有限公司、華北制藥集團(tuán)和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的頭抱咲辛原料藥在國(guó)內(nèi)占據(jù)著重要地位，廣東立國(guó)制藥有限公司的產(chǎn)品已向德國(guó)等歐盟國(guó)家外貿(mào)出口。6、三代頭抱基藥代一頭抱曲松市場(chǎng)情況在頭抱類抗生素中，頭抱曲松鈉注射劑是年產(chǎn)量居于首位的品種。該藥為瑞士羅氏制藥公司開發(fā)成功

17、，1982年首先在瑞士上市，商品名為Rocephin。頭抱曲松鈉是第三代頭抱類抗生素中的長(zhǎng)效抗生素藥物，其以作用機(jī)制和臨床療效推動(dòng)著市場(chǎng)發(fā)展。該品于1984年12月通過(guò)FDA審查后在美國(guó)上市，20世紀(jì)90文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案年代初已在全球28個(gè)國(guó)家地區(qū)獲得注冊(cè)，是頭孢類抗生素類發(fā)展史上的重要里程碑。1991年，我國(guó)制藥企業(yè)成功開發(fā)出頭孢曲松鈉制劑，并獲得了生產(chǎn)批文。1995年，我國(guó)批準(zhǔn)上海羅氏公司生產(chǎn)頭孢曲松鈉，商品名為“羅氏芬”。1996年羅氏芬專利期滿后，頭孢曲松鈉在我國(guó)進(jìn)入了成長(zhǎng)期。至2009年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已批準(zhǔn)了379張生產(chǎn)批文，其中36家生產(chǎn)原料藥，110家生

18、產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉粉針劑。當(dāng)頭孢曲松鈉在部分國(guó)家專利到期后，非專利藥紛至沓來(lái)。但真正對(duì)抗生素類原研藥帶來(lái)的沖擊力仍是緩慢和循序漸進(jìn)的。頭孢曲松鈉銷售額在2003年達(dá)到了11億美元的頂峰，成為頭孢類抗生素類藥物的佼佼者。5年后的2008年，銷售額才下滑到3.44億瑞士法郎，同比上年下降了13.79%。2009年上半年Rocephin全球銷售額為1.64億瑞士法郎，仍是抗感染類中的骨干品種。7、中國(guó)上市頭孢藥物分布從國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)的上市藥品、進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家藥典的情況看，我國(guó)在一代和三代頭孢的投入使用比重較大。由于一代頭孢價(jià)格便宜，且多數(shù)可口服，而三代頭孢則在注射

19、、廣譜和耐酶上有特點(diǎn)，所以這兩代頭孢是目前中國(guó)市場(chǎng)應(yīng)用最為普及的產(chǎn)品領(lǐng)域。二代頭孢具備一、三代的某些優(yōu)點(diǎn)，但是二代頭孢多數(shù)是窄譜，和有一定的治療針對(duì)性，故在品種數(shù)量上普及度上小于一、三代。中國(guó)藥典2005年版共收載15個(gè)品種，主要集中在一代和三代頭孢，美國(guó)藥典則收載26種，較多的二代頭孢；日本收載量最大，主要集中在三代頭孢。從進(jìn)入藥典的品種看我國(guó)明顯少于美、日。表2中、美、日三國(guó)最新藥典收載頭孢藥物數(shù)量情況ChP2005版USP28版（2005）JP原料品種15種26種39種第一代6種6種8種第二代3種10種9種第三代6種9種18種第四代1種4種2004年9月新公布的國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)

20、藥品目錄共收錄了21種頭孢抗生素，一代頭孢4種，二代頭孢6種，三代頭孢10種，四代頭孢1種其中甲類收載的四種藥物三種屬于一代頭孢，只有一個(gè)是三代頭孢。二、三代頭孢大多數(shù)是乙類藥物，并且對(duì)三代頭孢使用多數(shù)是限制在限耐藥菌引起的重度感染。表3國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)藥品目錄頭孢藥物分布分代品種甲類數(shù)量乙類數(shù)量合計(jì)一代頭孢氨芐112頭孢拉定112頭孢羥氨芐11頭孢唑林11二代頭孢丙烯11頭孢呋辛22頭孢克洛22頭孢美唑11頭孢替安11頭孢西丁11三代拉氧頭孢11頭孢地尼11頭孢克肟11頭孢米諾11頭孢哌酮11頭孢哌酮舒巴坦11頭孢曲松11頭孢噻肟11頭孢他啶11頭孢唑肟11四代頭孢吡肟11總計(jì)42

21、1252004年12月國(guó)家公布的國(guó)家基本藥物目錄共收載了16種頭孢藥物其中一代3種、二代4種、三代8種、四代1種。表4國(guó)家基本藥目錄收載的頭孢類藥物（2004版）序號(hào)Q口口名分類1頭孢氨芐代2頭孢拉疋代3頭抱唑林代4頭孢丙烯二代5頭孢呋辛二代6頭孢克洛二代7頭孢美唑二代8頭孢泊肟酯三代9頭孢地尼三代10頭孢曲松（頭孢三嗪）三代11頭孢他啶三代12頭孢哌酮三代13頭孢哌酮鈉三代14頭抱唑肟三代15頭抱噻肟三代16頭抱吡肟四代8、頭孢類藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)趨勢(shì)抗感染藥物占中國(guó)藥品市場(chǎng)份額的四分之一，是使用量和金額最大的一類藥物。按理化性質(zhì)和作用類別可分為15大類，頭孢類抗感染藥在這中間占到50%以上的

22、比例。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)放大后2008年頭孢抗感染藥市場(chǎng)總規(guī)模230億元，五年平均增長(zhǎng)率22.66%。推測(cè)2009年中國(guó)頭孢類藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到280多億元。由于2004年7月后國(guó)家實(shí)施處方藥，部分抗生素可以在零售藥店銷售，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，當(dāng)時(shí)藥店零售占抗生素全部銷售額的比例約為15。2004年下半年開始，抗生素限售令全面實(shí)行以后，藥店銷售的比例逐漸縮小。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的分析，2005年藥零售藥店渠道下的頭孢類藥物銷售占總規(guī)模的13%左右，明顯少于2004年之前的情況。由此說(shuō)明中國(guó)頭孢類藥物主要用藥渠道在醫(yī)院。8.1 市場(chǎng)規(guī)模和增長(zhǎng)率2008年頭孢抗感染藥市場(chǎng)總規(guī)模230億元，從200

23、4至2008年的五年里，頭孢類藥市場(chǎng)銷售規(guī)模平均增長(zhǎng)率22.66%。頭孢類藥物是所有全身用抗感染藥里市場(chǎng)份額最大的一類藥物，占到總規(guī)模的51.50%。600.tXM500,000400.0M300,000200.tXM100.000EOT1s|-2005年i!CM用年EOT?年HOGS年單位：萬(wàn)元圖120042008年抽樣醫(yī)院頭孢類抗感染藥市場(chǎng)規(guī)模8.2用藥趨勢(shì)8.2.1 口服與注射當(dāng)前，在頭孢類抗生素中，注射劑占據(jù)了總數(shù)的70%,而用于口服的藥物僅為30%。因?yàn)椋S多頭孢類抗生素口服不吸收，也有一些藥物胃腸道反應(yīng)較大。鑒于醫(yī)院市場(chǎng)與頭孢類藥物自身特點(diǎn)的影響，注射用頭孢的用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)大于口服類頭

24、孢，并呈8.2.2各代趨勢(shì)過(guò)去20年，國(guó)內(nèi)頭孢菌素的增長(zhǎng)速度超過(guò)了醫(yī)藥產(chǎn)品平均增長(zhǎng)速度，為30%左右。上世紀(jì)90年代末開始，國(guó)內(nèi)第三代頭孢菌素的生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)規(guī)模增長(zhǎng)較快。國(guó)內(nèi)頭孢菌素的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，頭孢拉定和羥氨芐頭孢收率接近國(guó)際水平，二、三代品種與國(guó)際水平差距也在迅速縮小。目前市場(chǎng)的狀況是，以頭孢呋辛為代表的第二代頭孢風(fēng)頭正勁，而第三代頭孢類抗生素中的頭孢曲松和頭孢他啶更是前景誘人。可以看出，進(jìn)入新世紀(jì)后，我國(guó)的頭孢菌素市場(chǎng)開始了一場(chǎng)更新?lián)Q代的革命。第三代頭孢是市場(chǎng)規(guī)模最大的一類，第四代頭孢是近年增長(zhǎng)最快的一類。而第一、二代頭孢市場(chǎng)銷售額數(shù)量規(guī)模上是最大的一類，成為基礎(chǔ)型的頭

25、孢抗感染藥。目前，第三代頭孢類藥的銷量仍遠(yuǎn)不及頭孢氨芐、頭胞他定等第一代頭孢，但頭孢類藥市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展主要取決于三代頭孢的普及化和二代頭孢的特異性，第三代頭孢類藥有望在將來(lái)取代第一代頭孢的地位。從產(chǎn)品歷史看，第三代頭孢制劑不過(guò)十余年，但其發(fā)展速度之快有目共睹。頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉和頭孢曲松鈉的原料藥年均產(chǎn)量連續(xù)三年增速都在50%以上。2005年上半年更是第三代頭孢市場(chǎng)發(fā)展的加速期，產(chǎn)量同比、環(huán)比增速均保持著較高的水平。第三代頭孢制劑以療效顯著、副作用小的特點(diǎn)深受臨床醫(yī)患者青睞，以附加值相對(duì)較高、經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)相對(duì)較好深受市場(chǎng)關(guān)注，成為眾多醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相發(fā)展的熱點(diǎn)品種。2005年以來(lái)，注射用第三代頭孢

26、原料藥整體產(chǎn)量超過(guò)了第一代頭孢原料藥產(chǎn)量,在頭孢類市場(chǎng)中穩(wěn)居主導(dǎo)地位。目前，第三代頭孢菌素類抗生素的消費(fèi)主要在大城市的醫(yī)院，有消費(fèi)能力的群體也集中在大城市。但這個(gè)局面隨著市場(chǎng)的發(fā)展肯定會(huì)改變，中小城市醫(yī)院的應(yīng)用會(huì)迅速啟動(dòng)；而且目前驟增的產(chǎn)量，也需要開發(fā)新的消費(fèi)群體來(lái)消化和支撐。圖320042008年抽樣醫(yī)院四代頭孢類抗感染藥市場(chǎng)規(guī)模9、頭孢類藥品種品牌分析9.1 銷售額領(lǐng)先通用名品種表52008年抽樣醫(yī)院銷售額領(lǐng)先的前20種通用名頭孢藥物排序通用名分代市場(chǎng)份額1頭孢替安第二代8.53%2頭孢呋辛第二代7.59%3頭孢米諾第三代7.25%4舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉第三代6.97%5頭孢孟多第二代6.

27、42%6頭孢吡肟第四代5.96%7頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉第三代4.73%8頭孢唑肟第三代4.69%9頭孢地嗪第三代4.01%10頭抱美唑第二代3.81%11頭孢曲松第三代3.79%12頭抱甲肟第三代3.62%13頭抱克洛第二代3.06%14頭抱硫脒第一代3.04%15頭抱克肟第三代3.01%16頭抱匹胺第四代2.95%17頭抱他啶第三代2.42%18頭抱西丁第二代2.37%19頭抱唑林鈉第一代2.36%20頭抱替唑鈉第一代1.90%合計(jì)88.49%9.2 銷售額領(lǐng)先品牌品種羅氏芬（頭孢曲松鈉）、舒普深（頭孢哌酮舒巴坦鈉）是多年頭孢藥物眾多品牌中的佼佼者，這兩家是原研品牌在中國(guó)的合資企業(yè)分裝銷售

28、。近年來(lái)頭孢替安和頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉的上市，在市場(chǎng)上的份額占有較大的比重，2008年哈藥的頭孢替安和上海新先鋒藥業(yè)的鋒替新（頭孢替安）排在第1和4位，而海南通用三洋藥業(yè)有限公司的凱斯（頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉）排在第二位。在銷售額領(lǐng)先的品牌中合資品牌比重比前幾年有所下降，前10位品牌中合資進(jìn)口品牌占了3席，國(guó)產(chǎn)品牌占7席。在頭孢類藥越來(lái)越普遍的情況下，國(guó)產(chǎn)品牌將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。表62008年抽樣醫(yī)院銷售額領(lǐng)先前10的頭孢藥物品牌排序商品名通用名丿家份額1頭孢替安（哈藥）頭孢替安哈藥集團(tuán)制藥總廠4.41%2凱斯頭孢哌酮鈉海南通用二洋藥業(yè)有限公司3.99%3舒普深頭孢哌酮鈉遼寧大連輝瑞制藥

29、有限公司3.21%4鋒替新頭孢替安上海新先鋒藥業(yè)有限公司3.06%5羅氏芬頭孢曲松上海羅氏制藥有限公司2.33%6仙力素頭孢硫脒廣州白云山制藥總廠2.29%7新泰林頭孢唑林鈉三九集團(tuán)深圳九新藥業(yè)有限公司2.21%8頭孢甲肟頭孢甲肟浙江尖峰藥業(yè)有限公司1.82%9噻嗎靈拉氧頭孢海南海靈制藥廠有限公司1.74%10美士靈頭孢米諾日本明治制果株式公社1.73%10、影響抗感染藥物市場(chǎng)發(fā)展的因素分析10.1促進(jìn)抗感染藥物市場(chǎng)需求因素宏觀經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展將會(huì)擴(kuò)大抗感染藥物的市場(chǎng)空間。消費(fèi)者往往是在綜合考慮了某種藥品的價(jià)格和臨床療效后做出購(gòu)買決策的。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國(guó)民收入水平不斷提高，人們對(duì)生活質(zhì)量和

30、自身健康的要求將大大增強(qiáng)，對(duì)價(jià)格的關(guān)注程度將相應(yīng)減小，對(duì)用藥的質(zhì)量或者說(shuō)對(duì)藥物的有效與否將更加重視，這種經(jīng)濟(jì)環(huán)境演變會(huì)在一定范圍內(nèi)對(duì)抗感染藥物的市場(chǎng)擴(kuò)張起到帶動(dòng)作用。比如，相對(duì)于其它種類的抗感染藥物來(lái)說(shuō)，用于治療中、重癥感染效果比較好的頭孢菌素類藥物，一般價(jià)格比較高，屬于高消費(fèi)的藥品。對(duì)其消費(fèi)，人均收入水平往往成為影響頭孢菌素需求的重要因素，或者說(shuō)頭孢菌素的需求與經(jīng)濟(jì)狀況是相關(guān)的，那么經(jīng)濟(jì)狀況的良性化發(fā)展將會(huì)使得頭孢菌素的價(jià)格對(duì)于人們來(lái)講可接受程度更大，成為更多的醫(yī)師和患者的首選，這勢(shì)必會(huì)帶動(dòng)該類藥物市場(chǎng)需求量的同步增長(zhǎng)，促進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)的相應(yīng)擴(kuò)大。我國(guó)老齡化人口的不斷增多將會(huì)增加抗感染藥物的市場(chǎng)

31、需求。人口的自然增長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化是推進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)的主要影響因素。從人口的數(shù)量和結(jié)構(gòu)的演變上看，我國(guó)65歲以上老齡人口占總?cè)丝诘?，達(dá)8812萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2008年將超過(guò)1億人。老年人用藥總額將有較大增長(zhǎng)，這是醫(yī)藥市場(chǎng)活力增強(qiáng)的根據(jù)。同時(shí)，醫(yī)師以及患者用藥習(xí)慣在短期內(nèi)還難以改變。10.2抑制抗感染藥物市場(chǎng)擴(kuò)張的因素分析10.2.1 合理用藥抑制抗感染藥的擴(kuò)張抗生素藥品的理性消費(fèi)逐漸增多，約占全部藥費(fèi)的40?？股卦谖覈?guó)醫(yī)院的應(yīng)用率在60%80%之間，而在美、英等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院內(nèi)的應(yīng)用率只有20%左右。國(guó)際衛(wèi)生組織推薦的抗生素醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用率是30，我國(guó)衛(wèi)生部要求抗生素的應(yīng)用率是小于50%。抗生素醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用率高，使得我國(guó)成為國(guó)際上抗生素濫用問(wèn)題最嚴(yán)重的國(guó)家之一。我國(guó)每年有