質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容

1、典型的質(zhì)量管理體系過程流程（含18個過程流程圖）過程方法是質(zhì)量管理體系構(gòu)建的關(guān)鍵，基于過程方法策劃和構(gòu)建質(zhì)量管理體系是確保質(zhì)量管理體系有效實施，杜絕質(zhì)量管理體系“兩層皮”的關(guān)鍵。本文整理了組織質(zhì)量管理體系中典型的過程流程，供大家參考和學(xué)習(xí)，但切記不要照搬，因為任何組織的業(yè)務(wù)過程運作都是個性化的。策劃亞扎、C7j叵門C8質(zhì)雖管理體殺（4）質(zhì)量管理流程已不只限于質(zhì)量管理體系（QMS）的范圍，其已經(jīng)上升到組織運營體系（OS）的范疇。ISO9001:2015版標準中明確提出，組織的最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理過程與組織的實際業(yè)務(wù)運作過程緊密結(jié)合，并對質(zhì)量管理體系體系的有效性負責，避免QMS過程流程與組織的

2、實際業(yè)務(wù)運作流程“兩層皮”。這對于具體策劃和維護質(zhì)量管理體系的質(zhì)量經(jīng)理和體系工程師而言是福音，但我們依然要掌握如何策劃和確定質(zhì)量管理體系過程的基本原理和方法。其中，過程邏輯圖及過程流程圖將會給我們提供重要的幫助。過程邏輯圖首先使用“過程方法”，對企業(yè)的業(yè)務(wù)過程進行識別，形成過程的清單和過程邏輯圖，用以確定過程關(guān)系及其相互作用（限于商業(yè)機密，本文不能展示我們最新制作的過程清單與過程地圖）。這對于我們了解組織過程運作的全貌，明確過程的范圍和界限有著重要意義。所謂“不是廬山真面目，只緣身在此山中”，過程邏輯圖就是對整個QMS的空中鳥瞰。MMa嚴晶盛先用沖左.宜丹栩件主：三円斗對屯岳口E和I賣術(shù).匚-

3、JG方r汁劉aE5BftttTitB(mrnft出匚目際朋S產(chǎn)早邁芒尸去:：昵心屮；»:.,7r1.rrilll.XXKX1P制2靄雷過程流程圖在確定完過程和過程關(guān)系及相互作用之后，還要確定每個過程的范圍及運作方式，過程流程圖可以幫助我們實現(xiàn)對過程運作的準確定義。其中，我們可以將單個過程流程按層級分為過程、子過程及活動，對應(yīng)的文件層級可以設(shè)置為程序、管理規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表單。下面為大家整理和展示了18個典型的一級過程流程圖，包括流程的輸入、輸出，過程活動及操作說明等。1、業(yè)務(wù)計劃管理S耐業(yè)袖打甘sL-r1""1兇涮監(jiān)注如爾1制理調(diào)&那囲Mrf?JiT

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9、手可行？|匚AD|!羊制作nEft評審丁Y圖祥輜出顧菩DTE1A可數(shù)學(xué)複型UUE硏究口0E5.過程設(shè)計與開發(fā)設(shè)計更改記確圭顧客要求過程設(shè)計輸入1多方論證方法1d過程概念設(shè)計過程策劃1初步工藝方案1初步工藝評審N-Il1方案可尹A1過生產(chǎn)-Pp兀MSA期n_、rn=-li檯員包裝規(guī)范菰生產(chǎn)2TP1卩始過程能力指埶工卿重素藐評價丁1包裝實驗弓評苗1工|生產(chǎn)控制計劃4作業(yè)指導(dǎo)書1作業(yè)人員捂訓(xùn)1質(zhì)里策劃認定工生產(chǎn)件批淮程序I工顧畧批難確認批里生產(chǎn)討程1.設(shè)計確認過程設(shè)計幵發(fā)計D-DE、參數(shù)試驗和決策文工藝目標與監(jiān)|4履客至英jj討程信息資料工藝過程方工藝過程流程新設(shè)番、工裝模具猗單6.生產(chǎn)計劃控制收到

10、合同定單新產(chǎn)品合同餐遞記產(chǎn)品蜚全庫存訐珮I(yè)設(shè)計與幵雄過嵇1由子媒介、內(nèi)部洵動態(tài)庫存表I頑試生產(chǎn)和驗證過I外協(xié)采購周期計劃L.類似產(chǎn)品、材料經(jīng),_h批里生尹能力計F應(yīng)急計劃豐品交忖周期計劃漏制生產(chǎn)計劃庫存不雋XXXXXXXXX11M4證合>TYrC11i11補庫存應(yīng)急生嚴11節(jié)拍生廬實現(xiàn)過新產(chǎn)品批重生產(chǎn)1不合格品控制遜S/安全庫存計動態(tài)庫存表更客溝通、協(xié)調(diào)過I部曲廬品交付顧客旅I認記親7.PPAP乩生嚴卩TP;血目川汨成H山第-1hBPC(.Cmk】冋/柳聯(lián)第.口DE聊究.挾竽沖型P£MEAl/SffiU睛工翻卿萬蠶運H評審宦制計丹生嚴旳砌卅產(chǎn)襯如址埒持怦T孵囲樣DFMEAffT

11、S?-.M5APoki-1-tJJAPCJPiftiA入員噲訓(xùn)計創(chuàng)用普:OCM）或:顧査代袁堿少瓷墨11搐歩改遊1和匣勿8.生產(chǎn)服務(wù)9.顧客溝通與反饋憔制計別生產(chǎn)準備設(shè)備工裝摸具制T驗證合格彌首末件比耐存儲要求產(chǎn)畐交付破壽確認記親顧喜要棗制斜I豈協(xié)件采員工翹肥霸生產(chǎn)交討周期計劃產(chǎn)品動態(tài)庫存計性驗N7不臺格品制過Z作業(yè)準備驗?zāi)c務(wù)協(xié)彼執(zhí)行幼態(tài)庫存表產(chǎn)品能力計劃奩忖咼鄭計朋務(wù)信息反憬和驗證記親計庫豊業(yè).扌螂莢忖監(jiān)控記錄工序作業(yè)指導(dǎo)工裝複具控制過稈工複開岌技術(shù)資源維儲的設(shè)施與奴員監(jiān)視與預(yù)重裝盂范i控舸訐莎"漏重計劃班前作北范苗規(guī)定.技術(shù)規(guī)范和簡圍工藝步驟控制蠢數(shù)監(jiān)視和測星要求.異常反應(yīng)計劃領(lǐng)

12、用W儲存與維護口製更的文件比龍複狀態(tài)的日月確標識工魁歷史牘歷卡辯長工覆的蔓換計劃AP酬空制過琶朋務(wù)控制過程11節(jié)拍生產(chǎn)實現(xiàn)討朋務(wù)也垃執(zhí)行過TT<X監(jiān)視與測雖過程-I服務(wù)信息反愷I煤證拉司了辭外部”不臺格事宜】工1、八辛也包i.與11相血財潮寰對監(jiān)控H作業(yè)堆備驗證合同合同評審記可行性評估投標評審記錄合叵更改尼晁驢能力熹.付監(jiān)控記錄商業(yè)咸莊檢算投標報伶書制作畝計劃合同更改評審可存投標扌I悄評審過程業(yè)績統(tǒng)計優(yōu)先減少計劃責任部門鈿正措施資任部門傾陸措施投櫬可行公司產(chǎn)品月錄顧客按訴的處理結(jié)果勻反諸生挖計劃握帯、掇標書停止顧富禪意度調(diào)查過程業(yè)第超額運費顧客退貨和現(xiàn)場拒收顧客投訴(2一管理評審過程顧客

13、質(zhì)量、服勢信息的匯總1I&匯兌、吉任追溯廊客質(zhì)重、朋勢信息堊產(chǎn)能力采購能力員工竊意度調(diào)查下屬勻上級的溝通工庠衛(wèi)對上道抱怨10.供應(yīng)商管理特蘇答同零匡苔同范比先減歩計劃c顧客芻意-措施確認和持續(xù)改進鹹可j臺走單同求顧要生計劃程規(guī)范工T供應(yīng)商采購商f潛在侯應(yīng)商調(diào)查調(diào)查志審求要現(xiàn)場評審評國家法擁進貨驗收擁定總經(jīng)理對合格供應(yīng)商的供貨質(zhì)里監(jiān)控記錄幼正預(yù)防持續(xù)改進措施監(jiān)控畫任人按擁走拍的監(jiān)控和調(diào)整國家法規(guī)、環(huán)保、安全要求總經(jīng)理批準供貨質(zhì)里趨勢門卩匚運用）年度臺格供應(yīng)商評苗潛在但應(yīng)商調(diào)查采購計劃樣品樣件評審驗證職能部門現(xiàn)場評審文件與結(jié)論合格供應(yīng)商名單t年度動態(tài)耒）取能部門初歩評至少通討rogooi過

14、程控制要求哄貨質(zhì)量監(jiān)控記錄XXX>2XK質(zhì)重依系要f11.采購控制采購計劃國家法規(guī)進貨驗收規(guī)定新侃應(yīng)商4至少通過已0加口過程控制要求P卩AF3要求樣品樣件評審驗證監(jiān)控責任人按規(guī)定節(jié)拍的監(jiān)控和調(diào)整t年度動態(tài)耒）潛左供應(yīng)商調(diào)查調(diào)查表肥能部門現(xiàn)場評審文件弓結(jié)論供貨質(zhì)量監(jiān)控記錄質(zhì)務(wù)額外運費洪貨質(zhì)里醬勢現(xiàn)場評審評總經(jīng)理對臺格供應(yīng)商的年度臺格供應(yīng)商評苗供貨質(zhì)里監(jiān)控糾正預(yù)防持續(xù)改進措施12.監(jiān)視與測量質(zhì)B體活動過程品制ft過體親貫標計劃資源配置計劃衣品開垸計劃洪方幵發(fā)計知培訓(xùn)買施計劃埜司經(jīng)營計劃公司質(zhì)重呂標特續(xù)改進計劃新產(chǎn)品F批產(chǎn)力（&pkppkf作謝旨導(dǎo)書接受準則抽樣計劃咱分析反應(yīng)計劃股措i

15、ffi產(chǎn)品可靠、可維修性生聲計劃13.不合格品控制貫標進度及有效性評價記錄；-汁資源提拱符臺性評怕記錄-*畔品開垸進度、質(zhì)量目標監(jiān)控記錄洪方廚里能力、產(chǎn)品質(zhì)里、交討期艮后續(xù)朋務(wù)盂控記錄培訓(xùn)遊度最效果品價記錄 公司績敷監(jiān)控記錄一,、：=；*；質(zhì)星目標完成監(jiān)控記錄._訂 改璉頃目進度及敷果對比記錄過程能力研究監(jiān)控工莒、檢驗岌件業(yè)規(guī)范標準特爺、肯數(shù)性記尺才性能助能檢則抿譽二玄能力分析報告糾正預(yù)防措施驗證記錄j試驗振告、產(chǎn)品審枝抿這計劃完成監(jiān)控記錄.IFMA現(xiàn)場的不合格缺陷統(tǒng)計不舍格抿告糾正預(yù)防持續(xù)改進措施uTAc原因檢討反憒8WD）抿告持續(xù)改進措施菅理評審內(nèi)審/外審不不_符登質(zhì)里信息反遺蔓預(yù)防措施舉

16、一反三體系押苗記錄向各職能部門下達處畫信息或指令顧客/內(nèi)外部不粹合信息管理者代夷責任人的噓證記錄持錢改進計劃質(zhì)寶信息信息分類不符合按告探職公訐能共H評部信X審門息J預(yù)印i措施尉消論裁響除事事f15.基礎(chǔ)設(shè)施與環(huán)境保粽、維護規(guī)菟我囉護記維修記錄驗收可行摺施可行/NN苣理評審討程西邇箭旦程評審可芹丿監(jiān)寂勻5過程,臥壞愴定期檢查記錄設(shè)耆利冃率、數(shù)率編計圖恚施施蕊讎扒計劃和應(yīng)急V總經(jīng)理扌曠準采胸過程廠常設(shè)備故障統(tǒng)設(shè)施j設(shè)醬驗證-CCmk)'設(shè)備保義規(guī)范h«IBs評怕與記錄:設(shè)晉、諸存和一生產(chǎn)需尹一16.質(zhì)量成本外部個部損尖成本臺帳外部損失成尹r丙前損失咸本質(zhì)里成本科目分類質(zhì)曾產(chǎn)品退貨、索賠畫甫卜材料、產(chǎn)品掠尖賈-復(fù)檢費一I罔退貨岌生的差岡罔退貨岌生的訴訟黃XXK|交忖過程額外運豹一T設(shè)留故瑋維修資用1|1年度質(zhì)里些本趨勢分Y1LN人均N、時產(chǎn)值型）材料、產(chǎn)品伯材料、產(chǎn)品核悄傭存品過期將嫻尖無形資產(chǎn)欖真樓定値報表的工業(yè)產(chǎn)值月度質(zhì)里成本統(tǒng)計匯總表JJ肥能部門瀆情記琴月度質(zhì)里成本年度質(zhì)量成本趨勢分析月度質(zhì)里成本主要原因分析-月度質(zhì)里咸本繞計質(zhì)里咸擊&p£囹17.文件控制D工程規(guī)范接收棵密要求1f呆存期確定更新者的背曇幻一I