獸藥店各種管理制度

1、質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾為了強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，特訂立本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾。本公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)獸藥管理?xiàng)l例、云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下： 確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性； 確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效； 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)； 不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益； 最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：我公司銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥

2、GM企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我公司保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理制度為規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。1、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)原則：（1）在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品質(zhì)量法、經(jīng)濟(jì)合同法、獸藥管理?xiàng)l例及云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法規(guī)要求辦理。（2）在獸藥經(jīng)營(yíng)工作中，應(yīng)圍繞著公司的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實(shí)可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。（3）以“云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”的要求，促進(jìn)公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中實(shí)現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。（4）在營(yíng)銷策略上，要繼續(xù)追求市場(chǎng)占有率的最大化，逐步實(shí)施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)。2

3、、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：（1）制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，企業(yè)營(yíng)銷策略為基礎(chǔ)，作好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測(cè)。（2）在實(shí)施業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí)，做到滿足需求，防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)半年度、季度計(jì)劃中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時(shí)修訂調(diào)整。3、購銷對(duì)象選擇原則：（1）購進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)選擇“證照”齊全，具法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)并穩(wěn)定，信譽(yù)高的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（2）銷售獸藥不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營(yíng)單位。（3）建立購銷單位臺(tái)帳檔案，每年對(duì)購、銷對(duì)象進(jìn)行一次分析和評(píng)價(jià)，鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽(yù)高、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)的企業(yè)購銷關(guān)系。逐

4、步建立總經(jīng)銷、總代理制。4、購銷合同：（1）凡購進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人，應(yīng)審核客戶的資質(zhì)，授權(quán)委托書。（2）購銷合同簽訂的內(nèi)容：a、品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、包裝；b、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書并加蓋供貨方紅色印章；c、付款方式及期限；d、交貨地點(diǎn)及辦法、費(fèi)用承擔(dān)；e、雙方單位信息；f、雙方其他約定條款。（3）購銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書面形式（電報(bào)、函件）通知對(duì)方進(jìn)行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。（4）合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；

5、保證合同的依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。5、購銷憑證和質(zhì)量管理：（1）購銷活動(dòng)中應(yīng)嚴(yán)格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。（2）收到供貨方的收款憑證后，核對(duì)無誤后，財(cái)會(huì)人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。（3）購銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。（4）填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復(fù)核后，做到票貨同行。6、供貨單位與采購獸藥（1）供貨單位，應(yīng)按“對(duì)供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度”規(guī)定，由采購人員填報(bào)“供貨單位審核表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。（2）凡采購的獸藥，應(yīng)按“對(duì)供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評(píng)

6、估制度”規(guī)定，由采購人員填報(bào)“采購獸藥審核表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量責(zé)任制度為明確員工質(zhì)量責(zé)任，使之符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，特訂立本企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度。1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合“云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”要求，適用于公司每個(gè)員工。2、本制度依據(jù)云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則要求制定。3、總經(jīng)理對(duì)公司經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對(duì)商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)

7、防購銷假劣獸藥。6、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照“云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”要求，對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度，對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。8、公司設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金制度，用于各種質(zhì)量管理工作的獎(jiǎng)勵(lì)?？偨?jīng)理崗位職責(zé)為明確總經(jīng)理的責(zé)任和工作守則，規(guī)范其行為，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展特訂立本企業(yè)總經(jīng)理崗位職責(zé)。1、總經(jīng)理是公司最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)。2 、擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算方案以及利潤(rùn)分配和虧損彌補(bǔ)方案。3 、任免和調(diào)配公司各級(jí)員工，確定對(duì)員工的獎(jiǎng)罰

8、。4 、代表公司和授權(quán)公司員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。5 、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。6 、財(cái)務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。對(duì)公司財(cái)產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé)；有對(duì)經(jīng)濟(jì)效益、利潤(rùn)的追求義務(wù)。7 、遵守國(guó)家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守公司規(guī)章的義務(wù)；履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對(duì)公司誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。8 、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對(duì)本公司的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)行為。9 、尊重員工的合法權(quán)利，保障員工有正當(dāng)權(quán)益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)為明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的責(zé)任和權(quán)利，確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： 組織學(xué)習(xí)

9、國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2 、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。4 、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過程

10、實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)采購人員崗位職責(zé)為規(guī)范經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)人員行為，把好進(jìn)貨關(guān)，保證獸藥質(zhì)量。特訂立本企業(yè)采購人員崗位職責(zé)。1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例和云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)；2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；3 、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，

11、確保購進(jìn)渠道的合法性；5 、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6 、簽訂購貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；7 、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料；8 、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；9 、協(xié)助質(zhì)量管理人員對(duì)不合格獸藥實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報(bào)損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。銷售人員崗位職責(zé)為確倉庫管理人員職責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)倉庫管理人員崗位職責(zé)。1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理

12、條例等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉儲(chǔ)管理過程中的獸藥質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2、負(fù)責(zé)對(duì)庫房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控；3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存；4 、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)倉庫中；5 、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；6 、憑入庫憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員；7 、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；8 、做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；9 、獸藥應(yīng)按批號(hào)、效

13、期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；10 、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；11 、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄；12 、負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；13 、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時(shí)分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；14 、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報(bào)表；15 、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫；16 、做好獸藥出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)。為明確銷售人員

14、的責(zé)任，擴(kuò)大公司獸藥產(chǎn)品銷售。特訂立本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)。1、認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例、云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥；2、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對(duì)效期不足3個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；3、正確銷售獸藥，對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將獸藥交與顧客；4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；5、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，

15、貨到后及時(shí)通知客戶購買；6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。7、獸藥銷售應(yīng)定時(shí)定期將資金回籠，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10、負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔；首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度為確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。特訂立首營(yíng)企

16、業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度。（一）企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件：1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的；2、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)；3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。（二）企業(yè)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的；2、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的；3、獸藥包裝、標(biāo)簽

17、和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的；4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營(yíng)企業(yè)指購進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（三）首營(yíng)企業(yè)審核程序1、由采購人員按規(guī)定填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，必要時(shí)可到首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（四）首營(yíng)品種審核程序1、采購人員按規(guī)定填寫“首營(yíng)品種審批表”2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào).填表日期:企卜業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)口擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E:-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話可許可證名稱許可證號(hào)

18、企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期年月曰營(yíng)業(yè)執(zhí)照八、企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)法定代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期年月曰GMP證書與編號(hào)有效期限業(yè)務(wù)部門意見1負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量信譽(yù)實(shí)地考察結(jié)論考察人：年月日審核意見質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：年月日審批意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、獸藥GMFffi書復(fù)印件編號(hào):首營(yíng)品種審批表通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)裝箱規(guī)格正常出廠價(jià)申請(qǐng)?jiān)虿少弳T意見業(yè)務(wù)部門主管意見質(zhì)量管理部門意見經(jīng)理審批意見藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況質(zhì)無量標(biāo)準(zhǔn)GMP

19、E書號(hào)有效期采購價(jià)批發(fā)價(jià)同意進(jìn)貨不同意進(jìn)貨認(rèn)證時(shí)間儲(chǔ)存條件零售價(jià)簽字：日期:負(fù)責(zé)人簽字：日期:負(fù)責(zé)人簽字：日期:負(fù)責(zé)人簽字:日期:注：附獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料復(fù)印件。獸藥采購管理制度為加強(qiáng)獸藥采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保采購獸藥的質(zhì)量和合法性。特訂立本企業(yè)獸藥采購管理制度。1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則采購獸藥；2、嚴(yán)格執(zhí)行獸藥采購程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、采購獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購合同。如購貨合同

20、不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。4、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度，做好供貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購。5、采購獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。6、獸藥采購記錄應(yīng)包括：采貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號(hào)、采購人員、備注等內(nèi)容。獸藥驗(yàn)收管理制度為明確驗(yàn)收人員的責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本

21、企業(yè)獸藥驗(yàn)收管理制度。（一）獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，合格后方可收貨。（1）獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收 獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。A. 獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥

22、包裝標(biāo)志的要求。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。B. 標(biāo)簽和說明書檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。C. 中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意以下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。（2）合法性審核1、

23、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。2、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。（3）獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。（二）獸藥產(chǎn)品的拒收1、驗(yàn)收人員，應(yīng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收，特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。2、驗(yàn)收獸藥時(shí)，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸

24、藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；（4）購自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；（5）拒絕驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”。獸藥質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查項(xiàng)目劑型類型外觀質(zhì)量檢查項(xiàng)目片劑壓制片（素片）（含臟器、蛋白質(zhì)制劑）性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他包衣片（糖衣片、溥膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）、花片、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、粘連、裂片、爆烈、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟、其他膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容物無結(jié)塊、其他軟

25、膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他滴丸齊性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點(diǎn)、色塊、黑點(diǎn)、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動(dòng)、其他1凍干型粉針1性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動(dòng)、其他-/fz文【1性狀（色澤）、長(zhǎng)霉、白點(diǎn)、白塊、玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、結(jié)晶水針劑析出、瓶蓋松動(dòng)、裂紋、其他散劑性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉散劑變、蟲蛀、其他含結(jié)晶水藥物的散性狀（色澤、混合均勻）、風(fēng)化、

26、潮解、異物、異嗅、破漏、霉劑變、其他顆粒劑（沖劑）性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟化、破漏、蟲蛀、其他1酊劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、酊其他口服溶液劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、J水劑滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑參照酊劑軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑型基質(zhì)性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費(fèi)力、噴不

27、出或連續(xù)噴）栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他藥品拒收?qǐng)?bào)告單編號(hào):通用名稱商品名稱檢查驗(yàn)收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗(yàn)收時(shí)間質(zhì)量問題保管員：日期：業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：日期：質(zhì)量呂理口意見B門負(fù)責(zé)人：日期：獸藥入庫管理制度為明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理，特訂立本企業(yè)獸藥入庫管理制度。1、質(zhì)量職責(zé)： 企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、適宜獸藥分類儲(chǔ)存要求的庫房。 倉庫保管員負(fù)責(zé)獸藥在庫的儲(chǔ)存管理，并做好庫內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的監(jiān)測(cè)與控制。 倉庫保管員負(fù)責(zé)庫存獸藥的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并做好庫內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作； 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)倉庫布局與設(shè)

28、施設(shè)備的配置，對(duì)獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。2、程序規(guī)定： 庫房與設(shè)施設(shè)備。根據(jù)GSP對(duì)獸藥分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉庫和配備相應(yīng)設(shè)備。 獸藥入庫：A. 購進(jìn)獸藥或銷售退回獸藥到貨時(shí)，保管員通知質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)到貨獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。B. 保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。C. 保管員對(duì)獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等核對(duì)無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫交接手續(xù)，并做好獸藥臺(tái)帳。D. 對(duì)出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權(quán)拒收，并填寫“獸藥拒收?qǐng)?bào)告”報(bào)質(zhì)量管理部。獸藥陳列管理制度為明確獸藥陳列管理規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量。特訂立

29、本企業(yè)獸藥陳列管理制度。獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對(duì)具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。1、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；2、特殊管理藥品，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放；3、危險(xiǎn)品不陳列。如需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝；4、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；5、中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，藥斗標(biāo)簽應(yīng)采用正名正字。獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度為了強(qiáng)化獸藥儲(chǔ)存管理，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，保證獸藥質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度。（一）獸藥的儲(chǔ)存管理制度1、色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存

30、獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥綠色；不合格獸藥紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥黃色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。2、搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。4、分類儲(chǔ)存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、

31、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管5、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。（二）獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度1、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。2、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。3、對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)

32、表。（三）主要?jiǎng)┬偷谋９芊椒?、中成藥、化學(xué)藥制劑（1）、注射劑：水針劑應(yīng)注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。（2）片劑：注意防潮，相對(duì)濕度控制在45%75%，避光保存，片劑活性成分對(duì)光敏感，易受光照而變質(zhì)。（3）膠囊劑：應(yīng)控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應(yīng)存放于陰涼庫。（4）水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。（5）軟膏、霜?jiǎng)憾緫?yīng)防凍，秋季宜常溫庫保存。（6）栓劑：溫度過高（超過。C）會(huì)融化變形，宜陰涼存放運(yùn)輸管理制度為規(guī)范獸藥運(yùn)輸行為，實(shí)現(xiàn)物流的暢通，確保獸藥運(yùn)輸質(zhì)量，特制本企業(yè)運(yùn)輸管理制度。1、獸藥運(yùn)輸應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、

33、經(jīng)濟(jì)的原則。2、負(fù)責(zé)將貨物發(fā)送至客戶，對(duì)運(yùn)輸過程中獸藥質(zhì)量承擔(dān)直接責(zé)任。3、應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，如適應(yīng)各類有溫濕度儲(chǔ)存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。4、對(duì)于冷藏獸藥發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸獸藥時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。5、對(duì)于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采用有效的冷藏設(shè)備專車或飛機(jī)送貨。在短途配送運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)用冷藏箱加冰塊密閉運(yùn)輸，時(shí)間不超過4小時(shí)。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止生物制品凍結(jié)，用保溫箱盛裝運(yùn)輸應(yīng)盡量采用最快速的運(yùn)輸方法，以縮短運(yùn)輸時(shí)間。6、獸藥在運(yùn)輸過程中，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止獸藥的破

34、損和混淆。7、特殊管理獸藥和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。8、應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時(shí)間，運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。9、在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項(xiàng)，并及時(shí)通知相關(guān)人員接、驗(yàn)貨物。銷售管理制度為規(guī)范企業(yè)銷售行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高銷售量，特制定本企業(yè)銷售管理制度。獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例、云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥。1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；2、銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將獸藥交與顧客；3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨

35、獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購買；4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。6、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。為規(guī)范獸藥的質(zhì)量管理，認(rèn)真處理獸藥出庫時(shí)的獸藥質(zhì)量問題，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)、消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。1、獸藥出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則。 在獸藥的出庫發(fā)貨工作中，對(duì)于同一品種的不同批號(hào)獸藥，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)時(shí)間的先后及有效期的長(zhǎng)短，將生

36、產(chǎn)時(shí)間早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。 在發(fā)貨過程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號(hào)集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時(shí)可將發(fā)出的獸藥及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。2、獸藥出庫檢查內(nèi)容獸藥出庫時(shí)，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量信息反饋單位，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 獸藥包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容 獸藥配貨發(fā)運(yùn)時(shí)，發(fā)貨員應(yīng)對(duì)照發(fā)貨憑證對(duì)發(fā)貨實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。 無誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫復(fù)核記錄。 復(fù)核項(xiàng)目與記錄內(nèi)容主要應(yīng)包括獸藥

37、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目 復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。 毒麻藥在出庫時(shí)應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。4、出庫復(fù)核的要點(diǎn) 整件獸藥的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽； 拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱； 拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記，防止發(fā)運(yùn)差錯(cuò)； 出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。 在發(fā)運(yùn)貨物外標(biāo)明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度為防止獸藥對(duì)環(huán)境及環(huán)境對(duì)獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康特制定本制度。一

38、、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負(fù)責(zé)包干區(qū)的衛(wèi)生管理。三、營(yíng)業(yè)、倉庫等所有場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、無雜物，無污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。四、應(yīng)當(dāng)對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。五、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。六、每年對(duì)直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病

39、的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度為加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的安全監(jiān)管，嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。（一）質(zhì)量管理人員為企業(yè)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。1、報(bào)告范圍：（1）上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的獸藥，報(bào)告該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。（2）上市五年以上的獸藥，主要報(bào)告該獸藥引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。（3）對(duì)獸藥引起的所有可疑不良反均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)；嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)云南省獸藥飼料檢測(cè)所。2、報(bào)告程序和要求：（1）企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，營(yíng)業(yè)員配合做好獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本企

40、業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表，并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報(bào)告。（2）企業(yè)如發(fā)現(xiàn)獸藥說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。（3）本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門集中報(bào)告。（4）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥引起的可疑獸藥不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報(bào)告。（二）處理措施：1、對(duì)獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營(yíng)業(yè)員停

41、止該批號(hào)獸藥銷售，就地封存，并報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。2、本企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞獸藥不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。（三）定義：1、獸藥不良反應(yīng)：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2、可疑獸藥不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。3、嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：（1）導(dǎo)致死亡或威脅生命的；（2）導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；（3）導(dǎo)致先天異常或分娩缺陷的。獸藥退回、不合格獸藥管理制度為規(guī)范退回獸藥、不合格獸藥管理，保證用戶利

42、益，特制定本制度。退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。（一）退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定1、質(zhì)量管理人員會(huì)同倉庫管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥飼料檢測(cè)所檢驗(yàn)。4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。（二）不合格獸藥管理規(guī)定1、對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2、不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。3、對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。4、對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷

43、毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時(shí)填寫記錄。5、對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度為規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護(hù)獸藥市場(chǎng)秩序和公司合法權(quán)益，特制定本制度。（一）按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（二）對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實(shí)存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（三）本公司銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不