生產(chǎn)記錄表格匯總

1、廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司批生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-001-00車間中藥飲片車間品名批號(hào)成品量生產(chǎn)周期年月日至年月日整編人：整編日期：QA審核簽名：審核日期：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片批生產(chǎn)指令編碼：SHT-RD-01-002-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間批號(hào)批量生產(chǎn)日期1執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：2生產(chǎn)處方：原料/輔料名稱.數(shù)量3有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或考前須知：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核指令編制日期審核日期審核日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-003-00品名批號(hào)操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不

2、相符2、現(xiàn)場清場合格證口有；口無設(shè)備、容器具清潔完好口是；口否計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)文件SOP后；無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：、那么kg班次,、篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)里操作人復(fù)核人1挑選收率%=2挑選耗率%=3物料平衡%=操作指令1、按?選藥、過篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司選藥、過篩崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-004-00日期年月日清場原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號(hào)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、過篩機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操

3、作規(guī)程清潔.3、廢物清理出,清潔廢物貯器.4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人備注:清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-005-00品名批號(hào)操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、現(xiàn)場清場合格證口有；口無設(shè)備、容器具清潔完好口是；口臺(tái)計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)文件SOP后；無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：序號(hào)工程1#2#待洗、潤藥接收量kg洗藥時(shí)間起止?jié)櫵帟r(shí)間操作人復(fù)核

4、人備注：操作指令1、按?洗藥、軟化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司洗藥、軟化崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-006-00日期年月日清場原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號(hào)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、洗藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.3、廢物清理出,清潔廢物貯器.4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人備注:清場合格證貼此處廣西南寧

5、市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司切制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-007-00品名批號(hào)切制日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、現(xiàn)場清場合格證口有；口無設(shè)備、容器具清潔完好口是；口否計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)文件SOP后；無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：藥材名稱切制規(guī)格1#機(jī)2#機(jī)切制時(shí)間起止操作人復(fù)核人投料量1切制收率%=2切制耗率%=3物料平衡%=操作指令1、按?藥材切制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼；切制后重量廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司切制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-008-00廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄編碼：S

6、HT-RD-01-009-00品名批號(hào)操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、現(xiàn)場清場合格證口有；口無設(shè)備、容器具清潔完好口是；口臺(tái)計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)義件：SOP有；口無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：序號(hào)工程1#2#操作人復(fù)核人炒制前數(shù)量kg參加輔料名稱MS炒制時(shí)間起止操作指令炒制篩選后數(shù)量廢品數(shù)量kg1、按?藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：2、溫度限制o3、炒至水分以下.1.炒制收率%2,炒制耗率%備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炒制、篩選崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-010-00日期年月日清場原因口每天生廣制E換品種口同品

7、種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號(hào)清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、炒藥機(jī)、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.4、廢物清理出,清潔廢物貯器.5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司粉碎崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-011-00品名批號(hào)粉碎日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、2、現(xiàn)場數(shù)量口相符；口不相符.藥材名稱粉碎規(guī)格粉碎前數(shù)

8、量kg,1#機(jī)2#M例切口4.匹一/閂；設(shè)備、容器具清潔完好口是；口否計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)文件SOP后；無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：粉碎時(shí)間起止操作人復(fù)核人操作指令1、按?粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼；粉碎后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg1粉碎收率為2粉碎耗率%3物料平衡%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司粉碎崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-012-00日期年月日清場原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次原生產(chǎn)品種批號(hào)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.3、廢物清理

9、出,清潔廢物貯器.4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人清場合格證貼此處備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司煨制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-013-00品名批號(hào)煨制日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、現(xiàn)場清場合格證口有；口無設(shè)備、容器具清潔完好口是；口否計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)文件SOP有口無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：藥材名稱燃制規(guī)格煨制前數(shù)量kg1#機(jī)2#機(jī)煨制時(shí)間起止操作人復(fù)核人煨制后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg1煨

10、制收率%2煨制耗率%操作指令1、按?煨制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼；廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司煨制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-014-00日期年月日清場原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次原生產(chǎn)品種批號(hào)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.3、廢物清理出,清潔廢物貯器.4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人清場合格證貼此處備注:廣西南寧市仁眾藥

11、業(yè)有限責(zé)任公司枯燥崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-015-00藥材名稱批號(hào)枯燥日期選藥、過篩后所得數(shù)量kg生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、現(xiàn)場清場合格證后；口無設(shè)備、容器清潔完好口是；口臺(tái)計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)義件SOP口有；口無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：、序號(hào)工程'、一1#2#枯燥時(shí)間起止溫度C枯燥后總量kg廢品數(shù)kg操作指令操作人1、按«CT-C-n熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?復(fù)核人1切烘收率為2烘干耗率%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司枯燥崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-016-00日期年月日清場原因口每天生產(chǎn)結(jié)

12、束口更換品種口同品種更換批次更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、烘房、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.3、廢物清理出,清潔廢物貯器.4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.原生產(chǎn)品種批號(hào)清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人清場合格證貼此處備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炮炙崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-017-00品名批號(hào)炮炙日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、現(xiàn)場清場合格證口有；口無設(shè)備、容器具清潔完好口是

13、；口否計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)文件：SOP后；無工2規(guī)程口有；口無待炮炙飲片量kg炮炙方法序號(hào)工程1#2#參加輔料名稱輔料量kg悶潤時(shí)間起止炮炙時(shí)間起操作指令止1、按?藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：操作人復(fù)核人炮炙后總量kg廢品數(shù)kg1炮炙收率%2炮炙耗率%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炮炙崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-018-00日期年月日清場原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.4、廢物清理出,

14、清潔廢物貯器.5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.原生產(chǎn)品種批號(hào)清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人清場合格證貼此處備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司蒸、點(diǎn)崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-019-00品名批號(hào)操作日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、現(xiàn)場清場合格證口有；口無設(shè)備、容器具清潔完好口是；口臺(tái)計(jì)量器具符合要求口是；口否3、相關(guān)文件：SOP后；無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：待蒸、煮飲片量kg烝、煮方法序號(hào)工程1#2#參加輔料名稱輔料量kg悶潤時(shí)間起止蒸、煮時(shí)間起

15、操作指令止1、按?藥材蒸、煮標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：操作人復(fù)核人備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司蒸、煮崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-020-00日期年月日清場原因原生產(chǎn)品種批號(hào)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.4、廢物清理出,清潔廢物貯器.5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.生清場清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次備注:清

16、場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司批包裝指令編碼：SHT-RD-01-021-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間包裝規(guī)格批號(hào)批量規(guī)格包裝日期1、執(zhí)行技木標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：2、內(nèi)包材方案用量名稱使用量3、外包材方案用量：材料名稱使用量材料名稱使用量4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或考前須知：本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核指令編制日期審核日期審核日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司標(biāo)簽印制指令單編碼:SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種,批量kg,批號(hào)包裝規(guī)格為,需要印制標(biāo)簽張.樣板標(biāo)簽貼處：生產(chǎn)技術(shù)部：標(biāo)簽印制人：質(zhì)量治理部：日期日期：日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司標(biāo)簽印制指

17、令單編碼:SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種,批量kg,批號(hào)包裝規(guī)格為,需要印制標(biāo)簽張.樣板標(biāo)簽貼處：生產(chǎn)技術(shù)部:日期標(biāo)簽印制人:日期：質(zhì)量治理部:日期：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司包裝生產(chǎn)記錄一編碼：SHT-RD-01-023-00品名批號(hào)規(guī)格包裝規(guī)格包裝日期生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄1、物料品名、批號(hào)、數(shù)量口相符；口不相符2、包裝材料：品名、規(guī)格、數(shù)量口相符；口不相符3、現(xiàn)場清場合格證后；口無設(shè)備、容器用具清潔完好口是；口否4、相關(guān)義件：SOP有；口無工2規(guī)程口有；口無檢查人：復(fù)核人：待包裝產(chǎn)品接收數(shù)內(nèi)包裝合計(jì)本批成品數(shù)袋包kg合計(jì)廢品數(shù)kg操作人年月日復(fù)核人年月日外包裝質(zhì)量自檢

18、檢查次數(shù)聚乙烯包裝袋紙箱標(biāo)簽裝箱質(zhì)里內(nèi)容內(nèi)容內(nèi)容數(shù)量1操作指令1、按?內(nèi)包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：2、按?外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：3按?半自動(dòng)封口機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?操作,文件編碼：4、按?HP-241B型熱打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作?操作,文件編碼：23檢查人入庫取留樣g實(shí)際入庫數(shù)kg本批剩余數(shù)g寄庫時(shí)間入庫人入庫日期年月日合箱批袋包合八,>'_*批袋包J箱合箱人合箱日期備注：物料平衡廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司包裝生產(chǎn)記錄二編碼：SHT-RD-01-024-00包裝材料使用記錄i物料平衡：以領(lǐng)用數(shù)為理論值,使用數(shù)含貼在記錄上的樣本+印批號(hào)未用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)總

19、和為實(shí)際值,實(shí)際值與理論值的比值為I.%即理論值等于實(shí)際值.c卡口心多成品數(shù)2、成品收率=x100%領(lǐng)用數(shù)計(jì)算人：復(fù)核人：稱工程'聚乙烯包裝袋標(biāo)簽張紙箱個(gè)領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)印批號(hào)未用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)發(fā)放人領(lǐng)用人復(fù)核人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司包裝清場記錄編碼：SHT-RD-01-025-00日期年月日清場原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號(hào)更換生產(chǎn)品種批號(hào)清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物.2、不得遺留印有上批批號(hào)的包裝材料.3、廢物清理出,清潔廢物貯器.4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.

20、5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔.6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志,工場物品定置存放.清場負(fù)責(zé)人復(fù)查人備注:清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司編碼：SHT-RD-01-026-00清場工序：清場合格證正本清場前產(chǎn)品：批號(hào)：清場日期：年月日后效期至：年月日清場人：簽發(fā)人QA:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司編碼:SHT-RD-01-026-00清場合格證副本清場工序：清場前產(chǎn)品：批號(hào)：清場日期：年月日有效期至：年月日清場人：簽發(fā)人QA：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司標(biāo)簽發(fā)放、領(lǐng)用記錄編碼：SHT-RD-01-028-00品名包裝規(guī)格批號(hào)批量(kg)印制數(shù)量(張)發(fā)放人領(lǐng)用人備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司包材銷毀記錄銷毀日期：編碼：SHT-RD-01-029-00品名批號(hào)數(shù)量銷毀原因銷毀方式銷毀人QA人員備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)過程偏差處理記錄編碼：SHT-RD-01-030-00品名規(guī)格批號(hào)批量(kg)工序日期發(fā)生偏差過程及原因：發(fā)現(xiàn)人簽名：日期：車間治理人員處理意見：簽名：日期：QA審核意見：簽名：日期：備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)事故調(diào)查處理報(bào)告單編碼：SHT-RD-01-031-00時(shí)間地點(diǎn)生產(chǎn)的品種名稱操作工第一發(fā)現(xiàn)者事故類型性質(zhì)事故原因采取的舉措損失情況現(xiàn)場檢查情況物業(yè)部意