藥用油脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)

1、油油脂脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)上海市食品藥品檢驗(yàn)所上海市食品藥品檢驗(yàn)所生化藥品生物制品室生化藥品生物制品室陳陳 鋼鋼2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL2油油脂脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)一、如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、中國藥典二、中國藥典2010版對油脂類產(chǎn)品的版對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求質(zhì)量控制要求三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求要求四、其他質(zhì)量控制要求四、其他質(zhì)量控制要求2022-5-13SHANGH

2、AI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL3如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在在油脂類輔料油脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過程中如何尋找切入點(diǎn)？究過程中如何尋找切入點(diǎn)？應(yīng)采用什么方法？應(yīng)采用什么方法？要達(dá)到什么目的？要達(dá)到什么目的？標(biāo)準(zhǔn)中要訂多少項(xiàng)目才算夠？標(biāo)準(zhǔn)中要訂多少項(xiàng)目才算夠？2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL4油脂類輔料油脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原則的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原則 總則總則z輔料輔料背景的了解：包括理化性質(zhì)、用途、背景的了解：包括理化性質(zhì)、用途、不良反應(yīng)、

3、生產(chǎn)工藝等；不良反應(yīng)、生產(chǎn)工藝等；z輔料輔料質(zhì)量的狀況：對現(xiàn)有的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量的狀況：對現(xiàn)有的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、比對；藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、比對；z分析手段的掌握：對先進(jìn)分析技術(shù)的理解分析手段的掌握：對先進(jìn)分析技術(shù)的理解和掌握；和掌握；z多快好?。簷z測樣品多、檢測速度快、檢多快好省：檢測樣品多、檢測速度快、檢測質(zhì)量好、檢測成本省。測質(zhì)量好、檢測成本省。 （QuEChERS）5（1）單純脂質(zhì)）單純脂質(zhì)是由脂肪酸和甘是由脂肪酸和甘油形成的酯油形成的酯（也稱三酰甘（也稱三酰甘油），如大豆油），如大豆油，以及由長油，以及由長鏈脂肪酸和長鏈脂肪酸和長鏈醇或固醇組鏈醇或固醇組成的酯，如蠟。成的酯

4、，如蠟。1、油脂的分類、油脂的分類（2）復(fù)合脂質(zhì)）復(fù)合脂質(zhì)除含脂肪酸和醇外，除含脂肪酸和醇外，尚有其他非脂分子尚有其他非脂分子的成分，如磷脂的成分，如磷脂（非脂成分為磷酸（非脂成分為磷酸和含氮堿）及糖脂和含氮堿）及糖脂（非脂成分是糖）。（非脂成分是糖）。（3）衍生脂質(zhì)）衍生脂質(zhì)由單純脂質(zhì)和復(fù)由單純脂質(zhì)和復(fù)合脂質(zhì)衍生而來合脂質(zhì)衍生而來或與之關(guān)系密切，或與之關(guān)系密切，如固醇類（甾類）如固醇類（甾類）和萜等。和萜等。磷脂酰乙醇胺磷脂酰乙醇胺以環(huán)戊烷多氫菲為基本結(jié)以環(huán)戊烷多氫菲為基本結(jié)構(gòu)，并含有醇基。構(gòu)，并含有醇基。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DR

5、UG CONTROL62、脂肪酸的命名和種類脂肪酸的命名和種類脂肪酸是由一條長的脂肪酸是由一條長的烴鏈烴鏈和一個(gè)末端和一個(gè)末端羧羧基基組成的羧酸。由于脂質(zhì)中脂肪酸是組成的羧酸。由于脂質(zhì)中脂肪酸是最主要的成分之一，對其深入了解有最主要的成分之一，對其深入了解有助于脂質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。助于脂質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。（1）命名命名 脂肪酸的常用脂肪酸的常用簡寫方式簡寫方式，以亞油酸以亞油酸C18:2（c9,c12）為例。）為例。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL7（2）種類種類 脂肪酸的一條長的烴鏈不含雙鍵（和脂肪酸的一條長的烴鏈不含

6、雙鍵（和三鍵）的為三鍵）的為飽和脂肪酸飽和脂肪酸，含一個(gè)或多個(gè)雙鍵的為，含一個(gè)或多個(gè)雙鍵的為不飽和脂肪酸不飽和脂肪酸。只含單個(gè)雙鍵的脂肪酸稱為。只含單個(gè)雙鍵的脂肪酸稱為單不單不飽和脂肪酸飽和脂肪酸；含兩個(gè)或兩個(gè)以上雙鍵的稱為；含兩個(gè)或兩個(gè)以上雙鍵的稱為多不多不飽和脂肪酸飽和脂肪酸。不飽和脂肪酸中含一個(gè)或多個(gè)非共。不飽和脂肪酸中含一個(gè)或多個(gè)非共軛的反式雙鍵的稱為軛的反式雙鍵的稱為反式脂肪酸反式脂肪酸。不同脂肪酸之不同脂肪酸之間的主要區(qū)別在于烴鏈的長度（碳原子數(shù)目）、間的主要區(qū)別在于烴鏈的長度（碳原子數(shù)目）、雙鍵數(shù)目和位置。雙鍵數(shù)目和位置。3、油脂的生產(chǎn)工藝油脂的生產(chǎn)工藝2022-5-13SHAN

7、GHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL8油油脂脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)一、如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、中國藥典二、中國藥典2010版對油脂類產(chǎn)品的版對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求質(zhì)量控制要求三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求要求四、其他質(zhì)量控制要求四、其他質(zhì)量控制要求2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL9脂質(zhì)的物理測定脂質(zhì)的物理測定（1）相對密度）相對密度z物質(zhì)的密度與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的密度之比，物質(zhì)

8、的密度與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的密度之比，稱之為相對密度。大部分情況下，標(biāo)稱之為相對密度。大部分情況下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是水。準(zhǔn)物質(zhì)是水。z天然油脂的相對密度均小于天然油脂的相對密度均小于1，除極，除極少數(shù)如肉豆蔻油的相對密度高達(dá)少數(shù)如肉豆蔻油的相對密度高達(dá)0.996外，一般為外，一般為0.910.94。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL10脂質(zhì)的物理測定脂質(zhì)的物理測定（2）折光率）折光率折光率是折光率是有機(jī)化合物有機(jī)化合物最重要的最重要的物理物理常數(shù)之一，它能常數(shù)之一，它能精確而方便地測定出來，作為精確而方便地測定出來，作為液體物質(zhì)純度的標(biāo)液

9、體物質(zhì)純度的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，它比沸點(diǎn)更為可靠。，它比沸點(diǎn)更為可靠。利用折光率，可鑒定未知化合物。如果一個(gè)化合物利用折光率，可鑒定未知化合物。如果一個(gè)化合物是純的，那么就可以根據(jù)所測得的折光率排除考是純的，那么就可以根據(jù)所測得的折光率排除考慮中的其它化合物，而識別出這個(gè)未知物來。另慮中的其它化合物，而識別出這個(gè)未知物來。另外，外，折光率也用于確定液體混合物的組成。折光率也用于確定液體混合物的組成。這也這也是液體脂質(zhì)需要測定折光率的原因之一。是液體脂質(zhì)需要測定折光率的原因之一。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL11脂質(zhì)的物理測定脂質(zhì)的

10、物理測定（3）熔點(diǎn)）熔點(diǎn)熔點(diǎn)是物質(zhì)的一個(gè)熔點(diǎn)是物質(zhì)的一個(gè)物理性質(zhì)物理性質(zhì)，即在一定壓力下，即在一定壓力下，純物質(zhì)純物質(zhì)的固的固態(tài)和液態(tài)呈平衡時(shí)的溫度。態(tài)和液態(tài)呈平衡時(shí)的溫度。物質(zhì)的熔點(diǎn)并不是固定不變的，有兩個(gè)因素對熔點(diǎn)影響很大。物質(zhì)的熔點(diǎn)并不是固定不變的，有兩個(gè)因素對熔點(diǎn)影響很大。一是一是壓強(qiáng)壓強(qiáng)，另一個(gè)就是物質(zhì)中的雜質(zhì)，我們平時(shí)所說的物，另一個(gè)就是物質(zhì)中的雜質(zhì)，我們平時(shí)所說的物質(zhì)的熔點(diǎn)，通常是指純凈的物質(zhì)。質(zhì)的熔點(diǎn)，通常是指純凈的物質(zhì)。天然油脂由于都是多種三酰甘油的混合物，因此沒有明確的天然油脂由于都是多種三酰甘油的混合物，因此沒有明確的熔點(diǎn)，只有一個(gè)大概范圍。熔點(diǎn)，只有一個(gè)大概范圍。三酰甘

11、油的熔點(diǎn)與其脂肪酸的三酰甘油的熔點(diǎn)與其脂肪酸的組成有關(guān)，組成有關(guān)，一般隨組分中不飽和脂肪酸（雙鍵數(shù)目）和低一般隨組分中不飽和脂肪酸（雙鍵數(shù)目）和低相對分子質(zhì)量脂肪酸的比例增高而降低。相對分子質(zhì)量脂肪酸的比例增高而降低。Melting Points and Solubility in Water of Fatty Acids Solubility in WaterChain LengthMelting PointFatty Acids M.P.()mg/100 ml Soluble in H2OC18700.04C4- 8 -C6- 4970C81675C10316C12440.55C14540

12、.18C16630.08熔點(diǎn)及溶解度與脂肪酸鏈長的關(guān)系熔點(diǎn)及溶解度與脂肪酸鏈長的關(guān)系熔點(diǎn)與雙鍵的關(guān)系熔點(diǎn)與雙鍵的關(guān)系F. A.M. P. ()16:1 1 6016:0 6318:0 1618:1 -518:2 -1118:3 7520:0 -5020:42022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL15脂質(zhì)的物理測定脂質(zhì)的物理測定（4）脂肪酸凝點(diǎn)）脂肪酸凝點(diǎn)凝點(diǎn)是反映化合物純度的物理常數(shù)。凝點(diǎn)是反映化合物純度的物理常數(shù)。由于目前有更好的化學(xué)方法測定由于目前有更好的化學(xué)方法測定脂質(zhì)中的脂肪酸比例和分布，故脂質(zhì)中的脂肪酸比例和分布，故此

13、測定目前不常用。此測定目前不常用。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL16脂質(zhì)的化學(xué)測定脂質(zhì)的化學(xué)測定（1）酸值）酸值（游離脂肪酸）（游離脂肪酸）表示脂肪和脂肪油中含有游離酸的一種表示脂肪和脂肪油中含有游離酸的一種指標(biāo)指標(biāo)。其定義為中和。其定義為中和1g油脂中的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的毫克數(shù)。油脂中的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的毫克數(shù)。常用以表示油脂緩慢氧化后的酸敗程度。一般酸值大于常用以表示油脂緩慢氧化后的酸敗程度。一般酸值大于6的的油脂不宜使用。油脂不宜使用。USP的定義與中國藥典略有不同，以酸度表示：脂肪和脂肪的定義與中國

14、藥典略有不同，以酸度表示：脂肪和脂肪油的酸度以中和油的酸度以中和10.0g物質(zhì)中的游離脂肪酸所需物質(zhì)中的游離脂肪酸所需0.1N堿堿的毫升數(shù)表示。的毫升數(shù)表示。USP提供了兩種方法，除正文中另有規(guī)提供了兩種方法，除正文中另有規(guī)定外，采用方法一測定，中國藥典采用的方法與定外，采用方法一測定，中國藥典采用的方法與USP的的方法一相同。方法一相同。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL17脂質(zhì)的化學(xué)測定脂質(zhì)的化學(xué)測定（2）皂化值）皂化值三酰甘油在堿溶液中水解，產(chǎn)物之一是脂肪酸的鹽（如鈉、鉀鹽），俗三酰甘油在堿溶液中水解，產(chǎn)物之一是脂肪

15、酸的鹽（如鈉、鉀鹽），俗稱皂；油脂的堿水解作用稱皂化作用。稱皂；油脂的堿水解作用稱皂化作用。皂化值系指中和并皂化皂化值系指中和并皂化1.0g供試品中游離脂肪酸和酯類所需氫氧化鉀的供試品中游離脂肪酸和酯類所需氫氧化鉀的mg數(shù)。數(shù)。皂化值的高低表示皂化值的高低表示油脂油脂中中脂肪酸脂肪酸分子量的大小（即脂肪酸碳原子的多分子量的大?。粗舅崽荚拥亩嗌伲?。皂化值愈高，說明脂肪酸分子量愈小，親水性較強(qiáng)，失去油少）。皂化值愈高，說明脂肪酸分子量愈小，親水性較強(qiáng)，失去油脂的特性；皂化值愈低，則脂肪酸分子量愈大或含有較多的不皂化脂的特性；皂化值愈低，則脂肪酸分子量愈大或含有較多的不皂化物，油脂接近固體，難

16、以注射和吸收，所以注射用油需規(guī)定一定的物，油脂接近固體，難以注射和吸收，所以注射用油需規(guī)定一定的皂化值范圍，使油中的脂肪酸在皂化值范圍，使油中的脂肪酸在C16C18的范圍。的范圍。中國藥典采用的方法與國外藥典基本一致。如果為了防腐，脂肪油事先中國藥典采用的方法與國外藥典基本一致。如果為了防腐，脂肪油事先充有二氧化碳的話，在稱量之前，應(yīng)將供試品置于淺盤中，在真空充有二氧化碳的話，在稱量之前，應(yīng)將供試品置于淺盤中，在真空干燥器里放置干燥器里放置24小時(shí)。小時(shí)。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL18脂質(zhì)的化學(xué)測定脂質(zhì)的化學(xué)測定（

17、3）羥值）羥值系指與系指與1.0g物質(zhì)中的羥基含量等值的氫氧化鉀的毫物質(zhì)中的羥基含量等值的氫氧化鉀的毫克數(shù)，是對克數(shù)，是對脂肪脂肪中中羥基羥基數(shù)目的定量。數(shù)目的定量。羥值的測試都是酸酐反應(yīng)（?；磻?yīng)）做基礎(chǔ)的，羥值的測試都是酸酐反應(yīng)（?；磻?yīng)）做基礎(chǔ)的，以被消耗的酸酐量測試出羥基含量。?；磻?yīng)在以被消耗的酸酐量測試出羥基含量。?；磻?yīng)在各國藥典中的方式有略微差異。各國藥典中的方式有略微差異。由于?；磻?yīng)時(shí)游離脂肪酸羧基中的羥基未參與反由于?；磻?yīng)時(shí)游離脂肪酸羧基中的羥基未參與反應(yīng)，故根據(jù)定義應(yīng)將酸值加上。另外，應(yīng)，故根據(jù)定義應(yīng)將酸值加上。另外，也有用乙也有用乙酰值來表示油脂的羥基化程度酰值來表

18、示油脂的羥基化程度。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL19脂質(zhì)的化學(xué)測定脂質(zhì)的化學(xué)測定（4）碘值）碘值表示表示100g供試品在規(guī)定的條件下消耗的碘的供試品在規(guī)定的條件下消耗的碘的g 數(shù)。數(shù)。油脂分子中的不飽和脂肪酸也和游離不飽和脂肪酸油脂分子中的不飽和脂肪酸也和游離不飽和脂肪酸一樣，能與鹵素起加成反應(yīng)。鹵化反應(yīng)中吸收鹵一樣，能與鹵素起加成反應(yīng)。鹵化反應(yīng)中吸收鹵素的量反映不飽和鍵的多少。素的量反映不飽和鍵的多少。USP提供了兩種方法，除正文中另有規(guī)定外，采用提供了兩種方法，除正文中另有規(guī)定外，采用方法一測定，中國藥典采用的與

19、方法一相同。方法一測定，中國藥典采用的與方法一相同。（注意：若超過一半的溴化碘試劑被供試品消耗，（注意：若超過一半的溴化碘試劑被供試品消耗，減少供試品取樣量，重新測定。）減少供試品取樣量，重新測定。）牦牛奶脂肪牦牛奶脂肪碘價(jià)碘價(jià)與季節(jié)變化與季節(jié)變化2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL21脂質(zhì)的化學(xué)測定脂質(zhì)的化學(xué)測定（5）過氧化值）過氧化值系指每系指每1000g供試品中的過氧化物量，以活性氧的毫摩爾供試品中的過氧化物量，以活性氧的毫摩爾數(shù)表示。數(shù)表示。過氧化值表示油脂和過氧化值表示油脂和脂肪酸脂肪酸等被氧化程度的一種等被氧化程

20、度的一種指標(biāo)指標(biāo)。用于。用于說明樣品是否已被氧化而變質(zhì)。油脂氧化后生成過氧化物說明樣品是否已被氧化而變質(zhì)。油脂氧化后生成過氧化物等，其氧化能力較強(qiáng)，能將等，其氧化能力較強(qiáng)，能將碘化鉀碘化鉀氧化成游離碘?？捎醚趸捎坞x碘?？捎昧蛄虼蛩徕c代硫酸鈉來滴定。由于油脂氧化酸敗會產(chǎn)生一些小分子物來滴定。由于油脂氧化酸敗會產(chǎn)生一些小分子物質(zhì)（如自由基），其在體內(nèi)會產(chǎn)生不良影響，所以過氧化質(zhì)（如自由基），其在體內(nèi)會產(chǎn)生不良影響，所以過氧化值太高的油不宜食用，更不用說用來制藥了。（注：取樣值太高的油不宜食用，更不用說用來制藥了。（注：取樣后需迅速進(jìn)行測定，以防供試品被氧化。）后需迅速進(jìn)行測定，以防供試品被氧化

21、。）2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL22油油脂脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)一、如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、中國藥典二、中國藥典2010版對油脂類產(chǎn)品的版對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求質(zhì)量控制要求三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求要求四、其他質(zhì)量控制要求四、其他質(zhì)量控制要求2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL23USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.1、

22、酯化值、酯化值 是指用于皂化是指用于皂化1.0g物質(zhì)中的酯所物質(zhì)中的酯所需要的氫氧化鉀的毫克數(shù)。需要的氫氧化鉀的毫克數(shù)。如果已測定了皂化值和酸值，則兩者之差即如果已測定了皂化值和酸值，則兩者之差即為酯化值。即酯化值皂化值酸值。也為酯化值。即酯化值皂化值酸值。也可參照可參照USP的方法進(jìn)行測定。的方法進(jìn)行測定。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL24USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.2、不皂化物、不皂化物 系指油脂中能溶于有機(jī)溶劑中系指油脂中能溶于有機(jī)溶劑中但不能被堿性氫氧化物皂化的物質(zhì)，以及但不能被堿性氫氧

23、化物皂化的物質(zhì)，以及能溶于有機(jī)溶劑的皂化產(chǎn)物。能溶于有機(jī)溶劑的皂化產(chǎn)物。這些物質(zhì)是這些物質(zhì)是高級脂肪醇高級脂肪醇、甾醇甾醇和碳?xì)浠衔锖吞細(xì)浠衔锏龋苋苡谝颐训扔袡C(jī)溶劑。具體測定方等，能溶于乙醚等有機(jī)溶劑。具體測定方法參照法參照USP。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL25USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.3、脂肪酸組成、脂肪酸組成 大多數(shù)天然油脂都是簡單甘大多數(shù)天然油脂都是簡單甘油三酯和混合甘油三酯的復(fù)雜混合物。油三酯和混合甘油三酯的復(fù)雜混合物。但從油脂的脂肪酸組成來看，還是有一定的但從油脂的脂肪酸組

24、成來看，還是有一定的規(guī)律的（規(guī)律的（見表見表2）?？梢詮闹舅岬慕M成和）?？梢詮闹舅岬慕M成和比例來區(qū)分不同的油脂。主要采用氣相色比例來區(qū)分不同的油脂。主要采用氣相色譜法，具體測定方法參照譜法，具體測定方法參照USP。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL26USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.4、-3脂肪酸的測定和分類脂肪酸的測定和分類-3脂肪酸（也表示成脂肪酸（也表示成n-3）的研究始于愛斯基摩人很少得）的研究始于愛斯基摩人很少得心血管類疾病，研究顯示心血管類疾病，研究顯示-3脂肪酸能促進(jìn)甘油三酯的降脂肪酸

25、能促進(jìn)甘油三酯的降低，有益心臟健康，所以油脂特別是魚油中需要測定低，有益心臟健康，所以油脂特別是魚油中需要測定-3脂肪酸。以下方法用于測定來自魚、植物或微生物的原料脂肪酸。以下方法用于測定來自魚、植物或微生物的原料油或膠丸中的二十碳五烯酸（油或膠丸中的二十碳五烯酸（EPA）（）（C20:5 n-3）、二）、二十二碳六烯酸（十二碳六烯酸（DHA）（）（C22:6 n-3）和總）和總-3脂肪酸。脂肪酸。方法中所用溶液應(yīng)避免與光、氧化性物質(zhì)、氧化催化劑和方法中所用溶液應(yīng)避免與光、氧化性物質(zhì)、氧化催化劑和空氣接觸?？諝饨佑|。（1）EPA和和DHA含量參照含量參照USP進(jìn)行（氣相色譜法）。進(jìn)行（氣相色譜

26、法）。（2）總）總-3脂肪酸含量參照脂肪酸含量參照USP進(jìn)行（氣相色譜法）。進(jìn)行（氣相色譜法）。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL27USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.5、甲氧基苯胺值是指在每、甲氧基苯胺值是指在每100ml溶劑和試劑混合液（按藥溶劑和試劑混合液（按藥典規(guī)定的方法配制）中溶解的典規(guī)定的方法配制）中溶解的1g供試品得到的溶液在供試品得到的溶液在1-cm的小池中測定吸光度的的小池中測定吸光度的100倍值。倍值。油脂中不飽和甘油三酯在氧油脂中不飽和甘油三酯在氧的的存在下，生成存在下，生成過氧化物

27、過氧化物后，在后，在適宜的條件下，可繼續(xù)分解成適宜的條件下，可繼續(xù)分解成醛和酮醛和酮等物質(zhì)。醛和酮類物等物質(zhì)。醛和酮類物質(zhì)質(zhì)與與甲氧基苯胺甲氧基苯胺反應(yīng)生成反應(yīng)生成醇胺醇胺，醇胺脫水生成，醇胺脫水生成醛亞胺醛亞胺，可，可用紫外法測定。用紫外法測定。通過測定甲氧基苯胺值可反映油中醛和酮通過測定甲氧基苯胺值可反映油中醛和酮類物質(zhì)的量。類物質(zhì)的量。具體的測定方法可參照具體的測定方法可參照USP。（注：盡快操作，防止暴露于。（注：盡快操作，防止暴露于光線）。經(jīng)查光線）。經(jīng)查USP（33版），制訂甲氧基苯胺值的品種共版），制訂甲氧基苯胺值的品種共有有5個(gè)，均為含魚油或個(gè)，均為含魚油或-3脂肪酸（如脂肪酸

28、（如DHA和和EPA）的產(chǎn)）的產(chǎn)品，限值從品，限值從15至至30不等。不等。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL28USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.6、總氧化值（、總氧化值（TOTOX） 是過氧化值和甲是過氧化值和甲氧基苯胺值的總和，可以很好地反映油脂氧基苯胺值的總和，可以很好地反映油脂的氧化情況。的氧化情況。總氧化值以下式計(jì)算：總氧化值以下式計(jì)算：2PV + AV式中式中PV為過氧化值，為過氧化值，AV為甲氧基苯胺值。為甲氧基苯胺值。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOO

29、D AND DRUG CONTROL29USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.7、微量金屬元素、微量金屬元素由于油脂來源于生物體，特別是魚油來自海由于油脂來源于生物體，特別是魚油來自海洋，重金屬的污染應(yīng)特別注意，故需要對洋，重金屬的污染應(yīng)特別注意，故需要對微量金屬元素進(jìn)行測定。微量金屬元素進(jìn)行測定。樣品經(jīng)微波消解后用原子吸收分光光度法進(jìn)樣品經(jīng)微波消解后用原子吸收分光光度法進(jìn)行測定，行測定，石墨爐原子化器石墨爐原子化器用于測定鎘、銅、用于測定鎘、銅、鐵、鉛、鎳、鋅；鐵、鉛、鎳、鋅；自動氫化物發(fā)生原子化自動氫化物發(fā)生原子化器器用于測定砷和汞。具體方法可參見用于測定砷和汞。具體方法可參

30、見USP。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL30USP, Ph. Eur.USP, Ph. Eur.8、甾醇組成、甾醇組成 甾醇又稱固醇，是類固醇的一種。甾醇類化合甾醇又稱固醇，是類固醇的一種。甾醇類化合物廣泛分布于生物界。物廣泛分布于生物界。用脂肪溶劑提取動植物組織中的脂類，其中常有多少不等的、用脂肪溶劑提取動植物組織中的脂類，其中常有多少不等的、不能為堿所皂化的物質(zhì)，它們均以環(huán)戊烷多氫菲為基本結(jié)構(gòu)，不能為堿所皂化的物質(zhì)，它們均以環(huán)戊烷多氫菲為基本結(jié)構(gòu)，并含有醇基，故稱為甾醇類化合物。并含有醇基，故稱為甾醇類化合物。膽固

31、醇是高等動物細(xì)胞的重要組分。它與長鏈脂肪酸形成的膽膽固醇是高等動物細(xì)胞的重要組分。它與長鏈脂肪酸形成的膽固醇酯是血漿脂蛋白及細(xì)胞膜的重要組分。植物細(xì)胞膜則含固醇酯是血漿脂蛋白及細(xì)胞膜的重要組分。植物細(xì)胞膜則含有其它甾醇如豆甾醇及谷甾醇。真菌和酵母則含有菌甾醇。有其它甾醇如豆甾醇及谷甾醇。真菌和酵母則含有菌甾醇。甾醇是油脂中的一類雜質(zhì)，有些成分多了對人體有害，如膽固甾醇是油脂中的一類雜質(zhì)，有些成分多了對人體有害，如膽固醇等。醇等。油脂中甾醇的組成和分布是不同的，因此也可以作為鑒別。油脂中甾醇的組成和分布是不同的，因此也可以作為鑒別。不同油脂的甾醇組成和分布不同油脂的甾醇組成和分布min05101

32、520253035pA101520253035 4 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15圖：葵花籽油的甾醇測定氣相色圖：葵花籽油的甾醇測定氣相色譜圖譜圖：無膽固醇（：無膽固醇（1），），7-菜油菜油甾醇甾醇（7）、）、7-豆甾醇豆甾醇（14）和）和7-燕麥甾醇燕麥甾醇（15）含量高。）含量高。-谷甾醇谷甾醇min05101520253035pA8910111213 1 4 6 8 9 10 11 12 13 14 15圖：圖：橄欖橄欖油的甾醇測定氣相色譜油的甾醇測定氣相色譜圖圖：含膽固醇，不含：含膽固醇，不含7-菜油甾菜油甾醇醇（7），），7-豆甾醇豆甾醇（14）和）和7-燕麥甾

33、醇燕麥甾醇（15）含量低。）含量低。甾醇的測定甾醇的測定（1）甾醇組分的分離，先將樣品中的不皂）甾醇組分的分離，先將樣品中的不皂化物提取出來，再用薄層色譜法化物提取出來，再用薄層色譜法或液相色或液相色譜法（譜法（Ph. Eur. 7.0）分離出甾醇餾分；分離出甾醇餾分；（2）甾醇的測定，采用氣相色譜法進(jìn)行。）甾醇的測定，采用氣相色譜法進(jìn)行。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL32甾醇的測定甾醇的測定甾醇組分的分離甾醇組分的分離2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONT

34、ROL33min051015202530mAU0100200300400500600 21.277 24.193 25.271 26.855 27.856圖：供試品的甾醇分離液相色譜圖圖：供試品的甾醇分離液相色譜圖收集從收集從20分鐘至分鐘至32分鐘的洗脫液分鐘的洗脫液橄欖油提取不皂化橄欖油提取不皂化物后，采用物后，采用Kromasil 60-5 SIL硅膠柱硅膠柱（2504.6mm），），以異丙醇以異丙醇-正己烷正己烷（1：99）為流動）為流動相，經(jīng)高效液相色相，經(jīng)高效液相色譜分離，流速為每譜分離，流速為每分鐘分鐘1.0ml，檢測，檢測波長為波長為210nm，采，采用用Agilent 126

35、0 FC-AS餾分收集器餾分收集器。甾醇的測定甾醇的測定甾醇的測定甾醇的測定收集液甲酯化后，收集液甲酯化后，照氣相色譜照氣相色譜法（中國藥典法（中國藥典2010年版年版二部附錄二部附錄V E）測定，采）測定，采用用5%苯基苯基-95%甲基聚甲基聚硅氧烷毛細(xì)管柱（如硅氧烷毛細(xì)管柱（如DB-5，30m0.25mm0.25m）或）或7%氰丙基氰丙基-7%苯苯基基-86%甲基聚硅氧烷毛甲基聚硅氧烷毛細(xì)管柱（如細(xì)管柱（如HP-1701），），起始柱溫起始柱溫260，保持，保持50分鐘，再以每分鐘分鐘，再以每分鐘5的的速率升溫至速率升溫至290，保持，保持5分鐘，載氣為氦氣，分分鐘，載氣為氦氣，分流比為流

36、比為25：1，進(jìn)樣口溫，進(jìn)樣口溫度為度為290，檢測器溫度，檢測器溫度為為290。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL34min05101520253035pA101520253035 4 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15圖：葵花籽油的甾醇測定氣相色譜圖圖：葵花籽油的甾醇測定氣相色譜圖（峰名稱詳見表峰名稱詳見表）-谷甾醇谷甾醇2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL35油油脂脂類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)類輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要點(diǎn)一、如何制訂油脂類

37、輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、如何制訂油脂類輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、中國藥典二、中國藥典2010版對油脂類產(chǎn)品的版對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求質(zhì)量控制要求三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制三、國外藥典對油脂類產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求要求四、其他質(zhì)量控制要求四、其他質(zhì)量控制要求2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL36其他質(zhì)量控制要求其他質(zhì)量控制要求1、反式脂肪酸測定、反式脂肪酸測定 反式脂肪酸反式脂肪酸（TFA）是不是不飽和脂肪酸中的一種異構(gòu)化的脂肪酸，雙鍵上飽和脂肪酸中的一種異構(gòu)化的脂肪酸，雙鍵上兩個(gè)碳原子結(jié)合的兩個(gè)氫原子分別在碳鏈的兩兩個(gè)碳原子結(jié)合的兩

38、個(gè)氫原子分別在碳鏈的兩側(cè)，其空間構(gòu)象成線性，與飽和脂肪酸相似。側(cè)，其空間構(gòu)象成線性，與飽和脂肪酸相似。大豆油精制大豆油精制/氫化油氫化工藝流程氫化油氫化工藝流程研究表明，油脂經(jīng)過氫化處理、或不當(dāng)?shù)拿撋摮艄に?，溫度超過250度，時(shí)間超過2小時(shí)，會產(chǎn)生一種異構(gòu)化的有害脂肪酸： 反式脂肪酸！反式脂肪酸（反式脂肪酸（TFA）概述及危害）概述及危害婦女2型糖尿病TFA促使大腦動脈硬化干擾嬰幼兒生長發(fā)育心血管疾病飽和脂肪酸飽和脂肪酸反式脂肪酸反式脂肪酸順式脂肪酸順式脂肪酸氣相色譜對順反脂肪酸的分離研究氣相色譜對順反脂肪酸的分離研究目前，用100m的毛細(xì)管氣相色譜柱對也不能對所有順反脂肪酸進(jìn)行完全有效分離

39、。C18:1系列順反脂肪酸本身會有一小部分重疊；其次，C18:3系列不僅反式脂肪酸異構(gòu)體之間不能完全分離，而且常會與保留時(shí)間接近的其它碳原子數(shù)的脂肪酸（如C20、C20:1）發(fā)生重疊。主要分離目標(biāo)： 氣相對順反脂肪酸的分離（163恒溫）氣相對39種常見順反脂肪酸的分離紅色為反式峰反式脂肪酸主要的C18區(qū)域C18:1 transC18:1 cisC18:2 transC18:2 cisC18:3 trans銀離子薄層氣相色譜銀離子薄層氣相色譜對順反脂肪酸的分離研究對順反脂肪酸的分離研究（1）薄層板的預(yù)處理用15%的AgNO3乙腈溶液（新鮮配制）浸Merck G60 高效板20分鐘，取出，在暗處揮

40、干，于110活化1小時(shí)后，冷卻，立即使用；（2）點(diǎn)樣展開顯色在小瓶中取50L已甲酯化的FAPAS氫化油，于自動點(diǎn)樣器上點(diǎn)長為8cm的條帶；點(diǎn)完樣后，用展開劑己烷-乙醚（90：10）展開；用0.025%二氯熒光素乙醇溶液（新制）顯色，110烘干；最后用紫外觀察儀在366nm燈下檢視；（3）提取將板上有熒光吸收的各部分分別挖下，用5mL乙醚提取4次（振蕩，離心，取上清），合并，蒸干，用100L正庚烷復(fù)溶，用于氣相分析銀離子薄層氣相色譜銀離子薄層氣相色譜對順反脂肪酸的分離研究對順反脂肪酸的分離研究薄層板顯色結(jié)果薄層板顯色結(jié)果 0 5 4 3 2 1 0 點(diǎn)樣點(diǎn)1 飽和脂肪酸甲酯2 單不飽和反式脂肪酸

41、甲酯3 單不飽和順式脂肪酸甲酯4 雙不飽和順、反式脂肪酸甲酯5 多不飽和順式脂肪酸甲酯及其它銀離子薄層氣相質(zhì)譜聯(lián)用銀離子薄層氣相質(zhì)譜聯(lián)用對順反脂肪酸的分離研究對順反脂肪酸的分離研究 氣相色譜條件：初始柱溫163恒溫87min，以30/min升溫至240，維持13min；載氣 He；分流比 50 1；進(jìn)樣口溫度 250；進(jìn)樣量 1l。 質(zhì)譜條件：EI離子源，電子能量70eV，質(zhì)量掃描范圍29450 u，四極桿溫度150 ，離子源溫度200 ，電子倍增器電壓1800 V，GCMS接口溫度250。 成份條帶1（飽和）2（單反）3（單順）4（一順一反+雙順）5（三順）脂肪酸甲酯C12C14C16C17

42、C18C20C22C24C18:1(t)系列：C18:1(t6)、C18:1(t9)C18:1(t11)等C16:1(c)C18:1(c)系列：C18:1(c6)、C18:1(c9)、C18:1(c11)等C20:1C22:1C24 :1C18:2(ct/tc)C18:2(cc)C22:2C18:3(ccc)氣質(zhì)對各條帶具體脂肪酸成份分析氣質(zhì)對各條帶具體脂肪酸成份分析反式多烯酸單烯酸一個(gè)反式雙鍵反式單烯酸雙烯酸一個(gè)或兩個(gè)反式雙鍵反式雙烯酸多烯酸一個(gè)或多個(gè)反式雙鍵雙鍵數(shù)量增加雙鍵數(shù)量增加雙鍵位置異構(gòu)雙鍵位置異構(gòu)trans-C12:1trans-C14:1trans-C16:1trans-C18:

43、1trans-C18:2trans-C20:2trans-C22:2trans-C18:3trans-C20:4trans-C22:5小結(jié)小結(jié) 脂肪酸系列C6C24由于碳原子數(shù)及不飽和鍵的個(gè)數(shù)、位置異構(gòu)，數(shù)目眾多 氫化油中以反式C18:1為主，并以其中C18:1(t9)，即反式油酸為主 脂肪乳劑中的反式脂肪酸主要是由于使用了處理不當(dāng)?shù)木拼蠖褂停猩倭康腃18:2或C18:3系列單反式和雙反式的脂肪酸意義意義 國際上規(guī)定作為食品配料的油脂中反式脂肪酸的含量不能過2%，并建議反式脂肪酸的攝入量不超過2g/day。由此可見，我們也應(yīng)該參照其限定，對藥用輔料中存在的反式脂肪酸含量加以控制，使其不危

44、害人體健康 2010版藥典輔料品種大豆油、氫化油中有脂肪酸組成檢查，但未涉及反式脂肪酸，此前也尚未有人作藥品中反式脂肪酸的相關(guān)研究，故有助于相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)對此問題引起一定重視48其他質(zhì)量控制要求其他質(zhì)量控制要求2、溶血磷脂質(zhì)、溶血磷脂質(zhì) 由甘油磷脂經(jīng)蛇毒和胰臟的磷脂酶由甘油磷脂經(jīng)蛇毒和胰臟的磷脂酶A的作用，除去了的作用，除去了1或或2位脂肪酸的一?；视土字|(zhì)。位脂肪酸的一?；视土字|(zhì)。 2位上結(jié)合了脂肪酸的溶血磷脂在堿性中很不穩(wěn)定，位上結(jié)合了脂肪酸的溶血磷脂在堿性中很不穩(wěn)定，脂肪酸容易轉(zhuǎn)移到脂肪酸容易轉(zhuǎn)移到1位上去。天然位上去。天然油脂中油脂中僅少量存在。僅少量存在。由于由于該物質(zhì)該物質(zhì)

45、對紅血細(xì)胞具有強(qiáng)烈的溶血活性，所以對紅血細(xì)胞具有強(qiáng)烈的溶血活性，所以稱為溶血磷脂質(zhì)。稱為溶血磷脂質(zhì)。一般一般供供注射劑注射劑用的輔料（如卵磷脂）用的輔料（如卵磷脂）均應(yīng)控制溶血磷均應(yīng)控制溶血磷脂脂質(zhì)質(zhì)，限度為，限度為：溶血磷脂酰膽堿不得過溶血磷脂酰膽堿不得過3.5%，溶血，溶血磷脂酰乙醇胺不得過磷脂酰乙醇胺不得過0.5%。含此類輔料的注射液每含此類輔料的注射液每1ml中中溶血磷脂酰膽堿不得過溶血磷脂酰膽堿不得過1.4mg測定方法測定方法雙向雙向TLC采用采用薄層色譜法，吸取供試品薄層色譜法，吸取供試品溶液溶液50 l，點(diǎn)于硅膠，點(diǎn)于硅膠G薄薄層板層板 ，先以三氯甲烷，先以三氯甲烷-甲醇甲醇-水

46、水-濃氨溶液（濃氨溶液（70：30：3：2）為展開劑，展開約）為展開劑，展開約18厘米后，取出，在氮?dú)饫迕缀?，取出，在氮?dú)饬飨麓盗飨麓?小時(shí)直到氨氣味消小時(shí)直到氨氣味消失，再以三氯甲烷失，再以三氯甲烷-甲醇甲醇-水（水（65：35：5）為展開）為展開劑，將薄層板轉(zhuǎn)動劑，將薄層板轉(zhuǎn)動90進(jìn)進(jìn)行雙向展開，約行雙向展開，約18厘米后厘米后，取出，在氮?dú)饬飨铝栏?，取出，在氮?dú)饬飨铝栏?，于碘蒸汽中熏蒸直到斑，于碘蒸汽中熏蒸直到斑點(diǎn)顯現(xiàn)點(diǎn)顯現(xiàn)。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL49圖：批號圖：批號107335雙向展開薄層色譜圖雙向展開

47、薄層色譜圖測定方法測定方法液相色譜法液相色譜法高效液相色譜法高效液相色譜法，采用，采用蒸蒸發(fā)光散射檢測器發(fā)光散射檢測器，以，以lgY=algX+b（Y為相為相應(yīng)值，應(yīng)值，X為樣品濃度，為樣品濃度，a、b、c為回歸常數(shù)）為回歸常數(shù)）作為數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模型。作為數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換模型。經(jīng)試驗(yàn)，溶血磷脂酰膽堿經(jīng)試驗(yàn)，溶血磷脂酰膽堿在在19.86198.6g/ml的濃度的濃度范圍內(nèi)，呈良好線性范圍內(nèi)，呈良好線性，r=0.9991（n=4），連續(xù)進(jìn)樣），連續(xù)進(jìn)樣6次峰面次峰面積的積的RSD%為為1.3%，平均加樣回收率為，平均加樣回收率為101.7%，最低檢出最低檢出限為限為0.25g。SHANGHAI INSTITU

48、TE FOR FOOD AND DRUG CONTROL50min024681012141618mAU-100001000200030004000500060007000 6.958LPC圖圖. 供試品溶液供試品溶液中含溶血磷脂中含溶血磷脂色譜圖色譜圖2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL51其他質(zhì)量控制要求其他質(zhì)量控制要求3、黃曲霉素、黃曲霉素 黃曲霉毒素（黃曲霉毒素（Aflatoxins）是黃曲霉）是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，當(dāng)糧食和油料作物未能和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，當(dāng)糧食和油料作物未能及時(shí)曬干及儲藏不當(dāng)時(shí)往往容易被黃曲

49、霉或寄生及時(shí)曬干及儲藏不當(dāng)時(shí)往往容易被黃曲霉或寄生曲霉污染而產(chǎn)生此類曲霉污染而產(chǎn)生此類毒素毒素。黃曲霉毒素主要有。黃曲霉毒素主要有B1、B2、G1和和G2 以及另外兩種代謝產(chǎn)物以及另外兩種代謝產(chǎn)物M1和和M2。食品中所污染的主要是黃曲霉毒素食品中所污染的主要是黃曲霉毒素B1，其毒性目，其毒性目前一般認(rèn)為有三種臨床特征：急性中毒、慢性中前一般認(rèn)為有三種臨床特征：急性中毒、慢性中毒和致癌性。毒和致癌性。黃曲霉毒素黃曲霉毒素B1限值限值1995年世界衛(wèi)生組織制定的食品黃曲霉毒素年世界衛(wèi)生組織制定的食品黃曲霉毒素最高允許濃度為最高允許濃度為15g/kg。中國對食用油（花生油、菜籽油、大豆油、中國對食用

50、油（花生油、菜籽油、大豆油、葵花油、茶油、麻油和玉米胚芽油等）中葵花油、茶油、麻油和玉米胚芽油等）中黃曲霉毒素的最高允許含量黃曲霉毒素的最高允許含量10g/kg（黃（黃曲霉毒素曲霉毒素B1）。）。2022-5-13SHANGHAI INSTITUTE FOR FOOD AND DRUG CONTROL52測定方法測定方法薄膜層析法和液相色譜法薄膜層析法和液相色譜法是目前國內(nèi)使用最廣的檢測黃曲霉毒素方法。是目前國內(nèi)使用最廣的檢測黃曲霉毒素方法。而利用具有高度專一性的單克隆抗體或多克隆抗體設(shè)計(jì)的黃曲霉毒素的而利用具有高度專一性的單克隆抗體或多克隆抗體設(shè)計(jì)的黃曲霉毒素的免疫分析方法免疫分析方法也是最常用的黃曲霉毒素檢測方法。這類方法通常包也是最常用的黃曲霉毒素檢測方法。這類方法通常包括放射免疫分析方法（括放射免疫分析方法（Radioimmunoassay，RIA），酶聯(lián)免疫法），酶聯(lián)免疫法（Enzyme-linked of Immunosorbent Assay，ELISA）和免疫）和免疫層析法（層析法（Immunoaflinity Column Assay，ICA）。它們均可以對）。它們均可以對黃曲霉毒素進(jìn)行定量測定。其中黃曲霉毒素進(jìn)行定量測定。其中ICA法能達(dá)到既定量準(zhǔn)確又快速簡便法能達(dá)到既定量準(zhǔn)確又快速簡便的