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文檔簡介
1、會計學1固體制劑單元操作固體制劑單元操作2固體固體制劑制劑崩解生物膜生物膜體循環(huán)體循環(huán)吸收溶出固體劑型在胃腸道中的行為特征片劑片劑膠囊劑膠囊劑顆粒劑顆粒劑散劑散劑混懸劑混懸劑溶液劑溶液劑崩解崩解溶解溶解吸收吸收吸收吸收快慢快慢 65mmV球 = 30-35%V罐DVc3 .42V球+料 = 50-60%V罐第14頁/共73頁16第15頁/共73頁17轉子產(chǎn)生的轉子產(chǎn)生的氣流過篩分氣流過篩分出。出。萬能粉碎機第16頁/共73頁18空氣、蒸汽或惰性氣體,速度可達音速或超音速n特點n3-20um,“超級粉碎機”n冷卻效應n無菌粉碎第17頁/共73頁19第18頁/共73頁20閥座閥座撞擊環(huán)撞擊環(huán)閥芯閥
2、芯均質(zhì)產(chǎn)品均質(zhì)產(chǎn)品物料物料n物料通過均質(zhì)腔,受高速剪切、高頻震蕩、空穴作用和對流撞擊等機械力作用使顆粒超微細化。n納米材料最有效的生產(chǎn)設備之一n制備微乳、脂質(zhì)體、混懸劑等第19頁/共73頁21n應用。應用。第20頁/共73頁22第21頁/共73頁23第22頁/共73頁24篩篩號號一一號號二二號號三三號號四四號號五五號號六六號號七七號號八八號號九九號號平平均均篩篩孔孔內(nèi)內(nèi)徑徑( m)2000 70850 29355 13250 9.9180 7.6150 6.6125 5.890 4.675 4.1目目數(shù)數(shù)10目目24目目50目目65目目80目目100目目120目目160目目200目目第23頁/
3、共73頁25第24頁/共73頁26第25頁/共73頁27第26頁/共73頁28篩效率。篩效率。n粉層粉層厚度厚度應適中應適中第27頁/共73頁29一、混合第28頁/共73頁30第29頁/共73頁31第30頁/共73頁32第31頁/共73頁33第32頁/共73頁34第33頁/共73頁35n經(jīng)驗判斷經(jīng)驗判斷:手握成團,輕壓即散手握成團,輕壓即散第34頁/共73頁36第35頁/共73頁37n改善流動性,減小片重差異n防止粉末由于密度或大小差異而離析n防止粉塵飛揚n調(diào)整堆密度,改善溶解性n改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞為什么制粒? 第36頁/共73頁38第37頁/共73頁39滾壓制粒機第38頁/共73頁
4、40第39頁/共73頁41(1)不可流動液體產(chǎn)生的附著力與黏著力(2)自由流動的液體產(chǎn)生的界面作用力: 界面張力和毛細管力 (3)粒子間固體橋:可溶性物質(zhì)和黏合劑干燥后析晶(4)范德華力、靜電力、磁力產(chǎn)生的固體粒子間引力(5)粒子間機械鑲嵌Rumpf提出粒子間結合力有五種方式液橋飽和度飽和度0.3-0.8第40頁/共73頁42擠壓制粒的關鍵步驟適宜黏合劑和適宜用量特點粒度分布較均勻,“柱狀”程序多,不適合大批量生產(chǎn)篩網(wǎng)的壽命短第41頁/共73頁43第42頁/共73頁44第43頁/共73頁45特點一個容器中進行混合、捏合、制粒過程,工序少;黏合劑、攪拌速度、切割刀位置等影響顆粒大小和致密性第44
5、頁/共73頁46高速攪拌制粒裝置第45頁/共73頁47特點粒度分布較寬 操作憑經(jīng)驗控制第46頁/共73頁48轉動制粒機a.圓筒旋轉制粒機 b.傾斜鍋第47頁/共73頁49轉動圓盤形制粒機(離心制粒機)第48頁/共73頁50特點一臺設備內(nèi)完成混合、制粒、干燥,簡化工藝,又稱一步制粒。顆粒粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。第49頁/共73頁51流化造粒機黏合劑的種類、加入量;原料粉末的粒度; 操作條件,如空氣的空塔速度、溫度;黏合劑的噴霧量、噴霧速度、高度等。第50頁/共73頁52第51頁/共73頁53噴霧制粒流程霧化器霧化器干燥室干燥室旋旋風風分分離離器器風機風機壓縮空氣壓縮空氣料液料液加熱器加熱
6、器電加熱器電加熱器空氣空氣產(chǎn)品產(chǎn)品粉末粉末第52頁/共73頁54第53頁/共73頁55特點顆粒有很好流動性和壓縮成形性; 利用藥物與高分子的共沉淀法,可制備功能性球形顆粒。第54頁/共73頁56藥物藥物液體架液體架橋劑橋劑不良不良溶劑溶劑尼群地平微球n良溶劑:丙酮n液體架橋劑:二氯甲烷n不良溶劑:0.08%SDS第55頁/共73頁57攪拌制粒轉動制粒流化制粒第56頁/共73頁58擠壓擠壓攪拌攪拌轉動轉動流化床流化床復合復合混合混合造粒造粒干燥干燥 包衣包衣 冷卻冷卻 粒徑粒徑mm0.3-30.1-2.00.1-5.00.1- 2.00.05-2.0形狀形狀柱狀柱狀近球形近球形近真球近真球聚集體
7、聚集體真球真球-聚集體聚集體堆密度堆密度重質(zhì)重質(zhì),輕質(zhì)輕質(zhì)重質(zhì)重質(zhì)重質(zhì)重質(zhì)輕質(zhì)輕質(zhì)重質(zhì)重質(zhì),輕質(zhì)輕質(zhì)非常適應 有些適應 不適應第57頁/共73頁59制粒方法干法制粒其他方法濕法制粒熔融制粒球晶制粒滾壓法大片法擠壓制粒剪切制粒轉動制粒流化制粒噴霧制粒第58頁/共73頁60n適當控制水分含量,適當控制水分含量,含水量含水量3%左右左右第59頁/共73頁61常用熱空氣作為干燥介質(zhì)。第60頁/共73頁62w一定空氣條件下,物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓等于該空氣中水蒸氣分壓,此時物料所含水分為平衡水分,是不能干燥的水分。 w平衡水分與物料的種類、空氣狀態(tài)有關。物料所含的水分中多于平衡水分的部分,或稱游離水分,
8、是能干燥除去的水分。第61頁/共73頁63w以物理化學方式結合的水分,數(shù)字上等于RH=100%時物料的平衡水分。 w結合水分與物料結合力強,干燥速度緩慢。以機械方式結合的水分,與物料結合力很弱,干燥速度較快。第62頁/共73頁640 020204040606080801001000 02 24 46 6結合水分結合水分非結合水分非結合水分平衡水分平衡水分自由水分自由水分含水量含水量X()()相相對對濕濕度度70.04v飽和空氣RH=100%; v絕干空氣RH=0%;第63頁/共73頁65ACCBEBD第64頁/共73頁66wS為蒸發(fā)面積;P為外壓,F(xiàn)為常數(shù),一定溫度下的飽和蒸氣壓;f為實際蒸氣壓。第65頁/共73頁67ABC預熱段預熱段恒速階段恒速階段降速階段降速階段 提高空氣溫度或提高空氣溫度或降低空氣濕度降低空氣濕度 改善物料與空氣改善物料與空氣的接觸情況,提的接觸情況,提高空氣流速高空氣流速 提高物料溫度提高物料溫度 改善物料的分散程度改善物料的分散程度X0:臨界含水量:臨界含水量強化的途徑強化的途徑第66頁/共73頁68n常壓干燥、真
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