醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度管理辦法18653

1、醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度18653醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度醫(yī)院采購(gòu)辦在醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購(gòu)工作。采購(gòu)辦嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院耗材采購(gòu)流程。一、高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理1、高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。我院高值醫(yī)用耗材包含衛(wèi)生部規(guī)定的參考目錄內(nèi)耗材（見(jiàn)附表）和500元以上醫(yī)用耗材。2、對(duì)于衛(wèi)生部集中招標(biāo)的高值耗材、植入性材料的選用必須在衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)選用。3、新的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)，須由采購(gòu)辦提交醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組同意審批后，由采購(gòu)辦詢(xún)價(jià)采購(gòu)，并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度并履行質(zhì)量驗(yàn)收手

2、續(xù)。4、科室根據(jù)實(shí)際工作需要高值耗材，向醫(yī)院采購(gòu)辦提出申請(qǐng)，采購(gòu)辦根據(jù)相關(guān)規(guī)定及采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)管理。5、血管介入類(lèi)耗材因合作協(xié)議醫(yī)院負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)管。二、一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理1、對(duì)于衛(wèi)生部集中招標(biāo)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材的選用必須在衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)目錄范圍內(nèi)采購(gòu)。2、嚴(yán)禁各科室將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。3、臨床確需的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，首先由科室提出申請(qǐng)報(bào)采購(gòu)辦，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)申請(qǐng)審批后，由采購(gòu)辦詢(xún)價(jià)采購(gòu)。4、 使用科室按月消耗量向耗材庫(kù)報(bào)月領(lǐng)用計(jì)劃，耗材庫(kù)匯總后報(bào)采購(gòu)辦，采購(gòu)辦根據(jù)庫(kù)存情況和各臨床科室月

3、領(lǐng)用計(jì)劃，編制月采購(gòu)計(jì)劃并報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行采購(gòu)三、采購(gòu)辦對(duì)醫(yī)用耗材供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)，按醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，查驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件醫(yī)療器械注冊(cè)登記表，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書(shū)，及銷(xiāo)售人員的身份證件，并將所有相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。四、所有醫(yī)用耗材全部入庫(kù)并按規(guī)定領(lǐng)取使用，不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買(mǎi)非我院供應(yīng)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。五、因自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故或緊急搶救，需進(jìn)

4、行緊急采購(gòu)的醫(yī)用耗材，可在采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購(gòu)辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2-5天內(nèi)補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù)。六、訂購(gòu)的醫(yī)用耗材到貨后，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品交接和驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收合格入庫(kù)的耗材，由采購(gòu)辦通知申購(gòu)科室領(lǐng)用，以保證診療活動(dòng)的順利開(kāi)展。對(duì)于驗(yàn)收不合格的貨物，采購(gòu)辦要及時(shí)辦理退換貨的事宜。附：衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材參考目錄類(lèi)別包括但不限于以下品目血管介入類(lèi) 涉及：冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周?chē)艿葘?dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料非血管介入類(lèi) 涉及：氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料骨科植入涉及：脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等人工關(guān)節(jié)（椎體、椎板），固定板（釘、針、架、棒、鉤），人工骨、修補(bǔ)材料等神經(jīng)外科顱內(nèi)植入物、填充物等電生理類(lèi)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等起搏器類(lèi)涉及：心臟、膀胱等永久、臨時(shí)、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線體外循環(huán)及血液凈化人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件眼科材料晶體、眼內(nèi)