YZ提高生活質(zhì)量研究新開(kāi)戶2013版

1、養(yǎng)正消積對(duì)腫瘤患者養(yǎng)正消積對(duì)腫瘤患者生活質(zhì)量影響的研究生活質(zhì)量影響的研究1 1、化療對(duì)腫瘤患者生活質(zhì)量的影響、化療對(duì)腫瘤患者生活質(zhì)量的影響2 2、養(yǎng)正消積組方分析、養(yǎng)正消積組方分析3 3、養(yǎng)正消積改善腫瘤患者生活質(zhì)量的研究、養(yǎng)正消積改善腫瘤患者生活質(zhì)量的研究4 4、結(jié)論、結(jié)論內(nèi)容簡(jiǎn)介內(nèi)容簡(jiǎn)介全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的2012中國(guó)腫瘤登記年報(bào)最新數(shù)據(jù)表明：我國(guó)是世界上第一癌癥大國(guó)，目前每年新增發(fā)病人數(shù)在312萬(wàn)，現(xiàn)存450萬(wàn)患者，每年死亡約270萬(wàn)人，因癌死亡率占總死亡數(shù)的13%，人類(lèi)健康的殺手人類(lèi)健康的殺手 惡性腫瘤惡性腫瘤單位：萬(wàn)全國(guó)腫瘤登記中心2012中國(guó)腫瘤登記年報(bào)1001502002503

2、00350400450500現(xiàn)存腫瘤病人腫瘤年發(fā)病人數(shù)腫瘤年死亡人數(shù)2011年，美國(guó)年，美國(guó)ASCO（臨床腫瘤學(xué)會(huì)）更新（臨床腫瘤學(xué)會(huì)）更新止吐藥臨床實(shí)踐指止吐藥臨床實(shí)踐指南，強(qiáng)調(diào)南，強(qiáng)調(diào)“應(yīng)在治療過(guò)程中持續(xù)監(jiān)測(cè)患者癥狀，醫(yī)生常低估應(yīng)在治療過(guò)程中持續(xù)監(jiān)測(cè)患者癥狀，醫(yī)生常低估惡心的發(fā)生率，而且這一癥狀不如嘔吐好控制惡心的發(fā)生率，而且這一癥狀不如嘔吐好控制”.化療導(dǎo)致病人生活質(zhì)量下降不容樂(lè)觀化療導(dǎo)致病人生活質(zhì)量下降不容樂(lè)觀NCCN2010年姑息治療指南指出年姑息治療指南指出化療導(dǎo)致病人生活質(zhì)量下降發(fā)生率化療導(dǎo)致病人生活質(zhì)量下降發(fā)生率90%病人痛苦的生活現(xiàn)狀呼喚人文關(guān)懷，提高病人的生存質(zhì)量。因此NC

3、CN palliative care (姑息治療)指南把提高生活質(zhì)量作為三個(gè)治療階段的目標(biāo)。指南強(qiáng)調(diào)：一、palliative care關(guān)注的是減輕患者的痛苦癥狀，改善QOL,而不以病期和其他治療為出發(fā)點(diǎn)二、減輕痛苦的癥狀控制應(yīng)從疾病的診斷治療開(kāi)始，而不應(yīng)在疾病后期才關(guān)注。中醫(yī)整體調(diào)節(jié)、辨證論治的精髓符合palliative care原則，將緩解癥狀轉(zhuǎn)變成生存優(yōu)勢(shì)，將科學(xué)評(píng)價(jià)與中醫(yī)優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，前途光明。有效控制癥狀，改善生存質(zhì)量有效控制癥狀，改善生存質(zhì)量-NCCN palliative care指南指南20115運(yùn)用絡(luò)病中醫(yī)理論探討運(yùn)用絡(luò)病中醫(yī)理論探討惡性腫瘤病因病機(jī)惡性腫瘤病因病機(jī)正虛正虛

4、絡(luò)積絡(luò)積 絡(luò)息成積絡(luò)息成積 (腫瘤腫瘤)絡(luò)氣虛滯，脾腎虧虛絡(luò)氣虛滯，脾腎虧虛免疫監(jiān)視功能下降免疫監(jiān)視功能下降毒源內(nèi)外毒源內(nèi)外熱毒滯絡(luò)熱毒滯絡(luò) 痰瘀阻絡(luò)痰瘀阻絡(luò) 脈絡(luò)滋生脈絡(luò)滋生 息而息而 成積成積 環(huán)境污染，毒由外生環(huán)境污染，毒由外生臟腑失調(diào)，內(nèi)毒蓄積臟腑失調(diào)，內(nèi)毒蓄積代謝失常，痰瘀阻滯代謝失常，痰瘀阻滯脈絡(luò)滋生，助紂為虐脈絡(luò)滋生，助紂為虐社會(huì)、心理、環(huán)境、生物、遺傳社會(huì)、心理、環(huán)境、生物、遺傳NEI網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)態(tài)機(jī)制破壞網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)態(tài)機(jī)制破壞無(wú)血管生成的休眠狀態(tài)，無(wú)血管生成的休眠狀態(tài)，瘤體最大生長(zhǎng)直徑瘤體最大生長(zhǎng)直徑2mm周?chē)芤匝可绞竭M(jìn)入瘤體周?chē)芤匝可绞竭M(jìn)入瘤體腫瘤血管新生腫瘤血管新生供給供

5、給營(yíng)養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)一個(gè)內(nèi)皮細(xì)胞一個(gè)內(nèi)皮細(xì)胞可供養(yǎng)可供養(yǎng)50100個(gè)個(gè)腫瘤細(xì)胞腫瘤細(xì)胞腫瘤增大腫瘤增大轉(zhuǎn)移擴(kuò)散轉(zhuǎn)移擴(kuò)散 無(wú)虛不成積無(wú)虛不成積“是故虛邪之中人也是故虛邪之中人也留而不去，傳舍于經(jīng)，留著于脈留而不去，傳舍于經(jīng)，留著于脈稽留而不去，息而成積稽留而不去，息而成積，或著孫脈，或著孫脈，或著絡(luò)脈或著絡(luò)脈” 靈樞靈樞百病始生百病始生臣藥臣藥白術(shù)白術(shù)佐藥佐藥茯苓、雞內(nèi)金茯苓、雞內(nèi)金土鱉蟲(chóng)土鱉蟲(chóng)6養(yǎng)正消積膠囊組方分析養(yǎng)正消積膠囊組方分析 君藥君藥 黃芪、莪術(shù)黃芪、莪術(shù) 臣藥臣藥人參人參佐藥佐藥 女貞子、靈芝女貞子、靈芝 臣藥臣藥 白花蛇舌草白花蛇舌草 佐藥佐藥半枝蓮半枝蓮 白英、蛇莓白英、蛇莓 使藥徐長(zhǎng)卿

6、使藥徐長(zhǎng)卿 提出提出“健脾補(bǔ)腎、散結(jié)通絡(luò)、解毒抗癌健脾補(bǔ)腎、散結(jié)通絡(luò)、解毒抗癌”治法治法絡(luò)病理論指導(dǎo)腫瘤治療新策略絡(luò)病理論指導(dǎo)腫瘤治療新策略延延長(zhǎng)長(zhǎng)生生存存期期提高生提高生活質(zhì)量活質(zhì)量健脾健脾補(bǔ)腎補(bǔ)腎散結(jié)散結(jié)通絡(luò)通絡(luò)消積消積抑制腫瘤抑制腫瘤生長(zhǎng)轉(zhuǎn)移生長(zhǎng)轉(zhuǎn)移西醫(yī)西醫(yī)手術(shù)手術(shù)放療放療化療化療靶向靶向激素激素?fù)p傷脾胃損傷脾胃后天之本后天之本損傷腎之損傷腎之先天之本先天之本骨髓抑制骨髓抑制中醫(yī)中醫(yī)養(yǎng)正消積膠囊提高生活質(zhì)量養(yǎng)正消積膠囊提高生活質(zhì)量1、改善食欲，減輕化療藥物胃腸道毒性2、升高血細(xì)胞，減輕化療藥物血液毒性3、保護(hù)肝功能，降低化療藥物肝毒性隨機(jī)、雙盲、多中心隨機(jī)、雙盲、多中心407407例臨床

7、研究例臨床研究養(yǎng)正消積膠囊配合介入化療輔助治療原發(fā)型肝癌養(yǎng)正消積膠囊配合介入化療輔助治療原發(fā)型肝癌 參加單位：參加單位：北京腫瘤醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院、 江蘇省腫瘤醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院等江蘇省腫瘤醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院等 分組給藥：分組給藥： 治療組（治療組（304例）：例）： 養(yǎng)正消積膠囊養(yǎng)正消積膠囊（4粒粒/次，次，3次次/日）介入化療日）介入化療 對(duì)照組（對(duì)照組（103例）：例）：養(yǎng)正消積安慰劑養(yǎng)正消積安慰劑（4粒粒/次，次，3次次/日）介入化療日）介入化療 （順鉑（順鉑80-100mg，五氟嘧啶，五氟嘧啶1000

8、mg,阿霉素阿霉素 40-60mg(或或E-ADM60-80mg),絲裂霉素絲裂霉素10mg）療程：療程：4周周療效性指標(biāo)：療效性指標(biāo)： 生存質(zhì)量變化生存質(zhì)量變化Karnofsky評(píng)分、評(píng)分、 NK細(xì)胞、細(xì)胞、CD4/CD8的變化、的變化、 血液學(xué)變化血液學(xué)變化 對(duì)介入化療治療原發(fā)性肝癌實(shí)體腫瘤療效影響對(duì)介入化療治療原發(fā)性肝癌實(shí)體腫瘤療效影響 中醫(yī)證候變化中醫(yī)證候變化高學(xué)東，等，疑難病雜志，2009年8月第8卷第8期明顯提高患者生存質(zhì)量明顯提高患者生存質(zhì)量 （Karnofsky評(píng)分）評(píng)分） 兩組比較，養(yǎng)正消積膠囊可明顯提高患者生存質(zhì)量（秩和檢驗(yàn)，兩組比較，養(yǎng)正消積膠囊可明顯提高患者生存質(zhì)量（秩

9、和檢驗(yàn)，z=-3.130，P=0.002）。）。 高學(xué)東，等，疑難病雜志，2009年8月第8卷第8期百分率明顯改善患者臨床證候明顯改善患者臨床證候 脘腹脹滿脘腹脹滿 納減食少納減食少 形體消瘦形體消瘦 神疲乏力神疲乏力 腹脹、食少、消瘦、乏力改善時(shí)間腹脹、食少、消瘦、乏力改善時(shí)間710天，明顯優(yōu)于對(duì)照組天，明顯優(yōu)于對(duì)照組（均（均P0.01或或P0.05）中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組 兩組比較，養(yǎng)正消積膠囊可明顯提高兩組比較，養(yǎng)正消積膠囊可明顯提高中醫(yī)證候療效，采用秩和檢驗(yàn)，中醫(yī)證候療效，采用秩和檢驗(yàn)，z=-5.908，P=0.000，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義高

10、學(xué)東，等，疑難病雜志，2009年8月第8卷第8期百分率結(jié)果：兩組比較，采用秩和檢驗(yàn)，z=-2.066，P=0.039，說(shuō)明 養(yǎng)正消積膠囊可明顯增加患者體重。 明顯改善食欲，增加患者體重明顯改善食欲，增加患者體重高學(xué)東，等，疑難病雜志，2009年8月第8卷第8期百分率增效減毒、調(diào)節(jié)免疫增效減毒、調(diào)節(jié)免疫提高化療藥治療原發(fā)性肝癌提高化療藥治療原發(fā)性肝癌實(shí)體腫瘤療效實(shí)體腫瘤療效降低化療對(duì)血紅蛋白、白細(xì)降低化療對(duì)血紅蛋白、白細(xì)胞、粒細(xì)胞、血小板的抑制胞、粒細(xì)胞、血小板的抑制降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶堿性磷酸酶堿性磷酸酶 毒性程度變化率毒性程度變化率毒性程度變化率毒性程度變化率CD4/CD8比值無(wú)下降

11、，升高比值無(wú)下降，升高NK細(xì)胞細(xì)胞 高學(xué)東，等，疑難病雜志，2009年8月第8卷第8期百分率養(yǎng)正消積膠囊配合養(yǎng)正消積膠囊配合化療化療治療肺癌和食管癌治療肺癌和食管癌臨床觀察臨床觀察負(fù)責(zé)人：于金明院士單位：山東省腫瘤醫(yī)院目的：養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合放化療治療中晚期肺癌和食管癌的療效和生活質(zhì)量及安全性進(jìn)行觀察分組給藥：分組給藥：2011年6月-2012年5月，共入組接受全身化療的肺癌、食管癌晚期患者共300例，服藥和觀察時(shí)間為3個(gè)月 治療組（治療組（150例）：例）： 養(yǎng)正消積膠囊（養(yǎng)正消積膠囊（4粒粒/次，次，3次次/日）化療日）化療 對(duì)照組（對(duì)照組（150例）：化療例）：化療兩組患者在性別、年齡、病

12、種及臨床分期和身體一般情況等方面均無(wú)明顯差異隨機(jī)入組隨機(jī)入組300300例患者，其中試驗(yàn)組例患者，其中試驗(yàn)組150150例，對(duì)照組例，對(duì)照組150150例。試驗(yàn)期間脫落例。試驗(yàn)期間脫落4747例，期中試驗(yàn)組例，期中試驗(yàn)組1818例，對(duì)照組例，對(duì)照組2929例。脫落病例療效指標(biāo)缺失值的估計(jì)，采用最接例。脫落病例療效指標(biāo)缺失值的估計(jì)，采用最接近的一次觀察值進(jìn)行結(jié)轉(zhuǎn)。近的一次觀察值進(jìn)行結(jié)轉(zhuǎn)。脫落病例中無(wú)脫落病例中無(wú)治療治療后隨訪資料的病例有后隨訪資料的病例有1212例，例，其其中試驗(yàn)中試驗(yàn)組組5 5例，對(duì)照組例，對(duì)照組7 7例，最后可以進(jìn)行療效分析的病例有例，最后可以進(jìn)行療效分析的病例有288288

13、例，例，其其中試驗(yàn)組中試驗(yàn)組145145例，對(duì)照組例，對(duì)照組143143例。例。組間：組間：性別、年齡、體重性別、年齡、體重、血壓、腫瘤分期無(wú)差別、血壓、腫瘤分期無(wú)差別。研究結(jié)果研究結(jié)果山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛明顯改善患者臨床證候明顯改善患者臨床證候7.04.56.96.50.01.02.03.04.05.06.07.08.0治療前治療后養(yǎng)正消積組對(duì)照組證候評(píng)分養(yǎng)正消積組患者臨床癥狀明顯改善，組間對(duì)比P=0.001，具有顯著差異性。山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛養(yǎng)正消積養(yǎng)正消積膠囊膠囊明顯提高患者生存質(zhì)量明顯提高患者生存質(zhì)量36

14、%48%17%22%46%31%0%10%20%30%40%50%升高穩(wěn)定下降養(yǎng)正消積組對(duì)照組養(yǎng)正消積組患者生存質(zhì)量升高穩(wěn)定率明顯提高，組間對(duì)比P=0.001，具有顯著差異性。山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛明顯改善食欲，增加患者體重明顯改善食欲，增加患者體重35%50%16%22%49%29%0%10%20%30%40%50%60%升高穩(wěn)定下降養(yǎng)正消積組對(duì)照組養(yǎng)正消積組患者體重明顯增加，組間對(duì)比P=0.003，具有顯著差異性。山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛養(yǎng)正消積提高放化療臨床獲益率養(yǎng)正消積提高放化療臨床獲益率83%71%65%70%

15、75%80%85%養(yǎng)正消積組對(duì)照組臨床獲益率臨床獲益率養(yǎng)正消積膠囊配合放化療治療肺癌、食管癌，可明顯提高養(yǎng)正消積膠囊配合放化療治療肺癌、食管癌，可明顯提高臨床獲益率，組間對(duì)比臨床獲益率，組間對(duì)比P=0.014P=0.014，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義. .注：臨床獲益率=（CR+PR+MR+SD）例數(shù) 總例數(shù)山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛山東省腫瘤醫(yī)院：于金明、邢力剛典型病例典型病例-第一次化療未用養(yǎng)正消積第一次化療未用養(yǎng)正消積畢XX,女，山東青島工程師,09年7月8日因乳腺癌在青島醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院手術(shù)，7月27日在北京307醫(yī)院第一次化療。使用鹽酸托烷司瓊、西咪替丁預(yù)防消化道毒性反應(yīng)。

16、同時(shí)使用胸腺五肽、生白顆粒、健脾顆粒。但是化療后出現(xiàn)惡心、食欲下降等胃腸道副反應(yīng)。第二次化療合用養(yǎng)正消積第二次化療合用養(yǎng)正消積2009年10月26日再次住院，化療合用養(yǎng)正消積，臨時(shí)醫(yī)囑未使用其他止吐中成藥，化療后無(wú)不適主訴，無(wú)惡心等癥狀，食納尚可。養(yǎng)正消積處方資料養(yǎng)正消積處方資料功能主治：健脾益腎、散結(jié)通絡(luò)、解毒抗癌組方：黃芪、莪術(shù) 、女貞子、人參 、靈芝、白術(shù)（炒）、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán) 茯苓、雞內(nèi)金、蛇莓、白英、茵陳、徐長(zhǎng)卿 、土鱉蟲(chóng) 用法用量：用法用量：3 3次次/ /日，日，4 4粒粒/ /次，次，規(guī)格及包裝：規(guī)格及包裝：0.39g/0.39g/粒，粒，4848粒粒/ /盒，盒，3636粒粒/ /盒。醫(yī)保：國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)價(jià)格：49.8元/盒。16.6元/天改善食