第七章 質(zhì)量審核與認(rèn)證.

1、食品質(zhì)量管理第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量審核質(zhì)量審核u質(zhì)量審核是指企業(yè)為確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果質(zhì)量審核是指企業(yè)為確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否得到了有是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否得到了有效的實(shí)施、能否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)而做的系統(tǒng)的、效的實(shí)施、能否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)而做的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查和審查。獨(dú)立的檢查和審查。u審核的過程是尋找組織的各項(xiàng)活動(dòng)符合要求的審核的過程是尋找組織的各項(xiàng)活動(dòng)符合要求的證據(jù)的過程。證據(jù)的過程。 u質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評(píng)定。由可以充分信任的第質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評(píng)定。由可以充分信任的第三方證實(shí)某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技三方證實(shí)某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他

2、技術(shù)規(guī)范的活動(dòng)。術(shù)規(guī)范的活動(dòng)。一、質(zhì)量審核準(zhǔn)則、分類和程序一、質(zhì)量審核準(zhǔn)則、分類和程序/p234審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，進(jìn)行系統(tǒng)性的、獨(dú)立的檢查。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。ISO9001（GB/T19001-2008）質(zhì)量管理體系要求是外部審核依據(jù)的主要準(zhǔn)則。審核的3個(gè)核心原則：（1）客觀性（2）獨(dú)立性（3）系統(tǒng)方法u所獲得的審核證據(jù)必須是所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠與審核準(zhǔn)則有關(guān)

3、的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息信息”。u審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)根據(jù)審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。合格項(xiàng)，不合格成審核發(fā)現(xiàn)。合格項(xiàng)，不合格項(xiàng)。項(xiàng)。 u審核是一個(gè)形成文件的過程。審核是一個(gè)形成文件的過程。包括審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、包括審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告等，不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告等，通過文件形式以確保審核的客通過文件形式以確保審核的客觀性。觀性。（2）獨(dú)立性u(píng)審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決策、公司規(guī)定、合同要求、審核委托方以及法律

4、策、公司規(guī)定、合同要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求。法規(guī)的要求。u審核員在審核過程中保持公正，避免利益沖突。審核員在審核過程中保持公正，避免利益沖突。 u職業(yè)化的審核，遵守職業(yè)規(guī)范。職業(yè)化的審核，遵守職業(yè)規(guī)范。u審核員是與受審活動(dòng)區(qū)域無直接責(zé)任的人員。審核員是與受審活動(dòng)區(qū)域無直接責(zé)任的人員。u在審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對(duì)被審核方進(jìn)在審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對(duì)被審核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，在提不出相反審核證據(jù)時(shí)，應(yīng)對(duì)受行客觀評(píng)價(jià)，在提不出相反審核證據(jù)時(shí)，應(yīng)對(duì)受審核方使用審核方使用“無罪推定無罪推定”原則。原則。（3）系統(tǒng)方法u包括文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面。文件審核包括文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面。

5、文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核。檢查質(zhì)量管理體系文件與與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、檢查質(zhì)量管理體系文件與與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、充分性、適宜性和可操作性；充分性、適宜性和可操作性；檢查質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行過程的符合性、充檢查質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行過程的符合性、充分性、有效性和效率。分性、有效性和效率。u審核包括符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三個(gè)層次。審核包括符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三個(gè)層次。質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則；質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則；審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施；審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施；審核準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。審核準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期

6、目標(biāo)。（3）系統(tǒng)方法u審核前應(yīng)進(jìn)行策劃審核前應(yīng)進(jìn)行策劃。以確保實(shí)施的有效性和一。以確保實(shí)施的有效性和一致性，審核結(jié)論的可信性。致性，審核結(jié)論的可信性。u審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性。彼此據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性。彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核得出類似的結(jié)論。獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核得出類似的結(jié)論。u審核按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行，審核計(jì)劃按部門或?qū)徍税从?jì)劃和檢查表進(jìn)行，審核計(jì)劃按部門或活動(dòng)來編寫；檢查表應(yīng)列出對(duì)被審核部門和活動(dòng)活動(dòng)來編寫；檢查表應(yīng)列出對(duì)被審核部門和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法。的審核內(nèi)

7、容和審核方法。u審核的系統(tǒng)性是在一定審核的系統(tǒng)性是在一定“審核范圍審核范圍”內(nèi)實(shí)現(xiàn)的，內(nèi)實(shí)現(xiàn)的，審核前首先應(yīng)確定審核范圍。審核前首先應(yīng)確定審核范圍。質(zhì)量審核的分類質(zhì)量審核的分類/p236p審核對(duì)象分類：產(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)量審核：指對(duì)準(zhǔn)備交給用戶使用指對(duì)準(zhǔn)備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進(jìn)行審核；確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和的產(chǎn)品的適用性進(jìn)行審核；確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨(dú)立進(jìn)行。適用性。通常由質(zhì)量保證部門的審核人員獨(dú)立進(jìn)行。過程（或工序）質(zhì)量審核：指對(duì)工序質(zhì)量控制的有指對(duì)工序質(zhì)量控制的有效性進(jìn)行審核；確定過程質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符效性進(jìn)行審核；確定過程質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果

8、是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于合計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，有系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查。涉及人員、設(shè)達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，有系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查。涉及人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時(shí)間、信息、成本備、材料、方法、環(huán)境、時(shí)間、信息、成本8 8個(gè)要素。個(gè)要素。質(zhì)量管理體系審核：質(zhì)量審核中最重要的審核，圍質(zhì)量審核中最重要的審核，圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程，對(duì)企業(yè)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程，對(duì)企業(yè)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的全部質(zhì)量活動(dòng)的有效性進(jìn)行審核，得出符合性、行的全部質(zhì)量活動(dòng)的有效性進(jìn)行審核，得出符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性評(píng)價(jià)結(jié)論。有效性、達(dá)標(biāo)性評(píng)價(jià)結(jié)論。質(zhì)量審核的

9、分類質(zhì)量審核的分類/p236p審核方分類：第一方審核（內(nèi)部審核）第一方審核（內(nèi)部審核）-糾正改進(jìn)：糾正改進(jìn)：用于內(nèi)部用于內(nèi)部糾正改進(jìn)目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，糾正改進(jìn)目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)?？勺鳛榻M織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核（外部審核）第二方審核（外部審核）-評(píng)定批準(zhǔn)：評(píng)定批準(zhǔn)：由組織的由組織的相關(guān)方（顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)相關(guān)方（顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。挑選合格的供方。行。挑選合格的供方。第三方審核（外部審核）第三方審核（外部審核）-認(rèn)證注冊(cè)：認(rèn)證注冊(cè)：由外部獨(dú)由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：

10、立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001GB/T 19001）的認(rèn)證或注冊(cè)。）的認(rèn)證或注冊(cè)。p第三方指獨(dú)立于第一方（組織）和第二方（顧客）之外的一方，與第一方和第二方無行政隸屬關(guān)系，也無經(jīng)濟(jì)利害關(guān)系，由具有一定資格并經(jīng)一定程序認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)派出審核人員對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。p需要給審核機(jī)構(gòu)付費(fèi)；審核結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，組織將獲得合格證明并被登記注冊(cè)；審核機(jī)構(gòu)還將在國(guó)際或國(guó)內(nèi)發(fā)布公告，宣布登記注冊(cè)的組織的名稱。審核方審核方第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核審核類型審核類型內(nèi)部審核內(nèi)部審核顧客對(duì)供方審核顧客對(duì)供方審核獨(dú)立的第三方對(duì)組織體獨(dú)立的第三

11、方對(duì)組織體系審核系審核執(zhí)行者執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員顧客自己或委托顧客自己或委托他人代表顧客他人代表顧客第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員派出審核員審核目的審核目的推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)選擇、評(píng)定或控制供方選擇、評(píng)定或控制供方認(rèn)證注冊(cè)認(rèn)證注冊(cè)審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則（依據(jù)）（依據(jù)）組織質(zhì)量管理體系文件及組織質(zhì)量管理體系文件及使用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；使用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； 顧客合同或指定的標(biāo)準(zhǔn)；顧客合同或指定的標(biāo)準(zhǔn)；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)顧客指定的產(chǎn)品訂單顧客指定的產(chǎn)品訂單及標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系及標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)； ISO9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和適用的法律法規(guī)準(zhǔn)和適用

12、的法律法規(guī) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)； 顧客合同或指定的標(biāo)顧客合同或指定的標(biāo)準(zhǔn)；準(zhǔn)； 組織質(zhì)量管理體組織質(zhì)量管理體系文件系文件審核范圍審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求要求限于申請(qǐng)的產(chǎn)品限于申請(qǐng)的產(chǎn)品:ISO9001審核時(shí)間審核時(shí)間 審核時(shí)間較充裕、靈活審核時(shí)間較充裕、靈活審核時(shí)間較少審核時(shí)間較少審核時(shí)間較短，按計(jì)劃審核時(shí)間較短，按計(jì)劃執(zhí)行執(zhí)行糾正措施糾正措施審核時(shí)可探討、研究制定糾審核時(shí)可探討、研究制定糾正措施正措施審核時(shí)可提出糾正措施審核時(shí)可提出糾正措施審核時(shí)通常不提供糾正審核時(shí)通常不提供糾正措施建議措施建議審核員審核員內(nèi)審

13、員必須培訓(xùn)合格，但不內(nèi)審員必須培訓(xùn)合格，但不一定要注冊(cè)資格一定要注冊(cè)資格通常由顧客、審核員及通常由顧客、審核員及主管人員擔(dān)任，對(duì)注冊(cè)主管人員擔(dān)任，對(duì)注冊(cè)資格無要求資格無要求必須取得注冊(cè)審核員資必須取得注冊(cè)審核員資格格三種審核方審核及區(qū)別三種審核方審核及區(qū)別質(zhì)量審核的分類質(zhì)量審核的分類p審核范圍分類：全部審核：覆蓋組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)全部審核：覆蓋組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)過程、各個(gè)方面。過程、各個(gè)方面。部分審核：某類產(chǎn)品、某個(gè)過程。體系或部分審核：某類產(chǎn)品、某個(gè)過程。體系或產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后的監(jiān)督審核。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后的監(jiān)督審核。跟蹤審核：驗(yàn)證審核后的糾正措施是否實(shí)跟蹤審核：驗(yàn)證審核后的糾正措施是否實(shí)

14、施并有效，不合格項(xiàng)是否消除。施并有效，不合格項(xiàng)是否消除。質(zhì)量審核質(zhì)量審核各方的職責(zé)各方的職責(zé)n質(zhì)量審核員：質(zhì)量審核員：資格和授權(quán)，必須由審核工資格和授權(quán)，必須由審核工作管理機(jī)構(gòu)聘用、授權(quán)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管作管理機(jī)構(gòu)聘用、授權(quán)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和審核經(jīng)驗(yàn)。理能力和審核經(jīng)驗(yàn)。n委托方：委托方：確定審核的需要和目的；提出審確定審核的需要和目的；提出審核；確定是機(jī)構(gòu)；確定是的總體范圍；接受核；確定是機(jī)構(gòu)；確定是的總體范圍；接受審核報(bào)告。審核報(bào)告。受審核方：受審核方：將審核的目的、范圍通知有關(guān)將審核的目的、范圍通知有關(guān)人員；指定負(fù)責(zé)陪同審核組的工作人員；向人員；指定負(fù)責(zé)陪同審核組的工作人員；向?qū)徍?/p>

15、組提供所需要的所有資源；配合審核員審核組提供所需要的所有資源；配合審核員使審核目的得以實(shí)施；根據(jù)審核報(bào)告確定并使審核目的得以實(shí)施；根據(jù)審核報(bào)告確定并著手實(shí)施糾正措施。著手實(shí)施糾正措施。質(zhì)量審核的程序質(zhì)量審核的程序n提出審核：委托方提出審核要求，包括審提出審核：委托方提出審核要求，包括審核時(shí)間、內(nèi)容、場(chǎng)所、活動(dòng)，并規(guī)定應(yīng)遵守核時(shí)間、內(nèi)容、場(chǎng)所、活動(dòng)，并規(guī)定應(yīng)遵守的標(biāo)準(zhǔn)和文件。的標(biāo)準(zhǔn)和文件。審核準(zhǔn)備：制定審核計(jì)劃、審核組任務(wù)分審核準(zhǔn)備：制定審核計(jì)劃、審核組任務(wù)分配、審核工作文件的準(zhǔn)備。配、審核工作文件的準(zhǔn)備。審核實(shí)施：首次會(huì)議、審核檢查、末次會(huì)審核實(shí)施：首次會(huì)議、審核檢查、末次會(huì)議。議。審核報(bào)告的

16、提出：編制、分發(fā)、存檔。審核報(bào)告的提出：編制、分發(fā)、存檔。糾正措施的跟蹤：不合格項(xiàng)，商定的期限糾正措施的跟蹤：不合格項(xiàng)，商定的期限完成。完成。二、產(chǎn)品質(zhì)量審核二、產(chǎn)品質(zhì)量審核/p241p產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動(dòng)。審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。動(dòng)。審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。其目的是確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。其目的是確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。指對(duì)準(zhǔn)備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進(jìn)行審核；指對(duì)準(zhǔn)備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進(jìn)行審核；評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以適用性為主。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以適用性為主。主要作用：預(yù)先發(fā)

17、現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，防止把有重要缺主要作用：預(yù)先發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，防止把有重要缺陷的產(chǎn)品交給用戶；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系或質(zhì)量活動(dòng)陷的產(chǎn)品交給用戶；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系或質(zhì)量活動(dòng)中的問題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員中的問題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；能及時(shí)地掌握產(chǎn)品質(zhì)量的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；能及時(shí)地掌握產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量動(dòng)態(tài)，研究并預(yù)計(jì)其發(fā)展趨勢(shì)。水平和質(zhì)量動(dòng)態(tài)，研究并預(yù)計(jì)其發(fā)展趨勢(shì)。p產(chǎn)品質(zhì)量審核的范圍和內(nèi)容審核范圍：包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購(gòu)件、自包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購(gòu)件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，重點(diǎn)是對(duì)成品的拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，重點(diǎn)是對(duì)成品的審核。審

18、核。審核內(nèi)容：檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)試條件：測(cè)試人員；檢測(cè)檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)試條件：測(cè)試人員；檢測(cè)設(shè)備；檢測(cè)環(huán)境設(shè)備；檢測(cè)環(huán)境檢查產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性：安全性；可靠性檢查產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性：安全性；可靠性檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量p產(chǎn)品質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)多采用產(chǎn)品檢驗(yàn)、包裝合格后，出廠前抽樣審核多采用產(chǎn)品檢驗(yàn)、包裝合格后，出廠前抽樣審核p產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)審核標(biāo)準(zhǔn)： 用缺陷的多少和嚴(yán)重程度來評(píng)價(jià)產(chǎn)品。缺陷用缺陷的多少和嚴(yán)重程度來評(píng)價(jià)產(chǎn)品。缺陷是是“未滿足與用戶預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求；未滿足與用戶預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求；涉及執(zhí)行和使用結(jié)果。涉

19、及執(zhí)行和使用結(jié)果。產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重性分級(jí)：AA級(jí)缺陷：關(guān)鍵缺陷，危及人身安全或嚴(yán)重影級(jí)缺陷：關(guān)鍵缺陷，危及人身安全或嚴(yán)重影響產(chǎn)品重要功能。響產(chǎn)品重要功能。BB級(jí)缺陷：級(jí)缺陷：重缺陷，不符合主要檢查項(xiàng)目。重缺陷，不符合主要檢查項(xiàng)目。CC級(jí)缺陷：一般缺陷，不符合次要檢查項(xiàng)目。級(jí)缺陷：一般缺陷，不符合次要檢查項(xiàng)目。DD級(jí)缺陷：輕缺陷，不符合輕微檢查項(xiàng)目。級(jí)缺陷：輕缺陷，不符合輕微檢查項(xiàng)目。p產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書質(zhì)量缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書質(zhì)量審核的操作標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量審核的操作標(biāo)準(zhǔn)p產(chǎn)品質(zhì)量審核的抽樣抽樣地點(diǎn)：產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前或倉(cāng)庫(kù)。產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前或倉(cāng)庫(kù)。抽樣時(shí)間和數(shù)量：質(zhì)量審核計(jì)劃；當(dāng)日，當(dāng)旬，質(zhì)量審核計(jì)劃；當(dāng)日，當(dāng)旬，當(dāng)

20、季，上日，上旬，上季；當(dāng)季，上日，上旬，上季；GB2828大批量產(chǎn)品大批量產(chǎn)品 n n（每日抽樣量）（每日抽樣量）=0.008N=0.008N（當(dāng)日產(chǎn)量）（當(dāng)日產(chǎn)量）+2+2成批產(chǎn)品每日（每月）抽樣：成批產(chǎn)品每日（每月）抽樣： n=K(2N) n=K(2N)1/21/2 K=2.5 K=2.5（復(fù)雜產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定）（復(fù)雜產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定） K=1.25 K=1.25（復(fù)雜產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定）（復(fù)雜產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定） K=2.0 K=2.0（簡(jiǎn)單產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定）（簡(jiǎn)單產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定） K1 K1（簡(jiǎn)單產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定）（簡(jiǎn)單產(chǎn)品、質(zhì)量穩(wěn)定）p產(chǎn)品質(zhì)量水平的確定產(chǎn)品質(zhì)量水平的確定產(chǎn)品質(zhì)量水平U U

21、： U UDn/nDn/n DnDn100d100dA A+50d+50dB B+10d+10dC C+1d+1dD D DnDn-缺陷總分，缺陷總分，n-n-抽樣數(shù)量抽樣數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平： Us Us100U100UA A+50U+50UB B+10U+10UC C+1U+1UD D 過去某一時(shí)期質(zhì)量水平的平均值過去某一時(shí)期質(zhì)量水平的平均值質(zhì)量指數(shù)： I IU/ UsU/ Us I I1 1，U U值超過值超過UCLUCL線，產(chǎn)品質(zhì)量下降；線，產(chǎn)品質(zhì)量下降； I I1 1，產(chǎn)品質(zhì)量上升。，產(chǎn)品質(zhì)量上升。審核報(bào)告：審核概況審核概況產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量水平、指數(shù)計(jì)算、比較和評(píng)價(jià)質(zhì)

22、量水平、指數(shù)計(jì)算、比較和評(píng)價(jià)缺陷分析缺陷分析提出改進(jìn)機(jī)會(huì)和建議提出改進(jìn)機(jī)會(huì)和建議提出獎(jiǎng)懲建議提出獎(jiǎng)懲建議p產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟和要求產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟和要求審核準(zhǔn)備：組成審核小組，編制質(zhì)量缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書；審核實(shí)施：抽樣，檢驗(yàn)，記錄質(zhì)量缺陷，缺陷分析；報(bào)告編制：定量，具體，突出重點(diǎn)，簡(jiǎn)明扼要；組織整改跟蹤審核三、工序質(zhì)量審核三、工序質(zhì)量審核/p246p工序（過程）質(zhì)量審核的內(nèi)容 對(duì)影響過程質(zhì)量的因素進(jìn)行控制，目標(biāo)是穩(wěn)定對(duì)影響過程質(zhì)量的因素進(jìn)行控制，目標(biāo)是穩(wěn)定和保證產(chǎn)品質(zhì)量。和保證產(chǎn)品質(zhì)量。是否按圖樣、工藝加工生產(chǎn)。是否按圖樣、工藝加工生產(chǎn)。圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件是否完整、正確、統(tǒng)圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)

23、文件是否完整、正確、統(tǒng)一、有效。一、有效。影響過程質(zhì)量的因素（人員、設(shè)備、材料、方法、影響過程質(zhì)量的因素（人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境和檢測(cè)）是否符合要求。環(huán)境和檢測(cè)）是否符合要求。是否按檢驗(yàn)文件規(guī)定，正確地進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。是否按檢驗(yàn)文件規(guī)定，正確地進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。是否合理設(shè)置過程控制點(diǎn)，質(zhì)量控制文件是否能是否合理設(shè)置過程控制點(diǎn)，質(zhì)量控制文件是否能有效地實(shí)施。有效地實(shí)施。p過程質(zhì)量審核的依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求： 產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量體系要求： 質(zhì)量控制計(jì)劃，有關(guān)生產(chǎn)、安全、安裝的規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)規(guī)程，對(duì)過程運(yùn)行的鑒定要求。p過程質(zhì)量審核程序 在生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核過程質(zhì)量控制

24、計(jì)劃的實(shí)施情況審核過程因素的受控情況審核過程能力p過程質(zhì)量審核報(bào)告是實(shí)施過程質(zhì)量審核的見證資料，又是實(shí)施過程質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。內(nèi)容包括： 審核的范圍和目的，審核計(jì)劃實(shí)施情況，審核審核的范圍和目的，審核計(jì)劃實(shí)施情況，審核組成員，受審核方代表，審核日期，審核所采用組成員，受審核方代表，審核日期，審核所采用的文件，觀測(cè)到的不合格項(xiàng)目，過程因素的控制的文件，觀測(cè)到的不合格項(xiàng)目，過程因素的控制情況及評(píng)價(jià)，過程質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施情況及評(píng)情況及評(píng)價(jià)，過程質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施情況及評(píng)價(jià)，過程狀態(tài)和過程能力的總體分析和改進(jìn)建議，價(jià)，過程狀態(tài)和過程能力的總體分析和改進(jìn)建議，審核結(jié)論。審核結(jié)論?？梢晕淖趾捅砀裣嘟Y(jié)合

25、的方式形成。四、質(zhì)量管理體系審核四、質(zhì)量管理體系審核/p246 質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，以確保組織質(zhì)量管理體系得到防措施，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。p第一方審核的步驟（

26、1 1）審核計(jì)劃）審核計(jì)劃 成立審核組，制定審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審成立審核組，制定審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。核工作文件，通知審核。 準(zhǔn)備審核工作文件：審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)備審核工作文件：審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件，現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，不合格報(bào)告。文件，現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，不合格報(bào)告。 審核標(biāo)準(zhǔn)：審核標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)，程序標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，質(zhì)量記錄，質(zhì)量計(jì)劃，合同要求，社會(huì)文件，質(zhì)量記錄，質(zhì)量計(jì)劃，合同要求，社會(huì)要求（法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生、生態(tài)要求），要求（法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生、生態(tài)要求），有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品、設(shè)備、材料、方法、人有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品、設(shè)備、材

27、料、方法、人員、環(huán)境）員、環(huán)境） 檢查表：審核員需準(zhǔn)備的重要文件。檢查表：審核員需準(zhǔn)備的重要文件。p第一方審核的步驟（2 2）審核實(shí)施）審核實(shí)施 以首次會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核以首次會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核。 審核員收集審核證據(jù)（與審核準(zhǔn)則有關(guān)的審核員收集審核證據(jù)（與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息），并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息），得出審核發(fā)現(xiàn)（將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核得出審核發(fā)現(xiàn)（將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果），進(jìn)行分析判斷，開具準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果），進(jìn)行分析判斷，開具不合格項(xiàng)報(bào)告。不合格項(xiàng)報(bào)告。 以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 審核組長(zhǎng)應(yīng)

28、實(shí)施審核的全過程控制。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。p第一方審核的步驟（3 3）審核報(bào)告）審核報(bào)告 提交審核報(bào)告。提交審核報(bào)告。審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔考核審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔考核獎(jiǎng)懲；獎(jiǎng)懲；糾正、改進(jìn)、預(yù)防措施的提出；糾正、改進(jìn)、預(yù)防措施的提出；確認(rèn)和分層、分步實(shí)施的要求。確認(rèn)和分層、分步實(shí)施的要求。（4 4）跟蹤審核）跟蹤審核 對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。p第一方審核的工作步驟提出內(nèi)審成立審核組制定審核計(jì)劃編制檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議編制審

29、核報(bào)告跟蹤審核考核獎(jiǎng)懲p第二方審核的步驟 第二方審核是由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核。審核第二方審核是由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核。審核結(jié)果通常作為顧客采購(gòu)的決策依據(jù)。結(jié)果通常作為顧客采購(gòu)的決策依據(jù)。 第二方審核時(shí)應(yīng)先考慮采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)第二方審核時(shí)應(yīng)先考慮采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、健康安全或使用的影響程度后確定審量、環(huán)境、健康安全或使用的影響程度后確定審核方式、范圍，還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價(jià)格、核方式、范圍，還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價(jià)格、交貨及時(shí)性、服務(wù)等因素。交貨及時(shí)性、服務(wù)等因素。 常見第二方審核方式有：采購(gòu)產(chǎn)品管理體系審常見第二方審核方式有：采購(gòu)產(chǎn)品管理體系審核、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量核、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)

30、量/ /安全審核、采購(gòu)產(chǎn)品過程質(zhì)安全審核、采購(gòu)產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購(gòu)產(chǎn)品特殊要求審核等。量審核和采購(gòu)產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核范圍由審核方式?jīng)Q定，可以包括與第二方審核范圍由審核方式?jīng)Q定，可以包括與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的所有過程、場(chǎng)所、部門。采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的所有過程、場(chǎng)所、部門。 第二方審核的典型方式是在供應(yīng)鏈中列入第二方審核的典型方式是在供應(yīng)鏈中列入ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。p第二方審核的步驟供方調(diào)查比選：第二方應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)上所有同第二方應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)上所有同類產(chǎn)品的供方，并進(jìn)行初步比選。比選時(shí)應(yīng)考慮類產(chǎn)品的供方，并進(jìn)行初步比選。比選時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全

31、、價(jià)格、交貨期、聲譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全、價(jià)格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素，比選后，至少確服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素，比選后，至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。制定審核體系標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的要求及供根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的要求及供方狀況，參照方狀況，參照ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，制定管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，制定管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。審核標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。通知供方：第二方應(yīng)將體系審核標(biāo)準(zhǔn)及要求通第二方應(yīng)將體系審核標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方，并留足夠時(shí)間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受知供方，并留足夠時(shí)間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后，

32、第二方成立審核組，編制審核計(jì)劃，準(zhǔn)備表后，第二方成立審核組，編制審核計(jì)劃，準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時(shí)派入幫助供方建立格、記錄等工作文件。必要時(shí)派入幫助供方建立體系。體系。p第二方審核的步驟實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核：第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃到第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。提交審核報(bào)告：現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提出審核現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提出審核報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)對(duì)供應(yīng)方作出審核結(jié)論。審核結(jié)報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)對(duì)供應(yīng)方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論有合格、待定、不合格三種。論有合格、待定、不合格三種。采購(gòu)決策：經(jīng)審核評(píng)定為合格的，可發(fā)出訂單經(jīng)審核評(píng)定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定為待

33、定的，經(jīng)整改審核符或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定不合格的，合后再發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應(yīng)說明理由，并向其不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應(yīng)說明理由，并向其提供審核報(bào)告。提供審核報(bào)告。確定控制類型：對(duì)合格的供方，第二方應(yīng)確定對(duì)合格的供方，第二方應(yīng)確定控制類型，并實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。控制類型，并實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。 思考題思考題1.質(zhì)量審核包括哪些工作程序？2.產(chǎn)品質(zhì)量審核包括哪些內(nèi)容？3.過程質(zhì)量審核包括哪些內(nèi)容？4.內(nèi)部質(zhì)量審核包括哪些工作步驟和內(nèi)容?作業(yè)4：比較第一方、第二方和第三方審核的區(qū)別。第二

34、節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證n質(zhì)量認(rèn)證：也叫合格評(píng)定、合格認(rèn)證，為了獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。nISO對(duì)“合格認(rèn)證”的定義：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證。質(zhì)量認(rèn)證的含義：質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品或服務(wù)，并包括提供產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量體系質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)分布、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量保證體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)屬于第三方的性質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證鑒定方法包括對(duì)產(chǎn)品的抽樣審核和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量體系的審核和評(píng)定質(zhì)量認(rèn)證的合格表示方式是頒發(fā)“認(rèn)證證書”和“認(rèn)證標(biāo)志”，并予以注冊(cè)登記。一、質(zhì)量認(rèn)證制度和機(jī)構(gòu)p我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制

35、度認(rèn)證制度又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接或認(rèn)證制度又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例20032003年年9 9月月3 3日日國(guó)務(wù)院令第國(guó)務(wù)院令第390390號(hào)，自號(hào)，自20032003年年1111月月1 1日起施行。日起施行。認(rèn)證認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理

36、體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)?；蛘邩?biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作有完整的組織機(jī)構(gòu)和嚴(yán)格的管理制度。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局把質(zhì)量認(rèn)證的總體結(jié)構(gòu)劃分為4個(gè)層次： 政府主管部門-認(rèn)可機(jī)構(gòu)-認(rèn)證機(jī)構(gòu)-企業(yè) 主管部門：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 江蘇省質(zhì)

37、量技術(shù)監(jiān)督局 認(rèn)可機(jī)構(gòu)：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫CNAS）政府主管部門是根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的授權(quán)，負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證的方針政策的宏觀管理機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)是由政府主管部門授權(quán)，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力水平進(jìn)行評(píng)價(jià)并確認(rèn)其資格的組織。認(rèn)證機(jī)構(gòu)是經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并依法取得法人資格，可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。企業(yè)是質(zhì)量認(rèn)證的主體，是需求者和受益者，具有充分的自主權(quán)。p國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第141號(hào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法，自2011年9月1日起施行。認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指依法經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立，獨(dú)立從事產(chǎn)品、認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指依法經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立，獨(dú)立從事產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的服

38、務(wù)和管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的合格評(píng)定活動(dòng)，并具有法人資格的證明機(jī)構(gòu)。合格評(píng)定活動(dòng)，并具有法人資格的證明機(jī)構(gòu)。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。統(tǒng)一負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的設(shè)立和相關(guān)審批及其從業(yè)活動(dòng)的負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的設(shè)立和相關(guān)審批及其從業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)和

39、直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。所轄區(qū)域內(nèi)認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）有固定的場(chǎng)所和必要的設(shè)施；（二）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度； （三）注冊(cè)資本不得少于人民幣300萬元；（四）有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。l 從事產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測(cè)、檢查等技術(shù)能力。 外方投資者在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)除具備上述規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列要求： （一）外方投資者為在中國(guó)境外具有3年以上相應(yīng)領(lǐng)域認(rèn)證從業(yè)經(jīng)歷的機(jī)構(gòu)，具有所在國(guó)家或者地區(qū)有關(guān)當(dāng)局的合法登記，無不良記錄；（二）外方投資

40、者取得其所在國(guó)家或者地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)相應(yīng)領(lǐng)域的認(rèn)可或者有關(guān)當(dāng)局的承認(rèn)；（三）設(shè)立中外合資、合作經(jīng)營(yíng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的中國(guó)合營(yíng)、合作者應(yīng)當(dāng)為經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的具有3年以上認(rèn)證從業(yè)經(jīng)歷的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者依法取得資質(zhì)認(rèn)定的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，并無不良從業(yè)記錄。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNASCNAS）是根據(jù)）是根據(jù)中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例的規(guī)定，由國(guó)的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。查機(jī)

41、構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)于中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)于20062006年年3 3月月3131日日正式成立，是在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)正式成立，是在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNABCNAB）和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)(CNAL)基礎(chǔ)上整合而成的。基礎(chǔ)上整合而成的。認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法自自20042004年年8 8月月1 1日起施行。日起施行。中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（認(rèn)可委員會(huì)（CNATCNAT）承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)

42、證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。 p我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可管理和實(shí)施機(jī)構(gòu)行政監(jiān)督管理部門行政監(jiān)督管理部門 中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 行政監(jiān)管職能由國(guó)務(wù)院直接授權(quán)行政監(jiān)管職能由國(guó)務(wù)院直接授權(quán)。統(tǒng)一監(jiān)督、統(tǒng)一監(jiān)督、管理和綜合協(xié)調(diào)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作。管理和綜合協(xié)調(diào)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作。 地方認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門地方認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu) 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及檢負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)能力認(rèn)可。查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)能

43、力認(rèn)可。p我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可管理和實(shí)施機(jī)構(gòu)認(rèn)證及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證及相關(guān)機(jī)構(gòu)- -認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)170170家；家；- -境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)常駐代表機(jī)構(gòu)境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)常駐代表機(jī)構(gòu)1616家；家；- -認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)3434家；家；- -認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)353353家；家；- -授權(quán)的認(rèn)證從業(yè)人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的認(rèn)證從業(yè)人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)；- -中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)。中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)。江蘇一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其批準(zhǔn)的認(rèn)證范圍江蘇九州認(rèn)證有限公司：職業(yè)健康安全管理體系；環(huán)境管理體系；質(zhì)量管理體系南京國(guó)環(huán)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證中心：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范-植物類；有機(jī)產(chǎn)品-加工類；有機(jī)產(chǎn)品-水產(chǎn)類；有機(jī)產(chǎn)品-畜禽類；有機(jī)產(chǎn)品-植物類江蘇

44、捷通檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司：一般工業(yè)產(chǎn)品（獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍見標(biāo)有相同批準(zhǔn)號(hào)的批準(zhǔn)書附件）江蘇艾凱艾國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有限公司（美國(guó)AQA設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)）：職業(yè)健康安全管理體系；環(huán)境管理體系；質(zhì)量管理體系；一般工業(yè)產(chǎn)品 （獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍見標(biāo)有相同批準(zhǔn)號(hào)的批準(zhǔn)書附件；僅限出口） 根據(jù)認(rèn)證活動(dòng)業(yè)務(wù)內(nèi)容的不同，我國(guó)的質(zhì)量活動(dòng)分為4個(gè)方面： 質(zhì)量體系認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 認(rèn)證人員注冊(cè) 試驗(yàn)室認(rèn)可企業(yè)在選擇體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，一般應(yīng)考慮四個(gè)因素：-權(quán)威性-價(jià)格-顧客是否接受-認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍 二、質(zhì)量認(rèn)證的基本類型 質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。按認(rèn)證的對(duì)象分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)按認(rèn)證的對(duì)象分

45、為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證兩類。量體系認(rèn)證兩類。按認(rèn)證的作用可分為安全認(rèn)證和合格按認(rèn)證的作用可分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。認(rèn)證。p產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。求的活動(dòng)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是對(duì)產(chǎn)品( (服服務(wù)務(wù)) )質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)

46、的要求，質(zhì)量體系要質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求。滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求。證明認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證明認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。其認(rèn)證標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品。證標(biāo)志。其認(rèn)證標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品。p產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。對(duì)有產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。對(duì)有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強(qiáng)制性認(rèn)證。對(duì)產(chǎn)品合格認(rèn)證實(shí)行自愿認(rèn)證。為強(qiáng)制性認(rèn)證。對(duì)產(chǎn)品合格認(rèn)證實(shí)行自愿認(rèn)證。安全認(rèn)證是根據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證或只對(duì)商品安全認(rèn)證是根據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證

47、或只對(duì)商品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)安全的項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)證。它是對(duì)商品在標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)安全的項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)證。它是對(duì)商品在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、使用過程中是否具備保證人身安全生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、使用過程中是否具備保證人身安全與避免環(huán)境遭受危害等基本性能的認(rèn)證，屬于強(qiáng)與避免環(huán)境遭受危害等基本性能的認(rèn)證，屬于強(qiáng)制性認(rèn)證。制性認(rèn)證。合格認(rèn)證是依據(jù)商品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)商品的全合格認(rèn)證是依據(jù)商品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)商品的全部性能進(jìn)行的綜合性質(zhì)量認(rèn)證，一般屬于自愿性部性能進(jìn)行的綜合性質(zhì)量認(rèn)證，一般屬于自愿性認(rèn)證。認(rèn)證。安全認(rèn)證在我國(guó)實(shí)行強(qiáng)制性監(jiān)督管理。實(shí)安全認(rèn)證在我國(guó)實(shí)行強(qiáng)制性監(jiān)督管理。實(shí)行強(qiáng)制性監(jiān)督管理的認(rèn)證是法律、行政法行強(qiáng)制性監(jiān)督管理的認(rèn)證是法律、行政

48、法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的認(rèn)證。規(guī)或聯(lián)合規(guī)章規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的認(rèn)證。凡屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證范圍的產(chǎn)品，企業(yè)必須取凡屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證范圍的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得認(rèn)證資格，并在出廠合格產(chǎn)品上或其包得認(rèn)證資格，并在出廠合格產(chǎn)品上或其包裝上使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給特定的認(rèn)證標(biāo)志。裝上使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給特定的認(rèn)證標(biāo)志。否則，不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售或進(jìn)口和使用。因否則，不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售或進(jìn)口和使用。因?yàn)檫@類產(chǎn)品涉及廣大人民群眾和用戶的生為這類產(chǎn)品涉及廣大人民群眾和用戶的生命和財(cái)產(chǎn)的安全。命和財(cái)產(chǎn)的安全。p質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的的質(zhì)量

49、體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方的質(zhì)量保量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方的質(zhì)量保證能力給予獨(dú)立的證實(shí)。證能力給予獨(dú)立的證實(shí)。質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，質(zhì)量質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，質(zhì)量體系注冊(cè)，質(zhì)量體系評(píng)審，質(zhì)量體系審核等。體系注冊(cè)，質(zhì)量體系評(píng)審，質(zhì)量體系審核等。我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證指由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證指由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家委員會(huì)認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家“質(zhì)量管質(zhì)量管理和質(zhì)量保證理和質(zhì)量保證”系列

50、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。p質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系認(rèn)證其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，或者說是企業(yè)的質(zhì)量保證能力?；蛘哒f是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。認(rèn)證的根據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件，是企業(yè)的認(rèn)證的根據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件，是企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)符合質(zhì)量體系應(yīng)符合GB/T19001GB/T19001IS09001IS09001質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系要求。系要求。獲準(zhǔn)認(rèn)證的證明方式是通過頒

51、發(fā)具有認(rèn)證標(biāo)記獲準(zhǔn)認(rèn)證的證明方式是通過頒發(fā)具有認(rèn)證標(biāo)記的質(zhì)量體系認(rèn)證證書。但證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書。但證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。品上使用。質(zhì)量體系認(rèn)證屬于企業(yè)自主行為；是自愿性認(rèn)質(zhì)量體系認(rèn)證屬于企業(yè)自主行為；是自愿性認(rèn)證。體系認(rèn)證申請(qǐng)必須已按證。體系認(rèn)證申請(qǐng)必須已按GB/T19001GB/T19001ISO ISO 90019001標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系規(guī)范建標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系。立了文件化的質(zhì)量管理體系。三、食品企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證體系以以ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證系認(rèn)

52、證以以ISO14001ISO14001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證系認(rèn)證以以GB/T22000GB/T22000（ISO22000ISO22000）標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開）標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的食品安全管理體系認(rèn)證（展的食品安全管理體系認(rèn)證（HACCPHACCP）認(rèn)證）認(rèn)證以以GB/T28001GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證安全管理體系認(rèn)證p食品安全管理體系（ISO22000/HACCP）認(rèn)證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）與其他國(guó)際組織密切合作，以HACCP原理為基礎(chǔ)，吸收并融合了其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的有益內(nèi)容，形成了以HACCP為基礎(chǔ)

53、的食品安全管理體系。2005年9月，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO22000標(biāo)準(zhǔn)“食品安全管理體系對(duì)整個(gè)食品鏈的要求。”ISO22000與ISO9001有相同的框架，并包含HACCP原理的核心內(nèi)容。HACCP作為一種科學(xué)的一種管理模式或者說管理體系, 其重點(diǎn)在于預(yù)防而不是依賴于對(duì)最終產(chǎn)品的測(cè)試,強(qiáng)調(diào)企業(yè)本身的作用，獲得FAO/WHO食品法典委員會(huì)（CAC）的認(rèn)同,被認(rèn)可為控制由食品引起的疾病的最有效的方法。p環(huán)境管理體系（ ISO14001）認(rèn)證I S O 于 2 0 0 4 年 1 1 月 1 5 日 頒 布 了 新 版 標(biāo) 準(zhǔn)ISO14001:2004環(huán)境管理體系 要求及使用指南。它要求組織通

54、過建立環(huán)境管理體系來達(dá)到支持環(huán)境保護(hù)、預(yù)防污染和持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，并可通過取得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的形式，向外界證明其環(huán)境管理體系的符合性和環(huán)境管理水平。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是在當(dāng)今人類社會(huì)面臨嚴(yán)重的環(huán)境問題的背景下產(chǎn)生的，是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，其基本思想是引導(dǎo)組織按照PDCA的模式建立環(huán)境管理的自我約束機(jī)制，從最高領(lǐng)導(dǎo)到每個(gè)職工都以主動(dòng)、自覺的精神處理好自身發(fā)展與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，不斷改善環(huán)境績(jī)效，進(jìn)行有效的污染預(yù)防，最終實(shí)現(xiàn)組織的良性發(fā)展。p職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS）認(rèn)證GB/T28001-2001（OHSAS18001:1999）標(biāo)準(zhǔn)是目前可用于第三方認(rèn)證的唯一OHSAS標(biāo)

55、準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了結(jié)構(gòu)化的運(yùn)行機(jī)制，幫助組織改善安全生產(chǎn)管理，推動(dòng)職業(yè)健康安全和持續(xù)改進(jìn)。2001年國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T28001-2001（職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范），該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了OHSAS18001：1999所有的技術(shù)內(nèi)容，適用于任何建立職業(yè)健康安全管理體系并尋求外部機(jī)構(gòu)對(duì)其職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的組織。 根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的公告（總局2010年第34號(hào)公告），企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示，并標(biāo)注“生產(chǎn)許可”中文字樣。四、質(zhì)量認(rèn)

56、證程序p質(zhì)量體系認(rèn)證程序 申請(qǐng)方與認(rèn)證公司交換信息提交申請(qǐng)受理審查審查質(zhì)量體系文件現(xiàn)場(chǎng)審核授證注冊(cè)授證后的監(jiān)督檢查提出申請(qǐng)：簽訂認(rèn)證合同文件審核：了解受審核方的質(zhì)量管理體系情況審核準(zhǔn)備：制定審核計(jì)劃，審核組，工作文件實(shí)施審核：首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)審核，末次會(huì)議核準(zhǔn)發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)布由審核組長(zhǎng)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽署的認(rèn)證證書,證書有效期為三年。證后監(jiān)督：第一次證書有效期內(nèi)每年監(jiān)查2次,三年期滿換證后每年監(jiān)查1次。持證要求：證書的持有者可以在證書有效期內(nèi)通過廣告、宣傳資料介紹所獲的證書及認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證標(biāo)志,但不得直接用于產(chǎn)品。p產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證程序 認(rèn)證申請(qǐng)和受理型式試驗(yàn)工廠審查抽樣檢測(cè)認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)獲得認(rèn)

57、證后的監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式型式檢驗(yàn)：為證明樣品滿足認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求所進(jìn)行的試驗(yàn)。型式試驗(yàn)為設(shè)計(jì)定型和工藝定型，進(jìn)行批量化穩(wěn)定生產(chǎn)的可行性提供證據(jù)。第五種認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)工廠質(zhì)量體系評(píng)定認(rèn)證后監(jiān)督（質(zhì)量體系復(fù)查產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)） 特別適合于批量化生產(chǎn)的有形產(chǎn)品的，促使企業(yè)在受控條件下持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)，顧客買到不合格產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)減少到最低限度。ISO向各國(guó)推薦的，為各國(guó)普遍采用的一種典型的產(chǎn)品認(rèn)證模式。認(rèn)證證書及管理認(rèn)證結(jié)論為產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合認(rèn)證要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托人出具認(rèn)證證書。獲得認(rèn)證證書的，應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證范圍內(nèi)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，不得利用產(chǎn)品、服務(wù)認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和相關(guān)文字、符號(hào)，誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其管理體系已通過認(rèn)證，也不得利用管理體系認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和相關(guān)文字、符號(hào)，誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品、服務(wù)已通過認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以自行制定認(rèn)證標(biāo)志，并報(bào)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門備案。認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行制定的認(rèn)證標(biāo)志的式樣、文字和名稱，不得違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，不得與國(guó)家推行的認(rèn)證標(biāo)