第十單元---內部品質稽核

1、第十單元第十單元QSA內部品質系統(tǒng)稽核內部品質系統(tǒng)稽核精稅顧問團隊精稅顧問團隊-策動企業(yè)競爭能力策動企業(yè)競爭能力ISO/TS 16949系系 列列 課課 程程加紳企業(yè)管理咨詢有限公司加紳企業(yè)管理咨詢有限公司地址:地址:廈門市呂嶺路28號安寶大廈708室電話3129635/3129637 傳真-mail: 講師：張世忠講師：張世忠 先生先生 特色與功能特色與功能1、企業(yè)自我經營管理診斷之獨特管理手法。、企業(yè)自我經營管理診斷之獨特管理手法。2、企業(yè)主管干部管理能力自我啟發(fā)與成長。、企業(yè)主管干部管理能力自我啟發(fā)與成長。3、消除本位主義強化組織橫

2、向部門間、消除本位主義強化組織橫向部門間 配合聯(lián)系。配合聯(lián)系。4、企業(yè)主管輪調制度提早促成。、企業(yè)主管輪調制度提早促成。5、企業(yè)經營體制改善，管理水準提升。、企業(yè)經營體制改善，管理水準提升。-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核內部品質稽核-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-何謂何謂 品質稽核品質稽核 依據(jù)：依據(jù)：ISO-8402 3.10品質稽核品質稽核系一項系統(tǒng)化及獨立性之查驗，決定各項品質活動與相關之成果是否與預系一項系統(tǒng)化及獨立性之查驗，決定各項品質活動與相關之成果是否與預先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地諸實施，且適合於達成目標。先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地諸實施，且適合

3、於達成目標。注：注：1.品質稽核通常適用於品質稽核通常適用於(但不限於但不限於)品質系統(tǒng)或各要項中、各制程、各品質系統(tǒng)或各要項中、各制程、各 產品或各種服務。下述各項稽核常稱之謂產品或各種服務。下述各項稽核常稱之謂 系統(tǒng)稽核系統(tǒng)稽核 、 制程品質制程品質 稽核稽核 、 產品品質稽核產品品質稽核 、 服務品質稽核服務品質稽核 。 2.品質稽核之執(zhí)行應由與受稽核單位無直接責任之人員擔任。最好由品質稽核之執(zhí)行應由與受稽核單位無直接責任之人員擔任。最好由 工作相關者協(xié)助之。工作相關者協(xié)助之。 3.品質稽核目的之一乃在評估改進或矯正措施之需要?；瞬粦c單品質稽核目的之一乃在評估改進或矯正措施之需要?；?/p>

4、核不應與單 一目的之制程管制或產品驗收所實施之監(jiān)督或檢驗作業(yè)相混淆。一目的之制程管制或產品驗收所實施之監(jiān)督或檢驗作業(yè)相混淆。 4.品質稽核可為內部或外部之目的而實施之。品質稽核可為內部或外部之目的而實施之。1、內部稽核（、內部稽核（Internal Audit/First Party Assessment) 內部稽核是由組織或部門內針對作業(yè)系統(tǒng)、規(guī)范、人內部稽核是由組織或部門內針對作業(yè)系統(tǒng)、規(guī)范、人 員及設備的一種管理稽核。員及設備的一種管理稽核。2、外部稽核（、外部稽核（External Audit/Second Party Assessment) 外部稽核是由組織針對其外包商或供應商的作業(yè)

5、系統(tǒng)、外部稽核是由組織針對其外包商或供應商的作業(yè)系統(tǒng)、 規(guī)范、人員及設備的一種管理稽核。規(guī)范、人員及設備的一種管理稽核。3、認證稽核（、認證稽核（Third Party Assessment) 認證稽核是由某一組織以付費方式向發(fā)證機構申請之認證稽核是由某一組織以付費方式向發(fā)證機構申請之 稽核，其目的在于通過某一國家或國際的品質系統(tǒng)要求?；?，其目的在于通過某一國家或國際的品質系統(tǒng)要求。-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-稽核之種類稽核之種類-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-1ST1ST1ST1st Party 公司內部品質系統(tǒng)稽核公司內部品質系統(tǒng)稽核 （內部稽核）（內部稽核）2nd Party 買賣雙方品質

6、系統(tǒng)稽核（外部稽核）買賣雙方品質系統(tǒng)稽核（外部稽核）3rd Party 驗證團體品質系統(tǒng)稽核（外部稽核）驗證團體品質系統(tǒng)稽核（外部稽核）2ND3RD3RDPURCHASER (采購者）采購者） 客戶客戶SUPPLIER（供應者）（供應者） 公廠公廠SUB-CONTRACTOR （材料廠）（材料廠） 協(xié)力廠協(xié)力廠 分包商分包商THIRD PARTY （驗證團體）（驗證團體）如如BSI、BCIO供貨供貨2ND供貨供貨1ST1、定義：系一項系統(tǒng)化及具獨立性之內部查驗作業(yè)、定義：系一項系統(tǒng)化及具獨立性之內部查驗作業(yè)2、目的：、目的： 2.1評估品質系統(tǒng)是否合乎規(guī)定要求。評估品質系統(tǒng)是否合乎規(guī)定要求。

7、2.2評估品質系統(tǒng)是否合于品質目標。評估品質系統(tǒng)是否合于品質目標。 2.3提供受稽單位改善的機會。提供受稽單位改善的機會。3、范圍：內部品質系統(tǒng)；、范圍：內部品質系統(tǒng)； 3.1組織結構。組織結構。 3.2行政及作業(yè)程序。行政及作業(yè)程序。 3.3人員、設備及物料資源。人員、設備及物料資源。 3.4工作場所、作業(yè)及制程。工作場所、作業(yè)及制程。 3.5正在生產的項目。（以了解相關要求被執(zhí)行的程度）正在生產的項目。（以了解相關要求被執(zhí)行的程度） 3.6文書檔案、報告、記錄之保存。文書檔案、報告、記錄之保存。-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部稽核之基本觀念內部稽核之基本觀念-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-品質

8、稽核種類品質稽核種類品質稽核品質稽核內部稽核內部稽核外部稽核外部稽核第一方稽核第一方稽核(內部內部)第二方稽核第二方稽核(客戶客戶)第三方稽核第三方稽核(認證認證)定期稽核定期稽核(例行性例行性)不定期稽核不定期稽核(非例行性非例行性)(對象對象)(頻度頻度)-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部稽核之頻度內部稽核之頻度1、定期稽核、定期稽核 法規(guī)的要求法規(guī)的要求 計劃性的定期舉行計劃性的定期舉行2.不定期稽核不定期稽核 內部顯著變化內部顯著變化(組織組織/職責職責/方針方針/目標目標/設備設備/技術技術/品系品系 系統(tǒng)系統(tǒng)-等改變等改變) 近期稽核的結果情況不佳近期稽核的結果情況不佳 過程重大質量

9、變異過程重大質量變異 客訴客訴/退貨事件頻繁退貨事件頻繁-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核組織內部品質稽核組織(任務編組任務編組機能別組織機能別組織)稽核召集人稽核召集人主任稽核員主任稽核員(稽核組長稽核組長)稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-稽核小組的組織稽核小組的組織 獨立超然的任務編組獨立超然的任務編組 視企業(yè)規(guī)模大小，可為品保部門或由任務編組執(zhí)行。視企業(yè)規(guī)模大小，可為品保部門或由任務編組執(zhí)行。 稽核小組最好直屬總經理?；诵〗M最好直屬總經理。 組員包括：各部門一級主管

10、，主任工程師或資深工組員包括：各部門一級主管，主任工程師或資深工 程師；或聘顧問擔任。程師；或聘顧問擔任。 避免由生產單位管轄避免由生產單位管轄1、已接受內部稽核之教育訓練。、已接受內部稽核之教育訓練。2、了解、了解QSR(Quality System Requirement)品質系統(tǒng)要求。品質系統(tǒng)要求。3、具產品、具產品/過程專業(yè)之制造知識過程專業(yè)之制造知識4、稽核人員之獨立性：稽核人員應由與受稽單位無直接、稽核人員之獨立性：稽核人員應由與受稽單位無直接 責任之人員擔任。但以與該單位在工作上合作之相關責任之人員擔任。但以與該單位在工作上合作之相關 人員從事為佳。人員從事為佳。5、經特定工作崗

11、位資格審查之合格人員、經特定工作崗位資格審查之合格人員-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-品質稽核小組成員之資格條件品質稽核小組成員之資格條件 1、稽核召集人、稽核召集人 召集稽核小組。召集稽核小組。 確認稽核人員之資格。確認稽核人員之資格。 擬訂年度稽核計劃。擬訂年度稽核計劃。 依計劃協(xié)調稽核人員之分派（考慮稽核員之專業(yè)條件，依計劃協(xié)調稽核人員之分派（考慮稽核員之專業(yè)條件， 及指派主任稽核員）。及指派主任稽核員）。 稽核記錄之保存?；擞涗浿４?。 -佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核小組成員之任務職責內部品質稽核小組成員之任務職責-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核小組成員之任務職責內部品

12、質稽核小組成員之任務職責 2、主任稽核員：、主任稽核員： 負有全程管理之責，必須是有管理能力與經驗，負有全程管理之責，必須是有管理能力與經驗， 其職責包括；其職責包括； 協(xié)助選用稽核小組成員。協(xié)助選用稽核小組成員。 準備稽核計劃書。準備稽核計劃書。 代表稽核小組。代表稽核小組。 稽核結果之最后裁決權?；私Y果之最后裁決權。 提供稽核報告。提供稽核報告。 -佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核小組成員之任務職責內部品質稽核小組成員之任務職責 3、稽核員：、稽核員： 依需求執(zhí)行稽核。依需求執(zhí)行稽核。 溝通及理清稽核需求。溝通及理清稽核需求。 有效及有效率執(zhí)行交付之任務。有效及有效率執(zhí)行交付之任務

13、。 觀察結果的文書化處理。觀察結果的文書化處理。 稽核報告之撰寫?；藞蟾嬷珜憽?查檢矯正行動的有效性。查檢矯正行動的有效性。 保存與保護稽核所用之文件，以確保；保存與保護稽核所用之文件，以確保； 必要時可以提供。必要時可以提供。 確保該文件之保密性。確保該文件之保密性。 4、受稽單位：、受稽單位： 通知相關員工稽核的目的和范圍。通知相關員工稽核的目的和范圍。 指派權責人員跟隨稽核員。指派權責人員跟隨稽核員。 提供稽核小組必要資源。提供稽核小組必要資源。 當稽核員要求提供證據(jù)及設備時之支援。當稽核員要求提供證據(jù)及設備時之支援。 與稽核員充分合作，以便達成稽核的目的。與稽核員充分合作，以便達成

14、稽核的目的。 決定及發(fā)啟矯正行動。（依據(jù)稽核報告）決定及發(fā)啟矯正行動。（依據(jù)稽核報告）-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核小組成員之任務職責內部品質稽核小組成員之任務職責-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-稽核人員誡律稽核人員誡律(十誡十誡)1、不必太喜歡發(fā)表、不必太喜歡發(fā)表2、不要爭辯、不要爭辯3、不要權威自居、不要權威自居4、缺乏耐性、缺乏耐性5、感情用事、感情用事6、溝通不良、溝通不良7、缺乏興致、缺乏興致8、不要太容易說服、不要太容易說服9、好好先生、好好先生10、不可吹毛求疵、不可吹毛求疵-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-*稽核人員如何有效掌握稽核的進行稽核人員如何有效掌握稽核的進行*1、堅持

15、由、堅持由 被問者被問者 回答問題，不讓公司代表回答?；卮饐栴}，不讓公司代表回答。2、盡量少說話，讓對方盡量發(fā)言。、盡量少說話，讓對方盡量發(fā)言。3、不讓被稽核者拖延稽核節(jié)奏。、不讓被稽核者拖延稽核節(jié)奏。4、對被誤解的問題換個方式重新發(fā)問。、對被誤解的問題換個方式重新發(fā)問。(適當時說出謝謝適當時說出謝謝)5、永遠不接受特例或推拖之詞、永遠不接受特例或推拖之詞(文件遺失、經辦或主管不在文件遺失、經辦或主管不在)。6、被稽核者帶來的阻礙、被稽核者帶來的阻礙(多話、干擾多話、干擾)、7、不讓被稽核者挑選樣本給你看，而由自己抽樣。、不讓被稽核者挑選樣本給你看，而由自己抽樣。 依公司組織表依公司組織表 品

16、保體系圖或過程路徑圖品保體系圖或過程路徑圖 分工矩陣表分工矩陣表-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-稽核展開前必備基本資料表稽核展開前必備基本資料表-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-品品 保保 體體 系系 圖圖區(qū)分區(qū)分客 戶客 戶業(yè) 務業(yè) 務生 產生 產品 管品 管物 管物 管管理系統(tǒng)管理系統(tǒng)相關文件相關文件新新品品承制洽商會議記錄承制洽商會議記錄開開試模報告表試模報告表發(fā)發(fā)新模操作新模操作試模檢討會議記錄試模檢討會議記錄模模設備變更通知單設備變更通知單具具設設客戶承認樣本書客戶承認樣本書計計承認圖面承認圖面制制成型加工作業(yè)規(guī)范成型加工作業(yè)規(guī)范 制品作業(yè)規(guī)格書制品作業(yè)規(guī)格書作作檢驗基準制定規(guī)范檢驗基準制定規(guī)

17、范 檢查基準書檢查基準書及及設備管理設備管理機臺點檢保養(yǎng)記錄表機臺點檢保養(yǎng)記錄表承承模具管理模具管理設備操作說明書設備操作說明書認認量測儀器管理辦法量測儀器管理辦法 模具保養(yǎng)記錄表模具保養(yǎng)記錄表量量人員教育訓練人員教育訓練儀器校驗報告表儀器校驗報告表試試采購作業(yè)規(guī)范采購作業(yè)規(guī)范教育訓練記錄表教育訓練記錄表生生進料驗料辦法進料驗料辦法量產試作檢討量產試作檢討產產訂購單訂購單大大制程管理規(guī)范制程管理規(guī)范進料檢驗報告表進料檢驗報告表量量生產日報表生產日報表生生制程檢驗規(guī)范制程檢驗規(guī)范首件檢查報告表首件檢查報告表產產包裝作業(yè)規(guī)范包裝作業(yè)規(guī)范自主檢查日報表自主檢查日報表品品成品檢驗規(guī)范成品檢驗規(guī)范制程巡

18、回檢查表制程巡回檢查表質質品質異常管理規(guī)范品質異常管理規(guī)范 成品檢驗報告表成品檢驗報告表異異出貨檢查表出貨檢查表常常異常處理報告表異常處理報告表處處理理客戶抱怨處理辦法客戶抱怨處理辦法 客戶抱怨處理報告表客戶抱怨處理報告表抱抱怨怨處處理理新品圖面新品圖面色色 版版承承 制制 洽洽 商商 會會 議議訂訂 單單 / 合合 約約 審審 查查模模 具具 設設 備、制備、制 造造試試 模模新新 品品 試試 模模 檢檢 會會問問 題題 分分 析析問問 題題 對對 策策改改 善善 工工 程程制訂、作業(yè)規(guī)范者、檢查基準制訂、作業(yè)規(guī)范者、檢查基準簽簽 認認 制制 度度 樣樣 本本樣樣 品品 承承 認認量量 產產

19、 試試 作作 檢檢 討討 會會量量 產產 制制 作作效果確認效果確認基基 準準 暨暨 核核 定定表表 單單進進 料料 檢檢 驗驗原物料、采購原物料、采購量量產產自自主主檢檢查查首件檢查首件檢查制程檢查制程檢查 良品檢查良品檢查入庫入庫OKNGOKOKNGNG 良品檢查良品檢查品品 質質 異異 常常 改改 善善 檢檢 討討 會會NG客客 戶戶 工工 程程客客 戶戶 抱抱 怨怨緊急處置收回不良品緊急處置收回不良品分析不良項目分析不良項目分析不良原因分析不良原因修正作業(yè)標準修正作業(yè)標準 變更工程設計變更工程設計 加強教育訓練加強教育訓練 改善工程改善工程 效果確認效果確認 資訊回饋資訊回饋設備改善設

20、備改善治工具改善治工具改善消消 費費 使使 用用 者者內部稽核階段區(qū)分內部稽核階段區(qū)分（四大階段及四小階段）（四大階段及四小階段）一、計劃階段一、計劃階段二、準備階段二、準備階段三、執(zhí)行階段三、執(zhí)行階段四、報告與追蹤階段四、報告與追蹤階段1.開始開始/場會議場會議（OPEN MEETING）2.查驗查驗3.組內會議組內會議4.結束結束/總結會議總結會議（CLOSE MEETING）-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-第一階段第一階段計劃階段計劃階段作成作成內部品質稽核計劃書內部品質稽核計劃書（可利用（可利用QP或或WI之格之格式出現(xiàn)），其內容如下：式出現(xiàn)），其內容如下：1.目的目的2.稽核范圍稽核范圍

21、 2.1廠區(qū)廠區(qū) 2.2產品項目產品項目3.稽核基準稽核基準 3.1 QSR-ISO/TS-16949:2002 3.2 QM手冊手冊 年年/月月/日日 版版4.稽核頻率稽核頻率 4.1定期定期 4.2不定期不定期5.稽核小組編成及任務職責稽核小組編成及任務職責6.稽核小組成員資格條件稽核小組成員資格條件7.年度稽核計劃表（召集人）年度稽核計劃表（召集人）8.稽核預定時程表（主任稽核員）稽核預定時程表（主任稽核員）-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核計劃擬訂原則內部品質稽核計劃擬訂原則 受稽核單位之規(guī)模受稽核單位之規(guī)模 可用時間可用時間 分工均勻（作業(yè)相關性，所在

22、地點）分工均勻（作業(yè)相關性，所在地點） 專業(yè)技術的考量專業(yè)技術的考量第二階段第二階段準備階段準備階段1.每位稽核員按每位稽核員按稽核預定時程表稽核預定時程表分配之項目，分別擬分配之項目，分別擬訂訂稽核查檢表稽核查檢表（CHECK LIST），其擬訂原則：），其擬訂原則： 1.1按按ISO 9000條款規(guī)定（強制性條款不可遺漏）條款規(guī)定（強制性條款不可遺漏） 1.2參照稽核項目相關之品質文件（參照稽核項目相關之品質文件（品質文件總覽品質文件總覽表表上之上之QM/QP/WI/FM） 1.3依照被稽核之作業(yè)流程先后順序提列查檢事項依照被稽核之作業(yè)流程先后順序提列查檢事項2.相關稽核表單整備相關稽核表

23、單整備 2.1 CAR 改正行動通知改正行動通知 2.2 CAR 追蹤管制表追蹤管制表書面審查書面審查-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-內部品質稽核辦法內部品質稽核辦法-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-1.目的：驗證本公司品質系統(tǒng)之相關程序作業(yè)之有效性以及適時發(fā)掘問題并采取適當之矯正措施，以確保產目的：驗證本公司品質系統(tǒng)之相關程序作業(yè)之有效性以及適時發(fā)掘問題并采取適當之矯正措施，以確保產 品品質。品品質。2.范圍：凡本公司品質管理和活動之相關部門，程序作業(yè)及文件均屬之。范圍：凡本公司品質管理和活動之相關部門，程序作業(yè)及文件均屬之。3.定義：無定義：無4.管制流程：管制流程：權責單位權責單位相關說明相關說明

24、表單表單辦法辦法核計劃表核計劃表特定人員資格特定人員資格稽核預定稽核預定檢表檢表改正行動追改正行動追蹤表蹤表總總(副副)經理經理/管理代表管理代表流流 程程 圖圖品保部品保部總總(副副)經理經理稽核小組稽核小組管理代表管理代表稽核小組稽核小組稽核小組稽核小組受稽各部門主管受稽各部門主管品保部品保部內部品質稽核內部品質稽核年度品質稽年度品質稽檢定辦法檢定辦法時程表時程表品質稽核查品質稽核查品質稽報告表品質稽報告表改正行動通改正行動通知單知單管理審查辦法管理審查辦法管理審查記錄管理審查記錄否否年度內部年度內部審核計劃審核計劃是是核準核準成立稽核成立稽核小組小組稽核實施稽核實施稽核報告稽核報告稽核檢

25、討稽核檢討稽核追蹤稽核追蹤管理審查管理審查第三階段：執(zhí)行階段第三階段：執(zhí)行階段（一）開始會議（一）開始會議OPEN MEETINGA：時間：時間：9：009：30B：主持：主任評審員：主持：主任評審員C：內容：內容：1.介紹評審成員介紹評審成員2.評審范圍評審范圍 2.1廠區(qū)廠區(qū) 2.2產品項目產品項目3.評審基準評審基準 3.1 ISO/TS-16949:2002 3.2 QM 手冊手冊 年年/月月/日日 版版4.請公司代表確認范圍及基準（提出簽到表）請公司代表確認范圍及基準（提出簽到表）5.保密性保密性6.抽樣性抽樣性7.缺失分類說明（主要缺失缺失分類說明（主要缺失/次要缺失次要缺失/觀察

26、事項）觀察事項）8.評審時程表確認評審時程表確認9.質疑與溝通質疑與溝通10.行政支援協(xié)調行政支援協(xié)調11.宣布結束會議預定時間宣布結束會議預定時間12.簡要巡視工廠簡要巡視工廠-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-第三階段：執(zhí)行階段第三階段：執(zhí)行階段（二）查驗階段（二）查驗階段1.進度：依據(jù)進度：依據(jù)評審評審/稽核預定時程表稽核預定時程表2.內容：按照內容：按照評審評審/稽核查檢表稽核查檢表3.查檢方式：查檢方式： 3.1與相關人員面談（把握與相關人員面談（把握5W1H的原則）的原則） 3.2審查文件（有效性及適切性）審查文件（有效性及適切性） 3.3觀察作業(yè)方式（動態(tài)作業(yè)）觀察作業(yè)方式（動態(tài)作業(yè)）

27、3.4請操作員實作（靜態(tài)作業(yè)）請操作員實作（靜態(tài)作業(yè)）4.記錄方式：記錄方式：評審評審/稽核查檢表稽核查檢表上之上之觀察報告觀察報告5.把握不符合事項判定原則把握不符合事項判定原則 事實證據(jù)事實證據(jù)-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力- 品質系統(tǒng)是否存在品質系統(tǒng)是否存在 是否正確執(zhí)行是否正確執(zhí)行 執(zhí)行的有效否執(zhí)行的有效否內部稽核時要確定目標內部稽核時要確定目標 與有關人員面談與有關人員面談 審查文件審查文件 觀察作業(yè)方式觀察作業(yè)方式 請操作人員實作請操作人員實作-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-稽核查驗的方法稽核查驗的方法 問：問：“貴單位有沒有合格廠商名錄？貴單位有沒有合格廠商名錄

28、？” 答：答：YES OR ON 的問題要避免的問題要避免 問：問：“貴單位合格廠商名錄保存在何處？貴單位合格廠商名錄保存在何處？” 答：保存在文件柜里答：保存在文件柜里 上述回答可得到如下的資訊：上述回答可得到如下的資訊： 受稽查人員受稽查人員“知道有知道有” “知道放在哪里知道放在哪里” “了解其內容了解其內容”-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-范例：范例： 如何做（如何做（HOW） 在那里（在那里（WHERE） 在何時（在何時（WHEN） 怎么辦（怎么辦（WHAT） 為什么（為什么（WHY） 誰會做（誰會做（WHO）-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-問話或交談的技巧（問話或交談的技巧（5W1H）例：

29、例：（Show ME) 請拿出合格廠商名錄！請拿出合格廠商名錄！（Where) 那里能找到那里能找到文件？文件？（How) 如何操作如何操作？（When) 在那種狀況時要做在那種狀況時要做？（What) 文件變更后，什么單位必須通知？文件變更后，什么單位必須通知？（Who) 由誰來審核訂單？由誰來審核訂單？（Why) 為什么為什么？-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-文件的有效性文件的有效性文件內容的適當性文件內容的適當性-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-文件審查重點文件審查重點發(fā)行日期發(fā)行日期 文件名稱文件名稱版版 次次 章節(jié)編號章節(jié)編號核準權責核準權責 頁頁 次次核準日期核準日期 未核準的修改未核準的修

30、改文件編號文件編號 誰必須有此文件誰必須有此文件 -佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-文件的有效性文件的有效性文件給誰看。文件給誰看。符合品質手冊的原則。符合品質手冊的原則。每個步驟前后的連貫性。每個步驟前后的連貫性?？绮块T的權責定義?？绮块T的權責定義。與現(xiàn)狀的吻合。與現(xiàn)狀的吻合。適當引用相關文件，勿重復敘述。適當引用相關文件，勿重復敘述。-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-文件內容的適當性文件內容的適當性-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力- 1.品質文件（包括、手冊、程序、及相關文件）品質文件（包括、手冊、程序、及相關文件） 未能滿足標準的需求。未能滿足標準的需求。 2.發(fā)現(xiàn)事實與品質文件之規(guī)定不符合時。發(fā)現(xiàn)事實與

31、品質文件之規(guī)定不符合時。 具體的證據(jù)具體的證據(jù)“OBJECTIVE EVIDENCE”稽核不符合判定的準則稽核不符合判定的準則 稽核人員交換意見稽核人員交換意見 召開總結會議召開總結會議 提出稽核報告提出稽核報告 不符合事項之矯正與跟催不符合事項之矯正與跟催 在評估在評估/結案結案-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-現(xiàn)場稽核后續(xù)工作現(xiàn)場稽核后續(xù)工作第三階段：執(zhí)行階段第三階段：執(zhí)行階段（三）組內會議（三）組內會議A：時間：約：時間：約3060分鐘（視分鐘（視 CAR 多少）多少）B：主持：主任評審員：主持：主任評審員C：內容：內容： 1.每位稽核員匯整每位稽核員匯整觀察報告觀察報告 2. NO不符合事項

32、轉填不符合事項轉填CAR 改正行動通知單改正行動通知單 3.CAR 經主任稽核員裁決經主任稽核員裁決 4.評審小組討論推薦（評審小組討論推薦（PASS 通過）與否通過）與否-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-第三階段：執(zhí)行階段第三階段：執(zhí)行階段（四）結束（四）結束/總結會議總結會議 CLOSE MEETINGA：時間：約：時間：約 30-60分鐘分鐘B：主持：主任評審員：主持：主任評審員C：內容：內容： 1.感謝詞感謝詞 2.宣布評審結果（宣布評審結果（PASS 通過與否）通過與否） 3.評審范圍評審范圍 4.評審基準評審基準 5.再次請公司代表確認范圍及基準（提出簽到表）再次請公司代表確認范圍及基準

33、（提出簽到表） 6.CAR 缺失事項說明缺失事項說明 7.質疑與溝通質疑與溝通 8.CAR 簽認及確認簽認及確認CAR 書面矯正措施提出日期書面矯正措施提出日期 9.抽樣性抽樣性 10.保密性保密性 11.PR 宣導事項提醒及注意事項宣導事項提醒及注意事項 12.再次恭賀再次恭賀-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-第四階段第四階段報告與追蹤階段報告與追蹤階段1.稽核小組發(fā)出稽核小組發(fā)出CAR改正行動通知改正行動通知2.將將CAR 登錄于登錄于CAR 追蹤管制表追蹤管制表列案追蹤列案追蹤3.追蹤缺失部門追蹤缺失部門CAR 書面矯正措施之提出書面矯正措施之提出4.于缺失部門矯正措施執(zhí)行完后，再稽核并將結果

34、于缺失部門矯正措施執(zhí)行完后，再稽核并將結果 記錄于記錄于CAR 追蹤確認欄追蹤確認欄直到缺失改善完成直到缺失改善完成5.于于CAR 追蹤管制表追蹤管制表上之上之結案日期欄結案日期欄銷案銷案-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力- 公司管理階層應對品質系統(tǒng)制訂獨立審查及評估之規(guī)章。此等公司管理階層應對品質系統(tǒng)制訂獨立審查及評估之規(guī)章。此等審查應由公司管理階層之適當人員或由公司管理階層指定有能力而審查應由公司管理階層之適當人員或由公司管理階層指定有能力而獨立之人員執(zhí)行之，審查之范圍；獨立之人員執(zhí)行之，審查之范圍； 1.以品質系統(tǒng)各要項為主之稽核發(fā)現(xiàn)事項。以品質系統(tǒng)各要項為主之稽核發(fā)現(xiàn)事項。 2.在達成既定品質

35、目標，品質系統(tǒng)之整體有效性。在達成既定品質目標，品質系統(tǒng)之整體有效性。 3.有關新技術、新品質理念、新市場策略及新社會或環(huán)境而引起有關新技術、新品質理念、新市場策略及新社會或環(huán)境而引起 之變化，作更新品質管理系統(tǒng)之考量。之變化，作更新品質管理系統(tǒng)之考量。審查評估所得之發(fā)現(xiàn)，結論與建議事項，均應呈報公司管理階層以審查評估所得之發(fā)現(xiàn)，結論與建議事項，均應呈報公司管理階層以采取必要措施。采取必要措施。-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-結語結語-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-參考附件參考附件1. 年度品質稽核計劃表年度品質稽核計劃表2. 內部品質稽核預定時程表內部品質稽核預定時程表內部品質稽核查檢表內部品質稽核查檢表CAR改正行動要求表改正行動要求表3.改正行動追蹤管制表改正行動追蹤管制表-佳聲企管 策動企業(yè)競爭力-_ 年度品質稽核計劃表年度品質稽核計劃表稽核型式稽核型式 定定 期期 稽稽 核核 非非 定定 期期 稽稽 核核NO過程模式過程模式/產品產品/過程過程月月 別別一一二二三三四四五五六六七七八八九九十十十一十一十二十二1管理責任管理責任2服務服務3統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術4生產性零組件核準生產性零組件核準程序程序5持續(xù)改善持續(xù)改善6制造能力制造能力備備注注說明：說明：