等離子滅菌技術]

1、低溫等離子滅菌技術進展高級滅菌產品部程俊2009.08滅菌法分類滅菌 (Sterilization) 消滅所有微生物, 包括大量的抵抗力很強的芽胞 高溫滅菌法: - 高壓蒸氣滅菌(濕熱) - Steam- 干熱滅菌(干熱) - Dry heat 低溫滅菌法:- 等離子滅菌 - Plasma - 環(huán)氧乙烷氣體滅菌- EO - 低溫蒸氣甲醛氣體- 放射線滅菌(冷滅菌） - Radiation- 化學消毒劑浸泡 - Liquid Chemical醫(yī)療機構對新型滅菌技術的需求 滅菌替代消毒 新的疾病要求更高的安全性 器械類型的數量和復雜性日益增長(不耐熱，電子產品） 循環(huán)速度快 貴重器械不可在滅菌中延

2、擱時間過久 精密貴重器械的數量有限 周轉速度加快可以節(jié)省貴重器械 無毒 患者或工作人員更為安全 簡單、可靠的操作 STERRAD* Challenges - 3 S STERRAD H2O2低溫等離子滅菌STERRAD H2O2 (過氧化氫 )低溫等離子滅菌系統(tǒng) 最早始于1968年，Manashi使用氬等離子體殺滅玻璃體表面的細菌 1986年，強生公司研制出世界上第一臺過氧化氫等離子體低溫滅菌設備 1989年，在美國、德國、加拿大、法國、日本、澳大利亞進行測試 1992年，德國引進第一臺 1993年經過美國FDA認證 目前全世界裝機超過13,000臺等離子技術發(fā)展史STERRAD滅菌方法的接受

3、滅菌方法的接受自自1992年以來，全世界安裝總數大于年以來，全世界安裝總數大于10500臺臺共運行滅菌循環(huán)次數大于共運行滅菌循環(huán)次數大于65,000,00016年的臨床使用經驗證明：年的臨床使用經驗證明： STERRAD系統(tǒng)滅菌的系統(tǒng)滅菌的高度有效性和全面安全性高度有效性和全面安全性何謂等離子？等離子體是普遍存在于自然界中的物質的第四種形態(tài)， 物質的其他三種自然形態(tài)分別為： 固體，液體，及氣體。等離子體由原子，電子，及中性粒子構成，普遍存在于自然界中，宇宙中99% 的物質是以等離子體形態(tài)存在的。 什么是等離子體?日常生活中的等離子現(xiàn)象日常生活中的等離子現(xiàn)象日常生活中的等離子現(xiàn)象北 極 光STE

4、RRAD 100S STERRAD 100S 過氧化氫等離子階段過氧化氫等離子階段等 離 子 電 視人造太陽等離子態(tài) 第四形態(tài)，是一群正負帶電粒子，中性原子，分子所構成的一團物質 固態(tài)固態(tài) 液態(tài)液態(tài) 氣態(tài)氣態(tài)+ +- -+ +- -HeatHeat等離子滅菌原理？一般滅菌原理 高溫高壓蛋白質凝固甲醛DNA的堿基被醛基化環(huán)氧乙烷DNA的堿基被烷基化STERRAD 滅菌原理 在滅菌循環(huán)過程中所產生的帶電粒子 與細菌的酶，核酸，蛋白質結合，破壞其新陳代謝 UV輻射作用等離子體的內部光脫附作用；等離子體的蛋白蝕刻作用； 影響微生物的新陳代謝，從而達到滅菌的效果。 orororALL THESE KIL

5、L ORGANISMS氧分子氧分子(peroxide molecule) 被分成二個被分成二個氫氧化基氫氧化基 (hydroxyl (OH-)氧分子氧分子(peroxide molecule) 被分成二氧化氫基和氫原子被分成二氧化氫基和氫原子Hydroperoxyl (OOH-) molecule & hydrogen atom (H)吸收無線電波頻率后釋放紫吸收無線電波頻率后釋放紫 外線外線 ultra-violet (UV) lightSTERRAD H2O2低溫等離子滅菌-過程自由基分子只存在于無線電波打開時當等離子期結束后.過氧化氫基和二氧化氫基將重新形成. . . 形成 水

6、和 氧 water (H2O) and oxygen (O2).其結果是其結果是 : : 沒有危害物質殘留沒有危害物質殘留 STERRAD H2O2低溫等離子滅菌-過程綠膿假單胞菌 洋蔥假單胞菌 親麥芽黃桿菌屬 粘質沙雷菌 帶莢膜囊的克雷白菌屬 金黃色葡萄球菌 產黏液性表皮葡萄球菌 產單核細胞李斯特菌 糞腸球菌 醋酸鈣不動桿菌 沙門菌屬 志賀菌屬 彎曲桿菌屬 氣單胞菌屬 產氣莢膜梭菌 破傷風梭菌 艱難梭菌 枯草芽孢桿菌芽孢 維球菌屬 分枝結核桿菌 龜分枝桿菌 脆弱擬桿菌 梭形桿菌屬 厭氧球菌 白色念珠菌 所有檢測使用了有機體數量大于2.5 x 106 ；5個樣本使用5血清，5個使用10血清.

7、所有樣本處理后均為無菌狀態(tài)。檢測STERRAD技術的臨床分離菌群 STERRAD 雙循環(huán)滅菌過程真空真空階段階段等離子前階段等離子前階段n第一階段：準備期第一階段：準備期注射階段注射階段擴散階段擴散階段等離子階段等離子階段n第二階段：第一滅菌期第二階段：第一滅菌期注射階段注射階段擴散階段擴散階段等離子階段等離子階段n第三階段：第二滅菌期第三階段：第二滅菌期通風階段通風階段n第四階段：最后通風期第四階段：最后通風期STERRADH2O2低溫等離子滅菌系統(tǒng)材料兼容表Aluminum (鋁鋁)Brass (銅銅)Delrin acetal resin (polyacetal)Ethylvinyl a

8、cetate (EVA)Glass (玻璃玻璃)KRATON PolymersNylon (polyamide)PolycarbonatePolyethylene (聚乙烯聚乙烯)Polyetherimide (ULTEM Polymers)Polyetheretherketone (PEEK)Polymethyl methacrylate (PMMA)Polyphenylene sulfone (Radel) Polypropylene (聚丙烯聚丙烯)Polystyrene (聚苯乙烯聚苯乙烯)Polyurethane (聚氨基甲酸乙酯聚氨基甲酸乙酯)Polyvinyl chloride

9、(PVC)Silicone elastomersStainless steel (不銹鋼不銹鋼)Teflon (特氟瓏特氟瓏)Titanium (鈦鈦)以上材料包含了目前所有臨床所用器械的材質以上材料包含了目前所有臨床所用器械的材質 STERRAD 技術可用的醫(yī)療器械 軟硬式內鏡 電源設備 電子儀器 傳感器電線 食道擴張器 光學纖維及起搏器導線 內置或外置的除顫器鏡片 纖維和附件激光機頭 內窺鏡設備立體定位設備金屬器械 等等Endoscopic Carpal Tunnel Set骨科手術器械骨科手術器械腔腔鏡鏡手手術術器器械械眼眼科科手手術術器器械械五官科手術器械五官科手術器械心血管手術器械心

10、血管手術器械成功運用 STERRAD 技術滅菌 !19961996年年4 4月月2 2日，在法國日，在法國MalabryMalabry，運用運用J&JJ&J的設的設備備S STERRADTERRAD* *滅菌技術滅菌技術，將火星內置配備成功，將火星內置配備成功滅菌！滅菌！只有只有 STERRADSTERRAD* * 滅菌滅菌技術才能達到高效滅菌技術才能達到高效滅菌水平保證，沒有化學物水平保證，沒有化學物質殘留，不會損害探測質殘留，不會損害探測器設備元件器設備元件. . . . . . 目前在中國市場的機型 STERRAD 200 STERRAD 100S STERRAD NXSTERRAD 200滅菌系統(tǒng)滅菌溫度為滅菌溫度為45-5045-50升降門控制升降門控制單門單門 / / 雙門設計雙門設計 7575分鐘分鐘循環(huán)循環(huán) 不需不需排水、通風設備排水、通風設備 不需不需單獨隔離房間單獨隔離房間 不需不需特殊解毒設備特殊解毒設備STERRAD 100S滅菌系統(tǒng)滅菌溫度為滅菌溫度為45-5045-50升降門設計升降門設計 5555 ( (或或72)72)分鐘分