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文檔簡介
1、質(zhì)量部QC技術(shù)人員-考核試卷題庫一、 名稱解釋(共2題,每題5分,共10分)1. 藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等2. 驗(yàn)證:證明任何操作規(guī)程(或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。3. 批號(hào):用于識(shí)別一個(gè)特定批次的具有唯一性的數(shù)字和(或)字母的組合。4. 質(zhì)量保證:質(zhì)量保證是指為確保產(chǎn)品符合預(yù)定用途所需質(zhì)量要求的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)總和。5. 除另有規(guī)定外:表示存在與凡例或通則有關(guān)規(guī)定
2、不一致的情況時(shí),則在正文中另作規(guī)定,并按此規(guī)定執(zhí)行。6. 飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。7. “空白試驗(yàn)”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果;8. 制劑的規(guī)格(二部),系指每一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量(或效價(jià))或含量( )或裝量。9. 分離度:系指被測物質(zhì)與相鄰色譜峰之間的分離程度。二、 填空題 1. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定制定。2. 藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量
3、的物質(zhì)。3. 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物(如名稱、規(guī)格、批號(hào));沒有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)。4. 無菌藥品按生產(chǎn)工藝可分為兩類:最終滅菌產(chǎn)品和非最終滅菌產(chǎn)品。 5. 中國藥典現(xiàn)行版為2015年版,由國家藥典委員會(huì) 組織編制,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)頒布,自2015年12月1日起實(shí)施。英文縮寫為ChP。6. 中國藥典由一部、二部、三部、四部及其增補(bǔ)本組成。四部主要收載通則和藥用輔料。7. 凡例是正確使用中國藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則。凡例是對中國藥典正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。8. 除另有規(guī)定外表示存在與凡例或通則有關(guān)規(guī)定不一
4、致的情況時(shí),則在正文中另作規(guī)定,并按此規(guī)定執(zhí)行。9. 藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后,均稱為“飲片” ;10. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由凡例與正文及其引用的通則共同構(gòu)成。11. 中國藥典正文所設(shè)各項(xiàng)規(guī)定是針對符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP )的產(chǎn)品而言。12. 外觀性狀是對藥品的色澤和外表感觀的規(guī)定。 13. 乙醇未指明濃度時(shí),均系指95%(ml/ml)的乙醇。14. 制劑通則中的“單劑量包裝”系指按規(guī)定一次服用的包裝劑量。15. 外觀是對藥品的色澤外表感官的描述。16. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的說明書和包裝標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。17. 紫外分光光度
5、法中紫外光區(qū) 190-400nm 、可見光區(qū)400-800nm 。Lamber-Beer定律的適用條件入射光為單色光 、 溶液為稀溶液。18. 重金屬檢查法中所指的重金屬系指在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用的顯色的金屬雜質(zhì)。19. 正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285310mOsmol/kg;20. 傅里葉變換紅外光譜儀測量范圍為4000-400cm-1,通常用聚苯乙烯薄膜校正儀器;4000-1300cm-1區(qū)域的峰是由伸縮振動(dòng)產(chǎn)生的,基團(tuán)的特征吸收一般位于此范圍,它是鑒最有價(jià)值的區(qū)域,稱為官能團(tuán)區(qū);1300-400cm-1區(qū)域中,當(dāng)分子結(jié)構(gòu)稍有不同時(shí),該區(qū)吸收就有細(xì)微不同,稱為
6、指紋區(qū)。21. 原子吸收分光光度計(jì)由光源、 原子化器、單色器和檢測系統(tǒng)等組成。原子化器主要有四種類型:火焰原子化器 、石墨爐原子化器、氫化物原子化器和冷蒸氣發(fā)生原子化器。22. 培養(yǎng)基的適用性檢查包括無菌檢查和靈敏度檢查。23. 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法分為凝膠法和光度測定法。24. 微生物檢查法中規(guī)定:霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)平板倒置于2328培養(yǎng)箱中培養(yǎng) 5 天。25. 用MUG和靛基質(zhì)(indole)試驗(yàn)檢查大腸埃希菌是一項(xiàng)新技術(shù),理論檢出度達(dá)98%。 26. 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素。27. 在使用一批新的鱟試劑進(jìn)行供試品干擾試驗(yàn)前必須進(jìn)行鱟試劑靈敏度復(fù)核試
7、驗(yàn)。三、 單項(xiàng)選擇題 1 中華人民共和國藥品管理法適用于 。 ( A )A.所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)。B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人。C.藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人D.所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人。E.有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人2 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得 。 (A) A、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營許可證 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、進(jìn)口許可證 3 下列屬于假藥的是 。 (D) 、改變劑型或改變給藥途徑的藥品 、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔
8、料的 、超過有效期的 、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的4 下列情形按劣藥論處的是 。 (D) 、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的 、被污染的 、所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的 D、更改生產(chǎn)批號(hào)的5 藥品通用名稱不得 。 (A) A作為藥品商標(biāo)使用 B與藥品商品名稱同時(shí)使用C由企業(yè)使用 D作為藥品法定名稱 E列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)6 負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 。 (B) A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會(huì) C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門7 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合 。 (C)A.食用標(biāo)準(zhǔn) B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.
9、藥用要求 D.衛(wèi)生要求8 下列標(biāo)識(shí)分別甲類非處方藥和放射性藥品的標(biāo)識(shí)?A. B. C. D. 9 必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。 (B) A、藥品的包裝材料和容器B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、藥品的標(biāo)簽D、藥品說明書10 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法及其實(shí)施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法,正確的是 。 (A)A.不得在市場銷售 B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售 C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售 E.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售
10、11 藥品不良反應(yīng)是指 。 ( B )。A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng) B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng) D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)12 下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素 。 (D)。A. 將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度 B. 防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C. 建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量 D. 與國際藥品市場全面接軌13 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,至少應(yīng)當(dāng)采用 。 ( B )A.自來水 B.飲用水 C.純化水 D.注射用水14 數(shù)據(jù)可靠性的基本標(biāo)準(zhǔn)簡寫為ALCOA原則,其中C的含量是
11、。 ( C )A.可溯源的 B.清晰的 C.同步的 D.原始的 E.準(zhǔn)確的15 數(shù)據(jù)可靠性的基本標(biāo)準(zhǔn)簡寫為ALCOA原則,其中O的含量是 。 ( D ) A.可溯源的 B.清晰的 C.同步的 D.原始的 E.準(zhǔn)確的16 最終滅菌系對完成最終密封的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌處理,以使產(chǎn)品中微生物的存活概率不得高于 的生產(chǎn)方式。 (B)A.10-5 ; B.10-6; C.10-7 ; D.10-8; 17 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括 。 (D)A.正文、索引、附錄 B.取樣、鑒別、檢查、含量測定C.凡例、正文、附錄 D.性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏 18 除另有規(guī)定外,試驗(yàn)室用水指 。 (C)A.井水 B
12、. 生活飲用水 C. 純化水 D. 注射用水19 藥典所指的”精密稱定”和”稱定”,分別系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 。 (B)A. 萬分之一; 千分之一 B. 千分之一;百分之一 C.百分之一;千分之一 D.萬分之一; 百分之一 20 干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥 后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼 后進(jìn)行。 (C)A. 1小時(shí),1小時(shí) B. 30分鐘,30分鐘 C. 1小時(shí),30分鐘 D. 30分鐘,1小時(shí)21 鑒別是 。 (A) A.判斷藥物的純度 B.判斷已知藥物的真?zhèn)?C.判斷藥物的均一性 D.判斷藥物的有效性22 避光并不超過20 。 (D)A
13、.陰涼處 B.冷處 C.密閉 D.涼暗處23 藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的 。 (D)A.±2% B.±5% C.±5.0% D.±10%24 原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限,系指不超過 。 (B)A.100.1% B.101.0% C.100.0% D.102.0% 25 中國藥典規(guī)定,稱取“2.0g”系指 。 (B)A.稱量可為1.5-2.5g B.稱量可為1.95-2.05g C.稱量可為1.995-2.005g D.稱量可為1.9995-2.0005g26 本版藥典使用的滴定液和試液的濃度,其濃度要求需精密標(biāo)定的滴定液用
14、 表示; (B) A.mol/L(摩爾升) B.XXX滴定液(YYYmol/L) C. YYYmol/L XXX溶液 D. XXX滴定液(YYYmol/ml)27 試驗(yàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在 下進(jìn)行。 (D)A. 040 B.525 C.1040 D. 室溫28 恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在 以下的重量。 (C)A.0.1mg B. 0.2mg C. 0.3mg D. 0.4mg29 系指溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑10不到30ml中溶解; (B)A.易溶 B. 溶解 C. 略溶 D. 微溶30 是對藥品的色澤和外表感官的描述。 (D)A.餾程 B.熔點(diǎn) C.
15、凝點(diǎn) D.外觀31 按中國藥典規(guī)定酸堿性試驗(yàn)時(shí),如未指明用何種指示劑,均系指 。 (A)A.石蕊試紙 B. pH 114試紙 C.碘化鉀試紙 D.甲基紅指示劑32 下列數(shù)據(jù)中四位有效數(shù)據(jù)的是 。 (C)A.0.0376 B.100.08% C.0.07520 D.101.25%33 下列計(jì)算式的計(jì)算結(jié)果(x)應(yīng)取幾位有效數(shù)字:x=0.3120×48.12×(21.25-16.10)÷(0.2845×1000) (C)A.一位 B.二位 C.三位 D.四位34 Lambert-Beer定律,A=lg(1/T)=ELC中,A,T,L分別代表 。 (B)A.A
16、-吸光度,T-光源,L-液層厚度(mm) B.A-吸光度,T-透過率,L-液層厚度(cm)C.A-吸光度,T-溫度,L-液層厚度(dm) D.A-吸收系數(shù),T-透過率,L-液層厚度(dm)35 紫外-可見分光光度法吸光度計(jì)數(shù)范圍的選擇 。 (C)A.0.10.9 B.0.20.8 C.0.30.7 D.01.036 下列操作中,不正確的是 。 (D)A拿比色皿時(shí)用手捏住比色皿的毛面,切勿觸及透光面 B比色皿外壁的液體要用細(xì)而軟的吸水紙吸干,不能用力擦拭,以保護(hù)透光面C在測定一系列溶液的吸光度時(shí),按從稀到濃的順序進(jìn)行以減小誤差D被測液要倒?jié)M比色皿,以保證光路完全通過溶液。37 下列關(guān)于紫外-可見
17、分光光度法描述錯(cuò)誤的是哪一項(xiàng)? (B)A可分為單光束和雙光束分光光度計(jì)兩類。 B.除另有規(guī)定外,吸光度最大的波長應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長±2nm以內(nèi)B在200-400nm范圍內(nèi)可選用玻璃比色皿。 D. 儀器備有兩種光源,即氘燈和碘鎢燈。38 比旋度是指 。 (A)A.在一定條件下,偏振光透過長1dm,且含1g/mL旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度B.在一定條件下,偏振光透過長1cm,且含1g/mL旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度C.在一定條件下,偏振光透過長1dm,且含1%旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度D.在一定條件下,偏振光透過長1dm,且含1mg/mL旋光物質(zhì)的溶液時(shí)的旋光度39 紫外測定法中供試液的
18、濃度為C可由公式A/( E·L)計(jì)算得到,C的單位是 。 (D)A、% B、mg/mL C、g/L D、mg/100ml 40 在藥物比旋度的計(jì)算公式 tD=(100×)/(L×C)中 ; (C)A.t 是25,C的單位是g/100mL,L的單位是dm B.t 是25,C的單位是g/mL,L的單位是dmC.t 是20,C的單位是g/mL,L的單位是dm D.t 是20,C的單位是g/100mL,L的單位是dm41 下列關(guān)于旋光度測定法描述錯(cuò)誤的是哪一項(xiàng)?; (C)A.每次測定前應(yīng)以溶劑作空白校正。 B. 配制溶液及測定時(shí),均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20±0.5(或各
19、品種項(xiàng)下規(guī)定溫度)C.旋光度讀數(shù)可只讀一次,按規(guī)定公式計(jì)算結(jié)果。 D. 測定含量時(shí),取2份供試品測定讀數(shù)結(jié)果其極差應(yīng)在0.02°以內(nèi)。42 下列關(guān)于砷鹽檢查法描述錯(cuò)誤的是 。 (D)A.分為古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法Ag-DDC法 B.古蔡氏法反應(yīng)原理方程式為AsO33-+3Zn+9H+AsH3+3H2O+3Zn2+ AsH3+3HgBr23HBr+As(HgBr)3黃色;2As(HgBr)3+AsH33AsH(HgBr)2棕色C.古蔡氏法中加入KI和酸性SnCl2試液主要作用是加快砷鹽被新生態(tài)氫還原為砷化氫的反應(yīng)速度。D.醋酸鉛棉花主要作用是防止反應(yīng)過于激烈,反應(yīng)溶液沖出。
20、43 銀量法的滴定反應(yīng)為 。 (A)A.Ag +X(或SCN -) AgX(或AgSCN) B. Ag +Br- AgBr C. Ag +Cl- AgCl D. Ag +I- AgI44 薄層色譜法規(guī)定,除另有規(guī)定外,比移值(Rf)應(yīng)在 。 (A)A.0.20.8 B.0.30.7 C.0.21.0 C.0.11.945 薄層色譜法中,比移值是指 。 (D)A.展開劑的適遷移距離與組分的遷移距離之比。 B.進(jìn)樣至色譜峰頂?shù)木嚯x。 C.組分的遷移距離與展開劑的遷移距離之比。 D.組分的遷移距離與原點(diǎn)至展開劑前沿的距離之比。46 熔點(diǎn)測定法中,規(guī)定出現(xiàn)下列哪些情況之一者,即判為“不符合規(guī)定”。 (
21、D)A.初熔溫度低于規(guī)定范圍的低限或全熔溫度超過規(guī)定范圍的高限; B.分解點(diǎn)或熔點(diǎn)溫度處于規(guī)定范圍之外;C.初熔前出現(xiàn)嚴(yán)重的發(fā)毛、收縮、軟化、出汗現(xiàn)象,且過程較長,并與正常該藥品對照比較后有明顯的差異者。D.以上情形都是。47 藥品紅外光譜圖收集在藥典的哪一部分內(nèi)容中? (A)A.不在藥典中,另行出版 B.凡例 C.正文 D.附錄48 TOC測定儀系統(tǒng)適用性試驗(yàn)時(shí)規(guī)定TOC對照品溶液的響應(yīng)效率為 。 (B)A. 80%120% B. 85%115% C. 90%110% D. 95%105%49 下列關(guān)于TOC測定法描述錯(cuò)誤的是哪一項(xiàng)? (C)A. TOC=TC-IC或POC+NPOC B.制
22、藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)以及水系統(tǒng)中菌膜的生長 。 C.除另有規(guī)定外,供試制藥用水的響應(yīng)值應(yīng)不小于rs-rw(0.50mg/L)。D.總有機(jī)碳檢查用水采用每升含TOC低于0.10mg,電導(dǎo)率低于1.0S/cm(25)的高純水。50 下列關(guān)于純化水描述錯(cuò)誤的是哪一項(xiàng)? (D)A.純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水; B.中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用的提取溶劑;C.非滅菌制劑用器具的精洗用水。 D.純化水亦可用于注射劑的配制與稀釋。51 除另有規(guī)定外,峰高法定量時(shí)T 應(yīng)在 之間。 ( A )A. 0.951.05 B. 0.91.0 C. 0.981.02 D. 0
23、.851.1552 色譜法檢測限一般為 。 ( B )A.S/N=2:1 B.S/N=3:1 C.S/N=5:1 D.S/N=10:153 中國藥典。除另有規(guī)定外,待測組分與相鄰共存物之間的分離度應(yīng) 。 ( A )A1.5 B.1.5 C3.0 D.5.054 內(nèi)標(biāo)法定量用計(jì)量式 。 ( B )A.Cx=CR B. Cx=f C. Cx= D. Cx= CR55 FID檢測器須用3種不同氣體:載氣:燃?xì)夂椭細(xì)?,一般情況三者比例為 。 (A)A.1:1:10 B. 10:1:1 C. 1:10:1 D. 1:1:156 關(guān)于分流/不分流進(jìn)樣描述正確的是哪一項(xiàng)? (D)A.分流進(jìn)樣的進(jìn)樣量一般不
24、超過2ul; B.常用分流比為10:1200:1; C.樣品濃度大或進(jìn)樣量大歸,分流比可相應(yīng)增大。 D.任何條件下均可采用不分流樣。57 如果試樣中組分的沸點(diǎn)范圍很寬,分離不理想,可采取的措施為 : (C) A.選擇合適的固定相; B.采用最佳載氣線速; C.程序升溫; D.降低柱溫 58 要使相對保留值增加,可以采取的措施是: (B)A.采用最佳線速;
25、60; B.采用高選擇性固定相; C.采用細(xì)顆粒載體; D.減少柱外效應(yīng) 59 在氣相色譜分析中, 用于定性分析的參數(shù)是 (A) A.保留時(shí)間 B.峰面積 C.分離度 D.半峰寬 60 在氣液色譜中,色譜柱的使用上限溫度取決于 。 (D) A.樣品中沸點(diǎn)最高組分的沸點(diǎn) B.樣品中各組分沸點(diǎn)的平均值 C.固定液的沸點(diǎn) D.固定液的最高使用溫度61 使用氫火焰離子化檢測器,選用下列哪種氣體作載氣最合適? (D)A H2 B He C. Ar D N262 選擇固定液的基本原則是: (A)A相似相溶 B待
26、測組分分子量 C組分在兩相的分配 D流動(dòng)相分子量63 氣相色譜分析下列那個(gè)因素對理論塔板高度沒有影響 。 (C)A.填料的粒度 B.載氣流速 C.色譜柱長 D .填料粒度的均勻程度64 關(guān)于頂空進(jìn)樣技術(shù),描述錯(cuò)誤的是哪一項(xiàng)? (D)A.根據(jù)取樣和進(jìn)樣方式不同,分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)。 B.頂空時(shí)間應(yīng)足夠,確保氣-液能平衡。C.對照品溶液和供試品溶液必須使用相同頂空條件。 D.頂空進(jìn)樣為保證重復(fù)性可在同一頂空瓶中反復(fù)進(jìn)樣。65 原子吸收光譜法的光源是 : ( D)A.氫燈; B.氘燈; C.電??; D.空心陰極燈66 石墨爐原子吸收光度法的特征描述錯(cuò)誤的是 : ( B )A.靈敏度高; B.速度快、操作
27、簡便; C.取樣量少 D.通過將供試品溶液干燥、灰化,再經(jīng)高溫原子化; 67 原子吸收光譜法是基于氣態(tài)原子對光的吸收符合 ,即吸光度與待測元素的含量成正比而進(jìn)行分析檢測的。 (C)A.多普勒效應(yīng) B.光電效應(yīng) C.朗伯-比爾定律 D.乳劑特性曲線68 原子吸收光譜測銅的步驟是 。 (A)A.開機(jī)預(yù)熱設(shè)置分析程序開助燃?xì)?、燃?xì)恻c(diǎn)火進(jìn)樣讀數(shù) B.開機(jī)預(yù)熱開助燃?xì)?、燃?xì)庠O(shè)置分析程序點(diǎn)火進(jìn)樣讀數(shù) C.開機(jī)預(yù)熱進(jìn)樣設(shè)置分析程序開助燃?xì)?、燃?xì)恻c(diǎn)
28、火讀數(shù) D.開機(jī)預(yù)熱進(jìn)樣開助燃?xì)?、燃?xì)庠O(shè)置分析程序點(diǎn)火讀數(shù)69 原子吸收測定時(shí),調(diào)節(jié)燃燒器高度的目的是 。 (D)A.控制燃燒速度 B.增加燃?xì)夂椭細(xì)忸A(yù)混時(shí)間 C.提高試樣霧化效率 D.選擇合適的吸收區(qū)域 70 凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑,可不進(jìn)行 檢查。 ( D )A.含量均勻度 B.含量 C.鑒別 D.崩解時(shí)限71 除另有規(guī)定外,片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末,每片(個(gè))標(biāo)示量不大于 或主藥含量大于每片(個(gè))重量 者,應(yīng)進(jìn)行含量均勻度測試。 ( A )A.25mg,25% B.
29、20mg,20% C. 10mg,10% D. 20mg,25%72 凡檢查含量均勻度的制劑,一般不再檢查 。 ( A )A. 重(裝)量差異 B.含量 C.溶出度 D.崩解時(shí)限73 下列關(guān)于泡騰片的敘述錯(cuò)誤的為 . ( E )A.系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑;B.有機(jī)酸一般用枸櫞酸酒石酸富馬酸等C.泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解D.泡騰片崩解時(shí)產(chǎn)生氣泡,其現(xiàn)象比較直觀有趣,所以非常適合于兒童使用E.不適合于直接吞服藥片有困難的病人74 不需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查的是 . ( A )A.咀嚼片 B.舌下片 C.陰道片 D.含片 E.泡騰片75 四神片(
30、中藥劑型)規(guī)格為每片重0.3g,測得平均片重為0.3154g,其重量差異限度為 。 ( A )A. 0.28500.3150 g B. 0.29960.3312 g C. 0.27750.3225 g D. 0.29170.3391 g76 鹽酸克林霉素膠囊規(guī)格為0.3g,其平均裝量為0.3154g,其裝量差異限度為 。 ( C )A. 0.27000.3300 g B. 0.28390.3469 g C. 0.27750.3225 g D. 0.29170.3391 g77 在液相色譜中,為了改變柱子的選擇性,可以進(jìn)行 的操作。 ( C )A、改變柱長 B、改變填料粒度 C、改變流動(dòng)相或固定
31、相種類 D、改變流動(dòng)相的流速78 在液相色譜中,不會(huì)顯著影響分離效果的是 。 ( B )A、改變固定相種類 B、改變流動(dòng)相流速 C、改變流動(dòng)相配比 D、改變流動(dòng)相種類79 在藥品檢測實(shí)踐中,以下幾種因素均可對微生物學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)生影響? (D)A.藥品本身的抑菌性。 B.培養(yǎng)基的促菌生長能力。 C.培養(yǎng)條件(溫度、濕度及需氧或厭氧)。D.以上都是80 下列關(guān)于不溶性微粒檢查法描述錯(cuò)誤的一項(xiàng)是? (C)A.可分為兩種檢查法即光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。 B.實(shí)驗(yàn)操作環(huán)境應(yīng)不得引入外來微粒,應(yīng)在層流凈化臺(tái)中進(jìn)行。C.不溶性微粒測定儀至少每12個(gè)月校正一次。D.樣品倒入取樣杯時(shí),應(yīng)防止氣泡產(chǎn)生,并適當(dāng)脫氣。81 下列關(guān)于不溶性微粒檢查法描述正確的一項(xiàng)是? (D)A.供試品取1瓶(支)進(jìn)行三次采樣檢查。 B.當(dāng)光阻法測定不符合規(guī)定時(shí),同法復(fù)驗(yàn),作為判斷依據(jù)。C.光阻法適于黏度過度的制劑。 D. 標(biāo)示量為50ml注射液,每個(gè)樣品含10m微粒不得過6000粒。82 驗(yàn)證所用的菌種傳代次數(shù)不得超過 代。 (A)A.5代 B.3代 C.6代 D.2代83 是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。 (A)A.消毒 B.防腐 C.滅菌 D.除菌 84 下列關(guān)于無菌檢查法描述錯(cuò)誤的一項(xiàng)是? (D )A.系用于檢查無菌藥品、醫(yī)療器具、原、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。B.無菌檢查應(yīng)在無菌條件下進(jìn)
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