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1、XXX科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) IQM00-2017B代替IQM002014A版本質(zhì)量手冊(cè)受控狀態(tài):受控 非受控發(fā)放編號(hào): 20xxxxxx 發(fā)布 20xxxxxx實(shí)施XXX科技有限公司 發(fā)布0.1文件修改記錄版本修改理由修改后內(nèi)容修改者日 期B/0GJB9001C-2017換版全部20xx.xx.xx 0.2目 錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱頁碼章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱頁碼0.1文件修改記錄8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制0.2目錄8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供0.3手冊(cè)頒布令8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行0.4公司概況8.7不合格輸出的控制0.5任命書9績(jī)效評(píng)價(jià)0.6質(zhì)量方針與目標(biāo)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)1范圍9.2內(nèi)部審核

2、2引用標(biāo)準(zhǔn)9.3管理評(píng)審3術(shù)語和定義10改進(jìn)4組織環(huán)境10.1總則4.1理解組織及其環(huán)境10.2不合格和糾正措施4.2理解相關(guān)方的需求和期望10.3持續(xù)改進(jìn)4.3確定質(zhì)量管理體系范圍附件1組織機(jī)構(gòu)圖4.4質(zhì)量管理體系及其過程附件2程序文件清單5領(lǐng)導(dǎo)作用附件3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾附件4過程分析圖5.2方針5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5成文信息7.6質(zhì)量信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)0.3手冊(cè)頒布令 為了

3、實(shí)現(xiàn):a)持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì);c)應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力;本公司參考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量體系要求編寫此質(zhì)量手冊(cè)。 本手冊(cè)采用過程方法,該方法結(jié)合了 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,使組織能夠策劃其過程及其相互作用,能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。本手冊(cè)采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取預(yù)防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限

4、度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇,在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對(duì)未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)。本手冊(cè)使用 GB/T 190002016界定的術(shù)語和定義,規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語言,為各方使用本手冊(cè)奠定了基礎(chǔ)。本手冊(cè)的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行文件控制程序 ,全體人員在質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)遵循手冊(cè)的要求,規(guī)范化管理。現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布,從20xx年xx 月 xx日起實(shí)施。 總裁: 日 期:20xx年xx月xx日 0.4公司簡(jiǎn)介XXX科技有限公司是一家專業(yè)從事工業(yè)控制計(jì)算機(jī)及特種計(jì)算機(jī)的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售的高科技企業(yè),總部和生產(chǎn)基地設(shè)在中國(guó)深圳。在華北、華東、華南、西北、西南等地區(qū)設(shè)有直屬公司或辦事處

5、。XXX擁有一批高學(xué)歷、高職稱的技術(shù)人才,產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)能力強(qiáng);艾雷斯生產(chǎn)基地?fù)碛腥鬃詣?dòng)化生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)控制設(shè)備;采用現(xiàn)代先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求,產(chǎn)品通過國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局、深圳電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心、深圳進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局電子產(chǎn)品檢驗(yàn)所的全面質(zhì)量鑒定,取得CE、FCC及EMC認(rèn)證。XXX科技的產(chǎn)品包括:(A)工業(yè)控制計(jì)算機(jī);(B)HMI和IA產(chǎn)品;(C)嵌入式軍用級(jí)/工業(yè)級(jí)產(chǎn)品;(D)車載/便攜式軍工級(jí)計(jì)算機(jī);(E)VXI/PXI/CPCI產(chǎn)品;(F)低輻射A/B級(jí)安全計(jì)算機(jī)系統(tǒng);(G)可為用戶設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)特殊總線的計(jì)

6、算機(jī)系統(tǒng)。XXX產(chǎn)品有完整的質(zhì)量管理體系,符合軍工標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于輕工、化工、鋼鐵、電力、通訊監(jiān)控、網(wǎng)絡(luò)安全、樓宇智能、交通等民用領(lǐng)域,及軍隊(duì)的主戰(zhàn)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備、資源設(shè)備等軍用領(lǐng)域。XXX科技有限公司總部:TEL: FAX:總部地址: 郵編:0.5任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求和GJB9001C2017質(zhì)量管理體系要求,加強(qiáng)我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo),特任命XXX擔(dān)任公司管理者代表。l 管理者代表的職責(zé)是:1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持;2)向總裁報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;3)負(fù)責(zé)不合格品審理委員會(huì)的工作,組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查

7、和分析,制定重大質(zhì)量事故的糾正措施;4)負(fù)責(zé)協(xié)助總裁制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃,經(jīng)總裁批準(zhǔn)后組織實(shí)施;5)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);6)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);7)組織內(nèi)部審核工作,指導(dǎo)和監(jiān)督各部門制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施;8)檢查各部門的組織關(guān)系,對(duì)影響質(zhì)量的問題做出改進(jìn); 9)負(fù)責(zé)審核程序文件及質(zhì)量目標(biāo)的檢查及落實(shí)???裁: 20xx年xx月 xx 日0.6質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)0.6.1質(zhì)量方針審故創(chuàng)新,打造極品。質(zhì)量方針說明:審故: 不斷地審視我公司的產(chǎn)品(包括顧客正在使用的以及正在生產(chǎn)、銷售的)。收集顧客的意見,對(duì)于不過硬的產(chǎn)品,及時(shí)采取糾正預(yù)防措施或研

8、制替代品,并持續(xù)改進(jìn),以滿足市場(chǎng)要求。創(chuàng)新: 隨著國(guó)內(nèi)電子產(chǎn)品的不斷升級(jí),用創(chuàng)新的思維和新的技術(shù)手段研制新產(chǎn)品,打破固步自封的思想,培養(yǎng)超前意識(shí),不斷創(chuàng)造艾雷斯的新產(chǎn)品,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。打造極品: 優(yōu)化設(shè)計(jì),嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí),準(zhǔn)確高效,堅(jiān)持高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、研制、開發(fā)產(chǎn)品,以嚴(yán)格、嚴(yán)肅、嚴(yán)密的“三嚴(yán)”科研作風(fēng)為保證,講實(shí)際,講實(shí)效,把好產(chǎn)品質(zhì)量第一關(guān)。實(shí)行質(zhì)量跟蹤制度,對(duì)產(chǎn)品開發(fā)研制的設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)全過程、檢測(cè)及試驗(yàn)階段、售后服務(wù)階段進(jìn)行全面質(zhì)量控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,迅速、準(zhǔn)確地排除故障。要派技術(shù)精英及時(shí)趕赴現(xiàn)場(chǎng),迅速解決技術(shù)疑難問題,保證信息和技術(shù)渠道的暢通,做到高質(zhì)高效。在計(jì)算機(jī)及電子產(chǎn)品市場(chǎng)上有

9、我公司的廣闊天地,在軍工產(chǎn)品領(lǐng)域有我一席之地。0.6.2質(zhì)量目標(biāo)a) 顧客滿意度;b) 新產(chǎn)品開發(fā)按期完成率;c) 新產(chǎn)品開發(fā)成功率;d) 批次產(chǎn)品交付準(zhǔn)時(shí)率; e) 批次產(chǎn)品出廠合格率; f)批次來料合格率;g)批次來料準(zhǔn)時(shí)率;以上每項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的具體指標(biāo)在每年度的公司質(zhì)量計(jì)劃中確定并執(zhí)行。0.6.3 中期質(zhì)量目標(biāo)a) 顧客滿意度不低于95;b) 在特種計(jì)算機(jī)領(lǐng)域,創(chuàng)軍品和民品兩個(gè)著名品牌。0.6.4企業(yè)愿景:成為全球自動(dòng)化及計(jì)算機(jī)產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)廠商,為顧客提供更滿意的產(chǎn)品。0.6.5 本公司質(zhì)量承諾本公司向顧客做出以下莊嚴(yán)的承諾:a) 保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,對(duì)任何偏離質(zhì)量方針的行為堅(jiān)決抵制,

10、嚴(yán)肅處理;b) 對(duì)顧客提出的服務(wù)需求,深圳市與設(shè)有分公司或辦事處的城市24小時(shí)內(nèi)人員到場(chǎng)、措施到位,其他區(qū)域在合乎商業(yè)邏輯的前提下48小時(shí)內(nèi)做到人員到場(chǎng)、措施到位。1 范圍1.1總則公司依據(jù) GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司實(shí)際情況,闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo), 規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限, 描述了圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所開展的管理、執(zhí)行、測(cè)量、評(píng)審、糾正與預(yù)防、驗(yàn)證、確認(rèn)以及改進(jìn)等一系列活動(dòng)的要求和程序。制定本手冊(cè)的目的旨在通過保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行以達(dá)到:a)證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和

11、適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程,不斷提高總體業(yè)績(jī),以達(dá)到顧客和相關(guān)方滿意;c)控制公司產(chǎn)品在全壽命周期中出現(xiàn)的不合格。建立質(zhì)量體系的目的在于通過對(duì)管理體系的有效應(yīng)用,以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),并通過管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)相關(guān)方滿意。1.2應(yīng)用a)本手冊(cè)可用于內(nèi)部質(zhì)量管理,是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù);b)本手冊(cè)也可為外部質(zhì)量管理體系審核、合格評(píng)定以及顧客對(duì)本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督提供依據(jù);c)本公司質(zhì)量管理體系覆蓋了公司所有部門和最高管理層;d)本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品范圍包括軍用微型計(jì)算機(jī)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)以及低輻射微型計(jì)算機(jī)整

12、機(jī)、主板和機(jī)箱的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及到的所有過程;e)刪減說明:本手冊(cè)覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)的所有要求, 未對(duì)GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求作任何刪減。對(duì)于某些過程中的某些不適用的內(nèi)容將在相關(guān)條款中加以說明。2 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文, 通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成了本手冊(cè)的一部分。本手冊(cè)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本,如果引用的標(biāo)準(zhǔn)被修改,本公司將根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況組織評(píng)審質(zhì)量管理體系文件的有效性,并及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件的受控版本。GB/T 19000-2016質(zhì)量管理體系基

13、礎(chǔ)和術(shù)語 (idt ISO9000:2015)GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系要求(idt ISO9001:2015)GJB 9001C-2017 質(zhì)量管理體系要求以及GJB9001C-2017中2規(guī)范性引用文件3 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的術(shù)語和定義。 4 組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境 總裁應(yīng)確保利用“SWOT”等分析方法,確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這些因素可能包括需要考慮的正面和

14、負(fù)面要素或條件。確定外部環(huán)境時(shí)可考慮來自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素;確定內(nèi)部環(huán)境時(shí)可考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素。本公司的所有運(yùn)行,應(yīng)該確定考慮到與所承擔(dān)任務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等影響因素。公司應(yīng)定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,總裁應(yīng)確保能確定: a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方; b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 總裁利用調(diào)查、分

15、析、評(píng)估等方法應(yīng)確保能對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:-顧客;-最終用戶或受益人;-業(yè)主,股東;-銀行;-外部供應(yīng)商;-雇員及其他為組織工作者;-法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān);-地方社區(qū)團(tuán)體;-非政府組織;。 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。具體見組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序。4.3確定管理體系范圍 總裁應(yīng)確保在考慮 a)內(nèi)部和外部因素,b)有關(guān)相關(guān)方的要求,c)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上,確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。 公司的產(chǎn)

16、品包括:(A)工業(yè)控制計(jì)算機(jī);(B)HMI和IA產(chǎn)品;(C)嵌入式軍用級(jí)/工業(yè)級(jí)產(chǎn)品;(D)車載/便攜式軍工級(jí)計(jì)算機(jī);(E)VXI/PXI/CPCI產(chǎn)品;(F)低輻射A/B級(jí)安全計(jì)算機(jī)系統(tǒng);(G)可為用戶設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)特殊總線的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。公司的主要過程包括:軍用微型計(jì)算機(jī)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)以及低輻射微型計(jì)算機(jī)整機(jī)、主板和機(jī)箱的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及到的所有過程。本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施地點(diǎn):深圳市福田區(qū)XX中路XX號(hào)XX大廈19層。公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)的所有要求, 未對(duì)GB/T19001-2016和GJB9001C-

17、2017質(zhì)量管理體系要求作任何刪減,如有刪減時(shí)應(yīng)征得顧客同意。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1說明4.4.1.1、公司應(yīng)按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn),將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。 a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用,公司現(xiàn)有運(yùn)行過程進(jìn)行識(shí)別,確定主要過程; b)確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出; c)確定這些過程的順序和相互作用,過程之間的關(guān)系進(jìn)行清理;d)確定準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)績(jī)效指標(biāo),以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制;e)確定和提供資源,人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源; f)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限; g)確定產(chǎn)生非預(yù)期的

18、輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn);h) 實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果; i)監(jiān)測(cè)、分析這些過程,必要時(shí)變更,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果; j)確保持續(xù)改進(jìn)這些過程;k)對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過程的特殊要求作出安排;l)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),建立并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等通用質(zhì)量特性工作過程;m)根據(jù)承擔(dān)軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn),按照GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求,建立并實(shí)施相應(yīng)等級(jí)的軟件工作工程。4.4.1.2、與過程有關(guān)的名詞解釋過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)

19、的一系列活動(dòng),過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。顧客導(dǎo)向過程:通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。支持過程:提供主要資源或能力,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),支持顧客導(dǎo)向過程實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程,支持過程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。管理過程:用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu),產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過程。4.4.1.3、主要過程識(shí)別顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程過程編號(hào)過程名稱過

20、程編號(hào)過程名稱過程編號(hào)過程名稱C1產(chǎn)品和服務(wù)的要求S1基礎(chǔ)設(shè)施M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施C2產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)S2過程環(huán)境M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃C3生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制S3監(jiān)視和測(cè)量資源M3顧客滿意C4防護(hù)S4知識(shí)M4分析與評(píng)價(jià)C5交付后的活動(dòng)S5能力M5內(nèi)部審核S6意識(shí)M6管理評(píng)審S7溝通M7不合格和糾正措施S8形成文件的信息M8持續(xù)改進(jìn)S9顧客溝通S10運(yùn)行策劃和控制S11外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)的放行S15不合格輸出的控制4.4.1.4、過程與過程之間的相互關(guān)系項(xiàng)目C1C2C3C4產(chǎn)品和服務(wù)的要求生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制防

21、護(hù)交付后的活動(dòng)S1基礎(chǔ)設(shè)施××S2過程環(huán)境××S3監(jiān)視和測(cè)量資源××S4知識(shí)××S5能力×××S6意識(shí)××S7溝通××S8形成文件的信息×××S9顧客溝通××××S10運(yùn)行策劃和控制×S11外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制×S12標(biāo)識(shí)和可追溯性×××S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)×××S14產(chǎn)品和服務(wù)放行

22、×××S15不合格輸出的控制×××管理過程M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃; M3顧客滿意;M4分析與評(píng)價(jià); M5內(nèi)部審核;M6管理評(píng)審; M7不合格和糾正措施;M8持續(xù)改進(jìn)。注:×表示過程之間互相關(guān)聯(lián);管理過程與所有過程相關(guān)。4.4.2、公司應(yīng)保持形成相關(guān)文件的信息以支持過程運(yùn)行,并保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 :C1市場(chǎng)需求的確定 in新產(chǎn)品和服務(wù)信息in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求out開發(fā)意向in顧客需求信息管理過程M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)

23、施的策劃M3顧客滿意M4數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)M5內(nèi)部審核M6管理評(píng)審M7不符合和糾正措施M8改進(jìn)C2產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)C5交付后的活動(dòng)支持過程S1基礎(chǔ)設(shè)施理S2過程環(huán)境S3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備S4知識(shí)S5能力S6意識(shí)S11外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S7溝通S9顧客溝通S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S8形成文件的信息S10運(yùn)行策劃過程S15不合格產(chǎn)品和服務(wù)out顧客滿意out新產(chǎn)品和服務(wù)活動(dòng) in產(chǎn)品和服務(wù)特性文件信息Out完好到達(dá)交付地點(diǎn)C4產(chǎn)品防護(hù)C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制Out合格產(chǎn)品和服務(wù)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則總裁應(yīng)者應(yīng)

24、通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn);i)推動(dòng)改進(jìn);j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;k)確保公司內(nèi)質(zhì)量部門獨(dú)立行使職權(quán);l)對(duì)最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé);m)確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問

25、題的信息;n)建立誠(chéng)信管理制度,確保公司的質(zhì)量誠(chéng)信。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總裁應(yīng)通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意;d)建立并實(shí)施定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的制度。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針 總裁應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2 溝通

26、質(zhì)量方針 a)質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并保持; b)在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用; c)適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。 總裁為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)和有效,通過各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行,并且在每年的內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行適宜性評(píng)審。當(dāng)顧客、政府、供方等相關(guān)方需要了解本公司的質(zhì)量方針時(shí),可以通過請(qǐng)求本公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等不同方式獲取本公司的質(zhì)量方針。本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限 總裁應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解??偛脩?yīng)分派職責(zé)和權(quán)限,以: a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求; b)確保各過

27、程獲得其預(yù)期輸出; c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),特別是向總裁報(bào)告; d)確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性; f)確定各級(jí)、各部門、各崗位質(zhì)量職責(zé),建立并實(shí)施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵(lì)制度; g)確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。各崗位部門職責(zé)如下:5.3.1 職責(zé)和權(quán)限l 總裁的職責(zé): 1)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)和政策;2)負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針,組織制定質(zhì)量目標(biāo);確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以貫徹和實(shí)現(xiàn);3)審批質(zhì)量手冊(cè),并保證貫徹實(shí)施;4)確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行所需資源的獲得;5)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織

28、結(jié)構(gòu); 6)確保各職能部門和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通;7)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性,采取有效措施,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);8)在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;9)確保QC(主要包括IQC、PQC和OQC)獨(dú)立行使職權(quán),對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全責(zé);10)建立不合格品審理系統(tǒng),授權(quán)審理人員,并確保其獨(dú)立行使職權(quán),如果要改變其審理結(jié)論,須由總裁簽署書面意見;采取措施,確保顧客及時(shí)獲得質(zhì)量問題的信息;11)任命管理者代表,并明確其職權(quán)。l 管理者代表的職責(zé):1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持;

29、2)向總裁報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;3)負(fù)責(zé)不合格品審理委員會(huì)的工作,組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查和分析,制定重大質(zhì)量事故的糾正措施;4)負(fù)責(zé)協(xié)助總裁制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃,經(jīng)總裁批準(zhǔn)后組織實(shí)施;5)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);6)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);7)組織內(nèi)部審核工作,指導(dǎo)和監(jiān)督各部門制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施;8)檢查各部門的組織關(guān)系,對(duì)影響質(zhì)量的問題做出改進(jìn); 9)負(fù)責(zé)審核程序文件及質(zhì)量目標(biāo)的檢查及落實(shí);l 各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責(zé)見IQM08-2017B質(zhì)量職責(zé)。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的其他部門和人員和職責(zé)和權(quán)限,按部門職責(zé)范圍和相應(yīng)的崗位職責(zé)執(zhí)行。6

30、 策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),公司應(yīng)考慮到所識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望,并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以: a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果; b)增強(qiáng)有利影響; c)避免或減少不利影響; d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 公司應(yīng)策劃: a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施; b)如何: 1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施; 2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛 在影響相適應(yīng)。具體見IQM03-2017B風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序。注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或

31、通過信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新顧客,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物,以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng): a)與質(zhì)量方針保持一致; b)可測(cè)量; c)考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求,以及相關(guān)方的要求等適用的要求; d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意; e)予以監(jiān)視; f)予以溝通; g)適時(shí)更新。 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定: a) 做什么; b)需要什么資源; c)由誰負(fù)責(zé); d)何時(shí)完成; e)如何評(píng)價(jià)

32、結(jié)果。 本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。6.3變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮: a) 變更目的及其潛在后果; b)質(zhì)量管理體系的完整性; c)資源的可獲得性; d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7 支持7.1資源7.1.1總則 總裁應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源,包括但不限于:人員、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源、組織的知識(shí)、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源。 公司應(yīng)考慮: a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;b) 需要從外部供方獲得的資源;c)需要顧客提供的資源(如研發(fā)生產(chǎn)所需的法

33、律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等,試驗(yàn)鑒定所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等)。7.1.2人員 公司應(yīng)確定并配備所需的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程,通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實(shí)現(xiàn)。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?;A(chǔ)設(shè)施可包括:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施; b)設(shè)備,包括硬件和軟件; c)運(yùn)輸資源;d)信息和通信技術(shù)。目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括:辦公場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施、檢測(cè)與試驗(yàn)儀器設(shè)備、車輛、計(jì)算機(jī)軟(硬)件、局域網(wǎng)、復(fù)印、曬圖設(shè)備、消防、通訊設(shè)備和信息系統(tǒng),應(yīng)對(duì)其實(shí)施購置、維護(hù)、報(bào)廢、驗(yàn)收等的管理。人機(jī)資源部負(fù)責(zé)辦公場(chǎng)所相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)

34、施、通訊和消防設(shè)施的歸口管理。同時(shí)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟(硬)件、局域網(wǎng)設(shè)備及設(shè)施的管理和維護(hù)。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。對(duì)有需要控制的環(huán)境物理因素,應(yīng)保留監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)的記錄。 注:適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:a) 社會(huì)因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗);b)心理因素(如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定); c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經(jīng)營(yíng)辦公和實(shí)施活動(dòng)不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫

35、濕度、防噪聲要求,若在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施技術(shù)服務(wù)時(shí)則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。人機(jī)資源部負(fù)責(zé)管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,資料檔案室等特殊工作場(chǎng)所應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求,各作業(yè)場(chǎng)所的工作環(huán)境應(yīng)保持整齊、衛(wèi)生、安全。必要時(shí)應(yīng)包括:a)配置適宜的辦公場(chǎng)所,并根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)难b修;b)配置必要的消防器材,保持適宜的溫度,辦公室應(yīng)衛(wèi)生、安全。c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性,創(chuàng)造團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同進(jìn)取的良好工作環(huán)境。7.1.5 監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源7.1.5.1總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源:a)適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)

36、的類型; b)得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途;c)所包括的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性與監(jiān)視和測(cè)量的要求相適應(yīng)。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng): a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息; b)予以識(shí)別,以確定其狀態(tài); c)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?d)按照有關(guān)

37、規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格,并保留相關(guān)記錄。其中,用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件,初次使用前應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)合格,需要時(shí)再次驗(yàn)證和確認(rèn)合格,并保留記錄;生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的測(cè)量設(shè)備,用作檢驗(yàn)前應(yīng)加以校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格,并保留記錄;對(duì)一次性使用的測(cè)量設(shè)備,使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格,并保留記錄。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6組織的知識(shí) 公司應(yīng)確定所需的知識(shí),以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。公司應(yīng)

38、將與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件作為必備知識(shí),予以應(yīng)用、保持并適時(shí)更新。 公司的知識(shí)是公司特有的知識(shí),通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識(shí)可以基于: a)內(nèi)部來源(如知識(shí)產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識(shí);從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果); b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會(huì)議;從顧客或外部供方收集的知識(shí))。維護(hù)公司的知識(shí),從知識(shí)獲取、知識(shí)分享、知識(shí)創(chuàng)新和創(chuàng)新知識(shí)四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理,包括但不限于: (1)設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、服務(wù)過程中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、失效分析等,包括對(duì)各類疏失、 突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的

39、應(yīng)對(duì)措施等; (2)典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見等; (3)先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測(cè)方法等; (4)科研成果、工藝成果、QC 成果等; (5)產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等;(6)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。 本公司設(shè)立宣傳欄,鼓勵(lì)員工將上述方面獲取的知識(shí)在公司內(nèi)分享,人機(jī)資源部組織相關(guān)人員確定知識(shí)來源、進(jìn)行評(píng)審分析、更新,掌握知識(shí)的人員、并確定分享范圍。7.2能力 人機(jī)資源部應(yīng): a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性; b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保

40、這些人員是勝任的; c)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,并評(píng)價(jià)措施的有效性; d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù); e)對(duì)最高管理者(層)以及其他所有對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有影響的人員,按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。注:采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的:職責(zé)、能力、語言技能和文化程序以及風(fēng)險(xiǎn)。 本公司應(yīng)在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力,評(píng)定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求;對(duì)不具備崗位能力的人員采取上述措施,并對(duì)措施的效果進(jìn)行確認(rèn),人機(jī)資源部應(yīng)綜合考慮各部

41、門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況,編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,督促各部門實(shí)施培訓(xùn),保存培訓(xùn)記錄表。 人員能力具備情況需考慮國(guó)家、政府及其他相關(guān)方的要求。7.3 意識(shí) 公司應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉: a) 質(zhì)量方針; b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo); c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)績(jī)效的益處;d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果;e)組織的質(zhì)量文化;f)崗位的質(zhì)量職責(zé);g)所從事活動(dòng)的重要性以及其他活動(dòng)的相關(guān)性;h)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)定或預(yù)期要求的后果;i)道德行為的重要性。7.4溝通 公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)溝通什么; b)何時(shí)溝通; c)與誰溝通; d)如何溝通; e)誰負(fù)

42、責(zé)溝通;f)需要保留的記錄。 本公司通過公司例會(huì)、各部門間會(huì)議、與客戶的項(xiàng)目溝通見面會(huì)等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。 具體見IQM09-2017B內(nèi)外部溝通控制程序7.5形成文件的信息7.5.1 總則 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括: a) GB/T 19001-2015質(zhì)量管理體系要求和GJB 19001C-2017質(zhì)量管理體系要求所要求的形成文件的信息; b) 所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息. 公司的質(zhì)量管理體系文件,可以采用質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄等文件形式。7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a)標(biāo)識(shí)和說

43、明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等); b) 格式(如:語言、軟件版本、圖示)和載體(如:紙質(zhì)、電子格式); c) 評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性; d)技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1為控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,公司以確保: a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī),均可獲得并適用; b)予以妥善保護(hù)(如:防止失密、不當(dāng)使用或不完整); c)技術(shù)文件和圖樣協(xié)調(diào)一致,現(xiàn)行有效;d)記錄完整、可追溯,并能證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的程度;e)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量形成過程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔。為控制形成文件的信息,適用時(shí),公司

44、應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng): a)分發(fā)、訪問、檢索和使用; b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性; c)更改控制(如版本控制); d)保留和處置; e)防止作廢文件的非預(yù)期使用。 對(duì)于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的形成文件的信息,公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別,并予以控制。 對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。 文件和記錄的保留期限,應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品和服務(wù)的壽命周期相適應(yīng)。注1:對(duì)形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。注2:電子化成文信息的管理,通常包括規(guī)定數(shù)據(jù)的保護(hù)過程,如防止丟失、未授權(quán)更改、非預(yù)期修改、損

45、壞或物理損壞。7.6質(zhì)量信息產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的需求,公司應(yīng):a)確定質(zhì)量信息的需求;b)建立質(zhì)量信息管理制度;c)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng);d)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用。8 運(yùn)行8.1質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的措施,公司應(yīng)通過以下方面對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制: a)確定產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求; b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則: 1)過程; 2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源; d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制; e)在必要的范圍和程度上,確定

46、并保持、保留形成文件的信息: 1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行; 2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 f)確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱;g)按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標(biāo)準(zhǔn)的要求,確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項(xiàng)目要求,制定通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃;結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計(jì),綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求,開展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證,提出并落實(shí)預(yù)防和改進(jìn)措施;h)按照GJB2786的要求,編制軟件開發(fā)計(jì)劃,確定并實(shí)施軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付等過程,以及相關(guān)的策

47、劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等;i)按照GJB3206的要求,確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項(xiàng),編制技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃,實(shí)施技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、控制、記實(shí)、審核;j)按照相關(guān)規(guī)定要求,分析評(píng)估技術(shù)、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響,制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制;k)收集、分析質(zhì)量信息,對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過程有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制和改進(jìn)。 策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品,應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制策劃的變更,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。 公司應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^程受控。公司應(yīng)對(duì)外包過程進(jìn)行評(píng)審,批準(zhǔn)后實(shí)施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)

48、行。對(duì)顧客關(guān)注的外包過程,應(yīng)由公司和顧客共同批準(zhǔn)。 公司應(yīng)編制并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃(或質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計(jì)劃(或質(zhì)量保證大綱)及其調(diào)整應(yīng)征得顧客的同意。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通 為獲得市場(chǎng)信息及顧客需求的信息,對(duì)顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息,進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量跟蹤、顧客投訴處理等方式實(shí)施與顧客的有效管理,滿足顧客要求和期望,妥善規(guī)定與顧客進(jìn)行溝通的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括變更; c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴; d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);e)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求;f)產(chǎn)品使用、維修

49、和保障的需求。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),公司應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括: 1)適用的法律法規(guī)要求; 2)公司認(rèn)為的必要要求。 b)對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足公司聲稱的要求。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審: a) 顧客明確的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)公司規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與以前表述不一致的合同或訂單

50、的要求,公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決;f)風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施。 若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。 若顧客沒有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄。 適用時(shí),公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:a)評(píng)審結(jié)果; b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,公司應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改影響到實(shí)

51、現(xiàn)顧客要求時(shí),其更改應(yīng)征得顧客的同意。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1 總則公司按IQM14-2017B設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制程序?qū)υO(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制。系統(tǒng)事業(yè)部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃;板卡事業(yè)部負(fù)責(zé)主板板卡類設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃;結(jié)構(gòu)事業(yè)部負(fù)責(zé)機(jī)箱類產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃。8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃各設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目在實(shí)施之前都應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃,在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),公司應(yīng)確定: a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度; b)所需的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審; c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限; e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部

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