梅州化學(xué)制劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告范文

1、泓域咨詢/梅州化學(xué)制劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告梅州化學(xué)制劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx有限責(zé)任公司目錄第一章 緒論8一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位8二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)8三、 可行性研究范圍8四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則8五、 建設(shè)背景、規(guī)模9六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度10七、 環(huán)境影響10八、 建設(shè)投資估算11九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)11主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12十、 主要結(jié)論及建議13第二章 背景及必要性14一、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況14二、 行業(yè)競爭格局15三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)16四、 堅(jiān)持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略基點(diǎn)，探索參與構(gòu)建新發(fā)展格局的新路徑21五、 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，不斷壯大發(fā)展新動(dòng)能24六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性25第三章

2、 市場預(yù)測27一、 我國化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展情況27二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況27三、 進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘28第四章 選址方案32一、 項(xiàng)目選址原則32二、 建設(shè)區(qū)基本情況32三、 加快構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，打造生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新標(biāo)桿35四、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)39第五章 建筑工程技術(shù)方案40一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求40二、 建設(shè)方案42三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)43建筑工程投資一覽表43第六章 SWOT分析45一、 優(yōu)勢分析（S）45二、 劣勢分析（W）46三、 機(jī)會分析（O）47四、 威脅分析（T）48第七章 運(yùn)營管理模式54一、 公司經(jīng)營宗旨54二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)54三、 各部門職責(zé)及權(quán)限55四

3、、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度58第八章 法人治理64一、 股東權(quán)利及義務(wù)64二、 董事66三、 高級管理人員70四、 監(jiān)事73第九章 環(huán)保方案分析76一、 環(huán)境保護(hù)綜述76二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析77三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析78四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析79五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79六、 環(huán)境影響綜合評價(jià)80第十章 節(jié)能分析81一、 項(xiàng)目節(jié)能概述81二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析82能耗分析一覽表83三、 項(xiàng)目節(jié)能措施83四、 節(jié)能綜合評價(jià)84第十一章 原輔材料分析85一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況85二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理85第十二章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案87一、

4、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析87二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析90三、 質(zhì)量管理91四、 設(shè)備選型方案92主要設(shè)備購置一覽表92第十三章 投資計(jì)劃方案94一、 投資估算的依據(jù)和說明94二、 建設(shè)投資估算95建設(shè)投資估算表99三、 建設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99固定資產(chǎn)投資估算表101四、 流動(dòng)資金101流動(dòng)資金估算表102五、 項(xiàng)目總投資103總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計(jì)劃104項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表104第十四章 經(jīng)濟(jì)效益分析106一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取106二、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算106營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費(fèi)用估算表108利潤及利潤分配表110三

5、、 項(xiàng)目盈利能力分析111項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表112四、 財(cái)務(wù)生存能力分析114五、 償債能力分析114借款還本付息計(jì)劃表115六、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)結(jié)論116第十五章 風(fēng)險(xiǎn)評估117一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析117二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策119第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)方案122一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)122二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍122三、 招標(biāo)要求123四、 招標(biāo)組織方式123五、 招標(biāo)信息發(fā)布125第十七章 項(xiàng)目綜合評價(jià)126第十八章 附表128營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表128綜合總成本費(fèi)用估算表128固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表129無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表130利潤及利潤分配表131項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表132借款還本付息計(jì)

6、劃表133建設(shè)投資估算表134建設(shè)投資估算表134建設(shè)期利息估算表135固定資產(chǎn)投資估算表136流動(dòng)資金估算表137總投資及構(gòu)成一覽表138項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表139本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 緒論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：梅州化學(xué)制劑項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx有限責(zé)任公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約73.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水

7、、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍本報(bào)告對項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要；2、中國制造2025；3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。（二）技術(shù)原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)

8、量發(fā)展的目標(biāo)，報(bào)告確定按如下原則編制：1、認(rèn)真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，對于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)積累等綜合素質(zhì)有很高的要求，通常需要覆蓋有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)科學(xué)，以及臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的人才。由于該行業(yè)在我國仍處于起步階段，人才較為稀缺。而高校的人才培養(yǎng)一般僅限于技術(shù)研

9、究，工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)的教育仍比較缺乏，需要經(jīng)過數(shù)年培養(yǎng)才能真正成為企業(yè)研發(fā)工作的骨干。因此，構(gòu)建和維持成體系化的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)需要較長的時(shí)間，醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積48667.00（折合約73.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積87815.34。其中：生產(chǎn)工程62634.43，倉儲工程10174.08，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8847.78，公共工程6159.05。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx噸化學(xué)制劑的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、

10、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響本期工程項(xiàng)目符合當(dāng)?shù)匕l(fā)展規(guī)劃，選用生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟可靠，符合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，在全面采取各項(xiàng)污染防治措施和加強(qiáng)企業(yè)環(huán)境管理的前提下，對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，所以，本期工程項(xiàng)目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。八、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資38741.77萬元，其中：建設(shè)投資30571.66萬元，占項(xiàng)目總投資的78.91%；建設(shè)期利息304.44萬

11、元，占項(xiàng)目總投資的0.79%；流動(dòng)資金7865.67萬元，占項(xiàng)目總投資的20.30%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資30571.66萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用26721.05萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2947.60萬元，預(yù)備費(fèi)903.01萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入80500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用62693.18萬元，納稅總額8457.01萬元，凈利潤13024.40萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.33%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值19090.86萬元，全部投資回收期5.19年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

12、一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積48667.00約73.00畝1.1總建筑面積87815.341.2基底面積26766.851.3投資強(qiáng)度萬元/畝409.202總投資萬元38741.772.1建設(shè)投資萬元30571.662.1.1工程費(fèi)用萬元26721.052.1.2其他費(fèi)用萬元2947.602.1.3預(yù)備費(fèi)萬元903.012.2建設(shè)期利息萬元304.442.3流動(dòng)資金萬元7865.673資金籌措萬元38741.773.1自籌資金萬元26315.513.2銀行貸款萬元12426.264營業(yè)收入萬元80500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元62693.186利潤總額萬元17365.877凈

13、利潤萬元13024.408所得稅萬元4341.479增值稅萬元3674.5910稅金及附加萬元440.9511納稅總額萬元8457.0112工業(yè)增加值萬元28286.4013盈虧平衡點(diǎn)萬元30116.14產(chǎn)值14回收期年5.1915內(nèi)部收益率25.33%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元19090.86所得稅后十、 主要結(jié)論及建議本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 背景及必要性一、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游、中游及下游三個(gè)主要部分，其中：（1）上游行業(yè)：主要包括原材

14、料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商，對于化學(xué)藥品企業(yè)而言，加工形成各類原材料、中間體的原料藥企業(yè)，成為醫(yī)藥制造業(yè)的直接上游供應(yīng)方；（2）中游行業(yè)：主要為原料藥及制劑企業(yè)，將原料藥制備成臨床可用的藥物，然后通過醫(yī)藥流通企業(yè)完成藥物的配送銷售，或直接以原料藥對外銷售；（3）下游行業(yè)：主要包括醫(yī)院、診所、藥店等各類終端機(jī)構(gòu)，并最終服務(wù)于各類患者群體。醫(yī)藥制造的上游主要包括化學(xué)原料、輔料或已初步合成的原料藥（有效活性成分）。由于化學(xué)藥上游企業(yè)在生產(chǎn)過程中涉及原料的提取、合成、裂解等環(huán)節(jié)，受我國當(dāng)前環(huán)保政策影響較為顯著，如上游企業(yè)在生產(chǎn)過程中工藝不合規(guī)或配方超標(biāo)，不符合國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和政策要求的，將會降低

15、上游供給能力，從而導(dǎo)致原材料供應(yīng)價(jià)格上升，影響醫(yī)藥制造企業(yè)的成本。醫(yī)藥制造下游鏈條主要包含經(jīng)銷商、配送商等藥品流通或銷售企業(yè)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端、零售終端和基層市場終端的終端市場，前者主要負(fù)責(zé)藥品的推廣、流通，后者主要為藥品實(shí)現(xiàn)最終銷售的環(huán)節(jié)。下游藥品的銷量直接影響到醫(yī)藥制造行業(yè)的市場需求，而國家醫(yī)保體系則構(gòu)成了部分藥品的重要付費(fèi)主體。此外，在藥品銷售領(lǐng)域，國家藥品集中采購省級平臺、藥品交易所、區(qū)域聯(lián)合體等不同參與者，也影響藥品的銷售模式、營銷模式。二、 行業(yè)競爭格局在世界原料藥的競爭格局中，美國擁有藥品專利優(yōu)勢，西歐擁有工藝優(yōu)勢，而以中國和印度為代表的發(fā)展中國家則擁有相對成本優(yōu)勢。其中美國、歐

16、洲等發(fā)達(dá)國家憑借研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的優(yōu)勢，在附加值較高的專利原料藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位；而中國、印度則依靠成本優(yōu)勢在特色原料藥市場及大宗原料藥市場中占重要地位。隨著中國、印度等發(fā)展中國家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平，并投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線，特色原料藥市場現(xiàn)有格局也將逐漸發(fā)生改變。目前，我國原料藥行業(yè)市場化程度較高，尤其是大宗原料藥行業(yè)，國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足，中國已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國和出口國。但是，國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低，技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家仍有一定差距，技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)

17、品競爭激烈。三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）人口老齡化趨勢和衛(wèi)生支出增加促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展受益于我國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強(qiáng)等，中國醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長。我國人口基數(shù)大，近年來隨著人口總數(shù)的自然增長和人口老齡化的加速趨勢，居民保健意識不斷增強(qiáng)，醫(yī)療衛(wèi)生支出穩(wěn)步增長，促進(jìn)了醫(yī)療健康行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2010年至2019期間，我國65歲以上人口數(shù)量從1.19億增加至接近1.76億，占人口總數(shù)比例從8.90%增至12.60%。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，2010年至2019期間，我國衛(wèi)生總費(fèi)用從19,980.4億元上升至65,195.9億元，

18、年均復(fù)合增長率達(dá)到14.04%，預(yù)計(jì)未來仍將保持快速增長。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，對藥物的依賴和消費(fèi)通常會更高，中國不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將帶動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)支出的增加，并驅(qū)動(dòng)中國醫(yī)藥市場快速發(fā)展。（2）居民收入和患者支付能力不斷提升城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及居民可支配收入穩(wěn)步上升是帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的根本原因之一。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2019年全國居民人均可支配收入為30,733元，較2018年增長8.87%；2019年我國人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出為1,902元，較2018年增長12.87%。隨著城鄉(xiāng)居民購買力水平的提高，居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)及需求層次隨之發(fā)生變化，消費(fèi)者對自身健康的需求日

19、益關(guān)注，在醫(yī)療管理、健康等方面的消費(fèi)支出逐步增加，藥品消費(fèi)能力進(jìn)一步提升。（3）行業(yè)政策推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥替代近年來，我國政府制定了一系列法規(guī)及政策以支持生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。相關(guān)部委先后出臺了關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告、關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見等文件，為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新營造了良好的創(chuàng)新環(huán)境。其中國家藥監(jiān)局及國家衛(wèi)生健康委員會于2018年共同發(fā)布關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告，優(yōu)先審評審批工作機(jī)制大幅縮短藥品審評周期，進(jìn)一步加速了藥品的研發(fā)上市進(jìn)程；藥品上市許可人制度試點(diǎn)持續(xù)推進(jìn)，并于2019年被正式納入新版中華人

20、民共和國藥品管理法，標(biāo)志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴(yán)格的要求；化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批制度逐步實(shí)施，相關(guān)事宜更加明確。（4）一致性評價(jià)政策推動(dòng)仿制藥結(jié)構(gòu)調(diào)整2016年以來，仿制藥一致性評價(jià)持續(xù)推進(jìn)，深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價(jià)的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵(lì)，包括在招標(biāo)采購中可與原研藥同組競爭，加速替代原研；無法通過一致性評價(jià)的品種可能逐步退出市場。一致性評價(jià)的推進(jìn)，系我國藥品質(zhì)量安全水平保障與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范之有利舉措，此舉將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中度提高。為落實(shí)國務(wù)院關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見，有力促進(jìn)仿制藥的研發(fā)與質(zhì)量升級，加快仿制藥替代原

21、研品種，2018年已有20多個(gè)省份出臺了相關(guān)鼓勵(lì)政策，使通過一致性評價(jià)的品種快速實(shí)現(xiàn)銷售，從而調(diào)動(dòng)企業(yè)開展一致性評價(jià)的積極性。2020年2月中共中央國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。（5）醫(yī)保政策改革提高人民群眾用藥可及性隨著醫(yī)保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進(jìn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)整合，提高醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的

22、病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的實(shí)施，有效提高了人民群眾用藥可及性。同時(shí)，2018年5月國家醫(yī)療保障局正式掛牌成立，集藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、藥品集中招標(biāo)、醫(yī)保支付三項(xiàng)職能于一體，將在改革醫(yī)保支付方式、制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、控制藥品費(fèi)用不合理增長、提高醫(yī)保資金使用效率方面發(fā)揮重要作用，更好地保障人民群眾的用藥需求。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）環(huán)保要求日趨嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)尤其是原料藥企業(yè)正面臨不斷趨嚴(yán)的環(huán)保壓力。2015年中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法正式實(shí)施，同年水污染防治行動(dòng)計(jì)劃發(fā)布，原料藥制造行業(yè)被列為專項(xiàng)整治十大重點(diǎn)行業(yè)之一，2015年全國化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比增速即出現(xiàn)下降。2017年11月，原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布重點(diǎn)排

23、污單位名錄管理規(guī)定（試行），原料藥制造行業(yè)被納入水環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄。在環(huán)保政策趨嚴(yán)的背景下，原料藥生產(chǎn)企業(yè)形成了較大的環(huán)保成本壓力，逼迫部分小產(chǎn)能退出市場，提升了行業(yè)集中度，對具有技術(shù)和資本優(yōu)勢的企業(yè)而言既是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。具有技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢，開發(fā)出更加綠色、環(huán)保的生產(chǎn)工藝，打造環(huán)境友好型企業(yè)，形成其特殊競爭優(yōu)勢。（2）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力相對較弱與歐美等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥行業(yè)相比，我國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，且整體研發(fā)投入相對較少、研究成果轉(zhuǎn)化率相對較低，影響了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新能力，導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍以生產(chǎn)仿制藥為主，技術(shù)水平較低。因此，加大

24、科技投入，提高新藥研發(fā)水平，增加我國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品數(shù)量，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級轉(zhuǎn)變，是今后醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。（3）帶量采購落地使得藥品價(jià)格下降根據(jù)國家發(fā)展改革委等部門于2015年5月聯(lián)合發(fā)出的關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知，我國從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，其他藥品政府定價(jià)均予以取消。2015年2月，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見，確定了公立醫(yī)藥以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向。2019年1月國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案，我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn)，開

25、展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作，核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)。2019年國家醫(yī)療保障局等9部門日前印發(fā)關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見，在全國范圍內(nèi)推開帶量采購，使得我國藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢。在此背景下，低技術(shù)含量、同質(zhì)化的低端仿制藥將面臨更加嚴(yán)峻的競爭態(tài)勢，隨著藥品銷售價(jià)格的下降利潤空間被進(jìn)一步壓縮。而高技術(shù)含量、高附加值的特效藥、創(chuàng)新藥有望獲得更高的市場價(jià)格和利潤。因此加大研發(fā)投入，提高研發(fā)創(chuàng)新能力成為許多藥企未來的發(fā)展方向。四、 堅(jiān)持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略基點(diǎn)，探索參與構(gòu)建新發(fā)展格局的新路徑把實(shí)施擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機(jī)結(jié)合起來，更好利用國內(nèi)

26、國際兩個(gè)市場、兩種資源，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求。暢通內(nèi)外循環(huán)渠道。按照構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局的要求，貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)，破除妨礙生產(chǎn)要素市場化配置和商品服務(wù)流通的體制機(jī)制障礙，降低全社會交易成本，形成市域經(jīng)濟(jì)良性循環(huán)。完善擴(kuò)大內(nèi)需的政策支撐體系，形成需求牽引供給、供給創(chuàng)造需求的更高水平動(dòng)態(tài)平衡。發(fā)揮“華僑之鄉(xiāng)”優(yōu)勢，加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的商貿(mào)文化合作交流，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)和消費(fèi)雙升級，促進(jìn)內(nèi)需和外需、進(jìn)口和出口、“引進(jìn)來”和“走出去”協(xié)調(diào)發(fā)展。主動(dòng)適應(yīng)全省產(chǎn)業(yè)布局新變化，抓住“鏈主”企業(yè)，積極建鏈補(bǔ)鏈延鏈，建立“總部+基地”

27、“研發(fā)+生產(chǎn)”“總裝+配套”“前端+后臺”等跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)共建模式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。大力實(shí)施“三進(jìn)一出”工程，千方百計(jì)引進(jìn)外來投資和人才團(tuán)隊(duì)。通過線上線下各種途徑，拓展梅州優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的銷售渠道，不斷提升市場占有率和影響力。深化與粵港澳大灣區(qū)核心城市的合作，加強(qiáng)與汕潮揭、贛南閩西及周邊地區(qū)的交流。加快梅州中心城區(qū)、各縣縣城和圩鎮(zhèn)建設(shè)，促進(jìn)農(nóng)村人口向城鎮(zhèn)有序轉(zhuǎn)移，推動(dòng)市域生產(chǎn)要素暢順流通、有效配置。統(tǒng)籌推進(jìn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加快現(xiàn)代交通、通信、能源、水利、環(huán)保等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，不斷改善和夯實(shí)發(fā)展條件。圍繞建設(shè)粵東北綜合交通樞紐，加快高速鐵路、高速公路建設(shè)和梅州機(jī)場遷建，推進(jìn)國省道改造升級和快

28、速交通干線建設(shè)，加快農(nóng)村公路建設(shè)提檔升級，推進(jìn)高鐵站等各類交通站場周邊開發(fā)，構(gòu)建市區(qū)到縣城1小時(shí)、梅州到汕潮揭1小時(shí)、到珠三角2小時(shí)、到廈漳泉2小時(shí)的“1122”交通圈，形成安全、便捷、高效、綠色的綜合交通運(yùn)輸體系。加快5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)中心等新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建設(shè)數(shù)字梅州，打造智慧梅州。加快大埔電廠二期、梅州（五華）抽水蓄能電站二期等能源項(xiàng)目建設(shè)，推進(jìn)500千伏輸變電工程和農(nóng)村電網(wǎng)改造，實(shí)施河源至梅州天然氣主干管網(wǎng)建設(shè)和天然氣主干管網(wǎng)“縣縣通工程”，因地制宜規(guī)劃建設(shè)分布式能源站，積極推動(dòng)電動(dòng)汽車充電樁建設(shè)。加強(qiáng)水利基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建成韓江高陂水利樞紐，推進(jìn)“一廊兩帶五線”碧道建設(shè)，推動(dòng)重

29、要江河堤防達(dá)標(biāo)建設(shè)，推進(jìn)中小河流治理、病險(xiǎn)水庫除險(xiǎn)加固、中型灌區(qū)改造，加快城鄉(xiāng)集中供水工程建設(shè)，提升水資源優(yōu)化配置和水旱災(zāi)害防御能力。建成梅興華豐產(chǎn)業(yè)集聚帶核心區(qū)6座污水處理設(shè)施和興寧靜脈產(chǎn)業(yè)園，完善固體廢物收集處置設(shè)施，創(chuàng)建省級“無廢城市”。全面促進(jìn)消費(fèi)。增強(qiáng)消費(fèi)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)性作用，順應(yīng)消費(fèi)升級趨勢，提升傳統(tǒng)消費(fèi)，培育新型消費(fèi)，適當(dāng)增加公共消費(fèi)。以質(zhì)量品牌為重點(diǎn)，促進(jìn)消費(fèi)向綠色、健康、安全發(fā)展。實(shí)施新一輪汽車、家電下鄉(xiāng)工程，努力開拓農(nóng)村消費(fèi)市場。推動(dòng)金融、房地產(chǎn)同實(shí)體經(jīng)濟(jì)均衡發(fā)展，促進(jìn)住房消費(fèi)健康發(fā)展。深化與物流龍頭企業(yè)的合作，健全現(xiàn)代流通體系，發(fā)展無接觸交易服務(wù)，降低企業(yè)流通成本。發(fā)展

30、服務(wù)消費(fèi)，放寬服務(wù)消費(fèi)領(lǐng)域市場準(zhǔn)入。完善節(jié)假日制度，落實(shí)帶薪休假制度，擴(kuò)大節(jié)假日消費(fèi)。改善消費(fèi)環(huán)境，強(qiáng)化消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)。擴(kuò)大有效投資。優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)，保持投資合理增長，發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用。引導(dǎo)企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，支持工業(yè)企業(yè)設(shè)備更新和技術(shù)改造，擴(kuò)大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資，加大工業(yè)投資比重。適當(dāng)加大保障性安居工程建設(shè)力度，規(guī)范發(fā)展住房租賃市場，支持盤活批而未供、閑置土地、存量建設(shè)用地等按規(guī)定開發(fā)建設(shè)，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)支持老舊小區(qū)改造融資貸款，保持房地產(chǎn)開發(fā)投資平穩(wěn)增長。加快破除民間投資進(jìn)入交通、能源、教育、醫(yī)療、養(yǎng)老、生態(tài)環(huán)保等領(lǐng)域的體制機(jī)制障礙，建立與社會資本合作機(jī)制，積極推進(jìn)

31、傳統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、新型基礎(chǔ)設(shè)施、新型城鎮(zhèn)化等重大工程和一批重大生態(tài)系統(tǒng)保護(hù)修復(fù)、公共衛(wèi)生應(yīng)急保障、送電輸氣、沿邊沿江交通等重大項(xiàng)目建設(shè)。五、 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，不斷壯大發(fā)展新動(dòng)能堅(jiān)持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，深入實(shí)施科教興國戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，力促經(jīng)濟(jì)發(fā)展“換道超車”。加快創(chuàng)新體系構(gòu)建。制定實(shí)施全市科技創(chuàng)新發(fā)展五年規(guī)劃，完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)調(diào)創(chuàng)新體系，強(qiáng)化政策扶持和精準(zhǔn)服務(wù)，著力補(bǔ)齊創(chuàng)新平臺建設(shè)、創(chuàng)新基礎(chǔ)能力、人才激勵(lì)機(jī)制、要素流通渠道、協(xié)同創(chuàng)新體系等結(jié)構(gòu)性短板，推動(dòng)創(chuàng)新鏈條有機(jī)融合和全面貫通，增強(qiáng)創(chuàng)新要素集聚能力和創(chuàng)新體系整體效能。加快“三院一基地”建設(shè)，新建一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

32、、院士工作站、博士后工作站等產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新平臺。提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，加快培育高新技術(shù)企業(yè)，促進(jìn)各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚。推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合，支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，大幅提高規(guī)上工業(yè)企業(yè)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)比例。鼓勵(lì)企業(yè)加大技術(shù)研發(fā)投入，支持有條件的企業(yè)開展應(yīng)用基礎(chǔ)研究和基礎(chǔ)研究，創(chuàng)建國家級、省級企業(yè)技術(shù)中心。發(fā)揮骨干企業(yè)引領(lǐng)支撐作用，支持創(chuàng)新型中小微企業(yè)成長，加強(qiáng)共性技術(shù)平臺建設(shè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新。激發(fā)人才創(chuàng)新活力。堅(jiān)持人才是第一資源，制定人才強(qiáng)市三年行動(dòng)方案，加大人才引進(jìn)和培養(yǎng)力度，造就一批專業(yè)技術(shù)人才、高技能人才、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才和創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)。深化人才

33、發(fā)展體制機(jī)制改革，健全科技人才評價(jià)體系，健全創(chuàng)新激勵(lì)和保障機(jī)制，支持雁洋公益基金會設(shè)立“梅州市葉劍英科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)”，鼓勵(lì)支持有條件的單位建設(shè)人才保障房。實(shí)行更加開放的人才政策，優(yōu)化人才全方位管理服務(wù)，營造聚天下英才而用之的良好環(huán)境。完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制。深入推進(jìn)科技體制改革，優(yōu)化科技規(guī)劃體系和運(yùn)行機(jī)制。改進(jìn)科技項(xiàng)目組織管理方式，實(shí)行“揭榜掛帥”等制度。完善科技評價(jià)機(jī)制，深化科研院所改革，提高科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成效。健全政府投入為主、社會多渠道投入機(jī)制，支持實(shí)用技術(shù)創(chuàng)新研究。完善金融支持創(chuàng)新體系，促進(jìn)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化規(guī)?；瘧?yīng)用。弘揚(yáng)科學(xué)精神和工匠精神，加強(qiáng)科普工作，促進(jìn)科技開放合作。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要

34、性（一）提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競爭力。第三章 市場預(yù)測一、 我國化學(xué)制劑行業(yè)發(fā)展情況化學(xué)制劑是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在2012年至2018年間逐年增加，總體增速較快，由2012年的5,023.70億元上升至20

35、18年的8,715.40億元，復(fù)合增長率為9.62%。我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國公共醫(yī)療投入明顯增加，人均衛(wèi)生費(fèi)用也在逐步提高，居民的醫(yī)療健康需求得到了極大地釋放，這積極推動(dòng)了以化學(xué)藥品制劑藥占主導(dǎo)地位的藥品市場容量擴(kuò)大。但是，從技術(shù)上來看，國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會在未來化學(xué)制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著全球經(jīng)濟(jì)逐步復(fù)蘇走強(qiáng)、人口總量的

36、增長、社會老齡化程度的提高以及創(chuàng)新類藥物的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和推廣，全球藥品需求呈上升趨勢，全球醫(yī)藥市場將保持良好的增長態(tài)勢。根據(jù)IQVIA發(fā)布的2019年全球藥物使用情況和2023年展望：預(yù)測和關(guān)注領(lǐng)域報(bào)告，2017年全球藥品支出11,350億美元，而2018年則達(dá)到了12,050億美元，到2023年，全球藥品支出預(yù)計(jì)將超過1.5萬億美元，未來五年將以3%-6%的年復(fù)合增長率增長。全球藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍占市場很大份額，但增速放緩。隨著新興市場經(jīng)濟(jì)體的不斷發(fā)展，伴隨著國民收入水平的增加和醫(yī)療可及性的提高，未來5年以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場將是全球醫(yī)

37、藥行業(yè)增長的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力，其中中國市場將成為新興市場的主力。三、 進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘1、政策壁壘藥品使用關(guān)系到人民的生命健康，因此國家在制藥行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了嚴(yán)格的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對藥品行業(yè)的監(jiān)管。在研發(fā)環(huán)節(jié)，需嚴(yán)格遵守藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)規(guī)定，完成藥物研發(fā)工作并最終申請上市；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證；在銷售環(huán)節(jié)，醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證，受到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等的約束。近年來，國家通過推行一致性評價(jià)、藥品上市許可人制度、開展藥品審評審批體制改革等多層次戰(zhàn)

38、略措施，對醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入提出了更高的要求，藥品上市許可人制度被正式納入2019年新版中華人民共和國藥品管理法亦標(biāo)志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴(yán)格的要求。此外，若產(chǎn)品進(jìn)入歐美等國外地區(qū)市場，需進(jìn)一步滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求，一般需通過當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量認(rèn)證并取得產(chǎn)品上市許可。因此，醫(yī)藥行業(yè)有著較為嚴(yán)格的政策壁壘。2、發(fā)與技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型的新興產(chǎn)業(yè)，對制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力要求較高。自主研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一，對企業(yè)發(fā)展具有決定性的影響。在研發(fā)方面，研發(fā)環(huán)節(jié)通常涉及多個(gè)學(xué)科的專業(yè)領(lǐng)域，新藥研發(fā)具有周期長、投入高、不確定性大的特點(diǎn)。在生產(chǎn)方面，藥品生產(chǎn)具有工

39、藝路線復(fù)雜、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高、設(shè)備驗(yàn)證苛刻、質(zhì)量控制嚴(yán)格等特點(diǎn)，對生產(chǎn)人員和質(zhì)控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)提出了較高的要求。上述每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn)，因此自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是藥企核心競爭力的重要組成部分，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后會形成技術(shù)壁壘，在市場競爭中獲得長期技術(shù)優(yōu)勢。3、注冊與認(rèn)證壁壘由于藥物的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性要求很高，因此藥物在質(zhì)量保證、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品注冊與變更、原料藥與制劑的相容性、藥物穩(wěn)定性與臨床等方面存在較高壁壘。制劑企業(yè)對原料藥的要求非常嚴(yán)格，通常制劑產(chǎn)品上市時(shí)需將其所用原料藥產(chǎn)品及生產(chǎn)廠商信息一同上報(bào)，并接受DMF資料的審查和現(xiàn)場GMP核查，批準(zhǔn)為

40、合格的原料藥供應(yīng)商通常需要3-5年的時(shí)間，且還需投入大量的資金。故此，制劑廠商對供應(yīng)商的選擇挑剔、嚴(yán)格且慎重，制劑企業(yè)一旦確定合格供應(yīng)商便不輕易更換，兩者從而形成穩(wěn)定的合作關(guān)系。4、品牌壁壘醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到生命健康，用藥產(chǎn)品的安全性、可靠性是消費(fèi)者最為關(guān)注的因素。通常醫(yī)藥企業(yè)需要較長時(shí)間的市場開拓與學(xué)術(shù)營銷，方能得到市場對其產(chǎn)品安全性、有效性的廣泛認(rèn)可，形成長期穩(wěn)定的客戶合作關(guān)系。品牌是企業(yè)工藝技術(shù)、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、市場營銷和企業(yè)文化等多方面因素的綜合體現(xiàn)，新進(jìn)入者通常難以通過簡單的廣告投入等常規(guī)營銷手段在短期內(nèi)樹立品牌與聲譽(yù)。品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)形成、質(zhì)量穩(wěn)定性口碑等方面得到認(rèn)可并建立良好的

41、質(zhì)量信譽(yù)通常都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長的過程，并需要在營銷方面進(jìn)行大規(guī)模的投資和布局。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，對于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)積累等綜合素質(zhì)有很高的要求，通常需要覆蓋有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)科學(xué)，以及臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的人才。由于該行業(yè)在我國仍處于起步階段，人才較為稀缺。而高校的人才培養(yǎng)一般僅限于技術(shù)研究，工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)的教育仍比較缺乏，需要經(jīng)過數(shù)年培養(yǎng)才能真正成為企業(yè)研發(fā)工作的骨干。因此，構(gòu)建和維持成體系化的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)需要較長的時(shí)間，醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。第四章 選址方案一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨(dú)立，便

42、于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動(dòng)，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況梅州市位于廣東省東北部。1988年設(shè)立地級市。2019年轄梅江區(qū)、梅縣區(qū)、平遠(yuǎn)縣、蕉嶺縣、大埔縣、豐順縣、五華縣，代管興寧市。土地面積1.58萬平方千米。年末戶籍人口545.85萬人；常住人口438.30萬人，其中城鎮(zhèn)人口225.68萬人。祖籍梅州的海外華人、華僑500多萬人。梅州市糧食播種面積17.97萬公頃，糧食產(chǎn)量110.35萬噸。林地面積117.99萬公頃，森林覆蓋率74.35%，森林蓄積量413.73萬公頃。重要礦產(chǎn)資源有稀土、銻、鐵、石膏、石灰石等，具有區(qū)域特色的

43、礦產(chǎn)有珍珠巖、葉臘石、釩鈦磁鐵及飾面用輝綠巖等。土特產(chǎn)有金柚、茶葉、臍橙等。梅州被譽(yù)為“世界客都”，是葉劍英元帥的故鄉(xiāng)、著名革命老區(qū)、海峽兩岸交流基地、廣東唯一全域?qū)僭醒胩K區(qū)范圍的地級市。梅州是國家歷史文化名城、國家生態(tài)文明先行示范區(qū)、國家級客家文化生態(tài)保護(hù)區(qū)、中國優(yōu)秀旅游城市、國家園林城市、國家衛(wèi)生城市、國家森林城市，是著名的文化之鄉(xiāng)、華僑之鄉(xiāng)、足球之鄉(xiāng)、將軍之鄉(xiāng)、長壽之鄉(xiāng)、金柚之鄉(xiāng)、溫泉之鄉(xiāng)、客家菜之鄉(xiāng)、平安之鄉(xiāng)。主要旅游區(qū)（點(diǎn)）有：千年古剎陰那山靈光寺，葉劍英紀(jì)念園，中國客家博物館，黃遵憲故居人境廬，千佛塔，泮坑瀑布，客天下旅游產(chǎn)業(yè)園，梅縣雁南飛、雁山湖旅游度假村、陰那山天文科普園、松

44、源王壽山，興寧神光山國家森林公園、熙和灣客鄉(xiāng)文化旅游產(chǎn)業(yè)園、合水水庫，平遠(yuǎn)南臺山、五指石，蕉嶺長潭勝景、丘逢甲故居、鎮(zhèn)山國家森林公園、釋迦文化中心，大埔“父子進(jìn)士”牌坊、泰安樓客家文化旅游產(chǎn)業(yè)園、百侯名鎮(zhèn)旅游區(qū)、豐溪自然保護(hù)區(qū)、“八一”起義軍三河壩戰(zhàn)役烈士紀(jì)念園、三河中山紀(jì)念堂，豐順湯坑溫泉、龍歸飛瀑、龍鯨河漂流，五華七目嶂、益塘水庫、熱礦泥山莊以及中國五大民居之一的客家圍龍屋等特色景點(diǎn)；還有獨(dú)特的客家民俗風(fēng)情、文化藝術(shù)，別具一格的風(fēng)味飲食等。當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展。中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局統(tǒng)籌展開，我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改

45、變，繼續(xù)發(fā)展具有多方面優(yōu)勢和條件。廣東隨著“雙區(qū)”“雙城”加快建設(shè)，“一核一帶一區(qū)”區(qū)域發(fā)展格局加快構(gòu)建，經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科技實(shí)力、綜合實(shí)力得到重大提升。梅州在全省區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展的強(qiáng)勁帶動(dòng)下，老區(qū)蘇區(qū)振興發(fā)展步伐加快，生態(tài)發(fā)展區(qū)建設(shè)取得扎實(shí)進(jìn)展，融入“雙區(qū)”“雙城”建設(shè)的態(tài)勢越來越好，經(jīng)濟(jì)發(fā)展呈現(xiàn)“換道超車”的良好趨勢。與此同時(shí)，我們必須看到，梅州作為欠發(fā)達(dá)地區(qū)，經(jīng)濟(jì)總量小、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、技術(shù)創(chuàng)新乏力、發(fā)展要素支撐不足，應(yīng)對國際環(huán)境不穩(wěn)定性不確定性挑戰(zhàn)的能力不足，解決區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)問題的后勁不足，化解發(fā)展不平衡不充分矛盾的實(shí)力不足。我們要立足“兩個(gè)大局”，深刻認(rèn)識錯(cuò)綜復(fù)雜的國際環(huán)境帶來的新矛盾新挑戰(zhàn)，

46、深刻認(rèn)識我市加快高質(zhì)量發(fā)展步伐面臨的新形勢新情況新問題，深刻認(rèn)識我國社會主要矛盾變化帶來的新特征新要求，準(zhǔn)確識變、科學(xué)應(yīng)變、主動(dòng)求變、積極促變，辦好自己的事，善于在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局，趨利避害，揚(yáng)長補(bǔ)短，努力推動(dòng)梅州蘇區(qū)新一輪振興發(fā)展步步高。展望二三五年，我市經(jīng)濟(jì)實(shí)力、綜合競爭力將大幅提升，城鄉(xiāng)居民人均收入、人民生活品質(zhì)將大幅改善，綠色發(fā)展能力、科技創(chuàng)新能力將大幅增強(qiáng)；基本實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，建成現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系；基本實(shí)現(xiàn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化，人民群眾平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充分保障，平安之鄉(xiāng)建設(shè)達(dá)到更高水平，軍民融合深度發(fā)展，基本建成法治梅州、法治政府、

47、法治社會；建成文化名城、教育強(qiáng)市、人才大市、足球特區(qū)、健康梅州，人民群眾思想道德、文明素養(yǎng)顯著提高，文化軟實(shí)力顯著增強(qiáng)，社會文明程度達(dá)到新高度；廣泛形成綠色生產(chǎn)生活方式，生態(tài)環(huán)境更加優(yōu)美，“美麗梅州美好家園”建設(shè)目標(biāo)全面實(shí)現(xiàn)；形成對外開放新格局，廣泛參與國際經(jīng)濟(jì)文化合作交流；人均生產(chǎn)總值年均增速超過全國平均水平，基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展差距和居民生活水平差距大幅縮小，人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。三、 加快構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，打造生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新標(biāo)桿堅(jiān)持把發(fā)展經(jīng)濟(jì)的著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上，著力構(gòu)建先進(jìn)制造業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、特色現(xiàn)代農(nóng)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的“5311”綠色產(chǎn)業(yè)

48、體系，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，打造生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新標(biāo)桿。高質(zhì)量發(fā)展制造業(yè)。依托梅興華豐產(chǎn)業(yè)集聚帶建設(shè)，深化穗梅產(chǎn)業(yè)共建，以綠色低碳、集約高效、高端智能為發(fā)展方向，努力打造具有梅州特色的制造業(yè)集群。推進(jìn)煙草、電力、建材產(chǎn)業(yè)綠色化、智能化改造，推進(jìn)五大傳統(tǒng)支柱產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。以嘉元科技、超華科技、博敏電子、志浩電子為龍頭，加快建設(shè)梅縣區(qū)銅箔新材料產(chǎn)業(yè)園和梅江區(qū)高端印制電路板生產(chǎn)基地，努力建設(shè)“中國銅箔之都”。以培英電聲、立訊精密等企業(yè)為龍頭，打造“中國電聲之都”。以廣梅園廣汽零部件產(chǎn)業(yè)園為核心，帶動(dòng)BPW車軸等企業(yè)加快發(fā)展，打造汽車零部件產(chǎn)業(yè)集群。以萬寶家電、廣州輕工、輝駿科技等企業(yè)為重

49、點(diǎn)，打造智能家電產(chǎn)業(yè)集群。創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。編制實(shí)施梅州市互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)“三云兩園兩中心”建設(shè)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與不同產(chǎn)業(yè)的深度融合，發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)，建設(shè)智慧梅州。以廣梅園新能源新材料及先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)園、廣藥大健康產(chǎn)業(yè)園為依托，著力推動(dòng)新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、新能源、新材料、綠色環(huán)保等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設(shè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)，打造一批各具特色、優(yōu)勢互補(bǔ)、結(jié)構(gòu)合理的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，培育新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式。促進(jìn)平臺經(jīng)濟(jì)、共享經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組，防止低水平重復(fù)建設(shè)。加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。圍繞打造粵港澳大灣區(qū)最美后花園、最佳康養(yǎng)地、最優(yōu)體驗(yàn)場，深化建設(shè)梅江韓江綠色健

50、康文化旅游產(chǎn)業(yè)帶，積極創(chuàng)建國家全域旅游示范區(qū)，大力發(fā)展文化旅游產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮“足球之鄉(xiāng)”優(yōu)勢，加快五華國家運(yùn)動(dòng)休閑（足球）特色小鎮(zhèn)、梅縣富力足球?qū)W校青訓(xùn)基地及城市社區(qū)足球場地設(shè)施建設(shè)，深入推進(jìn)足球改革試點(diǎn)，積極舉辦各類體育賽事和體育培訓(xùn)，拉動(dòng)體育消費(fèi)，促進(jìn)體育產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮“長壽之都”優(yōu)勢，以創(chuàng)建國家中醫(yī)藥綜合改革試驗(yàn)區(qū)為契機(jī)，大力發(fā)展以南藥種植、生物制藥、現(xiàn)代醫(yī)療、健康養(yǎng)生為主的大健康產(chǎn)業(yè)；積極培育“壽鄉(xiāng)水”、客家娘酒、客家小吃等特色品牌，大力發(fā)展富硒長壽食品產(chǎn)業(yè)，打造粵港澳大灣區(qū)“水缸子”和客家“美食之都”。加快發(fā)展電子商務(wù)、現(xiàn)代物流、研發(fā)設(shè)計(jì)、金融服務(wù)、法律服務(wù)等服務(wù)業(yè)，推動(dòng)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)同先進(jìn)

51、制造業(yè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)融合發(fā)展，促進(jìn)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價(jià)值鏈高端延伸。深入實(shí)施“粵菜（客家菜）師傅”“廣東技工”“南粵家政”三項(xiàng)工程，加快發(fā)展健康、養(yǎng)老、育幼、家政、物業(yè)等服務(wù)業(yè)，推動(dòng)生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級，加強(qiáng)公益性、基礎(chǔ)性服務(wù)業(yè)供給。推進(jìn)服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化建設(shè)。壯大特色現(xiàn)代農(nóng)業(yè)。堅(jiān)持質(zhì)量興農(nóng)、綠色興農(nóng)、科技興農(nóng)，深入推進(jìn)農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，實(shí)施品種改良、品質(zhì)提升、品牌打造“三品”工程，大力開發(fā)富硒產(chǎn)品，推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品精深加工，構(gòu)建現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系，提升農(nóng)業(yè)優(yōu)質(zhì)化、綠色化、品牌化發(fā)展水平，促進(jìn)梅州農(nóng)業(yè)大市向農(nóng)業(yè)強(qiáng)市轉(zhuǎn)變。以現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)為引領(lǐng)，在保障糧食生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，做優(yōu)做強(qiáng)梅州

52、柚、嘉應(yīng)茶、客都米、平遠(yuǎn)橙、興寧鴿等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，積極發(fā)展林下經(jīng)濟(jì)和林業(yè)產(chǎn)業(yè)，建設(shè)大埔蜜柚小鎮(zhèn)，擴(kuò)大金柚種植面積，提升梅州柚區(qū)域品牌，發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)“菜籃子”產(chǎn)品梅州配送中心作用，打造灣區(qū)“米袋子”“菜籃子”“果盤子”“茶罐子”。推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+農(nóng)業(yè)，開展常態(tài)化電商培訓(xùn)，促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品線上線下銷售。建設(shè)重大發(fā)展平臺。統(tǒng)籌建設(shè)梅州綜保區(qū)、國際無水港，確保梅州綜保區(qū)2021年如期通過一期封關(guān)驗(yàn)收，2023年績效評估達(dá)標(biāo)，2025年通過二期封關(guān)驗(yàn)收。創(chuàng)新完善穗梅產(chǎn)業(yè)共建機(jī)制，以廣梅園為主陣地，培育若干個(gè)產(chǎn)值超50億元、上百億元的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)，成功創(chuàng)建國家級高新區(qū)。推進(jìn)國家級經(jīng)開區(qū)創(chuàng)建工作。高水平打造國家級跨境電

53、子商務(wù)綜合試驗(yàn)區(qū)，引進(jìn)和培育銷售額上億元的跨境電子商務(wù)骨干企業(yè)。支持各縣（市、區(qū)）產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)建省級高新區(qū)，打造縣域工業(yè)發(fā)展主平臺。積極推動(dòng)國家級、省級現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，大力創(chuàng)建梅州柚優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)，引領(lǐng)帶動(dòng)全市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化、特色化、科技化發(fā)展。加快縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展。按照“五星爭輝”的發(fā)展格局，推動(dòng)各縣（市、區(qū)）在各自賽道上各展所長、錯(cuò)位發(fā)展，力爭到2025年，8個(gè)縣（市、區(qū)）GDP全部達(dá)到100億元以上，其中梅縣區(qū)、興寧市、五華縣達(dá)到200億元以上；四個(gè)縣（市、區(qū)）的一般公共預(yù)算收入達(dá)到10億元以上。立足各縣（市、區(qū)）交通區(qū)位、資源稟賦和比較優(yōu)勢，宜工則工、宜商則商、宜農(nóng)則農(nóng)、宜游則游，培育壯

54、大1-2個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，加速形成“一縣一主業(yè)、一園一特色”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。繼續(xù)推進(jìn)擴(kuò)權(quán)強(qiáng)鎮(zhèn)改革，以中心鎮(zhèn)改革為引領(lǐng)，加快美麗城鎮(zhèn)、特色小鎮(zhèn)建設(shè)，拓展縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展新空間。四、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富，能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供，完全可以保障供應(yīng)。第五章 建筑工程技術(shù)方案一、

55、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（二）建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級，室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料，使火災(zāi)不易發(fā)生，即使發(fā)生也不易迅速蔓延，同時(shí)建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求，便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求，進(jìn)行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計(jì)。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的要求，并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。（三）主要車間建筑設(shè)計(jì)在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下，本著“實(shí)用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原則，確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案，立面造型簡潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜，精心設(shè)計(jì)，力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動(dòng)力，同時(shí)，采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料