BRC食品標(biāo)準(zhǔn)(第六版)

1、BRC食品標(biāo)準(zhǔn)(第六版)BRC食品標(biāo)準(zhǔn)（第六版）范圍 加工食品和初級(jí)產(chǎn)品的生產(chǎn)（18類(lèi)產(chǎn)品，參見(jiàn)食品標(biāo)準(zhǔn)附錄4） 不適用以下活動(dòng)： 批發(fā) 進(jìn)口 分銷(xiāo)或存儲(chǔ)（由制造商控制之外的部分）第六版標(biāo)準(zhǔn)生效日期 2012年1月之前仍可按第5版標(biāo)準(zhǔn)審核 2012年1月開(kāi)始必須按第6版標(biāo)準(zhǔn)審核 所發(fā)第5版證書(shū)以證書(shū)上標(biāo)示的有效期到后按第6版審核BRC食品標(biāo)準(zhǔn)涵蓋 七個(gè)章節(jié)1、 最高管理者承諾2、 食品安全計(jì)劃-HACCP3、 食品安全和質(zhì)量管理體系4、 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)5、 產(chǎn)品控制6、 過(guò)程控制7、 人員BRC的食品標(biāo)準(zhǔn)格式 最高管理者承諾-用于證明承諾可滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)要求所需的資源，詳見(jiàn)第1章 HACCP計(jì)劃-關(guān)注產(chǎn)

2、品和加工過(guò)程中有關(guān)食品安全的顯著危害，對(duì)其專(zhuān)項(xiàng)控制以確保食品及生產(chǎn)線的安全，詳見(jiàn)第2章 質(zhì)量管理體系-詳細(xì)的組織及管理方針和程序，為組織達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)要求提供和框架，參見(jiàn)第3章 前提方案-食品企業(yè)的基礎(chǔ)環(huán)境和可操作性條件對(duì)安全食品的生產(chǎn)是必須的，控制一般危害的措施包括：良好的生產(chǎn)和衛(wèi)生規(guī)范，詳見(jiàn)第4至第7章基礎(chǔ)要求（FUNDAMENTAL） 最高管理者承諾和持續(xù)改進(jìn)，條款1.1 食品安全計(jì)劃-HACCP,條款2 內(nèi)部審核,條款3.4 糾正措施,條款3.7 可追溯性,條款3.9 布局,產(chǎn)品流程和隔離,條款4.3 清潔管理和衛(wèi)生,條款4.11 過(guò)敏原管理,條款5.2 操作控制,條款6.1 培訓(xùn),條款7

3、.1基礎(chǔ)要求（FUNDAMENTAL） 對(duì)基礎(chǔ)要求的條款判為CRITICAL OR MAJOR將導(dǎo)致 首次審核，不能獲得證書(shū) 后續(xù)審核，撤銷(xiāo)證書(shū)1、最高管理者承諾 第五版 最高管理者承諾和持續(xù)改進(jìn) 最高管理者承諾和持續(xù)改進(jìn) 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限Overview of the changes-section 1 重新組織內(nèi)容表述,并加入原來(lái)第3章的內(nèi)容,如條款1.1.1和1.2 對(duì)公司的方針聲明,建立目標(biāo)達(dá)到方針,及通過(guò)管理評(píng)審對(duì)目標(biāo)測(cè)量結(jié)果的評(píng)估,這些關(guān)系在條款1.1.1-1.1.3得到了詮釋 增加了新要求,即對(duì)不符合根本原因的識(shí)別,見(jiàn)條款1.1.101.最高管理者承諾1.1最高管理者承諾

4、和持續(xù)改進(jìn)基礎(chǔ)要求1公司的最高管理者應(yīng)證明其承諾完全實(shí)施食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的要求，并促進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)1.1.1公司應(yīng)有文件化的方針，聲明公司要承擔(dān)生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品的義務(wù)和履行對(duì)顧客的責(zé)任。方針應(yīng): 由the person with overall responsibility for the site場(chǎng)所總負(fù)責(zé)人簽署 傳達(dá)到所有員工1.1.2公司最高管理者應(yīng)按照質(zhì)量方針和本標(biāo)準(zhǔn)建立清晰的目標(biāo)來(lái)保持和改進(jìn)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量要求。目標(biāo)應(yīng)： 文件化，包括指標(biāo)或成功程度的清晰測(cè)量 清楚地傳達(dá)到相關(guān)員工 至少每季度向場(chǎng)所最高管理者匯報(bào)臨近和結(jié)果1.1.3管理評(píng)審會(huì)議由場(chǎng)所最高管理者

5、參加，按照策劃的時(shí)間間隔舉行，每年至少一次。管理評(píng)審按照本標(biāo)準(zhǔn)和條款1.1.2建立的目標(biāo)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)績(jī)效,應(yīng)包括以下方面: 以前管理評(píng)審的糾正預(yù)防措施計(jì)劃和時(shí)限 內(nèi)審、第二方和第三方審核的結(jié)果 顧客投訴和顧客純凈評(píng)審的結(jié)果 事故、糾正措施、不符合的結(jié)果和不合格的原料 HACCP體系管理的評(píng)審 資源需求應(yīng)將評(píng)審過(guò)程中形成的決定和商定的措施與相關(guān)員工進(jìn)行有效溝通，這些措施應(yīng)在商定的時(shí)間內(nèi)完成。1.1.4公司應(yīng)建立會(huì)議制度，至少每月由最高管理者參加解決與食品安全、合法性和質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題，得到迅速的措施。1.1.5公司最高管理者應(yīng)提供人力和財(cái)務(wù)資源以確保達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)要求的食品安全和基于HACCP的食品安全計(jì)

6、劃的實(shí)施。1.1.6公司最高管理者應(yīng)建立體系以確保公司及時(shí)掌握相關(guān)法規(guī)、科技發(fā)展以及原料供應(yīng)、生產(chǎn)及產(chǎn)品銷(xiāo)售地國(guó)家的相關(guān)行業(yè)規(guī)范、法規(guī)方面的信息1.1.7公司應(yīng)持有真實(shí)的最新版標(biāo)準(zhǔn)的原始書(shū)本或電子版本1.1.8公司按本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，應(yīng)確保在證書(shū)上標(biāo)明的預(yù)期審核日期之前接受通知的復(fù)審審核1.1.9在進(jìn)行食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核時(shí)，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的最高管理者應(yīng)參加首次會(huì)議和末次會(huì)議。相關(guān)的部門(mén)經(jīng)理或他們的代表應(yīng)根據(jù)需要參與審核過(guò)程1.1.10公司最高管理者應(yīng)確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的上次審核中所確定的不符合項(xiàng)的根本原因得到識(shí)別，進(jìn)行有效整改并防止再發(fā)生1.2組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限公司必須有清楚的組織結(jié)構(gòu)

7、和溝通渠道來(lái)確保有效管理產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量1.2.1公司應(yīng)以組織結(jié)構(gòu)圖的形式表明公司的管理結(jié)構(gòu)。保證食品安全、合法性和質(zhì)量的活動(dòng)的管理職責(zé)已清晰地分配到各責(zé)任管理人員并得到理解。文件應(yīng)清楚規(guī)定責(zé)任人不在時(shí)的代理安排1.2.2公司最高管理者應(yīng)確保所有員工知曉他們的職責(zé).當(dāng)執(zhí)行的活動(dòng)需要文件化的工作指導(dǎo)書(shū)時(shí),相關(guān)員工應(yīng)能獲得,并能證明其工作按照指導(dǎo)書(shū)來(lái)完成2.食品安全計(jì)劃-HACCP 基礎(chǔ)要求2公司應(yīng)全面實(shí)施基于CAC HACCP原理的有效的食品安全計(jì)劃2.食品安全計(jì)劃-HACCP HACCP食品安全小組 第五版 前提方案 HACCP食品安全小組 產(chǎn)品描述 產(chǎn)品描述 識(shí)別預(yù)期用途 識(shí)別預(yù)期用

8、途 建立工藝流程圖 建立工藝流程圖 驗(yàn)證流程圖驗(yàn)證流程圖 實(shí)施危害分析實(shí)施危害分析 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)確定關(guān)鍵控制點(diǎn) 建立關(guān)鍵限值建立關(guān)鍵限值 建立監(jiān)控體系建立監(jiān)控體系 建立糾正措施計(jì)劃建立糾正措施計(jì)劃 建立驗(yàn)證程序建立驗(yàn)證程序 HACCP文件和記錄保持HACCP文件和記錄保持 HACCP計(jì)劃的評(píng)審HACCP計(jì)劃的評(píng)審Overview of the changes-Section 2 增加了新要求前提方案，見(jiàn)條款2.22.食品安全計(jì)劃-HACCP2.1HACCP食品安全小組-食品法典 步驟12.1.1HACCP計(jì)劃應(yīng)由跨部門(mén)人員組成的食品安全小組制定和管理,可以包括以下部門(mén)的人員:質(zhì)量/技術(shù)生產(chǎn)運(yùn)

9、行工程和其他相關(guān)的職能部門(mén) HACCP小組組長(zhǎng)應(yīng)具備深入的HACCP知識(shí)，并能證明其能力與經(jīng)驗(yàn) HACCP小組成員應(yīng)具備:HACCP專(zhuān)業(yè)知識(shí)相關(guān)的產(chǎn)品、加工及相應(yīng)危害的知識(shí)如果公司內(nèi)部缺乏適當(dāng)?shù)募夹g(shù)力量，可尋求外部技術(shù)力量.但日常的食品安全體系的管理應(yīng)由公司負(fù)責(zé)。2.2(NEW)前提方案2.2.1公司應(yīng)建立和保持環(huán)境和動(dòng)作方案，以達(dá)到生產(chǎn)安全和合法食品所必需的適宜環(huán)境.作為指導(dǎo)，它包括以下方面，但不僅限于此:清潔和消毒蟲(chóng)害控制設(shè)備和建筑物的保養(yǎng)計(jì)劃人員衛(wèi)生要求員工培訓(xùn) 采購(gòu) 運(yùn)輸安排 預(yù)防交叉污染的過(guò)程 過(guò)敏原控制對(duì)前提方案的控制措施和控監(jiān)程序應(yīng)予以清晰文件化,且包含在HACCP方案的開(kāi)發(fā)和評(píng)

10、審中2.3產(chǎn)品描述-食品法典 步驟22.3.1應(yīng)明確每個(gè)HACCP計(jì)劃的范圍,產(chǎn)品和涵蓋的過(guò)程。每個(gè)產(chǎn)品或產(chǎn)品組應(yīng)建立包含所有食品安全相關(guān)信息的完整的產(chǎn)品描述。作為指導(dǎo)，它包括以下內(nèi)容，但并不僅限于此： 成分，如原料、輔料、配方等 輔料的來(lái)源 影響食品安全的物理和化學(xué)特性，如PH、Aw等 處理和加工，如加熱、冷卻等 包裝系統(tǒng)，如氣調(diào)、真空等 存儲(chǔ)和分銷(xiāo)條件，如冷藏、常溫等 在所規(guī)定的存儲(chǔ)和使用條件下的貸架期 使用說(shuō)明，潛在的已知顧客的誤用，如存儲(chǔ)、制備等2.3.2所有需要進(jìn)行危害分析的相關(guān)信息應(yīng)予以收集、保持、文件化及更新。公司應(yīng)確保HACCP計(jì)劃建立在全面的信息源的基礎(chǔ)上；這些信息源根據(jù)需要

11、能夠被引用及獲取的。作為指導(dǎo)，包括以下方面，但不僅限于此：最新的科學(xué)文獻(xiàn)相關(guān)特定食品產(chǎn)品的歷史的和已知的危害相關(guān)的實(shí)施條例公認(rèn)的指南與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售相關(guān)的食品安全法規(guī)顧客的要求2.4識(shí)別預(yù)期用途-食品法典 步驟32.4.1應(yīng)針對(duì)目標(biāo)消費(fèi)群體,描述產(chǎn)品的預(yù)期用途,該描述還應(yīng)包括: 產(chǎn)品對(duì)弱勢(shì)群體的適宜性如幼兒老人過(guò)敏者等2.5建立工藝流程圖食品法典 步驟42.5.1加工流程圖應(yīng)：覆蓋每個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品類(lèi)別或過(guò)程在HACCP范圍內(nèi)展示出食品加工的各個(gè)方面從原料的選取到加工、儲(chǔ)存和分銷(xiāo)作為指導(dǎo)，應(yīng)包括以下內(nèi)容，但不僅限于此： 廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖 原料,包括引入的設(shè)施和食物接觸的材料,如水、包裝材料等

12、 各加工步驟的順序和相互作用 外包過(guò)程和分包的工作 加工參數(shù) 潛在加工延遲 返工和再利用 低/高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及潔凈/污染區(qū)的隔離 成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢棄物2.6驗(yàn)證流程圖-食品法典 步驟52.6.1 HACCP食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核質(zhì)疑的方式至少每年一次日常的和季節(jié)性的變化應(yīng)被考慮和評(píng)估流程圖的驗(yàn)證記錄應(yīng)保留2.7列出與每個(gè)加工步驟有關(guān)的所有潛在危害,實(shí)施危害分析并采取一切措施以控制識(shí)別出的危害-食品法典步驟6,原理12.7.1HACCP小組應(yīng)識(shí)別和記錄所有潛在的危害,包括:出現(xiàn)在與產(chǎn)品、工藝和設(shè)備有關(guān)的每一工序中包括原料中存在的、加工過(guò)程引入的、加工后殘留的以及

13、過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)（參考條款5.2）進(jìn)行危害分析時(shí)，也應(yīng)考慮在加工鏈的前后工序2.7.2HACCP食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析，識(shí)別出那些需要預(yù)防的、消除的或應(yīng)減少到可接受水平的危害，可考慮以下方面：可能出現(xiàn)的危害對(duì)消費(fèi)者安全影響的嚴(yán)重程度易感人群與產(chǎn)品相關(guān)微生物的存活和繁殖現(xiàn)存或產(chǎn)生的毒素、化學(xué)物質(zhì)或異物原料、中間品/半成品或成品的污染當(dāng)消除危害不可行時(shí)，應(yīng)確定終產(chǎn)品中危害的可接受水平，并予以說(shuō)明和文件化。2.7.3HACCP食品安全小組應(yīng)考慮采取必要的措施:防止、消除或降低危害到可接受水平。當(dāng)通過(guò)現(xiàn)有前提方案控制時(shí)，應(yīng)予以說(shuō)明并確認(rèn)控制方案的充分性建議采用一個(gè)以上的控制措施2.8確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CC

14、P)-食品法典步驟7，原理22.8.1需要控制的每個(gè)危害的控制點(diǎn)應(yīng)被評(píng)審,用以識(shí)別出哪些是關(guān)鍵的。 應(yīng)使用符合邏輯的方法 使用判斷樹(shù)會(huì)更便捷 CCP點(diǎn)是為防止、消除或降低食品安全危害到可接受水平的那些需要控制的步驟： 如果在加工步驟中識(shí)別出某一危害，并且對(duì)于食品安全控制是必須的，但是缺少控制方法時(shí)， 應(yīng)在此步驟對(duì)該產(chǎn)品或工藝進(jìn)行修改，采取控制措施 在之前或隨后的步驟對(duì)產(chǎn)品或工藝進(jìn)行修改，采取控制措施2.9建立每個(gè)CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值-食品法典步驟8，原理32.9.1對(duì)于每個(gè)CCP點(diǎn),應(yīng)明確合適的關(guān)鍵限值,用以清楚的識(shí)別該過(guò)程是否在控制狀態(tài)下:關(guān)鍵限值應(yīng):無(wú)論如何,關(guān)鍵限值是可測(cè)量的,如時(shí)間、溫度

15、、PH等當(dāng)測(cè)量是主觀的，如照片，應(yīng)有清晰的指導(dǎo)或樣本作支持2.9.2HACCP食品安全小組應(yīng)確認(rèn)每個(gè)CCP點(diǎn)應(yīng)有文化化的證據(jù)，證明：選擇的控制措施和確定的關(guān)鍵限值，有能力持續(xù)控制危害達(dá)到指定的可接受水平2.10對(duì)每個(gè)CCP點(diǎn)建立監(jiān)控體系-食品法典步驟9，原理42.10.1應(yīng)為每個(gè)CCP點(diǎn)建立監(jiān)控體系,以確保符合關(guān)鍵限值:監(jiān)控體系應(yīng)能夠監(jiān)控CCP點(diǎn)是否失控?zé)o論在什么情況下,應(yīng)及時(shí)提供信息以實(shí)施糾正措施作為指導(dǎo),應(yīng)考慮以下內(nèi)容,但不僅限于此:在線測(cè)量離線測(cè)量連續(xù)測(cè)量,如溫度記錄儀,PH計(jì)等在使用非連續(xù)的測(cè)量方法時(shí),系統(tǒng)應(yīng)確保采樣可代表相應(yīng)批次的產(chǎn)品2.10.2 CCP點(diǎn)的監(jiān)控記錄應(yīng)由監(jiān)控和驗(yàn)證的責(zé)

16、任人簽名,適當(dāng)時(shí)應(yīng)由授權(quán)人簽字:記錄的內(nèi)容應(yīng)包括日期時(shí)間和實(shí)施測(cè)量的結(jié)果如果是電子版的表格,應(yīng)有證據(jù)表明已經(jīng)得到檢查和驗(yàn)證2.11建立糾正措施計(jì)劃-食品法典步驟10，原理52.11.1HACCP食品安全小組應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明和提供文件,對(duì)以下情況采取了糾正措施: 當(dāng)監(jiān)控的結(jié)果不符合關(guān)鍵控制限時(shí) 當(dāng)監(jiān)控的結(jié)果顯示有失去控制的趨勢(shì)時(shí) 當(dāng)加工過(guò)程失控時(shí),糾正措施應(yīng)由被指定人員執(zhí)行:2.12建立驗(yàn)證程序-食品法典步驟11，原理62.12.1 為了確保HACCP計(jì)劃,包括前提方案管理的控制的有效性,應(yīng)建立驗(yàn)證程序;驗(yàn)證活動(dòng)包括:內(nèi)部審核超過(guò)可接受限值記錄的評(píng)審官方或顧客投訴的評(píng)審產(chǎn)品撤回或召回事故的評(píng)審記錄驗(yàn)證

17、結(jié)果,并傳達(dá)到HACCP食品安全小組2.13 HACCP文件和記錄保持-食品法典步驟12，原理72.13.1文件和記錄的保留應(yīng)充分,能夠證實(shí):對(duì)HACCP的控制和保持對(duì)前提方案管理的控制和保持2.14 HACCP計(jì)劃的評(píng)審2.14.1 HACCP食品安全小組應(yīng)每年至少一次或在影響儀器安全的任何變更前對(duì)HACCP計(jì)劃和前提方案進(jìn)行評(píng)審.作為指導(dǎo),包括以下內(nèi)容,但不僅限于此:原料或原料供應(yīng)商的改變輔料或配方的改變加工條件和設(shè)備的改變包裝、存儲(chǔ)或分銷(xiāo)條件的改變消費(fèi)者消費(fèi)方式的改變新風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)，例如某種輔料的參假相關(guān)輔料、加工或產(chǎn)品的科學(xué)信息的發(fā)展評(píng)審產(chǎn)生的適當(dāng)?shù)母淖兘Y(jié)果，應(yīng)納入到HACCP計(jì)劃和/或

18、前提方案中，并保持文件化和確認(rèn)記錄3.食品安全和質(zhì)量管理體系第五版 食品安全質(zhì)量手冊(cè)食品安全質(zhì)量方針 文件控制食品安全質(zhì)量手冊(cè) 記錄完成和保持組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限 內(nèi)審合同評(píng)審和以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 供應(yīng)商和原材料批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)控內(nèi)審 規(guī)范采購(gòu)-供應(yīng)商許可和績(jī)效監(jiān)控 糾正措施文件要求 不合格品控制糾正和預(yù)防措施 可追溯性可追溯性 投訴處理投訴處理 事故管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回事故管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回Overview or the changes-section 3 去除了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”要求 “不合格產(chǎn)品控制”從第5章轉(zhuǎn)入，見(jiàn)條款3.8 內(nèi)審要求中增加了對(duì)加工/環(huán)境檢驗(yàn)(3.4.4),強(qiáng)

19、化對(duì)加工環(huán)境的評(píng)估 極大加強(qiáng)了”供應(yīng)商和原料批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)控”(3.5)的要求,對(duì)原料供應(yīng)商和服務(wù)供應(yīng)商的要求分開(kāi)描述(3.5.2,3.5.3),增加了對(duì)外包加工的管理要求(3.5.4) 在糾正措施(3.7)和投訴處理(3.10)中都要求對(duì)根本原因進(jìn)行分析 可追溯性(3.9)要求中明確了追溯測(cè)試的完成時(shí)間(4個(gè)小時(shí)內(nèi)) 產(chǎn)品召回(3.11)要求中明確了一旦發(fā)生召回,需在3天內(nèi)通知到認(rèn)證機(jī)構(gòu)3.食品安全和質(zhì)量管理體系3.1食品安全質(zhì)量手冊(cè)本標(biāo)準(zhǔn)要求的過(guò)程和程序應(yīng)文件化,并允許持續(xù)應(yīng)用,利于培訓(xùn),并支持duediligence生產(chǎn)安全產(chǎn)品3.1.1公司的文件化程序,工作方法和實(shí)踐應(yīng)整理在打印的或電子

20、格式的質(zhì)量手冊(cè)中3.1.2食品安全和質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)得到全面實(shí)施,手冊(cè)或相關(guān)內(nèi)容讓關(guān)鍵員工隨時(shí)獲得3.1.3所有程序和工作指導(dǎo)書(shū)應(yīng):清晰易讀的不含糊的用合適的語(yǔ)言被相關(guān)員工正確使用當(dāng)書(shū)面描述不夠充分時(shí),可使用包括照片、圖解或其他繪畫(huà)的說(shuō)明（比存在讀寫(xiě)能力的問(wèn)題，或外國(guó)語(yǔ)言）3.2文件控制(new)公司應(yīng)運(yùn)行有效的文件控制體系,來(lái)保證僅有正確版本的文件記錄格式可獲得和使用 公司應(yīng)建立程序來(lái)管理組成儀器安全和質(zhì)量體系的文件。包括: 帶有最新版本號(hào)的受控文件清單 受控文件的識(shí)別和批準(zhǔn)方法 記錄文件修訂或改動(dòng)理由 現(xiàn)有文件更新后的替換系統(tǒng)3.3記錄完成和保持公司應(yīng)保持真實(shí)的記錄以證明對(duì)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)

21、量的有效控制。3.3.1記錄應(yīng)： 真實(shí) 保存在良好的條件下 可檢索 記錄的任何變更均應(yīng)被批準(zhǔn)，并記錄變更的理由。 電子形式記錄應(yīng)做好備份，防止丟失3.3.2在制定記錄和保存期限時(shí),應(yīng)考慮: 法規(guī)和顧客的要求與產(chǎn)品的貨架期有關(guān) 當(dāng)保質(zhì)期已經(jīng)在標(biāo)簽上指定時(shí),應(yīng)考慮到消費(fèi)者延長(zhǎng)保質(zhì)期的可能性(如冷凍) 至少，記錄保持期限應(yīng)為產(chǎn)品貨架期加上12個(gè)月3.4內(nèi)部審核基礎(chǔ)要求3公司應(yīng)能表明已對(duì)食品安全計(jì)劃的有效應(yīng)用和食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)施進(jìn)行了驗(yàn)證3.4.1應(yīng)策劃內(nèi)審程序,范圍覆蓋HACCP計(jì)劃的實(shí)施,前提方案和按本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的程序.應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的情況和上次的審核結(jié)果,確定審核范圍和頻率.所有活動(dòng)每年至少審

22、核一次3.4.2審核員經(jīng)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),具備相應(yīng)的資格,需獨(dú)立于被審核部門(mén)之外3.4.3應(yīng)確保內(nèi)審程序的實(shí)施,內(nèi)審報(bào)告清楚識(shí)別和驗(yàn)證符合和不符合的情況.審核結(jié)果應(yīng)匯報(bào)給審核的負(fù)責(zé)人員,確定糾正措施及完成的時(shí)間表,驗(yàn)證糾正措施的完成情況3.4.4除了內(nèi)審,還應(yīng)建立文件化的檢查程序來(lái)確保工廠環(huán)境和加工設(shè)備處于適宜的食品加工條件.檢查頻次基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在產(chǎn)品暴露區(qū)域不少于每月一次,這些檢查包括:衛(wèi)生檢查,包括清潔和清潔管理的執(zhí)行構(gòu)造檢查,以識(shí)別建筑物或設(shè)備帶給產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)3.5供應(yīng)商和原材料批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)控3.5.1原料和包裝裝供應(yīng)商管理公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商批準(zhǔn)和監(jiān)控體系,來(lái)確保任何從原料(包括包裝材料)

23、到符合安全、合法和質(zhì)量的成品的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)都已得到理解和管理3.5.1.1(new)公司應(yīng)對(duì)每個(gè)原料或每組原料進(jìn)行文件化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,來(lái)識(shí)別與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn).應(yīng)考慮以下方面:過(guò)敏原污染異物風(fēng)險(xiǎn)微生物污染化學(xué)污染應(yīng)考慮與成品質(zhì)量相關(guān)的原料重要性.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)基于原料的接受和測(cè)試程序,和供應(yīng)商批準(zhǔn)和監(jiān)控的接受過(guò)程.3.5.1.2公司應(yīng)建立文件化的供應(yīng)商批準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控程序,來(lái)確保供應(yīng)商:在衛(wèi)生條件下生產(chǎn)產(chǎn)品,對(duì)與原料質(zhì)量和安全有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了有效管理,執(zhí)行有效的追溯過(guò)程.批準(zhǔn)和監(jiān)控程序可基于以下一種或多種途徑:供應(yīng)商審核第三方審核或認(rèn)證,如BRC全球標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商問(wèn)卷表當(dāng)批準(zhǔn)基于問(wèn)卷表

24、時(shí),至少每三年要重新發(fā)布,并要求供應(yīng)商告知在這期間的任何顯著變化3.5.1.3程序應(yīng)規(guī)定如何處理特例情況(比如客戶(hù)指定原料供應(yīng)商,或從末經(jīng)審核或監(jiān)控的代理商那里采購(gòu)產(chǎn)品)3.5.2(new)原料和包裝材料的接收和監(jiān)控程序原料的接收控制應(yīng)確保原料不會(huì)損害產(chǎn)品的安全、合法性或質(zhì)量。3.5.2.1公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建立文件化的原料和包裝材料的接收要求,原料接收和放行使用應(yīng)基于以下一種或多種途徑:接收時(shí)的感官檢驗(yàn)符合性證書(shū)/合規(guī)證書(shū)-具體到每一發(fā)運(yùn)批次分析證書(shū)(COA)產(chǎn)品抽樣和測(cè)試應(yīng)可獲得原料清單及其接收要求,接收參數(shù)和測(cè)試頻次應(yīng)清晰規(guī)定.3.5.2.2應(yīng)充分執(zhí)行程序并保持記錄,來(lái)證明每個(gè)批次原料的

25、接收準(zhǔn)測(cè).3.5.3服務(wù)供應(yīng)商管理公司應(yīng)能證明哪些服務(wù)是外包的,且服務(wù)是適當(dāng)?shù)?任何與食品安全有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)得到評(píng)估,并確保有效控制3.5.3.1應(yīng)建立文件化的服務(wù)供應(yīng)商的批準(zhǔn)和監(jiān)控程序,這些服務(wù)可包括:蟲(chóng)害控制洗衣服務(wù)清潔外包設(shè)備的外包服務(wù)和保養(yǎng)運(yùn)輸和配送輔料、包裝材料或產(chǎn)品的外部?jī)?chǔ)存實(shí)驗(yàn)室測(cè)試餐飲服務(wù)廢棄物管理3.5.3.2與服務(wù)供應(yīng)商有合同或正式的協(xié)議來(lái)明確服務(wù)期望要求,并保證與服務(wù)有關(guān)的潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)得到明確3.5.4(new)外包加工的管理當(dāng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品加工步驟中有外包給第三方或在公司的另一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)完成,應(yīng)予以管理來(lái)確保不損害產(chǎn)品的安全,合法性或質(zhì)量.3.5.4.1公司應(yīng)能

26、證明生產(chǎn)過(guò)程的外包部分或其他加工現(xiàn)場(chǎng)已向品牌所有者聲明,必要時(shí)得到批準(zhǔn)3.5.4.2公司應(yīng)保證承包商得到批準(zhǔn)和監(jiān)控:成功通過(guò)文件化的現(xiàn)場(chǎng)審核,或BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的第三方認(rèn)證,或其他GFSI(見(jiàn)術(shù)語(yǔ)表)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證.3.5.4.3任何外包加工操作應(yīng):按照合同中規(guī)定的加工要求和產(chǎn)品規(guī)范來(lái)執(zhí)行保持產(chǎn)品可追溯性3.5.4.4公司應(yīng)建立接收外包加工產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試程序,基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可包括視覺(jué),化學(xué)和/或微生物測(cè)試3.6規(guī)范確保制定以下規(guī)范,包括:原料(包托包裝材料)成品任何對(duì)成品的完整性有影響的產(chǎn)品或服務(wù)3.6.1原料和包裝材料的規(guī)范應(yīng)充分和準(zhǔn)確,并保證符合相關(guān)的食品安全和法規(guī)的要求.規(guī)范應(yīng)包括

27、影響成品質(zhì)量或安全的材料特性限值(如化學(xué)、微生物或物理標(biāo)準(zhǔn))3.6.2生產(chǎn)指令和加工規(guī)范要符合與顧客商定的配方和質(zhì)量準(zhǔn)則3.6.3可獲得所有成品規(guī)范.應(yīng)得到顧客同意,在貼標(biāo)產(chǎn)品的情況下,還包括符合法規(guī)要求的關(guān)鍵數(shù)據(jù),來(lái)幫助消費(fèi)者安全使用產(chǎn)品3.6.4公司應(yīng)尋求規(guī)范得到相關(guān)方的正式同意.沒(méi)有正式同意時(shí),公司應(yīng)能夠證明已采取保證正式同意的步驟3.6.5規(guī)范應(yīng)評(píng)審,應(yīng)記錄評(píng)審日期和任何更改的批準(zhǔn).當(dāng)產(chǎn)品變化時(shí)(如原料,加工方法等)至少每三年一次3.7糾正措施基礎(chǔ)要求4公司應(yīng)能證明其利用儀器安全和質(zhì)量管理體系中識(shí)別的失敗信息來(lái)制定必要的糾正措施來(lái)防止再發(fā)生3.7.1公司應(yīng)建立文件化的程序來(lái)處理本標(biāo)準(zhǔn)范

28、圍內(nèi)識(shí)別的不符合,包括:有關(guān)不符合的清晰的文件材料由合適的有能力的授權(quán)人員評(píng)估后果對(duì)緊迫問(wèn)題,確定糾正措施確定糾正措施合適的時(shí)間表確定糾正措施的執(zhí)行人員及其合適的權(quán)限驗(yàn)證糾正措施已得到實(shí)施,并且有效識(shí)別不符合根本原因,執(zhí)行必要的糾正措施3.8不合格品控制本公司應(yīng)保證任何超過(guò)規(guī)范要求的產(chǎn)品得到有效控制,防止其放行.3.8.1應(yīng)建立文件化的程序來(lái)管理不合格品,包括:對(duì)識(shí)別和報(bào)告潛在不合格品員工的要求不合格品的清晰識(shí)別,如直接標(biāo)識(shí)或使用IT系統(tǒng)防止意外放行的安全存儲(chǔ),如隔離區(qū)域需要時(shí)咨詢(xún)品牌所有者對(duì)使用或處置產(chǎn)品的決定人員的職責(zé)做出適當(dāng)規(guī)定,如銷(xiāo)毀,返工,降級(jí)到其他標(biāo)簽或讓步按收使用或處置產(chǎn)品的決定

29、應(yīng)予記錄當(dāng)產(chǎn)品因儀器安全原因銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)予記錄3.9可追溯性基礎(chǔ)要求5公司應(yīng)能夠追溯原料產(chǎn)品批次(包括包裝材料)從他們的供應(yīng)商到加工的所有階段,至發(fā)貨到顧客。返之亦然識(shí)別和追溯產(chǎn)品的批號(hào)從采購(gòu)開(kāi)始到形成最終產(chǎn)品所需過(guò)程的所有階段銷(xiāo)售成品給顧客階段3.9.1為保證追溯的有效執(zhí)行,應(yīng)對(duì)以下原料和產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí):原料,包括內(nèi)包裝、其他相關(guān)的包材、加工助劑中間品/半成品部分使用的材料成品末確定的材料3.9.2定期進(jìn)行有效性測(cè)試原料可追溯到成品成品可追溯到原料包括數(shù)量檢查和總量平衡測(cè)試的頻次事先預(yù)定測(cè)試試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)保留測(cè)試的頻次:至少每年一次時(shí)間:4小時(shí)內(nèi)3.9.3返工產(chǎn)品的追溯保留可追溯的記錄3.10投訴

30、處理應(yīng)有效處理客戶(hù)投訴,并利用信息防止再發(fā)生的投訴水平3.10.1所有的投訴應(yīng)被記錄和調(diào)查記錄調(diào)查的結(jié)果發(fā)生的根本原因?qū)τ趪?yán)重的和經(jīng)常發(fā)生的問(wèn)題,采取的糾正措施應(yīng):及時(shí)有效由適當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員3.10.2數(shù)據(jù)分析,趨勢(shì)分析,避免重復(fù)發(fā)生,持續(xù)改進(jìn)安全性合法性質(zhì)量相關(guān)人員,應(yīng)知曉分析的結(jié)果3.11事故管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回公司應(yīng)建立有效的事故管理程序,包括產(chǎn)品撤回和召回3.11.1公司對(duì)于影響:產(chǎn)品安全性產(chǎn)品的合法性產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)建立報(bào)告和有效管理事故、潛在緊急情況的文件化程序程序應(yīng)包括對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的考慮來(lái)保持業(yè)務(wù)的連續(xù)性.事故包括:關(guān)鍵服務(wù)的中斷,如水、能源、運(yùn)輸、制冷過(guò)程、員工和通訊事故，如火

31、災(zāi)、水災(zāi)、或自然災(zāi)害惡意污染或破壞當(dāng)產(chǎn)品是從被事故影響的現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生時(shí)，可考慮撤回和召回產(chǎn)品3.11.2公司應(yīng)建立文件化的產(chǎn)品撤回和召回程序.至少包括以下方面:指定關(guān)鍵人員組成召回管理小組,并清楚明確職責(zé)制定用來(lái)決定產(chǎn)品是否需召回或撤回的指導(dǎo)方針,保持記錄適時(shí)更新的關(guān)鍵聯(lián)系人清單或場(chǎng)所參考清單,如召回管理小組、緊急服務(wù)、供應(yīng)商、顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)溝通計(jì)劃，及時(shí)向顧客、消費(fèi)者及官方管理機(jī)構(gòu)提供信息必要時(shí)提供建議和支持的外部代理機(jī)構(gòu)的詳細(xì)情況，如專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室、管理機(jī)構(gòu)、法律專(zhuān)家計(jì)劃：處理產(chǎn)品可追溯性的物流、受影響產(chǎn)品的回收或處置以及庫(kù)存核對(duì)程序在任何時(shí)候應(yīng)具備可操作性3.11.3為確保產(chǎn)品的召回和

32、撤回程序能夠有效操作,應(yīng)定期測(cè)試:至少每年1次測(cè)試的結(jié)果應(yīng)保留,并包括重要活動(dòng)的時(shí)間安排測(cè)試結(jié)果和發(fā)生過(guò)的召回應(yīng)用于評(píng)審該程序,必要時(shí),用于執(zhí)行相關(guān)的改進(jìn)3.11.4當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回事件時(shí),應(yīng)在做出召回決定的三個(gè)工作日內(nèi)通知對(duì)該現(xiàn)場(chǎng)按照本標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)最新證書(shū)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)4.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)外部標(biāo)準(zhǔn) 第五版安全 外部標(biāo)準(zhǔn)布局，生產(chǎn)流程和隔離 安全建筑物構(gòu)造 現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 公用設(shè)施水、冰、空氣和其他氣體公用設(shè)施 設(shè)備 設(shè)備維護(hù) 維護(hù)員工設(shè)施 員工設(shè)施 物理和化學(xué)污染的控制物理和化學(xué)污染的控制異物探測(cè)和設(shè)備移動(dòng)清潔管理和衛(wèi)生清潔管理和衛(wèi)生廢棄物/廢棄物處置廢棄物廢棄物處置蟲(chóng)害控制蟲(chóng)害控制儲(chǔ)存和運(yùn)輸儲(chǔ)存設(shè)施發(fā)放和運(yùn)輸

33、Overview of the changes-section 4 更關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)安全,尤其是產(chǎn)品輸出到美國(guó).有文化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)保證(4.2.1) 引進(jìn)判斷樹(shù)和新的指南來(lái)識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)和/或高關(guān)注區(qū)域要求(附錄2),詳細(xì)說(shuō)明對(duì)高關(guān)注區(qū)域的要求(4.8.4)和在高關(guān)注和低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域之間的隔離要求(4.3.5) 針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,擴(kuò)展了對(duì)產(chǎn)品加工流程和隔離區(qū)域的要求(4.3) 增加了對(duì)水系統(tǒng)的安全控制要求(4.5.2) 擴(kuò)展了對(duì)化學(xué)和異物污染風(fēng)險(xiǎn)管理要求,及異物檢測(cè)和去除方法要求(原第5章)(4.9,4.10) 強(qiáng)調(diào)清潔管理和衛(wèi)生要求(4.11,4.11.2,4.11.3,4.11.6) 增加了廢棄食品作為

34、動(dòng)物飲料的法規(guī)要求(4.12.3) 明確蟲(chóng)害控制要求(4.13.2),增加了每季度對(duì)蟲(chóng)害控制勘查的要求(4.13.8) 存儲(chǔ)(4.14)和運(yùn)輸(4.15)要求分成兩個(gè)部分,規(guī)定更詳細(xì)4.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)4.1外部標(biāo)準(zhǔn)加工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng): 大小適中 位置合適 結(jié)構(gòu)合理 設(shè)計(jì)合理 減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn) 利于加工安全、合法性的成品4.1.1選址適當(dāng)考慮當(dāng)?shù)氐幕顒?dòng)和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)采取措施避免對(duì)產(chǎn)品造成產(chǎn)品完整性的不利影響交叉污染當(dāng)采取控制措施防止如潛在的污染物,洪水等,變化時(shí)應(yīng)評(píng)估措施的有效性4.1.2外部環(huán)境應(yīng)維護(hù)良好:建筑物周?chē)胁萜汉椭参飼r(shí),應(yīng)定期護(hù)理和良好維護(hù)工廠控制的外部交通線路應(yīng)平整處于良好的維護(hù),防止對(duì)產(chǎn)

35、品造成污染4.1.3建筑構(gòu)造維護(hù)良好,盡量減少對(duì)產(chǎn)品造成的潛在交叉污染(如除去鳥(niǎo)巢、管路四周缺口進(jìn)行密封，防止：蟲(chóng)害的入侵、水的進(jìn)入、其他交叉污染)4.2安全安全系統(tǒng)應(yīng)保證產(chǎn)品不被偷盜或受到蓄意破壞,得到控制4.2.1公司應(yīng)進(jìn)行文件化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:針對(duì)安全安排和產(chǎn)品受到故意污染或損害帶來(lái)的潛在危險(xiǎn).按照不同的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)評(píng)估個(gè)區(qū)域,應(yīng)識(shí)別敏感的或受限區(qū)域,清晰標(biāo)志,進(jìn)行監(jiān)控和控制.應(yīng)執(zhí)行識(shí)別的安全安排,并每年至少評(píng)審一次4.2.2應(yīng)制定措施,史允許授權(quán)人員進(jìn)入生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域,員工、承包商和訪問(wèn)人員的公司進(jìn)出應(yīng)得到控制。應(yīng)建立訪客報(bào)告系統(tǒng)。員工應(yīng)得到現(xiàn)場(chǎng)安全程序的培訓(xùn)，并鼓勵(lì)其報(bào)告無(wú)法辯論或不認(rèn)識(shí)的來(lái)訪

36、人員4.2.3當(dāng)有法規(guī)要求,場(chǎng)所應(yīng)得到適當(dāng)?shù)臋?quán)威部門(mén)的注冊(cè)或批準(zhǔn)4.3布局,加工流程和隔離基礎(chǔ)要求6工廠布局,加工流程和人員流動(dòng)應(yīng)能充分控制產(chǎn)品受到污染的風(fēng)險(xiǎn)和符合相應(yīng)的法規(guī)要求4.3.1應(yīng)按照受到污染風(fēng)險(xiǎn)程來(lái)指定區(qū)域和制定計(jì)劃,包括:封閉的生產(chǎn)區(qū)域低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域高關(guān)注區(qū)域高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域見(jiàn)附錄2指南應(yīng)考慮確定這些特殊區(qū)域的前提方案要求4.3.2計(jì)劃明確:人員入口和行走線路員工設(shè)施的位置,和從工作地點(diǎn)到達(dá)這些設(shè)施的線路生產(chǎn)加工流程廢物運(yùn)出通道返工移動(dòng)線路指定的行走線路能夠保證與原料之間足夠的隔離,允許穿過(guò)生產(chǎn)區(qū)域.所有設(shè)施應(yīng)定位,盡可能人員移動(dòng)通過(guò)簡(jiǎn)單、合理的線路。廢棄物和返工移動(dòng)不能危害到產(chǎn)品的安全性

37、4.3.3承包商、訪問(wèn)者包括司機(jī)，應(yīng)被告知：進(jìn)行工廠的所有程序訪問(wèn)區(qū)域的要求，包括危害的引入和對(duì)產(chǎn)品的潛在污染保養(yǎng)維修人員應(yīng)有指定人員陪同4.3.4低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域應(yīng)執(zhí)行明確有效和程序來(lái)降低對(duì)原料、中間產(chǎn)品/半成品，包材和成品帶來(lái)污染的風(fēng)險(xiǎn)4.3.5高關(guān)注區(qū)域控制:物理隔斷：考慮生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性、設(shè)備、人員、廢物、氣流、空氣質(zhì)量和設(shè)施提供如沒(méi)有物理隔斷：交叉污染評(píng)估，有效和程序防止產(chǎn)品受到污染4.3.6高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域控制：物理隔斷：考慮生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性、設(shè)備、人員、廢物、氣流、空氣質(zhì)量和設(shè)施提供 轉(zhuǎn)移點(diǎn)不能損壞高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域和其他區(qū)域的隔離應(yīng)有降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)的操作（如原料進(jìn)入的消毒）4.3.7足夠的

38、工作和儲(chǔ)藏窨,確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下執(zhí)行4.3.8臨時(shí)性建筑物在施工或重新建造期間,應(yīng)在指定的區(qū)域,避免:蟲(chóng)害的侵害保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量4.4設(shè)施結(jié)構(gòu)原料處理、初加工、加工、包裝和儲(chǔ)藏區(qū)域建筑物和設(shè)備的結(jié)構(gòu)應(yīng)適合其預(yù)期用途4.4.1墻墻的結(jié)構(gòu)、修葺和維護(hù)防止污垢累積減少冷凝水的形成防止霉菌的形成易于清潔4.4.2地面滿(mǎn)足加工的要求可經(jīng)受清潔用品和清潔方式的考驗(yàn)防滲透維護(hù)良好4.4.3排水系統(tǒng)減少產(chǎn)品受到污染不對(duì)產(chǎn)品安全造成影響機(jī)械和管路應(yīng)設(shè)計(jì)安排,保證無(wú)論在什么條件下,加工廢水都能夠直接排放至排水系統(tǒng)當(dāng)用水量特別大或管道無(wú)法直接排水時(shí),地面應(yīng)適當(dāng)?shù)钠露缺ＷC任何水或廢水進(jìn)入排水系統(tǒng)4.4

39、.4高關(guān)注或高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施區(qū)域,應(yīng)制定排水計(jì)劃來(lái)表示流向,和設(shè)備的固定位置,防止廢水回流,排水系統(tǒng)不能對(duì)高關(guān)注/風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域帶來(lái)污染風(fēng)險(xiǎn)4.4.5天花板/頂部裝置結(jié)構(gòu)、修葺和維護(hù)防止對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)4.4.6使用吊頂和屋頂空間足夠的通道通往頂部空間蟲(chóng)害活動(dòng)的檢查,除非空間被全部封上4.4.7窗戶(hù)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),用來(lái)通風(fēng)的窗戶(hù)和房頂窗 安裝紗窗,防止蟲(chóng)害的進(jìn)入4.4.8在對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)的情況下,玻璃窗戶(hù)應(yīng)進(jìn)行防護(hù),防止破碎4.4.9門(mén)維護(hù)良好門(mén)和垛口應(yīng)密封良好或充分的防護(hù)通往加工區(qū)域的門(mén)不能敞開(kāi),除非在緊急情況下如果通往封閉生產(chǎn)區(qū)域的門(mén)是開(kāi)啟的,應(yīng)有預(yù)防措施防止蟲(chóng)害侵入4.4.10照明提供適

40、當(dāng)?shù)?、足夠的照明，保證：安全的工作環(huán)境產(chǎn)品的檢驗(yàn)有效和清潔4.4.11在對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的情況下,燈泡和燈管,包括滅蠅燈應(yīng)充分防護(hù)在無(wú)法進(jìn)行充分防護(hù)的情況下,可采取:使用金屬網(wǎng)或制訂監(jiān)控程序4.4.12充足的通風(fēng)和排風(fēng)產(chǎn)品儲(chǔ)藏區(qū)、加工區(qū)域避免冷凝水和過(guò)多粉塵的積聚4.4.13高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,應(yīng):過(guò)濾空氣的充分交換使用的過(guò)濾器規(guī)范和空氣交換頻次應(yīng)文件化基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,考慮空氣來(lái)源和相對(duì)周?chē)鷧^(qū)域保持正壓的要求4.5公用設(shè)施-水,冰,空氣和其他氣體位于生產(chǎn)者貯存區(qū)域的公用設(shè)施應(yīng)受到監(jiān)控,能有效控制產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)4.5.1所有的水-儀器生產(chǎn)加工的原料,產(chǎn)品的準(zhǔn)備,設(shè)備和廠房的清潔,應(yīng)符合充分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合

41、飲用水標(biāo)準(zhǔn)按照相關(guān)的法律規(guī)定,不會(huì)造成交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)水的微生物和化學(xué)指標(biāo)應(yīng)至少每年測(cè)試一次基本風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定取樣點(diǎn)和測(cè)試頻次,考慮水源,現(xiàn)場(chǎng)存儲(chǔ),運(yùn)輸設(shè)施和之前的取樣歷史和使用4.5.2（new）現(xiàn)場(chǎng)可獲得最新供水系統(tǒng)平面圖,適用時(shí)包括存儲(chǔ)器,水處理和水循環(huán).平面圖可用于水的取樣和水質(zhì)量的管理4.5.3（new）當(dāng)法規(guī)允許非飲用水用于原料清洗(如魚(yú)的儲(chǔ)存和清洗),水應(yīng)滿(mǎn)足此加工工藝的法規(guī)要求4.5.4與產(chǎn)品直接接觸或作為產(chǎn)品原料的空氣,其他氣體和蒸汽應(yīng)被監(jiān)控,確保不會(huì)帶來(lái)交叉污染的風(fēng)險(xiǎn).與產(chǎn)品直接接觸的壓縮空氣應(yīng)過(guò)濾4.6設(shè)備所有食品加工設(shè)備應(yīng)能滿(mǎn)足預(yù)期的用途,以用來(lái)將產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)降到最低4.

42、6.1所有設(shè)備應(yīng)用合適的材料組成.設(shè)備的設(shè)計(jì)和更換應(yīng)確保有效清潔和維護(hù)4.6.2與食品直接接觸的設(shè)備滿(mǎn)足儀器接觸面的要求和相關(guān)法規(guī)的要求4.7維護(hù)應(yīng)運(yùn)行有效的車(chē)間和設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以預(yù)防交叉污染和減少潛在的故障4.7.1（new）應(yīng)建立所有車(chē)間和加工設(shè)備的文件化的維護(hù)計(jì)劃狀況監(jiān)控系統(tǒng).新設(shè)備試車(chē)時(shí)應(yīng)確定維護(hù)要求4.7.2除計(jì)劃維護(hù)保養(yǎng)外,由于應(yīng)設(shè)備故障,對(duì)產(chǎn)品造成的異物的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),設(shè)備應(yīng):在事先預(yù)訂的間隔內(nèi)進(jìn)行檢查文件化的檢查結(jié)果適當(dāng)?shù)募m正措施4.7.3在對(duì)設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)維修時(shí),應(yīng)保證應(yīng)確保產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅一旦可行且在規(guī)定的期限內(nèi),這些臨時(shí)措施應(yīng)做為永久的修復(fù)4.7.4在維護(hù)

43、保養(yǎng)和后續(xù)的清潔操作中,公司應(yīng)確保產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)遵循文件化的衛(wèi)生清潔程序:記錄從機(jī)器和設(shè)備上對(duì)產(chǎn)品污染的危害已被消除4.7.5設(shè)備和車(chē)間維護(hù)使用的材料,直接或間接接觸:原料中間產(chǎn)品成品產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)時(shí),如潤(rùn)滑油,應(yīng)為食品級(jí)4.7.6維修車(chē)間應(yīng)保持清潔整齊,防止對(duì)產(chǎn)品造成交叉污染:如在車(chē)間的進(jìn)口/出口處提供金屬墊片4.8員工設(shè)施數(shù)量:應(yīng)根據(jù)員工的數(shù)量,提供充足的員工設(shè)施;設(shè)計(jì)和使用:員工設(shè)施的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)合理,能使產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低;維護(hù):員工設(shè)施應(yīng)維護(hù)良好并保持清潔4.8.1應(yīng)為所有人員提供指定的更衣設(shè)施,包括員工、來(lái)訪人員和承包商。更衣設(shè)施設(shè)置的位置應(yīng)可讓人

44、員無(wú)需繞行其他外圍區(qū)域便可直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝及存儲(chǔ)區(qū)域。若不可行，則應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并實(shí)施相關(guān)程序，如提供洗鞋設(shè)施4.8.2為員工提供足夠大小的儲(chǔ)存設(shè)施,用以存放個(gè)人物品,員工包括:原料處理區(qū)域制備區(qū)域加工區(qū)域包裝區(qū)域儲(chǔ)存區(qū)域4.8.3在更衣室內(nèi),應(yīng)把工作衣與員工外衣和其他個(gè)人物品分開(kāi)儲(chǔ)存.提供設(shè)施分開(kāi)清潔和臟工作服4.8.4應(yīng)專(zhuān)門(mén)指定更衣設(shè)施進(jìn)入高關(guān)注區(qū)域,保證工作服不被交叉污染.更衣設(shè)施包括以下要求:有清楚的工作服更換順序指導(dǎo)書(shū),防止干凈工作服的交叉污染提供專(zhuān)用的工作鞋.作為例外,可向訪問(wèn)者提供高關(guān)注區(qū)域穿的鞋套提供有效的隔離區(qū)域供穿著高關(guān)注區(qū)域的鞋子(如柵欄或長(zhǎng)凳等),或是在高關(guān)注區(qū)域進(jìn)口

45、處有有效的靴子清洗可通過(guò)視覺(jué)識(shí)別區(qū)分出高關(guān)注和低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的工作服,不可在高關(guān)注區(qū)域外穿更衣程序中的洗手要求應(yīng)能預(yù)防對(duì)清潔工作服的交叉污染在高關(guān)注區(qū)域進(jìn)口處,應(yīng)提供洗手和消毒設(shè)施4.8.5應(yīng)專(zhuān)門(mén)指定更衣設(shè)施進(jìn)入高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,更衣設(shè)施包括以下要求:有清楚的工作服更換順序指導(dǎo)書(shū),防止干凈工作服的交叉污染提供專(zhuān)用的工作鞋. 提供有效的隔離區(qū)域供穿著高關(guān)注區(qū)域的鞋子(如柵欄或長(zhǎng)凳等) 可通過(guò)視覺(jué)識(shí)別區(qū)分出高關(guān)注和低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的工作服,不可在高關(guān)注區(qū)域外穿 更衣程序中的洗手要求應(yīng)能預(yù)防對(duì)清潔工作服的交叉污染在高關(guān)注區(qū)域進(jìn)口處,應(yīng)提供洗手和消毒設(shè)施4.8.6提供適當(dāng)和充足的洗手設(shè)施進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前其他適當(dāng)?shù)膮^(qū)域洗

46、手設(shè)施至少包括:水量充足,水溫適當(dāng)液體肥皂一次性的毛巾或設(shè)計(jì)和安置恰當(dāng)?shù)母墒制鞣鞘謩?dòng)水龍頭提示洗手的警告標(biāo)志4.8.7衛(wèi)生間應(yīng)適當(dāng)?shù)姆指?不能直接開(kāi)向:生產(chǎn)區(qū)域包裝區(qū)域儲(chǔ)存區(qū)域衛(wèi)生間提供的洗手設(shè)施包括:洗手池,備有肥皂和適當(dāng)溫度的水充足的干手設(shè)施提示洗手的警告標(biāo)志當(dāng)衛(wèi)生間的洗手設(shè)施是返回生產(chǎn)之前的唯一設(shè)施,應(yīng)符合4.8.6的要求,且應(yīng)有標(biāo)志指導(dǎo)員工洗手4.8.8當(dāng)國(guó)家法規(guī)允許吸煙時(shí),吸煙區(qū)域指定的控制的與生產(chǎn)區(qū)域隔離保證煙霧不會(huì)到達(dá)產(chǎn)品中應(yīng)保證建筑物的足夠排煙能力內(nèi)部和外部的吸煙設(shè)施內(nèi)提供充足的措施處理吸煙者的廢棄物4.8.9員工帶入工廠的所有食物,應(yīng)適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存，以保證食物:清潔衛(wèi)生工作間隙，

47、如果允許在車(chē)間外吃東西,應(yīng)在合適的指定的區(qū)域內(nèi)對(duì)廢棄物應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?.8.10若提供餐飲設(shè)施,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂埔苑乐巩a(chǎn)品受到污染(如食物中毒的來(lái)源或現(xiàn)場(chǎng)過(guò)敏原材料的引入)4.9產(chǎn)品的物理和化學(xué)污染控制包括原料處理、制備、加工、包裝和儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和程序以控制產(chǎn)品的物理或化學(xué)污染風(fēng)險(xiǎn)4.9.1化學(xué)品控制4.9.1.1應(yīng)建立程序,對(duì)非食品級(jí)化學(xué)品的使用、儲(chǔ)存和處理進(jìn)行管理，以預(yù)防化學(xué)污染，至少包括以下方面：批準(zhǔn)的化學(xué)品采購(gòu)清單可獲得材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)范證實(shí)食品加工環(huán)境使用的適宜性避免使用有刺激氣味的產(chǎn)品化學(xué)品容器始終有標(biāo)簽和/或標(biāo)識(shí)隔離和安全和儲(chǔ)存，僅限經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員進(jìn)入僅限受過(guò)培訓(xùn)

48、的人使用4.9.1.2當(dāng)不得不使用氣味強(qiáng)烈或帶腐蝕性的材料,比如建筑工程,應(yīng)建立程序防止對(duì)產(chǎn)品的腐蝕污染風(fēng)險(xiǎn)4.9.2金屬控制4.9.2.1建立文件化的政策,控制鋒利金屬工具使用:刀具設(shè)備上的刀片針金屬絲保留對(duì)損壞的檢驗(yàn)和對(duì)丟失部分調(diào)查的記錄杜絕使用可折斷型刀片4.9.2.2應(yīng)避免采購(gòu)原料和包材的包裝材料上使用訂書(shū)釘或帶來(lái)其他異物危害.在產(chǎn)品暴露區(qū)域禁止使用訂書(shū)釘和回形針.一旦出現(xiàn),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆婪洞胧?將產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)將至最低4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷和類(lèi)似的材料4.9.3.1產(chǎn)品暴露區(qū)域或會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域內(nèi),應(yīng):避免使用玻璃和其他易碎材料或進(jìn)行防護(hù)防止破碎4.9.3.2

49、建立和實(shí)施處理玻璃和其他易碎材料的文件化程序以確保采取必要的預(yù)防措施,程序至少包括:列有詳細(xì)的地點(diǎn)、數(shù)量、類(lèi)型和狀況信息的物品清單基于對(duì)產(chǎn)品影響的風(fēng)險(xiǎn)水平，確定頻率，保留檢查物品狀況的記錄詳細(xì)描述物品的清洗或更換，以最大限度的減少對(duì)產(chǎn)品的潛在污染4.9.3.3建立和實(shí)施文件化的程序,詳述在玻璃、易碎或其他易碎材料破碎時(shí)所采取的措施，包括：隔離受到潛在影響的產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域清洗生產(chǎn)區(qū)域檢查生產(chǎn)區(qū)域，批準(zhǔn)后方可繼續(xù)生產(chǎn)更換工作服，檢查工作鞋明確得到授權(quán)的員工來(lái)實(shí)施以上幾點(diǎn)記錄破碎事故4.9.3.4（new）用玻璃或其他易碎材料容器包裝的產(chǎn)品4.9.3.4.1包裝容器的存儲(chǔ)應(yīng)與原料、產(chǎn)品或其他包材的儲(chǔ)

50、存隔離4.9.3.4.2建立制度，管理容器的破碎：當(dāng)清洗、檢驗(yàn)、封口時(shí)。文件化的作業(yè)指導(dǎo)至少包括：臨近破碎處于危險(xiǎn)中的產(chǎn)品的清除和處置，可明確不同的設(shè)備或生產(chǎn)線區(qū)域已有效清洗的生產(chǎn)線或設(shè)備可能被容器的碎片污染。清潔不能導(dǎo)致碎片的進(jìn)一步擴(kuò)散，例如使用高壓水流或空氣使用專(zhuān)用的清楚標(biāo)識(shí)的清潔設(shè)備（如顏色標(biāo)志）來(lái)清除破碎的容器，與其他清潔設(shè)備分開(kāi)存放使用專(zhuān)用的易蓋的垃圾容器懼破損的容器和碎片執(zhí)行文件化的對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的檢查，來(lái)確保破碎的清理有效，沒(méi)有任何污染的風(fēng)險(xiǎn)清潔后重新開(kāi)始生產(chǎn)的授權(quán)生產(chǎn)線周?chē)鷽](méi)有破碎的玻璃4.9.3.4.3應(yīng)保留對(duì)生產(chǎn)線上容器破碎的記錄.某個(gè)生產(chǎn)期間沒(méi)有破碎發(fā)生,也應(yīng)記錄.這些記錄應(yīng)

51、予評(píng)審,用來(lái)識(shí)別趨勢(shì)或改進(jìn)容器4.9.4木制品4.9.4.1木制品禁止用在產(chǎn)品暴露區(qū)域,除非作為加工設(shè)備時(shí)(如產(chǎn)品在木制品中成熟)在無(wú)法避免使用木制品時(shí),應(yīng):持續(xù)檢查木制品的狀態(tài)木制品維護(hù)良好避免損壞避免碎片可能污染產(chǎn)品4.10異物檢測(cè)和排除設(shè)備（new）通過(guò)有效使用異物排除和檢測(cè)設(shè)備,來(lái)降低或消除產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)4.10.1（new）異物檢測(cè)和排除設(shè)備4.10.1.1對(duì)每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)結(jié)合HACCP項(xiàng)目進(jìn)行文件化評(píng)估,來(lái)識(shí)別使用以下設(shè)備來(lái)檢測(cè)或排除異物污染:過(guò)濾器篩子金屬探測(cè)磁鐵光學(xué)篩選設(shè)備X-光檢測(cè)設(shè)備其他物理性分離設(shè)備如比重分離,流化床技術(shù)等4.10.1.2檢測(cè)和/或排除的方法,包括類(lèi)型,位

52、置和敏感度要求應(yīng)文件化.工廠最佳實(shí)踐與輔料、材料、產(chǎn)品和/或包裝的產(chǎn)品的特性相應(yīng)用。設(shè)備的位置或其他影響設(shè)備敏感度的參數(shù)應(yīng)得到確認(rèn)和調(diào)整。4.10.1.3應(yīng)確定異物檢測(cè)和/或排除設(shè)備的測(cè)試頻率,可考慮:特殊顧客要求當(dāng)設(shè)備失控時(shí),公司有能力識(shí)別,保存和防止受影響產(chǎn)品的放行4.10.1.4對(duì)設(shè)備檢測(cè)或排除的異物,任何不期望的物質(zhì)來(lái)源應(yīng)予以調(diào)查.需運(yùn)用剔除物質(zhì)的信息來(lái)識(shí)別趨勢(shì),盡可能使用預(yù)防措施來(lái)降低異物污染的發(fā)生4.10.2過(guò)濾器和篩子4.10.2.1（new）用于異物控制的過(guò)濾器和篩子應(yīng)有特定的篩網(wǎng)尺寸和規(guī)格,其設(shè)計(jì)應(yīng)最大程度保護(hù)產(chǎn)品.應(yīng)對(duì)系統(tǒng)保留或排除的異物進(jìn)行檢查和記錄,來(lái)識(shí)別污染風(fēng)險(xiǎn)4.1

53、0.2.2基于風(fēng)險(xiǎn),對(duì)過(guò)濾器和篩子的損壞應(yīng)按文件規(guī)定的頻次定期檢查或測(cè)試記錄應(yīng)保留發(fā)生有損壞時(shí),應(yīng)記錄調(diào)整潛在被污染產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)4.10.3金屬探測(cè)器和X光設(shè)備4.10.3.1應(yīng)使用金屬探測(cè)設(shè)備,除非風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明無(wú)需用此防止成品的金屬污染.末使用的說(shuō)明應(yīng)文件化.出現(xiàn)此種情況一般基于有其他可選的更有效的保護(hù)方法(如使用X光機(jī),產(chǎn)品的篩選或過(guò)濾)4.10.3.2當(dāng)使用金屬探測(cè)器或X光設(shè)備,應(yīng)安裝在加工流程的最后操作步驟,可能的話,在產(chǎn)品包裝后4.10.3.3金屬探測(cè)器或X光設(shè)備應(yīng)具備以下要求之一:連續(xù)在線系統(tǒng)有自動(dòng)剔除裝置，將受污染的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移出加工流程或是放到只能授權(quán)人員達(dá)到的安全裝置如果產(chǎn)

54、品不能自動(dòng)剔除，可用帶輸送帶停止系統(tǒng)在線的探測(cè)器可識(shí)別污染物并將受影響產(chǎn)品有效隔離4.10.3.4應(yīng)建立文件化的程序來(lái)操作和測(cè)試金探或X光設(shè)備,至少包括:明確設(shè)備測(cè)試的責(zé)任人設(shè)備操作的有效性和敏感性,以及對(duì)特定產(chǎn)品的任何變化設(shè)備檢查的頻次和方法記錄檢查結(jié)果4.10.3.5金屬探測(cè)檢查程序應(yīng)基于最佳實(shí)踐,至少包括:使用的測(cè)試片含有已知直徑的金屬球體,測(cè)試片應(yīng)標(biāo)注材料大小和型號(hào)測(cè)試塊應(yīng)包括FE,不銹鋼和典型的非FE,除非產(chǎn)品在金屬容器中在正常的工作條件下,應(yīng)同時(shí)測(cè)試探測(cè)和剔除性能的有效性用測(cè)試包連續(xù)通過(guò)金屬探測(cè)器,以檢驗(yàn)系統(tǒng)的內(nèi)存測(cè)試/清零功能當(dāng)金屬探測(cè)設(shè)備安裝在輸送帶上: 測(cè)試塊通過(guò)時(shí)應(yīng)盡可能靠

55、近金屬探測(cè)器小孔的中央,在可能的情況下,測(cè)試時(shí)應(yīng)盡量將測(cè)試對(duì)象放入有明確標(biāo)識(shí)的食品包裝樣品中進(jìn)行測(cè)試當(dāng)使用在線的金屬探測(cè)設(shè)備時(shí),盡可能將測(cè)試塊放在產(chǎn)品流中4.10.3.6一旦發(fā)生測(cè)試程序識(shí)別出異物探測(cè)器失靈,公司應(yīng)建立和執(zhí)行糾正措施和報(bào)告程序.措施應(yīng)包括自上次成功測(cè)試后所有生產(chǎn)產(chǎn)生的隔離,檢疫和再檢驗(yàn)4.10.4磁鐵4.10.4.1磁鐵的類(lèi)型、地點(diǎn)和強(qiáng)度應(yīng)文件化。應(yīng)有文件化的程序來(lái)執(zhí)行檢驗(yàn)、清潔、強(qiáng)度測(cè)試和完整性檢查。所有檢查記錄應(yīng)保留4.10.5光學(xué)篩選設(shè)備4.10.5.1（new）按照制造廠商的指導(dǎo)和建議檢查每個(gè)裝置,檢查予以記錄4.10.6容器清潔-玻璃瓶,鐵罐和其他硬質(zhì)容器4.10.6

56、.1基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,應(yīng)執(zhí)行程序來(lái)減少來(lái)自包裝容器的異物污染(如玻璃瓶,鐵罐和其他使用的硬質(zhì)容器)包括使用覆蓋的輸送機(jī),容器倒置,通過(guò)水淋或噴氣來(lái)去除異物.4.10.6.2（new）每次生產(chǎn)中需檢查和記錄容器清洗設(shè)備的有效性.當(dāng)配備了剔除體統(tǒng)用來(lái)剔除臟或損壞的容器時(shí),應(yīng)通過(guò)測(cè)試容器來(lái)測(cè)試檢測(cè)和有效剔除4.11清潔管理和衛(wèi)生基礎(chǔ)要求7應(yīng)具備清潔管理和衛(wèi)生體系,確保適宜的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)得到一貫保持,將污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低4.11.1應(yīng)為建筑,車(chē)間和所有設(shè)備建立和保持文件化的清潔程序,至少包括以下內(nèi)容:清潔的職責(zé)清潔的項(xiàng)目/區(qū)域清潔的頻率清潔的方法,包括需要時(shí)因清潔拆卸設(shè)備清潔化學(xué)品和濃度使用的清潔材料清潔記錄

57、和驗(yàn)證的職責(zé)基于風(fēng)險(xiǎn)確定清潔頻次和方法執(zhí)行程序確保達(dá)到適當(dāng)?shù)那鍧崢?biāo)準(zhǔn)4.11.2基于潛在危害（如微生物、過(guò)敏原或異物污染），來(lái)確定清潔效果的接受或不接受限值。清潔的接受水平可以通過(guò)表面目測(cè)、ATP生物發(fā)光技術(shù)（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)），微生物測(cè)試或化學(xué)測(cè)試來(lái)確定。清潔和消毒程序和頻次應(yīng)確認(rèn)，并保留記錄。4.11.3（new）可獲得執(zhí)行清潔的資源。如因清潔的目的需拆卸設(shè)備或進(jìn)入大型清潔設(shè)備，應(yīng)提前安排，必要時(shí)安排在停產(chǎn)階段。清潔員工得到充分培訓(xùn)，需進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部清潔時(shí)應(yīng)提供工程支持。4.11.4設(shè)備返回生產(chǎn)前應(yīng)檢查清潔程序。清潔的檢查結(jié)果包括目測(cè)、分析和微生物檢測(cè)應(yīng)予以記錄，并用于分析清潔效果的趨勢(shì)，尋求改進(jìn)4.

58、11.5清潔設(shè)備應(yīng)：適用于用途預(yù)期用途的適當(dāng)識(shí)別，如顏色編制或標(biāo)識(shí)以衛(wèi)生的方式來(lái)清潔和儲(chǔ)存，防止交叉污染用于高關(guān)注和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的設(shè)備應(yīng)指定只能用在這些區(qū)域4.11.6（new）就地清洗CIP4.11.6.1就地清洗設(shè)施，使用時(shí)，應(yīng)監(jiān)控和維護(hù)，保證有效操作4.11.6.2應(yīng)有CIP系統(tǒng)布局的示意圖，需有檢驗(yàn)報(bào)告或其他驗(yàn)證表明：系統(tǒng)衛(wèi)生設(shè)計(jì)無(wú)死角，流動(dòng)不受阻，良好排水能力排污泵工作確保容器中沒(méi)有清洗液的堆積噴頭應(yīng)保證有效覆蓋容器的所有表面，定期檢查其是否被堵塞。旋轉(zhuǎn)噴射裝置應(yīng)有明確的操作時(shí)間CIP設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)線分離，比如通過(guò)使用兩個(gè)座閥，人工控制管道工程的鏈接或封鎖CIP設(shè)備的變更或增加需重新確認(rèn)

59、。應(yīng)保持CIP系統(tǒng)的更換記錄4.11.6.3CIP設(shè)備應(yīng)動(dòng)作，保證有效清潔制定過(guò)程參數(shù)、時(shí)間、清潔劑濃度、流速和溫度，保證能去除目標(biāo)危害如泥土、過(guò)敏原、休眠的微生物，孢子。應(yīng)確認(rèn)并保持記錄。清潔濃度應(yīng)進(jìn)行日常檢查通過(guò)沖淋水和/或生產(chǎn)線上首件產(chǎn)品的分析，來(lái)驗(yàn)證清洗液的殘留，或是通過(guò)測(cè)試ATP（生物體發(fā)光技術(shù)）過(guò)敏原，或適當(dāng)時(shí)，通過(guò)微生物來(lái)驗(yàn)證應(yīng)備有清洗劑罐，罐上應(yīng)有標(biāo)明其為實(shí)罐或空罐的標(biāo)識(shí)牌。如果安裝過(guò)濾，應(yīng)按確定的頻次來(lái)清洗和檢驗(yàn)。4.12廢棄物/廢棄物處置（new）按照法規(guī)要求管理廢棄物，防止：堆積，交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)和吸引蟲(chóng)害4.12.1當(dāng)廢棄物的分類(lèi)處理須由有執(zhí)照的承包商進(jìn)行，應(yīng)執(zhí)行，同時(shí)保

60、持處理的記錄以備審核。4.12.2（new）用作動(dòng)物飼料的食品應(yīng)與廢棄物隔離，并按相關(guān)的法規(guī)來(lái)管理4.12.3應(yīng)管理外部廢棄物容器和室內(nèi)的廢棄物設(shè)施以將風(fēng)險(xiǎn)減少到最低，其應(yīng)：清楚標(biāo)示設(shè)計(jì)應(yīng)方便使用和有效清潔維護(hù)良好，可清潔，需要時(shí)可消毒按適當(dāng)頻率清空適當(dāng)時(shí)，加蓋或門(mén)保持關(guān)閉4.12.4如果將不安全產(chǎn)品或貼有商標(biāo)的不合格物料交給第三方銷(xiāo)毀或處理，則第三方應(yīng)為產(chǎn)品安全或廢棄物處置的指定機(jī)構(gòu)，其還應(yīng)提供對(duì)銷(xiāo)毀或處置的廢棄物收集數(shù)量的記錄4.13蟲(chóng)害標(biāo)準(zhǔn)整個(gè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)實(shí)施有效的蟲(chóng)害控制計(jì)劃，來(lái)減少侵襲的風(fēng)險(xiǎn)，如有異常，應(yīng)可獲得資源來(lái)快速行動(dòng)防止對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)4.13.1為阻止和根除蟲(chóng)害的入侵，定期檢查和處理