ISO9001-2008條款講解及審核員培訓(xùn)教材

1、1上課了，請將您的手機開到振動！有事時，請您到課堂外打電話！2 GB/T 19001-2008 IDT ISO 9001:20083ISO9001:2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)簡介標(biāo)準(zhǔn)簡介4 GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 - - 要求要求Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008國家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)號國標(biāo)發(fā)布年號發(fā)布年號標(biāo) 準(zhǔn) 號國際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用 Ref:參考采用等同采用5前言6引言0.1 總則

2、 70.1 總則（本標(biāo)準(zhǔn)的用途）評價內(nèi) 部客 戶 要 求法律法規(guī)要求組織自身要求滿足外 部能力如：認(rèn)證機構(gòu)/客戶/咨詢機構(gòu)等80.2 過程方法（下續(xù)） 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。增強顧客滿意。 為使組織有效運行，必須為使組織有效運行，必須確定確定和管理眾多相互和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的為輸出的一項或一組一項或一組活動，可以視為一個過程?；顒?，可以視為一個過程。通

3、常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。入。 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。制。n鼓勵采用過程方法n目的：通過滿足客戶要求，增強客戶滿意n組織必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過

4、程n過程的定義n一個過程的輸出形成下一過程的輸入 n過程方法的定義n過程方法的優(yōu)點90.2 過程方法（續(xù)） 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時，強調(diào)以下方面的重要性：在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時，強調(diào)以下方面的重要性： a) a) 理解和滿足要求；理解和滿足要求； b) b) 需要從增值的角度考慮過程；需要從增值的角度考慮過程； c) c) 獲得過程獲得過程績效績效和有效性的結(jié)果；和有效性的結(jié)果； d d）在在客觀測量客觀測量的基礎(chǔ)上的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進過程。，持續(xù)改進過程。 圖圖1 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第第4 4章至章至第第8

5、 8章中所提出的過程聯(lián)系。該章中所提出的過程聯(lián)系。該圖圖反映了在規(guī)定輸入要求時，顧反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視，要求要求組織組織對顧客關(guān)于組對顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 100.2 過程方法（續(xù)）圖圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進滿意滿意測量、分析測量、分析和改進和改進管理職責(zé)

6、管理職責(zé)資源管理資源管理產(chǎn)品產(chǎn)品要求要求顧客顧客顧客顧客輸入輸入輸出輸出增值活動增值活動信息流信息流產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)11過程的定義過程：利用資源，通過管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動Process活 動In-put輸 入Out-putResource資源Management管理過 程 三 要 素：輸 入 活 動 輸 出12典型的過程模型Typical Process ModelControls控制Objective目標(biāo)Corrective Action改進行動Resources資源Measurement測量Continuous Improvement持續(xù)改進Inputs輸入Outputs輸出13過

7、程方法：過程方法：組織內(nèi)諸過程的應(yīng)用，連 同這些過程 的識別和相互作用及其管理。過程網(wǎng)絡(luò)：過程網(wǎng)絡(luò)：組織內(nèi)諸過各程的有機結(jié) 合，形成過程網(wǎng)絡(luò)過程方法的定義14過程網(wǎng)絡(luò)示意圖管理過程A資源管理過程B資源管理過程C資源管理過程D資源管理過程E資源管理過程F資源內(nèi)部客戶內(nèi)部客戶A PC dA PC dA PC dA PC dA PC dA PC dA PC d外 部 客 戶外 部 客 戶15QMS過程示意圖實實 現(xiàn)現(xiàn) 過過 程程支支 持持 過過 程程（如：資源管理、監(jiān)視測量等過程）（如：資源管理、監(jiān)視測量等過程）最最 高高 管管 理理 者者 過過 程程顧顧 客客相關(guān)方相關(guān)方顧顧 客客相關(guān)方相關(guān)方最高

8、管理者過程包括：如策劃、資源配置、管理評審等實現(xiàn)過程包括：如與客戶有關(guān)的過程、設(shè)計/開發(fā)、采購、產(chǎn)品實現(xiàn)等支持過程包括：如培訓(xùn)、設(shè)備維護、內(nèi)審等16戴明環(huán)（PDCA循環(huán) ）PDCA特點特點四個階段一個不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計劃D：實施C：檢查A：處置Z D零缺陷導(dǎo) 入 前ISO9001ISO9004T Q M6170.3 與GB/T19004的關(guān)系n配對協(xié)調(diào)n既可同時使用，也可單獨使用n范圍不同，結(jié)構(gòu)相似nISO9001關(guān)注QMS的有效性nISO9004關(guān)注QMS的總體業(yè)績與效率n9001可用于認(rèn)證，9004不可用于認(rèn)證n9004已包括了9

9、001的內(nèi)容 GB/T19001GB/T19001和和GB/T19004GB/T19004都是質(zhì)量管理體系都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充，但也可單獨使用。標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充，但也可單獨使用。 GB/T19001GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T 19001GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性?？鸵蠓矫娴挠行?。 在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時， GB/T 19004GB/T 19004處于修訂

10、處于修訂過程中。修訂后的過程中。修訂后的GB/T 19004GB/T 19004將為組織在復(fù)雜將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與成功提供管理指南。與GB/T 19001GB/T 19001相比，相比，GB/T GB/T 1900419004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，和期望。然而， GB/T19004GB/T19004不擬用于認(rèn)證、法不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。律法規(guī)和合同的

11、目的。180.4 與其他管理體系的相容性n增強相容性n不含其他管理體系要求n鼓勵與其他管理體系整合n其他管理體系：nISO14001、SA8000、OHSAS18001等為方便使用者，本標(biāo)準(zhǔn)在為方便使用者，本標(biāo)準(zhǔn)在修訂修訂過程中適當(dāng)過程中適當(dāng)考慮了考慮了GB/T 24001-2004GB/T 24001-2004的內(nèi)容，以增強的內(nèi)容，以增強兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A A表明了表明了GB/T GB/T 190011900120082008與與GB/T 24001GB/T 2400120042004之間的之間的對應(yīng)關(guān)系。對應(yīng)關(guān)系。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要本標(biāo)準(zhǔn)不包括

12、針對其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而，本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 191范圍1.1 總則 n標(biāo)準(zhǔn)的用途n證實組織有能力持續(xù)穩(wěn)定地達到 A：客戶的要求 B：法律法規(guī)的要求n通過運作ISO9001體系，來增強顧客滿意本標(biāo)準(zhǔn)為有

13、下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： na) a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；的能力； nb) b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應(yīng)用，以及保證符通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。n注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品， b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任

14、何預(yù)期輸出。n注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。20組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實增強有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意總 則211.2 應(yīng)用n本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。n由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。求不適用時，可以考慮對其進行刪減。n如果進行了刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第如果進行了刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 7 章的要章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客求，并且

15、這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。22應(yīng)應(yīng) 用用提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）第四章第五章第六章第七章第八章不同規(guī)模（大、中、小型）各種類型（國營、民營、合資，企業(yè)、事業(yè)單位）標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用刪減在特殊情況下可對第七章的要求刪減只能刪減那些不影響組織的能力與責(zé)任的要求232 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包款。凡是注

16、日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 19000-2008 GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2005)(idt ISO9000:2005) 243 術(shù)語和定義屬于哪類? 本標(biāo)準(zhǔn)采用本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19

17、000GB/T19000中所確立的中所確立的術(shù)語和定義。術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)產(chǎn)品品”，也可指也可指“服務(wù)服務(wù)”。產(chǎn)品？產(chǎn)品？25 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立建立質(zhì)量管理體系，將其質(zhì)量管理體系，將其形成文件形成文件，加以，加以實施和保持實施和保持，并，并持續(xù)改進持續(xù)改進其有效性。其有效性。 組織應(yīng)：組織應(yīng)： a) a) 確定確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用（見質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用（見1.21.2）；）； b) b) 確定這些過程的確定這些過程的順序和相互作用順序和相互作用； c) c) 確定所需的確定

18、所需的準(zhǔn)則和方法準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；，以確保這些過程的運行和控制有效； d) d) 確?？梢垣@得必要的確保可以獲得必要的資源和信息資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；，以支持這些過程的運行和監(jiān)視； e) e) 監(jiān)視、測量監(jiān)視、測量( (適用時適用時) )和和分析分析這些過程；這些過程； f) f) 實施實施必要的措施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理管理這些過程。這些過程。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要

19、求的任何外包過程外包過程，應(yīng)確保對這些過程的控制。，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程。注2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。注3：組織確保對外包過程的控制，并不免除組織滿足所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對外包過程

20、控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力。264.1 總要求n建立建立、實施實施、保持保持和持續(xù)改進持續(xù)改進“文件化文件化”的質(zhì)量管理體系n總體思路：nA 確定過程及應(yīng)用nB 確定順序和相互作用nC 確定準(zhǔn)則和方法nD 獲得資源與信息nE 監(jiān)視，測量與分析過程nF 采取措施，以實現(xiàn)并改進過程n外包過程：識別，控制和管理n注：過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量有關(guān)的過程按本標(biāo)準(zhǔn)管理過程274.1 總要求-圖示 采取措施持續(xù)改進過程（條款4.1 f）A確定過程及應(yīng)用、順序、相互作用、確定準(zhǔn)則和方法（條款4.1a,b,c）P 獲得資源和信息實現(xiàn)策劃的過程（條款4.1 d

21、）D監(jiān)視、測量、分析過程（條款4.1 e）C過程的管控外包過程284.1 總要求a確定所需的過程及其在組織中的運用顧客顧客質(zhì)量管理體系過程質(zhì)量管理體系過程管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進測量、分析和改進要求要求責(zé)任人責(zé)任人列出過程，包括影響產(chǎn)品的外包過程對每一個過程規(guī)定輸入和輸出規(guī)定過程的顧客及其要求規(guī)定過程的責(zé)任人29總要求-b確定這些過程的順序和相互作用生產(chǎn)流程（例：礦泉水）顧客汲水粗濾精濾臭氧殺菌超濾裝罐臭氧發(fā)生器瓶子清洗消毒粗濾精濾顧客列出全流程和過程網(wǎng)絡(luò)的架構(gòu)規(guī)定過程間的接口將過程形成文件QMS過程,不限于生產(chǎn)流程30總要求c d e fcde確保過程

22、有效運行和控制支持并監(jiān)視過程運行判斷過程是否有效規(guī)定結(jié)果的特性規(guī)定監(jiān)測和分析規(guī)定數(shù)據(jù)收集考慮成本、時間 等經(jīng)濟因素 配備資源 建立溝通渠道 內(nèi)、外信息 獲取反饋 收集數(shù)據(jù) 保存記錄監(jiān)測顧客滿意監(jiān)測體系過程監(jiān)測產(chǎn)品分析所收集信息評價分析結(jié)果 顧客顧客過程過程輸入輸出實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果糾正/預(yù)防措施驗證持續(xù)改進PDCA循環(huán)往往體現(xiàn)為文件需求和實際控制措施實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。f31管理過程的PDCA循環(huán)示意圖（1） 根據(jù)顧客和法規(guī) 要求，就所供產(chǎn)品，確定并表述為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程 （2） 分析、確定和設(shè)計各過程的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出、 以及過程之間的接口及輸入、

23、輸出的關(guān)系， 并予以描述 （3） 明確使用的資源、 職責(zé)并確定過程的程序 （4） 確定過程目標(biāo)、運行方法、測量方法和控制方法 （5） 建立和保持所需的指導(dǎo)書、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和 記錄表 （見表2） P3 確定過程的運行要求的準(zhǔn)則和方法 P1 確定 所需的過程 P2 確定過程的順序和互相作用 32管理過程的PDCA循環(huán)示意圖（續(xù)表 1） （6）實施和保護程序、確保信息充分，信息和 引導(dǎo)產(chǎn)品流動，使本系統(tǒng)正常運行 （7）對過程的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出予以控制 （8）通過監(jiān)視、測量和分析這些過程及其結(jié) 果，收集和分析數(shù)據(jù) （9）評價過程的有效性 （10）確定防止不合格發(fā)生和進一步改進的措 施； （11）策劃和實

24、施措施 （12）評價改進效果 D 在必要的信息支持下過程運行 C 測量、監(jiān)視和分析過程的有效性 A 采取改進措施 334.2 文件要求4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) b) 質(zhì)量手冊；質(zhì)量手冊； c c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括記錄。包括記錄。 注注1 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序

25、”之處，即要求建立該程序，之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括一個或多個程序的要形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 注注2 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) a) 組織的規(guī)模和活動的類型；組織的規(guī)模和活動的類型； b) b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) c) 人員的能力。人員的能力。 注注3 3文件可采用任何形式或類型的媒介

26、。文件可采用任何形式或類型的媒介。344.2.1文件總要求（二）n文件詳略取決于組織實際情況，并非越多越好。文件詳略取決于組織實際情況，并非越多越好。n實例：實例：nA A公司：哈！你瞧，為了做公司：哈！你瞧，為了做ISO9000ISO9000我們公司的顧問師幫我們寫我們公司的顧問師幫我們寫4848本本的程序文件，的程序文件，200200多本的工作指示，聽說很多管理程序還是國外大公多本的工作指示，聽說很多管理程序還是國外大公司的范例呢！這么多的文件記錄整整齊齊，看起來多舒服。司的范例呢！這么多的文件記錄整整齊齊，看起來多舒服。nB B公司：喔！真不好意思，我們不過依照公司：喔！真不好意思，我們

27、不過依照ISO9001ISO9001的要求，根據(jù)我們的要求，根據(jù)我們自己的實際寫下許多流程圖，跟你們文件真沒比自己的實際寫下許多流程圖，跟你們文件真沒比n半年后半年后.nA A公司：文件！記錄！文件！記錄！我等不下去了！公司：文件！記錄！文件！記錄！我等不下去了！nB B公司：還好，我們沒有抄他們的文件！公司：還好，我們沒有抄他們的文件！354.2.1 文件結(jié)構(gòu)宗旨宗旨，方向方向與目標(biāo)目標(biāo)描述QMS結(jié)構(gòu)-綱要綱要闡述部門間運作程序運作程序闡述某項具體操作具體操作QMS運作-證證 據(jù)據(jù)Quality ManualQuality ProcedureWork InstructionQuality R

28、ecord外來文件364.2.2 質(zhì)量手冊n體系的范圍n文件程序的大綱n過程之間的關(guān)聯(lián)性n結(jié)構(gòu) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量手冊包括： a) a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)括任何刪減的細(xì)節(jié)正當(dāng)?shù)恼?dāng)?shù)睦碛衫碛桑ㄒ姡ㄒ?.21.2）；）； b) b) 為質(zhì)量管理體系編制的形為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫怀晌募某绦蚧驅(qū)ζ湟茫?c) c) 質(zhì)量管理體系過程之間的質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。相互作用的表述。374.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊質(zhì)量管理體系所

29、要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.44.2.4的要求進行控制。的要求進行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) a) 為使為使文件是充分與適宜的文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 b) b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e

30、) e) 確保文件保持清晰、易于識別；確保文件保持清晰、易于識別； f) f) 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 384.2.3 文件控制作 法目 的文 件文控六字真言：編，審，批，發(fā)，修，廢。表單記錄工作指示程序文件質(zhì)量手冊A 審查批準(zhǔn)發(fā)行B 控制變更發(fā)行C 識別文件版本D 現(xiàn)場文件適用E

31、文件清晰易辨F 控制外來文件G 控制作廢文件A 確保內(nèi)容適當(dāng)B 確保內(nèi)容最新C 防止文件誤用D 確保使用方便E 現(xiàn)場文件適用按 4 . 2 . 4 “ 質(zhì) 量 記 錄 控 制 ” 的 要 求 進 行 控 制39文件的分類客戶資料國家標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外部文件受受 控控文件文件2008/03/01非受控非受控文件文件2008/03/01電子媒體書面文件硬件拷貝內(nèi)部文件暫時有效參考使用無須列管受版本版次更改限制。由文控中心負(fù)責(zé)QMS QMS 文件文件40文件控制流程圖制訂申請制訂 修訂文件發(fā)行正式運行文件會審試運行定期評審審批修 訂 申 請作廢申請審批銷毀開始結(jié)束文件會審表文 件 發(fā) 放 / 回

32、 收 記 錄 表文件控制總覽表文 件 年 度 評 審 記 錄 表相關(guān)記錄文件制訂/修訂/作廢申請表文 件 控 制 程 序文 件 控 制 程 序技術(shù)資料控制程序文件書寫管理規(guī)定相關(guān)文件41外來文件控制外來文件控制收集收集確認(rèn)發(fā)放簽收使用獲取新版本發(fā)放號文件保管確認(rèn)舊版回收外來文件適用的外來文件外來文件新版本作廢版本（無效）42ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序n4.2.3 文件控制n4.2.4 記錄控制n8.2.2 內(nèi)部審核n8.3 不合格品控制n8.5.2 糾正措施n8.5.3 預(yù)防措施每個要求的程序可每個要求的程序可以編寫一個或多個以編寫一個或多個文件，一個文件也文件，一個文件

33、也可以包含一個或多可以包含一個或多個要求的程序個要求的程序43文件的基本結(jié)構(gòu)n文件格式：n封面/修訂頁/正文/附件/附表n封面：文件名稱/文件編號/制定部門/生效日期/文控印章/制定/審查/批準(zhǔn)/密級等。n正文常用“八步天龍”的格式n1.目的/2.范圍/3.定義/4.職責(zé)/5.內(nèi)容 6.參考文件/7.記錄表單/8.附件（如：流程圖）n頁眉：公司名稱/文件名稱/文件編號/生效日期/版本號/頁碼/制定部門/密級等。n頁腳：制定/審查/批準(zhǔn)等。444.2.4 記錄控制 為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。而建立的記錄，應(yīng)得到控

34、制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存和處置所需的控制。貯存、保護、檢索、保存和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 記錄證明提供產(chǎn)品、過程符合要求質(zhì)量管理體系有效運行采取糾正和預(yù)防措施的信息保持和改進質(zhì)量管理體系的信息45記錄的控制n記錄是特殊的文件。記錄是特殊的文件。n保持記錄，提供運行證據(jù)保持記錄，提供運行證據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)要求的有要求的有2121項）項）n記錄的要求：記錄的要求：n清晰清晰 / 易于識別易于識別 / 檢索檢索n記錄的控制：記錄的控制：n 1 標(biāo)識標(biāo)識

35、 2 貯存貯存n 3 保護保護 4 檢索檢索n 5 保存期限保存期限 6 處置處置n必須文件化：必須文件化：形成文件的程序形成文件的程序46記錄控制記錄控制標(biāo)識貯存檢索保存期限標(biāo)識有唯一的名稱和編號/版次環(huán)境條件：防蟲蛀、防潮、防損壞、防丟失易查找，編目、歸檔、查閱的要求根據(jù)產(chǎn)品特點，法規(guī)要求決定保存期過期記錄的銷毀需登記、批準(zhǔn)47記錄控制流程圖記錄所用之表單記錄所用之表單由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)等文件引申而來，其控制按4.2.3進行，表單填寫之后才成為記錄，作為運作證據(jù)等。填 寫保 存銷 毀要求：勿漏項、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。要求：裝訂成冊、標(biāo)識清楚、防潮、防曬、防

36、蟲。年 限要求：銷毀申請，批準(zhǔn)后蓋作廢章。相關(guān)文件記錄控制程序記錄清單相關(guān)記錄記錄標(biāo)識卡記錄銷毀單48ISO9001:2008必須的記錄495 管理職責(zé) （續(xù)下表） 管理職責(zé) 管理承諾 組織要求 法律法規(guī)要求 質(zhì)量方針 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量目標(biāo) 策劃 505 管理職責(zé)（續(xù)上表） 質(zhì)量管理體系策劃 內(nèi)部溝通 管理者代表 職責(zé)和權(quán)限 管理評審 評審輸入 評審輸出 策劃 總則 515.1管理承諾n最高管理者（TOP）五大承五大承諾諾（需提供證據(jù)） ：na）滿足客戶及法規(guī)要求滿足客戶及法規(guī)要求-5.2nb）制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針-5.3nc）確保質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的制定-5.4.1nd）進行管理評審管理

37、評審-5.6ne）確保獲得資源獲得資源-第6章本條款是綜合性條款，規(guī)定TOP的職責(zé)及義務(wù)，為后續(xù)條款的總綱。見后頁“管理承諾關(guān)系圖”52管理承諾管理承諾承諾：建立、實施QMS并持續(xù)改進兌現(xiàn)通過活動提供證據(jù)活動活動證據(jù)證據(jù)制定質(zhì)量方針傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性確定質(zhì)量目標(biāo)進行管理評審確保提供資源535.1管理承諾關(guān)系圖5.1管理承諾5.2客戶焦點5.3質(zhì)量方針5.6管理評審6 資源管理5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通5.5.2管理者代表5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2QMS策劃5 管理職責(zé)545.2以客戶為關(guān)注焦點。n關(guān)系圖 5.2以客戶為關(guān)注焦點7.2

38、與客戶有關(guān)的過程7.2.1 產(chǎn)品要求的確定7.2.2 產(chǎn)品要求的評審7.2.3 客 戶 反 饋8.2.1 客 戶 滿 意55以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點QMS就是確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意！最高管理者滿足顧客要求滿足顧客要求顧客需求、期望與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求設(shè)計開發(fā)要求生產(chǎn)服務(wù)提供的要求產(chǎn)品服務(wù)的提供法律法規(guī)要求，其他社會要求組織附加要求565.3質(zhì)量方針n質(zhì)量方針應(yīng)：質(zhì)量方針應(yīng)：na a）適應(yīng)組織的宗旨；）適應(yīng)組織的宗旨；nb b）兩個承諾：承諾滿）兩個承諾：承諾滿足要求、承諾持續(xù)改進；足要求、承諾持續(xù)改進；nc c）一個框架：制定和）一個框架：制定

39、和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；nd d）溝通理解：宣傳貫）溝通理解：宣傳貫徹；徹；ne e）管理評審：評審其）管理評審：評審其適宜性。適宜性。 57質(zhì)量方針示例 (有問題嗎?)一絲不茍，做得快，做得干凈，還保持安靜。開創(chuàng)一流，關(guān)注質(zhì)量；開拓市場，關(guān)心客戶。層層把關(guān)，串串過關(guān)；確保通過客戶滿意關(guān)。一絲不茍，支支上流。你沒有想到的，我?guī)湍阆氲?；用兩天的電，付一天的錢。通過我們的企業(yè)活動，努力促進社會進步，提高社會的整體福利水平，為促進世界文明的進一步發(fā)展而貢獻我們的力量。精工細(xì)作，控制好每道過程，時時刻刻；勵精圖治，不漏一絲一縷氣，件件產(chǎn)品。三年保修，五年保用，不變形，不脫漆。絕不銷售

40、假冒偽劣產(chǎn)品，不滿意請退貨。信譽第一，顧客至上。儀表端莊，環(huán)境優(yōu)美。文明服務(wù)，熱情有禮。一呼即應(yīng)。 58質(zhì)量方針應(yīng)包含的內(nèi)容 n 可以形成一個文件，質(zhì)量方針應(yīng)：n1 標(biāo)題n2 對組織所處的內(nèi)外環(huán)境的描述n3 對組織應(yīng)對內(nèi)外環(huán)境的指導(dǎo)思想的闡述n4 引出質(zhì)量方針的核心內(nèi)容n5 實施質(zhì)量方針的措施n6 最高管理者簽名及公布實施日期 n例：ABC公司質(zhì)量方針 59n 受東南亞經(jīng)濟危機的陰影及美國911事件的影響，本公司面臨嚴(yán)重的困難。中國已經(jīng)加入WTO，使得本公司的產(chǎn)品面臨著更加激烈的市場競爭。本公司的傳統(tǒng)顧客對本公司的產(chǎn)品品質(zhì)提出了更高要求，潛在的顧客又需要我們用更優(yōu)良的品質(zhì)、更低廉的價格和更周到

41、的服務(wù)去爭取。如果本公司的產(chǎn)品品質(zhì)只保持現(xiàn)有水平，不能有一個較大的改進，很可能遭受失敗。不但打不開新的市場，而且還會失去原有的市場。本公司的產(chǎn)品迫切需要有一個較大的改進，但公司上上下下都缺乏一種憂患意識、危機意識，公司的品質(zhì)管理一直偏重于控制，持續(xù)改進的理念和方法尚未引入。這是本公司質(zhì)體系存在的最大問題，必須加以有效克服。n 面對公司所處的困難，公司董事會經(jīng)研究的決定，要動員全體員工迎著困難上，發(fā)起“第二次創(chuàng)業(yè)”活動，支爭取更加光明燦爛的前景。首先，要立足于品質(zhì)取勝的基點，狠抓產(chǎn)品更新?lián)Q代，使產(chǎn)品品質(zhì)再上新臺階。其次，要開拓更廣闊的市場，在保住傳統(tǒng)市場的基礎(chǔ)上，力爭使本公司的產(chǎn)品進入歐美市場。

42、再次，要在全公司廣泛推行品管圈活動，在降低消耗、提高品質(zhì)方面開展持續(xù)的品質(zhì)改進。最后，全公司員工要加強團結(jié)協(xié)作，積極參與，共同努力，以實現(xiàn)公司“第二次創(chuàng)業(yè)”的目標(biāo)。n 本公司的品質(zhì)方針是：n 1. 用品質(zhì)去開拓市場，按歐美市場的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。n 2. 用品種去滿足顧客需求，加強產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的品質(zhì)控制。n 3. 用持續(xù)改進去促進發(fā)展，使本公司在十年內(nèi)成為亞洲第一大XX產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。n上述品質(zhì)方針可以簡化為；品質(zhì)搶市場、品種爭顧客、改進求發(fā)展。n為了實施品質(zhì)方針，應(yīng)采取如下措施；n 將本品質(zhì)方針發(fā)到全體員工手上，組織員工學(xué)習(xí)、討論，務(wù)必使全體員工，特別是負(fù)有職責(zé)的管理人員充分理解。n 根據(jù)本品

43、質(zhì)方針制定品質(zhì)目標(biāo)，并將品質(zhì)目標(biāo)層層分解，實施品質(zhì)目標(biāo)管理n 本公司的文件、過程、程序、產(chǎn)品等凡與本品質(zhì)方針不相符的，一律按本品質(zhì)方針規(guī)定的原則進行修正或處理，任何人，包括董事長、總經(jīng)理都不得違背本品質(zhì)方針規(guī)定的原則。nXX公司董事長兼總經(jīng)理 nXXX（簽名） n200X年XX月XX日 605.4 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量方針QMS策劃形成文件書面程序 質(zhì)量手冊持續(xù)改進識別、控制過程配備資源615.4.1質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)管理的聰明（SMART）原則原則一 S（Specific） 明確性原則二 M（Measurable） 衡量性原則三 A（Attainable） 可接受性原則四 R（Re

44、levant） 實際性原則五 T（Time-based） 時限性質(zhì) 量 目 標(biāo)62質(zhì)量目標(biāo)示例n某電子廠質(zhì)量目標(biāo)：n出貨成品不良率小于800PPMn客戶滿意度達到80%以上n準(zhǔn)時交貨率100%n公司總目標(biāo)通常只制定與客戶直接有關(guān)的目標(biāo)n為實現(xiàn)公司總質(zhì)量目標(biāo)，需要將總目標(biāo)在各職能部門和各管理層次進行分解，詳見質(zhì)量目標(biāo)展開表，并定期進行檢討分析，以確保目標(biāo)的實現(xiàn)。635.4.2質(zhì)量管理體系策劃nQMSQMS策劃目的是：實現(xiàn)策劃目的是：實現(xiàn)質(zhì)量方針質(zhì)量方針/ /目標(biāo)目標(biāo)nQMSQMS策劃的方法：策劃的方法：n按按ISO9001:2008ISO9001:2008之之4.14.1提供的提供的PDCAPD

45、CA方法進行。方法進行。n在變更和實施在變更和實施QMSQMS過程過程時，保持時，保持QMSQMS的完整性。的完整性。n策劃證據(jù)：過程矩陣表、策劃證據(jù)：過程矩陣表、質(zhì)量手冊等。質(zhì)量手冊等。5.4.2+7.1+8.1+8.2.2都涉及了策劃都涉及了策劃64ISO9001的策劃系統(tǒng)要求5.4 策 劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 QMS策劃5.5.1相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)體系過程資 源7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品要求,質(zhì)量目標(biāo)過程,文件,資源驗證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗,試驗產(chǎn)品和過程符合性記錄8.1 總則測量,監(jiān)視,分析和改進過程適用統(tǒng)計方法7.3.1 設(shè)計/開發(fā)的策劃過程的階段 評審,驗證,確認(rèn) 職責(zé)

46、與權(quán)限7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃8.2.2 內(nèi)部審核策劃審核方案APQPQMS策劃的關(guān)系圖策劃的關(guān)系圖655.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限nTOP確保規(guī)定組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限并溝通。n實施方法：n制定QMS組織機構(gòu)圖 n設(shè)置三原則：一個上級、責(zé)權(quán)一致、不重不空n方式：扁平式，高長式n規(guī)定各部門/崗位的職責(zé)和權(quán)限n在相關(guān)（如手冊、程序等）文件中闡述n或形成職務(wù)說明書等文件。n宣導(dǎo)并公布出來最高管理者應(yīng)最高管理者應(yīng)。665.5.2 管理者代表管管理理代代表表委任書委任書67 管理者代表管理者代表建立實施保持報告?zhèn)鬟_提高外部聯(lián)系685.5.3內(nèi)部溝通69內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通

47、各種會議內(nèi)部刊物布告欄簡報聲像聯(lián)網(wǎng)705.6 管理評審管理評審管理評審審核報告顧客意見及滿意度過程績效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評審輸入評審輸出QMS體系的改進資源的需求產(chǎn)品的改進決定和措施適宜性？有效性？充分性？最高管理者管理評審記錄管理評審報告管理評審計劃715.6.1 總則725.6.2評審輸入735.6.3評審輸出 746 資源管理資源管理 資源管理 資源提供 工作環(huán)境 基礎(chǔ)設(shè)施 人力資源 能力意識和培訓(xùn) 人員安排 人的因素 物理因素 工作場所 軟件、硬件 支持服務(wù) 756 資源提供資源提供適時確定、提供所需的資資 源源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境軟件硬件766.1 資源提供

48、注意包含注意包含“持續(xù)改進持續(xù)改進”人？人？財？財？物？物？776.2 人力資源6.2.1 總則動員目標(biāo)：積極進取訓(xùn)練良好的雇員訓(xùn)練良好雇員能力（“技能”）訓(xùn)練差低高雇員激勵機制（“進取心”）。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。間接地影響產(chǎn)品要求符合性。78 6.2.2能力、培訓(xùn)和意識79人力資源控制人力資源控制培訓(xùn)計劃培訓(xùn)計劃/進修計劃進修計劃員工培訓(xùn)履歷記錄員工培訓(xùn)履歷記錄實施計劃和記錄實施計劃和記錄培訓(xùn)教材與考核培訓(xùn)教材與考核素質(zhì)技能狀況素質(zhì)技能狀況員工需求匯報員工需求匯報企業(yè)戰(zhàn)略企業(yè)戰(zhàn)略培訓(xùn)效

49、果評價培訓(xùn)效果評價80示例示例 崗位任職資格要求崗位任職資格要求崗位崗位 檢驗員：檢驗員：n1、高中畢業(yè)以上學(xué)歷、高中畢業(yè)以上學(xué)歷 n2、視力、視力1.0以上以上n3、非色盲、非色盲n4、培訓(xùn)：、培訓(xùn)：nA、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 8hnB、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn) 16hnC、檢驗儀器的使用、檢驗儀器的使用 8hnD、GB2828抽樣基準(zhǔn)抽樣基準(zhǔn) 3hn5、掌握、掌握QC工具的運用、基本通用量具的使用；工具的運用、基本通用量具的使用；n6、在本公司工作兩年以上，且熟悉相關(guān)產(chǎn)品特性。、在本公司工作兩年以上，且熟悉相關(guān)產(chǎn)品特性。教育教育培訓(xùn)培訓(xùn)技能技能經(jīng)驗經(jīng)驗老公崗位要求1教育程度1.1本科1.2

50、其他要求滿足時優(yōu)先選擇最高學(xué)歷者2培訓(xùn)2.1模范丈夫課程 3天2.2八大菜系培訓(xùn) 30天2.3美容護理培訓(xùn) 1周以上培訓(xùn)應(yīng)通過考試并獲得執(zhí)業(yè)證書（服務(wù)對象僅限本人）3技能3.1熟練操作各類家用電器3.2熟練使用搓衣板3.3會開所有會跑的車4經(jīng)驗4.1兩年以上戀愛經(jīng)驗（僅限與本人）5其他要求5.1上崗后能苦練各項基本功5.2月收入5位數(shù)，不留私房錢5.3不勾三搭四（發(fā)現(xiàn)即開除）816.3 基 礎(chǔ)設(shè)施（一）826.4 工作環(huán)境83工作環(huán)境工作環(huán)境(與ISO14001不一樣)人的因素物理因素工作方法激勵政策安全防護人體工效學(xué)震動噪聲溫度粉塵清潔度濕度輻射衛(wèi)生確定和管理和諧 輕松 愉快團結(jié)合作心情舒暢

51、確保產(chǎn)品符合要求提高效率847 產(chǎn)品實現(xiàn)857.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃86產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)過程驗證確認(rèn)活動所需質(zhì)量記錄確確定定877.2 與客戶有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 887.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定組織確定的任何附加要求法律法規(guī)等其他社會要求（安全性、環(huán)保要求）應(yīng)充分了解應(yīng)充分了解顧客的要求顧客的要求和期望和期望897.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審90產(chǎn)品要求評審產(chǎn)品要求評審產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定不一致是否得到解決有無能力滿足規(guī)定要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求顧客顧客組織組織理解不一致要求與期望合同或訂單顧客顧

52、客組織組織解決解決滿足滿足與產(chǎn)品有關(guān)的要求技術(shù)生產(chǎn)采購能力合同合同變更協(xié)商或評審?fù)ㄖ嚓P(guān)人員917.2.3 顧客溝通顧客溝通產(chǎn)品/服務(wù)提供前提供中提供后產(chǎn)品信息顧客問詢合同訂單的處理顧客反饋顧客抱怨充分準(zhǔn)確地掌握顧客滿意程度有關(guān)的信息927.3 設(shè)計和開發(fā)關(guān)系圖客戶要求7.3.2輸入設(shè)計活動7.3.3輸出產(chǎn)品7.3.4設(shè)計評審7.3.5設(shè)計驗證7.3.6設(shè)計確認(rèn)設(shè)計變更7.3.1 設(shè)計/開發(fā)策劃項目開始時間完成時間負(fù)責(zé)人其他市場調(diào)查AAAA設(shè)計輸入BBBB產(chǎn)品設(shè)計CCCCXXXXXDDDDXXXXXXEEEEXXXXXXXFFFFXXXXXXXGGGG開發(fā)時程表937.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃9

53、4設(shè)計開發(fā)的策劃設(shè)計開發(fā)的策劃策劃形成文件設(shè)計輸出設(shè)計變更修改后文件產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)形成的文件過程設(shè)計開發(fā)形成的文件可行性報告可行性報告設(shè)計開發(fā)計劃工作計劃日程XXXXX日程進度工作計劃XXXXX策劃的內(nèi)容與要求劃分：設(shè)計開發(fā)的各個階段確認(rèn)：評審、驗證和確認(rèn)活動明確：職責(zé)和權(quán)限規(guī)定：接口關(guān)系應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點、組織的能力及以往的經(jīng)驗等因素，明確劃分設(shè)計開發(fā)的各個階段，規(guī)定每個階段的工作內(nèi)容和要求。應(yīng)明確規(guī)定每個階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)活動，包括活動的時機、參與人員和活動要求。應(yīng)明確有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。應(yīng)規(guī)定不同部門或小組之間的接口關(guān)系，確保既各負(fù)其責(zé)又能保持工作

54、有效銜接與信息正確交流。策劃的內(nèi)容與要求策劃形成文件設(shè)計輸出設(shè)計變更修改后文件產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)形成的文件過程設(shè)計開發(fā)形成的文件可行性報告可行性報告設(shè)計開發(fā)計劃工作計劃日程XXXXX日程進度工作計劃XXXXX957.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出輸入輸出96設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出法律法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)特別是強制性功能要求使用性安全性保密性性能要求物理性能機械性能電氣性能化學(xué)性能以往類似設(shè)計信息設(shè)計技術(shù)規(guī)范輸入方案確認(rèn)初步設(shè)計詳細(xì)設(shè)計工藝設(shè)計樣機設(shè)計（驗證）生產(chǎn)定型（確認(rèn)）批量生產(chǎn)輸出確保充分與適宜性要求完整、明確不矛盾設(shè)計任務(wù)書設(shè)計規(guī)范服務(wù)說明書產(chǎn)品設(shè)計說明書產(chǎn)品規(guī)

55、范服務(wù)規(guī)范驗收準(zhǔn)則計算書樣品圖樣放行前需得到批準(zhǔn)977.3.4 設(shè)計開發(fā)評審設(shè)計開發(fā)評審策劃時作出安排評審點選擇評審方式評審人員評審準(zhǔn)備評審要求評審內(nèi)容評審結(jié)果意見處理改進設(shè)計新設(shè)計設(shè)計更改適宜性充分性有效性滿足要求的能力能力評價結(jié)果解決問題的措施措施識別不足保 持 記 錄987.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)驗證策劃時作出安排(一般是對輸出)驗證點驗證內(nèi)容驗證方式輸出是否滿足輸入要求？不足部分采取有效措施解決驗證結(jié)果保 持 記 錄設(shè)計輸入設(shè)計輸出幾種驗證方式v變換方法計算v與已證實的類 似設(shè)計比較v試驗和演示v對設(shè)計文件評審99設(shè)計開發(fā)完成后，批量正式生產(chǎn)/服務(wù)正式提供前，策劃時作出安排確

56、認(rèn)點確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)條件確認(rèn)方式產(chǎn)品是否滿足使用要求？不足部分采取有效措施解決確認(rèn)結(jié)果保 持 記 錄設(shè)計輸入規(guī)定的使用要求已知的預(yù)期用途設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品實際條件下/模擬狀態(tài)下的試驗7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)100設(shè)計開發(fā)過程控制圖設(shè)計開發(fā)過程控制圖設(shè)計開發(fā)策劃（產(chǎn)品要求）市場調(diào)研評審驗證確認(rèn)輸入輸出試制樣品硬件服務(wù)流程性材料軟件可行性報告任務(wù)書設(shè)計和開發(fā)101評審、驗證、確認(rèn)的區(qū)別評審、驗證、確認(rèn)的區(qū)別 評審驗證確認(rèn)目的評價主體滿足要求的能力證實輸出滿足輸入要求確認(rèn)產(chǎn)品滿足使用要求對象各階段的結(jié)果輸出文件、計算書或樣品等通常是最終產(chǎn)品（樣品、圖紙）參與人員所有相關(guān)部門人員、專家設(shè)計開發(fā)

57、部門使用者代表或權(quán)威專家時機適當(dāng)階段：輸入、最終輸出必須評審輸出形成時一般在批量生產(chǎn)前，也可分階段方法綜合、系統(tǒng)的評價變換方法計算與類似設(shè)計比較對文件評審新產(chǎn)品鑒定會確認(rèn)簽字1027.3.7 設(shè)計開發(fā)更改的控制設(shè)計開發(fā)更改的控制評審后驗證后確認(rèn)后更改批準(zhǔn)更改及措施的記錄應(yīng)保持1037.4 采購采購控制供方選擇-評價/考核準(zhǔn)則采購信息-采購單/合同等采購驗證-抽樣標(biāo)準(zhǔn)/驗證規(guī)范/到廠驗證等104采購過程的控制采購過程的控制制訂 要求采購產(chǎn)品外包項目評價、選擇供方驗證采購產(chǎn)品采購的產(chǎn)品合格供方名錄重新評價控制的類型與程度取決于：對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度采購文件制定實施1057.4.1 采購過程供應(yīng)商選

58、擇供應(yīng)商選擇產(chǎn)品要求的能力產(chǎn)品類型產(chǎn)品質(zhì)量影響程度e.g. 電子、機械、化工e.g. IC零件、CPU零件e.g. 支援、后勤、價格1067.4.2 采購信息1077.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 1087.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制109儀器儀器儀表儀表標(biāo)液標(biāo)液檢測報告過程參數(shù)記錄服務(wù)質(zhì)量評定工作環(huán)境測定交付或放交付或放行的條件行的條件確保交貨期確保交貨期適當(dāng)?shù)倪m當(dāng)?shù)氖酆蠓?wù)：售后服務(wù)：零配件供應(yīng)零配件供應(yīng)培訓(xùn)培訓(xùn)維修維修軟件維護軟件維護 與升級等等與升級等等生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視和測量設(shè)備實施監(jiān)控活動交付后的活動設(shè)施設(shè)施設(shè)

59、備設(shè)備工裝工裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務(wù)規(guī)范工藝規(guī)程檢驗規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書適宜的設(shè)備1107.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 111過程確認(rèn)流程過程確認(rèn)流程不易或不能經(jīng)濟地驗證后續(xù)工序或使用、交付后才顯露問題實施過程能力確認(rèn)特殊過程規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則人員資格的鑒定設(shè)備認(rèn)可方法和程序的認(rèn)可記錄的要求再確認(rèn)1127.5.3 標(biāo)識和可追溯性113標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識狀態(tài)標(biāo)識合同要求法規(guī)要求質(zhì)量控制要求明確需追溯的產(chǎn)品范圍標(biāo)識記錄產(chǎn)品標(biāo)識交付記錄生產(chǎn)車間出入庫時間原材料生產(chǎn)標(biāo)識供應(yīng)商出庫時間入庫時間產(chǎn)品標(biāo)識供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識交付成品出庫原料入庫生產(chǎn)制造成品入庫原料采購原料出庫包裝標(biāo)識運

60、輸標(biāo)識防護標(biāo)識7.5.51147.5.4 客戶財產(chǎn) 115顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)報 告顧客識別/接收顧客財產(chǎn)驗證OK不合格保管使用組織丟失、損壞不適用構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件用于修理、維護或升級的產(chǎn)品最終產(chǎn)品的包裝材料服務(wù)行業(yè)為顧客保管的財務(wù)（如停車）代表顧客提供的服務(wù)（將顧客的財產(chǎn)運到第三方）顧客提供的設(shè)備、設(shè)施和工具顧客知識產(chǎn)權(quán)包括提供的規(guī)范、圖樣維護1167.5.5產(chǎn)品防護 供方顧客原材料中間產(chǎn)品包裝最終產(chǎn)品支付搬運和標(biāo)識防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用軟件、電子媒體、危險材料、專家人員以及單一或無法替代的產(chǎn)品（如文物）應(yīng)采取特殊的保護措施1177.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 (1)1187.6監(jiān)視和測量設(shè)備