FMEA基本知識(shí)培訓(xùn)課件(共114頁(yè)).ppt

1、http:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值潛在的失效模式及后果分析潛在的失效模式及后果分析(FMEA)Potential Failure Mode and Effects AnalysisFMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/2第一單元第一單元FMEA FMEA 基本知識(shí)基本知識(shí)u概念概念u發(fā)展發(fā)展u分類(lèi)分類(lèi)u意義意義FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/3FMEA 的基本概念“早知道早知道 就不就不會(huì)會(huì) ” ” 早知道 作好機(jī)場(chǎng)安檢 就不會(huì) 造成 911美國(guó)國(guó)難 早知道 改進(jìn)防洪排水設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成大洪水 早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流 早知道 作好橋梁維護(hù) 就不會(huì) 造

2、成大橋倒塌有些 早知道早知道 是必需的!有些 就不就不會(huì)會(huì) 是不允許發(fā)生的 核電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī).有效運(yùn)用 FMEAFMEA 可減少事后追悔FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/4FMEA 的基本概念”我先我先 所以所以沒(méi)沒(méi)有有 ” ” 我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒(méi)有 淋成落湯雞 我先 評(píng)估金融大樓高度所以沒(méi)有影響飛行安全 我先 設(shè)計(jì)電腦防火墻所以沒(méi)有被黑客入侵有些 我先我先 是必需的!有些 所以所以沒(méi)沒(méi)有有 是預(yù)期可避免的有效運(yùn)用 FMEAFMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防 核電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī).FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/5對(duì)FMEA的認(rèn)知 產(chǎn)品合格才能出廠

3、what is Impossible？ find a better way 只要你相信，就會(huì)看得到，不要等看到了，才去 相信它，到時(shí)候必須付費(fèi)去相信別人的成果。有無(wú)退貨有無(wú)抱怨產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)止於至善止於至善Im possibleFMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/功能、特性或要求是什么？會(huì)有什么問(wèn)題？無(wú)功能部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能后果是什么?有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探 測(cè)?該方法在探測(cè) 時(shí)有多好?產(chǎn)品生產(chǎn)有哪些方面的風(fēng)險(xiǎn)？產(chǎn)品生產(chǎn)有哪些方面的風(fēng)險(xiǎn)？6FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/An analytical tool

4、 for identifying in a product or process so that corrective action can be taken FMEA是一種識(shí)別產(chǎn)品或過(guò)程的潛在失效，以便在這些失效影響客戶(hù)之前采取措施的風(fēng)險(xiǎn)分析和控制工具控制產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)7FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/8FMEAF:Failure失效、失敗 定義：達(dá)不到預(yù)期的功能或目的Fail to reach Scope. Objective. Purpose.談Failure，先談定義要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會(huì)混亂Failure Mode (cause) Effect Analysis

5、 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi)， 或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效， 及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/9M:Mode在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù))例：2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開(kāi)始著手，此即Failure ModeFMEAFailure Mode (cause) Effect Analysis模式FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/10FMEAE:Effect影響Effect三種：在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀

6、況開(kāi)始著手，此即Failure ModeFailure Mode (cause) Effect Analysis1.Local effect2.Next high level effect3.End effect(對(duì)本身的立即影響)(對(duì)同一Level的影響， 也可能對(duì)Next high level effect)(對(duì)產(chǎn)品使用者的影響)(對(duì)end product的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，use用時(shí)才發(fā)現(xiàn))Downstream Internal effectDownstream External effectFMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值11FMEA FMEA 的定義的定義 在

7、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件，對(duì)構(gòu)成制造過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有 潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的 措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。 FMEA 關(guān)注設(shè)計(jì)。 FMEA 是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與分析的一種方法， 其目的在于清除風(fēng)險(xiǎn)或使其減少至一個(gè)可以接受的程度， 其中對(duì)用戶(hù)（顧客）利與弊也必須加以考慮。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值12FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是： 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及后果； 找到能夠避免或減少這些潛在失效的控制措施； 將以上過(guò)程文件化，作為過(guò)

8、程控制計(jì)劃的輸入。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值13FMEA FMEA 的特點(diǎn)的特點(diǎn) 失效還未產(chǎn)生，可能會(huì)發(fā)生，但不一定會(huì)發(fā)生； 分析時(shí)機(jī)：在產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)或制造過(guò)程開(kāi)發(fā)階段之前開(kāi)始； 合作：FMEA分析小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員組成； FEMA 分析的文件： 記錄專(zhuān)用表格； 作為動(dòng)態(tài)文件使用； 按照過(guò)程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改。 核心：預(yù)防（是事前的預(yù)防行為，不是事后的糾正措施）； 對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定； 指導(dǎo)貫穿于整個(gè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)周期。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/14FMEA是預(yù)防性 的，不是反應(yīng)性的。應(yīng)當(dāng)盡量避免失效，而不是等著

9、顧客提出投訴！ 即，D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前，P-FMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值15各階段糾正問(wèn)題的成本各階段糾正問(wèn)題的成本 尋找方法及解決問(wèn)題尋找方法及解決問(wèn)題預(yù)防預(yù)防產(chǎn)品策劃產(chǎn)品策劃FMEAFMEA設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)制造制造應(yīng)用應(yīng)用時(shí)間時(shí)間設(shè)計(jì)核準(zhǔn)設(shè)計(jì)核準(zhǔn)制造及裝配制造及裝配顧客抱怨顧客抱怨/ /投訴投訴1 1101010010010001000成本成本FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值16FMEA FMEA 的發(fā)展歷史（的發(fā)展歷史（1/31/3） FMEA的前身是FMECA（故障模式影響及危害性分析），在1950年由格魯 曼飛機(jī)提出，主要是對(duì)

10、飛機(jī)主控系統(tǒng)進(jìn)行失效分析。 1957年波音與馬丁公司正式編制FMEA的作業(yè)程序，并將其列在其工程 手冊(cè)中。 60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用于太空計(jì)劃，美軍也同時(shí) 開(kāi)始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于1974年出版MIL-SID-1629 FMECA作業(yè)程序。 60年代中期，開(kāi)始于航天業(yè)（阿波羅計(jì)劃），最初多少起了凈室文件 的作用。 1970年晚期，汽車(chē)工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的評(píng)審 項(xiàng)目中的一部分。 1972年，NAAO正式采用FMEA作為可靠度計(jì)劃使用；發(fā)展階段：不斷地 完善文件及作為自我檢查的工具。 1974年，美海軍制定艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)Mil-Std-1625 “

11、實(shí)行艦艇裝備 失效模式及后果分析的程序”，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值17FMEA FMEA 的發(fā)展歷史（的發(fā)展歷史（2/32/3） 1976年，美國(guó)國(guó)防部采用FMEA來(lái)作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā)及后勤工作 的標(biāo)準(zhǔn)；調(diào)整階段：雖然只強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)面。 1980年，F(xiàn)MEA 被修改為 MIL-SID-1629A，并延用至今。 1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使 FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò) 展到其供應(yīng)商。 1985年由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）參考MIL-SID-1629A加以部分修改而 出版FMECA

12、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IEC812）。 1988年：美運(yùn)輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè) 計(jì)及分析均使用FMEA。 1989年：美健康與人類(lèi)服務(wù)部頒發(fā)“生產(chǎn)質(zhì)量保證計(jì)劃”（FDA90 4236）；FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可。 1990年：美汽油協(xié)會(huì)建議將FMEA溶于設(shè)計(jì)之中（ANSI Z21.64 and Z21.47）。美鐵道業(yè)建議用 FMEA 來(lái)提高火車(chē)車(chē)廂的安全性。ISO9000 建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討。 1991年：ISO9000系列改版后建議用FMEA來(lái)提高產(chǎn)品及過(guò)程的設(shè)計(jì)。 FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值18FMEA FMEA 的發(fā)展歷史（的發(fā)展歷史（3/33/3

13、） 1993年：美健康與人類(lèi)服務(wù)部的FDA（食品與藥品管理局）計(jì)劃將目前 的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件；如：FMEA及FTA，來(lái)提 高產(chǎn)品安全性及顧客的保護(hù)。 1993年，包括美國(guó)三大汽車(chē)公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的美汽車(chē)工業(yè) 行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）組織編制和采用了FMEA參考手冊(cè)。 1994年，F(xiàn)MEA 成為 QS-9000 體系證書(shū)獲得的不可缺少的一部分。 1995年：美海軍工作隊(duì)將FMEA運(yùn)用于2010項(xiàng)目的后勤支持計(jì)劃。 1996年：美FDA GMP（如今的質(zhì)量體系規(guī)定）更新后，結(jié)合設(shè)計(jì)控制及 規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析；如FMEA。 ISO9004 第8.5節(jié)將FMEA作為設(shè)計(jì)評(píng)審

14、之要項(xiàng)。 CE標(biāo)志，以FMEA作為安全分析方法。 ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面來(lái)作為其分析與改進(jìn)的方法。 2001年7月發(fā)布了FMEA第三版。 FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值19FMEAFMEA的分類(lèi)的分類(lèi)1、產(chǎn)品 FMEA（即：設(shè)計(jì) FMEA,也叫做 D-FMEA）：針對(duì)產(chǎn)品本身，重點(diǎn)分析由設(shè)計(jì)缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。 如： 1 系統(tǒng) 1.1 附屬系統(tǒng) 1.2 附屬裝配 1.3 部件/零件 1.4 原料 1.5 特性/特質(zhì) FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值202、 過(guò)程 FMEA（也叫做 P-FMEA）： 針對(duì)產(chǎn)品的制造過(guò)程，

15、重點(diǎn)分析由制造或裝配過(guò)程 缺陷引起的潛在產(chǎn)品失效模式。主要是過(guò)程(制造)工程師和其小組應(yīng)用。 如： 2 過(guò)程/流動(dòng)過(guò)程 2.1 順序/過(guò)程的步驟 2.2 設(shè)備/機(jī)器 2.3 工具/裝置/夾具 2.4 操作者 2.5 制造影響的 2.6 材料質(zhì)量FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值213、 系統(tǒng) FMEA（也叫做 S-FMEA）： 針對(duì)產(chǎn)品系統(tǒng)，考慮系統(tǒng)和系統(tǒng)間交互作用。 案例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng)C 子系統(tǒng)A環(huán) 境系系 統(tǒng)統(tǒng) FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/22第二單元第二單元FMEA FMEA 實(shí)施實(shí)施實(shí)施時(shí)機(jī)實(shí)施時(shí)機(jī)/流程及條件流程及條

16、件DFMEA DFMEA 實(shí)施實(shí)施/S/O/D/RPN/S/O/D/RPN/改善改善 PFMEA PFMEA 實(shí)施實(shí)施/S/O/D/RPN/S/O/D/RPN/改善改善 FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/232.1 2.1 FMEAFMEA實(shí)施實(shí)施時(shí)機(jī)時(shí)機(jī)1.1. 依照依照FMEAFMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問(wèn)題，以強(qiáng)化顧客滿(mǎn)意至最大極限。因此，為了要在問(wèn)題，以強(qiáng)化顧客滿(mǎn)意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開(kāi)達(dá)成此目的，展開(kāi)FMEAFMEA的時(shí)機(jī)必須愈早愈好的時(shí)機(jī)必須愈早愈好! !縱使相縱使相關(guān)數(shù)據(jù)關(guān)數(shù)據(jù)/ /信息仍

17、然未知時(shí)。信息仍然未知時(shí)。FMEAFMEA的口號(hào)為的口號(hào)為:(:(就你所有，盡全力而為就你所有，盡全力而為) )2.2. 經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)(QFD)已知某些數(shù)據(jù)時(shí)，就應(yīng)立刻已知某些數(shù)據(jù)時(shí)，就應(yīng)立刻展開(kāi)展開(kāi)FMEAFMEA。3.3. 當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新過(guò)程，新的當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新過(guò)程，新的服務(wù)時(shí)。服務(wù)時(shí)。當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)等不管是何當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變更時(shí)。種理由，將要變更時(shí)。5 5當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或 FMEAhttp:/管理改

18、善 創(chuàng)造價(jià)值http:/242.1 2.1 FMEAFMEA作業(yè)展開(kāi)作業(yè)展開(kāi)流程流程任務(wù)確認(rèn)任務(wù)確認(rèn)決定決定分析層級(jí)分析層級(jí)列舉列舉故障模式故障模式機(jī)能機(jī)能方塊圖方塊圖流程步驟流程步驟分析表分析表選定選定故障模式故障模式制作制作FMEAFMEA表表列舉列舉故障原因故障原因提出提出對(duì)策方案對(duì)策方案RPNRPN評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)選定對(duì)象選定對(duì)象B.SB.S故障事例故障事例試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告不良報(bào)告不良報(bào)告顧客抱怨顧客抱怨經(jīng)驗(yàn)累積經(jīng)驗(yàn)累積系統(tǒng)、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件零件FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/25過(guò)程/活動(dòng)要求是什么?后果是什么?會(huì)有什么問(wèn)題?- 目的沒(méi)實(shí)現(xiàn)- 部分實(shí)現(xiàn)/ 過(guò)度/

19、下降- 非預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題有多好?能做些什么?- 設(shè)計(jì)變更- 過(guò)程更改- 特殊控制- 標(biāo)準(zhǔn), 程序 或指南 的變更2.1 FMEA2.1 FMEA實(shí)施流程順序?qū)嵤┝鞒添樞騀MEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/26項(xiàng)目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行控制預(yù)防探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN2.1 FMEA實(shí)施流程順序?qū)嵤┝鞒添樞蚬δ? 特征或要求是什么?后果是什么?會(huì)有什么問(wèn)題?- 功能喪失- 部分/全部功能降低- 功能間歇

20、- 非預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題有多好?能做些什么?- 設(shè)計(jì)變更- 過(guò)程更改- 特殊控制- 標(biāo)準(zhǔn)化, 程序化 或成為一 指導(dǎo)方針FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/272.1 2.1 良好良好FMEA之具備條件之具備條件FMEAFMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。且最有效的方法之一。一個(gè)良好的一個(gè)良好的FMEAFMEA必須具備：必須具備：1.1.確認(rèn)已知及潛在失效模式確認(rèn)已知及潛在失效模式2.2.確認(rèn)每一失效模式的后果和原因確認(rèn)每一失效模式的后果和原因3.3.依據(jù)

21、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)( (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、頻度產(chǎn)品的嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度及探測(cè)度) )4.4.提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值282.2潛在潛在設(shè)計(jì)失效模式和后果分析設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)FMEA）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/29設(shè)計(jì) FMEA 之作業(yè)時(shí)機(jī)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) FMEA FMEA 是一個(gè)隨時(shí)需要更新的文件是一個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living ( Living document document 動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)) )，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下：，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下：p在設(shè)計(jì)起始概念形成前或形成之際。在設(shè)計(jì)起始概念形成

22、前或形成之際。p在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新信息在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新信息而不斷更新。而不斷更新。p在生產(chǎn)圖面發(fā)行至制造模具前，基本架構(gòu)已完成。在生產(chǎn)圖面發(fā)行至制造模具前，基本架構(gòu)已完成。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值30DFMEA的開(kāi)發(fā)步驟 1. 組建多功能小組做全面負(fù)責(zé) 2. 列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖。顧客的希望和需求可通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）、產(chǎn)品要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/回收利用要求等確定。期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以采取糾正預(yù)防措施 3. 明確系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件，作出框圖 4.

23、 識(shí)別各系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零部件的功能和相互關(guān)系 5. 分析/開(kāi)發(fā)DFMEA 6. 文件化FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/31設(shè)計(jì)FMEA 中對(duì)顧客的定義 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA FMEA 中，對(duì)顧客的定義通常不僅是指中，對(duì)顧客的定義通常不僅是指最終使用者，但也可能是車(chē)輛設(shè)計(jì)工程師最終使用者，但也可能是車(chē)輛設(shè)計(jì)工程師/ /小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及/ /或生產(chǎn)過(guò)或生產(chǎn)過(guò)程程( (例如例如: :制造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)制造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)) )負(fù)責(zé)工負(fù)責(zé)工程師。程師。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值32D-FMEA 框 圖 示 例D-FMEA應(yīng)

24、從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始；框圖描述了所分析對(duì)象的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系、邏輯順序、功能、及其輸入和輸出。例： 系統(tǒng)名稱(chēng)：閃光燈 車(chē)型：94XX 新產(chǎn)品 FEMA識(shí)別號(hào)：XXX110D01 工作溫度：-2060?C 耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)程B振動(dòng)：不適用沖擊：2m下落 濕度：0100%RH 外部環(huán)境：灰塵零件零件 連接方法連接方法A. 燈罩 1. 不連接(滑動(dòng)配合)B. 電池(2號(hào)) 2. 鉚接C. 開(kāi)關(guān) 3. 螺紋連接D. 燈泡總成 4. 卡扣裝配E. 電極 5. 壓緊裝配F. 彈簧 開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān)C燈罩A彈簧F電池B極板E+燈泡總成D3455421FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值

25、33設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制-預(yù)防-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN項(xiàng)目功能潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)FMEA）FMEA編號(hào)： 頁(yè)碼：共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值34設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日

26、期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN項(xiàng)目功能潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)FMEA）FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè)編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值35DFMEA的內(nèi)容v FMEA的編號(hào)：FMEA的文件編號(hào)，以便查詢(xún)v 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)及編號(hào)：注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱(chēng)和編號(hào)。v 設(shè)計(jì)責(zé)任：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的部門(mén)或小組，若需要需包括供方名稱(chēng)v 編制者：負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話及所在公司的名稱(chēng)v 年型

27、/車(chē)型：將使用或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)沖擊的預(yù)期車(chē)型年度/項(xiàng)目v 關(guān)鍵日期：初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期v FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期v 核心小組：列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱(chēng)和個(gè)人的姓名FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值36 項(xiàng)目/功能：被分析的項(xiàng)目的名稱(chēng)和其他相關(guān)信息。 用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境相關(guān)的信息，如溫濕度/壓力/壽命等 如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出 潛在失效模式：指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所

28、描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能喪失） 對(duì)于特定的項(xiàng)目和功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。 對(duì)只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式有：破碎/松動(dòng)/粘結(jié)/斷裂/滑動(dòng)/支撐不足/脫離過(guò)快/間歇信號(hào)/EMC/變形/泄漏/氧化/不穩(wěn)定DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值37 潛在失效后果：顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶(hù)。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具

29、體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來(lái)說(shuō)明 典型的失效后果有:噪音/運(yùn)行不穩(wěn)/外觀不良/不穩(wěn)定/間歇運(yùn)行/泄漏/粗糙/無(wú)法運(yùn)作/不適異味/發(fā)熱/運(yùn)行減損/定期不符合 嚴(yán)重度S（參見(jiàn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）：嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。 不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重義數(shù)值。嚴(yán)重度值為1的失效模式不應(yīng)再進(jìn)一步分析。 有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小，如“安全帶可以減輕車(chē)輛碰撞的嚴(yán)重程度，平胎行駛(run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度。DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管

30、理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/38后果后果標(biāo)準(zhǔn)后果的嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn)后果的嚴(yán)重度等級(jí)等級(jí)危險(xiǎn)無(wú)警訊危險(xiǎn)無(wú)警訊潛在的故障模式如果會(huì)毫無(wú)預(yù)警的影響到汽車(chē)的安全操潛在的故障模式如果會(huì)毫無(wú)預(yù)警的影響到汽車(chē)的安全操作和作和/ /或違反政府的規(guī)定，則屬于高度危險(xiǎn)或違反政府的規(guī)定，則屬于高度危險(xiǎn)1010危險(xiǎn)有警訊危險(xiǎn)有警訊潛在的故障模式如果會(huì)有警訊的情況下，會(huì)影響到汽車(chē)潛在的故障模式如果會(huì)有警訊的情況下，會(huì)影響到汽車(chē)的安全操作和的安全操作和/ /或違反政府的規(guī)定，則屬于非常危險(xiǎn)或違反政府的規(guī)定，則屬于非常危險(xiǎn)9 9極高極高汽車(chē)汽車(chē)/ /零組件無(wú)法操作，失去主要功能零組件無(wú)法操作，失去主要功能8 8高高汽車(chē)汽車(chē)/ /

31、零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿(mǎn)不滿(mǎn)7 7中等中等汽車(chē)汽車(chē)/ /零組件還能運(yùn)作，但是舒適零組件還能運(yùn)作，但是舒適/ /便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，導(dǎo)致顧客感到不滿(mǎn)意導(dǎo)致顧客感到不滿(mǎn)意6 6低低汽車(chē)汽車(chē)/ /零組件以及舒適零組件以及舒適/ /便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作，但是性能便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿(mǎn)意表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿(mǎn)意5 5極低極低安裝加工安裝加工/ /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且大部分的顧客都發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且大部分的顧客都注意到注意到 ( (大于大于75%)75%)4 4輕微輕微安裝加

32、工安裝加工/ /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且50%50%顧客都注意到顧客都注意到3 3極輕微極輕微安裝加工安裝加工/ /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且挑剔的顧客會(huì)注發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且挑剔的顧客會(huì)注意到意到2 2無(wú)無(wú)無(wú)影響無(wú)影響1 1建議的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/39p等等級(jí)（重要程度）：可填入特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）對(duì)于需要進(jìn)一步設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的零組件、子系統(tǒng)或?qū)τ谛枰M(jìn)一步設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性 ( ( 如：如：Critic

33、alCritical、KeyKey、MajorMajor、significant ) significant ) 。如果小組認(rèn)為有助益的或管理階層要求，本字段亦可如果小組認(rèn)為有助益的或管理階層要求，本字段亦可將工程評(píng)價(jià)高優(yōu)先級(jí)模式者予以注記。將工程評(píng)價(jià)高優(yōu)先級(jí)模式者予以注記。特殊的產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用，系由三大汽車(chē)特殊的產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用，系由三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。公司政策自訂，本手冊(cè)并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值40潛在失效的起因/機(jī)理：指設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式。 盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛

34、在起因和/或失效機(jī)理 典型的失效起因可包括但不限于：規(guī)定的材料不正確；設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足；應(yīng)力過(guò)大；潤(rùn)滑能力不足；維護(hù)說(shuō)明書(shū)不充分；算法不正確；維護(hù)說(shuō)明書(shū)不當(dāng)；表面精加工規(guī)范不當(dāng)；行程規(guī)范不足；規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)；規(guī)定的公差不當(dāng)；過(guò)熱 典型的失效機(jī)理包括但不限于：屈服；化學(xué)氧化；疲勞；電位移；材料不穩(wěn)定性；蠕變；磨損；腐蝕頻度O（評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）：指在設(shè)計(jì)的壽命中某一特定的失效起因/機(jī)理的可能性 頻度的評(píng)估分為1至10級(jí)，在確定時(shí)應(yīng)考慮系列問(wèn)題 通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 應(yīng)保持一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的

35、相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/41失效的機(jī)率失效的機(jī)率可能的失效率可能的失效率等級(jí)等級(jí)極高極高 : : 失效幾失效幾乎不可避免乎不可避免 100 100 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目101050 50 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目9 9高高 : : 一再重復(fù)一再重復(fù)失效失效20 20 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目8 810 10 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目7 7中等中等 : : 偶爾發(fā)偶爾發(fā)生失效生失效5 5 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目6 62 2 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目

36、項(xiàng)目5 51 1 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目4 4低低 : : 相對(duì)較少相對(duì)較少失效失效0.5 0.5 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目3 30.1 0.1 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目2 2極低極低 : : 不太可不太可能出現(xiàn)失效能出現(xiàn)失效0.010 0.010 每一仟輛車(chē)每一仟輛車(chē)/ /項(xiàng)目項(xiàng)目1 1建議的建議的DFMEADFMEA頻度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)頻度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/42p現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制：列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的?，F(xiàn)行的控制方法（如設(shè)計(jì)審查、減壓閥的

37、失效/安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)研究、試裝/試驗(yàn)室測(cè)試、可行性審查、原型樣件試驗(yàn)、道路試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等）指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法。小組應(yīng)該一再的把重點(diǎn)放在設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)上。如在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)或?qū)ρ菟惴ㄟM(jìn)行新系統(tǒng)的修改。p下列有兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制特性可考慮：n預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)或減少他們的出現(xiàn)率n探測(cè)：在該項(xiàng)目發(fā)放生產(chǎn)之前以任何解析或物理的方法，查出失效或失效的起因/機(jī)理組織應(yīng)盡可能優(yōu)先運(yùn)用第一種的預(yù)防控制方法p一旦設(shè)計(jì)控制被鑒別，若發(fā)生任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值ht

38、tp:/43p探測(cè)度：探測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。探測(cè)度在個(gè)別的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了獲取較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制 ( 如：確認(rèn)、和或查證活動(dòng) )需要不斷的改進(jìn)。附注：附注：在定出探測(cè)度評(píng)分后，小組應(yīng)再審查頻度，在定出探測(cè)度評(píng)分后，小組應(yīng)再審查頻度，以確定頻度是否仍然恰當(dāng)。以確定頻度是否仍然恰當(dāng)。DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/44探測(cè)度探測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) : : 設(shè)計(jì)控制檢測(cè)的可能性設(shè)計(jì)控制檢測(cè)的可能性等級(jí)等級(jí)絕對(duì)不確定絕對(duì)不確定設(shè)計(jì)控制不會(huì)也設(shè)計(jì)控制不會(huì)也/ /或不能檢測(cè)出潛在原因或不能檢測(cè)出潛在原因/ / 失效

39、機(jī)制和后續(xù)的失失效機(jī)制和后續(xù)的失效模式效模式 ，或者根本就沒(méi)有設(shè)計(jì)控制，或者根本就沒(méi)有設(shè)計(jì)控制1010極微小極微小設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和后續(xù)失效模式的機(jī)率極其失效機(jī)制和后續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小微小9 9微小微小設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小8 8極低極低設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低7 7低低設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低失效機(jī)制和故障失效

40、模式的機(jī)率低6 6中等中等設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等5 5中高中高設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高4 4高高設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高3 3極高極高設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/ /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高2 2幾乎肯定幾乎肯定設(shè)計(jì)控制一定可以檢測(cè)出潛在原因設(shè)計(jì)控制一定可以檢測(cè)出潛在原因/

41、 /失效機(jī)制和后續(xù)失效模式失效機(jī)制和后續(xù)失效模式1 1建議的建議的DFMEADFMEA探測(cè)度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)探測(cè)度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值45風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)：RPN=S*O*D 在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（11000之間）可用于對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序建議措施 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度 不管RPN是多大，應(yīng)對(duì)嚴(yán)重度達(dá)到9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注；之后再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再其次探測(cè)度。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/

42、或公差 修改材料規(guī)范 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 修改試驗(yàn)計(jì)劃 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度降低；只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè) 起因/機(jī)理才能有效地降低頻度 如果針對(duì)特定失效模式原因控制整體無(wú)建議事項(xiàng)，可于該字段注記無(wú) DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值46 對(duì)建議措施的責(zé)任：每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織名稱(chēng)和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)對(duì)建議措施的責(zé)任：每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織名稱(chēng)和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期完成日期 采取的措施：在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明及生效日期采取的措施：在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明及生效日期 糾正后的糾正后的RPNn 在確定了預(yù)防在確定

43、了預(yù)防/糾正措施以后糾正措施以后 ，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。n 所有修改了的等級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)所有修改了的等級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)分析該項(xiàng)。分析該項(xiàng)。n 重點(diǎn)應(yīng)隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上重點(diǎn)應(yīng)隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上 跟蹤行動(dòng)：跟蹤行動(dòng)：n FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)體現(xiàn)最是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)體現(xiàn)

44、最新的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。新的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。n 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限于下列方法不僅限于下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行：確定建議措施以執(zhí)行： 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 審查工程圖面和規(guī)格審查工程圖面和規(guī)格 確定所包含的組裝制造文件，及確定所包含的組裝制造文件，及 審查審查 PFMEA 和控制計(jì)劃和控制計(jì)劃DFMEA的內(nèi)容（續(xù)）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/47FMEA實(shí)例演練:手電筒1.任務(wù)：必要的時(shí)候，發(fā)出光源，達(dá)到照明功能2.分解層次(PFMEA)3.機(jī)能方塊圖4.參

45、考數(shù)據(jù)5.制作FMEA表?6.檢討是否須要設(shè)計(jì)變更?FMEA FMEA 演練一演練一: :手電筒手電筒FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值482.3 潛在制造和裝配過(guò)程潛在制造和裝配過(guò)程失效模式及后果分析失效模式及后果分析（過(guò)程（過(guò)程FMEA）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值49 PFMEA is focussed on the PFMEA 關(guān)注對(duì)的影響FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值50 建立P-FMEA時(shí)，要假定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷產(chǎn)生的失效模式不需包含，但也可包含，它們的影響及避免措施由D-FMEA來(lái)解決。 PFMEA 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)： 考慮到從單個(gè)部

46、件到總成的所有制造工序。 從原材料采購(gòu)到交付給顧客！ 包括樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)，批量生產(chǎn)后如發(fā)生更改（產(chǎn)品和過(guò)程）、采取了糾正/預(yù)防措施等現(xiàn)象時(shí)，必須重新評(píng)審FMEA的有效性。如果沒(méi)有，至少每半年對(duì) FMEA 的有效性進(jìn)行一次評(píng)估。 過(guò)程FMEA應(yīng)從過(guò)程的流程圖開(kāi)始，應(yīng)包括流程圖中的所有過(guò)程。 針對(duì)新產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)建立和制訂其單獨(dú)的PFMEA； 針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品），可建立通用的PFMEA。 PFMFA建立？FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值51工具在開(kāi)展過(guò)程 FMEA 時(shí)， 應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方和調(diào)查工具， 包括：3 腦力風(fēng)暴3 因果圖3 試驗(yàn)設(shè)計(jì)3 柏拉圖3 回歸分析(散

47、布圖)3 其它方法PFMFA建立？FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/52Do a PFMEA (or at least review the old one) if:以下情況需進(jìn)行PFMEA(或至少評(píng)審過(guò)去的PFMEA) ：+the process is new 是新的過(guò)程+the product is new, or has never been made with this process新產(chǎn)品，或從未用本過(guò)程加工的產(chǎn)品+an existing process changes原有的過(guò)程發(fā)生變化+customer requirements or desires change顧

48、客要求或希望發(fā)生變化何時(shí)進(jìn)行何時(shí)進(jìn)行PFMEA？FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值53Do a PFMEA (or at least review the old one) if:以下情況需進(jìn)行PFMEA(或至少評(píng)審過(guò)去的PFMEA)：+the competitive, business, or legal environment changes競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化+PPAP conditions apply需提交PPAP+actual failures occur發(fā)生實(shí)際失效何時(shí)進(jìn)行PFMFA？FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值54Cross-Functional T

49、eam跨部門(mén)小組5-9 people from，5-9人，由從事如下工作的人員組成 Design，設(shè)計(jì) Assembly，裝配manufacturing (operators, supervisors)，制造 (操作工，班組長(zhǎng))Industrial, mfg. And tool engineering，工業(yè)工程，工藝及工裝設(shè)計(jì)quality，質(zhì)量管理materials engineering，材料工程Service personnel，機(jī)修Supplier of product and machinery，零件和設(shè)備供應(yīng)商Representatives from the next proces

50、s, 后續(xù)工序代表One person (e.g. the leader) should be assigned to maintaining the FMEA form 應(yīng)指定一個(gè)人(如組長(zhǎng))保管FMEA表格 Be sure to write the names and functions of the team members on the FMEA form應(yīng)將小組成員的姓名和職責(zé)填入FMEA表格FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值55mold part注塑零部件fab加工move搬運(yùn)store存放insp檢驗(yàn)step步驟oper. descr.作業(yè)說(shuō)明item#編號(hào)KPCitem#編

51、號(hào)KCCinspect partfor flash檢驗(yàn)零件有無(wú)飛邊store part in container將零部件放入周轉(zhuǎn)箱內(nèi)carry parts to assy area將零部件送往裝配區(qū)1no flash無(wú)飛邊pressure壓力11234FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/56項(xiàng)目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行控制預(yù)防探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNFMEA實(shí)施流程實(shí)施流程功能, 特征或要求是什么?后果是什么?會(huì)有什么問(wèn)題?- 功能喪失- 部分/全部功能降低- 功能間歇- 非

52、預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題有多好?能做些什么?- 設(shè)計(jì)變更- 過(guò)程更改- 特殊控制- 標(biāo)準(zhǔn)化, 程序化 或成為一 指導(dǎo)方針FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值57 怎樣完成一份PFMEA1. FMEA 編號(hào) 用于查詢(xún)和追溯過(guò)程FMEA的編號(hào) GM -001A過(guò)程失效模式及后果分析FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值58 PFMEA 例如：PFMEA 2001001A0 版本號(hào) 流水號(hào) 年份 過(guò)程FMEA名稱(chēng)簡(jiǎn)稱(chēng) l怎樣完成一份PFMEA1. FMEA 編號(hào)l用于查詢(xún)和追溯過(guò)程FMEA的編號(hào)nGM -001A過(guò)程失效模式及后果分析

53、FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值PFMEA過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA2. 項(xiàng)目 填入本過(guò)程所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱(chēng)和編號(hào)。 后活動(dòng)車(chē)頂阻流板 92078645 汽車(chē)動(dòng)力系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)車(chē)身系統(tǒng)引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)前車(chē)后車(chē)59FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值60過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA3. 過(guò)程責(zé)任 填入負(fù)責(zé)本過(guò)程的主機(jī)廠(OEM)、部門(mén)和或小組，如果知道，應(yīng)包括供方的名稱(chēng)。 阻流板設(shè)計(jì)小組FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值61過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA4. 編制者: 填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備過(guò)程FM

54、EA的人員的聯(lián)絡(luò)細(xì)節(jié)：姓名、電話及所屬公司。此人一般是工藝產(chǎn)品工程師。 Max Smart姓名：XXX部門(mén)：XXX電話：XXX公司名稱(chēng)：XXXFMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值62過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA5. 車(chē)型年車(chē)型 填入將使用的和或?qū)⑹茉撨^(guò)程影響的預(yù)期的車(chē)型年及車(chē)型，如果已知的話。 非汽車(chē)零件時(shí)用產(chǎn)品替代 WH 1999什么牌子什么車(chē)型什么年份FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值63過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA6. 關(guān)鍵日期 關(guān)鍵日期被定義為初次PFMEA應(yīng)完成的時(shí)間/日期- APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日期。 該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入試生產(chǎn)的日

55、期。 1999年7月 注：對(duì)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程（PPAP）的提交日期。關(guān)鍵日期計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)日期FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值64過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA7. FMEA 日期 此日期被定義為編制過(guò)程FMEA原始稿的日期及最新的修訂日期。 1998年6月5日, 1999年8月10日第八次修訂第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值65過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA8. 核心小組 列出參加了過(guò)程失效模式及后果分析編制過(guò)程的責(zé)任部門(mén)和個(gè)人的姓名。 AW, PS, JA, RK

56、, MH（建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張附表上）FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/66PFMEA PFMEA 核心小組成員清單核心小組成員清單 制定部門(mén)：技術(shù)部制定部門(mén)：技術(shù)部 制定日期：制定日期：20042004年年0808月月0101日日產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格/型號(hào)顧客名稱(chēng)序號(hào)姓 名部門(mén)職務(wù)住 址家庭住址電 話公司內(nèi)部電 話傳 真?zhèn)渥?劉工技術(shù)部經(jīng)理上海市XXX路XXX弄10樓13812345678021-98765432021-98766666組長(zhǎng)2劉甲質(zhì)量部部長(zhǎng)上海市XXX路XXX弄10樓13823456789021-12345678021-987666

57、66成員3張三生產(chǎn)部部長(zhǎng)上海市XXX路XXX弄10樓13909876543021-23456789021-98766666成員4李四銷(xiāo)售部部長(zhǎng)上海市XXX路XXX弄10樓13567890123021-34567890021-98766666成員5王五采購(gòu)部部長(zhǎng)上海市XXX路XXX弄10樓13165432109021-87654321021-98766666成員6錢(qián)已技術(shù)部部長(zhǎng)上海市XXX路XXX弄10樓13923987654021-76543210021-98766666成員備 注FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值67過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA9. 過(guò)程步驟功能 /要

58、求9.1步驟/功能 填入被分析的過(guò)程的或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如：車(chē)削、鉆孔、攻絲、修整、真空成型、焊接、裝配等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào)。 所用的過(guò)程編號(hào)、順序、術(shù)語(yǔ)應(yīng)與過(guò)程流程圖一樣。 如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值68列出每個(gè)過(guò)程的功能 A function is what the operation does 過(guò)程功能描述了作業(yè)的目的和意圖 State the function as， 說(shuō)明功能為： mold part，零件成型 crimp terminal onto cable

59、在線端壓接端子 form bend in part, 零件彎曲成型 Dont forget auxiliary functions as well a primary functions基本功能和輔助功能都要考慮examples例如FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值69列出質(zhì)量要求 怎樣完成一份過(guò)程FMEA9.2. 要求列出每個(gè)過(guò)程功能的要求。要求就是用以滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖和其他顧客需求而指定的過(guò)程輸入 a customer want or desire顧客的希望或要求 could seriously affect customer perception有可能?chē)?yán)重影響顧客的看法 could le

60、ad to a customer complaint 有可能導(dǎo)致顧客投訴FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值70過(guò)程失效模式及后果分析 怎樣完成一份過(guò)程FMEA10. 潛在失效模式 填入該過(guò)程的潛在失效模式。 失效模式體現(xiàn)在產(chǎn)品上頭腦風(fēng)暴法Brain StormFMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/71列出制造流程圖與過(guò)程要求思考不滿(mǎn)足過(guò)程要求時(shí)之產(chǎn)品現(xiàn)象FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值http:/72失效模式：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車(chē)上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？沒(méi)有剎車(chē)、空調(diào)不冷、照明不亮等等。FMEAhttp:/管理改善 創(chuàng)造價(jià)值73典型的失效模式典型的失效模式 變 曲 粘