臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制總結(jié)

1、整理ppt臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制常見問題處理整理ppt質(zhì)量控制質(zhì)量控制.IQC操作選擇質(zhì)控物選擇質(zhì)控物繪制質(zhì)控圖繪制質(zhì)控圖確定質(zhì)控限確定質(zhì)控限記錄數(shù)據(jù)記錄數(shù)據(jù)選擇規(guī)則選擇規(guī)則管理數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)整理ppt一、室內(nèi)質(zhì)控的目的一、室內(nèi)質(zhì)控的目的1、檢測、控制本實(shí)驗(yàn)測定工作的精密度精密度 2、檢測其準(zhǔn)確度的改變準(zhǔn)確度的改變 3、提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本批間、批內(nèi)標(biāo)本 檢測結(jié)果的一致性檢測結(jié)果的一致性整理ppt質(zhì)控品質(zhì)控品 質(zhì)控品的定義：質(zhì)控品的定義： 國際臨床化學(xué)學(xué)會(huì)（IFCC）對(duì)質(zhì)控品的定義為：專門用于質(zhì)量控制目的的樣本或溶液；不能用作校準(zhǔn)。質(zhì)控品的形態(tài)：液體、冰凍的樣本、凍

2、干粉。說明質(zhì)控品性能指標(biāo)：穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預(yù)處理的要求等整理ppt基質(zhì)與基質(zhì)效應(yīng)基質(zhì)與基質(zhì)效應(yīng) 概念：概念：基質(zhì)（基質(zhì)（matrix）：）：是指樣本中除分析物以外的一切組成。以血清Cho測定而言，就是指Cho以外血清中的一切成分及其物理、化學(xué)性質(zhì)?；|(zhì)效應(yīng)（基質(zhì)效應(yīng)（matrix effect）：）： 標(biāo)本中除分析物以外的其他成分對(duì)分析物測定值的影響。整理ppt質(zhì)控品的穩(wěn)定性質(zhì)控品的穩(wěn)定性 穩(wěn)定性是質(zhì)控品的重要指標(biāo)。任何質(zhì)控品有變化、不穩(wěn)定是絕對(duì)的；不變化、穩(wěn)定是相對(duì)的。好的質(zhì)控品可以在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定12年。實(shí)驗(yàn)室最好購買夠用1年的1個(gè)批號(hào)的質(zhì)控品，可以在

3、較長的時(shí)間內(nèi)觀察控制過程的檢驗(yàn)質(zhì)量變化，有惰性氣體， 0.5ml管分裝。不能用無霜冰箱，應(yīng)有反復(fù)加熱功能。 注意看質(zhì)控品說明書，校準(zhǔn)質(zhì)控復(fù)溶后，室外總膽6小時(shí)光分解，直膽3小時(shí)光分解，膽堿酯酶-20度不穩(wěn)定，一般項(xiàng)目15天左右穩(wěn)定。整理ppt質(zhì)控品瓶間差質(zhì)控品瓶間差 臨床實(shí)驗(yàn)室開展統(tǒng)計(jì)過程控制的主要目的是控制檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性。在日常控制中，質(zhì)控品檢驗(yàn)結(jié)果的變異是檢測不精密度和更換的各瓶控制品間差異的綜合。 只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測結(jié)果間的變異真正反映日常檢驗(yàn)操作的不精密度。整理ppt質(zhì)控品的定值與非定值質(zhì)控品的定值與非定值質(zhì)控品分為定值和不定值。定值質(zhì)控品：定值是由廠商聯(lián)合幾家使用

4、同樣檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng)的臨床用戶，經(jīng)多次測定得出均值。不定值的質(zhì)控品的質(zhì)量其實(shí)和定值的控制品是一樣的。只是生產(chǎn)廠商沒有邀請(qǐng)一些實(shí)驗(yàn)室為質(zhì)控品做檢測，因而這樣的控制品就沒有定值了。在不定值的正規(guī)說明書上，告訴用戶的信息除了定值控制品中的定值內(nèi)容外，其余都有。還告訴用戶，這批質(zhì)控品是低值，還是高值或其他。整理ppt質(zhì)控品標(biāo)示值的使用問題質(zhì)控品標(biāo)示值的使用問題 不論定值還是不定值的質(zhì)控品，用戶在使用時(shí)，必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于日常工作的過程控制中。 實(shí)驗(yàn)室可以使用符合檢測方法和儀器的商業(yè)質(zhì)控品提供的標(biāo)識(shí)值。實(shí)驗(yàn)室可以使用符合檢測方法和儀器的商業(yè)質(zhì)控品提供的標(biāo)識(shí)值。前提：必須經(jīng)過

5、驗(yàn)證。前提：必須經(jīng)過驗(yàn)證。 即使用戶的均值和公司提供的均值相似，不說明用戶檢測結(jié)果準(zhǔn)確，不相似也不說明用戶的準(zhǔn)確度有問題。整理ppt質(zhì)控品的分析物水平（濃度）質(zhì)控品的分析物水平（濃度） 臨床最關(guān)心各項(xiàng)目（分析物）的醫(yī)學(xué)決定水平濃度的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量； 實(shí)驗(yàn)室更關(guān)心檢測系統(tǒng)（方法）性能的在臨界限值處的質(zhì)量表現(xiàn)。在選擇質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)該有幾個(gè)濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍的上下限值的控制品。（高、中、低）（高、中、低）依據(jù)實(shí)驗(yàn)室和臨床的要求作出選擇。美國的Statland曾經(jīng)建議過某些項(xiàng)目的決定水平，可參見右表。整理ppt質(zhì)控品使用前的預(yù)準(zhǔn)備質(zhì)控品使用前的預(yù)準(zhǔn)備無論什么類型的

6、質(zhì)控品都有使用前的預(yù)準(zhǔn)備要求。檢驗(yàn)人員在使用前必須認(rèn)真閱讀控制品的使用說明書，明確要求后再開始使用。 MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS,INC公司對(duì)復(fù)溶等的具體要求說明如下公司對(duì)復(fù)溶等的具體要求說明如下： 復(fù)溶方法： 1）冰箱中取出質(zhì)控品，放置室溫（2228）約1015min。 2）小心地取下瓶塞，定量加入純水2.00ml 0.02ml，該水須平衡至室溫。儲(chǔ)存復(fù)溶控制品用的純水容器不能被用于其它試劑盒的復(fù)溶等目的。 3)蓋上瓶塞，將含水的控制品靜置5min，不要顛倒瓶子。 4)緩慢地晃動(dòng)瓶子約30s，然后溫和地顛倒瓶子10次。 5)將瓶子放在桌上靜置10min，再溫和地顛倒瓶子

7、10次。 6)將瓶子再放在桌上靜置15min，再溫和地顛倒瓶子10次和晃動(dòng)瓶子。注意觀察：內(nèi)含的凍干物是否完全溶解。如此反復(fù)，直至控制品呈均一態(tài)。 7)如果不即用，塞緊瓶塞，注意避光，立即放28冰箱保存。使用前，溫和地顛倒10次和晃動(dòng)瓶子。 復(fù)溶后的穩(wěn)定性： 質(zhì)控品在緊塞和28保存下，除了以下項(xiàng)目外可儲(chǔ)存7天：甘油三酯穩(wěn)定3天；載脂蛋白A-1、酸性磷酸酶、葉酸、和T3必須復(fù)溶后立即使用。 在-10-20下冰凍保存分裝的復(fù)溶液，酸性磷酸酶可穩(wěn)定20天。 除了葉酸和T3，復(fù)溶液的其它成分在-10-20下可穩(wěn)定30天。整理ppt4 4、室內(nèi)控制的具體的實(shí)際操作、室內(nèi)控制的具體的實(shí)際操作4.1、設(shè)定控

8、制圖的中心線（均值）、設(shè)定控制圖的中心線（均值）在開始室內(nèi)控制時(shí)，首先要建立控制圖的中心線（均值）。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測定項(xiàng)目自行確定均值。均值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用均值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定中心線自己現(xiàn)行的測定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定中心線（均值）的參考（均值）的參考。 中心線（均值）的確定中心線（均值）的確定 為了確定中心線，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的控制物一起進(jìn)行測定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次控制測定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)（剔除超過3s外的數(shù)據(jù)），計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定中心線（均值）。

9、以此暫定中心線（均值）作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的中心線（均值）進(jìn)行室內(nèi)控制；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)控制測定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)（第一個(gè)月），以此累積的平均數(shù)做為下一個(gè)月控制圖的中心線（均值）。 重復(fù)上述操作過程，連續(xù)累積計(jì)算至該批號(hào)用完重復(fù)上述操作過程，連續(xù)累積計(jì)算至該批號(hào)用完。整理ppt 4.2、 設(shè)定控制限設(shè)定控制限對(duì)新批號(hào)控制物應(yīng)確定控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。 標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定 為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的控制物一起進(jìn)行測定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次控制測定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)（剔除超過3s外的

10、數(shù)據(jù)），計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。 以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)控制；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次控制測定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月控制圖的標(biāo)準(zhǔn)差。 重復(fù)上述操作過程，連續(xù)累積計(jì)算至該批號(hào)用完重復(fù)上述操作過程，連續(xù)累積計(jì)算至該批號(hào)用完。整理ppt為何要收集20天或累積更長時(shí)間的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)計(jì)算的均值和標(biāo)準(zhǔn)差來繪制質(zhì)控圖？ 收集每水平控制物至少20個(gè)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)點(diǎn)必須來自于20個(gè)獨(dú)立分析批，以及累積更多的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。這樣才能反映出校準(zhǔn)頻率反映出校準(zhǔn)頻率（次數(shù)）、試劑或試劑批號(hào)變換、操作人員技術(shù)水平、實(shí)驗(yàn)場所（次數(shù)）、

11、試劑或試劑批號(hào)變換、操作人員技術(shù)水平、實(shí)驗(yàn)場所溫度溫度/濕度、每日濕度、每日/每周維護(hù)等等的影響。每周維護(hù)等等的影響。整理ppt.更換質(zhì)控品更換質(zhì)控品 擬更換新批號(hào)的質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號(hào)質(zhì)控品與“舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測定，重復(fù)上面提及的過程，設(shè)立新控制圖的中心線（均值）和控制限。. 繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果 根據(jù)質(zhì)控品的均值和控制限繪制Levey -Jennings控制圖（單一濃度水平），或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z-分?jǐn)?shù)圖，或Youden圖。將原始控制結(jié)果記錄在控制圖表上。保留打印的原始控制記錄。. 控制方法（規(guī)則）的應(yīng)用控制方法

12、（規(guī)則）的應(yīng)用 將設(shè)計(jì)的控制規(guī)則應(yīng)用于控制數(shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。整理ppt生化項(xiàng)目校準(zhǔn)頻率 每日二氧化碳、鈣離子、電解質(zhì) 每周試劑不穩(wěn)定的特殊項(xiàng)目，其他離子類 每月大部分項(xiàng)目21天左右 每兩月校準(zhǔn)特殊項(xiàng)目，至少六月校準(zhǔn)一次 水質(zhì)變化、試劑批號(hào)、儀器維修。整理ppt室內(nèi)質(zhì)控要求及常見問題 1、重視水質(zhì) 2、重視反應(yīng)曲線，可提示試劑失效 3、先分析再定標(biāo)，查看定標(biāo)后吸光度變化定標(biāo)后要做質(zhì)控整理ppt生化實(shí)驗(yàn)干擾因素1、含鋅化合物降低尿酸酶活性。2、同型半胱氨酸不能用生理鹽水或水稀釋，只能用低值血清稀釋。3、電極地線影響電解質(zhì)，如果連續(xù)幾個(gè)標(biāo)本測定結(jié)果太接近時(shí)電極粘附有血清。4、由于試

13、劑針攜帶污染，磷酸鹽影響磷測定，干擾一般3.0mmol/l左右，大于2.0要復(fù)查，如果懷疑攜帶污染問題處理辦法：X-X-A-X-B-X-C-X-D-,標(biāo)本針污染可造成低值偏高，尿蛋白建議連續(xù)測兩次。5、酸堿試劑相互影響白蛋白對(duì)肌酐有攜帶污染。6、CK-MB比CK高，方法學(xué)影響，主要CK-BB增高影響，主要是兒科及消化道腫瘤病人。7、HDL-C+LDL-C大于TCHO，膽固醇偏低或高低密偏高，找原因。8、標(biāo)本混濁增加吸光度引起總蛋白偏高。9、膽汁酸負(fù)數(shù)因空白吸光度偏高，試劑針污染有關(guān)，血脂類試劑加有大量膽酸鈉，可降低膽汁酸結(jié)果。整理ppt生化實(shí)驗(yàn)干擾因素10、AMY含高濃度鈣離子。11、CHEG

14、LUURUALDH等含磷。12、ALTAST含LDH干擾13、CKCK-MB含GLU14、釩酸鹽法直膽影響ALT15、真假膽酶分離：如果反向發(fā)展，病情嚴(yán)重，重度肝細(xì)胞壞死。特別注意儀器提示觀察反應(yīng)曲線，是否底物耗盡。16、反復(fù)離心可使鉀升高。17、標(biāo)本采集順序：血培養(yǎng)-血凝-無添加試管-其他有添加劑試管，EDTA可使血鉀升高。整理ppt全自動(dòng)生化分析儀不同批號(hào)試劑能否相混？ 全自動(dòng)生化分析儀是用來檢測人體血清中化學(xué)成分的儀器，主要用于檢測肝功、血糖、血脂、腎功以及心肌等項(xiàng)目。隨著當(dāng)前全自動(dòng)生化分析儀的普及，面臨的問題也越來越多。尤其是不同批號(hào)的試劑相混的問題，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用全自動(dòng)生化分析儀的過

15、程中普遍存在。 在臨床檢驗(yàn)中，工作人員經(jīng)常會(huì)把不一樣批號(hào)試劑混合在一起使用，這樣做的目的是：一者是為了節(jié)省成本，二者是為了方便。顯然無論是哪種全自動(dòng)生化分析儀廠家、哪種試劑，因?yàn)榕?hào)不一樣的全自動(dòng)生化分析儀試劑，存在以下幾個(gè)差異： 1. 制造的時(shí)間不一樣. 2. 試劑里的工具酶的活性有區(qū)別. 3. 能產(chǎn)生水解的底物濃度跟隨時(shí)間變化會(huì)不一樣。因此混在一起使用而又不定標(biāo)，可能會(huì)導(dǎo)致檢測結(jié)果的不準(zhǔn)確。另外假如有些全自動(dòng)生化分析儀試劑打開瓶子的時(shí)間比較久，會(huì)有灰塵和細(xì)菌滲進(jìn)瓶子里，因?yàn)橛幸恍┰噭┲杏写罅康牡鞍踪|(zhì)和鹽，構(gòu)成細(xì)菌成長的比較有利的環(huán)境，就算是有的試劑有防腐劑成分，但是防腐劑的防腐是有局限性的

16、，實(shí)際上市場上大部分廠家的試劑里面是不含防霉劑成分的。因此為了不影響臨床檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，一般不推薦不同批號(hào)的試劑混用。整理ppt維生素C對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響維生素C是臨床最常用的藥物之一，它對(duì)疾病的治療作用是不容置疑的。但是，對(duì)于臨床檢驗(yàn)，它卻是多種物質(zhì)測定的干擾者，這是因?yàn)樗幕瘜W(xué)結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)特殊緣故?？箟难岣蓴_臨床機(jī)檢驗(yàn)的機(jī)制：主要是因?yàn)槠浔旧砭哂腥齻€(gè)特性，其一是強(qiáng)還原性，它可干擾與氧化還原反應(yīng)有關(guān)的許多反應(yīng)。如：使班氏尿糖定性試驗(yàn)呈假陽性，使酶法測定葡萄糖、甘油三酯、總膽固醇的結(jié)果下降，對(duì)血尿酸的酶法測定呈負(fù)干擾，而對(duì)血尿酸的磷鎢酸法測定呈正干擾。其二是具有弱酸性可競爭尿膽原的排泄，使

17、尿膽原下降。其三是其藥理特性，如：可以降低血清總膽固醇水平?？箟难釋?duì)臨床檢驗(yàn)的影響見附表?？傊?，抗壞血酸對(duì)檢驗(yàn)的干擾是廣泛的，其中對(duì)有的檢驗(yàn)項(xiàng)目只須治療濃度就可干擾，如膽紅素、尿糖等。因此，臨床檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)特別注意其影響，這是實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理中應(yīng)非常重視的問題?？箟难釋?duì)臨床檢驗(yàn)的影響檢驗(yàn)項(xiàng)目 影響性質(zhì) 影響機(jī)制血清膽紅素 升高 干擾反應(yīng)程序血清膽固醇 下降 藥理特性并干擾試驗(yàn)血清肌酐 升高 干擾試驗(yàn)血清葡萄糖 下降 干擾試驗(yàn)?zāi)蚱咸烟?升高或下降 班氏法升高氧化酶法下降血清乳酸脫氫酶 下降 干擾試驗(yàn)糞潛血 假陰性 干擾試驗(yàn)血漿凝血酶原時(shí)間 減少 可縮短抗凝劑作用血清甘油三酯 下降 對(duì)動(dòng)脈粥樣硬

18、化病人有降低作用血清尿酸 升高或下降 磷鎢酸法升高 酶法下降尿血紅蛋白 下降 抑制愈創(chuàng)木酚法尿膽原 下降 低PH值時(shí)減少排泄尿17-酮類固醇 升高 影響間二硝基苯法尿17-羥類固醇 升高 干擾試驗(yàn)整理ppt導(dǎo)致生化項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果不良的因素 1、儀器方面（1）光源燈老化導(dǎo)致儀器發(fā)光不穩(wěn)定造成酶類試驗(yàn)項(xiàng)目重復(fù)性不良；（2）孵育系統(tǒng)臟污產(chǎn)生的隨機(jī)誤差；（3）比色杯臟污、劃痕引起外來干擾；（4）試劑針、樣品針及其密封墊老化造成加樣不準(zhǔn)引起校準(zhǔn)結(jié)果不良；（5）清洗機(jī)構(gòu)滴水或堵塞造成交叉污染引起結(jié)果不良。 2、試劑方面（1）試劑劣化引起試劑空白吸光度值變化而造成試劑反應(yīng)效能不良；（2 校準(zhǔn)品失效引起校準(zhǔn)結(jié)果

19、靈敏度喪失標(biāo)示值和實(shí)際值之間的吸光度存在差距。 3、參數(shù)方面（1）參數(shù)設(shè)置不合理或者錯(cuò)誤。整理ppt生化項(xiàng)目測試結(jié)果不良的具體情況分析 當(dāng)出現(xiàn)測試結(jié)果不良的情況時(shí)，首先要分析是所有項(xiàng)目結(jié)果不良還是個(gè)別項(xiàng)目結(jié)果不良；結(jié)果不良的項(xiàng)目是否存在規(guī)律性；是采用速率法還是終點(diǎn)法分析的項(xiàng)目；是采用單試劑的還是雙試劑的項(xiàng)目。然后再做針對(duì)性的進(jìn)一步分析: 1、由光路因素造成的結(jié)果不良?，F(xiàn)象：速率法酶類項(xiàng)目(主波長340nm)結(jié)果混亂。原因分析:(1)燈泡老化；(2)反應(yīng)槽臟污；(3)水質(zhì)太差；(4)比色杯臟污；(5)比色杯破損；(6)光窗脫落滲水。 2、由加樣系統(tǒng)故障造成的結(jié)果不良?，F(xiàn)象:結(jié)果偏低或高，或?yàn)榱悖?/p>

20、或?yàn)樨?fù)值。原因分析:(1)樣品針(試劑針)臟污堵塞；(2)水平相對(duì)位置有偏移導(dǎo)致加樣不準(zhǔn)；(3)注射器密封性不良有氣泡；(4)管路漏氣；(5)脫氣部分不良；(6)樣品針高度不合適會(huì)引起SAMPLESH0T的報(bào)警；(7)樣品針高度不夠，采集不到樣品，引起項(xiàng)目結(jié)果為零或負(fù)值。 3、由試劑因素造成的結(jié)果不良。（1）試劑變質(zhì)失效將會(huì)使反應(yīng)曲線不良；（2）試劑間存在交叉污染也會(huì)造成測試結(jié)果不良；（3）此外，還要檢查在更換試劑后，測光點(diǎn)、反應(yīng)方向、上下界線等參數(shù)的設(shè)置是否正確。 4、由攪拌棒造成的結(jié)果不良。 （1）如果單試劑的項(xiàng)目結(jié)果不良，攪拌棒1可能有問題；（2）如果雙試劑的項(xiàng)目結(jié)果不良，攪拌棒1和2都

21、可能有問題；（3）當(dāng)攪拌棒位置偏移或旋轉(zhuǎn)不良，導(dǎo)致反應(yīng)不充分，也會(huì)造成結(jié)果不良。 5、由清洗機(jī)構(gòu)造成的結(jié)果不良。 （1）管路真空不良致使廢液吸不干凈造成結(jié)果不良；（2）管路堵塞后造成管路滴水、溢水也會(huì)導(dǎo)致結(jié)果混亂。整理ppt全自動(dòng)生化儀雙試劑項(xiàng)目中出現(xiàn)R1、R2液不能匹配的原因分析 雙試劑項(xiàng)目一段時(shí)間做下來后，試劑盒中就會(huì)出現(xiàn)R1與R2不能匹配情況，原因是加試劑時(shí)試劑針都有附加余量，而且隨加的試劑量不同，附加余量也不同；以日立儀器為例，在日立生化儀（如7060）操作手冊上有個(gè)關(guān)于“為防止試劑被稀釋，在每次吸取試劑時(shí)再吸取一定的余量加在設(shè)定量上”的表格如下: 試劑設(shè)定量（l) 50 100 15

22、0 200 250 300 350附加余量（l) 13 16 19 23 26 29 32舉個(gè)例子,做ALT項(xiàng)目,反應(yīng)試劑參數(shù),R2為50l,R1為200l,R2:R1=1:4日立7060生化儀實(shí)際做時(shí)R2要吸掉63l,R1吸掉223l,R2:R1=1:3.54，這個(gè)吸樣比例與實(shí)際需要的比例(試劑盒標(biāo)示的比例)失衡！時(shí)間一久，就會(huì)造成R2 已經(jīng)用完而R1還剩余很多的情況。整理ppt生化檢測過程中引起交叉污染的原因分類 交叉污染是生化儀使用中常見的現(xiàn)象，簡單理解為在A項(xiàng)目測定中所使用的試劑、樣本、反應(yīng)產(chǎn)物、清洗劑等對(duì)B項(xiàng)目的測定產(chǎn)生了不良影響的現(xiàn)象，A項(xiàng)目和B項(xiàng)目不一定是相鄰項(xiàng)目。交叉污染具體類

23、型可分為：(1)樣本針攜帶污染；（2）試劑針攜帶污染；（3）攪拌棒攜帶污染；（4）清洗系統(tǒng)攜帶污染；（5）比色杯污染。整理ppt特別針對(duì)CKMB/CK升高或倒置的原因簡析在臨床實(shí)驗(yàn)中偶爾會(huì)遇到個(gè)別臨床標(biāo)本其CKMB的檢測結(jié)果與CK的結(jié)果不相符，CK的結(jié)果在正常范圍，而CKMB的檢測結(jié)果卻明顯偏高，甚至出現(xiàn)CKMB的結(jié)果大于CK的現(xiàn)象，分析原因如下：1、試劑因素，主要表現(xiàn)為試劑污染或使用已過有效期的試劑。2、儀器因素，市面上CKMB的校準(zhǔn)品或質(zhì)控品較少見，而且其價(jià)格也較其他酶類校準(zhǔn)品高得多。一般醫(yī)院都未使CKMB校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，而是采用廠家試劑盒使用說明書提供的理論因素，在理論因素設(shè)置時(shí)，不同儀

24、器略有差異。3、方法學(xué)因素，肌酸激酶CK是由B、M兩種不同亞基組成的二聚體，所以CK有三種同工酶即CKMM、CKMB、CKBB。CKBB主要存在于腦組織、胃腸道及子宮平滑肌中，腦組織中幾乎全為CKBB，CKMB主要存在于心肌組織中，CKMM主要存在于骨骼肌組織中。在正常人血清中幾乎無CKBB或極微量。理論上CKMB的活性是不可能大于CK活性的。目前常用的檢測CKMB的方法是免疫抑制法，出現(xiàn)CKMBCK的情況就是可能由這種方法的檢測原理造成的。在人體中正常情況下CKBB很少，可忽略，而免疫抑制法就是建立在忽略CKBB的基礎(chǔ)上的。即用抗CKM單體的抗體將M亞基完全抑制，所以CKMM會(huì)失去活性，而C

25、KMB活性會(huì)失去一半，這樣測出的活性實(shí)際就是CKMB的一半，所以CKMB的活性應(yīng)該為測定的2倍。但如果存在CKBB就會(huì)使結(jié)果偏高，即測定的CKMB活性= CKMB2CKBB。如果CKBBCKMM，由于結(jié)果要乘2，也就是說2CKBBCKMBCKBBCKMBCKMM，即測得的CKMB活性CK活性。4、溶血因素，因紅細(xì)胞內(nèi)含有大量的腺苷酸激酶（AK）從而催化ADP反應(yīng)生成ATP而引起NADPH的吸光度的改變，使CK和CKMB測定結(jié)果假性偏高。CKMB是CK-B2，假性偏高較CKMM更明顯，同時(shí)CKMB參考范圍較小，可能出現(xiàn)CKMB大于CK或CK結(jié)果在正常范圍內(nèi)，而CKMB結(jié)果卻明顯偏高。5、隨機(jī)誤差

26、，如吸到小氣泡等整理ppt質(zhì)控分析是質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵 做你該做的，寫你所做的，分析你已做的。分析要重視變化，找到問題所在。整理ppt失控情況處理及原因分析失控情況處理及原因分析 1失控情況處理失控情況處理 質(zhì)控值在控： 患者樣本可以檢測和報(bào)告 質(zhì)控值失控 停止患者樣本的檢測 拒發(fā)檢測報(bào)告 尋找原因 解決問題 重新檢測，對(duì)失控時(shí)的患者樣本重做 做好記錄 做質(zhì)控不要怕失控，怕的是失控后不正確的處理！做質(zhì)控不要怕失控，怕的是失控后不正確的處理！整理ppt2失控原因分析失控原因分析 檢查質(zhì)控圖或失控規(guī)則，以確定誤差的類型； 判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系； 與近期變化有關(guān)的原因； 單個(gè)項(xiàng)目還是多個(gè)項(xiàng)目

27、出現(xiàn)失控； 確認(rèn)解決問題，做好記錄。整理ppt隨機(jī)誤差原因隨機(jī)誤差原因 1. 電源 2. 控制樣本的加樣 3. 在一批中控制樣本的錯(cuò)誤位置 4. 水中的氣泡 5. 試劑或樣本分配系統(tǒng)中的隨機(jī)氣泡 6. 控制物的不正確的復(fù)溶 7. 在無霜冰箱中控制物的不恰當(dāng)?shù)谋４?8. 在試驗(yàn)系統(tǒng)中使用非試劑級(jí)的水 9. 操作人員技術(shù)水平整理ppt系統(tǒng)誤差原因系統(tǒng)誤差原因 1. 樣本或試劑分配器不正確的調(diào)整 2. 溫浴箱溫度漂移或偏移 3. 實(shí)驗(yàn)區(qū)域不恰當(dāng)溫度/濕度水平 4. 試劑或校準(zhǔn)物批號(hào)改變 5. 使用、保存或運(yùn)輸過程中試劑變質(zhì) 6. 使用、保存或運(yùn)輸過程中校準(zhǔn)物變質(zhì) 7. 使用、保存或運(yùn)輸過程中質(zhì)控物變

28、質(zhì) 8. 控制物非正確處理（冰凍） 9. 在無霜冰箱中控制物不恰當(dāng)?shù)谋４?10. 濾光片輪臟 11. 光源減弱 12. 在實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中使用非試劑級(jí)別的水 13. 近來校準(zhǔn) 14. 實(shí)驗(yàn)人員變換整理ppt失控原因分析基本原則失控原因分析基本原則 無固定模式，一般原則： 由易到難、由近到遠(yuǎn) 重點(diǎn)分析上批測定與這批的不同整理ppt 分析失控項(xiàng)目分析失控項(xiàng)目: :所有或單個(gè)項(xiàng)目所有或單個(gè)項(xiàng)目1)1)所有項(xiàng)目所有項(xiàng)目: :首先排除試劑因素首先排除試劑因素, ,主要考慮質(zhì)控品和主要考慮質(zhì)控品和 儀器儀器; ;2)2)單個(gè)項(xiàng)目單個(gè)項(xiàng)目: :首先考慮試劑因素首先考慮試劑因素, ,其次是質(zhì)控品其次是質(zhì)控品, ,最

29、最后后 是儀器是儀器. .整理ppt 分析原始數(shù)據(jù)分析原始數(shù)據(jù) 查看未經(jīng)計(jì)算換算的檢測數(shù)據(jù)如吸光度，對(duì)查看未經(jīng)計(jì)算換算的檢測數(shù)據(jù)如吸光度，對(duì)該項(xiàng)目同批測定的全部原始數(shù)據(jù)（校準(zhǔn)品、試劑該項(xiàng)目同批測定的全部原始數(shù)據(jù)（校準(zhǔn)品、試劑空白、質(zhì)控品、樣本）空白、質(zhì)控品、樣本）結(jié)合近期室內(nèi)質(zhì)控和平時(shí)結(jié)合近期室內(nèi)質(zhì)控和平時(shí)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析，可估計(jì)失控大方向。經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析，可估計(jì)失控大方向。整理ppt 查看反應(yīng)曲線查看反應(yīng)曲線 有可能一定要及時(shí)查看失控項(xiàng)目全程反應(yīng)曲有可能一定要及時(shí)查看失控項(xiàng)目全程反應(yīng)曲線，分析反應(yīng)曲線的改變?nèi)纾嚎瞻孜舛?、終點(diǎn)線，分析反應(yīng)曲線的改變?nèi)纾嚎瞻孜舛?、終點(diǎn)吸光度、峰值高低、反應(yīng)時(shí)間、吸

30、光度、峰值高低、反應(yīng)時(shí)間、R R1 1和和R R2 2的加入時(shí)的加入時(shí)間等。間等。 查看校準(zhǔn)曲線查看校準(zhǔn)曲線 關(guān)注校準(zhǔn)曲線空白吸光度、關(guān)注校準(zhǔn)曲線空白吸光度、K K值等與以往校準(zhǔn)值等與以往校準(zhǔn)曲線的不同。曲線的不同。整理ppt 仔細(xì)回顧分析具體檢測過程仔細(xì)回顧分析具體檢測過程 失控后應(yīng)對(duì)該批檢測的全過程進(jìn)行迅速、仔失控后應(yīng)對(duì)該批檢測的全過程進(jìn)行迅速、仔細(xì)的回顧，分析有無特殊情況發(fā)生如：細(xì)的回顧，分析有無特殊情況發(fā)生如： 試劑標(biāo)簽、試劑位置、質(zhì)控品復(fù)溶及瓶蓋松試劑標(biāo)簽、試劑位置、質(zhì)控品復(fù)溶及瓶蓋松動(dòng)、儀器波動(dòng)、試劑和校準(zhǔn)品有無更換廠家、批動(dòng)、儀器波動(dòng)、試劑和校準(zhǔn)品有無更換廠家、批號(hào)、到期、計(jì)算結(jié)

31、果有無改變等。號(hào)、到期、計(jì)算結(jié)果有無改變等。整理ppt 選擇性復(fù)查選擇性復(fù)查 為了驗(yàn)證上述的初步分析，進(jìn)一步查清失控原因，可對(duì)下為了驗(yàn)證上述的初步分析，進(jìn)一步查清失控原因，可對(duì)下述樣本進(jìn)行選擇性復(fù)查：述樣本進(jìn)行選擇性復(fù)查：（1 1）重測失控時(shí)使用的質(zhì)控品；）重測失控時(shí)使用的質(zhì)控品；（2 2）新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目；）新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目；（3 3）重測失控時(shí)使用的校準(zhǔn)品；）重測失控時(shí)使用的校準(zhǔn)品；（4 4）重新開一支相同批號(hào)的校準(zhǔn)品；）重新開一支相同批號(hào)的校準(zhǔn)品；（5 5）重測少數(shù)幾個(gè)患者樣本（已知病情、近期做過）；）重測少數(shù)幾個(gè)患者樣本（已知病情、近期做過）；（6 6）如有條件加測一瓶定值質(zhì)控品。）如有條件加測一瓶定值質(zhì)控品。整理ppt室內(nèi)質(zhì)控方案室內(nèi)質(zhì)控方案設(shè)計(jì)不當(dāng)設(shè)計(jì)不當(dāng)導(dǎo)致的失控導(dǎo)致的失控 均值設(shè)置不當(dāng)，均值設(shè)置不當(dāng)，偏離中心線，常見原因使用質(zhì)控偏離中心線，常見原因使用質(zhì)控品標(biāo)定值做均值；品標(biāo)定值做均值； 控制限設(shè)置不當(dāng)控制限設(shè)置不當(dāng)，過窄或過寬，常見原因未使用，過窄或過寬，常見原因未使用本實(shí)驗(yàn)室實(shí)測的標(biāo)準(zhǔn)差，直接使用本實(shí)驗(yàn)室實(shí)測的標(biāo)準(zhǔn)差，直接使用1/4TEaTEa或或質(zhì)控質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)差做控制限