ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及意識(shí)培訓(xùn)

1、上海漢喬企業(yè)管理咨詢有限公司上海漢喬企業(yè)管理咨詢有限公司ISO9001：2000質(zhì)量意識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)及推行導(dǎo)入要求的培訓(xùn)上海漢喬企業(yè)管理咨詢有限公司目 錄 一、前言 二、標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)及質(zhì)量意識(shí)的導(dǎo)入 三、術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介 四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 五、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 一、前一、前 言言培訓(xùn)目的熟悉熟悉ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原則； 提升組織各層管理者的提升組織各層管理者的ISO9001ISO9001質(zhì)量意識(shí)，統(tǒng)一觀念；質(zhì)量意識(shí)，統(tǒng)一觀念；依據(jù)企業(yè)文化，以依據(jù)企業(yè)文化，以ISO9001ISO9001貫標(biāo)思想加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作的精神；

2、貫標(biāo)思想加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作的精神；為策劃建立、維持和持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系奠定為策劃建立、維持和持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。組織內(nèi)階層活動(dòng)的區(qū)分 決策層決策層 全盤性的方針目標(biāo)計(jì)劃的決定和調(diào)整 管理層管理層 根據(jù)方針目標(biāo)制訂實(shí)施計(jì)劃并部署實(shí)施 執(zhí)行層執(zhí)行層 具體實(shí)施并反饋 推行小組和中層干部的作用l進(jìn)行質(zhì)量管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃；進(jìn)行質(zhì)量管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃；l制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；l按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解；按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解；l確定各部門的工作流程；確定各部門的工作流程；推行小組和中層干部的作用l進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，包括：體系情況

3、分進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，包括：體系情況分析、產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)分析、組織機(jī)構(gòu)分析；析、產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)分析、組織機(jī)構(gòu)分析； 資源狀況分析、管理基礎(chǔ)工作狀況分析資源狀況分析、管理基礎(chǔ)工作狀況分析 （標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育（標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和信息等）。和信息等）。l 組織編制質(zhì)量管理體系文件；組織編制質(zhì)量管理體系文件；l 持續(xù)改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系。持續(xù)改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系。二、標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)及質(zhì)量意識(shí)的導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)及質(zhì)量意識(shí)的導(dǎo)入l ISO ISO 代表什么？代表什么？ ISOISO：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織INTERNATIONAL INTERNATIONAL ORGA

4、NIZATIONORGANIZATIONFORFORSTANDARDIZATIONSTANDARDIZATIONISO 代表什么oISO是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)，創(chuàng)立于1947年，總部位于瑞士日內(nèi)瓦；ISO 代表什么o共有共有100100余個(gè)會(huì)員國(guó)，各國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)均為其會(huì)余個(gè)會(huì)員國(guó)，各國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)均為其會(huì)員；員； o共有約共有約200200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，已完成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，已完成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1 1萬(wàn)余種；萬(wàn)余種； oISOISO的技術(shù)委員會(huì)完成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案的制訂，提的技術(shù)委員會(huì)完成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案的制訂，提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少75%

5、75%參加表參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式?jīng)Q的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布發(fā)布 。什么是什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)？ lISO9000標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委會(huì)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 l是幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； l其中ISO9001是用于質(zhì)量體系注冊(cè)/認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)之一。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的組成標(biāo)準(zhǔn)的組成 核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn) lISO9000ISO9000：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基本原理基本原理和術(shù)語(yǔ)和術(shù)語(yǔ)l 該標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量體系的基本原理，規(guī)定了質(zhì)量體系術(shù)語(yǔ)，取代 ISO84

6、02：1994和ISO9000-1：1994 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的組成標(biāo)準(zhǔn)的組成lISO9001ISO9001：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求 該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力使用。此標(biāo)準(zhǔn)取代1994版的ISO9001、ISO9002、ISO9003，成為用于第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的組成標(biāo)準(zhǔn)的組成lISO9004:2000ISO9004:2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 該標(biāo)準(zhǔn)提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，提高業(yè)績(jī)，使組織的顧客和相關(guān)方滿意。此標(biāo)準(zhǔn)取代1994版

7、的ISO9004-1、2、3、4。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的組成標(biāo)準(zhǔn)的組成lISO19011ISO19011：20002000質(zhì)量和環(huán)境審核指南質(zhì)量和環(huán)境審核指南 該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量和環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、體系審核的實(shí)施以及對(duì)審核員的資格要求提供了指南。此標(biāo)準(zhǔn)將取代ISO10011-1、2、3和ISO14010、ISO14011、ISO14012。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的組成標(biāo)準(zhǔn)的組成其他標(biāo)準(zhǔn)：其他標(biāo)準(zhǔn)： lISO10012：2000測(cè)量控制體系， 取代1994版的ISO10012-1、2。 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)的形成標(biāo)準(zhǔn)的形成 lISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的形成過(guò)程是各國(guó)質(zhì)量管

8、理的發(fā)展史：標(biāo)準(zhǔn)的形成過(guò)程是各國(guó)質(zhì)量管理的發(fā)展史： 質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段工人自檢終端檢驗(yàn)全數(shù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段生產(chǎn)過(guò)程工序控制抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品整個(gè)生命周期的質(zhì)量管理使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易實(shí)施ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的好處 l是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的重要基是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，用現(xiàn)代企業(yè)礎(chǔ)。通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，用現(xiàn)代企業(yè)管理模式和科學(xué)的管理手段實(shí)施有效的管管理模式和科學(xué)的管理手段實(shí)施有效的管理，來(lái)提高自身的整體管理素質(zhì)，優(yōu)化企理，來(lái)提高自身的整體管理素質(zhì)，優(yōu)化企業(yè)自身的管理，提升企業(yè)的管理水平。業(yè)自身的管理，提升企業(yè)

9、的管理水平。 實(shí)施ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的好處l提高全體員工的質(zhì)量管理意識(shí)。質(zhì)量是企提高全體員工的質(zhì)量管理意識(shí)。質(zhì)量是企業(yè)之根本，只有全員參與，才能實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)業(yè)之根本，只有全員參與，才能實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)全過(guò)程更有效的控制與管理，提品或服務(wù)全過(guò)程更有效的控制與管理，提升產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量，提高效率，降低成升產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量，提高效率，降低成本，進(jìn)而提升企業(yè)的信譽(yù)和知名度。本，進(jìn)而提升企業(yè)的信譽(yù)和知名度。實(shí)施ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的好處l規(guī)范作業(yè)流程，在各相關(guān)崗位上都有相關(guān)規(guī)范作業(yè)流程，在各相關(guān)崗位上都有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、工作程序、規(guī)范或制度，的作業(yè)指導(dǎo)書、工作程序、規(guī)范或制度，使各項(xiàng)工作

10、有法可依，有據(jù)可查。確保持使各項(xiàng)工作有法可依，有據(jù)可查。確保持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品或服續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)。務(wù)。實(shí)施ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的好處l取得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，證明符取得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，證明符合規(guī)定要求的公正評(píng)價(jià)。證實(shí)其有能力穩(wěn)合規(guī)定要求的公正評(píng)價(jià)。證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品或服務(wù)，從而樹立企業(yè)的形象，提高員工或服務(wù)，從而樹立企業(yè)的形象，提高員工的榮譽(yù)感，提升企業(yè)品牌價(jià)值。的榮譽(yù)感，提升企業(yè)品牌價(jià)值。 l成為客戶選擇產(chǎn)品和服務(wù)的一個(gè)有利條件。成為客戶選擇產(chǎn)品和服務(wù)的一個(gè)有利

11、條件。ISO9001：2000的主要特點(diǎn)的主要特點(diǎn) 強(qiáng)調(diào)了八項(xiàng)管理原則；強(qiáng)調(diào)了八項(xiàng)管理原則； 以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)；以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)； 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段；持續(xù)改進(jìn)過(guò)程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段； 更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，對(duì)法律和法規(guī)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮和對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求；要求的考慮和對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求；ISO9001：2000的主要特點(diǎn)的主要特點(diǎn) 同同9494版相比，版相比，20002000版對(duì)標(biāo)準(zhǔn)允許

12、剪裁的要求版對(duì)標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁的要求更加嚴(yán)格；更加嚴(yán)格； 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段；量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段； 減少了對(duì)文件化的要求；減少了對(duì)文件化的要求；ISO9001：2000的主要特點(diǎn)的主要特點(diǎn)術(shù)語(yǔ)的定義更加易于翻譯；術(shù)語(yǔ)的定義更加易于翻譯；提高了與環(huán)境管理體系的兼容性；提高了與環(huán)境管理體系的兼容性； 考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益；考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益； 增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容。重要內(nèi)容。ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系

13、與企業(yè)的質(zhì)量管理體系l企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，就是依據(jù)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，就是依據(jù)ISO9001ISO9001：20002000版標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合企業(yè)自身的產(chǎn)品或版標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合企業(yè)自身的產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)和管理要求，建立文件化的質(zhì)量服務(wù)的特點(diǎn)和管理要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系。管理體系。ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系l文件化的質(zhì)量管理體系文件通常分為四層文件化的質(zhì)量管理體系文件通常分為四層 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 第一層第一層 程序文件程序文件 第二層第二層 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 第三層第三層 記記 錄錄 第四層第四層ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版

14、標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系l質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件l程序文件規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程進(jìn)行途徑的文件l作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程詳細(xì)進(jìn)行路徑的文件l記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系l質(zhì)量手冊(cè)貫徹闡明組織的質(zhì)量方針、程序和要求；貫徹闡明組織的質(zhì)量方針、程序和要求；描述和實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系，提供總體性控制描述和實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系，提供總體性控制要求；要求；作為質(zhì)量體系審核的依據(jù)；作為質(zhì)量體系審核的依據(jù)；質(zhì)量管理體系情況改變時(shí)，保證體系及其要求的連質(zhì)量管理體系情況改變時(shí)，保證

15、體系及其要求的連續(xù)性；續(xù)性；對(duì)外介紹其質(zhì)量管理體系，證明自身的質(zhì)量管理體對(duì)外介紹其質(zhì)量管理體系，證明自身的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系l程序文件用最簡(jiǎn)單的話來(lái)描述：做什么做什么 What is to be doneWhat is to be done為何做為何做 Why it is doneWhy it is done何時(shí)做何時(shí)做 When it is doneWhen it is done那里做那里做 Where it is doneWhere it is done誰(shuí)來(lái)做誰(shuí)來(lái)做 Who is re

16、sponsible for doing it Who is responsible for doing it ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系l作業(yè)指導(dǎo)書（包括標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、制度等）如何做如何做 How it is doneHow it is done（詳細(xì)規(guī)定作業(yè)內(nèi)容：如何作業(yè)及填寫工作記錄）（詳細(xì)規(guī)定作業(yè)內(nèi)容：如何作業(yè)及填寫工作記錄）ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系l記錄 包括產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量記錄和質(zhì)量管理體系包括產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量記錄和質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄。運(yùn)行記錄。 ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)

17、與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系lISO9001：2000需控制的文件：質(zhì)量管理體系手冊(cè)（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）、質(zhì)量管理體系手冊(cè)（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄法律法規(guī)及其他要求法律法規(guī)及其他要求外來(lái)文件外來(lái)文件合同、訂單、規(guī)格、圖樣、合同、訂單、規(guī)格、圖樣、圖紙圖紙電子文檔等電子文檔等ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)版標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系與企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件控制要求包括文件控制要求包括發(fā)放前得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的；發(fā)放前得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更

18、新，并再次批準(zhǔn)；文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)得到識(shí)別；文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)得到識(shí)別；在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；文件保持清晰、易于識(shí)別；文件保持清晰、易于識(shí)別；外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。三、術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介三、術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介 l質(zhì)量質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度；一組固有特性滿足要求的程度；（特性如物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、（特性如物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、功能的、人體功效的）功能的、人體功效的） 。l質(zhì)量控制質(zhì)量控制 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量要求 l質(zhì)量管

19、理質(zhì)量管理 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)調(diào)的活動(dòng) l質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系的管理體系三、術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介三、術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介l質(zhì)量方針質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向組織總的質(zhì)量宗旨和方向 l質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的在質(zhì)量方面所追求的目的 l過(guò)程過(guò)程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)相互作用的活動(dòng) 。l相關(guān)方相關(guān)方 與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)

20、體；示例：顧客、員工、供方、銀行、合人或團(tuán)體；示例：顧客、員工、供方、銀行、合作伙伴等作伙伴等 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義l組織組織 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施人員及設(shè)施 。如公司、社團(tuán)、制造廠商等。如公司、社團(tuán)、制造廠商等l供方供方 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。如制造商、批提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。如制造商、批發(fā)商、零售商、或服務(wù)的提供方發(fā)商、零售商、或服務(wù)的提供方 l顧客顧客 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人；示例：消費(fèi)者、接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人；示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、采購(gòu)方等委托人、最終使用者、采購(gòu)方等 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義l產(chǎn)品產(chǎn)品 過(guò)程的結(jié)果過(guò)程的結(jié)

21、果 l要求要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望；要求可由不同的相關(guān)方提出或期望；要求可由不同的相關(guān)方提出 。隱含是指。隱含是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的；規(guī)定要求是經(jīng)考慮的需求或期望是不言而喻的；規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件、合同中闡明明示的要求，如在文件、合同中闡明 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義l合格合格 滿足要求滿足要求 l不合格不合格 未滿足要求未滿足要求l缺陷缺陷 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的

22、，因?yàn)槠渲杏袇^(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。因此，法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)“缺陷缺陷”應(yīng)慎用應(yīng)慎用 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義l返工返工 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取是措施（返工與返修不同，返修可影響或改取是措施（返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分變不合格產(chǎn)品的某些部分 ）l返修返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施（返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，所采取的措施（返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施）為重新使用所采取

23、的修復(fù)措施）l報(bào)廢報(bào)廢 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施；示例：回收、銷毀對(duì)其所采取的措施；示例：回收、銷毀 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義l讓步讓步 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可的許可l放行放行 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可l可追溯性可追溯性 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力況或所處場(chǎng)所的能力 （當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，涉及到：（當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，涉及到：原材料和零部件的來(lái)源，加工過(guò)程的歷史，產(chǎn)原材料和零部件的來(lái)源，加工過(guò)程的歷史，產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所

24、品交付后的分布和場(chǎng)所 ）術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義l糾正措施糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施期望情況的原因所采取的措施 l預(yù)防措施預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施期望情況的原因所采取的措施 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，采取預(yù)防措采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生施是為了防止發(fā)生 四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) q組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超

25、越顧前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望?？推谕?。四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則了解并掌握顧客的需求和期望，這些要求和期了解并掌握顧客的需求和期望，這些要求和期望為組織的活動(dòng)提供了目標(biāo)望為組織的活動(dòng)提供了目標(biāo) 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合 確保將顧客的需求和期望在組織內(nèi)進(jìn)行溝通確保將顧客的需求和期望在組織內(nèi)進(jìn)行溝通 測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)措施動(dòng)措施 管理好與顧客的關(guān)系管理好與顧客的關(guān)系 兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)

26、量管理原則2.領(lǐng)導(dǎo)作用 q領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。內(nèi)部環(huán)境。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則考慮所有相關(guān)方的需求和期望考慮所有相關(guān)方的需求和期望 通過(guò)制定質(zhì)量方針來(lái)清晰描述組織未來(lái)的遠(yuǎn)景通過(guò)制定質(zhì)量方針來(lái)清晰描述組織未來(lái)的遠(yuǎn)景 制定可測(cè)量的、經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn)的、具有挑戰(zhàn)性制定可測(cè)量的、經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn)的、具有挑戰(zhàn)性的并能使組織獲益的質(zhì)量目標(biāo)的并能使組織獲益的質(zhì)量目標(biāo) 在組織的所有層次上建立價(jià)值共享和職業(yè)道德倫理在組織的所有層次上建立價(jià)值共享和職業(yè)道

27、德倫理觀念，建立信任，消除憂慮觀念，建立信任，消除憂慮 為員工提供所需的資源、培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍為員工提供所需的資源、培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)內(nèi)的自主權(quán) 。鼓勵(lì)、激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。鼓勵(lì)、激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則3、全員參與全員參與 q各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則讓員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的讓員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的作用作用 識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束 接受所

28、賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題接受所賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題 每個(gè)人根據(jù)分解到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)其業(yè)每個(gè)人根據(jù)分解到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī)績(jī) 主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則4、過(guò)程方法過(guò)程方法 q將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果更高效地得到期望的結(jié)果八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則有系統(tǒng)建立并確定關(guān)鍵的活動(dòng)有系統(tǒng)建立并確定關(guān)鍵的活動(dòng) 明確管理這些關(guān)鍵活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限明確管理這些關(guān)鍵活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 了解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力了解并測(cè)定關(guān)

29、鍵活動(dòng)的能力 識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口 重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的資源、方法和重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的資源、方法和材料等各種因素材料等各種因素 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則5、管理的系統(tǒng)方法 q將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率率 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立一個(gè)系統(tǒng)，并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的建立一個(gè)系統(tǒng)，并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)目標(biāo) 了解系統(tǒng)的過(guò)程之間的相互依存關(guān)系了解系統(tǒng)的過(guò)程之間的

30、相互依存關(guān)系 確定系統(tǒng)內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及規(guī)定其運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)確定系統(tǒng)內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及規(guī)定其運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程程 通過(guò)測(cè)量和評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)通過(guò)測(cè)量和評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則6 6、持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn) q持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在組織內(nèi)使用一致的方法推行持續(xù)改進(jìn)在組織內(nèi)使用一致的方法推行持續(xù)改進(jìn) 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn) 組織的每位員工都應(yīng)將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的改組織的每位員工都應(yīng)將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的改進(jìn)作為自己努力的目標(biāo)進(jìn)作為自己努

31、力的目標(biāo) 確定目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量、追蹤持續(xù)改進(jìn)確定目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量、追蹤持續(xù)改進(jìn) 識(shí)別并通報(bào)持續(xù)改進(jìn)的情況識(shí)別并通報(bào)持續(xù)改進(jìn)的情況八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則7、基于事實(shí)的決策方法 q有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則l確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、準(zhǔn)確、確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、準(zhǔn)確、可靠可靠 l讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息 l使用有效方法分析數(shù)據(jù)和信息使用有效方法分析數(shù)據(jù)和信息 l依據(jù)事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，作出決策并依據(jù)事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，

32、作出決策并采取措施采取措施 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則8、與供方互利的關(guān)系 q組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增加組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方 權(quán)衡短期利益與長(zhǎng)期效益，確立與供方的關(guān)系權(quán)衡短期利益與長(zhǎng)期效益，確立與供方的關(guān)系 與關(guān)鍵的供方共享專門技術(shù)和資源與關(guān)鍵的供方共享專門技術(shù)和資源 建立清晰和開放暢通的溝通渠道建立清晰和開放暢通的溝通渠道 對(duì)供方加以激勵(lì)、鼓舞及承認(rèn)改進(jìn)行動(dòng)和成果對(duì)供方加以激勵(lì)、鼓舞及承認(rèn)改進(jìn)行動(dòng)和成果五、五、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) l過(guò)程

33、管理中的過(guò)程管理中的“PDCA”PDCA”方法方法 策劃（策劃（PlanPlan）根據(jù)方針建立根據(jù)方針建立目標(biāo)和過(guò)程目標(biāo)和過(guò)程實(shí)施實(shí)施（DoDo）根據(jù)策劃內(nèi)容根據(jù)策劃內(nèi)容實(shí)施過(guò)程實(shí)施過(guò)程檢查（檢查（CheckCheck）檢查實(shí)施過(guò)程檢查實(shí)施過(guò)程報(bào)告結(jié)果報(bào)告結(jié)果處置（處置（ActionAction）采取措施持續(xù)改進(jìn)采取措施持續(xù)改進(jìn)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)目錄標(biāo)準(zhǔn)目錄4 4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通 7.5.47.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn) 4.14.1總要求總要求5.6 5.6 管理評(píng)審管理評(píng)審 7.3 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)

34、計(jì)和開發(fā) 7.5.57.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù) 4.24.2文件要求文件要求 5.6.1 5.6.1 總則總則7.3.17.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.67.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 4.2.1 4.2.1 總則總則 5.6.2 5.6.2 評(píng)審輸入評(píng)審輸入 7.3.27.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8 8測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) 4.2.24.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 5.6.3 5.6.3 評(píng)審輸出評(píng)審輸出 7.3.37.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.18.1總則總則 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 6 6 資源管理資源管理 7.3

35、.47.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審8.28.2監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量 4.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制 6.1 6.1 資源提供資源提供 7.3.57.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證8.2.18.2.1顧客滿意顧客滿意 5 5 管理職責(zé)管理職責(zé) 6.2 6.2 人力資源人力資源 7.3.67.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)8.2.28.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核 5.1 5.1 管理承諾管理承諾 6.2.1 6.2.1 總則總則 7.3.77.3.7設(shè)施和開發(fā)更改的控制設(shè)施和開發(fā)更改的控制8.2.38.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦以顧客

36、為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn) 6.2.2 6.2.2 能力意識(shí)和培訓(xùn)能力意識(shí)和培訓(xùn) 7.47.4采購(gòu)采購(gòu) 8.2.48.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施7.4.17.4.1采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程 8.38.3不合格品控制不合格品控制5.4 5.4 策劃策劃 6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 7.4.27.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息 8.48.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析5.4.1 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.4.37.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 8.58.5改進(jìn)改進(jìn)5.4.2 5.4.2 質(zhì)量管理體系策質(zhì)量管理體系策劃

37、劃 7.17.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.57.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.5.18.5.1持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)5.5 5.5 職責(zé)權(quán)限與溝通職責(zé)權(quán)限與溝通 7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程7.5.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.5.28.5.2糾正措施糾正措施5.5.1 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 7.2.1 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定定 7.5.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)認(rèn) 8.5.38.5.3預(yù)防措施預(yù)防措施5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 7.2.2 7.2

38、.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審審 7.5.37.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解 1 范圍范圍1.1 總則總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)

39、中，術(shù)語(yǔ)注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解1.2 應(yīng)用應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)

40、品的織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解l條文理解條文理解本標(biāo)準(zhǔn)的制定是使應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的組織能達(dá)到如下目的：本標(biāo)準(zhǔn)的制定是使應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的組織能達(dá)到如下目的： 證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品（關(guān)鍵是證實(shí)滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求）。的產(chǎn)品（關(guān)鍵是證實(shí)滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求）。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不和格品產(chǎn)品的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意

41、（這里的關(guān)鍵是組織和格品產(chǎn)品的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意（這里的關(guān)鍵是組織要達(dá)到顧客的滿意）。要達(dá)到顧客的滿意）。 由于本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求或條文并不針對(duì)某一具體行業(yè)，由于本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求或條文并不針對(duì)某一具體行業(yè)，所以不論是何種類型（如制造業(yè)所以不論是何種類型（如制造業(yè)/服務(wù)業(yè)），何種規(guī)模服務(wù)業(yè)），何種規(guī)模（如人數(shù)多少），提供何種產(chǎn)品（如機(jī)械的、電子的、（如人數(shù)多少），提供何種產(chǎn)品（如機(jī)械的、電子的、軟件的、服務(wù)的產(chǎn)品等）的組織均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。軟件的、服務(wù)的產(chǎn)品等）的組織均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條

42、文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。性。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idt ISO9000：2000) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更

43、改，以反映當(dāng)前的使用情況：更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方供方-組織組織-顧客顧客 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織組織”用以取代用以取代GB/T 19001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)所使用的術(shù)語(yǔ)“供方供方”，術(shù)語(yǔ)，術(shù)語(yǔ)“供供方方”用以取代術(shù)語(yǔ)用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品產(chǎn)品”，也可指，也可指“服務(wù)服務(wù)”。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解l條文理解條文理解組織是指：職責(zé)、權(quán)限貨和相互關(guān)系得到有序安排的一組織是指：職責(zé)、權(quán)限貨和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員和設(shè)施組人員和設(shè)施 本標(biāo)準(zhǔn)采用本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO

44、9000：2000中的術(shù)語(yǔ)和定義，供應(yīng)鏈及中的術(shù)語(yǔ)和定義，供應(yīng)鏈及產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)作為一種補(bǔ)充產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)作為一種補(bǔ)充 從產(chǎn)品定義看，過(guò)程的結(jié)果就是產(chǎn)品，所以這里的產(chǎn)品從產(chǎn)品定義看，過(guò)程的結(jié)果就是產(chǎn)品，所以這里的產(chǎn)品包括各工序（或各過(guò)程）形成的結(jié)果（或者說(shuō)是階段性包括各工序（或各過(guò)程）形成的結(jié)果（或者說(shuō)是階段性的產(chǎn)品），如果特指組織提供給顧客的產(chǎn)品則使用限定的產(chǎn)品），如果特指組織提供給顧客的產(chǎn)品則使用限定詞詞“外供產(chǎn)品外供產(chǎn)品”。產(chǎn)品分四種類別，即：硬件、軟件、。產(chǎn)品分四種類別，即：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料。一個(gè)組織提供的服務(wù)和流程性材料。一個(gè)組織提供的“外供產(chǎn)品外供產(chǎn)品”主要主要屬哪一類別，取決

45、于組織提供給顧客的產(chǎn)品中對(duì)顧客滿屬哪一類別，取決于組織提供給顧客的產(chǎn)品中對(duì)顧客滿意影響最大的占支配地位的成分意影響最大的占支配地位的成分 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1 總要求總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：性。組織應(yīng)：a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見的應(yīng)用（見1.2）；）；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定這些過(guò)程的順序和相互作用；ISO900

46、1標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e)監(jiān)視，測(cè)量和分析這些過(guò)程；監(jiān)視，測(cè)量和分析這些過(guò)程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品

47、符合要求的外針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注注: :上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)，資源上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解l條文理解條文理解 一個(gè)組織如果采用一個(gè)組織如果采用ISO9001:2000就要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)就要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的程序，實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)要求建立文件化的程序，實(shí)施、保持和改進(jìn)

48、質(zhì)量管理體系。這些過(guò)程包括：量管理體系。這些過(guò)程包括： a) 首先將組織建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程首先將組織建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程加以識(shí)別，識(shí)別過(guò)程不僅是識(shí)別組織目前運(yùn)行加以識(shí)別，識(shí)別過(guò)程不僅是識(shí)別組織目前運(yùn)行的過(guò)程，而且是該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求識(shí)別所需要的的過(guò)程，而且是該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求識(shí)別所需要的所有過(guò)程。如：所有過(guò)程。如： ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解-產(chǎn)品形成的直接過(guò)程：如與顧客有關(guān)的過(guò)程，產(chǎn)品形成的直接過(guò)程：如與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作等設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作等 -產(chǎn)品形成的支持過(guò)程：如制定質(zhì)量方針、目標(biāo)、產(chǎn)品形成的支持過(guò)程：如制定質(zhì)量方針

49、、目標(biāo)、質(zhì)量策劃、確定職責(zé)和權(quán)限，指定質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量策劃、確定職責(zé)和權(quán)限，指定質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、質(zhì)量記錄控制、管理評(píng)審、不合格文件控制、質(zhì)量記錄控制、管理評(píng)審、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等。品控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等。 在識(shí)別過(guò)程中，應(yīng)明確輸入、輸出所需要的資在識(shí)別過(guò)程中，應(yīng)明確輸入、輸出所需要的資源和開展的活動(dòng)，并認(rèn)真地分析、確定所需資源和開展的活動(dòng)，并認(rèn)真地分析、確定所需資源和活動(dòng)。源和活動(dòng)。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解b) 確定這些過(guò)程的順序和相互關(guān)系確定這些過(guò)程的順序和相互關(guān)系 質(zhì)量管理體系是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。一個(gè)過(guò)程的輸出常質(zhì)量管理體系是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)來(lái)實(shí)現(xiàn)的

50、。一個(gè)過(guò)程的輸出常常直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入，過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)。因此，要搞清常直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入，過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)。因此，要搞清過(guò)程的順序和相互關(guān)系，特別是這些過(guò)程的接口，包括接口的信息過(guò)程的順序和相互關(guān)系，特別是這些過(guò)程的接口，包括接口的信息傳遞、接口處的職責(zé)等。傳遞、接口處的職責(zé)等。 c) 為判斷這些過(guò)程是否有效的運(yùn)作，并對(duì)其加以監(jiān)控，組織必須能夠?yàn)榕袛噙@些過(guò)程是否有效的運(yùn)作，并對(duì)其加以監(jiān)控，組織必須能夠獲得充分和必要的信息，并通過(guò)對(duì)信息的判定而實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程（包括獲得充分和必要的信息，并通過(guò)對(duì)信息的判定而實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程（包括產(chǎn)品是否達(dá)到規(guī)定要求的過(guò)程）的監(jiān)控。產(chǎn)品是否達(dá)到規(guī)定要求的過(guò)程）的

51、監(jiān)控。 d) 通過(guò)對(duì)過(guò)程信息的測(cè)量（包括對(duì)輸入、活動(dòng)和輸出結(jié)果的測(cè)量）和通過(guò)對(duì)過(guò)程信息的測(cè)量（包括對(duì)輸入、活動(dòng)和輸出結(jié)果的測(cè)量）和對(duì)測(cè)量結(jié)果的分析，以及針對(duì)分析結(jié)果而對(duì)過(guò)程實(shí)施必要的措施，對(duì)測(cè)量結(jié)果的分析，以及針對(duì)分析結(jié)果而對(duì)過(guò)程實(shí)施必要的措施，以最終實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃結(jié)果和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。以最終實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃結(jié)果和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解4.2 文件要求文件要求4.2.1 總則總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)；c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；本標(biāo)準(zhǔn)所要

52、求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃，運(yùn)行和控制所需的文件；組織為確保其過(guò)程的有效策劃，運(yùn)行和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解l條文理解條文理解 質(zhì)量管理體系文件是指對(duì)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并使質(zhì)量管理體系文件是指對(duì)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并使其實(shí)現(xiàn)的一組關(guān)聯(lián)的相互作用要素的描述，這種描述可其實(shí)現(xiàn)的一組關(guān)聯(lián)的相互作用要素的描述，這種描述可以使用紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、樣件及其他電以使用紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、樣件及其他電子媒體或它們的組合形式。子媒體或它們的組合形式。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)組織的質(zhì)

53、量管理體系文件應(yīng)包括：一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：向組織內(nèi)部和外部，提供關(guān)于組織質(zhì)量管理體系整體信向組織內(nèi)部和外部，提供關(guān)于組織質(zhì)量管理體系整體信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于某一具體產(chǎn)品、表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于某一具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃 提供如何完成活動(dòng)的一致信息的文件，這類文提供如何完成活動(dòng)的一致信息的文件，這類文件稱為程序（包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等）件稱為程序（包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等） 對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的

54、結(jié)果提供客觀證據(jù)的對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。文件，這類文件稱為記錄。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解適宜的文件應(yīng)能使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體適宜的文件應(yīng)能使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件的詳略程度須由下列因素確定：系文件的詳略程度須由下列因素確定：組織的規(guī)模（通常由人數(shù)決定）和類型（如制造業(yè)、服組織的規(guī)模（通常由人數(shù)決定）和類型（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等）務(wù)業(yè)等）過(guò)程的復(fù)雜程度（如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程及方法的復(fù)雜程度）過(guò)程的復(fù)雜程度（如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程及方法的復(fù)雜程度）和相互作用和相互作用 員工的能力（如員工所受培訓(xùn)的多少、教育程度的高低、員工的能力

55、（如員工所受培訓(xùn)的多少、教育程度的高低、技能的熟練程度和經(jīng)驗(yàn)的豐富與否）技能的熟練程度和經(jīng)驗(yàn)的豐富與否） 適用的法律法規(guī)要求適用的法律法規(guī)要求 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見合理性（見1.2）；）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ錇橘|(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；引用；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理

56、解標(biāo)準(zhǔn)與理解l條文理解條文理解 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱為質(zhì)量手冊(cè)。它描述了規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱為質(zhì)量手冊(cè)。它描述了一組關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)一組關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量手冊(cè)的祥略程度和格式編排與一個(gè)組織的量目標(biāo)，質(zhì)量手冊(cè)的祥略程度和格式編排與一個(gè)組織的類型、規(guī)模及產(chǎn)品的復(fù)雜程度有關(guān)類型、規(guī)模及產(chǎn)品的復(fù)雜程度有關(guān) 一個(gè)決定采用本標(biāo)準(zhǔn)的組織必須編制質(zhì)量手冊(cè)，并實(shí)施一個(gè)決定采用本標(biāo)準(zhǔn)的組織必須編制質(zhì)量手冊(cè)，并實(shí)施和保持質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)和保持質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：清楚的闡述質(zhì)量管

57、理體系的范圍，如果存在容應(yīng)包括：清楚的闡述質(zhì)量管理體系的范圍，如果存在裁剪則必須說(shuō)明被裁剪的標(biāo)準(zhǔn)要求和合理性裁剪則必須說(shuō)明被裁剪的標(biāo)準(zhǔn)要求和合理性 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括形成文件的程序或引用形成文件的程序質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其他形成文件的目錄和其他形成文件的目錄 對(duì)經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量管理體系的過(guò)程之間的相互作用對(duì)經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量管理體系的過(guò)程之間的相互作用及順序給與表述。這一點(diǎn)是組織對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的及順序給與表述。這一點(diǎn)是組織對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的4.1總要求的總要求的一種具體表現(xiàn)。而眾多相互關(guān)聯(lián)的質(zhì)量管理體系的過(guò)程一種具體表現(xiàn)。而眾多相互關(guān)聯(lián)的質(zhì)量管理體系的過(guò)程順序，及過(guò)程和過(guò)程之間相

58、互作用描述的詳略程度，則順序，及過(guò)程和過(guò)程之間相互作用描述的詳略程度，則由組織根據(jù)其類型、規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度而定由組織根據(jù)其類型、規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度而定由于質(zhì)量手冊(cè)本身就是各種文件類型中的一種，因此組由于質(zhì)量手冊(cè)本身就是各種文件類型中的一種，因此組織必須按照標(biāo)準(zhǔn)中織必須按照標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3文件控制條款的要求對(duì)質(zhì)量手冊(cè)文件控制條款的要求對(duì)質(zhì)量手冊(cè)予以控制予以控制 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解4.2.3 文件控制文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行的要求進(jìn)行控

59、制。控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制的控制 ：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解a a) )文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以規(guī)定以下方面所需控文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以規(guī)定以下方面所需控制：制：b)b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c)c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解e)e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別

60、；確保文件保持清晰，易于識(shí)別；f)f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g)g)防止作廢文件的非預(yù)期適用，若因任何原因而防止作廢文件的非預(yù)期適用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解標(biāo)準(zhǔn)與理解l條文理解條文理解 文件是指信息及其承載媒體。這種媒體可以是紙張、計(jì)文件是指信息及其承載媒體。這種媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、樣件、電子媒體或它們的組合。算機(jī)磁盤、光盤、照片、樣件、電子媒體或它們的組合。如手冊(cè)、書面程序、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等均是文件如手冊(cè)、書面程序、規(guī)范、