ISO22000內(nèi)審員培訓(xùn)-十分有用的

1、l確定管理體系及其各要素的活動(dòng)和其有確定管理體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否關(guān)結(jié)果是否符合符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系文件中各項(xiàng)規(guī)定是否得到體系文件中各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的有效的貫貫徹并徹并適用適用于質(zhì)量目標(biāo)的、于質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨(dú)立獨(dú)立的的審查。審查。2審核過(guò)程描述：審核過(guò)程描述： 審核審核，首先文字的角度來(lái)看一下啊，審就是檢首先文字的角度來(lái)看一下啊，審就是檢查的意思，核就是核對(duì)比較的意思，所以說(shuō)審核包查的意思，核就是核對(duì)比較的意思，所以說(shuō)審核包括了兩個(gè)方面的內(nèi)容，從教材里面我們可以看出來(lái)，括了兩個(gè)方面的內(nèi)容，從教材里面我們可以看出來(lái)，審是一個(gè)獲得審是一個(gè)獲

2、得審核證據(jù)審核證據(jù)的過(guò)程，核是一個(gè)將審核證的過(guò)程，核是一個(gè)將審核證據(jù)和據(jù)和審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程的結(jié)果就進(jìn)行比較的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程的結(jié)果就是是審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)，最后綜合考慮了審核目標(biāo)和審核發(fā)現(xiàn)，最后綜合考慮了審核目標(biāo)和審核發(fā)現(xiàn)之后，我們還要形成一個(gè)書(shū)面的之后，我們還要形成一個(gè)書(shū)面的審核結(jié)論審核結(jié)論。 l1 1、第一方審核（內(nèi)部審核）第一方審核（內(nèi)部審核）l 組織對(duì)自身的體系，程序和活動(dòng)進(jìn)行的檢查，以確定組織對(duì)自身的體系，程序和活動(dòng)進(jìn)行的檢查，以確定其是否合適并得到貫徹。由組織內(nèi)部經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員進(jìn)其是否合適并得到貫徹。由組織內(nèi)部經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員進(jìn)行。行。l2 2、第二方審核（或

3、顧客審核）第二方審核（或顧客審核）l 顧客對(duì)組織進(jìn)行的一種審核，以保證其適合于和顧客對(duì)組織進(jìn)行的一種審核，以保證其適合于和/ /或符或符合一種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的體系或合同要求。通常由客戶(hù)經(jīng)過(guò)培合一種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的體系或合同要求。通常由客戶(hù)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員或其代表進(jìn)行。訓(xùn)的人員或其代表進(jìn)行。l3 3、第三方審核（或獨(dú)立審核）第三方審核（或獨(dú)立審核）l 由獨(dú)立的經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確定一個(gè)企業(yè)由獨(dú)立的經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確定一個(gè)企業(yè)管理體系和適用標(biāo)準(zhǔn)的符合程序，并按此標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行管理體系和適用標(biāo)準(zhǔn)的符合程序，并按此標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證。l1 1、使管理體系滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或合同要求。使管理體系

4、滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或合同要求。l2 2、作為管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加以作為管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加以 糾正及預(yù)防。糾正及預(yù)防。l3 3、順利通過(guò)第二、第三方認(rèn)證。順利通過(guò)第二、第三方認(rèn)證。l4 4、管理體系持續(xù)有效，不斷改進(jìn)，不斷管理體系持續(xù)有效，不斷改進(jìn)，不斷完善。完善。l與產(chǎn)品質(zhì)量、食品衛(wèi)生安全直接相關(guān)的與產(chǎn)品質(zhì)量、食品衛(wèi)生安全直接相關(guān)的部門(mén)，包括銷(xiāo)售、采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)、部門(mén)，包括銷(xiāo)售、采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備、人事、管理層等；倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備、人事、管理層等；l管理體系文件規(guī)定的范圍；管理體系文件規(guī)定的范圍；l一般不包括：財(cái)務(wù)、后勤等與產(chǎn)品質(zhì)量一般不包括：財(cái)務(wù)、后勤等與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接關(guān)系的部

5、門(mén)。）無(wú)直接關(guān)系的部門(mén)。）l1 1、體系文件（管理手冊(cè)、體系文件（管理手冊(cè)、程序文件程序文件、工、工作指導(dǎo)書(shū)）。作指導(dǎo)書(shū)）。l2 2、合同要求。合同要求。l3 3、法律、法規(guī)、行業(yè)法律、法規(guī)、行業(yè)GMP。l4、ISO22000:2005ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) l5 5、食品衛(wèi)生總則、食品衛(wèi)生總則l1 1、常規(guī)審核：、常規(guī)審核：l每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)（全年覆蓋）每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)（全年覆蓋）l每年每年1212次，每次所有部門(mén)。次，每次所有部門(mén)。l2 2、特殊情況追加審核、特殊情況追加審核 重大質(zhì)量問(wèn)題重大質(zhì)量問(wèn)題l重大變化重大變化l第二、第三方審核前第二、第三方審核前l(fā)審核準(zhǔn)備審核

6、準(zhǔn)備 40%TIME40%TIMEl現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 40%TIME40%TIMEl糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施 10%TIME10%TIMEl審核報(bào)告審核報(bào)告 10%TIME10%TIME9管理體系內(nèi)部審核步驟：管理體系內(nèi)部審核步驟： 1.任命審核組長(zhǎng)；任命審核組長(zhǎng)； 2.組成審核組組成審核組; 3.文件審核；文件審核； 4.編制審核計(jì)劃；編制審核計(jì)劃； 5.編制檢查表；編制檢查表； 6.首次會(huì)議首次會(huì)議確認(rèn)審核計(jì)劃；確認(rèn)審核計(jì)劃； 7.現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核收集審核證據(jù)；收集審核證據(jù)； 8.審核組內(nèi)部交流審核組內(nèi)部交流確定不符合和改進(jìn)事項(xiàng)；確定不符合和改進(jìn)事項(xiàng)；10 9.編制不符合報(bào)告；編制不符合報(bào)

7、告；10.末次會(huì)議末次會(huì)議宣讀不符合報(bào)告；宣讀不符合報(bào)告；11.不符合糾正的追蹤及關(guān)閉；不符合糾正的追蹤及關(guān)閉；12.編制審核報(bào)告。編制審核報(bào)告。13.將審核結(jié)果報(bào)告給管理者。將審核結(jié)果報(bào)告給管理者。l1、制訂計(jì)劃（年度計(jì)劃、日程計(jì)劃）制訂計(jì)劃（年度計(jì)劃、日程計(jì)劃）l2、組成審核組（回避原則）組成審核組（回避原則）l3、收集并審閱體系文件收集并審閱體系文件l4、編制檢查表編制檢查表l5、通知受審核部門(mén)并約定具體的審核時(shí)通知受審核部門(mén)并約定具體的審核時(shí)間間ll年度審核計(jì)劃規(guī)定本年度內(nèi)審的月份、年度審核計(jì)劃規(guī)定本年度內(nèi)審的月份、審核的部門(mén)及審核內(nèi)容；審核的部門(mén)及審核內(nèi)容；l審核日程計(jì)劃規(guī)定本次審核

8、的目的、范審核日程計(jì)劃規(guī)定本次審核的目的、范圍、審核分組、依據(jù)；主要是明確各部圍、審核分組、依據(jù)；主要是明確各部門(mén)的審核時(shí)間及審核的具體內(nèi)容（與部門(mén)的審核時(shí)間及審核的具體內(nèi)容（與部門(mén)職責(zé)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款）。門(mén)職責(zé)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款）。13練習(xí)練習(xí):根據(jù)提供的職能分配表編制審核計(jì)劃根據(jù)提供的職能分配表編制審核計(jì)劃:一一.審核組審核組: 審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)A:劉劉XX(行政部行政部) 組員組員B:張張XX (銷(xiāo)售及物流部銷(xiāo)售及物流部) 組員組員C:郭郭XX (品控部品控部) 二二.審核時(shí)間審核時(shí)間: A.M. 8:0012:00 P.M. 14:00 18:00三三.企業(yè)情況企業(yè)情況:生產(chǎn)飲料食品，生產(chǎn)飲

9、料食品，1000人。人。l是線(xiàn)索思路、審核進(jìn)度、審核記錄是線(xiàn)索思路、審核進(jìn)度、審核記錄l對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及體系文件l選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題（抓重點(diǎn)）選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題（抓重點(diǎn)）l結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)l抽樣應(yīng)有代表性抽樣應(yīng)有代表性l時(shí)間要有余地時(shí)間要有余地l檢查表寫(xiě)得具體檢查表寫(xiě)得具體（要避免（要避免“標(biāo)準(zhǔn)化的檢查標(biāo)準(zhǔn)化的檢查表表”） 15審核部門(mén)：審核部門(mén)： 審核人：審核人：XXX 審核日期：審核日期：XXXX審核條款審核條款審核內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄審核記錄16審核部門(mén)：審核部門(mén)： 審核人：審核人：XXX 審核日期：審核日期：XXXX審核條款審核條款審核內(nèi)容審核內(nèi)容審核記

10、錄審核記錄ISO22000:2005 7.5每次使用每次使用CIP清洗時(shí)清洗時(shí), 如何對(duì)如何對(duì)CIP配液的溫度、酸、堿濃度以及配液的溫度、酸、堿濃度以及pH值進(jìn)行監(jiān)測(cè)？沖洗完后，如值進(jìn)行監(jiān)測(cè)？沖洗完后，如何監(jiān)測(cè)各工序是否已達(dá)到清潔何監(jiān)測(cè)各工序是否已達(dá)到清潔的程度？的程度？CIP的清洗頻率如何監(jiān)的清洗頻率如何監(jiān)控控?抽抽2-3份份CIP清洗記錄核查清洗記錄核查.ISO22000:2005 7.5在灌注工序中對(duì)灌注量是如何在灌注工序中對(duì)灌注量是如何進(jìn)行控制進(jìn)行控制?抽出抽出2-3份灌注量檢測(cè)份灌注量檢測(cè)記錄記錄?ISO22000:2005 7.6封口工序中對(duì)卷封內(nèi)部尺寸和封口工序中對(duì)卷封內(nèi)部尺寸和

11、卷封外部尺寸如何抽樣控制的？卷封外部尺寸如何抽樣控制的？卷封外觀如何抽樣保證其質(zhì)量卷封外觀如何抽樣保證其質(zhì)量的的?抽出抽出2-3份卷封內(nèi)部和外部尺份卷封內(nèi)部和外部尺寸檢測(cè)記錄表以及外觀質(zhì)量檢寸檢測(cè)記錄表以及外觀質(zhì)量檢測(cè)記錄核查測(cè)記錄核查.是否符合是否符合CCP點(diǎn)要點(diǎn)要求。求。l1向受審核方介紹審核組成員。向受審核方介紹審核組成員。l2重申審核的范圍和目的。重申審核的范圍和目的。l3簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核的方法和程序。簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核的方法和程序。l4確認(rèn)審核組和受審方管理者之間末次確認(rèn)審核組和受審方管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間。會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間。l5澄清審核計(jì)劃中不明確

12、的內(nèi)容。澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。l1、嚴(yán)格按照審核日程安排，基本按照核查表嚴(yán)格按照審核日程安排，基本按照核查表 收收集證據(jù)。集證據(jù)。l2、抽樣有代表性，由審核員隨機(jī)抽樣（抽樣有代表性，由審核員隨機(jī)抽樣（3至至6個(gè)個(gè)/每項(xiàng)）。每項(xiàng)）。l3、相信樣本相信樣本 尋找符合的尋找符合的客觀證據(jù)客觀證據(jù)。l4、從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找證據(jù)。、從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找證據(jù)。l5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要深度。、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要深度。l6、防止、防止“拖延手法拖延手法” 爭(zhēng)吵、請(qǐng)教、爭(zhēng)吵、請(qǐng)教、“假線(xiàn)索假線(xiàn)索” l7、態(tài)度、態(tài)度 不可爭(zhēng)吵、無(wú)需解釋、客觀不可爭(zhēng)吵、無(wú)需解釋、客觀

13、公正、沉著禮貌。公正、沉著禮貌。l8、與被審核人員共同確認(rèn)客觀證據(jù)。、與被審核人員共同確認(rèn)客觀證據(jù)。l1 1、使用過(guò)程方法檢查企業(yè)、使用過(guò)程方法檢查企業(yè)過(guò)程過(guò)程-通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。出的活動(dòng)可視為過(guò)程。l（ ISO9001ISO9001：20082008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-要求定義）要求定義）生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程輸入：輸入：生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝、材料供應(yīng)、人員要生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝、材料供應(yīng)、人員要求、求、 設(shè)備能力。設(shè)備能力。過(guò)程的監(jiān)控：過(guò)程的監(jiān)控：過(guò)程監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控裝置、記錄。過(guò)程監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控裝置、記錄。輸出：輸出：輸出產(chǎn)

14、品的接收準(zhǔn)則，驗(yàn)收記錄。輸出產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，驗(yàn)收記錄。l2、“查、看、問(wèn)查、看、問(wèn)”的合理使用的合理使用l2.1查閱文件、記錄查閱文件、記錄l文件的審閱：檢查文件的規(guī)定是否覆蓋了產(chǎn)品文件的審閱：檢查文件的規(guī)定是否覆蓋了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各關(guān)鍵過(guò)程、關(guān)鍵要求；是否符合相關(guān)質(zhì)量管實(shí)現(xiàn)各關(guān)鍵過(guò)程、關(guān)鍵要求；是否符合相關(guān)質(zhì)量管理體系的要求。理體系的要求。l記錄的查閱：記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的證據(jù)，記錄的查閱：記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的證據(jù)，是產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)等過(guò)程控制的信息記錄。通是產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)等過(guò)程控制的信息記錄。通過(guò)檢查記錄我們可以檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系是過(guò)檢查記錄我們可以檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系是

15、否有效運(yùn)行，策劃是否得到落實(shí)，計(jì)劃是否得到執(zhí)否有效運(yùn)行，策劃是否得到落實(shí)，計(jì)劃是否得到執(zhí)行。行?！罢f(shuō)得出是否做得到說(shuō)得出是否做得到”。l2.2觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)l檢查監(jiān)管一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)只是在會(huì)議室進(jìn)行是不夠的，生檢查監(jiān)管一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)只是在會(huì)議室進(jìn)行是不夠的，生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、倉(cāng)庫(kù)管理過(guò)程等是必須現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)管。產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、倉(cāng)庫(kù)管理過(guò)程等是必須現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)管。l現(xiàn)場(chǎng)操作是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)；現(xiàn)場(chǎng)操作是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)；l是否按要求進(jìn)行過(guò)程的監(jiān)控（及時(shí)性、真實(shí)性）是否按要求進(jìn)行過(guò)程的監(jiān)控（及時(shí)性、真實(shí)性）l現(xiàn)場(chǎng)的現(xiàn)場(chǎng)的化學(xué)品德化學(xué)品德管理；管理；l食品生產(chǎn)車(chē)間的衛(wèi)生狀況、人流物流；食品生產(chǎn)車(chē)間的

16、衛(wèi)生狀況、人流物流；l設(shè)備的狀況、監(jiān)視測(cè)量裝置的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)；設(shè)備的狀況、監(jiān)視測(cè)量裝置的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)；l產(chǎn)品檢驗(yàn)的落實(shí)執(zhí)行情況，檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品檢驗(yàn)的落實(shí)執(zhí)行情況，檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；l倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件（冷庫(kù)溫度、蟲(chóng)害防治、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件（冷庫(kù)溫度、蟲(chóng)害防治、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品堆放、先進(jìn)先出、帳物卡一致性）。堆放、先進(jìn)先出、帳物卡一致性）。l2.3詢(xún)問(wèn)、交談詢(xún)問(wèn)、交談l通過(guò)詢(xún)問(wèn)了解：通過(guò)詢(xún)問(wèn)了解：l2.3.1管理層對(duì)質(zhì)量管理的重視與認(rèn)識(shí)；管理層對(duì)質(zhì)量管理的重視與認(rèn)識(shí)；l2.3.2部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)工作職責(zé)、過(guò)程控制重部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)工作職責(zé)、過(guò)程控制重點(diǎn)要求的熟悉掌握程度；點(diǎn)要求的熟悉掌

17、握程度；l2.3.3了解生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)工藝要求的認(rèn)識(shí)程度；了解生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)工藝要求的認(rèn)識(shí)程度；l2.3.4了解質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量的策劃與產(chǎn)了解質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量的策劃與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)程度；品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)程度；l2.3.5了解一線(xiàn)操作人員對(duì)本崗位要求及產(chǎn)品質(zhì)量了解一線(xiàn)操作人員對(duì)本崗位要求及產(chǎn)品質(zhì)量特性的認(rèn)識(shí)程度，質(zhì)量意識(shí)。特性的認(rèn)識(shí)程度，質(zhì)量意識(shí)。l3、觀察細(xì)節(jié)、觀察細(xì)節(jié)l有人說(shuō)成功的工廠(chǎng)管理的訣竅是一個(gè)有人說(shuō)成功的工廠(chǎng)管理的訣竅是一個(gè)“細(xì)細(xì)”字。監(jiān)字。監(jiān)管檢查工廠(chǎng)也應(yīng)關(guān)注細(xì)微處。管檢查工廠(chǎng)也應(yīng)關(guān)注細(xì)微處。l例如：現(xiàn)場(chǎng)的狀況（設(shè)備清潔無(wú)油污、破損；區(qū)域例如：現(xiàn)場(chǎng)的狀況（設(shè)備清潔無(wú)

18、油污、破損；區(qū)域劃分明確、標(biāo)識(shí)明確美觀；生產(chǎn)流程布局合理；員工劃分明確、標(biāo)識(shí)明確美觀；生產(chǎn)流程布局合理；員工工作服、工作帽穿戴規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；）工作服、工作帽穿戴規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；）l員工的規(guī)范操作、倉(cāng)庫(kù)的狀況；廠(chǎng)區(qū)的環(huán)境；辦公員工的規(guī)范操作、倉(cāng)庫(kù)的狀況；廠(chǎng)區(qū)的環(huán)境；辦公區(qū)域的狀況；文件資料的管理狀況等細(xì)節(jié)的觀察，可區(qū)域的狀況；文件資料的管理狀況等細(xì)節(jié)的觀察，可以反映出一個(gè)公司的管理水平。以反映出一個(gè)公司的管理水平。l與質(zhì)量體系有關(guān)與質(zhì)量體系有關(guān)l具體的（非定性的）具體的（非定性的）l看到的實(shí)在的東西（道聽(tīng)途說(shuō)不是證據(jù)）看到的實(shí)在的東西（道聽(tīng)途說(shuō)不是證據(jù)）l可可重現(xiàn)的重現(xiàn)的l有一個(gè)唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)有一個(gè)唯一的標(biāo)

19、識(shí)號(hào)l報(bào)告不符合項(xiàng)是用來(lái)指出在審核中一個(gè)機(jī)構(gòu)偏報(bào)告不符合項(xiàng)是用來(lái)指出在審核中一個(gè)機(jī)構(gòu)偏離規(guī)定質(zhì)量要求情況的一種方法。離規(guī)定質(zhì)量要求情況的一種方法。l不符合項(xiàng)是指沒(méi)有完成規(guī)定的要求。不符合項(xiàng)是指沒(méi)有完成規(guī)定的要求。l不符合項(xiàng)是根據(jù)審核中的觀察記錄提出。不符合項(xiàng)是根據(jù)審核中的觀察記錄提出。l所有審核觀察項(xiàng)均記錄在檢查表中，審核小組所有審核觀察項(xiàng)均記錄在檢查表中，審核小組將對(duì)這些觀察項(xiàng)進(jìn)行復(fù)審，以確定其中哪些按將對(duì)這些觀察項(xiàng)進(jìn)行復(fù)審，以確定其中哪些按不符合項(xiàng)進(jìn)行報(bào)告。審核小組應(yīng)保證簡(jiǎn)明扼要不符合項(xiàng)進(jìn)行報(bào)告。審核小組應(yīng)保證簡(jiǎn)明扼要地報(bào)告不符合項(xiàng)，并用客觀證據(jù)加以支持。地報(bào)告不符合項(xiàng)，并用客觀證據(jù)加以支

20、持。l主要的主要的l一個(gè)體系條款（標(biāo)準(zhǔn)的要求）全部或者其重要部一個(gè)體系條款（標(biāo)準(zhǔn)的要求）全部或者其重要部分有遺漏或無(wú)效，或者最終產(chǎn)品可能不滿(mǎn)足規(guī)定分有遺漏或無(wú)效，或者最終產(chǎn)品可能不滿(mǎn)足規(guī)定的要求。的要求。l次要的次要的l體系中有輕微的疏忽（人為造成）并能迅速糾正。體系中有輕微的疏忽（人為造成）并能迅速糾正。l如果同一性質(zhì)的次要不符合項(xiàng)重復(fù)出現(xiàn)（如：好如果同一性質(zhì)的次要不符合項(xiàng)重復(fù)出現(xiàn)（如：好幾處所使用的文件版本號(hào)都不正確），這表明了幾處所使用的文件版本號(hào)都不正確），這表明了體系的薄弱環(huán)節(jié)，因此，可視為較嚴(yán)重并將其升體系的薄弱環(huán)節(jié)，因此，可視為較嚴(yán)重并將其升級(jí)。級(jí)。l審核員在審核期間，應(yīng)將在體系

21、中觀察到的現(xiàn)象記審核員在審核期間，應(yīng)將在體系中觀察到的現(xiàn)象記錄下來(lái)。由這些觀察記錄可能總結(jié)出不符合項(xiàng)。當(dāng)錄下來(lái)。由這些觀察記錄可能總結(jié)出不符合項(xiàng)。當(dāng)審核員認(rèn)為有不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)提出書(shū)面報(bào)告。這類(lèi)審核員認(rèn)為有不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)提出書(shū)面報(bào)告。這類(lèi)報(bào)告通常稱(chēng)為報(bào)告通常稱(chēng)為“不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告”（NCR）。）。l提交的報(bào)告中應(yīng)有足夠的細(xì)節(jié)，清楚地指明有關(guān)的提交的報(bào)告中應(yīng)有足夠的細(xì)節(jié)，清楚地指明有關(guān)的事實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)要求和不符合項(xiàng)的證據(jù)。要確保問(wèn)題根事實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)要求和不符合項(xiàng)的證據(jù)。要確保問(wèn)題根源的可追溯性，提供足夠信息就顯得很重要，只有源的可追溯性，提供足夠信息就顯得很重要，只有這樣，才能確保針對(duì)問(wèn)題所采取的

22、糾正措施是有效這樣，才能確保針對(duì)問(wèn)題所采取的糾正措施是有效的。的。簡(jiǎn)便的方法是對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查和描述：簡(jiǎn)便的方法是對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查和描述：l何地何地 不符合項(xiàng)被發(fā)現(xiàn)或確定的地方不符合項(xiàng)被發(fā)現(xiàn)或確定的地方l何時(shí)何時(shí) 審核日期審核日期l什么什么 對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題情況的描述對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題情況的描述l為何為何 引用標(biāo)準(zhǔn)或程序文件中的對(duì)應(yīng)要求引用標(biāo)準(zhǔn)或程序文件中的對(duì)應(yīng)要求l誰(shuí)誰(shuí) 注意報(bào)告不能確定問(wèn)題的歸屬注意報(bào)告不能確定問(wèn)題的歸屬不符合項(xiàng)描述的一般格式為：不符合項(xiàng)描述的一般格式為： l “陳述不符合項(xiàng)的客觀證據(jù)（陳述不符合項(xiàng)的客觀證據(jù)（where、when、who、 what、How）”l“ 陳述陳述ISO9

23、000標(biāo)準(zhǔn)或組織體系文件的有關(guān)條款標(biāo)準(zhǔn)或組織體系文件的有關(guān)條款”l下列為內(nèi)審時(shí)的審核發(fā)現(xiàn)，請(qǐng)判定是否下列為內(nèi)審時(shí)的審核發(fā)現(xiàn)，請(qǐng)判定是否存在不符合項(xiàng)，如果存在不符合項(xiàng)請(qǐng)寫(xiě)存在不符合項(xiàng)，如果存在不符合項(xiàng)請(qǐng)寫(xiě)出不符合出不符合ISO22000:2005的具體條款號(hào)的具體條款號(hào)。在生產(chǎn)車(chē)間高溫殺菌工序檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，在生產(chǎn)車(chē)間高溫殺菌工序檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該工序標(biāo)識(shí)為該工序標(biāo)識(shí)為CCP點(diǎn)，檢查點(diǎn)，檢查“殺菌過(guò)程監(jiān)殺菌過(guò)程監(jiān)控記錄表控記錄表”發(fā)現(xiàn)殺菌溫度為發(fā)現(xiàn)殺菌溫度為72，殺菌時(shí)，殺菌時(shí)間為間為40分鐘。審核員又檢查了該分鐘。審核員又檢查了該CCP點(diǎn)的點(diǎn)的HACCP計(jì)劃表，發(fā)現(xiàn)計(jì)劃表，發(fā)現(xiàn)CL值規(guī)定為殺菌溫值規(guī)定

24、為殺菌溫度度80-85，殺菌時(shí)間為，殺菌時(shí)間為30分鐘。車(chē)間主分鐘。車(chē)間主任解釋這兩種殺菌程序效果是一樣的，產(chǎn)任解釋這兩種殺菌程序效果是一樣的，產(chǎn)品可以正常放行。品可以正常放行。 審核涼茶生產(chǎn)加工廠(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，食品衛(wèi)審核涼茶生產(chǎn)加工廠(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，食品衛(wèi)生小組制定了生小組制定了HACCP計(jì)劃書(shū)，確定草本計(jì)劃書(shū)，確定草本驗(yàn)收為驗(yàn)收為CCP點(diǎn)，并制定了原料草本的藥點(diǎn)，并制定了原料草本的藥物殘留為關(guān)鍵限值，但食品衛(wèi)生小組無(wú)物殘留為關(guān)鍵限值，但食品衛(wèi)生小組無(wú)法提供該項(xiàng)關(guān)鍵限值的依據(jù)。法提供該項(xiàng)關(guān)鍵限值的依據(jù)。 在審核一家食品加工工廠(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)該工在審核一家食品加工工廠(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)該工廠(chǎng)的生產(chǎn)用水儲(chǔ)水池建在地下，儲(chǔ)水池廠(chǎng)的

25、生產(chǎn)用水儲(chǔ)水池建在地下，儲(chǔ)水池口及池蓋與地面一樣平，并且池蓋沒(méi)有口及池蓋與地面一樣平，并且池蓋沒(méi)有上鎖。上鎖。 審核金屬探測(cè)崗位時(shí)，審核員詢(xún)問(wèn)操作審核金屬探測(cè)崗位時(shí)，審核員詢(xún)問(wèn)操作人員當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)塊通過(guò)金屬探測(cè)器，金屬探測(cè)人員當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)塊通過(guò)金屬探測(cè)器，金屬探測(cè)器不會(huì)報(bào)警時(shí)，應(yīng)該如何處理。操作員工器不會(huì)報(bào)警時(shí)，應(yīng)該如何處理。操作員工回答：叫設(shè)備部維修后繼續(xù)使用。審核員回答：叫設(shè)備部維修后繼續(xù)使用。審核員繼續(xù)問(wèn)：產(chǎn)品有無(wú)需要處理；操作工回答：繼續(xù)問(wèn)：產(chǎn)品有無(wú)需要處理；操作工回答：無(wú)需處理。無(wú)需處理。在審核存放成品的冷庫(kù)時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)在審核存放成品的冷庫(kù)時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)冷庫(kù)的自動(dòng)溫度記錄儀的溫度探頭沒(méi)有校冷庫(kù)

26、的自動(dòng)溫度記錄儀的溫度探頭沒(méi)有校準(zhǔn)合格的標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)主管回答該溫度探頭準(zhǔn)合格的標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)主管回答該溫度探頭是新購(gòu)買(mǎi)的，應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題，不需要進(jìn)行是新購(gòu)買(mǎi)的，應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題，不需要進(jìn)行校驗(yàn)。校驗(yàn)。在行政部審核有關(guān)人員招聘的流程在行政部審核有關(guān)人員招聘的流程時(shí)，行政主管提供的時(shí)，行政主管提供的招聘作業(yè)指導(dǎo)書(shū)招聘作業(yè)指導(dǎo)書(shū)沒(méi)有審核批準(zhǔn)人簽名，也沒(méi)有文件編號(hào)沒(méi)有審核批準(zhǔn)人簽名，也沒(méi)有文件編號(hào)及受控版本號(hào)。行政主管解釋這是暫行及受控版本號(hào)。行政主管解釋這是暫行稿，所以不很規(guī)范。稿，所以不很規(guī)范。在審核倉(cāng)運(yùn)管理部時(shí)發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)人不在審核倉(cāng)運(yùn)管理部時(shí)發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)人不清楚本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，也未對(duì)本部門(mén)清楚本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，

27、也未對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。公司在公司在2008年年6月進(jìn)行了內(nèi)審，共月進(jìn)行了內(nèi)審，共開(kāi)出了開(kāi)出了10項(xiàng)不符合項(xiàng)，生產(chǎn)部項(xiàng)不符合項(xiàng)，生產(chǎn)部3項(xiàng)，行政項(xiàng)，行政部部2項(xiàng)、采購(gòu)部項(xiàng)、采購(gòu)部2項(xiàng)都進(jìn)行了整改，有相項(xiàng)都進(jìn)行了整改，有相關(guān)的整改措施及記錄。但綜合管理部的關(guān)的整改措施及記錄。但綜合管理部的3項(xiàng)不符合項(xiàng)沒(méi)有書(shū)面的整改措施及相關(guān)項(xiàng)不符合項(xiàng)沒(méi)有書(shū)面的整改措施及相關(guān)記錄。記錄。l審核藥材倉(cāng)庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)，藥材存放環(huán)境審核藥材倉(cāng)庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)，藥材存放環(huán)境潮濕，出現(xiàn)了霉變現(xiàn)象。倉(cāng)管員解釋潮濕，出現(xiàn)了霉變現(xiàn)象。倉(cāng)管員解釋倉(cāng)庫(kù)有一處頂棚漏水，最近雨水較多，倉(cāng)庫(kù)有一處頂棚

28、漏水，最近雨水較多，所以出現(xiàn)霉變現(xiàn)象。不過(guò)后工序可以所以出現(xiàn)霉變現(xiàn)象。不過(guò)后工序可以處理。處理。l審核一個(gè)飲料生產(chǎn)車(chē)間時(shí)發(fā)現(xiàn)，噴碼審核一個(gè)飲料生產(chǎn)車(chē)間時(shí)發(fā)現(xiàn)，噴碼工序使用的一瓶有毒化學(xué)品丙酮放置工序使用的一瓶有毒化學(xué)品丙酮放置在飲料生產(chǎn)流水線(xiàn)的噴碼機(jī)下方。生在飲料生產(chǎn)流水線(xiàn)的噴碼機(jī)下方。生產(chǎn)車(chē)間人員解釋工程部人員經(jīng)常需要產(chǎn)車(chē)間人員解釋工程部人員經(jīng)常需要調(diào)油墨，所以放在隨手可以取到的地調(diào)油墨，所以放在隨手可以取到的地方。方。查品管部查品管部工藝衛(wèi)生檢驗(yàn)記錄表工藝衛(wèi)生檢驗(yàn)記錄表，2009年年5月月22日日至至2009年年7月月4日，無(wú)進(jìn)行灌注間塵埃粒子檢測(cè)，備日，無(wú)進(jìn)行灌注間塵埃粒子檢測(cè)，備注為塵埃粒子計(jì)數(shù)器送檢。注為塵埃粒子計(jì)數(shù)器送檢。l審核員在品管部審核，調(diào)閱審核員在品管部審核，調(diào)閱2008年管年管理評(píng)審報(bào)告，該次管理評(píng)審的結(jié)論是理評(píng)審報(bào)告，該次管理評(píng)審的結(jié)論是“公司總經(jīng)理及管理層通過(guò)對(duì)各部門(mén)公