醫(yī)院麻醉及精神藥品規(guī)范化管理培訓(xùn).ppt

1、醫(yī)院醫(yī)院“麻、精麻、精”藥品藥品規(guī)范化管理規(guī)范化管理基本概念基本概念l麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，停藥后會產(chǎn)生戒斷癥狀能成癮癖的賴性，停藥后會產(chǎn)生戒斷癥狀能成癮癖的藥品。藥品。l精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生精，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生精神依賴性的藥物。精神藥品分為第一類精神依賴性的藥物。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。神藥品和第二類精神藥品。實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥（或麻醉劑）區(qū)別麻醉藥（或麻醉劑）

2、區(qū)別l實施特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛實施特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。藥物。l麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)法律法律中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法全國人大全國人大20012001年年1212月月1 1日日法規(guī)法規(guī)中華人民

3、共和國藥品管理法實施條例中華人民共和國藥品管理法實施條例 國務(wù)院國務(wù)院20022002年年9 9月月1515日日麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院國務(wù)院20052005年年1111月月1 1日日易制毒化學(xué)品管理條例易制毒化學(xué)品管理條例國務(wù)院國務(wù)院20052005年年1111月月1 1日日相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)行政行政規(guī)章規(guī)章關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知品和精神藥品有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部、衛(wèi)生部、SFDASFDA 20052005年年1010月月3131日日關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和

4、考核工作的通藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知知衛(wèi)生部辦公廳衛(wèi)生部辦公廳20052005年年1111月月3 3日日關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知種目錄的通知SFDASFDA、公安、公安部、衛(wèi)生部部、衛(wèi)生部20052005年年1111月月1 1日日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知究管理規(guī)定的通知SFDASFDA20052005年年1111月月1 1日日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDASFDA、公安部、公安部、衛(wèi)生部衛(wèi)生部20062006年年5 5月月

5、3131日日相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章行政規(guī)章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 衛(wèi)生部國家中衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)藥管理局20112011年年3 3月月1 1日日處方管理辦法處方管理辦法衛(wèi)生部衛(wèi)生部20072007年年5 5月月1 1日日醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)生部衛(wèi)生部20052005年年1111月月1414日日麻醉藥品、第一類精神藥麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部衛(wèi)生部20052005年年1111月月2 2日日相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)相關(guān)相關(guān)法規(guī)法規(guī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法全國人大全國人大199919

6、99年年5 5月月1 1日日醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例國務(wù)院國務(wù)院19941994年年9 9月月1 1日日醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則衛(wèi)生部衛(wèi)生部19941994年年9 9月月1 1日日二五年十一月十四日醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定二五年十一月十四日我院麻醉藥品、精神藥品藥品相關(guān)規(guī)定我院麻醉藥品、精神藥品藥品相關(guān)規(guī)定關(guān)于印發(fā)關(guān)于印發(fā)曲靖市第一人民醫(yī)院處方管理相關(guān)實施細則（試行）曲靖市第一人民醫(yī)院處方管理相關(guān)實施細則（試行）的通知的通知曲靖市第一人民醫(yī)院關(guān)于貫徹執(zhí)行曲靖市第一人民醫(yī)院關(guān)于貫徹執(zhí)行處方管理辦法處方管理辦法

7、的實施方案的實施方案關(guān)于貫徹執(zhí)行關(guān)于貫徹執(zhí)行曲靖市第一人民醫(yī)院處方管理辦法實施細則曲靖市第一人民醫(yī)院處方管理辦法實施細則的的通知通知關(guān)于印發(fā)關(guān)于印發(fā)曲靖市第一人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理實施細曲靖市第一人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理實施細則（試行）則（試行）的通知的通知關(guān)于貫徹執(zhí)行關(guān)于貫徹執(zhí)行曲靖市第一人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理實曲靖市第一人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理實施細則（試行）的通知施細則（試行）的通知曲靖市第一人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度曲靖市第一人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度 曲靖市第一人民醫(yī)院曲靖市第一人民醫(yī)院“麻、精麻、精”藥品三級管理制度藥品三級管理制度 曲靖市第

8、一人民醫(yī)院曲靖市第一人民醫(yī)院“麻、精麻、精”藥品藥品“五專五?！惫芾碇乒芾碇贫榷?曲靖市第一人民醫(yī)院臨床科室麻醉藥品曲靖市第一人民醫(yī)院臨床科室麻醉藥品、精神藥品管精神藥品管理制度理制度 曲靖市第一人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案曲靖市第一人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案我院麻醉藥品、精神藥品藥品相關(guān)規(guī)定我院麻醉藥品、精神藥品藥品相關(guān)規(guī)定麻醉、精神藥品管理組織麻醉、精神藥品管理組織醫(yī)務(wù)處：專人負責麻醉精一藥品處方權(quán)管理醫(yī)務(wù)處：專人負責麻醉精一藥品處方權(quán)管理 組織培訓(xùn)、考核及宣傳教育組織培訓(xùn)、考核及宣傳教育 醫(yī)師、藥師簽名留樣醫(yī)師、藥師簽名留樣藥學(xué)部藥學(xué)部 藥庫：設(shè)專人負責麻精藥品管理藥庫

9、：設(shè)專人負責麻精藥品管理 藥房：設(shè)專人負責麻精藥品請領(lǐng)、儲存藥房：設(shè)專人負責麻精藥品請領(lǐng)、儲存 臨床藥師：參與疼痛的規(guī)范化治療臨床藥師：參與疼痛的規(guī)范化治療門診部門診部 為需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛為需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者保存麻醉藥品、第一類精神藥品?；颊吆椭小⒅囟嚷蕴弁椿颊弑４媛樽硭幤?、第一類精神藥品專用門診病歷（簡稱用門診病歷（簡稱“專用病歷專用病歷”）和）和知情同意書知情同意書。麻醉藥品、第一類精麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡神藥品購用印鑒卡向曲靖市衛(wèi)生局提出申請，經(jīng)市衛(wèi)生局審核批準向曲靖市衛(wèi)生局

10、提出申請，經(jīng)市衛(wèi)生局審核批準后，取得專用印鑒卡后，取得專用印鑒卡藥品采購結(jié)算藥品采購結(jié)算驗收入庫、儲存驗收入庫、儲存處方開具、藥品使用處方開具、藥品使用處方審核、調(diào)配、核處方審核、調(diào)配、核對對空安瓿、廢貼管理空安瓿、廢貼管理每季度市衛(wèi)生局審批每季度市衛(wèi)生局審批專人、印鑒卡，指定專人、印鑒卡，指定配送企業(yè)配送企業(yè)雙人驗收到最小包裝雙人驗收到最小包裝專用賬冊、專人管理、專用賬冊、專人管理、雙人雙鎖、專用保險柜雙人雙鎖、專用保險柜取得麻醉、精神藥品取得麻醉、精神藥品處方權(quán)醫(yī)師按照規(guī)定處方權(quán)醫(yī)師按照規(guī)定開具處方開具處方取得麻醉、精神藥品取得麻醉、精神藥品調(diào)劑權(quán)藥師按規(guī)定進調(diào)劑權(quán)藥師按規(guī)定進行調(diào)配行調(diào)配

11、臨床科室回收空安瓿、臨床科室回收空安瓿、廢貼并做好記錄廢貼并做好記錄專用處方，右上角標專用處方，右上角標注注“麻麻”、“精一精一”雙人審核、調(diào)配發(fā)藥；雙人審核、調(diào)配發(fā)藥；處方雙人簽字、專用處方雙人簽字、專用登記登記藥學(xué)部定期統(tǒng)計，上藥學(xué)部定期統(tǒng)計，上報銷毀并記錄報銷毀并記錄麻醉藥品、第一類精神藥品管理流程麻醉藥品、第一類精神藥品管理流程麻醉、精神藥品標識圖案麻醉、精神藥品標識圖案麻醉、精神藥品品種麻醉、精神藥品品種關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知國食藥監(jiān)安國食藥監(jiān)安20076332007633號（號（20072007年年1010月月1111日）日

12、） 麻醉藥品麻醉藥品123123種種 第一類精神藥品第一類精神藥品5353種種 第二類精神藥品第二類精神藥品7979種種我院現(xiàn)有麻醉藥品、精神藥品品種我院現(xiàn)有麻醉藥品、精神藥品品種 麻醉、麻醉、“精一精一”類藥品：類藥品：枸櫞酸芬太尼針、注射用鹽枸櫞酸芬太尼針、注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸嗎啡針、鹽酸嗎啡片、鹽酸哌替啶酸瑞芬太尼、鹽酸嗎啡針、鹽酸嗎啡片、鹽酸哌替啶針、鹽酸嗎啡緩釋片、硫酸嗎啡緩釋片、磷酸可待因針、鹽酸嗎啡緩釋片、硫酸嗎啡緩釋片、磷酸可待因片、鹽酸氯胺酮針、芬太尼透皮貼劑。片、鹽酸氯胺酮針、芬太尼透皮貼劑。（共（共1212個品規(guī)）個品規(guī)） “精二精二”類藥品：類藥品：咪達唑侖針、地佐

13、辛針、地西泮針、咪達唑侖針、地佐辛針、地西泮針、苯巴比妥針、艾司唑侖片、地西泮片。苯巴比妥針、艾司唑侖片、地西泮片。（共（共6 6個品規(guī)）個品規(guī)）指定供貨商指定供貨商藥藥 庫庫住院藥房住院藥房 門診藥房門診藥房西城、北城藥房西城、北城藥房各病房各病房手術(shù)室手術(shù)室門門 急急 診診 患患 者者住院患者住院患者手術(shù)患者手術(shù)患者二級二級三級三級一級一級（三級基數(shù)管理模式）三級基數(shù)管理模式）120急救中心急救中心急救病人備用急救病人備用醫(yī)院醫(yī)院“麻、精麻、精”藥品五專管理藥品五專管理 專人管理專人管理 專柜加鎖專柜加鎖 專用賬冊專用賬冊 專用處方專用處方 專冊登記專冊登記醫(yī)師處方資格和藥師調(diào)劑資格的取得

14、醫(yī)師處方資格和藥師調(diào)劑資格的取得 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，醫(yī)務(wù)處授予麻醉執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，醫(yī)務(wù)處授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)資格。藥品、第一類精神藥品處方權(quán)資格。 藥師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，藥師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，醫(yī)務(wù)處授予醫(yī)務(wù)處授予麻醉藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品處方調(diào)劑資格。第一類精神藥品處方調(diào)劑資格。 醫(yī)師及藥師簽名留樣需提交醫(yī)務(wù)處備案，同時醫(yī)醫(yī)師及藥師簽名留樣需提交醫(yī)務(wù)處備案，同時醫(yī)務(wù)處將醫(yī)師簽名留樣提供一份給藥學(xué)部審方用。務(wù)處將醫(yī)師簽名留樣提供一份給藥學(xué)部審方用。 臨床醫(yī)師簽名留樣臨床醫(yī)師簽名留樣開具麻醉藥品、精神藥品使用開具麻醉藥品、精神藥品使用 專用處方專用處

15、方 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注為淡紅色，處方右上角分別標注“麻麻”、“精一精一” 第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注方右上角標注“精二精二”麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成（一）前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患（一）前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號。者姓名、性別、年齡、身份證明編號。（二）正文：病情及診斷：以（二）正文：病情及診斷：以 RP 或者或者 R 標示標示，分列藥品名稱，規(guī)格，數(shù)量

16、，分列藥品名稱，規(guī)格，數(shù)量, 用法用量。用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核（三）后記：醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。簽名。麻醉、精一類藥品處方（保存三年）麻醉、精一類藥品處方（保存三年）精二類藥品處方（保存兩年精二類藥品處方（保存兩年）分類分類劑型劑型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度癌痛、慢性中、重度、非癌痛患者、非癌痛患者住院住院麻醉藥品麻醉藥品、第一類精第一類精神藥品神藥品注射劑注射劑一次常用量一次常用量不得超過不得超過3 3日常用量日常用量逐逐日日開開具具處處方方其他劑型其他劑型不得超過不得超過3

17、3日用量日用量不得超過不得超過7 7日常用量日常用量控緩釋制劑控緩釋制劑不得超過不得超過7 7日用量日用量不得超過不得超過1515日常用量日常用量第二類精第二類精神藥品神藥品不得超過不得超過7 7日用量日用量特殊情況應(yīng)注明特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。麻醉、精神藥品單張?zhí)幏较蘖勘砺樽怼⒕袼幤穯螐執(zhí)幏较蘖勘韼讉€重點管理環(huán)節(jié)幾個重點管理環(huán)節(jié)驗收驗收 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第十條第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗麻醉藥品、第一類精神藥

18、品藥品入庫驗收必須收必須貨到即驗貨到即驗，至少，至少雙人開箱驗收雙人開箱驗收，清點驗收到，清點驗收到最小包裝最小包裝，驗收記錄，驗收記錄雙人簽字雙人簽字。驗收驗收 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第十一條第十一條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存儲存 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 儲存

19、麻醉藥品、第一類精神藥品實行儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（專人負責、專庫（柜）加鎖。柜）加鎖。 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當安裝報警裝置。品庫應(yīng)當安裝報警裝置。 門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當配備保險柜。的，應(yīng)當配備保險柜。 藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類存放麻醉藥

20、品、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。專冊記錄專冊記錄 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 入庫驗收應(yīng)當采用入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。字。 對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用建立專用帳冊，進出逐筆記

21、錄帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號做到帳、物、批號相符。相符。處方專冊登記處方專冊登記 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊專冊登記登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡

22、、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。 處方專用帳冊處方專用帳冊的保存應(yīng)當在的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于藥品有效期滿后不少于2 2年年。使用使用 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例 第三十八條第三十八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精，使用麻醉藥品和精神藥品。神藥品。使用使用 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精

23、神藥品管理條例 第三十九條第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確確需使用需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當應(yīng)當滿足其合理用藥需求滿足其合理用藥需求。使用使用 處方管理辦法處方管理辦法 第二十一條第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)

24、的病歷，要求其簽署立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書知情同意書。 麻醉藥品和精神藥品管理條例于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認真閱讀以下內(nèi)容： 一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法

25、律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔相應(yīng)法律責任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔相應(yīng)法律責任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)（章）： 患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日 年 月 日麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書在病歷中應(yīng)

26、留存下列材料復(fù)印件備查第二十一條第二十一條 病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件：病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件： 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 為患者代辦人員身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件 知情同意書知情同意書也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)也應(yīng)存入患者病歷內(nèi) 病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查病歷書寫基本規(guī)范(試行) 2002年9月病歷書寫基本規(guī)范 2010年3月1日院外使用院外使用醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管

27、理規(guī)定 為院外使用麻醉藥品為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在患者開具的處方不得在急診藥房急診藥房配藥。配藥。 院外使用院外使用 需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者痛患者和中、重度慢性疼痛患者，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：神藥品處方：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份

28、證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明； 代辦人員身份證明；代辦人員身份證明； 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在患者門診病歷中醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件留存代辦人員身份證明復(fù)印件。 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十四條第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當指定當指定專人負責專人負責，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄。，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄。 第二十五條第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必

29、要時可存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。以及時查找或者追回。安全管理安全管理安全管理安全管理 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十七條第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。貼數(shù)量。 第三十條第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，患者不再使用麻醉藥品、第

30、一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理銷毀處理。安全管理安全管理 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十八條第二十八條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)

31、。辦理退庫手續(xù)。 麻醉、精一類藥品管理重點提示麻醉、精一類藥品管理重點提示醫(yī)師開具處方的藥品劑量與實際用量不符的，剩余藥量應(yīng)在本科醫(yī)師開具處方的藥品劑量與實際用量不符的，剩余藥量應(yīng)在本科室室2 2名當班人員現(xiàn)場監(jiān)督下銷毀，并簽字備查。手術(shù)室麻醉記錄名當班人員現(xiàn)場監(jiān)督下銷毀，并簽字備查。手術(shù)室麻醉記錄單實際記載的用量應(yīng)與所開具的處方劑量相吻合，否則應(yīng)注明原單實際記載的用量應(yīng)與所開具的處方劑量相吻合，否則應(yīng)注明原因。因。各環(huán)節(jié)職責明確，相關(guān)登記本及交接班記錄齊全。做到賬、物、各環(huán)節(jié)職責明確，相關(guān)登記本及交接班記錄齊全。做到賬、物、批號相符。批號相符。實行批號管理和追蹤實行批號管理和追蹤原批號的空安

32、瓿或者用過的廢貼應(yīng)交回，并記錄回收的空安瓿或原批號的空安瓿或者用過的廢貼應(yīng)交回，并記錄回收的空安瓿或者廢貼數(shù)量，定期做銷毀處理。者廢貼數(shù)量，定期做銷毀處理。臨床科室剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，由醫(yī)院按臨床科室剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，由醫(yī)院按規(guī)定作銷毀處理。規(guī)定作銷毀處理。癌痛的藥物治療癌痛的藥物治療l由美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（由美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCNNCCN）成人癌痛專家組）成人癌痛專家組制定的指南制定的指南. .l疼痛強度必須量化疼痛強度必須量化 因為制定治療決策是基于疼痛強度的評分結(jié)果因為制定治療決策是基于疼痛強度的評分結(jié)果l根據(jù)根據(jù) 0 10 0 10

33、數(shù)字評分量表對疼痛強度進行數(shù)字評分量表對疼痛強度進行 三級分類：三級分類：l重度疼痛（重度疼痛（7 10 7 10 ）l中度疼痛（中度疼痛（4 - 6 4 - 6 ）l輕度疼痛（輕度疼痛（1 - 3 1 - 3 ）估計患者疼痛的程度估計患者疼痛的程度 4 4種分級法種分級法： （numerical rating scales ,NRSnumerical rating scales ,NRS） 2. 2. 主訴疼痛評分法主訴疼痛評分法 （verbal rating scale, VRSverbal rating scale, VRS） 目測模擬法目測模擬法（visual analogue sca

34、le, VASvisual analogue scale, VAS） 疼痛面容計分尺疼痛面容計分尺WHOWHO推薦的藥物治療癌痛的五個要點推薦的藥物治療癌痛的五個要點v口服口服無創(chuàng)性無創(chuàng)性v按時按時v按階梯按階梯v個體化給藥個體化給藥v注意具體細節(jié)注意具體細節(jié)癌痛的藥物治療原則 首選無創(chuàng)途徑給藥：口服、經(jīng)皮、直腸等首選無創(chuàng)途徑給藥：口服、經(jīng)皮、直腸等 按階梯給藥：按階梯給藥： 根據(jù)疼痛的輕、中、重度分別用根據(jù)疼痛的輕、中、重度分別用1 1、2 2、3 3階梯藥階梯藥物物 反對無計劃用藥及錯誤的處方搭配反對無計劃用藥及錯誤的處方搭配 要注意一階梯藥物及二階梯藥物的封頂效應(yīng)要注意一階梯藥物及二階梯

35、藥物的封頂效應(yīng) 強阿片類藥物劑量無極限：強阿片類藥物劑量無極限： 藥效不佳時，可增加劑量而不是藥效不佳時，可增加劑量而不是 增加另一個同類藥物增加另一個同類藥物- - 二階梯弱化二階梯弱化癌痛的藥物治療原則 按時用藥：按時用藥：按照藥物的半衰期及作用時間，定時給藥。按照藥物的半衰期及作用時間，定時給藥。 - -目的是使疼痛得到持續(xù)的緩解目的是使疼痛得到持續(xù)的緩解 反對單一按需給藥的反對單一按需給藥的PRNPRN醫(yī)囑醫(yī)囑 既要有長期醫(yī)囑，也要有即刻醫(yī)囑既要有長期醫(yī)囑，也要有即刻醫(yī)囑 個體化給藥：個體化給藥：藥物的選擇：必須考慮主要用藥，輔助用藥物的選擇：必須考慮主要用藥，輔助用藥和突發(fā)痛的處理藥

36、和突發(fā)痛的處理 根據(jù)患者根據(jù)患者疼痛強度、疼痛強度、性質(zhì)，性質(zhì)，對生活質(zhì)量的影響對生活質(zhì)量的影響，對藥，對藥物的耐受性、物的耐受性、偏愛性、經(jīng)濟承受能力偏愛性、經(jīng)濟承受能力，個體化的選擇，個體化的選擇藥物，確定劑量藥物，確定劑量 尤其是個體化滴定劑量尤其是個體化滴定劑量癌痛的藥物治療原則 注意具體細節(jié)：注意具體細節(jié)：使患者在獲得鎮(zhèn)痛治療的同使患者在獲得鎮(zhèn)痛治療的同時，不良反應(yīng)最小，從而提高患者的生活質(zhì)時，不良反應(yīng)最小，從而提高患者的生活質(zhì)量量 密切觀察，認真評估，耐心滴定，及時恰密切觀察，認真評估，耐心滴定，及時恰當?shù)仡A(yù)防、處理不良反應(yīng)當?shù)仡A(yù)防、處理不良反應(yīng) 阿片類藥物阿片類藥物 阿片類藥物是

37、治療中度至重度疼痛的主要阿片類藥物是治療中度至重度疼痛的主要鎮(zhèn)痛藥物鎮(zhèn)痛藥物 通過與中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)及外的特異性受體通過與中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)及外的特異性受體結(jié)合而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果結(jié)合而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果強阿片類藥物強阿片類藥物嗎啡注射劑和普通、緩控釋片劑；嗎啡注射劑和普通、緩控釋片劑； 嗎啡栓劑、口服液；嗎啡栓劑、口服液； 羥考酮控釋制劑；羥考酮控釋制劑； 芬太尼針劑和透皮貼劑；芬太尼針劑和透皮貼劑； 瑞芬太尼注射劑、舒芬太尼注射劑；瑞芬太尼注射劑、舒芬太尼注射劑； 哌替啶注射劑、美沙酮片劑，哌替啶注射劑、美沙酮片劑， 丁丙諾啡注射劑和片劑丁丙諾啡注射劑和片劑 .弱阿片類藥物弱阿片類藥物可待因可待因 曲馬多普

38、通和緩釋劑型曲馬多普通和緩釋劑型 酒石酸二氫可待因控釋片（雙克因）酒石酸二氫可待因控釋片（雙克因） 氨酚雙氫可待因片（路蓋克）氨酚雙氫可待因片（路蓋克） 氨芬待因氨芬待因.但是疼痛控制仍然不理想阿片類藥物按半衰期分類阿片類藥物按半衰期分類短半衰期者作用時間短半衰期者作用時間3 4小時小時如：嗎啡、二氫嗎啡酮、可待因、氫可酮如：嗎啡、二氫嗎啡酮、可待因、氫可酮度冷丁、芬太尼、羥考酮度冷丁、芬太尼、羥考酮長半衰期者作用長半衰期者作用 8 12小時小時如：口服嗎啡控釋片如：口服嗎啡控釋片芬太尼透皮貼劑芬太尼透皮貼劑 ( 72小時）小時） 嗎啡緩釋片嗎啡緩釋片(Morphine Extended-Re

39、lease Tablets) 鹽酸嗎啡緩釋片鹽酸嗎啡緩釋片 硫酸嗎啡緩釋片硫酸嗎啡緩釋片10mg 30mg 口服口服 1次次 / 8 12小時小時 臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物芬太尼透皮貼劑芬太尼透皮貼劑(transdermal fentanyl） 效能是嗎啡的效能是嗎啡的75 100倍倍 高效、低分子量、高脂溶性高效、低分子量、高脂溶性 12小時才能達到需要的血藥濃度小時才能達到需要的血藥濃度 持續(xù)止痛持續(xù)止痛72小時小時 副作用與嗎啡類似，比嗎啡明顯減輕副作用與嗎啡類似，比嗎啡明顯減輕可待因（可待因（codeine） 弱阿片受體激動劑弱阿

40、片受體激動劑 可直接抑制延腦的咳嗽中樞可直接抑制延腦的咳嗽中樞 止痛時間止痛時間46小時小時 30 120mg 1次次/4小時小時 再加大劑量，副作用增加再加大劑量，副作用增加臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物 曲馬多曲馬多u人工合成的中樞性止痛劑人工合成的中樞性止痛劑u具有阿片和非阿片雙重性質(zhì)具有阿片和非阿片雙重性質(zhì)u非腸道給藥的效力是嗎啡的非腸道給藥的效力是嗎啡的1/10u口服劑量口服劑量50mg-100mg 1/ 4 -6小時小時u緩釋片緩釋片 1/ 12小時小時u副作用輕微副作用輕微臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物 氨酚曲馬多片氨酚

41、曲馬多片 對乙酰氨基酚對乙酰氨基酚 325mg + 曲馬多曲馬多37.5mg 中重度疼痛中重度疼痛 1片片 / 46小時小時鹽酸哌替啶（鹽酸哌替啶（Pethidine）(杜冷丁杜冷丁) 治療急性疼痛治療急性疼痛 慢性癌痛不宜使用杜冷丁慢性癌痛不宜使用杜冷丁比嗎啡止痛效果弱比嗎啡止痛效果弱 相當于嗎啡的相當于嗎啡的1/8作用時間短作用時間短 2.5 3.5小時小時代謝產(chǎn)物去甲杜冷丁具有毒性代謝產(chǎn)物去甲杜冷丁具有毒性臨床常用的阿片類藥物臨床常用的阿片類藥物為什么不推薦用鹽酸哌替啶? 止痛作用欠佳止痛作用欠佳 等效止痛劑量等效止痛劑量 口服口服 胃腸外胃腸外 嗎啡嗎啡 30mg q3 4h 10mg

42、 q3 4h 哌替啶哌替啶 300mg q2 3h 100mg q3h 潛在毒性反應(yīng)重潛在毒性反應(yīng)重 代謝物去甲哌替啶代謝物去甲哌替啶: 神經(jīng)毒神經(jīng)毒,腎毒腎毒 半半衰期衰期 3 18h 止痛作用微弱止痛作用微弱阿片類藥副反應(yīng)的處理阿片類藥副反應(yīng)的處理 便秘便秘最常見最持久的副反應(yīng)最常見最持久的副反應(yīng) 應(yīng)預(yù)防性使用緩瀉劑應(yīng)預(yù)防性使用緩瀉劑 常用藥物番瀉葉、麻仁丸、西沙必利常用藥物番瀉葉、麻仁丸、西沙必利 增加液體攝入增加液體攝入 添加膳食纖維添加膳食纖維阿片類藥副反應(yīng)的處理阿片類藥副反應(yīng)的處理 如果便秘加重如果便秘加重u評估便秘病因和嚴重程度評估便秘病因和嚴重程度u排除腸梗阻排除腸梗阻u針對其

43、他病因進行治療針對其他病因進行治療u根據(jù)需要調(diào)整劑量，保證每根據(jù)需要調(diào)整劑量，保證每1-2天有一次排便天有一次排便u考慮輔助鎮(zhèn)痛用藥以考慮輔助鎮(zhèn)痛用藥以減少阿片類藥物的用量減少阿片類藥物的用量阿片類藥副反應(yīng)的處理阿片類藥副反應(yīng)的處理 惡心、嘔吐惡心、嘔吐開始用藥的第開始用藥的第 1 周周 給予胃復(fù)安、嗎丁啉給予胃復(fù)安、嗎丁啉 必要時給予鹽酸恩丹西酮必要時給予鹽酸恩丹西酮 惡心、嘔吐易產(chǎn)生耐受性惡心、嘔吐易產(chǎn)生耐受性 1 2周后癥狀消失，停用止吐藥周后癥狀消失，停用止吐藥鎮(zhèn)靜、嗜睡鎮(zhèn)靜、嗜睡常發(fā)生在初次治療時常發(fā)生在初次治療時 劑量大幅度增加時劑量大幅度增加時大多數(shù)病人在數(shù)天后對此產(chǎn)生耐受性大多

44、數(shù)病人在數(shù)天后對此產(chǎn)生耐受性如病人出現(xiàn)持續(xù)嗜睡狀態(tài)如病人出現(xiàn)持續(xù)嗜睡狀態(tài)應(yīng)應(yīng)停用其它鎮(zhèn)靜催眠劑停用其它鎮(zhèn)靜催眠劑加用非阿片藥物以加用非阿片藥物以減少阿片劑量減少阿片劑量或脊髓內(nèi)阿片給藥或脊髓內(nèi)阿片給藥局部麻醉等局部麻醉等阿片類藥副反應(yīng)的處理阿片類藥副反應(yīng)的處理 呼吸抑制是最嚴重的副反應(yīng)呼吸抑制是最嚴重的副反應(yīng)從小劑量開始逐漸增加阿片藥物劑量從小劑量開始逐漸增加阿片藥物劑量 很少出現(xiàn)呼吸抑制很少出現(xiàn)呼吸抑制鈉絡(luò)酮鈉絡(luò)酮 0.2mg 0.4mg 靜脈注射靜脈注射 可立即解除呼吸抑制可立即解除呼吸抑制 阿片類藥副反應(yīng)的處理阿片類藥副反應(yīng)的處理阿片類藥副反應(yīng)的處理阿片類藥副反應(yīng)的處理 使用長半衰期藥物鈉絡(luò)酮每使用長半衰期藥物鈉絡(luò)酮每23小時給藥小時給藥 鈉絡(luò)酮鈉絡(luò)酮0.8mg溶于溶于250ml葡萄糖液中靜點葡萄糖液中靜點 鈉絡(luò)酮的劑量根據(jù)病人的呼吸頻率來調(diào)整鈉絡(luò)酮的劑量根據(jù)病人的呼吸頻率來調(diào)整 以呼吸恢復(fù)正常又不拮抗鎮(zhèn)痛作用為目的以呼吸恢復(fù)正常又不拮抗鎮(zhèn)痛作用為目的長期用阿片類藥物治療會出現(xiàn)阿片類長期用阿片類藥物治療會出現(xiàn)阿片類藥物耐藥物耐藥性及生理依賴性藥性及生理依賴性不能把它與精神依賴性（不能把它與精神依賴性（“成癮成癮”）相混淆）相混淆阿片類藥物阿片類藥物