分店操作規(guī)程(1)

1、海南同源堂藥房連鎖經營有限公司 文件狀態(tài)：受控文件編號TYT-FD-GC-001-01文件名稱門店藥品購進驗收操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店藥品購進驗收操作規(guī)程目的：建立藥品驗收工作規(guī)程，規(guī)范藥品驗收工作，確保驗收藥品符合法定標準和有關規(guī)定的要求適用范圍：適用于各門店購進驗收操作責任及職責：藥品驗收員對本程序的實施負責內容:一、門店進貨的藥品必須是總部配送的藥品，不是總部配送的藥品門店不得進貨。藥品到貨時，收貨員應當對運輸工具

2、和運輸狀況進行檢查。1.檢查運輸工具是否密封，如運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現象。2.根據運輸單據所載明的啟運日期，檢查是否符合協議約定的在途時限。3.冷藏、冷凍藥品到貨時，檢查冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄。4.收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內容，對不符合上述條件的，應報質量管理員處理。二、 驗收人員必須依據配送中心的送貨憑證，藥品到貨時，驗收員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。對進貨藥品的品名、規(guī)格、數量、效期生產廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行觀察。1.對于隨貨同行

3、單內容中除數量以外的其他內容與采購記錄，藥品實物不符的，經采購人員向供貨單位核實確認后，由供貨單位提供正確的隨貨同行單后方可收貨2.對于隨貨同行單與采購記錄、藥品實物數量不符的，經供貨單位確認后，應當按照采購制度由采購部門人員向供貨單位核實確認后，由供貨單位提供正確的隨貨同行單后，方可收貨3.供貨單位對隨貨同行單與采購記錄、藥品實物不相符的內容不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質管員處理。三、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對、是否出現問題:1.檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞、包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產廠商、生產批號、生產日期、有

4、效期、批準文號、儲藏條件、包裝規(guī)格。以及特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。2.檢查最小包裝的封口是否嚴密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝規(guī)格及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固。3.檢查每一最小包裝的標簽、說明書是否符合規(guī)定。4.門店應按照驗收操作規(guī)程進行驗收，驗收中發(fā)現的不符合質量標準或疑是假劣藥的情況應及時交由質量管理員按照規(guī)定處理，必要時上報總公司由總公司上報藥品監(jiān)督管理局。四、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收

5、日期。1. 中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。2.中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應記錄批準文號。五、驗收藥品要在規(guī)定的時限內完成，冷藏藥品等特殊藥品要在特定的環(huán)境驗收。驗收不合格的應當注明不合格事項及處置措施。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收合格的應及時上架。六、驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。抽取的樣品應具有代表性七、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其

6、合法性和有效性。八、特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字，其進貨憑證應專門保存五年。文件編號TYT-FD-GC-002-01文件名稱門店藥品養(yǎng)護操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店藥品養(yǎng)護操作規(guī)程目的：建立藥品養(yǎng)護工作規(guī)程，規(guī)范藥品養(yǎng)護工作，確保養(yǎng)護藥品符合法定標準和有關規(guī)定的要求適用范圍：適用于藥品的養(yǎng)護工作責任人及職責：藥品質量養(yǎng)護員對本程序的實施負責內容：一、配備專門或兼職藥品養(yǎng)護人員，對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質量。二、

7、應依照計算機系統(tǒng)自動生成的陳列養(yǎng)護藥品進行養(yǎng)護（包括重點養(yǎng)護品種）。三、 在總部質量管理部的指導下，總部藥品養(yǎng)護組負責對連鎖門店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。四、 每日巡回檢查店內藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上午下午二次在規(guī)定的時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時，應采取措施予以調整。對不同溫濕度保存條件的藥品，應保證其存放藥品柜與設備的正常使用。藥品應在監(jiān)測設備監(jiān)測范圍內。五、 門店對重點養(yǎng)護品種按月進行重點養(yǎng)護，品種包括：近效期藥品、擺放時間較長的藥品、國家特殊管理和專門管理的含麻黃堿類制劑、復方甘草片、地芬諾酯、二類精神藥品，經營中藥飲片的毒性中藥品種。并應有記錄。六、

8、根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合一下要求：1.按包裝標識的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標識具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進行儲存。2.儲存藥品相對濕度為35%-75%。3.儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。4.藥品與非藥品、外用藥品與其他藥品應按照分類分架先后進行養(yǎng)護、養(yǎng)護完成后檢查分類擺放要求。中藥材和中藥飲片分斗存放。5.特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存。6.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。7.擺放藥品的貨架應當保持清潔，無灰塵，無雜物堆放。七、 每月28日對店內陳列、儲存的藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護和質量檢查，并做好記錄

9、，對檢查中發(fā)現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量管理部進行復查處理。八、 養(yǎng)護與檢查記錄應保存五年。九、 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。十、 定期向總部養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列的藥品質量信息。十一、 對養(yǎng)護用儀器設備進行維護與管理十二、 對待處理、不合格及質量有疑問藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關臺賬，防止錯發(fā)或重復報損等事故發(fā)生。文件編號TYT-FD-GC-003-01文件名稱門店銷售操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版

10、藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店銷售操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品銷售工作，確保藥品銷售的合法性適用范圍：門店藥品銷售的工作責任人及職責：全店員工實施負責內容：一、 門店應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。二、 已取得GSP的門店還應懸掛GSP證書。三、 營業(yè)員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌， 是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的、工作牌還應當標明職業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。四、 銷售近效期藥品應向顧客告知有效期。五、 銷售藥品應開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。銷售中藥飲片做

11、到計量準確，并告知煎服方法，并告知煎服方法及注意事項。提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規(guī)定。六、 計算機系統(tǒng)對每筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄。七、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標簽放置準確、字跡清晰，填寫準確、規(guī)范。八、營業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交予顧客。九、對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務部及配送中心傳遞信息。組織貨源補充上柜、并通知顧客購買。十、做好各項臺賬記錄，字跡端正、準確、記錄及時。十一、做好當日銷后報表，做到賬款、賬務、賬貨相符，發(fā)現問題及時報告藥店經理。十二、藥品銷售不得才有有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方 式。十三、門店

12、應在店堂內提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導。指導顧客安全、合理用藥。十四、藥品廣告宣傳應當嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的規(guī)定，未經藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內、門口懸掛張貼、散發(fā)。十五、對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳。十六、特殊藥品的銷售見特殊藥品銷售規(guī)程。十七、拆零銷售見拆零銷售規(guī)程。十八、處方藥銷售按照處方藥銷售規(guī)程執(zhí)行。十九、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。文件編號TYT-FD-GC-004-01文件名稱處方遠程審核操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變

13、更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫處方遠程審核操作規(guī)程目的：建立處方遠程審核操作規(guī)程，規(guī)范處方單審核操作，確保處方銷售的合法性適用范圍：適用于遠程處方審核操作規(guī)程責任人及職責：門店員工、處方審核員的實施負責內容：一、計算機系統(tǒng)設置權限，非藥師人員不能給予處方單審核權限。操作步驟：1.設置藥店人員權限，不給處方單過賬權限：系統(tǒng)維護系統(tǒng)管理用戶口令及權限設置選擇人員再調整右邊的權限：單據權限零售類單據處方單審核的權限去掉2.設置藥師的權限，給予處方單過賬權限：系統(tǒng)維護系統(tǒng)管理用戶口令及權限設置選擇人員再調整右邊的權限：單據權限零售類單據處方單

14、用戶口令及權限設置 二、門店員工在收到處方單后，在“藥易通”醫(yī)藥管理系統(tǒng)中錄入處方信息和藥品并保存。 操作步驟：1.門店人員處方單的錄入：點擊零售管理處方單錄入錄入處方信息錄入處方藥保存（保存后會產生處方號）2.錄入處方保存后由總部有審核處方單權限審核員進行審核。審核員通“藥易通 ”系統(tǒng)對處方下一步操作，審核操作步驟：3.藥師人員審核處方單：點擊零售管理處方單審核選擇未審核選中處方單，按處方規(guī)定進行審核，審核無誤后修改標題選擇審核人確認完成審核。4.處方審核完成后，門店通過“ 藥易通 ”系統(tǒng)查找，找出已審核的處方進行處方單的零售出庫（由門店人員操作）操作步驟：4.1審核完成后由門店人員來做零售

15、出庫：點擊零售開票點擊界面下的處方號，輸入處方號（若不知道處方號那就點確定進入查看處方單選擇）選擇處方單輸入處方倍數選擇處方藥選擇完藥品后進行處方藥品零售出庫。4.2完成處方單的審核出庫。文件編號TYT-FD-GC-005-01文件名稱門店處方審核、調配、核對操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店處方審核、調配、核對操作規(guī)程目的：規(guī)范處方審核、調配、核對操作規(guī)程、確保合理用藥適用范圍：門店的處方審核、調配、核對工作責任人及職責：執(zhí)業(yè)藥

16、師的職責內容：一、 應認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。二、 門店的處方藥主要是指：抗生素、雙規(guī)制處方藥、中藥飲片及二類精神藥品等特殊管理藥品。三、 處方藥審核員是執(zhí)業(yè)藥師；處方調配人員、處方核對人員應經過專業(yè)培訓、考核合格后才能上崗。四、 處方藥審核員、處方調配人員、處方核對人員完成程序后應在處方上簽字。五、 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，處方留存2年備查。六、 執(zhí)業(yè)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。七、 藥學專業(yè)技術人員（執(zhí)業(yè)藥師）應當對處方藥適宜性進行審核。包括下列內容：1.對規(guī)定必須做

17、皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏實驗及結果的判定。2.處方用藥與臨床診斷的相符性。3.劑量、用法的正確性。4.劑型與給藥途徑。5.是否有重復給藥現象。6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。八、藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥品、規(guī)格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出藥品應按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。九、對不合法不規(guī)范的處方不得調劑。十、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字

18、后方可調配和銷售。門店員工不得擅自更改處方內容。文件編號TYT-FD-GC-006-01文件名稱中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程目的：規(guī)范中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程、確保合理用藥適用范圍：門店的中藥飲片處方審核、調配、核對工作責任人及職責：執(zhí)業(yè)中藥師的職責內容：一、 處方審核：1.處方審核員接到中藥飲片處方后應確認是否正規(guī)處方、審核內容包括處方有無患者的姓名、

19、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無違反十八反十九畏；毒性中藥是否超過規(guī)定服用劑量，是否存在錯寫藥名、重味現象。審核人員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調配人員進行調配。2.無處放醫(yī)師簽字、項目不齊、字跡辨認不清的、審核人員應拒絕調配，并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。3.處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應當拒接調配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。4.處方應付藥味本店短缺時，審核人員應拒絕調配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其他藥味。二、處方調配1.調劑人員根據審核人員簽名的處方內容逐項調配，調劑人員配方是應認真、細致、準確。2.調劑人員稱取藥味應按處

20、方所列循序間隔平擺，不得混放一堆、以利核對。調劑過程中必須按處方從上至下，從左至右進行調配。3.處方中要求先煎、后下包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味、應先進行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應使用銅缸搗碎，銅缸在用后應立即搽試干凈，不得殘留粉末。4.處方調配完畢，調劑人員檢查核對無誤后在處方上簽名，將處方交處方人員復核。三、處方復核1.處方審核人員按處方對照藥味逐一進行核對。檢查藥味和劑數是否正確，稱取劑量是否準確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。2.檢查調劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌，有毒中藥是否超劑量。3.檢查處方所列的特殊要求藥味是否單包注明用法。4.處方核對完成確認合格后

21、，在處方上簽字并交給調劑人員發(fā)藥。5.調劑人員發(fā)藥時要核對患者姓名，取藥號、取藥劑數，避免發(fā)錯藥，向患者詳細交代煎法、服法、需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況，提醒患者注明對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質，檢查附帶藥品是否齊全、確認無誤后方可發(fā)藥。文件編號TYT-FD-GC-007-01文件名稱門店藥品拆零銷售規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫 門店藥品拆零銷售規(guī)程目的：規(guī)范拆零銷售規(guī)程適用范圍：適用于門店拆零操作責任制及職責：全店員工內容

22、一、 為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質量，規(guī)范藥品拆零操作規(guī)程。二、 拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。三、 門店須由專門人員負責藥品的拆零銷售，拆零人員經過崗位培訓后方可上崗，且身體健康。四、 門店應有固定的拆零場所或專柜，須配備基本的拆零工具，如藥勺、托盤、拆零藥袋、醫(yī)用橡膠手套等、并保持拆零的工作臺及工具清潔、衛(wèi)生、防止交叉感染。五、 藥品拆零銷售的準備1.準備好合格的拆零工具，清潔和衛(wèi)生的包裝。2.對藥品拆零工具進行清潔，保證藥品拆零銷售使用的工具和衛(wèi)生，避免藥品拆零工具對拆零藥品質量產生污染。

23、六、 藥品拆零操作1.藥品拆零人員對藥品進行檢查，確認藥品外包裝完整，各種包裝標示字跡清晰，內容完整，凡發(fā)現質量可疑及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。2.藥品拆零工作人員對要求拆零的藥品進行核對，確認藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量正確無誤。3.用藥品拆零工具打開藥品外包裝，對藥品進行拆零。4.取出合格的藥品包裝工具，對已分好劑量的藥品逐份進行包裝。5.再次核對已分包好的藥品品名、數量、劑型等是否無誤。6.出售時應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥品名稱等內容，核對無誤后，方可交給顧客。7.提供藥品說明書原

24、件或者復印件。8.拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。9.對完成拆零工作的藥品進行捆扎或包裝，包裝要求達到外形美觀、牢固、便于攜帶。七、 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。八、 拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。九、 做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等。十、 銷售拆零藥品應開具銷售憑證。文件編號TYT-FD-GC-008-01文件名稱特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變

25、更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售規(guī)程目的：建立特殊藥品銷售規(guī)程，規(guī)范特殊藥品的銷售工作，確保藥品銷售的合法性，保障患者用藥安全，有效。適用范圍：適用于特殊藥品銷售及含麻黃堿復方制劑藥品銷售責任人及職責：全店員工實施負責內容：一、 特殊藥品銷售規(guī)程：1.包裝容器上必須?。ㄙN）有規(guī)定的標志，即黑底白字的“毒”字樣、綠白相間的“精神藥品”字樣，藍白相間的“麻醉藥 品”字樣。2.特殊藥品的驗收，應由二人進行并共同在記錄上簽字，嚴格管理收據3.特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并有

26、專人保管，嚴禁與其他藥品混放。4.特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規(guī)定。5.特殊毒性中藥飲片銷售規(guī)程：5.1憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量銷售，每次處方劑量不得超過二日極量，不符合國家有關規(guī)定的不得調配。5.2 對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。5.3民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過二日極量。5.4銷售復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。6.建立特殊藥品收支賬目、按月盤點，保證賬物相符。7.不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。

27、8.銷毀不合格特殊管理的藥品，應報公司總部，并由公司總部報藥監(jiān)局批準后，由藥監(jiān)局派人現場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應有記錄。二、含麻黃堿類復方制劑藥品銷售規(guī)程1.審核人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清、不得調配，處方應敲醫(yī)院公章。2.含麻黃堿類復方制劑含可待因的復方口服溶液，復方甘草片和復方地芬諾酯片。3.銷售規(guī)程：含麻黃堿類復方制劑不得開架銷售，銷售含麻黃堿類復方制劑時，由營業(yè)員會同質量管理員核實購買人實際使用情況，身份證明等，并及時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”，同時，單筆劑量麻黃堿類藥物含量大于30MG（不含30MG）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫(yī)師

28、處方銷售。4.處方雙人核對、審核、調配、復核人均應簽名。三、二類精神藥品銷售管理規(guī)程1.審核人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清、不得調配。2.使用二類精神藥品，須憑二類精神藥品專用處方銷售，每次不超過七日常用劑量。3.處方雙人核對、審核、調配、復核人均應簽名。 文件編號TYT-FD-GC-009-01文件名稱營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準者制訂日期審核日期批準日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫營業(yè)場所藥品陳列及檢查操

29、作規(guī)程目的：建立營業(yè)場所藥品陳列及檢查規(guī)程，規(guī)范藥品的陳列及質量工作，確保顧客方便購藥及用藥安全、有效。適用范圍：適用于藥品的陳列及檢查責任人及職責：全店員工實施負責內容：一、 藥品陳列1.應上午下午二次檢查藥品陳列柜臺及儲存環(huán)境的溫度、并詳細記錄。2.質量管理員按照藥品劑型、用途及儲存要求分類陳列，設置醒目標識，分類標簽要求字跡清晰、放置準確。藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。3.藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)成列，并有處方藥、非處方藥專有標識，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，外用藥設置外用藥品專柜，拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜、拆零包裝上應有效期標

30、識，特殊管理的藥品和國家有專門 管理要求的藥品不得陳列，按有關要求專人負責，冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求，中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字，裝斗前認真復核，防止錯斗、竄斗。定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質。不同批號的飲片裝斗前必須清斗。非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標識。二、 藥品檢查方法：1.養(yǎng)護員依據陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護檢查計劃，對陳列藥品每個月檢查一次、計算機系統(tǒng)應能自動生成陳列檢查（包括重點檢查藥品目錄），檢查完成后應做好檢查養(yǎng)護記錄。2.重點養(yǎng)護品種包括：拆零藥品、近效期藥品、二類精神藥品、麻醉藥品、毒性中藥等

31、。對不合格的特殊管理的藥品，應報質量管理員確認，由質量管理員按照國家有關規(guī)定進行處理。3.藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質量養(yǎng)護檢查中，依據陳列藥品的外觀質量變化情況，抽取的藥品依照“藥品外觀質量檢查要點”，按照 藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品可以繼續(xù)上架銷售，質量有問題或有疑問的品種要立即下架停止銷售，并詳細記錄，同時上報質量管理員進行復查。4.中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗。竄斗。新進飲片裝斗前要填寫裝斗記錄，按要求真實、準確記錄相關項目，養(yǎng)護員每月檢查藥斗內飲片質量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現象、夏季季節(jié)，對易變質飲片要每天檢查，如有變化要

32、及時采取相應的養(yǎng)護措施，質量有問題或有疑問的品種要立即下架停止銷售，并詳細記錄。5.藥品效期管理：根據每月對陳列藥品的檢查，檢查藥品的有效期，并做好效期記錄，質量管理人員對每月效期進行統(tǒng)計，填寫好“近效期藥品催銷表”并對門店員工進行效期產品培訓，并如實記錄已銷售，退貨結論。文件編號TYT-FD-GC-010-01文件名稱營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版頒發(fā)部門質量管理部制訂者審核者制訂者制訂日期審核日期制訂日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程目的：建立冷藏藥品操

33、作規(guī)程，規(guī)范冷藏藥品的操作工作，確保藥品的質量適用范圍：適用于冷藏藥品的存放責任人及職責：全店員工實施負責內容：營業(yè)場所冷藏藥品的存放一、 冷藏藥品的收貨、驗收操作規(guī)程：1.冷藏藥品收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前，應查看并確認運輸過程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進行驗收。2.冷藏藥品的驗收要在30分鐘內完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收，驗收合格后立即及時上報質量管理員待查。二、 冷藏藥品的儲存、養(yǎng)護操作規(guī)程1.冷藏藥品需存放在可調控溫度的低溫柜中，養(yǎng)護人員每天二次對

34、低溫柜內溫度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質量合格。2.低溫柜要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護員如發(fā)現設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，并做好記錄并及時上報質量管理員。文件編號TYT-FD-GC-011-01文件名稱門店計算機系統(tǒng)操作和管理規(guī)程頒發(fā)部門質量管理部版本號2014年版頒發(fā)部門質量管理部制訂者審核者制訂者制訂日期審核日期制訂日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據依據藥品管理法、新版藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店計算機系統(tǒng)操作和管理規(guī)程目的：建立計算機操作系統(tǒng)，規(guī)范計算機操作工作，確保藥品的購進，驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢。適用范圍：適用于計算機系統(tǒng)操作責任人及職責：質量負責人及計算機管理員實施負責內容：計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程一、 計算機系統(tǒng)管理規(guī)程：1.采用“ 藥易通 ”軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經營質量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的購進，驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質